生物技術(shù)行業(yè)價值分析報告

1、生物技術(shù)行業(yè)價值分析報告第一章 行業(yè)概況生物制藥技術(shù)是近二十年興起的，以基因重組、單克隆技術(shù)為代表的新一代制藥技術(shù)?，F(xiàn)代生物藥，是上世紀(jì)70年代生物技術(shù)革命的直接產(chǎn)物，區(qū)別于傳統(tǒng)的發(fā)酵等生物技術(shù)，主要包括基因重組技術(shù)、細(xì)胞工程、抗體工程等生物技術(shù)生產(chǎn)的藥物，通常按性質(zhì)與生物技術(shù)可分為疫苗、抗體、血液制品、重組蛋白及多肽、基因治療藥物、細(xì)胞治療藥物等幾大種類。生物制藥領(lǐng)域中，治療性抗體、多數(shù)重組蛋白及多肽以及部分二類疫苗品種具有市場空間大、技術(shù)壁壘高等特點，是目前國內(nèi)研發(fā)與市場關(guān)注的熱點。基因工程、細(xì)胞工程、蛋白質(zhì)工程、酶工程和發(fā)酵工程合稱為“生物技術(shù)五大工程”，五大工程與生物制品的制備和生產(chǎn)息

2、息相關(guān)。在這五大領(lǐng)域中，基因工程和細(xì)胞工程的作用是將常規(guī)菌作為特定遺傳物質(zhì)受體，通過結(jié)合外來基因，使之成為能表達(dá)特定多肽或蛋白的新物種“工程菌”或“工程細(xì)胞株”。蛋白質(zhì)工程、酶工程和發(fā)酵工程的作用是創(chuàng)造適宜新物種良好的生長與繁殖條件，實現(xiàn)大規(guī)模培養(yǎng)，以充分發(fā)揮新物種的內(nèi)在潛力，為人類提供巨大的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益。圖 醫(yī)藥生物產(chǎn)業(yè)鏈全圖圖 生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈第二章 商業(yè)模式和技術(shù)發(fā)展 2.1 產(chǎn)業(yè)鏈價值鏈商業(yè)模式2.1.1 產(chǎn)業(yè)鏈生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)鏈中，行業(yè)上游為產(chǎn)品的研發(fā)和原材料的生產(chǎn)，行業(yè)中游為生物藥產(chǎn)品及生物藥生產(chǎn)商，行業(yè)下游為各醫(yī)療商業(yè)以及通過線上線下渠道服務(wù)終端消費者?；蚬こ碳夹g(shù)是指將外源基因

3、通過體外重組后導(dǎo)入受體細(xì)胞中，使該基因在受體細(xì)胞內(nèi)復(fù)制、轉(zhuǎn)錄、翻譯和表達(dá)，最終制成目的生物制劑。細(xì)胞工程是指應(yīng)用細(xì)胞生物學(xué)和分子生物學(xué)的理論方法，按照科學(xué)家的設(shè)計藍(lán)圖，在細(xì)胞水平上進(jìn)行遺傳操作及大規(guī)模的細(xì)胞和組織培養(yǎng)。蛋白質(zhì)工程是指通過對蛋白質(zhì)化學(xué)、蛋白質(zhì)晶體學(xué)和蛋白動力學(xué)的研究，獲得有關(guān)蛋白質(zhì)理化特性和分子特性的信息，在此基礎(chǔ)上對編碼蛋白質(zhì)的基因進(jìn)行有目的性的設(shè)計和改造。生物制劑主要包括抗體藥物、疫苗、血液制品、激素、細(xì)胞因子等細(xì)分領(lǐng)域。生物制劑行業(yè)上游為原料供應(yīng)商，包括動物原料、微生物原料和細(xì)胞原料等；中游主要分為抗體藥物、疫苗、血液制品等領(lǐng)域；下游是銷售終端，包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店和電商平臺

4、等。疫苗圖 疫苗分類干細(xì)胞 HYPERLINK /SH600645.html 干細(xì)胞行業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈上游是臍帶血庫存儲，從事存儲業(yè)務(wù)的企業(yè)包括中源協(xié)和、塞萊拉、北科生物等；產(chǎn)業(yè)鏈中游是干細(xì)胞藥物研發(fā)，主要涉及冠昊生物、中源協(xié)和、天士力等企業(yè)；產(chǎn)業(yè)鏈下游是銷售終端，包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)和消費者等。血制品血漿是血制品行業(yè)的核心原材料。血液制品是指由健康人的血漿或特異免疫人群的 血漿通過分離、提純等步驟獲得的用于治療的生物制品，主要包括人血白蛋白、人免 疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、人凝血因子等。2.1.2 商業(yè)模式生物公司主要通過產(chǎn)品銷售為主獲取收入，生物公司有主導(dǎo)產(chǎn)品，更多的生物技術(shù)集團(tuán)希望能多元化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)

5、。2.2 技術(shù)發(fā)展國內(nèi)藥企在熱門靶點的fast follow布局基本完成，雙抗、ADC等療法陸續(xù)走上舞臺，相比于單抗、小分子靶向藥，雙抗、ADC 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)更加復(fù)雜，雙抗的雙重靶向性（同時結(jié)合兩個不同抗原或一個抗原的不同表位）、ADC抗體和毒素的搭配，使得這些療法更加靈活多元，不同企業(yè)布局也存在一定的差異性。在細(xì)胞和基因治療、溶瘤病毒 等新型療法領(lǐng)域，國內(nèi)研發(fā)緊跟世界潮流，呈蓬勃發(fā)展之勢。根據(jù) The Journal of Gene Medicine 數(shù)據(jù)，我國已經(jīng)成為細(xì)胞和基因治療臨床試驗開展數(shù)量僅次于美國的地區(qū)，占全球臨床試驗7.8%，在全球市場地位舉重若輕。 HYPERLINK /SH60

6、0276.html 2020年公開的全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)明專利申請數(shù)量進(jìn)行統(tǒng)計排名，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利涉及生物技術(shù)藥、基因工程藥物、疫苗、診斷試劑、微生態(tài)制劑、血液制品等技術(shù)領(lǐng)域。入榜企業(yè)/醫(yī)院主要來自14個國家、組織或地區(qū)，專利1000件以上的企業(yè)有3家，Roche以2122件專利位居第一，Novartis以1336件專利排名第二、Merck以1222件排名第三。來自中國的恒瑞醫(yī)藥（471）排名第16位、正大天晴（220）排名第32位、藥明康德（165）排名第47位。數(shù)據(jù)顯示2014年至2018年，學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)的生物技術(shù)專利數(shù)量排名上看，加州大學(xué)系統(tǒng)整體排首位，斯坦福大學(xué)和麻省理工學(xué)院是最活躍的大學(xué)

7、。哈佛大學(xué)專利有最高的引用率。非美院校中香港中文大學(xué)，中國臺灣的國立臺灣大學(xué)和中國臺灣的國立成功大學(xué)也進(jìn)入前十名，近些年浙江大學(xué)、中國科學(xué)院上海藥物研究所、上海細(xì)胞治療研究院、上海細(xì)胞治療集團(tuán)有限公司、中山大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)、清華大學(xué)等排名也很靠前。2.3 政策監(jiān)管國內(nèi)原料藥行業(yè)主要由政府部門和行業(yè)協(xié)會分別進(jìn)行宏觀管理和行業(yè)自律管理，相關(guān)企業(yè)的具體業(yè)務(wù)和生產(chǎn)經(jīng)營則基于市場化方式運(yùn)行。 國家市場監(jiān)督管理總局下轄的國家藥品監(jiān)督管理局是醫(yī)藥行業(yè)的行政主管部門，負(fù)責(zé)對藥品的研究、生產(chǎn)、流通和使用的全過程進(jìn)行行政管理和技術(shù)監(jiān)督，包括制定相關(guān)行政法規(guī)及政策、市場監(jiān)管、新藥審批（包括進(jìn)口藥品審批）、藥品 GMP

8、 及 GSP 認(rèn)證、推行 OTC 制度、藥品安全性評價等。各省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作。 我國藥品行業(yè)監(jiān)管相關(guān)的法律法規(guī)主要涉及到藥品生產(chǎn)許可與認(rèn)證、藥品分類管理制度、藥品定價管理制度等方面，涵蓋了藥品研究、生產(chǎn)、流通、使用等各個環(huán)節(jié)。第三章 行業(yè)估值、定價機(jī)制和全球龍頭企業(yè)3.1 行業(yè)綜合財務(wù)分析和估值方法圖 行業(yè)綜合財務(wù)分析圖 行業(yè)表現(xiàn)及估值生物科技行業(yè)估值方法可以選擇市盈率估值法、PEG估值法、市凈率估值法、市現(xiàn)率、P/S市銷率估值法、EV/Sales市售率估值法、RNAV重估凈資產(chǎn)估值法、EV/EBITDA估值法、DDM估值法、DCF現(xiàn)

9、金流折現(xiàn)估值法、NAV凈資產(chǎn)價值估值法等。3.2 行業(yè)發(fā)展和驅(qū)動機(jī)制及風(fēng)險管理3.2.1 行業(yè)發(fā)展和驅(qū)動因子中國生物藥市場處于發(fā)展初期，具有強(qiáng)勁的增長潛力，增速領(lǐng)先于醫(yī)藥市場整體情況。數(shù)據(jù)顯示，2019年，中國生物藥市場規(guī)模達(dá)3172億元。隨著可支付能力提高、患者群體增長以及醫(yī)保覆蓋范圍擴(kuò)大，預(yù)計至2021年中國生物藥市場規(guī)模將進(jìn)一步擴(kuò)大至4644億元。疫苗圖 2012-2024E全球疫苗市場規(guī)模與增速抗體圖 2014-2020年抗體市場規(guī)模及增速血液制品圖 2012-2019年血液制品市場規(guī)模及增速1) 宏觀經(jīng)濟(jì)風(fēng)險：由于醫(yī)藥自身的剛性，宏觀經(jīng)濟(jì)的波動不會對中國生物制藥行業(yè)造成很大的影響。2

10、) 政策變動風(fēng)險：生物制藥行業(yè)屬于國家重點扶持和發(fā)展的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，國家在產(chǎn)業(yè)政策方面給予了積極的支持和鼓勵。從目前情況看，生物制藥行業(yè)發(fā)展出現(xiàn)不利政策性變化的可能性很小。3) 技術(shù)研發(fā)風(fēng)險：新藥研發(fā)和現(xiàn)有藥品的深度開發(fā)須經(jīng)歷臨床前研究、臨床試驗、申報注冊、獲準(zhǔn)生產(chǎn)等過程，環(huán)節(jié)多、開發(fā)周期長，容易受到不可預(yù)測因素的影響，存在技術(shù)開發(fā)風(fēng)險。4) 市場競爭風(fēng)險：隨著近些年我國經(jīng)濟(jì)的持續(xù)增長，居民收入水平的提高和生物技術(shù)水平的不斷提高，我國生物制藥行業(yè)呈現(xiàn)出快速發(fā)展勢頭。國內(nèi)生物制藥市場強(qiáng)勁的增長勢頭和巨大的發(fā)展?jié)摿σ参藝馍镏扑幤髽I(yè)的進(jìn)入。但隨著新的競爭對手的不斷加入，同類產(chǎn)品的不斷推出，行

11、業(yè)競爭日趨激烈，生物制藥企業(yè)面臨市場競爭不斷加劇的風(fēng)險。5) 環(huán)保風(fēng)險：隨著國家經(jīng)濟(jì)增長模式的轉(zhuǎn)變和可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略的全面實施，人們的環(huán)保意識逐漸增強(qiáng)，國家環(huán)保政策日益完善，環(huán)境污染治理標(biāo)準(zhǔn)日趨提高，行業(yè)內(nèi)環(huán)保治理成本將不斷增加。若國家在未來出臺更為嚴(yán)格的環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)，有可能導(dǎo)致企業(yè)進(jìn)一步增加環(huán)保投入和環(huán)保治理費用支出，從而影響企業(yè)盈利水平。6) 管理風(fēng)險：近年來，隨著生物制藥行業(yè)市場規(guī)模和資產(chǎn)規(guī)?？焖贁U(kuò)張，不少企業(yè)的經(jīng)營規(guī)模和資產(chǎn)規(guī)模均走上一個新的臺階，這對各企業(yè)管理層提出了更新和更高的要求。如果企業(yè)管理層不能及時提高管理水平和建立起更加科學(xué)有效的管理體制，快速發(fā)展將使企業(yè)面臨管理風(fēng)險。3.3 競

12、爭分析少數(shù)發(fā)達(dá)國家在全球生物醫(yī)藥市場中占有絕對比重，處于產(chǎn)業(yè)主導(dǎo)地位。全球生物技術(shù)公司總數(shù)已達(dá)4362家，其中76%集中在歐美，歐美公司的銷售額占全球生物技術(shù)公司銷售額的93%，而亞太地區(qū)的銷售額僅占全球的3%左右。美國是生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的龍頭，其開發(fā)的產(chǎn)品和市場銷售額均占全球70%以上。隨著我國經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、生活環(huán)境的變化、人們健康觀念的轉(zhuǎn)變以及人口老齡化進(jìn)程的加快等因素影響，與人類生活質(zhì)量密切相關(guān)的生物醫(yī)藥行業(yè)近年來一直保持了持續(xù)增長的趨勢，目前該行業(yè)已經(jīng)成為全球增長最快的行業(yè)之一，而我國作為世界第二大經(jīng)濟(jì)體，在生物醫(yī)藥領(lǐng)域也發(fā)揮了積極的貢獻(xiàn)作用。疫苗圖 2019年疫苗企業(yè)批簽發(fā)量分析血制品：中

13、國漿站數(shù)量和采漿量均低于世界水平。從中美兩國 2019 年擁有的漿站數(shù)和采漿量來看，國內(nèi)漿站采漿水平與美國仍存在較大差距?？贵w圖 全球單抗藥物首次上市地區(qū)分布情況圖 我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)SWOT分析3.4 中國企業(yè)排名 HYPERLINK /SZ300122.html 1) 智飛生物300122.SZ：公司系一家集疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、配送及進(jìn)出口為一體的生物高科技企業(yè)，主營的人用疫苗為國家七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，發(fā)展前景廣闊。現(xiàn)在售產(chǎn)品包括AC群腦膜炎球菌(結(jié)合)、b型流感嗜血桿菌(結(jié)合)聯(lián)合疫苗(喜貝康)、b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗(喜菲貝)、A、C、Y、W135群腦膜炎球菌多糖疫苗(盟威克)、注射

14、用母牛分枝桿菌(微卡)、A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗(盟納康)等自主產(chǎn)品及統(tǒng)一銷售默沙東授權(quán)的23價肺炎球菌多糖疫苗、甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細(xì)胞)、四價人瘤病毒疫苗(釀酒酵母)、九價人瘤病毒疫苗(釀酒酵母)、口服五價重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細(xì)胞)等所有進(jìn)口疫苗。 HYPERLINK /SH603392.html 2) 萬泰生物603392.SH：公司是從事體外診斷試劑、體外診斷儀器與疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè)。公司堅持自主創(chuàng)新、堅持關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)，走產(chǎn)學(xué)研結(jié)合道路，現(xiàn)已發(fā)展成為我國創(chuàng)新免疫診斷產(chǎn)品和創(chuàng)新疫苗研發(fā)的領(lǐng)先企業(yè)。 HYPERLINK /SH688185.html

15、 3) 康希諾-U688185.SH ：公司是一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的創(chuàng)新型疫苗企業(yè)。在一批疫苗領(lǐng)域資深科學(xué)家和具備多年國際大型制藥公司從業(yè)背景的資深技術(shù)專家的帶領(lǐng)下，公司快速推進(jìn)一系列國內(nèi)創(chuàng)新疫苗的研發(fā)，研發(fā)管線涵蓋預(yù)防腦膜炎、埃博拉病毒病、百白破、肺炎、結(jié)核病、帶狀皰疹等多個適應(yīng)癥的臨床接種量較大的重磅疫苗，公司研發(fā)團(tuán)隊匯聚了多位資深科學(xué)家和疫苗行業(yè)資深專家，他們曾經(jīng)在賽諾菲巴斯德、阿斯利康和惠氏(現(xiàn)被輝瑞收購)、諾華制藥、中生集團(tuán)等國內(nèi)外大型制藥公司牽頭負(fù)責(zé)或參與創(chuàng)新疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。3.5 全球重要競爭者1) 安進(jìn)0R0T.L：安進(jìn)公司全球最大生物科技研究公司。公司致力于發(fā)現(xiàn)

16、、開發(fā)、制造和提供創(chuàng)新的人類疾病療法，主要涉足的領(lǐng)域有人類基因組、癌癥、神經(jīng)科學(xué)和小分子化學(xué)等。公司主要研究項目分為四大類：腫瘤學(xué);炎癥;神經(jīng)學(xué)和造血的研究。產(chǎn)品可分為三大類：包括專治貧血的Epogen；專治癌癥的Neupogen及專治慢性肝炎病毒的Infergen。2) 吉利德科學(xué)GILD.O：吉利德科學(xué)公司是一家獨立的生化公司，致力于為患者提供更快更好的治療方案。該公司所開發(fā)和銷售的藥物廣泛應(yīng)用在治療病菌傳染方面，包括病毒傳染、真菌感染和細(xì)菌傳染，公司還特別關(guān)注癌癥的治療。公司擁有l(wèi)iposomal藥物專門對付技術(shù)，該技術(shù)的利用使藥物對患者更加安全、簡單和有效。3) 再生元制藥(REGEN

17、ERON)REGN.O：再生元制藥股份有限公司是一個完全集成的生物制藥公司，開發(fā)、生產(chǎn)和銷售藥物用于治療嚴(yán)重的內(nèi)科疾病。公司目前有兩個銷售產(chǎn)品:EYLEA(aflibercept)注射液和ARCALYST(rilonacept)注射液。其核心業(yè)務(wù)策略是以基礎(chǔ)科學(xué)研究和有待發(fā)現(xiàn)的科技研究為堅實的基礎(chǔ)，并結(jié)合有臨床開發(fā)、制造和銷售功能。第四章 未來展望 生物科技行業(yè)未來發(fā)展趨勢將有以下幾點：1. 生物科技產(chǎn)業(yè)開始進(jìn)入大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化階段當(dāng)前，中國生物科技產(chǎn)業(yè)初具規(guī)模，產(chǎn)業(yè)集聚布局初步形成，各細(xì)分領(lǐng)域發(fā)展勢頭迅猛。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大，生物農(nóng)業(yè)的經(jīng)濟(jì)效應(yīng)和社會效應(yīng)不斷增強(qiáng)。2. 社會需求成驅(qū)動生物科

18、技行業(yè)發(fā)展的重要因素當(dāng)前中國人口老齡化加速，環(huán)境污染形勢嚴(yán)峻，耕地面積減少等問題提高社會對生物科技行業(yè)的需求。人口老齡化增加慢性病發(fā)病率，醫(yī)療產(chǎn)品的需求日益提升，生物醫(yī)藥行業(yè)呈現(xiàn)快速增長勢頭。3. 技術(shù)突破將推動新一輪產(chǎn)業(yè)變革技術(shù)是生物技術(shù)行業(yè)發(fā)展最基本的推動力，是生物經(jīng)濟(jì)增長的必要條件，持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新能力是生物技術(shù)企業(yè)的核心競爭力。當(dāng)前，中國生物科技自主創(chuàng)新能力不足制約技術(shù)產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。提高中國生物科技行業(yè)的國際競爭力，加強(qiáng)技術(shù)研發(fā)，提升行業(yè)自主創(chuàng)新能力是行業(yè)未來發(fā)展的關(guān)鍵。未來，以基因測序、合成生物技術(shù)、液體活檢、細(xì)胞免疫治療、生物大數(shù)據(jù)、生物仿制藥等為代表的生物技術(shù)將推動新一輪產(chǎn)業(yè)變革。4. 融資渠道拓寬，資本助力行業(yè)持續(xù)發(fā)展生物技術(shù)研發(fā)是一項整合分子生物學(xué)、基因組學(xué)等學(xué)科知識和技術(shù)的復(fù)雜系統(tǒng)工程，具有高投入、高收益、高風(fēng)險、長周期的特點，需要生物企業(yè)不斷加大科研投入，但短時期無法實現(xiàn)營收收入，面臨融資難的問題。5. 產(chǎn)業(yè)分工日益細(xì)化生物產(chǎn)業(yè)鏈涉及技術(shù)面廣且復(fù)雜，專業(yè)性強(qiáng)，行業(yè)壁壘高。隨著生物產(chǎn)業(yè)規(guī)模的擴(kuò)大，市場競爭日益激烈，產(chǎn)業(yè)鏈出現(xiàn)了明顯的分工。比如在生物醫(yī)藥行業(yè)，為保持新藥研發(fā)的持續(xù)性、提升運(yùn)營效率、節(jié)約成本，許多大