要完成的記錄品質(zhì)部?jī)?nèi)審檢查表

1、檢查表審核員：被審核部門(mén)：品質(zhì)部時(shí)間：審核組長(zhǎng)：SCL-8.2.2-003審核內(nèi)容審核所見(jiàn)判定備注4.2.3 文件控制1. 請(qǐng)問(wèn)公司建立文件化的質(zhì)量管理體系，都包括哪些文件？本部門(mén)的文件有哪些，查看 3-5 份。包括程序文件、質(zhì)量手冊(cè)，查看質(zhì)量手冊(cè)、文件管理程序、 審核程序、不合格品控制程序都有效，批準(zhǔn)完整、保管良好合格4.2.4 質(zhì)量1. 填寫(xiě)應(yīng)規(guī)范、標(biāo)識(shí)清楚、便于檢索，編制目錄 并有 。除了管理體系要求的 外，客戶(hù)、監(jiān)理、質(zhì)監(jiān)站以及相關(guān)部門(mén)的溝通均屬于控制范圍之內(nèi)。 控制具體內(nèi)容執(zhí)行 控制程序。形成的質(zhì)量填寫(xiě)清楚，表示按照規(guī)定執(zhí)行。合格5.3 質(zhì)量方針了的質(zhì)量方針了質(zhì)量方針的含義了的質(zhì)量方

2、針是改善車(chē)間的質(zhì)量體系，質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)，對(duì)質(zhì)量的系統(tǒng)化培訓(xùn)，質(zhì)量體系穩(wěn)定化，并且了解含義合格合格5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)部門(mén)制定量化的目標(biāo)指標(biāo)，分解情況。對(duì)目標(biāo)指標(biāo)的完成情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)部門(mén)制定了量化的目標(biāo)指標(biāo)，并分解每年對(duì)目標(biāo)的完成情況進(jìn)行監(jiān)價(jià)合格合格5.5.1 職責(zé)和權(quán)限本部門(mén)的職責(zé)和權(quán)限是什么？是如何履行自己的職責(zé)，行使自己的權(quán)限的？了解本部門(mén)的質(zhì)量職責(zé)依照程序文件的要求履行自己的職責(zé)合格合格5.5.3溝通1.參加了哪些溝通會(huì)議，網(wǎng)絡(luò)共享等合格5.6 管理評(píng)審是否參加了管理評(píng)審？管理評(píng)審中做了哪些工作？每年參加管理評(píng)審提交質(zhì)量體系在本部門(mén)的運(yùn)行情況合格合格檢 查 表審核內(nèi)容審核所見(jiàn)判定備注

3、7.6 監(jiān)視和測(cè)量裝置是否對(duì)測(cè)量和確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行了識(shí)別？是否配備了必要的監(jiān)視和測(cè)量裝置？監(jiān)視和測(cè)量裝置的測(cè)量能力是否滿(mǎn)足規(guī)定要求？是否在使用前或按規(guī)定的周期對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定？其依據(jù)是否可追溯到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)？無(wú)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)是否有可依據(jù)的文件？是否保存了檢定、校準(zhǔn)的 ？校準(zhǔn) 有無(wú)上崗證？有無(wú)校準(zhǔn)狀態(tài)？校準(zhǔn)標(biāo)志是否在有效期內(nèi)？不符合貼時(shí)，如何識(shí)別校準(zhǔn)狀態(tài)？是否明確了設(shè)備管理的責(zé)任部門(mén)和責(zé)任人？是否規(guī)定了防止校準(zhǔn)失效的調(diào)整方法？是否有必要的調(diào)整設(shè)備的使用作業(yè)指導(dǎo)書(shū)？如何按規(guī)定調(diào)整測(cè)試設(shè)備，如何防止因調(diào)整不當(dāng)引起校準(zhǔn)失效？當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測(cè)量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí),是否復(fù)

4、評(píng)以前測(cè)量結(jié)果的有效性,如何評(píng)定?是否根據(jù)評(píng)審結(jié)果,采取了相應(yīng)的糾正措施?有無(wú)防止在搬運(yùn)、和期間損壞或失效的措施（包括工作環(huán)境、條件等）？措施是否得到？用于監(jiān)視和測(cè)量的，使用前是否予以確認(rèn)并在必要時(shí)進(jìn)行再確認(rèn)？對(duì)測(cè)量和確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行了識(shí)別，配備了必要的監(jiān)視和測(cè)量裝置監(jiān)視和測(cè)量裝置的測(cè)量能力能滿(mǎn)足要求在使用前或按規(guī)定的周期對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定，其依據(jù)能追溯到國(guó)際或，無(wú)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)依照內(nèi)校文件保存了檢定、校準(zhǔn)的校準(zhǔn)有上崗證有校準(zhǔn)狀態(tài)，校準(zhǔn)標(biāo)志在有效期內(nèi)不符合貼時(shí)，填寫(xiě)使用明確了設(shè)備管理的責(zé)任部門(mén)和責(zé)任人規(guī)定了防止校準(zhǔn)失效的調(diào)整方法有必要的調(diào)整設(shè)備的使用作業(yè)指導(dǎo)書(shū)不

5、允許隨便調(diào)整，請(qǐng)專(zhuān)業(yè)調(diào)整。按照規(guī)定對(duì)以前測(cè)量結(jié)果全部進(jìn)定根據(jù)評(píng)審結(jié)果,采取了相應(yīng)的糾正措施有防止在搬運(yùn)、 和 期間損壞或失效的措施（包括工作環(huán)境、 條件等），措施得到用于監(jiān)視和測(cè)量的 ，使用予以確認(rèn)并規(guī)定在必要時(shí)進(jìn)行再確認(rèn)合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格8.2.2審核文件化程序是否包括實(shí)施審核、確保審核的獨(dú)立性、審核結(jié)果并向管理者的職責(zé)和要求？程序中是否包含審核的范圍、頻次、計(jì)劃、方法？是否進(jìn)行了年度內(nèi)審方案策劃且明確規(guī)定了審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、方法？年度內(nèi)審方案是否經(jīng)管理層批準(zhǔn)？年度內(nèi)審方案是否發(fā)給有關(guān)部門(mén)？是否按年度內(nèi)審方案的計(jì)劃實(shí)施了審核？是否制定了內(nèi)審

6、實(shí)施計(jì)劃？?jī)?nèi)審實(shí)施計(jì)劃是否覆蓋全部要素和全部部門(mén)？審核是否由從事受審活動(dòng)的進(jìn)行？審核員是否經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，并取得了資格證？制定了文件化的程序包括實(shí)施審核、確保審核的獨(dú)立性、審核結(jié)果并向管理者的職責(zé)和要求程序中包含審核的范圍、頻次、計(jì)劃、方法制定了年度審核計(jì)劃且明確規(guī)定了審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、方法年度內(nèi)審方案經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)年度內(nèi)審方案發(fā)給有關(guān)部門(mén)按年度內(nèi)審方案的計(jì)劃實(shí)施了審核制定了內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃？?jī)?nèi)審實(shí)施計(jì)劃覆蓋全部要素和全部部門(mén)審核由從事受審活動(dòng)的進(jìn)行審核員是否經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，并取得了資格證合格合格合格合格合格合格合格合格合格ST-QA-010檢 查 表審核內(nèi)容審核所見(jiàn)判定備注是否確定了監(jiān)視和測(cè)量的方法？采

7、用的方法是否能對(duì)過(guò)程持續(xù)滿(mǎn)足其預(yù)定目的的能力進(jìn)行證實(shí)？是否確定了監(jiān)視和測(cè)量的頻次？是否確定了監(jiān)視和測(cè)量的實(shí)施者？是否確定了監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)所的資源和裝置？是否確定了監(jiān)視和測(cè)量需要的文件和？是否利用監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果對(duì)過(guò)程能力進(jìn)行評(píng)價(jià)？過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量實(shí)施的效果如何？監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果未達(dá)到要求時(shí)，是否采取了糾正和糾正措施？糾正和糾正措施的效果如何？制定了檢測(cè)的方法，能夠證實(shí)規(guī)定每半年進(jìn)行一次監(jiān)視和測(cè)量由完成確定了需要的資源質(zhì)量手冊(cè)和監(jiān)測(cè)表格利用測(cè)量的結(jié)果對(duì)過(guò)程能力未進(jìn)行評(píng)價(jià)合格合格 合格 合格 合格 不合格8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量是否建立并保持產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的文件規(guī)定?是否規(guī)定了需進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的產(chǎn)

8、品實(shí)現(xiàn)階段,是否規(guī)定了監(jiān)測(cè)點(diǎn)、監(jiān)視和測(cè)量的項(xiàng)目、方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則、使用的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備、應(yīng)留下以及檢驗(yàn)的資格要求？是否對(duì)監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果的處理作出了明確規(guī)定？是否規(guī)定應(yīng)指明放行產(chǎn)品的？對(duì)于 （或顧客）批準(zhǔn)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)的特例情況，組織是如何進(jìn)行控制的？有無(wú)進(jìn)貨檢查規(guī)定？是否規(guī)定了檢查的項(xiàng)目、方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則、使用的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備、應(yīng)留下 以及檢驗(yàn)人員的資格要求？是否對(duì)所有進(jìn)貨都進(jìn)行了檢查？檢驗(yàn)?zāi)軐?shí)符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的要求？檢驗(yàn)上有無(wú)負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行責(zé)任人的簽名？對(duì)進(jìn)貨檢驗(yàn)中的不合格品是如何處置的，是否要求供應(yīng)商采取糾正措施？建立并保持產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的文件規(guī)定了需進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)階段,規(guī)定了監(jiān)測(cè)點(diǎn)、

9、監(jiān)視和測(cè)量的項(xiàng)目、方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則、使用的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備、應(yīng)留下以及檢驗(yàn) 的簽名對(duì)結(jié)果的處理作出了明確規(guī)定 規(guī)定應(yīng)指明放行產(chǎn)品的對(duì)于（或顧客）批準(zhǔn)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)的特例情況，組織進(jìn)行了有進(jìn)貨檢查標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了檢查的項(xiàng)目、方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則、使用的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備、應(yīng)留下記錄以及檢驗(yàn) 的簽名對(duì)所有進(jìn)貨都進(jìn)行了檢查檢驗(yàn)?zāi)茏C實(shí)符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的要求檢驗(yàn)上有負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行責(zé)任人的簽名 對(duì)進(jìn)貨檢驗(yàn)中的不合格品退貨或挑揀使用，要求供應(yīng)商采取糾正措施合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格8.2.3 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量是否確定了需要監(jiān)視和測(cè)量的過(guò)程。是否確定了監(jiān)視和測(cè)量的項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)？監(jiān)視和測(cè)量的項(xiàng)目是否包括影響過(guò)程

10、能力的各種，如人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)等？公司的所有過(guò)程全部進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量制定了監(jiān)視和測(cè)量的表格，并依照進(jìn)行檢查，包括了人機(jī)料法環(huán)等合格合格ST-QA-010檢 查 表審核內(nèi)容審核所見(jiàn)判定備注不合格處理中是否有參加評(píng)審和處置的簽字，是否按評(píng)審后的決定進(jìn)行處置？不合格品糾正后是否重新驗(yàn)證？讓步是否經(jīng)一定程序，是否經(jīng)過(guò)？在什么情況下，應(yīng)將讓步處理的結(jié)果向顧客？讓步處理時(shí)向顧客或有關(guān)部門(mén)的形式是否符合規(guī)定要求？11 交付和開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí),組織是否采取了措施?是否有效實(shí)施?顧客對(duì)處理結(jié)果的滿(mǎn)意程度如何?.不合格處理中有參加評(píng)審和處置的簽字，按評(píng)審后的決定進(jìn)行處置不合格品糾正后重新驗(yàn)證，4 月

11、份一個(gè)檢測(cè)沒(méi)有驗(yàn)證的簽名讓步經(jīng)一定程序目前沒(méi)有讓步交付和開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)采取了措施并有效實(shí)施，顧客對(duì)處理結(jié)果滿(mǎn)意合格 不合格合格合格8.3 不合格品的控制是否有對(duì)不合格品控制的文件化程序，是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求和手冊(cè)規(guī)定？程序文件對(duì)不合格品的標(biāo)識(shí)、評(píng)價(jià)、處置及通知有關(guān)部門(mén)是否作出了明確規(guī)定？不合格品評(píng)審工作是如何進(jìn)行的。誰(shuí)負(fù)責(zé)？誰(shuí)參加？哪一級(jí)處理？不合格品處置的方法有哪些？不合格品的標(biāo)識(shí)等情況是否符合要求？不合格品處理是否注明不合格品發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、有關(guān)責(zé)任人/班組？.制定了符合要求的程序文件程序文件規(guī)定了不合格品的標(biāo)識(shí)、評(píng)價(jià)、處置及部門(mén)協(xié)調(diào)不合格品形成通報(bào)書(shū)，品質(zhì)管理部負(fù)責(zé)，必要時(shí)工廠(chǎng)長(zhǎng)

12、參加反修、返工、報(bào)廢等不合格品的標(biāo)識(shí)、標(biāo)識(shí)清楚不合格品處理注明不合格品發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、有關(guān)責(zé)任人/班組合格合格合格合格合格合格ST-QA-010檢 查 表審核內(nèi)容審核所見(jiàn)判定備注8.4 數(shù)據(jù)分析組織對(duì)收集和分析的方法有無(wú)規(guī)定?數(shù)據(jù)收集分析中采用了哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù)?統(tǒng)計(jì)技術(shù)的選擇？使用是否適當(dāng)?組織對(duì)哪些數(shù)據(jù)進(jìn)行了收集和分析？數(shù)據(jù)收集、分析中采用了哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù)？ a)顧客滿(mǎn)意的信息。產(chǎn)品符合性的信息。過(guò)程、產(chǎn)品的特性及其趨勢(shì)的信息。 d)供應(yīng)商（供方）的信息。e)體系運(yùn)行的信息。是否利用數(shù)據(jù)分析結(jié)果評(píng)價(jià)管理體系的適宜性和有效性？是否利用數(shù)據(jù)分析的結(jié)果進(jìn)行改進(jìn)活動(dòng)？組織對(duì)收集和分析的方 定，月報(bào)的形式

13、數(shù)據(jù)收集分析中采用了推移圖、控制圖、檢查表等，統(tǒng)計(jì)技術(shù)的選擇適當(dāng)對(duì)生產(chǎn)、品質(zhì)、資材管理數(shù)據(jù)進(jìn)行了收集和分析顧客滿(mǎn)意的信息，表產(chǎn)品符合性的信息，檢查表和推移圖過(guò)程、產(chǎn)品的特性及其趨勢(shì)的信息，檢查表和推移圖d)供應(yīng)商（供方）的信息，分析表。 e)體系運(yùn)行的信息，檢查表、分布圖。利用數(shù)據(jù)分析結(jié)果評(píng)價(jià)管理體系的適宜性和有效性，作為管理評(píng)審的輸入利用數(shù)據(jù)分析的結(jié)果進(jìn)行改進(jìn)活動(dòng)合格合格合格合格合格合格合格合格合格8.5.1是否制定了改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的程序文件？程序文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定？持續(xù)改進(jìn)是否涉及管理體系、過(guò)程、產(chǎn)品？持續(xù)改進(jìn)是否包括維持性改進(jìn)項(xiàng)目和突破性改進(jìn)項(xiàng)目？持續(xù)改進(jìn)的職責(zé)是否涉及到組織的各

14、層次？質(zhì)量方針是否體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容，是否為持續(xù)改進(jìn)調(diào)整管理目標(biāo)（不求在某一段時(shí)間內(nèi)全部的管理目標(biāo)都在改進(jìn)，但至少應(yīng)有進(jìn)行日常改進(jìn)活動(dòng)的證據(jù)）？制定了符合要求的程序文件持續(xù)改進(jìn)涉及管理體系、過(guò)程、產(chǎn)品持續(xù)改進(jìn)包括維持性改進(jìn)項(xiàng)目和突破性改進(jìn)項(xiàng)目持續(xù)改進(jìn)的職責(zé)涉及到組織的各層次質(zhì)量方針體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容，每年調(diào)整管理目標(biāo)合格合格合格合格合格ST-QA-010審核的結(jié)果是否能表明有持續(xù)改進(jìn)？數(shù)據(jù)分析是否能證明有持續(xù)改進(jìn)的趨勢(shì)？管理評(píng)審的輸出中是否有持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容？糾正和預(yù)防措施的實(shí)施是否有助于管理體系的持續(xù)改進(jìn)？持續(xù)改進(jìn)的結(jié)果是否有助于提高效率和有效性？改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的狀況是否成為管理評(píng)審的輸入？審核的結(jié)果能表明有持續(xù)改進(jìn)，管理評(píng)審和內(nèi)審、過(guò)程監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)分析能證明有持續(xù)改進(jìn)的趨勢(shì)管理評(píng)審的輸出中有持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容糾正和預(yù)防措施的實(shí)施保證了管理體系的持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)的結(jié)果提高了效率和有效性改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的狀況作