藥事管理學(xué)網(wǎng)考題庫答案 吉林大學(xué)

1、藥事管理學(xué)1：麻醉藥品精神藥品管理條例屬于（ ） 2.行政法規(guī) 2：中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會的英文縮寫為（ ） 2.CCD 3：根據(jù)GSP的規(guī)定，在庫藥品堆垛應(yīng)該按照藥品的（ ）3.生產(chǎn)批號 4：為了應(yīng)對災(zāi)情、疫情及突發(fā)事件用藥需求，國家建立（ ） 2.醫(yī)藥儲備制度 5：國務(wù)院有權(quán)限制或禁止出口的藥品是（ ）3.國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品 6：WIPO指的是（ ）3.世界知識產(chǎn)權(quán)組織 7：采獵二、三級保護(hù)的野生藥材物種必須持有（ ）4.采藥證 8：藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量驗收記錄應(yīng)保存（ ）3.至藥品有效期后一年 9：藥品的生產(chǎn)工藝可以申請（ ）1.方法發(fā)明專利 10：進(jìn)口藥品的標(biāo)準(zhǔn)品和對照品的提供者是（ ） 4.

2、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 11：藥品標(biāo)簽內(nèi)容的依據(jù)是（ ）2.藥品的使用說明書 12：中藥品種保護(hù)證書的審批和核發(fā)部門是（ ）1.國家食品藥品監(jiān)督管理局 13：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的（ ）4.基本準(zhǔn)則 14：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的生產(chǎn)批準(zhǔn)文號的有效期為（ ）4.5年 15：醫(yī)療機(jī)構(gòu)向定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品時，應(yīng)持有（ ）4.麻醉藥品購用印鑒卡 16：藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)報告的時限是（ ）4.自發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告 17：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范是藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理的（ ）4.基本準(zhǔn)則 18：負(fù)責(zé)對保健藥品進(jìn)行技術(shù)審評的部門是（ ）2.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥

3、品審評中心 19：專利法規(guī)定，發(fā)明專利的期限為（ ）3.20年 20：根據(jù)GMP的規(guī)定，空氣潔凈區(qū)主要工作室的照明度宜為（ ） 3.300勒克斯 21：依據(jù)社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調(diào)整的藥品價格是（ ）4.政府定價和政府指導(dǎo)價 22：處方管理辦法規(guī)定，處方由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定的格式統(tǒng)一印制，兒科處方印制用紙應(yīng)為（ ） 3.淡黃色 23：在藥品的標(biāo)簽或說明書上，哪些文字和標(biāo)志是不必要的（ ）4.廣告批準(zhǔn)文號 24：負(fù)責(zé)我國藥品價格管理的主管部門是（ ）4.國家發(fā)展與改革委員會 25：根據(jù)GMP的規(guī)定，空氣潔凈級別不同的相鄰廠房之間靜壓差應(yīng)（ ） 1.大于5帕 26：醫(yī)療用

4、毒性藥品管理辦法的頒布部門是（ ）1.國務(wù)院 27：我國對實用新型專利權(quán)的保護(hù)期限是（ ）2.10年 28：藥品進(jìn)入國際醫(yī)藥市場的首要條件是（ ）2.制藥企業(yè)必須通過GMP認(rèn)證 29：我國現(xiàn)行的GMP的施行時間是（ ）2.1999年8月1日 30：對特定疾病有顯著療效的中藥品種，可以申請獲得（ ）2.二級保護(hù)1：藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號的有效期為（ ）4.5年 2：根據(jù)GSP的規(guī)定，貯存藥品的冷庫溫度應(yīng)為（ ）2.2 104：執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機(jī)構(gòu)為（ ）4.省級藥品監(jiān)督部門 5：進(jìn)口藥品的口岸設(shè)置是由SFDA會同下列哪個部門（ ）4.國家海關(guān)總署 8：須按藥品臨床試驗管理規(guī)范執(zhí)行的藥品臨床試驗是（ ）

5、1.各期臨床試驗 9：中華人民共和國藥典的修訂時間是（ ）3.每五年10：富有美感和特色的藥品使用說明書，可以申請（ ）4.外觀設(shè)計專利 11：執(zhí)業(yè)藥師注冊證書的有效期是（ ） 2.3年 12：執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育必須在注冊期3年內(nèi)累計不得少于（ ）2.45學(xué)分 13：開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須依法取得（ ）1. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 14：國家對藥品不良反應(yīng)實行（ ）2.報告制度16：藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售其他企業(yè)生產(chǎn)的藥品的，按照（ ）3.無證經(jīng)營處罰 17：中華人民共和國藥品管理法規(guī)定，銷售中藥材，必須標(biāo)明的是（ ）3.該品種產(chǎn)地 18：根據(jù)GAP的規(guī)定，野生或半野生藥用動、植物的采集應(yīng)堅持（ ）2.最大持續(xù)

6、產(chǎn)量原則 19：醫(yī)療用毒性藥品管理辦法規(guī)定，生產(chǎn)毒性藥品必須建立完整的生產(chǎn)記錄，保存幾年備查（ ）4.5年 21：分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的野生藥材屬于（ ）2.二級保護(hù)的野生藥材物種 22：藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行（ ）1.進(jìn)貨檢查驗收制度 23：我國負(fù)責(zé)全國專利權(quán)審批的部門是（ ）3.國家工商管理總局 24：“FIP”的中文名稱為（ ）2.國際藥學(xué)聯(lián)合會 25：根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定，必須取得藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號才能生產(chǎn)的藥品是（ ）3.中成藥27：物料應(yīng)按照規(guī)定的使用期限儲存，無規(guī)定使用期限的，起儲存一般不超過（ ） 3.3年29：根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，可以在零售連鎖藥店零售

7、的藥品是（ ）3.二類精神藥品30：我國對注冊商標(biāo)的保護(hù)期限是（ ）2.10年1：WHO的宗旨是（ ）3.提高全世界人民健康水平 2：根據(jù)藥品管理法的規(guī)定，城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售（ ）1.中藥材 3：零售藥店的藥品經(jīng)營許可證的核發(fā)部門是（ ）3.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門5：我國對藥學(xué)技術(shù)人員實行職業(yè)準(zhǔn)入控制制度的產(chǎn)物是（ ）1.執(zhí)業(yè)藥師 6：互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法的發(fā)布部門是（ ）1.國家食品藥品監(jiān)督管理局 7：對國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品，有權(quán)限制或禁止出口的機(jī)關(guān)是（ ）4.國務(wù)院 8：遴選納入基本醫(yī)療保險藥品目錄的藥品必須符合的原則是（ ）3.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能保證供

8、應(yīng) 9：目前我國現(xiàn)行的中華人民共和國藥典是（ ）3.2010年版本 10：本教材對“藥事”含義的解釋是指（ ）1.藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用、價格、廣告、信息、監(jiān)督等活動有關(guān)事項 11：我國現(xiàn)行的GMP的頒布部門是（ ）2.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門13：根據(jù)中藥品種保護(hù)條例，中藥二級保護(hù)的期限是（ ）2.7年 14：我國對藥學(xué)技術(shù)人員實行專業(yè)技術(shù)職稱制度的產(chǎn)物是（ ）4.主任藥師 15：處方藥可以發(fā)布廣告的醫(yī)藥學(xué)專業(yè)刊物的審批部門是（ ）3.國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部 16：藥事管理學(xué)科是（ ）2.藥學(xué)科學(xué)的分支學(xué)科 17：藥品流通監(jiān)督管理辦法的屬于法的形式的（ ）3.行政規(guī)章 18：“國家

9、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心”設(shè)在（ ） 4.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心20：批生產(chǎn)記錄應(yīng)該（ ）2.按照生產(chǎn)批號歸檔 21：狹義的藥事管理是（ ）4.國家對藥品及藥事的監(jiān)督管理 22：藥品經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售的交易方式直接向公眾銷售（ ）1.處方藥24：根據(jù)藥品管理法的規(guī)定，擅自添加著色劑的（ ）3.按劣藥論處 25：根據(jù)中華人民共和國藥品管理法實施條例的規(guī)定，申請進(jìn)口的藥品，未在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可的（ ）1.在限定條件下可以依法批準(zhǔn)進(jìn)口 26：目前屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有的野生藥材物種是（ ）3.梅花鹿茸28：處方管理辦法的頒布部門是（ ）2.國家衛(wèi)生部 29：在藥店，審核、監(jiān)

10、督醫(yī)師處方，對處方藥調(diào)配、銷售或供應(yīng)過程負(fù)責(zé)任的人員是（ ）1.執(zhí)業(yè)藥師 30：根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，有關(guān)處方下列說法錯誤的是（ ）2.中成藥必須單獨開方1：根據(jù)ADR的分類，反應(yīng)停事件屬于（ ）3.遲現(xiàn)型藥品不良反應(yīng) 2：對擅自仿制和生產(chǎn)中藥保護(hù)品種的，藥品監(jiān)督管理部門以（ ）2.生產(chǎn)假藥依法論處 3：處方管理辦法規(guī)定，必須單獨開方的藥品是（ ）2.中藥飲片 4：麻醉藥品的生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)哪個部門審批（ ） 2.國家藥品監(jiān)督管理部門6：國務(wù)院有權(quán)限制或禁止出口的藥品是（ ）3.國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品 9：藥品批發(fā)企業(yè)的藥品經(jīng)營許可證的核發(fā)部門是（ ） 2.省級藥品監(jiān)督管理部門 10：根據(jù)藥品流通

11、監(jiān)督管理辦法規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送（ ）4.處方藥 11：負(fù)責(zé)全國藥品注冊工作的部門是（ ）1.國家食品藥品監(jiān)督管理局 12：廣義的醫(yī)藥分業(yè)是指（ ）1.藥學(xué)職業(yè)從醫(yī)學(xué)職業(yè)中分離出來或成為獨立的職業(yè) 13：藥品標(biāo)簽使用注冊商標(biāo)的，其字體以單字面積計不得大于通用名稱字體的（ ）2.四分之一 14：國家對野生藥材資源實行（ ）3.保護(hù)和采獵相結(jié)合的原則20：國產(chǎn)藥品廣告的審查批準(zhǔn)機(jī)關(guān)是（ ）2.省級藥品監(jiān)督管理局 21：科學(xué)研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（ ）4.系統(tǒng)性、客觀性23：藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法的頒布部門是（ ）1

12、.國家食品藥品監(jiān)督管理局 24：潔凈室的溫濕度應(yīng)該控制在（ ）A. 1826，45%65% 25：標(biāo)簽和說明書印刷、發(fā)放、使用前需哪個部門校對無誤（ ）3.企業(yè)質(zhì)量管理部門28：藥品注冊管理辦法屬于（ ）3.行政規(guī)章 29：藥品的標(biāo)簽上未標(biāo)明有效期的藥品是（ ）2.按劣藥論處1：政府定價的藥品，由價格主管部門制定藥品的（ ）3.最高零售價3：中藥材GAP證書的有效期一般為（ ）3.5年 4：主管全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的部門是（ ）1.國家食品藥品監(jiān)督管理局 5：國家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分）（2009版）屬于（ ） 3.行政規(guī)章8：下列屬于藥品的通用名稱的是（ ）2.諾氟沙星

13、9：SFDA可以對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新品種設(shè)立不超過5年的監(jiān)測期，在監(jiān)測期內(nèi)，不得批準(zhǔn)其他企業(yè) 和進(jìn)口（ ）2.生產(chǎn)13：對于任意擴(kuò)大產(chǎn)品適應(yīng)癥范圍，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費者的違法廣告（ ）1.省級藥品監(jiān)督管理部門可以暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)銷售15：我國專利權(quán)的保護(hù)期限自（ ）1.申請日算起 16：根據(jù)下列產(chǎn)品的生產(chǎn)批準(zhǔn)文號，屬于藥品的是（ ）2.國藥準(zhǔn)字H41021012 17：國家對電影作品的著作財產(chǎn)權(quán)的保護(hù)期限是（ ）4.50年19：臨床研究用藥物，應(yīng)當(dāng)（ ）2.在符合GMP條件的車間制備 20：按照公平、合理和誠實信用、質(zhì)價相符的原則制定藥品價格的是（ ）2.市場調(diào)節(jié)價 21：藥品經(jīng)營企業(yè)內(nèi)部

14、對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)的是（ ）4.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu) 23：藥品經(jīng)營許可證的有效期為（ ）4.5年 24：藥品說明書所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的（ ）1.按假藥論處 25：藥品零售連鎖企業(yè)的配送中心是連鎖企業(yè)的（ ）2.物流機(jī)構(gòu) 26：下列不屬于藥品監(jiān)督管理行政機(jī)構(gòu)管轄的是（ ）4.藥品價格管理 27：跨地域藥品零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人應(yīng)是（ ）1.執(zhí)業(yè)藥師29：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號的審批和核發(fā)機(jī)關(guān)是（ ）3.省級藥品監(jiān)督管理部門4：以下有關(guān)藥品的名稱管理規(guī)定的表述，正確的是（ ） 2.商品名稱可以作為商標(biāo)注冊5：企業(yè)或者其他單位直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥

15、品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的情況是（ ）1.從事制售假劣藥情節(jié)嚴(yán)重的9：藥品零售企業(yè)購進(jìn)藥品的前提是（ ） 1.質(zhì)量11：國家基本醫(yī)療保險藥物目錄（2009版）的頒布部門是（ ）4.國家人力資源和社會保障部13：null 2.安全性 14：PC指的是（ ）1.藥學(xué)保健17：麻醉藥品是指具有依賴性潛力的藥品，濫用或不合理使用易產(chǎn)生（ ）4.身體依賴性和精神依賴性21：基本醫(yī)療保險藥品目錄中的“甲類目錄” （ ）4.由國家統(tǒng)一制定，各省不得調(diào)整23：有權(quán)對違法藥品廣告進(jìn)行行政處罰的部門是（ ） 3.工商行政管理部門 24：負(fù)責(zé)對已經(jīng)發(fā)布的藥品廣告進(jìn)行監(jiān)督查處的部門是（ ）3.省級工商行政管理局26：藥品GM

16、P認(rèn)證證書的有效期是 （ ）3.5年 1：處方藥可以在下列哪個媒體上做宣傳？（ ）2.中國藥事 3：現(xiàn)行中華人民共和國藥品管理法的生效時間是（ ） 3.2001年12月1日 4：下列不得發(fā)布藥品廣告的藥品是（ ）1.軍需藥品 7：購買甲類非處方藥由（ ）4.消費者自行判斷 15：我國注冊商標(biāo)的核準(zhǔn)注冊部門是（ ）3.國家工商管理總局 16：目前國家已經(jīng)禁止藥用的野生藥材物種是（ ）1.虎骨 18：屬于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是（ ）1.中華人民共和國藥典 22：負(fù)責(zé)日本全國藥品監(jiān)督管理的部門是（ ）3.都道府縣藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu) 25：根據(jù)藥品管理法的規(guī)定，藥品廣告內(nèi)容的依據(jù)是（ ）2.藥品的使用說明書

17、2：二類精神藥品的處方印刷用紙的顏色應(yīng)為（ ）4.白色 4：藥事管理學(xué)的不同于藥理、藥劑、藥化等學(xué)科的基本特征是（ ）1.具有社會科學(xué)的性質(zhì)5：某種藥品的生產(chǎn)批準(zhǔn)文號是：國藥準(zhǔn)字B20060006，表明該藥品是（ ）4.保健藥品7：中藥品種保護(hù)條例屬于（ ）2.行政法規(guī)8：中藥品種保護(hù)條例的屬于（ ）2.行政法規(guī) 17：檢驗結(jié)果由藥品監(jiān)督管理部門定期發(fā)布藥品質(zhì)量檢驗公報的檢驗屬于（ ）1.抽查性檢驗23：我國執(zhí)業(yè)藥師再次注冊的依據(jù)是（ ）3.參加省級藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育28：中國最早成立的學(xué)術(shù)團(tuán)體之一中國藥學(xué)會成立于（ ）2.1945年29：進(jìn)口藥品注冊證書的有效期是（ ）3.5年1

18、：GSP認(rèn)證證書的有效期為（ ）4.5年2：臨床前藥物的（ ）是藥品臨床前研究的核心內(nèi)容。1.安全性評價12：根據(jù)藥品流通監(jiān)督管理辦法的規(guī)定，對于非法收購藥品，按照（ ）3.無證經(jīng)營處罰 15：根據(jù)GSP的規(guī)定，對在庫藥品實行色標(biāo)管理，不合格藥品，應(yīng)掛（ ）2.紅色色標(biāo)16：藥品生產(chǎn)企業(yè)直接接觸藥品的工作人員，進(jìn)行健康體檢的時限是（ ）3.每年18：按照藥品管理法的規(guī)定，下列屬于劣藥的是（ ）3.超過有效期的藥品19：GAP的頒布部門是（ ）4.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門22：新藥在批準(zhǔn)上市前，申請新藥注冊應(yīng)當(dāng)進(jìn)行（ ）2.I、 期臨床試驗30：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的有效期是（ ）4.5年 25：進(jìn)

19、口藥品海關(guān)通關(guān)單的核發(fā)部門是（ ）3.進(jìn)口藥品口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門 2：進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號的審批和核發(fā)機(jī)關(guān)是（ ）3.省級藥品監(jiān)督管理部門6：根據(jù)藥品管理法的規(guī)定，進(jìn)口的藥品，必須首先取得（ ）1.進(jìn)口藥品注冊證8：下列藥品不能發(fā)布廣告的是（ ）4.醫(yī)院制劑16：新藥證書的核發(fā)部門是（ ）1.國家食品藥品監(jiān)督管理局 23：個體門診和診所只可經(jīng)銷由省級藥品監(jiān)督部門和衛(wèi)生行政部門審定的（ ） 4.常用和急救藥品1：處方管理辦法規(guī)定，處方由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定的格式統(tǒng)一印制，急診處方印制用紙應(yīng)為（ ） 3.淡黃色5：某些藥品在銷售前或者進(jìn)口時，必須經(jīng)過指定的政府藥品檢驗機(jī)構(gòu)檢驗合格才準(zhǔn)予銷售或者

20、進(jìn)口的檢驗屬于（ ）2.國家檢定12：新的藥品不良反應(yīng)是指（ ）2.藥品使用說明書未載明的 13：對GMP的實施和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)任的是（ ）1.企業(yè)主管生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人 1：目前負(fù)責(zé)主管美國全國藥品監(jiān)督管理的聯(lián)邦政府的工作機(jī)構(gòu)是（ ）1.HHS 3：藥品說明書的書寫格式、內(nèi)容和書寫要求的制定部門是（ ）1.國家藥品監(jiān)督管理局14：根據(jù)GMP的規(guī)定，潔凈區(qū)與室外大氣的靜壓差應(yīng)（ ） 2.大于10帕 15：藥品廣告批準(zhǔn)文號的有效期是（ ）1.1年 16：目前我國藥品檢驗的最高技術(shù)仲裁機(jī)構(gòu)是（ ）1.中國藥品生物制品檢定所22：臨床藥學(xué)管理的基本出發(fā)點和歸宿是（ ）1.合理用藥 23：根據(jù)藥

21、品管理法實施條例的規(guī)定，下列屬于國家檢定的藥品的是（ ）4.首次在中國銷售的藥品21：普通藥門診處方一般限量為（ ） 4.7天 28：潔凈區(qū)不易設(shè)地漏的是（ ）1.100級的車間6. 按照公平、合理和誠實信用、質(zhì)價相符的原則制定藥品價格的是（ ）屬于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是B. 市場調(diào)節(jié)價11. 國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實行（ ）B. 特殊管理1：有關(guān)藥品的商品名稱，下列說法錯誤的是（ ） 1.藥品商品名稱不得使用陰影對字體進(jìn)行修飾 2.藥品商品名稱應(yīng)當(dāng)比通用名稱顯著 3.藥品商品名稱不能作為商標(biāo)注冊 2：企業(yè)主管藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人應(yīng)（ ）2.具有醫(yī)藥學(xué)或相關(guān)

22、專業(yè)大專以上學(xué)歷 4.對GMP的實施和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé) 5.有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的經(jīng)驗 3：中藥品種保護(hù)條例適用于中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種，包括（ ）3.中成藥 4.天然藥物的提取物及其制劑 5.中藥人工制成品 4：藥品生產(chǎn)企業(yè)必須（ ）1.取得藥品生產(chǎn)許可證 4.取得營業(yè)執(zhí)照 5.遵守藥品管理法 5：終止專利權(quán)的情形有（ ）1.專利期限屆滿 3.專利權(quán)人不按時繳納年費 5.專利權(quán)人以書面放棄 6：根據(jù)藥品管理法的規(guī)定，必須執(zhí)行的規(guī)范是 （ ）1.GMP 2.GSP 4.GLP 5.GCP 7：藥品的質(zhì)量特性包括（ ）1.有效性 2.安全性 4.穩(wěn)定性 5.均一性 8：目前聯(lián)合國管理麻醉藥品的機(jī)

23、構(gòu)包括（ ）1.麻醉藥品委員會 2.國際麻醉品管制局 5.國際藥物管制規(guī)劃署 9：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定購進(jìn)的藥品應(yīng)符合以下規(guī)定 （ ） 1.中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地 2.合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品 3.該藥品具有法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 4.有法定的批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號 5.包裝和標(biāo)識物符合法定要求和儲存要求 10：藥品生產(chǎn)企業(yè)必須（ ）1.取得藥品生產(chǎn)許可證 4.取得營業(yè)執(zhí)照 5.取得藥品GMP認(rèn)證證書 11：根據(jù)專利法的規(guī)定，不授予專利權(quán)的是（ ） 1.科學(xué)發(fā)現(xiàn) 2.智力活動的規(guī)則和方法 3.動植物品種的生產(chǎn)方法 5.用原子核變換方法獲得的物質(zhì) 12：我國對毒性中藥材的飲片實行（ ）1.統(tǒng)一規(guī)劃 2.合理布

24、局 4.統(tǒng)一管理 13：省級食品藥品監(jiān)督管理局的職能包括 （ ）1.負(fù)責(zé)GSP認(rèn)證 2.日常監(jiān)督檢查 3.審批醫(yī)療機(jī)構(gòu)的制劑 5.藥品廣告的審批 14：對于任意擴(kuò)大藥品適應(yīng)癥范圍嚴(yán)重欺騙消費者的違法廣告，藥品監(jiān)督管理部門可以的措施是（ ） 1.撤銷違法藥品的廣告批準(zhǔn)文號 2.終止違法藥品廣告的發(fā)布 3.暫停該藥品的銷售 4.對違法廣告予以公告 15：根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)領(lǐng)域包括（ ）2.藥品的生產(chǎn)領(lǐng)域 3.藥品的經(jīng)營領(lǐng)域 4.藥品的使用領(lǐng)域 16：必須按照規(guī)定的報告時限履行藥品不良反應(yīng)報告義務(wù)的是（ ）2.藥品生產(chǎn)企業(yè) 3.零售藥店 4.醫(yī)療機(jī)構(gòu) 5.藥品批發(fā)企業(yè) 17

25、：根據(jù)藥品管理法的規(guī)定，屬于假藥的是（ ）1.變質(zhì)的藥品 2.被污染的藥品 4.功能主治超出規(guī)定范圍的藥品 5.適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍的 18：下列不能作為商標(biāo)注冊的是（ ）1.藥品的通用名稱 5.國際非專利名 19：必須憑醫(yī)生的處方方可在零售藥店零售的藥品是（ ）3.二類精神藥品 5.醫(yī)療用毒性藥品 20：收購、經(jīng)營、加工、使用毒性中藥的單位必須健全的制度有（ ）1.保管制度 3.研制制度 4.領(lǐng)發(fā)制度 5.核對制度 21：有關(guān)藥品監(jiān)督管理下列那些描述是不正確的（ ）1.藥品監(jiān)督管理的行政主體是國家衛(wèi)生部 4.藥品監(jiān)督管理應(yīng)當(dāng)遵循自愿、平等、公平、誠實信用的原則 22：藥品信息的評價主要是評價藥

26、品信息的（ ）1.目的性 2.新穎性 3.客觀性 4.準(zhǔn)確性 5.全面性 23：中藥一級品種保護(hù)的保護(hù)期限為（ ）2.10年 4.20年 5.30年 24：可以在零售藥店銷售的藥品是（ ）3.處方藥 5.醫(yī)療性毒性藥品 25：對于因質(zhì)量原因退貨和收回的藥品，應(yīng)該（ ）2.應(yīng)當(dāng)視同不合格品 3.在質(zhì)量管理部門下監(jiān)督銷毀 4.涉及其他批號的藥品，同樣銷毀 26：我國藥品檢驗機(jī)構(gòu)的法定任務(wù)是（ ）1.藥品注冊審批所需的藥品檢驗工作 2.藥品日常抽查檢驗工作 3.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查工作 4.進(jìn)口藥品注冊所需的檢驗工作 27：根據(jù)商標(biāo)法的規(guī)定，商標(biāo)權(quán)人擁有哪些權(quán)利（ ）1.獨占實施權(quán) 2.禁止權(quán) 3.轉(zhuǎn)讓

27、權(quán) 4.許可權(quán) 5.專用權(quán) 28：根據(jù)藥品的分類，屬于特殊管理藥品的是（ ）4.放射性藥品 5.醫(yī)療用毒性藥品 29：有關(guān)藥品說明書，下列說法正確的是（ ）1.經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品說明書是藥品的法定文件 2.藥品生產(chǎn)企業(yè)可供上市銷售的最小包裝必須附有說明書 4.經(jīng)審核批準(zhǔn)的藥品說明書藥品生產(chǎn)企業(yè)不得自行更改 5.藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出藥品的全部的活性成分 30：根據(jù)GSP的規(guī)定，下列藥品庫應(yīng)標(biāo)識為黃色色標(biāo)的是（ ）2.待驗藥品庫 3.退貨藥品庫 1：屬于國家一級保護(hù)野生藥材物種的是（ ）1.豹骨 2.羚羊角 3.梅花鹿茸 2：根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定，中藥飲片的炮制必須符合（ ）2.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)

28、 3.省級藥品監(jiān)督管理部門制定中藥飲片炮制規(guī)范 3：藥品經(jīng)營企業(yè)必須（ ）1.取得藥品經(jīng)營許可證 4.取得營業(yè)執(zhí)照 5.遵守藥品管理法 4：有關(guān)藥品監(jiān)督管理下列那些描述是不正確的（ ）1.藥品監(jiān)督管理的行政主體是國家衛(wèi)生部 4.藥品監(jiān)督管理應(yīng)當(dāng)遵循自愿、平等、公平、誠實信用的原則 5：有關(guān)藥品的標(biāo)簽，下列說法錯誤的是（ ）1.藥品標(biāo)簽的內(nèi)容由省級藥品監(jiān)督管理部門審核 2.藥品標(biāo)簽上可以不注明有效期 6：有關(guān)藥品的商品名稱，下列說法錯誤的是（ ）1.藥品商品名稱不得使用陰影對字體進(jìn)行修飾 2.藥品商品名稱應(yīng)當(dāng)比通用名稱顯著 3.藥品商品名稱不能作為商標(biāo)注冊 7：根據(jù)專利法的規(guī)定，不授予專利權(quán)的是

29、（ ）1.科學(xué)發(fā)現(xiàn) 2.智力活動的規(guī)則和方法 3.動植物品種的生產(chǎn)方法 5.用原子核變換方法獲得的物質(zhì) 8：現(xiàn)代藥事管理的發(fā)展趨勢呈現(xiàn)（ ）1.法制化 4.科學(xué)化 5.國際化 9：必須由藥師負(fù)責(zé)操作的崗位有（ ）1.檢查處方 2.確定標(biāo)簽內(nèi)容 3.調(diào)配需要臨時配制的且有技術(shù)要求的處方 5.復(fù)查處方、發(fā)藥和提供專業(yè)意見 11：關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，下列說法正確的是（ ）2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑必須是本單位臨床需要，市場上沒有供應(yīng)的品種。 3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不得發(fā)布藥品廣告 12：某商店未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)擅自增設(shè)柜臺經(jīng)營藥品，根據(jù)藥品管理法應(yīng)如何處理（ ）1.依法予以取締 3.沒收違法銷售的藥品和

30、違法所得 5.處以違法銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下罰款 14：根據(jù)GSP的規(guī)定，下列需要專柜存放，雙人雙鎖保管的是（ ）1.麻醉藥品 2.精神藥品 4.醫(yī)療用毒性藥品 5.放射性藥品 15：藥事管理研究的特征是（ ）1.結(jié)合性 2.規(guī)范性 4.開放性 5.實用性 16：我國專利法對授予發(fā)明專利的條件是（ ）1.新穎性 3.創(chuàng)造性 5.實用性 17：按照相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，藥品處方的印刷用紙是淡紅色的是（ ）1.麻醉藥品 2.一類精神藥品 18：藥品生產(chǎn)企業(yè)必須（ ）1.取得藥品生產(chǎn)許可證 4.取得營業(yè)執(zhí)照 5.遵守藥品管理法 19：國家食品藥品監(jiān)督管理局依法強(qiáng)制淘汰藥品的原因有（ ）1.療效

31、不確定 2.不良反應(yīng)大 3.危害人體健康 20：調(diào)配處方時，處方上需要開方醫(yī)師簽名的才可調(diào)配的情形有（ ）2.超劑量的處方 3.過期處方 4.有更改的處方 5.有特殊要求的處方 21：根據(jù)專利法的規(guī)定，專利權(quán)人擁有哪些權(quán)利（ ）1.獨占實施權(quán) 2.許可實施權(quán) 3.轉(zhuǎn)讓權(quán) 4.署名權(quán) 5.標(biāo)記權(quán) 22：藥事管理學(xué)科研究向縱深發(fā)展反映在以下方面（ ）1.重視和研究合理利用藥品資源 2.從研究有形商品藥品，發(fā)展到研究無形產(chǎn)品藥學(xué)服務(wù) 3.理論聯(lián)系實際 研究成果付諸實踐 4.促進(jìn)了藥事管理標(biāo)準(zhǔn)化、法制化、科學(xué)化發(fā)展 24：WHO對藥品不良反應(yīng)的分類包括（ ）1.量變異常類不良反應(yīng) 2.質(zhì)變異常類不良反

32、應(yīng) 3.藥物相互作用引起的不良反應(yīng) 5.遲現(xiàn)性不良反應(yīng) 25：藥品不良反應(yīng)報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料是（ ）1.加強(qiáng)藥品的監(jiān)督管理的依據(jù) 2.指導(dǎo)合理用藥的依據(jù) 26：下列不能作為商標(biāo)注冊的是（ ）1.藥品的通用名稱 5.國際非專利名 27：臨床不合理用藥主要表現(xiàn)有（ ）1.重復(fù)給藥 2.合并用藥不恰當(dāng) 3.用藥不對癥 4.給藥方案不合理 5.用藥不足 28：根據(jù)商標(biāo)法的規(guī)定，商標(biāo)權(quán)人擁有哪些權(quán)利（ ）1.獨占實施權(quán) 2.禁止權(quán) 3.轉(zhuǎn)讓權(quán) 4.許可權(quán) 5.專用權(quán) 29：對于任意擴(kuò)大藥品適應(yīng)癥范圍嚴(yán)重欺騙消費者的違法廣告，藥品監(jiān)督管理部門可以的措施是（ ）1.撤銷違法藥品的廣告批準(zhǔn)文號 2.終止違法

33、藥品廣告的發(fā)布 3.暫停該藥品的銷售 4.對違法廣告予以公告 30：國家食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)（ ）3.藥品GMP認(rèn)證檢查員的聘任 4.進(jìn)口藥品的GMP認(rèn)證 5.注射劑的GMP認(rèn)證 1：導(dǎo)致不合理用藥的因素主要包括（ ）1.醫(yī)師因素 2.藥師因素 3.藥物因素 4.患者因素 5.社會因素 3：省級食品藥品監(jiān)督管理局的職能包括 （ ）1.負(fù)責(zé)GSP認(rèn)證 2.日常監(jiān)督檢查 3.審批醫(yī)療機(jī)構(gòu)的制劑 5.藥品廣告的審批 4：我國對毒性中藥材的飲片實行（ ）1.統(tǒng)一規(guī)劃 2.合理布局 4.統(tǒng)一管理 5：根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定，必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)的藥品是（ ）3.中成藥 5.化學(xué)原料藥 6：省級藥

34、品監(jiān)督管理部門的職能包括（ ）2.對申報藥物的研制情況進(jìn)行核查 3.對藥品注冊申請資料的完整性進(jìn)行審核 4.對試制的樣品進(jìn)行檢驗 5.轄區(qū)內(nèi)的藥品注冊現(xiàn)場核查 7：根據(jù)藥品的分類，屬于特殊管理藥品的是（ ）4.放射性藥品 5.醫(yī)療用毒性藥品 8：有關(guān)藥品的標(biāo)簽，下列說法錯誤的是（ ）1.藥品標(biāo)簽的內(nèi)容由省級藥品監(jiān)督管理部門審核 2.藥品標(biāo)簽上可以不注明有效期 9：終止專利權(quán)的情形有（ ）1.專利期限屆滿 3.專利權(quán)人不按時繳納年費 5.專利權(quán)人以書面放棄 10：藥品的包裝、標(biāo)簽必須印有國家指定的專有標(biāo)識的藥品有（ ）1.麻醉藥品 2.戒毒藥品 11：二級保護(hù)的野生藥材物種，我國保護(hù)管理的措施是

35、（ ）1.采獵者必須持有采藥證 3.限制采獵 4.限量出口 12：我國加入的國際社會締結(jié)的知識產(chǎn)權(quán)公約有（ ）1.保護(hù)工業(yè)產(chǎn)權(quán)巴黎公約 2.保護(hù)文學(xué)藝術(shù)作品伯爾尼公約 3.世界版權(quán)公約 4.專利合作公約 5.世界知識產(chǎn)權(quán)組織版權(quán)公約 13：下列可以在大眾媒體發(fā)布廣告的藥品是（ ）3.老年用非處方藥 4.兒童用非處方藥 5.孕婦用非處方藥 14：中藥品種保護(hù)條例適用于中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種，包括（ ）3.中成藥 4.天然藥物的提取物及其制劑 5.中藥人工制成品 15：藥學(xué)職業(yè)道德的原則包括（ ）1.質(zhì)量第一原則 2.不傷害原則 3.公正原則 4.尊重原則 5.維護(hù)用藥者合法權(quán)益原則 16：必

36、須由藥師負(fù)責(zé)操作的崗位有（ ）1.檢查處方 2.確定標(biāo)簽內(nèi)容 3.調(diào)配需要臨時配制的且有技術(shù)要求的處方 5.復(fù)查處方、發(fā)藥和提供專業(yè)意見 17：根據(jù)藥品注冊管理辦法，按照新藥管理的是（ ）2.未在中國境內(nèi)上市銷售的藥品 3.改變劑型的 4.改變給藥途徑的 5.增加新的適應(yīng)癥的 18：目前聯(lián)合國管理麻醉藥品的機(jī)構(gòu)包括（ ）1.麻醉藥品委員會 2.國際麻醉品管制局 5.國際藥物管制規(guī)劃署 19：藥品信息的評價主要是評價藥品信息的（ ）1.目的性 2.新穎性 3.客觀性 4.準(zhǔn)確性 5.全面性 20：有關(guān)處方藥的廣告管理，說法正確的是（ ）2.處方藥可以發(fā)布藥品廣告 3.不得以贈送醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物

37、等形式向公眾發(fā)布處方藥廣告 4.處方藥名稱與該藥品的商標(biāo)、生產(chǎn)企業(yè)字號相同的，不得使用該商標(biāo)、企業(yè)字號在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布廣告 5.不得以處方藥名稱或者以處方藥名稱注冊的商標(biāo)以及企業(yè)字號為各種活動冠名 21：藥事管理學(xué)科課程體系概括為以下幾類（ ） 1.經(jīng)濟(jì)學(xué)類 2.法學(xué)和倫理學(xué) 3.方法學(xué)和信息科學(xué)類 4.管理學(xué)類 5.社會和行為科學(xué)類 22：藥品不良反應(yīng)報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料是（ ）1.加強(qiáng)藥品的監(jiān)督管理的依據(jù) 2.指導(dǎo)合理用藥的依據(jù) 23：根據(jù)GSP的規(guī)定，下列需要專柜存放，雙人雙鎖保管的是（ ）1.麻醉藥品 2.精神藥品 4.醫(yī)療用毒性藥品 5.放射性藥品 24：根據(jù)處

38、方管理辦法的規(guī)定，處方的組成是（ ）1.前記 2.正文 3.后記 25：下列屬于麻醉藥品的是（ ）1.嗎啡 5.芬太尼 26：根據(jù)WHO對ADR的分類，屬于遲現(xiàn)性藥品不良反應(yīng)的是（ ）1.反應(yīng)停事件 3.藥物依賴性 4.致癌 5.致突變 27：根據(jù)專利法的規(guī)定，不授予專利權(quán)的是（ ）1.科學(xué)發(fā)現(xiàn) 2.智力活動的規(guī)則和方法 3.動植物品種的生產(chǎn)方法 5.用原子核變換方法獲得的物質(zhì) 28：藥事管理學(xué)科研究向縱深發(fā)展反映在以下方面（ ）1.重視和研究合理利用藥品資源 2.從研究有形商品藥品，發(fā)展到研究無形產(chǎn)品藥學(xué)服務(wù) 3.理論聯(lián)系實際 研究成果付諸實踐 4.促進(jìn)了藥事管理標(biāo)準(zhǔn)化、法制化、科學(xué)化發(fā)展

39、29：屬于國家一級保護(hù)野生藥材物種的是（ ） 1.豹骨 2.羚羊角 3.梅花鹿茸 4.馬鹿茸 5.麝香 答案為：1 2 3 30：根據(jù)專利法的規(guī)定，專利權(quán)人擁有哪些權(quán)利（ ） 1.獨占實施權(quán) 2.許可實施權(quán) 3.轉(zhuǎn)讓權(quán) 4.署名權(quán) 5.標(biāo)記權(quán) 答案為：1 2 3 4 5 1：根據(jù)藥品注冊管理辦法，按照新藥管理的是（ ） 1.未在中國境內(nèi)生產(chǎn)過的藥品 2.未在中國境內(nèi)上市銷售的藥品 3.改變劑型的 4.改變給藥途徑的 5.增加新的適應(yīng)癥的 答案為：2 3 4 5 2：WHO對藥品不良反應(yīng)的分類包括（ ） 1.量變異常類不良反應(yīng) 2.質(zhì)變異常類不良反應(yīng) 3.藥物相互作用引起的不良反應(yīng) 4.可疑不良

40、反應(yīng) 5.遲現(xiàn)性不良反應(yīng) 答案為：1 2 3 5 3：根據(jù)GSP的規(guī)定，藥品出庫應(yīng)遵循（ ） 1.先產(chǎn)先出 2.近期先出 3.按生產(chǎn)批號發(fā)貨 4.按生產(chǎn)批準(zhǔn)文號發(fā)貨 5.按近效期發(fā)貨 答案為：1 2 3 4：對于因質(zhì)量原因退貨和收回的藥品，應(yīng)該（ ） 1.經(jīng)過檢驗室檢驗，確認(rèn)其是否合格 2.應(yīng)當(dāng)視同不合格品 3.在質(zhì)量管理部門下監(jiān)督銷毀 4.涉及其他批號的藥品，同樣銷毀 5.視同新生產(chǎn)的藥品，放在待驗庫，檢驗合格放在合格庫，檢驗不合格，放不合格庫 答案為：2 3 4 5：有關(guān)處方藥的廣告管理，說法正確的是（ ） 1.處方藥不得發(fā)布藥品廣告 2.處方藥可以發(fā)布藥品廣告 3.不得以贈送醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專

41、業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布處方藥廣告 4.處方藥名稱與該藥品的商標(biāo)、生產(chǎn)企業(yè)字號相同的，不得使用該商標(biāo)、企業(yè)字號在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布廣告 5.不得以處方藥名稱或者以處方藥名稱注冊的商標(biāo)以及企業(yè)字號為各種活動冠名 答案為：2 3 4 5 6：下列符合目前國家規(guī)定的藥品批準(zhǔn)文號格式的是（ ） 1.國食健字G20080622 2.國食健字G20080622 3.國藥準(zhǔn)字B20100010 4.豫衛(wèi)藥準(zhǔn)字2008第0003號 5.國藥準(zhǔn)字Z11020008 答案為：3 5 7：零售藥店發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)匿而不報的；應(yīng)承擔(dān)的處罰是（ ） 1.警告 2.罰款 3.責(zé)令改正 4.通報批評

42、 5.查封和扣押藥品 答案為：1 2 3 4 8：依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的表述正確的是（ ）1.不得在市場上銷售或者變相銷售 2.不得發(fā)布廣告 3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑必須是本單位臨床需要的品種 4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑必須是市場是供應(yīng)不足的品種 5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑必須是市場是沒有供應(yīng)的品種 答案為：1 2 3 5 9：根據(jù)專利法的規(guī)定，不授予專利權(quán)的是（ ） 1.科學(xué)發(fā)現(xiàn) 2.智力活動的規(guī)則和方法 3.動植物品種的生產(chǎn)方法 4.疾病的診斷和治療方法 5.用原子核變換方法獲得的物質(zhì) 答案為：1 2 3 5 10：一級保護(hù)的野生藥材物種，我國保護(hù)管理的措施是（ ）1.采獵者必須

43、持有采藥證 2.嚴(yán)禁采獵 3.限制采獵 4.限量出口 5.嚴(yán)禁出口 答案為：2 5 11：根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，進(jìn)口麻醉藥品必須（ ）1.取得藥品生產(chǎn)許可證 2.取得進(jìn)口藥品注冊證書 3.取得進(jìn)口準(zhǔn)許證 4.取得海關(guān)通關(guān)單 5.取得藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號 答案為：2 3 4 12：調(diào)配處方時，處方上需要開方醫(yī)師簽名的才可調(diào)配的情形有（ ） 1.有配伍禁忌的處方 2.超劑量的處方 3.過期處方 4.有更改的處方 5.有特殊要求的處方 答案為：2 3 4 5 13：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范適用于（ ） 1.大輸液的生產(chǎn) 2.一般原料藥的生產(chǎn) 3.原料藥生產(chǎn)的關(guān)鍵工序 4.片劑、丸劑的生產(chǎn) 5.膠囊劑的生產(chǎn)

44、 答案為：1 3 4 5 14：藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)進(jìn)口藥品時，必須具有（ ） 1.蓋有供貨單位原章的進(jìn)口藥品注冊證的復(fù)印件 2.蓋有供貨單位原章的進(jìn)口藥品注冊證的原件 3.蓋有供貨單位原章的進(jìn)口藥品檢驗報告書的原件 4.蓋有供貨單位原章的進(jìn)口藥品檢驗報告書的復(fù)印件 5.具有生產(chǎn)國家的GSP認(rèn)證證書 答案為：1 4 15：有關(guān)藥品的標(biāo)簽，下列說法錯誤的是（ ） 1.藥品標(biāo)簽的內(nèi)容由省級藥品監(jiān)督管理部門審核 2.藥品標(biāo)簽上可以不注明有效期 3.藥品標(biāo)簽上可以使用民族文字 4.藥品標(biāo)簽不得以粘貼的方式進(jìn)行修改 5.禁止在藥品標(biāo)簽上使用未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的商品名稱 答案為：1 2 16：根據(jù)

45、相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，可以發(fā)布廣告的藥品是（ ） 1.麻醉藥品 2.抗生素 3.放射性藥品 4.處方藥 5.毒性藥品 答案為：2 4 17：醫(yī)療單位應(yīng)該加強(qiáng)對麻醉藥品的管理，要有（ ）1.專人負(fù)責(zé) 2.專柜加鎖 3.專用帳冊 4.專用處方 5.專冊登記 答案為：1 2 4 5 18：目前聯(lián)合國管理麻醉藥品的機(jī)構(gòu)包括（ ）1.麻醉藥品委員會 2.國際麻醉品管制局 3.麻醉品司 4.管制藥物濫用基金 5.國際藥物管制規(guī)劃署 答案為：1 2 5 19：屬于國家一級保護(hù)野生藥材物種的是（ ） 1.豹骨 2.羚羊角 3.梅花鹿茸 4.馬鹿茸 5.麝香 答案為：1 2 3 20：根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定，要求處方

46、必須保存三年備查的藥品是（ ） 1.麻醉藥品 2.一類精神藥品 3.精神藥品 4.醫(yī)療用毒性藥品 5.放射性藥品 答案為：1 2 21：關(guān)于處方的書寫，下列說法正確的是（ ） 1.處方可以用鉛筆書寫 2.處方書寫一律用規(guī)范的中文或者英文書寫，不得自行編制藥品縮寫或者代號 3.西藥、中成藥、中藥飲片要分別開方 4.年齡必須寫實足年齡，嬰幼兒應(yīng)寫日、月齡 5.每張?zhí)幏讲坏贸^五種藥品 答案為：2 5 22：由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)GMP認(rèn)證的是（ ） 1.注射劑 2.處方藥 3.放射性藥品 4.醫(yī)療用毒性藥品 5.國家規(guī)定的生物制品 答案為：1 3 5 24：根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定，必須按照國家藥

47、品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)的藥品是（ ） 1.中藥材 2.中藥飲片 3.中成藥 4.道地藥材 5.化學(xué)原料藥 答案為：3 5 26：某種商品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號是：國藥準(zhǔn)字B20050895，下列說法正確的是（ ） 1.該商品是保健藥品 2.該商品是保健食品 3.該批準(zhǔn)文號是2005年國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審批的 4.該批準(zhǔn)文號是2005年國務(wù)院衛(wèi)生政部門審批的 5.該批準(zhǔn)文號是原國家藥品監(jiān)督管理局審批，2005年國家食品藥品監(jiān)督管理局換發(fā)的 答案為：1 3 27：根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，可以按照新藥申請的是（ ）1.改變劑型的藥品 2.改變給藥途徑的藥品 3.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品 4.未曾在中國境內(nèi)生產(chǎn)

48、過的藥品 5.增加新的適應(yīng)癥的藥品 答案為：1 2 3 5 28：省級藥品監(jiān)督管理部門的職能包括（ ）1.對臨床試驗進(jìn)行審批 2.對申報藥物的研制情況進(jìn)行核查 3.對藥品注冊申請資料的完整性進(jìn)行審核 4.對試制的樣品進(jìn)行檢驗 5.轄區(qū)內(nèi)的藥品注冊現(xiàn)場核查 答案為：2 3 4 5 29：藥品經(jīng)營企業(yè)必須（ ）1.取得藥品經(jīng)營許可證 2.取得藥品經(jīng)營合格證 3.取得制劑許可證 4.取得營業(yè)執(zhí)照 5.遵守藥品管理法 答案為：1 4 5 30：藥品生產(chǎn)企業(yè)必須（ ） 1.取得藥品生產(chǎn)許可證 2.取得藥品生產(chǎn)合格證 3.取得制劑許可證 4.取得營業(yè)執(zhí)照 5.取得藥品GMP認(rèn)證證書 答案為：1 4 51：

49、藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)依法對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營（ ） 1.進(jìn)行監(jiān)督檢查 2.對藥品質(zhì)量抽查檢驗 3.采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施 4.采取限制人身自由的行政拘留 5.作出行政處罰決定 答案為：1 2 3 5 2：藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)進(jìn)口藥品時，必須具有（ ） 1.蓋有供貨單位原章的進(jìn)口藥品注冊證的復(fù)印件 2.蓋有供貨單位原章的進(jìn)口藥品注冊證的原件 3.蓋有供貨單位原章的進(jìn)口藥品檢驗報告書的原件 4.蓋有供貨單位原章的進(jìn)口藥品檢驗報告書的復(fù)印件 5.具有生產(chǎn)國家的GSP認(rèn)證證書 答案為：1 4 3：省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)（ ） 1.藥品GMP認(rèn)證日常監(jiān)督 2.藥品GMP認(rèn)證后跟蹤檢查 3.藥品GM

50、P認(rèn)證檢查員的聘任 4.進(jìn)口藥品的GMP認(rèn)證 5.注射劑的GMP認(rèn)證 答案為：1 2 4：根據(jù)GSP的規(guī)定，下列藥品庫應(yīng)標(biāo)識為黃色色標(biāo)的是（ ） 1.合格藥品庫 2.待驗藥品庫 3.退貨藥品庫 4.中藥飲片零貨稱取庫 5.不合格藥品庫 答案為：2 3 5：根據(jù)藥品管理法的規(guī)定，下列哪些情形必須符合藥用要求（ ） 1.生產(chǎn)藥品的原料 2.生產(chǎn)藥品的輔料 3.直接接觸藥品的包裝材料 4.直接接觸藥品的容器 5.藥品的外包裝和容器 答案為：1 2 3 4 6：按照相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，藥品處方的印刷用紙是淡紅色的是（ ） 1.麻醉藥品 2.一類精神藥品 3.二類精神藥品 4.醫(yī)療用毒性藥品 5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

51、的制劑 答案為：1 2 7：下列符合目前國家規(guī)定的藥品批準(zhǔn)文號格式的是（ ） 1.國食健字G20080622 2.國食健字G20080622 3.國藥準(zhǔn)字B20100010 4.豫衛(wèi)藥準(zhǔn)字2008第0003號 5.國藥準(zhǔn)字Z11020008 答案為：3 5 8：處方正文的審查主要有以下方面（ ）1.藥品名稱 2.用藥劑量及方法 3.醫(yī)師簽名 4.藥物相互作用 5.藥價計算是否正確 答案為：1 2 4 9：根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，進(jìn)口麻醉藥品必須（ ）1.取得藥品生產(chǎn)許可證 2.取得進(jìn)口藥品注冊證書 3.取得進(jìn)口準(zhǔn)許證 4.取得海關(guān)通關(guān)單 5.取得藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號 答案為：2 3 4 10：屬于

52、國家一級保護(hù)野生藥材物種的是（ ） 1.豹骨 2.羚羊角 3.梅花鹿茸 4.馬鹿茸 5.麝香 答案為：1 2 3 11：可以在零售藥店以開架自選的方式銷售的藥品是（ ） 1.OTC 4.外用藥品 5.保健藥品 12：GMP要求潔凈區(qū)（ ）1.不得存放非生產(chǎn)物品和個人雜物 2.應(yīng)定期消毒 3.操作人員不得化妝和佩戴飾物 4.不得裸手直接接觸藥品 5.僅限該區(qū)生產(chǎn)操作人員和經(jīng)批準(zhǔn)的人員進(jìn)入 13：藥品經(jīng)營企業(yè)必須（ ） 1.取得藥品經(jīng)營許可證 2.取得藥品經(jīng)營合格證 3.取得制劑許可證 4.取得營業(yè)執(zhí)照 5.遵守藥品管理法 答案為：1 4 5 14：有關(guān)處方藥的廣告管理，說法正確的是（ ） 1.處

53、方藥不得發(fā)布藥品廣告 2.處方藥可以發(fā)布藥品廣告 3.不得以贈送醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布處方藥廣告 4.處方藥名稱與該藥品的商標(biāo)、生產(chǎn)企業(yè)字號相同的，不得使用該商標(biāo)、企業(yè)字號在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布廣告 5.不得以處方藥名稱或者以處方藥名稱注冊的商標(biāo)以及企業(yè)字號為各種活動冠名 答案為：2 3 4 5 15：醫(yī)療單位應(yīng)該加強(qiáng)對麻醉藥品的管理，要有（ ） 1.專人負(fù)責(zé) 2.專柜加鎖 3.專用帳冊 4.專用處方 5.專冊登記 答案為：1 2 4 5 16：目前聯(lián)合國管理麻醉藥品的機(jī)構(gòu)包括（ ） 1.麻醉藥品委員會 2.國際麻醉品管制局 3.麻醉品司 4.管制藥物濫用基金 5.

54、國際藥物管制規(guī)劃署 答案為：1 2 5 17：導(dǎo)致不合理用藥的因素主要包括（ ） 1.醫(yī)師因素 2.藥師因素 3.藥物因素 4.患者因素 5.社會因素 答案為：1 2 3 4 5 18：藥事管理學(xué)科課程體系概括為以下幾類（ ） 1.經(jīng)濟(jì)學(xué)類 2.法學(xué)和倫理學(xué) 3.方法學(xué)和信息科學(xué)類 4.管理學(xué)類 5.社會和行為科學(xué)類 答案為：1 2 3 4 5 19：國家食品藥品監(jiān)督管理局的職能包括（ ） 1.審批臨床試驗 2.核發(fā)進(jìn)口藥品海關(guān)通關(guān)單 3.審批藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號 4.對試制的樣品進(jìn)行檢驗 5.審批進(jìn)口藥品注冊證 答案為：1 3 5 20：根據(jù)藥品管理法的規(guī)定，屬于假藥的是（ ） 1.變質(zhì)的藥品

55、2.被污染的藥品 3.擅自添加著色劑的藥品 4.功能主治超出規(guī)定范圍的藥品 5.適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍的 答案為：1 2 4 5 21：現(xiàn)代藥事管理的發(fā)展趨勢呈現(xiàn)（ ） 1.法制化 2.多樣化 3.實用化 4.科學(xué)化 5.國際化 答案為：1 4 5 22：下列藥品的有效期標(biāo)注正確的是（ ） 1.有效期至201004 2.有效期至20100430 3.有效期至2010/04/30 4.有效期至2010430 5.有效期至201004/30 答案為：1 2 3 23：有關(guān)藥品的標(biāo)簽，下列說法錯誤的是（ ） 1.藥品標(biāo)簽的內(nèi)容由省級藥品監(jiān)督管理部門審核 2.藥品標(biāo)簽上可以不注明有效期 3.藥品標(biāo)簽上可以

56、使用民族文字 4.藥品標(biāo)簽不得以粘貼的方式進(jìn)行修改 5.禁止在藥品標(biāo)簽上使用未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的商品名稱 答案為：1 2 24：藥事管理學(xué)科研究向縱深發(fā)展反映在以下方面（ ） 1.重視和研究合理利用藥品資源 2.從研究有形商品藥品，發(fā)展到研究無形產(chǎn)品藥學(xué)服務(wù) 3.理論聯(lián)系實際 研究成果付諸實踐 4.促進(jìn)了藥事管理標(biāo)準(zhǔn)化、法制化、科學(xué)化發(fā)展 5.職業(yè)藥師隊伍逐漸擴(kuò)大 答案為：1 2 3 4 25：世界衛(wèi)生組織設(shè)置的主要機(jī)構(gòu)有（ ） 1.世界衛(wèi)生大會 2.麻醉藥品管理委員會 3.執(zhí)行委員會 4.秘書處 5.食品藥品管理局 答案為：1 3 4 26：藥事管理研究的特征是（ ） 1.結(jié)合性

57、 2.規(guī)范性 3.理論導(dǎo)向性 4.開放性 5.實用性 答案為：1 2 4 5 27： 我國藥品檢驗機(jī)構(gòu)的法定任務(wù)是（ ） 1.藥品注冊審批所需的藥品檢驗工作 2.藥品日常抽查檢驗工作 3.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查工作 4.進(jìn)口藥品注冊所需的檢驗工作 5.藥品生產(chǎn)企業(yè)出廠檢驗工作 答案為：1 2 3 4 28：國家食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)（ ）1.藥品GMP認(rèn)證日常監(jiān)督 2.藥品GMP認(rèn)證后跟蹤檢查 3.藥品GMP認(rèn)證檢查員的聘任 4.進(jìn)口藥品的GMP認(rèn)證 5.注射劑的GMP認(rèn)證 答案為：3 4 5 29：藥劑人員在調(diào)配藥品的時候具有（ ）1.監(jiān)督醫(yī)師用藥的權(quán)力 2.拒絕調(diào)配的權(quán)力 3.更改處方的權(quán)力

58、4.審核處方的權(quán)力 5.調(diào)配處方的權(quán)力 答案為：1 2 4 5 30：國家食品藥品監(jiān)督管理局的職能包括 （ ）1.審批新藥臨床試驗 2.保健食品的審批 3.進(jìn)口藥品的注冊 4.從國外引種的中藥材的銷售許可 5.新發(fā)現(xiàn)的中藥材的銷售許可 答案為：1 2 3 4 5 1：某種商品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號是：國藥準(zhǔn)字B20050895，下列說法正確的是（ ） 1.該商品是保健藥品 2.該商品是保健食品 3.該批準(zhǔn)文號是2005年國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審批的 4.該批準(zhǔn)文號是2005年國務(wù)院衛(wèi)生政部門審批的 5.該批準(zhǔn)文號是原國家藥品監(jiān)督管理局審批，2005年國家食品藥品監(jiān)督管理局換發(fā)的 答案為：1 3 2：調(diào)配

59、處方時，處方上需要開方醫(yī)師簽名的才可調(diào)配的情形有（ ） 1.有配伍禁忌的處方 2.超劑量的處方 3.過期處方 4.有更改的處方 5.有特殊要求的處方 答案為：2 3 4 5 3：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范適用于（ ） 1.大輸液的生產(chǎn) 2.一般原料藥的生產(chǎn) 3.原料藥生產(chǎn)的關(guān)鍵工序 4.片劑、丸劑的生產(chǎn) 5.膠囊劑的生產(chǎn) 答案為：1 3 4 5 5：根據(jù)藥品管理法的規(guī)定，必須執(zhí)行的規(guī)范是 （ ） 1.GMP 2.GSP 3.GAP 4.GLP 5.GCP 答案為：1 2 4 5 6：根據(jù)專利法的規(guī)定，不授予專利權(quán)的是（ ） 1.科學(xué)發(fā)現(xiàn) 2.智力活動的規(guī)則和方法 3.動植物品種的生產(chǎn)方法 4.疾病的

60、診斷和治療方法 5.用原子核變換方法獲得的物質(zhì) 答案為：1 2 3 5 7：根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，可以按照新藥申請的是（ ） 1.改變劑型的藥品 2.改變給藥途徑的藥品 3.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品 4.未曾在中國境內(nèi)生產(chǎn)過的藥品 5.增加新的適應(yīng)癥的藥品 答案為：1 2 3 5 8： 我國藥品檢驗機(jī)構(gòu)的法定任務(wù)是（ ） 1.藥品注冊審批所需的藥品檢驗工作 2.藥品日常抽查檢驗工作 3.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查工作 4.進(jìn)口藥品注冊所需的檢驗工作 5.藥品生產(chǎn)企業(yè)出廠檢驗工作 答案為：1 2 3 4 9：藥品經(jīng)營企業(yè)必須（ ） 1.取得藥品經(jīng)營許可證 2.取得藥品經(jīng)營合格證 3.取得制劑許可證