醫(yī)院醫(yī)學裝備管理委員會工作規(guī)范條例

1、醫(yī)院醫(yī)學裝備治理委員會工作條例（2012年版）由醫(yī)院主管領(lǐng)導、職能部門、相關(guān)業(yè)務科室、醫(yī)學工程部門的專家和負責人，組成醫(yī)院醫(yī)學裝備治理委員會，醫(yī)學裝備治理委員會辦公室設(shè)于設(shè)備保障部，具體工作條例如下：對醫(yī)療設(shè)備引進的咨詢、審議、決策及工程項目協(xié)調(diào)等治理工作，包括設(shè)備的規(guī)劃、打算、論證、技術(shù)問題進行評價或咨詢負責確定并建立本院醫(yī)療設(shè)備治理體系，制定相關(guān)工作制度細則，對其進行審核和評價，監(jiān)督糾正措施的執(zhí)行。負責建立本院的計量治理體系，組成醫(yī)院三級計量治理網(wǎng)絡，督促開展對醫(yī)院設(shè)備的定期計量監(jiān)測工作負責確定并建立醫(yī)療設(shè)備應用質(zhì)量的監(jiān)控體系，組織對醫(yī)療器械不良事件的調(diào)查和追蹤。建立相關(guān)的治理工作獎勵、處

2、罰制度，并組織執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備使用效能分析評估。設(shè)備保障部2012年1月醫(yī)院醫(yī)學裝備治理委員會的職責（2012年版）總則：1、制定我院年度醫(yī)療設(shè)備投資及治理的重點與方向。2、依照醫(yī)院的進展，制定年度設(shè)備采購的預算打算。細則：1、年初召開年度新購醫(yī)療設(shè)備預算論證工作。2、論證醫(yī)療項目中所涉及的新材料的開展及可行性。3、定期召開醫(yī)療設(shè)備院內(nèi)的采購招標工作，同時邀請相關(guān)臨床科室主任及專家共同參加。4、參與年度的一次性及植入性衛(wèi)生材料采購招標工作。設(shè)備保障部2012年1月設(shè)備保障部工作制度（2012年版）凡屬醫(yī)療、教學、科研所需要的醫(yī)療器械（注冊為械字、試字），均由職能科統(tǒng)一負責招標，采購、調(diào)配、供應、治

3、理和修理。2、依照各科請購打算和儲備情況編制采購打算，報請院長批準執(zhí)行。3、所有醫(yī)療物品的采購按醫(yī)療行業(yè)的醫(yī)療儀器采購制度進行采購。采購時進行三證（醫(yī)療器械注冊證、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證）驗證。所有醫(yī)療器械的治理，按醫(yī)療器械監(jiān)督治理條例（國務院令第276號）實行分類治理。醫(yī)療器械分類治理：第一類是指，通過常規(guī)治理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。 第二類是指，對其安全性、有效性應當加以操縱的醫(yī)療器械。第三類是指，植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格操縱的醫(yī)療器械。凡購入醫(yī)療器械必須履行嚴格的出入庫手續(xù)。凡購入或

4、調(diào)入大型貴重儀器設(shè)備，應由院領(lǐng)導及有關(guān)人員參加驗收，建立醫(yī)療設(shè)備技術(shù)檔案，與有關(guān)科室制定領(lǐng)取，使用和治理制度。發(fā)覺問題及時向有關(guān)部門聯(lián)系，按規(guī)定進行處理（包括辦理索賠）。同意捐贈的醫(yī)療器械，按市場同類的價格和同意捐贈時所發(fā)生的各項費用價值計價，納入醫(yī)療器械治理。器械倉庫要求按照器械的性質(zhì)分類保管，要求帳物相符。要注意通風防潮，保持整潔，防止損壞丟失。各種醫(yī)療器械的請領(lǐng)和保管，須有專人負責，大型貴重設(shè)備實行責任制，指定專人治理，制定操作規(guī)程，建立設(shè)備技術(shù)檔案和使用情況報告，并定期維護保養(yǎng)。失去效能及過期的醫(yī)療器械，要按規(guī)定辦理報廢手續(xù)。醫(yī)療器械的報廢、報損、變價、轉(zhuǎn)讓或無價調(diào)撥，由科室填寫報廢調(diào)

5、撥單，經(jīng)本科核審后送院領(lǐng)導批準；2000元及以上報上級區(qū)主管部門批準。各科需要修理的醫(yī)療儀器,應填寫修理申請單,送職能科維修組安 排維修人員組織維修，對需外修的醫(yī)療儀器，做好登記、驗收記錄。維修人員應時常深入科室進行檢修。每年二次負責組織召開醫(yī)院醫(yī)學裝備治理委員會會議。設(shè)備保障部2012年1月設(shè)備保障部正主任崗位職責（2012年版）在院長領(lǐng)導下，全面負責設(shè)備保障部的行政治理、業(yè)務治理和學科建設(shè)、行使設(shè)備保障職能。在分管院長的領(lǐng)導下，依照相關(guān)法律、法規(guī)、政策和制度，結(jié)合醫(yī)院實際情況制定相應的治理制度并組織實施，保證醫(yī)療設(shè)備使用的安全和有效。組織編制醫(yī)療設(shè)備、器械、消耗材料購置的年度打算。協(xié)助政府

6、采購、國際招標相關(guān)文件的編制。做好供應工作，組織醫(yī)療設(shè)備的驗收、保管、建檔、調(diào)劑、報廢、統(tǒng)計。做好醫(yī)療設(shè)備的維修、質(zhì)量保證與操縱以及醫(yī)學計量工作，開展考核、檢查、評比和獎懲等工作。收集、提供、反饋醫(yī)療設(shè)備的各種信息，為臨床使用部門和領(lǐng)導決策做好咨詢服務。負責醫(yī)療器械使用過程中可疑不良事件的收集與上報工作。協(xié)同人事部門做好醫(yī)療設(shè)備治理和工程技術(shù)人員的培訓、調(diào)配、考核、定職、晉升和聘任工作。掌握大型醫(yī)療設(shè)備的治理、使用、應用質(zhì)量檢測和維修保養(yǎng)情況。設(shè)備保障部2012年1月計量治理員職責（2012年版）統(tǒng)一治理本醫(yī)院的計量工作，制定計量治理制度、計量工作年度打算，并檢查和督促打算的實施，做好計量工作

7、年度總結(jié)，定期或不定期向主管計量工作的分管院長匯報。統(tǒng)一治理本醫(yī)院所有計量器具及設(shè)施，并對強檢、非強檢計量器具分不建帳。納入固定資產(chǎn)治理的計量器具要建立技術(shù)檔案。建立計量器具的檢定（校準）關(guān)系。配合法定計量檢測部門制作計量器具周期檢定打算，執(zhí)行周期檢定，保證醫(yī)院在用的計量器具周期檢定率達到100%，在用計量器具合格率達到98%以上，依照制度規(guī)定履行計量器具報廢及封存手續(xù)。建立和保存計量器具臺帳及技術(shù)資料。提出計量治理內(nèi)部審核內(nèi)容和方案，協(xié)調(diào)和落實改進措施。設(shè)備保障部2012年1月采購員職責（2012年版）負責采購全院的儀器設(shè)備、應用材料、維修配件，并承擔外修、外加工的聯(lián)系工作。努力學習業(yè)務知識

8、，熟悉各種儀器、器械、醫(yī)療隊物品的品種、產(chǎn)地、價格性能、質(zhì)量，了解市場行情，不斷提高工作效率保證采購物品的質(zhì)量。 嚴格按照國家醫(yī)療行業(yè)的醫(yī)療儀器采購制度進行采購，編制保留醫(yī)療行業(yè)銷售證書（銷售許可證，醫(yī)療儀器注冊證，醫(yī)療儀器注冊登記表）。依照科長分配的采購任務，積極查找資源，聯(lián)系運輸，抓緊時刻完成采購打算，如遇不可抗拒的緣故不能及時完成任務，應向申請人及本科領(lǐng)導講明情況。積極配合臨床，加強信息反饋，對有專門要求的儀器及屬于選型性的，應會同申請人共同確定后辦理訂購手續(xù)。掌握醫(yī)療儀器，低值易耗及其它材料在一定時期內(nèi)的開支情況隨時向領(lǐng)導提供購置信息。經(jīng)常下科室征求意見，了解定購物品的質(zhì)量，及時總結(jié)經(jīng)

9、驗，糾正因質(zhì)量引起的問題，滿足臨床醫(yī)療物資的需求，及搶救物品的供應。設(shè)備保障部2012年1月倉庫保管員職責（2012年版）負責所有醫(yī)療器械的驗收、入庫及保管等治理工作。及時入帳定期收發(fā)、報損、退庫及辦理調(diào)撥手續(xù)。每月月終（25日）清點庫房，做到帳物相符，帳帳相符。嚴格執(zhí)行庫房支領(lǐng)手續(xù)，加強庫房治理，保持整潔，通風干燥及庫房安全。努力學習業(yè)務知識，保證入庫醫(yī)療器械的質(zhì)量，增強保險儲備意識，依照臨床要求，制定相應的庫存定量。做好庫房的安全保衛(wèi)工作，無關(guān)人員不得進入庫房，下班時鎖好庫房門窗。大型儀器設(shè)備一經(jīng)入庫不得積壓，督促使用科室及時支領(lǐng)。設(shè)備保障部2012年1月維修工程師職責（2012年版）設(shè)備

10、保障部維修工程師負責全院醫(yī)療儀器設(shè)備、配件的維修保養(yǎng)工作。維修工程師按設(shè)備保障部制定的維護保養(yǎng)周期表，對萬元以上儀器設(shè)備進行二級保養(yǎng)。做好儀器設(shè)備的機內(nèi)除塵除垢，加強機內(nèi)接插件、連接線的可靠連接，同時排除可能出現(xiàn)的隱患。保養(yǎng)通過由專人記錄在儀器設(shè)備使用記錄本上。儀器設(shè)備有維修保養(yǎng)合同的，則按合同進行二級以上（含二級）的保養(yǎng)，保養(yǎng)結(jié)論記錄在維修保養(yǎng)記錄單上，交設(shè)備保障部存檔。關(guān)于常用儀器設(shè)備的維修，維修工程師應在三個工作日內(nèi)給使用科室明確答復，關(guān)于能夠修理的應在五個工作日之內(nèi)修復。醫(yī)療儀器設(shè)備修理完畢，維修工程師通知使用科室提取。提取儀器設(shè)備時，使用科室應做好儀器設(shè)備的驗收，并在請修單上簽收。設(shè)

11、備保障部2012年1月醫(yī)療設(shè)備與器械安裝驗收制度（2012年版）一般醫(yī)療物品采購，保管員驗收入庫，在驗貨時必須注意核對品名、數(shù)量、質(zhì)量、規(guī)格型號、有效期（消毒期）、批號，發(fā)覺問題，該物品不得入庫，并及時通知采購員予以糾正。如購入外地物品，收到提貨單及時安排提貨，如需車輛運輸，即填寫用車單送總務科安排車輛，爭取及時提貨以減少不必要損失。大型醫(yī)療設(shè)備到貨，按照合同及國家有關(guān)規(guī)定進行驗收：首先檢查設(shè)備名稱是否符合，包裝有無損壞，發(fā)覺問題，暫緩提貨，及時通知運輸部門、供貨廠商和保險公司等有關(guān)部門并向本院領(lǐng)導報告。及時組織安裝驗收，并填寫驗收檢測記錄單，嚴格執(zhí)行開箱清點主件和配件，發(fā)覺缺件或損壞，在開箱

12、至三個月內(nèi)提出索賠。驗收時發(fā)覺質(zhì)量問題嚴格按合同條款執(zhí)行。保修期按合同約定（常規(guī)保修期為一年），必須盡早啟用設(shè)備，以及時在保修期內(nèi)發(fā)覺問題，盡快處理，減少醫(yī)院損失。作好各項記錄，如到貨期，開箱日期、驗貨簽收等。大型設(shè)備開箱，必須由使用部門、設(shè)備科人員和供應商安排的工程師共同在場，并做好各項記錄。由供貨方組織安裝、調(diào)試和操作人員的上崗培訓。所有驗收記錄文件連同被驗收件的相關(guān)資料，統(tǒng)一建檔，交醫(yī)院檔案室存檔。設(shè)備保障部2012年1月醫(yī)院常規(guī)裝備與大型醫(yī)用設(shè)備設(shè)置方案（2012年版）為了有效利用醫(yī)院現(xiàn)有衛(wèi)生資源，保證醫(yī)療業(yè)務的進展需要，依照衛(wèi)生部、國家進展和改革委員會、財政部制定的大型醫(yī)用設(shè)備配置與

13、使用治理方法，結(jié)合醫(yī)院實際，對醫(yī)院的常規(guī)裝備和大型醫(yī)用設(shè)備進行合理配置，目的是操縱衛(wèi)生費用過快增長，維護患者權(quán)益, 促進衛(wèi)生事業(yè)的健康進展。 醫(yī)院常規(guī)裝備配置方案依照醫(yī)院定位和功能的要求，醫(yī)院常規(guī)裝備目標是區(qū)域醫(yī)療中心，以內(nèi)科、外科、婦產(chǎn)科為主，并配有眼科、五官科、口腔科、中醫(yī)科、皮膚科、職業(yè)病科等臨床科室齊全的綜合性醫(yī)院。相對應臨床醫(yī)療業(yè)務的需要，醫(yī)院設(shè)置檢驗科、超聲科、放射科、核醫(yī)學科、心功能科、病理科等醫(yī)技科室。內(nèi)科范圍設(shè)置常規(guī)的門診和病房設(shè)施和裝備，并配設(shè)心內(nèi)科的CCU病房和綜合內(nèi)科的MICU病房，差不多保證內(nèi)科的醫(yī)療業(yè)務需求；外科范圍設(shè)置常規(guī)的門診和病房設(shè)施和裝備，并配設(shè)外科的SIC

14、U病房、外科手術(shù)室，差不多保證外科的醫(yī)療業(yè)務需求；婦產(chǎn)科、眼科、五官科、口腔科等手術(shù)科室范圍設(shè)置常規(guī)的門診和病房設(shè)施和裝備，并配設(shè)專用手術(shù)室，差不多保證其科室的醫(yī)療業(yè)務需求；急診科范圍設(shè)置常規(guī)的內(nèi)外科急診和觀看病房設(shè)施和裝備，并配設(shè)急診科的EICU病房和急診搶救室，差不多保證急診科的醫(yī)療業(yè)務需求。醫(yī)技科室結(jié)合臨床醫(yī)療業(yè)務開展需要，嚴格按照醫(yī)院常規(guī)裝備的規(guī)定進行配置和裝備，其操縱標準為大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用治理方法規(guī)定的甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備外的醫(yī)療設(shè)備，目的是保證醫(yī)院正常的門急診和病房醫(yī)療業(yè)務開展。醫(yī)院大型醫(yī)用設(shè)備配置方案依照醫(yī)院大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用治理方法規(guī)定，結(jié)合醫(yī)院建設(shè)和進展的需要，醫(yī)院

15、大型醫(yī)用設(shè)備配置嚴格操縱在衛(wèi)生行政部門規(guī)定范圍內(nèi)，其目標是保證醫(yī)院適應醫(yī)療業(yè)務開展和進展的需要，有效利用現(xiàn)有衛(wèi)生資源，合理操縱醫(yī)療費用，符合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃原則，充分兼顧技術(shù)的先進性、適宜性和可及性，實現(xiàn)區(qū)域衛(wèi)生資源共享，不斷提高大型醫(yī)用設(shè)備使用率?，F(xiàn)有大型醫(yī)用設(shè)備狀況：無甲類醫(yī)用設(shè)備，乙類醫(yī)用設(shè)備有核磁共振機一臺、CT機二臺、DSA血管機一臺、ECT機一臺。以后醫(yī)院常規(guī)裝備和大型醫(yī)用設(shè)備配置方案依照醫(yī)院以后進展的需要，醫(yī)院重點保證常規(guī)裝備的配置，依據(jù)醫(yī)用設(shè)備質(zhì)量和安全操縱的要求，按規(guī)定有打算、有步驟和結(jié)合自身經(jīng)濟能力對醫(yī)院常規(guī)裝備進行有效更新，保證醫(yī)療業(yè)務正常開展。充分利用醫(yī)院現(xiàn)有的大型醫(yī)用設(shè)備

16、，結(jié)合醫(yī)院醫(yī)療業(yè)務需要，經(jīng)濟高效用好現(xiàn)有大型醫(yī)用設(shè)備，不斷提高大型醫(yī)用設(shè)備使用率；對大型醫(yī)用設(shè)備的更新，作好充分的科學論證，有效延長其使用壽命；在新配置大型醫(yī)用設(shè)備時，嚴格執(zhí)行衛(wèi)生部、國家進展和改革委員會、財政部制定的大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用治理方法的規(guī)定，認真作好前期論證，符合區(qū)域規(guī)劃和醫(yī)院進展的需要，嚴格按申報程序進行報批。設(shè)備保障部2012年1月大型設(shè)備、設(shè)施采購制度（2012年版）醫(yī)院內(nèi)各科所需醫(yī)療器械必須按價值及打算分不填寫各類請購單或認證表，交設(shè)備保障部經(jīng)主任審核，院長批準后采購。萬元及以上需請院長審批，報區(qū)主管部門審核備案。10萬元及以上應附專題報告，講明其必要性和可行性，必需填寫

17、論證表。經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學裝備治理委員會討論通過，報區(qū)主管部門備案執(zhí)行。按楊浦區(qū)財政局相關(guān)規(guī)定，國內(nèi)外大型設(shè)備購置（30萬元及以上），由申請人及設(shè)備科提供有關(guān)資料，經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學裝備治理委員會討論通過，分管院長組織認證后填寫認證報告。經(jīng)院長辦公會議通過，交由區(qū)政府采購中心招標采購，設(shè)備保障部執(zhí)行。醫(yī)院萬元及以上醫(yī)療設(shè)備的采購，不管是醫(yī)院自行采購，依舊政府采購中心采購，均需通過向社會公開招標進行采購。訂購醫(yī)療器械必須按國家有關(guān)規(guī)定技術(shù)標準和經(jīng)濟合同法的規(guī)定；購置大型設(shè)備應依照合同交貨期及有關(guān)部門組織安排技術(shù)培訓和安裝調(diào)試。設(shè)備保障部2012年1月醫(yī)療設(shè)備采購（招標）制度（2012年版）萬元及以上的醫(yī)療設(shè)備，

18、列在醫(yī)院年度采購預算中設(shè)備采購，均需向社會公開招標。醫(yī)院邀請招標項目，單一來源采購。科室提供供應商或由設(shè)備科了解市場信息。廠商來院作產(chǎn)品介紹，或者到廠商現(xiàn)場參觀。科室提出功能要求，設(shè)備保障部作設(shè)備檔次比較。假如達到要求，則需要提供資質(zhì)文件（三證、授權(quán)書等）。網(wǎng)上發(fā)放招標邀請、技術(shù)要求、服務要求及信息表供應商按照要求制作標書，投標。本年度政府采購下達的預算批復書中，被列為自行采購的項目，由醫(yī)院組織內(nèi)部開（評）標，開標會由院領(lǐng)導、設(shè)備保障部、請購部門負責人或代表、紀委、監(jiān)察、審計（物價）、財務部門、相關(guān)專家及職工代表組成參加。紀委監(jiān)察監(jiān)督開（評）標全過程、相關(guān)專家提出意見及建議。申請科室閱讀標書、

19、技術(shù)要求，設(shè)備保障部批閱投標資質(zhì)?？剖掖_定是否符合功能要求，設(shè)備保障部確定是否具有資質(zhì)。招標全過程由記錄員作好詳細記錄，采納無記名投票形式確定中標供應商。主管院長、設(shè)備科長、財務科長對中標供應商談判，記錄員負責記錄。主管院長、設(shè)備科長、財務、紀委、審計審核價格。中標供應商與院方簽訂合同。設(shè)備保障部2012年1月醫(yī)用耗材治理制度（2012年版）1、各項醫(yī)用耗材必須嚴格執(zhí)行驗收制度：各項醫(yī)用耗材必須由科室指定人員領(lǐng)用，保管。貴重醫(yī)用耗材必須由相關(guān)科室負責人及設(shè)備科共同驗收，簽證。2、醫(yī)用耗材使用保管要求：各科應有專人負責，妥善保管。如人員調(diào)動必須清點，做好帳物交接班工作。醫(yī)用耗材使用前必須了解操作

20、講明要求，按照講明書要求規(guī)范使用。3、做好防火，防盜，防爆安全工作。4、庫房嚴禁火種入庫。5、非治理人員不得進入庫房。6、按時清點財產(chǎn)及每月常用耗材清點。設(shè)備保障部2012年1月高值耗材和一次性用品采購（招標）制度（2012年版）目的：對人體生命安全，重視高值耗材和一次性用品對人體的阻礙，確保商品質(zhì)量達到規(guī)定要求。范圍：適用于招標采購過程的操縱。職責：質(zhì)量治理負責招標采購工作的實施各相關(guān)部門配合參與。制度：購置高值耗材和一次性用品應按規(guī)定向供貨單位索取并保存以下加蓋供貨單位原印章的復印件。營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證及醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證。企業(yè)法定代表人明確授權(quán)范圍的托付書。銷售人員身份

21、證明。醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書及附件，有效期內(nèi)。2）采購應有合法票據(jù)，高值耗材植入物應與注冊號、批號、序號相符。3）購進記錄保存至超過植入物有效期年。4）嚴格使用上海市紅會信息科技有限公司的上海市植入性醫(yī)療器械追溯治理系統(tǒng)，保證高值耗材使用的安全性。設(shè)備保障部2012年1月醫(yī)療器械供方資質(zhì)審核及評價制度（2012年版）資質(zhì)審核制度：一、購置醫(yī)療器械向供貨單位索取并保存以下加蓋供貨單位原印章的復印件。營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證及醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證。企業(yè)法定代表人明確授權(quán)范圍的托付書。銷售人員身份證明。醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書及附件，有效期內(nèi)。二、采購應有合法票據(jù)，即植入物與注冊號、批號、序號相

22、符。評價制度：采購員每年定期對供方進行評價。評價方案如下：供方未及時按醫(yī)院要求送貨，-2；供方提供產(chǎn)品型號與醫(yī)院要求不符，-2；供方提供無證產(chǎn)品，-20；供方提供非官方渠道產(chǎn)品（如水貨、假貨），-20；年底時對供方實行評價，滿分100，低于90分（含），取消次年供貨權(quán)，低于85分立即取消供貨權(quán)，并追究其法律責任。設(shè)備保障部2012年1月醫(yī)療器械供方資質(zhì)審核及評價制度（2012年版）1、醫(yī)療器械供方資質(zhì)審核及評價制度的應用對象是候選的供方，最終目的在于組織選擇和確定合格的供應商和產(chǎn)品。2、在醫(yī)療器械采購過程中治理部門分管人員應向供應商索取產(chǎn)品資質(zhì)證明文件，包括：醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、醫(yī)療器械產(chǎn)品生

23、產(chǎn)制造認可表、中國國家強制性產(chǎn)品認證證書、制造計量器具許可證、產(chǎn)品配置清單原件和相關(guān)消耗材料或試劑的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證等資料，同時分管人員應對產(chǎn)品型號、有效期和類不等內(nèi)容進行審核與歸檔。3、治理部門分管人員應對生產(chǎn)廠家及經(jīng)銷商資質(zhì)證明文件包括：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證和生產(chǎn)廠家給經(jīng)銷商的授權(quán)書、售后服務承諾等相關(guān)內(nèi)容進行審核與歸檔。4、醫(yī)院確定了合格供方并實施采購后，應定期對合格供方進行重新評價，推斷合格供方是否符合要求，并將評價結(jié)果以各種方式向供應商進行必要的溝通和反饋，促進供應商不斷完善。5、審核和評價的方式能夠采取現(xiàn)場考察、樣品試用、業(yè)績記錄、回憶性訪問和

24、中意度調(diào)查等多種方式進行。評價的內(nèi)容包括產(chǎn)品質(zhì)量、售后服務、成本操縱和誠信度等方面。設(shè)備保障部2012年1月醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)、維修制度（2012年版）科室醫(yī)療設(shè)備保管人，按需做好醫(yī)療設(shè)備的一級保養(yǎng)，通風口、連接線、管、過濾裝置及外觀的清潔消毒，保證儀器設(shè)備外觀整潔，外連接器的完整。儀修組工程師按設(shè)備保障部制定的維護保養(yǎng)周期表，對儀器設(shè)備進行二級保養(yǎng)。參照儀器設(shè)備的使用要求與“保養(yǎng)維修制度”，做好儀器設(shè)備的機內(nèi)除塵除垢，加強機內(nèi)接插件、連接線的可靠連接，同時排除可能出現(xiàn)的隱患。儀器設(shè)備供應方，依照儀器設(shè)備的使用情況對儀器設(shè)備進行三級保養(yǎng)或調(diào)換限時使用的配件，或進行系統(tǒng)軟件的維護，或進行系統(tǒng)軟件的升級

25、，使儀器設(shè)備的性能得到進一步的提高。設(shè)備保障部2012年1月醫(yī)療設(shè)備報廢更新制度（2012年版）為了符合質(zhì)控要求，保障臨床醫(yī)療器械使用安全，提高醫(yī)療器械完好率、使用率，特制定本制度：報廢、更新的醫(yī)療設(shè)備必須由設(shè)備保障部辦理并經(jīng)主管院領(lǐng)導批準。2、報廢：醫(yī)療設(shè)備已超出使用期，結(jié)構(gòu)陳舊，性能明顯落后，嚴峻喪失精度，要緊部件損壞，無法修復的。醫(yī)療物品未達到國家計量標準，嚴峻阻礙使用安全，造成嚴峻危害的，又不能維修改造的。原產(chǎn)品粗制濫造、質(zhì)量低劣、不能正常運轉(zhuǎn)、又無法改造的。凡在2000元以上醫(yī)療器械報廢，必須上報區(qū)主治理部門審批備案。3、更新：需更新的醫(yī)療設(shè)備必須先按報廢程序完成報廢手續(xù)后方可更新。

26、需更新的醫(yī)療設(shè)備按HYPERLINK N:整理后三設(shè)備保障部相關(guān)制度2.醫(yī)用物品申購制度.doc醫(yī)療設(shè)備采購（招標）制度辦理。設(shè)備保障部2012年1月故障設(shè)備緊急替代制度（2012年版）為了保證患者的生命安全，及時使用搶救設(shè)備治療，特制定本制度。1、醫(yī)院急救醫(yī)療設(shè)備由設(shè)備保障部門統(tǒng)一治理，以方便調(diào)配。2、醫(yī)院常規(guī)醫(yī)療設(shè)備由使用科室保管，閑置時應由設(shè)備保障部門調(diào)配。3、故障醫(yī)療設(shè)備由使用科室按維修流程操作，填寫請修單至設(shè)備保障部門儀修組。4、急救醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障后，第一時刻送至儀修組，設(shè)備保障部門緊急調(diào)撥同等設(shè)備替代，原則上使用非急救科室閑置設(shè)備。5、如無法在院內(nèi)緊急替代，設(shè)備保障部門應及時聯(lián)系

27、供應商/廠商，送備用機緊急替代。6、設(shè)備保障部門與設(shè)備供應商/廠商簽訂協(xié)議，醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障后，如無法短時刻內(nèi)修復，應無條件提供備用機。7、設(shè)備保障部門應編制急救設(shè)備供應商/廠商通訊錄，以便及時與供應商/廠商聯(lián)系。設(shè)備保障部2012年1月大型醫(yī)療設(shè)備緊急替代制度（2012年版）大型醫(yī)療設(shè)備（CT、MR、DSA、LA等）發(fā)生故障時、將直接阻礙醫(yī)院的臨床醫(yī)療工作，相關(guān)部門必須采取應急措施，迅速排除設(shè)備故障或通過其他應急方法，使病人能得到及時檢查和治療，因此特制定如下應急預案：大型醫(yī)療設(shè)備（CT、MR、DSA、LA等）故障后，當班人員應立即向設(shè)備治理部門報修。如夜間或節(jié)假日發(fā)生故障立即向行政總值班報

28、告，由行政總值班通知設(shè)備治理部門相關(guān)人員。設(shè)備治理部門相關(guān)人員接到報修后應及時到達現(xiàn)場并組織搶修，并將維修情況告知設(shè)備使用科室。當大型醫(yī)療設(shè)備（CT、MR、DSA、LA等）不能立即修復時，由設(shè)備治理部門通知醫(yī)療治理部門。由醫(yī)療治理部門安排至其他設(shè)備或轉(zhuǎn)至院外。當發(fā)生故障的設(shè)備修復后，應立即告知使用科室、醫(yī)療治理部門等相關(guān)職能部門，以便及時使用。 大型設(shè)備應急聯(lián)絡人：聯(lián)系方式： 廠商聯(lián)系電話：CT、DSA、LA MR 設(shè)備保障部2012年1月醫(yī)療設(shè)備意外事件的應急治理程序（2012年版）為了加強醫(yī)療設(shè)備的有效治理，保障醫(yī)療設(shè)備使用安全，配合臨床醫(yī)療診療的需要，結(jié)合我院實際，特制定本應急治理程序。

29、醫(yī)療設(shè)備意外事件的范圍全院臨床醫(yī)技科室所使用的醫(yī)療設(shè)備及設(shè)施。應急處置組織應急處置領(lǐng)導小組組長：于德華（院長）；副組長：夏玉亭（設(shè)備保障部主任）、郭旋（醫(yī)務部主任）；成員：周雄文（醫(yī)務部副主任）、宋子龍（設(shè)備專管員）、袁滿弟（儀修組長）、盧遠（后勤保障部主任）、孔繁藻（工場間組長）。負責對全院醫(yī)療設(shè)備意外事件的應急處理的統(tǒng)一領(lǐng)導、統(tǒng)一指揮、統(tǒng)一處置。上述人員的聯(lián)系電話號碼必須在醫(yī)院總值班備案，保證隨時聯(lián)系。接到通知后盡快趕到醫(yī)院，參與醫(yī)療設(shè)備意外事件的應急處置。重大情況由組長負責指揮應急處置，一般情況由副組長負責指揮應急處置。醫(yī)療設(shè)備意外事件的應急處置原則立即報告 如遇醫(yī)療設(shè)備意外事件的發(fā)生，

30、由設(shè)備使用者（大夫或護士）及時向院部（晚間院總值班）報告，同時向副組長報告，郭旋副組長負責醫(yī)療業(yè)務協(xié)調(diào)應急處置，夏玉亭副組長依照全院設(shè)備情況負責全院協(xié)調(diào)應急處置，緊急情況匯報院長后，向約定供應商應急采購。應急處置流程 第一步：醫(yī)療設(shè)備意外事件一旦發(fā)生，應在相關(guān)使用科室范圍內(nèi)進行設(shè)備調(diào)劑使用，副組長隨時協(xié)調(diào)應急處置；第二步：在全院范圍內(nèi)由院部（院總值班）應急調(diào)配醫(yī)療設(shè)備，夏玉亭副組長負責對內(nèi)和對外的協(xié)調(diào)和應急處置；各司其職 醫(yī)療業(yè)務科室醫(yī)務人員平常對醫(yī)療設(shè)備要經(jīng)常進行調(diào)試檢查，發(fā)覺問題及時報修，消滅隱患，保證醫(yī)療設(shè)備的完好率。設(shè)備保障部檢修人員要定期下科室對醫(yī)療設(shè)備進行調(diào)試檢查，發(fā)覺問題及時檢修

31、，保證設(shè)備完好使用。正副組長要經(jīng)常督促醫(yī)療業(yè)務科室醫(yī)務人員和設(shè)備保障部檢修人員對醫(yī)療設(shè)備的長效常態(tài)治理。應急處置要緊相關(guān)人員通訊錄于德華（院長）玉亭（設(shè)備保障部主任）鵬翔（急診科主任）珍東（急診科護士長）子龍（設(shè)備專管員）滿弟（儀修組長） 遠（后勤保障部主任）繁藻（工場間組長） 65157845設(shè)備保障部2012年1月醫(yī)療設(shè)備意外事件應急治理（2012年版）為了在醫(yī)院出現(xiàn)重大突發(fā)事件時，確保醫(yī)院醫(yī)、教、研工作順利開

32、展。設(shè)備治理部門制定本應急預案，以確保全院醫(yī)療設(shè)備的完好和及時供應。當重大急救設(shè)備發(fā)生故障后，相關(guān)設(shè)備維修工程師應及時到達現(xiàn)場并做相應處置，以確保在突發(fā)事件下?lián)p壞的儀器能夠及時得到修復。維修人員應保持與醫(yī)療設(shè)備維修方的聯(lián)系暢通，建立醫(yī)療設(shè)備意外事件維修應急通訊錄，包括廠家維修人員，醫(yī)院設(shè)備維修人員。為了應對急救及故障設(shè)備替代需要，建立急救設(shè)備機動體系，配備呼吸機、監(jiān)護儀、除顫機等各類急救設(shè)備的備用機，維修工程師負責每月一次對所有備用機進行一次維護保養(yǎng)，確保設(shè)備能保持完好。如若發(fā)生突發(fā)急救，需要使用急救設(shè)備備用機時，急救設(shè)備機動體系對急救設(shè)備進行調(diào)撥使用，確保臨床的急救工作能及時、順利地進行。如

33、若由于某些緣故，院內(nèi)設(shè)備確實無法完成急救工作時，相關(guān)維修人員應及時向上級領(lǐng)導報告，可聯(lián)系外院尋求設(shè)備支援，確保臨床的急救工作能及時、順利地進行。急救設(shè)備應急聯(lián)絡人、聯(lián)系方式。應急處置要緊相關(guān)人員通訊錄于德華（院長夏玉亭（設(shè)備保障部主任鵬翔（急診科主任余珍東（急診科護士長子龍（設(shè)備專管員袁滿弟（儀修組長 遠（后勤保障部主任孔繁藻（工場間組長）65157845設(shè)備保障部2012年1月醫(yī)療器械臨床使用安全操縱與風險治理工

34、作制度與流程（2012年版）為了加強醫(yī)療器械臨床使用安全操縱與風險治理，提高醫(yī)務人員思想認識保障患者的醫(yī)療安全，保證醫(yī)療設(shè)備安全有效運行，特制定如下工作制度：一、加強醫(yī)務人員醫(yī)療器械臨床使用安全操縱與風險治理軟件建設(shè)：1、醫(yī)療器械臨床使用安全操縱與風險治理的培訓教育(1)樹立正確、積極的安全操縱和風險治理意識；(2)增強安全責任感，增強安全治理的法律意識；(3)克服自身及周圍有關(guān)方面存在不安全因素的自覺性和主動性。2、醫(yī)德與醫(yī)療器械臨床使用安全操縱和風險治理的相關(guān)教育。3、質(zhì)量治理知識與醫(yī)療器械臨床使用安全操縱和風險治理的相關(guān)教育：(1)醫(yī)療器械臨床使用安全操縱和風險治理的教育是質(zhì)量教育的重要

35、內(nèi)容；(2)為保障醫(yī)療器械臨床使用安全操縱和風險治理又需要掌握相關(guān)的質(zhì)量治理知識，要緊是醫(yī)療服務質(zhì)量安全質(zhì)量特性的內(nèi)涵與外延知識、標準化治理知識。4、醫(yī)療技術(shù)與醫(yī)療器械臨床使用安全操縱和風險治理的相關(guān)教育：應緊密結(jié)合接著醫(yī)學教育，將醫(yī)療器械臨床使用安全操縱和風險治理的教育貫穿于醫(yī)學技術(shù)教育之中。二、醫(yī)療器械臨床使用安全操縱和風險治理的具體流程1.醫(yī)療器械臨床使用不安全事件的發(fā)生具有一定的隨機性特點。因此，必須時時處處進行缺陷檢控，加強安全把關(guān)，以防患于未然。2.一般地講，醫(yī)療器械臨床使用不安全事件均潛藏在日常的醫(yī)療缺陷之中，因此。強化日常醫(yī)療缺陷治理，既是提高醫(yī)療質(zhì)量的重要措施；也是卡緊醫(yī)療器

36、械臨床使用不安全事件源頭的重要對策。3、醫(yī)療器械臨床使用安全操縱和風險治理突出重點是建立重點科室(專業(yè))及重點工作崗位和工作人員的“安全包干機制”。4、醫(yī)療器械臨床使用不安全因素檢查消除措施。通過定期與不定期的醫(yī)療器械臨床使用安全大檢查，以科室為單位評價不安全因素存在的程度，并對明顯存在的不安全因素采取切實有效的治理消除措施。設(shè)備保障部2012年1月醫(yī)療器械臨床使用安全事件監(jiān)測與報告制度（2012年版）醫(yī)療器械臨床使用安全直接關(guān)系到患者的健康利益，為了保證醫(yī)療設(shè)備運行的安全性和有效性，醫(yī)院應該加強和規(guī)范醫(yī)療器械臨床使用安全事件的監(jiān)測與報告。特制定本制度如下：設(shè)備保障部與醫(yī)務科是醫(yī)療器械臨床使用

37、安全事件的監(jiān)測與報告的職能部門，具體落實監(jiān)測工作，并按報告制度及時上報；醫(yī)療器械臨床使用科室應設(shè)專人負責，實行責任制；對發(fā)生醫(yī)療器械臨床使用安全事件，應認真調(diào)查、現(xiàn)場取證和認真分析，而后，按規(guī)定進行報告；監(jiān)測報告流程：一旦發(fā)生醫(yī)療器械臨床使用安全事件，由當事人及時向科室責任人反映，科室責任人有責任進行初步了解，即時形成初步報告口頭或書面向設(shè)備保障部與醫(yī)務科匯報，職能部門對該事件當即下科室了解核對具體情況，可同時向分管院領(lǐng)導匯報，醫(yī)院在形成初步調(diào)查核實報告后，向衛(wèi)生主管部門上報。設(shè)備保障部2012年1月醫(yī)療器械臨床安全操縱與風險治理制度和安全監(jiān)測報告制度（2012年版）質(zhì)控版醫(yī)院醫(yī)療器械風險治理

38、體系應有醫(yī)院治理人員、醫(yī)護人員、醫(yī)學工程人員組成，建立相關(guān)組織機構(gòu)，應對重點在用醫(yī)療器械進行安全風險分析、評估、操縱，定期監(jiān)測和建檔，以保證醫(yī)療設(shè)備應用的安全、有效。醫(yī)院從事醫(yī)療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員，應當具備相應的專業(yè)學歷、技術(shù)職稱。醫(yī)院對醫(yī)療器械臨床使用技術(shù)人員和醫(yī)學工程技術(shù)人員建立培訓、考核制度。組織開展新產(chǎn)品、新技術(shù)應用前規(guī)范化培訓。開展醫(yī)療器械臨床使用過程中的質(zhì)量操縱、操作規(guī)程等相關(guān)培訓，建立培訓檔案，定期檢查評價。臨床使用部門應嚴格遵照產(chǎn)品使用講明書、技術(shù)操作規(guī)范和規(guī)程使用產(chǎn)品，對產(chǎn)品禁忌癥、注意事項及存放環(huán)境要求應嚴格遵守，需向患者講明的事項應如實告知；一次性使用的醫(yī)療器械按相關(guān)

39、法律規(guī)定不得重復使用，按規(guī)定能夠重復使用的醫(yī)療器械，應嚴格按要求清洗、消毒或者滅菌，并進行效果監(jiān)測。設(shè)備治理部門應依照各類醫(yī)療器械在使用過程中可能出現(xiàn)的安全風險因素進行評估分析，制定相應措施，對生命支持的醫(yī)療器械應定期巡檢，并依照反饋的情況，及時整改。醫(yī)療器械使用科室應配備專（兼）職人員承擔醫(yī)療器械安全事件監(jiān)測工作，收集、建立并保存醫(yī)療器械安全事件監(jiān)測記錄，發(fā)生的安全事件進行初步評價并及時報告相關(guān)職能部門。醫(yī)院主管職能部門關(guān)于發(fā)生的醫(yī)療器械安全事件應按規(guī)定及時上報衛(wèi)生行政部門和相應監(jiān)督治理部門，事件發(fā)生緣故未查清前，對發(fā)生安全事件的該批同規(guī)格型號庫存產(chǎn)品暫緩使用。設(shè)備治理部門協(xié)助醫(yī)院主管部門，

40、開展調(diào)查，并對相關(guān)產(chǎn)品進行封存登記，等候上級主管部門處置。設(shè)備保障部2012年1月醫(yī)療設(shè)備不良事件監(jiān)測與報告（2012年版）1、醫(yī)療器械不良事件是指獲準上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的導致或可能導致人體損害的任何與醫(yī)療器械預期效果無關(guān)的有害事件。損害事件分一般損害與嚴峻損害。嚴峻損害的含義是指下列情況之一：危及生命；導致機體功能的永久性損害或機體結(jié)構(gòu)永久性損傷；必須采取醫(yī)療措施才能幸免的永久性損害或損傷。2、不良事件報告原則差不多原則：造成患者、使用者或其他人員死亡、嚴峻損害的事件差不多發(fā)生，同時可能與使用的醫(yī)療器械有關(guān)。瀕臨事件原則：當時并未造成人員損害，但臨床醫(yī)務人員依照自己的

41、臨床經(jīng)驗認為再次發(fā)生同類事件時會造成患者、使用者死亡或嚴峻損害?？梢杉磮笤瓌t：在不清晰是否屬于醫(yī)療器械不良事件時，按可疑醫(yī)療器械不良事件報告。3、不良事件報告及召回的程序醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)覺可疑的醫(yī)療器械不良事件應詳細記錄，按規(guī)定報告。醫(yī)療器械不良事件重點監(jiān)測品種應報告可疑醫(yī)療器械不良事件中的一般損害事件，其他品種報告與醫(yī)療器械有關(guān)的死亡或嚴峻損害事件。可疑不良事件發(fā)生后，醫(yī)療機構(gòu)應立即調(diào)查記錄不良事件的有關(guān)資料，包括患者資料、發(fā)生情況與地點、醫(yī)療器械相關(guān)信息、操作使用人員等信息；在事件發(fā)生后10個工作日內(nèi)填寫可疑醫(yī)療器械不良事件報告表，報市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。其中，死亡事件應在24小時內(nèi)報

42、告市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心和國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測機構(gòu)，同時通知生產(chǎn)、經(jīng)營單位，協(xié)助配合有關(guān)部門進行調(diào)查，提供有關(guān)相關(guān)資料。在可疑不良事件發(fā)生緣故未明確前，醫(yī)療機構(gòu)應主動采取措施，依照不良事件的嚴峻程度，責令使用科室對出現(xiàn)不良事件的醫(yī)療器械該批號或該型號的庫存產(chǎn)品暫緩放行和停用，若有必要，可對該醫(yī)療器械進行召回。4、不列入醫(yī)療器械不良事件的幾種情況在醫(yī)療器械使用中，由于其他因素也有可能引發(fā)不良事件，緣故也可能錯綜復雜。關(guān)于能夠確定的下列幾種情況之一，能夠不列入醫(yī)療器械不良事件，所產(chǎn)生的病人損害與死亡應按醫(yī)療事故處理方法的程序進行處理。不能明確判定緣故的仍按國家可疑醫(yī)療器械不良事件處理上報。

43、超過生產(chǎn)廠商規(guī)定的使用期限（有效質(zhì)保期）或重復使用一次性使用器械引起的不良事件。醫(yī)療器械生產(chǎn)廠在技術(shù)文件中已標明的可能產(chǎn)生的副作用或有建議性提示的。使用錯誤造成的不良事件。不符合生產(chǎn)廠所規(guī)定的操作使用方法，使用者明顯運用了廠家明文禁止或建議不能采納的操作行為而錯誤使用。關(guān)于不合法生產(chǎn)廠家的產(chǎn)品、無證產(chǎn)品用于臨床，也認為是錯誤使用。由于錯誤使用引起的不良事件應愛護現(xiàn)場、素材、論據(jù)，由專家調(diào)查鑒定分析、推斷。由于病人自身緣故、并發(fā)癥或病人未按醫(yī)囑進行的活動造成的不良事件。醫(yī)學工程部門協(xié)助醫(yī)院主管部門，對本單位使用的醫(yī)療器械的不良事件信息收集、分析、報告和治理工作，加強對臨床科室人員的不良事件教育，

44、提高其醫(yī)療器械安全風險意識。設(shè)備保障部2012年1月關(guān)于規(guī)范外購醫(yī)療器械的治理制度（2012年版）為了進一步落實醫(yī)保政策，規(guī)范臨床醫(yī)療器械的使用，保證病人的治療安全，特對病人外購醫(yī)療器械做如下規(guī)定：門診和住院病人醫(yī)療所需醫(yī)療器械一律不得外購，違者由責任大夫承擔由此造成醫(yī)療和經(jīng)濟的賠償責任；門診和住院病人醫(yī)療業(yè)務所需醫(yī)療器械應統(tǒng)一由設(shè)備保障部采購，設(shè)備保障部嚴格審核“三證”，保證產(chǎn)品質(zhì)量，并經(jīng)財務部物價審核，符合物價局價格政策規(guī)定的，方可使用收費；住院病人所使用的一次性植入衛(wèi)生材料應嚴格執(zhí)行衛(wèi)生部文件規(guī)定，不得使用由供應商直接向病人提供的產(chǎn)品，設(shè)備保障部必須嚴格把關(guān)，在做好 “三證”審核的基礎(chǔ)上

45、，保證產(chǎn)品質(zhì)量，并可追溯，保證病人材料使用的安全性；如遇醫(yī)療業(yè)務開展又必需使用的醫(yī)療器械及衛(wèi)生材料，而醫(yī)院目前不在使用的專門情況，應由醫(yī)院設(shè)備保障部按緊急采購程序采購，首先要符合醫(yī)療技術(shù)準入要求，其次按審批程序應急采購；應急采購審批程序：由醫(yī)療業(yè)務科室事先提出申請報告，經(jīng)醫(yī)務部初步審核通過，報請分管院長審批同意，設(shè)備保障部方可采購實施，并按規(guī)定報銷程序處理，不得由病人直接支付。設(shè)備保障部2012年1月關(guān)于規(guī)范植入性衛(wèi)生材料驗證工作制度（2012年版）為了規(guī)范植入性衛(wèi)生材料驗證工作，便于臨床醫(yī)技人員共同把好植入性衛(wèi)生材料使用關(guān)，嚴格執(zhí)行“三證”治理，特作如下規(guī)定： 1、一律使用“三證”在有效期內(nèi)

46、的產(chǎn)品，如遇使用產(chǎn)品所需“三證”其中任何一證過期，公司必須提早向設(shè)備保障部提供監(jiān)管部門有效的受理單，產(chǎn)品方可接著使用；2、設(shè)備保障部設(shè)專人負責驗證工作，原則上由二人經(jīng)辦，負責驗收“三證”、產(chǎn)品質(zhì)量（破損產(chǎn)品一律不得使用）、合格證等情況是否符合規(guī)定和使用要求，然后進行“紅會”信息系統(tǒng)條形碼掃描確認，做到“痕跡治理”，即驗證、驗收人員雙簽字，并注明簽字日期，三天有效，過期重新掃描、驗證及驗收；3、臨床醫(yī)技科室使用人員有義務在使用前嚴格檢查產(chǎn)品的“三證”日期、使用有效期及設(shè)備保障部的條形碼驗收單，一旦發(fā)覺過期產(chǎn)品不得使用，并及時匯報設(shè)備保障部主任，追究產(chǎn)品公司的誠信責任，列入不合格供方，取消該公司所

47、有產(chǎn)品供貨渠道；4、非產(chǎn)品公司專員（必須公司托付身份證備案），不得到設(shè)備保障部辦理條形碼掃描驗證手續(xù)，設(shè)備保障部掃描專職人員有權(quán)拒絕受理；5、設(shè)備保障部設(shè)專人負責植入性衛(wèi)生材料掃描治理，遇到過期產(chǎn)品一律拒絕掃描，并立即匯報主任，具體處理參照第3條執(zhí)行；6、設(shè)備保障部在掃描及驗證工作中一經(jīng)發(fā)覺有“三證”過期的情況，參照第3條執(zhí)行處理，并立即取消該公司所有產(chǎn)品在本院范圍內(nèi)的使用，同時，對該公司及相關(guān)銷售人員實施“黑名單”信息治理，今后再也不得在本院銷售該公司的任何產(chǎn)品，相關(guān)銷售人員也不得再在本院銷售該公司及其他公司的任何產(chǎn)品；7、為了方便臨床科室醫(yī)療業(yè)務的開展，設(shè)備保障部應在每年的衛(wèi)生材料招標中，

48、原則上選擇三家合格供貨方，臨床可依照醫(yī)療業(yè)務需要事前明確首選、次選、備選操作程序，一旦首選產(chǎn)品“三證”中有一證過期，立即列入備選，次選提升為首選，原備選提升為次選，直至次年招標重新確定；8、設(shè)備保障部實行24小時服務機制，遇搶救病人所需植入性衛(wèi)生材料使用，由醫(yī)院總值班通知設(shè)備保障部專職掃描人員來醫(yī)院條形碼掃描、產(chǎn)品質(zhì)量驗收及查驗“三證”工作，完全符合要求后，臨床醫(yī)技科室方可使用；9、臨床醫(yī)技科室不得擅自儲藏“三證”過期的產(chǎn)品，設(shè)備保障部有權(quán)定期或不定期的抽查科室?guī)齑娈a(chǎn)品，一經(jīng)發(fā)覺有過期產(chǎn)品，不管已掃描產(chǎn)品或未掃描產(chǎn)品均按違規(guī)處理，參照第3條執(zhí)行。設(shè)備保障部2012年1月發(fā)放領(lǐng)用制度（2012年

49、版）1、購入醫(yī)療物品發(fā)票，必須做到以下幾點：采購員作為經(jīng)辦人物品驗證無誤發(fā)票簽字，必須檢查發(fā)票內(nèi)容，名稱，價格，數(shù)量是否符合。購入外地物品，必須將合同與發(fā)票同交財務部門。各類發(fā)票入帳后均需設(shè)備設(shè)備保障部主任簽字交財務科。2、按價值及使用情況分不入帳輸入電腦由各科領(lǐng)用合算。醫(yī)療設(shè)備入帳建立分戶帳。3、常用物品出入庫隨時清點，一般耗材按月清點，必須做到總帳，分戶帳，帳帳相符，帳物相符。4、嚴格執(zhí)行領(lǐng)發(fā)手續(xù)，各部門、科室指定專人領(lǐng)用醫(yī)療物資。5、庫房治理人員須知：凡經(jīng)批準購入的所有物資必須辦理驗收入庫手續(xù)。物資器材入庫時庫房治理人員要嚴格按照送貨單上標明品種、規(guī)格、數(shù)量進行清點，并認真檢查物品的質(zhì)量

50、期限。庫房治理員在驗收物品時，如發(fā)覺所購物品與請購品種，規(guī)格不符或質(zhì)量不合格，有權(quán)拒收，即使向科主任報告情況，并責成采購人員及時調(diào)換或退貨。如庫房治理人員同意將質(zhì)量不合格物品驗收入庫，要追究當事人責任。凡屬計量器具必須通知計量員，經(jīng)計量驗收合格入庫發(fā)放。必須嚴格遵守安全防范守則。設(shè)備保障部2012年1月安全制度（2012年版）庫房由專人負責保管，做到非保管人員不得入內(nèi)，庫房內(nèi)嚴禁吸煙。庫房內(nèi)易燃易爆物品嚴格保管，并與其它物品區(qū)分放置，并做好標志。在發(fā)送物品時，檢查所發(fā)物品的安全標準，以防使用中因物品安全保鮮狀況不良引起危險。物品安放位置固定，貴重物品上鎖保管，在庫房內(nèi)防止火種入內(nèi)。同時也要注意

51、防潮，漏油之類事故發(fā)生。每日保管員離開庫房之前檢查門窗管閉。在采購過程中，嚴格按照財務紀律進行付款活動，保管好支票，現(xiàn)金，及發(fā)票。防備失竊。在提貨時輕拿輕放。嚴禁把物品靠進有易燃物的場所。提貨時不在無人看管的情況下，離開物品寄放地。在運輸過程中防止擠，壓亂拋物品現(xiàn)象。辦公室加強安全防范，有關(guān)文件，資料在不使用時嚴格陳放規(guī)定地點，電腦每天使用后按程序關(guān)閉，妥善保管。工作人員離開辦公室隨手關(guān)門，下班前檢查門窗，電燈，自來水是否關(guān)閉。定期進行安全檢查，每月全面檢查一次重點檢查電路，電源插頭插座電器設(shè)備是否安全無損。門窗，門鎖是否牢固牢靠，并使每位工作人員了解遵守守則。設(shè)備保障部2012年1月責任追究

52、制度（2012年版）責任范圍：設(shè)備保障部主任是本部門的第一責任人。設(shè)備保障部下設(shè)的采購供應、倉庫治理、計量檢定、維修保養(yǎng)等各項工作崗位的工作人員均應向設(shè)備保障部主任負責。在日常工作中，各崗位嚴格執(zhí)行“安全制度”和各崗位職責，并對本職工作負全責。責任要求：認真學習相關(guān)法律法規(guī)，遵紀守法，努力提高自身的業(yè)務水平。按要求規(guī)范地完成本崗位的各項工作。工作積極，廉潔奉公，不謀私利。嚴防所有不安全因素苗子的發(fā)生，防患以未然。責任追究：對初涉情節(jié)較輕者，給予批判教育，或調(diào)離原崗位。對違反責任制，情節(jié)惡劣，并造成嚴峻后果的，追究責任者責任，交院部按醫(yī)院獎懲條例的有關(guān)規(guī)定處理。設(shè)備保障部2012年1月大型設(shè)備成

53、本核算制度（2012年版）為規(guī)范醫(yī)院大型設(shè)備的治理，提高運行績效，實現(xiàn)收入與成本的合理配比，結(jié)合我院實際情況，特制定醫(yī)院大型設(shè)備成本核算制度，以達到強化各科室成本核算，增收節(jié)支，降低運行成本的目標。成本核算大型設(shè)備范圍：CT、MRI、ECT、DSA、超聲儀等成本核算的內(nèi)容設(shè)備折舊、材料消耗、維修費用、水電氣消耗、人員費用、房屋折舊、收費價格、檢查治療人次、耗材收費等。三、堅持實際工作崗位、實際工作量和各項考核指標相結(jié)合的原則堅持“按勞分配、效率優(yōu)先、兼顧公平、崗位定酬”的原則堅持大型設(shè)備全收入、全成本核算的原則四、 核算方法1、收入成本率系數(shù)的核算方法我院采納“收入成本率系數(shù)”法對各科室進行全

54、收入、全成本核算，并依照各科室核定的收入成本率指標和實際完成的收入成本率，換算為收入成本率系數(shù)，將收入成本率系數(shù)與各科室實得效益工資直接掛鉤（作為科室實得效益工資運算公式的加乘因子），以此體現(xiàn)合理分配，節(jié)支高效，規(guī)范運作的治理目標。 收入成本率系數(shù)具體考核公式為：收入成本率系數(shù) = 核定收入成本率 實際收入成本率其中： 科室實際收入成本率 = 科室成本支出 科室收入科室收入 =（ 醫(yī)療門診收入 醫(yī)療住院收入 ） 科室成本支出 = 房屋、設(shè)備折舊 材料、低耗支出 修理費支出 辦公用品、印刷品支出 財務報銷支出 分攤費用 人員經(jīng)費等2、考核數(shù)據(jù)的分類匯總與核算各科室成本考核具體費用支出數(shù)據(jù)分不由各

55、職能科室提供，由財務科對各項數(shù)據(jù)進行分類匯總，核算成本，具體明確如下：(1)人事科提供大型設(shè)備使用科室人員數(shù)、獎金、工資性支出數(shù)；(2)醫(yī)教科提供各科室考核質(zhì)量量化數(shù)；(3)總務科提供物資成本核算數(shù)、水電費、電話費、房屋折舊分配數(shù)額等公用支出分攤數(shù)額；(4)財務科藥品核算員提供公藥零用情況，費用核算員提供各科室業(yè)務費用分攤數(shù)額；(5)設(shè)備科提供大型設(shè)備折舊、材料消耗、維修費用；(6)掛號、收費、住院處提供大型設(shè)備各科室收費價格、檢查治療人次、耗材收費等。設(shè)備保障部2012年1月上海市楊浦區(qū)中心醫(yī)院計量工作治理方法（2012年版）為了貫徹執(zhí)行中華人民共和國計量法、上海市計量監(jiān)督治理條例和上海市醫(yī)

56、療單位計量治理工作指導規(guī)則，保證醫(yī)院嚴格遵守計量法律規(guī)范，使現(xiàn)有的計量器具量值準確可靠，保障人民群眾的軀體健康和生命安危，對我院計量治理工作制定如下方法，望遵照執(zhí)行。1、同意當?shù)刭|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局和衛(wèi)生局的監(jiān)督治理。2、嚴格執(zhí)行計量法律法規(guī)和認真落實上海市醫(yī)療單位計量治理工作指導規(guī)則的各項要求，安排醫(yī)院強檢和非強檢計量器具的鑒定工作。3、本醫(yī)院計量治理工作由設(shè)備科歸口，并由專人承擔計量治理員職責。建立計量治理網(wǎng)絡，實施三級治理。4、本醫(yī)院各業(yè)務部門、科室的負責人為基層計量治理員，保證在用的計量器具量值準確可靠，一致和有效。5、貫徹執(zhí)行國家法定計量單位的規(guī)定。醫(yī)院各種文件資料，統(tǒng)計報表、病方、檢查報

57、告等均不得使用非法定計量單位。6、嚴格執(zhí)行本醫(yī)院制定的崗位職責制、治理制度和計量器具操作規(guī)程。7、實行計量治理工作內(nèi)部審核制度。內(nèi)審工作由分管計量工作的領(lǐng)導主持，計量職能部門、相關(guān)部門（科室）及有關(guān)人員參加。8、凡違反本方法的有關(guān)規(guī)定，本醫(yī)院將依照有關(guān)制度進行處罰。9、本方法自公布之日起執(zhí)行。設(shè)備保障部2012年1月計量器具治理制度（2012年版）一、計量器具入庫采購驗收制度1、各業(yè)務部門依照工作需要添置各類計量器具，必須填寫申購單，經(jīng)計量治理員審核，由分管領(lǐng)導批準后落實購置。2、采購計量器具應有制造計量器具許可證標志和許可證編號，進口的計量器具應有省、市、級計量檢定證書。3、計量器具的包裝箱

58、內(nèi)應帶有計量器具的原始資料，如：出廠合格證、產(chǎn)品講明書等。4、凡新購置的計量器具，除執(zhí)行一次性的計量器具發(fā)放外，必須經(jīng)計量治理會同有關(guān)部門驗收合格后，才能辦理入庫手續(xù)，驗收入庫單。5、已封存的計量器具必須經(jīng)重新檢定合格后才能領(lǐng)用、發(fā)放。二、計量器具保管發(fā)放制度1、計量器具應由專人保管，存放時要保證計量器具不受損害。2、發(fā)放計量器具應填寫領(lǐng)用單據(jù)，經(jīng)計量治理員認可并做好領(lǐng)用登記后方能發(fā)放。三、計量器具登記造冊制度1、確定計量器具治理目錄并建立計量器具臺帳和周期檢定表。2、填報強制檢定工作計量器具登記造冊、申請檢定及備案表四、計量器具使用規(guī)定制度1、計量器具的使用必須符合產(chǎn)品講明書要求，使用人員應

59、該掌握所用計量器具的操作技能，嚴格按照操作規(guī)程進行操作。2、嚴格執(zhí)行不使用無檢定合格印、證和超過檢定周期以及經(jīng)檢定不合格的計量器具。3、計量器具使用前，要做好檢查工作、發(fā)覺故障或?qū)蚀_性有懷疑時，應立即停止使用。4、計量器具使用完畢，必須關(guān)閉電源和各種開關(guān)，做好安置保管工作。5、凡執(zhí)行一次性強檢計量器具，當示值不清時應及時停止使用，并予以更新。五、計量器具維護保養(yǎng)制度1、計量器具必須做好日常維護、保養(yǎng)和清潔工作，并做好記錄。2、各種計量器具不得任意拆動，對維護保養(yǎng)不當而造成失準或損壞時，應填寫情況報告上報計量治理作出處理意見，填寫情況報告可用故障、事故報告單。3、大型計量器具要定人、定位、定崗

60、包干負責。六、計量器具周期檢定制度1、計量治理員負責對計量器具周期檢定的各種協(xié)調(diào)工作。2、每年確定或核對計量器具強制檢定和非強制檢定治理目錄，關(guān)于強制檢定的計量器具要一式三份填寫強制檢定工作計量器具登記造冊、申請檢定及備案表，向強檢計量器具的檢定機構(gòu)提出周期檢定申請和托付備案。3、非強制檢定計量器具應依照使用情況依法自主制定檢定周期，并向檢定機構(gòu)申請檢定或校準。4、計量治理員負責周期檢定打算的執(zhí)行工作。七、計量器具檔案治理制度1、計量治理員負責計量器具帳建立和資料的保管工作。2、大型和貴重的計量器具均應建立檔案其檔案有院檔案室保管。3、計量器具檔案資料的借閱應辦理手續(xù)。八、計量器具停用、報廢制