超說明書用藥-1

1、574雙歧桿菌三聯(lián)活菌腸溶膠囊用于新生兒黃疸的治療超藥品說明書使用類型口給藥劑量、頻率口適應(yīng)人群，適應(yīng)癥口給藥途徑超藥品說明書用法:用于新生兒黃疸（溫開水或奶沖服）證據(jù)類型口治療指南，專家共識(shí)口國(guó)外說明書專著、教材臨床路徑口系統(tǒng)評(píng)價(jià)或Meta分析，隨機(jī)對(duì)照的臨床研究（RCT試驗(yàn)）口隊(duì)列研究病例對(duì)照研究其他類型公開發(fā)表的研究文獻(xiàn)證據(jù)說明MICROMEDEX推薦內(nèi)容：無微生態(tài)制劑兒科應(yīng)用專家共識(shí)中指出，益生菌可以通過參與膽汁代謝，降低腸道中葡萄糖醛酸甘酶活性，減少 膽紅素的腸肝循環(huán)，酸化腸道、促進(jìn)腸蠕動(dòng)等機(jī)制促進(jìn)膽紅素轉(zhuǎn)化和排泄。對(duì)新生兒高膽紅素血癥和母乳性黃 疸，推薦使用益生菌類藥物作為輔助治療

2、。陳艷等在茵桅黃及雙歧桿菌二聯(lián)活菌輔助光照治疔新生兒黃疸療效分析中支出，通過觀察單純藍(lán)光、藍(lán)光聯(lián)合茵桅黃、藍(lán)光聯(lián)合茵桅黃及雙歧桿菌三聯(lián)活菌治疔新生兒黃疸的療效（雙歧桿菌三聯(lián)活菌膠囊105mg/次，溫開水或奶調(diào)服，一天 2次，連續(xù)服用7天）；結(jié)果發(fā)現(xiàn)茵桅黃和雙歧桿菌三聯(lián)活菌可加強(qiáng)藍(lán)光治療的退黃療效劉繼紅等在貝飛達(dá)輔助治療新生兒母乳性黃疸64例療效觀察中指出，通過將復(fù)合標(biāo)準(zhǔn)的64例患兒隨機(jī)分為兩組，治療組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上口服雙歧桿菌三聯(lián)活菌膠囊（每次1粒，每日2次，5天為一個(gè)療程），結(jié)果發(fā)現(xiàn)口服雙歧桿菌三聯(lián)活菌膠囊治療新生兒母乳性黃疸可迅速降低血清膽紅素水平，明顯縮短治療時(shí)間，且能 減少光療時(shí)間和

3、白蛋白用量，未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，可以作為治疔新生兒母;乳性黃疸的輔助治療藥物綸方文獻(xiàn)1中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)微生態(tài)學(xué)分會(huì)兒科學(xué)組.微生態(tài)制劑兒科應(yīng)用專家共識(shí).中國(guó)實(shí)用兒科雜志，2011, 26 （1）2陳艷，鄭意楠.茵桅黃及雙歧桿菌三聯(lián)活菌輔助光照治療新生兒黃疸療效分析.中國(guó)全科醫(yī)學(xué)，2012,15（7C）:2480-24833劉繼紅，黃麗紅.貝飛達(dá)輔助治療新生兒母乳性黃疸64例療效觀察.中國(guó)社區(qū)醫(yī)師-醫(yī)學(xué)專業(yè)，2010, 12 （27）:68575舍曲林片治療性功能障礙、早泄超藥品說明書使用類型口給藥劑量、頻率口適應(yīng)人群，適應(yīng)癥口給藥途徑超藥品說明書用法每次50mg 每日一次證據(jù)類型，治療指南口專家共識(shí)

4、國(guó)外說明書口專著、教材口臨床路徑口系統(tǒng)評(píng)價(jià)或Meta分析口隨機(jī)對(duì)照的臨床研究（RCT試驗(yàn)）口隊(duì)列研究病例對(duì)照研究口其他類型公開發(fā)表的研究文獻(xiàn)證據(jù)說明MICROMEDEX推薦內(nèi)容： 早泄FDA批準(zhǔn)：成人，否；兒童，否 藥效：成人，證據(jù)尚不確定 推薦等級(jí)：成人，n b類 證據(jù)強(qiáng)度：成人，B級(jí)2014年ISSM早泄診斷及治療指南中確定了早泄的定義及治療方法強(qiáng)有力的證據(jù)表明，每日劑量的選擇性5-HT在社區(qū)抑制劑（SSRIs）的標(biāo)簽外使用安全有效，如帕羅西汀、舍曲林、西酰晉蘭、氟西口和含血清素二環(huán)氯內(nèi)咪嗪；此外，按需給予氯內(nèi)咪嗪、帕羅四口、舍曲林治療法 得性或終生性早泄也是安全有效的2013年歐洲泌尿外

5、科學(xué)會(huì)指南-男性性功能障礙臨床指南雙盲隨機(jī)交叉試驗(yàn)顯示藥物治療（舍曲林、氯米帕明、帕羅西汀及西地那非）對(duì)延長(zhǎng)射精時(shí)間有更好的效果。現(xiàn)在，每天的SSRIs類藥物治療已成為治療早泄的一線治療方法。常選用的藥物包括西酰普蘭、氟西汀、帕羅西汀以及舍曲林，這些藥物都有相似的藥理作用中國(guó)性學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會(huì)男科學(xué)組編寫的早泄診斷治療指南認(rèn)為，每日SSRIs是治療早泄的首選藥物治療方案，證據(jù)水平為I a,推薦級(jí)別為A由于藥代動(dòng)力學(xué)性質(zhì)使其無法進(jìn)行按需給藥， 因此通常采用每日給藥的方法。劑量為 25-200mg/d綸方文獻(xiàn)1An Update of the International Society of S

6、exual Medicine s Guidelines for the Diagnosis andTreatment of Premature Ejaculation(PE)國(guó)際性醫(yī)學(xué)會(huì)(ISSM, International Society of SexualMedicine ) The journal of sexual medicine,2014:222Guidelines on Male Sexual Dysfunction-Erectile dysfunction and premature ejaculation-歐洲泌尿外科學(xué)會(huì)(EAU,European Association

7、of Urology) ,20133中國(guó)性學(xué)會(huì)性醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會(huì)男科學(xué)組.早泄診斷7&療指南.中華男科學(xué)雜志，2011, 17 (11) : 1043-1049576舍曲林治療創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙超藥品說明書使用類型口給藥劑量、頻率口適應(yīng)人群，適應(yīng)癥口給藥途徑超藥品說明書用法周25mg/d,之后的12周根據(jù)臨床效果和耐受性加到50-200mg/d證據(jù)類型，治療指南口專家共識(shí)，國(guó)外說明書口專著、教材口臨床路徑口系統(tǒng)評(píng)價(jià)或Meta分析口隨機(jī)對(duì)照的臨床研究（RCT試驗(yàn)）口隊(duì)列研究病例對(duì)照研究口其他類型公開發(fā)表的研究文獻(xiàn)證據(jù)說明MICROMEDEX推薦內(nèi)容：FDA批準(zhǔn)：成人，是；兒童，否 藥效：成人，后效 推

8、薦等級(jí)：成人，I類 證據(jù)強(qiáng)度：成人，B級(jí)世界生物精神病學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)（WFSBP關(guān)于焦慮障礙、強(qiáng)迫癥和創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙的藥物治療指南周四那個(gè)推薦使用舍曲林治療創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙，證據(jù)類別為B1,成人推薦日劑量為50-100mg。其他可選擇的藥物包括帕羅西汀、氟伏沙明、卡馬四平、內(nèi)戊酸鈉、拉莫二嗪等，對(duì)于難治性PTSD推薦使用力拉法新美國(guó)FDA在1999年批準(zhǔn)了舍曲林增加治療 PTSDW適應(yīng)癥，使用劑量參考兩個(gè)為期 12周的臨床實(shí)驗(yàn)，這兩個(gè)試 驗(yàn)中務(wù)-周的起始劑量為 25mg/d,之后根據(jù)臨床情況和耐受性劑量增加為 50-200mg/d ,完成試驗(yàn)的患者平均劑 量為 146mg/d 和 151mg/d雖然

9、SSRIs是治療PTSD勺一線藥物，但是 PTSDM療效是有限的，很少有達(dá)到緩解的綸方文獻(xiàn)1項(xiàng)志清，何燕玲譯.張明園校.世界生物精神病學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)(WFSBP關(guān)于焦慮障礙、強(qiáng)迫癥和創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙的藥物7&療指南.中國(guó)心理衛(wèi)生雜志，2003, 17 (7) : 485-5072 Zoloft Tablets Post-Traumatic Stress Disorder Indication Final Approved Labeling/attachment to approvalletter,1999-12-07./drugsatfda_docs/nda/99/19-839s026_zoloft

10、_prntlbl.pdf580鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子用于腦卒中的治療超藥品說明書使用類型口給藥劑量、頻率口適應(yīng)人群，適應(yīng)癥口給藥途徑證據(jù)說明MICROMEDEX推薦內(nèi)容：無2012年中國(guó)神經(jīng)生長(zhǎng)因子臨床應(yīng)用專家共識(shí)協(xié)作組神經(jīng)生長(zhǎng)因子（恩經(jīng)復(fù)）臨床應(yīng)用專家共識(shí)記載，神經(jīng)生長(zhǎng)因子（NGF治療高血壓腦卒中（ICH）患者療效觀察發(fā)現(xiàn)，在ICH及其繼發(fā)的缺血損傷過程中，NGF寸損傷神經(jīng)元具有中藥的保護(hù)作用，可減少神經(jīng)元死亡。外源性NG卬期能通過保護(hù)神經(jīng)元提高存活率，晚期能通過促進(jìn)膠質(zhì)細(xì)胞適度增生、神經(jīng)纖維生長(zhǎng)來促進(jìn)血腫灶周圍神經(jīng)功能的修復(fù)。外源性NGF寸腦梗死急性期療效優(yōu)于恢復(fù)期。NGF寸腦梗死患者急性期病情的

11、改善，促進(jìn)其神經(jīng)功能缺損的恢復(fù)， 可能與NGFffi進(jìn)病灶區(qū)神經(jīng)元和神經(jīng)纖維的再生、促進(jìn)受損神經(jīng)組織蛋白、核酸和脂質(zhì)的合成及糖的利用并維持再生神經(jīng)元的功能有關(guān)，這些作用有助于患者運(yùn)動(dòng)功能障礙的恢復(fù)。用法用量：18 g （ 9000AU /支，每次1支，用2mL注射用水溶解后肌肉注射，每日1次，4周療-療程，根據(jù)病情輕重可遵醫(yī)囑多療程連續(xù)給藥時(shí)開英報(bào)道（2014年），米用隨機(jī)對(duì)照方法觀察鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子對(duì)康復(fù)治療的腦卒中患者運(yùn)動(dòng)功能和日常生活活動(dòng)能力的影響。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，在治療 1個(gè)月和3個(gè)月時(shí)患者運(yùn)動(dòng)功能和日常活動(dòng)能力的評(píng)分，觀察組（40例）顯著優(yōu)于對(duì)照組（40例）；在治療3個(gè)月時(shí)，觀察組各項(xiàng)生存質(zhì)

12、量指標(biāo)均顯著優(yōu)于對(duì)照組綸方文獻(xiàn)1中國(guó)神經(jīng)生長(zhǎng)因子臨床應(yīng)用專家共識(shí)協(xié)作組.神經(jīng)生長(zhǎng)因子（恩經(jīng)復(fù)）臨床應(yīng)用專家共識(shí).中華神經(jīng)醫(yī)學(xué)雜志2012, 4 （11） : 416-4202時(shí)開英.探討神經(jīng)生長(zhǎng)因子對(duì)康復(fù)治療的腦卒中患者運(yùn)動(dòng)功能和日常生活活動(dòng)能力的影響.中國(guó)醫(yī)藥指南，2014,6 （ 12） :154-155581鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子用于周圍神經(jīng)病變及損傷的治療超藥品說明書使用類型口給藥劑量、頻率口適應(yīng)人群，適應(yīng)癥口給藥途徑超藥品說明書用法用于周圍神經(jīng)病變及損傷的治療證據(jù)類型，治療指南專家共識(shí)口國(guó)外說明書專著、教材臨床路徑，系統(tǒng)評(píng)價(jià)或Meta分析口隨機(jī)對(duì)照的臨床研究（RCT試驗(yàn)）口隊(duì)列研究病例對(duì)照研

13、究其他類型公開發(fā)表的研究文獻(xiàn)證據(jù)說明MICROMEDEX推薦內(nèi)容：無中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)發(fā)布的糖尿病周圍神經(jīng)病變中醫(yī)防治指南中對(duì)于糖尿病周圍神經(jīng)病變（DPN的西醫(yī)治療原則中常規(guī)治療中的營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)藥物中列舉了神經(jīng)生長(zhǎng)因子等藥物，但未給出具體的用法用量劉燕榮等手機(jī)了國(guó)內(nèi)外關(guān)于鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子（mNGF治療周圍神經(jīng)損傷的隨機(jī)或半隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，共納入41篇，合tf 3304例周圍神經(jīng)損傷患者，其中 35個(gè)研究為隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，6個(gè)研究為半隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，meta分析結(jié)果顯示，mNGF臺(tái)療周圍神經(jīng)損傷患者的總有效率高于對(duì)照組，在提高周圍神經(jīng)損傷患者腓總神經(jīng)感覺傳導(dǎo)速度、 運(yùn)動(dòng)傳導(dǎo)速度方面、mNGFt優(yōu)于對(duì)照組，可明顯

14、改善患者日常生活活動(dòng)評(píng)分情況。療程為14天，采用局部注射mNG胎療周圍神經(jīng)損傷患者的總有效率高于肌內(nèi)注射治療組。采用劑量為2000AU療程為14-30天，肌內(nèi)注射mNG胎療周圍神經(jīng)損傷患者的總有效率高于局部注射治療組；不良反應(yīng)主要有注射部位疼痛、注射部位硬結(jié)、 發(fā)癢、皮疹、發(fā)熱、頭暈、頭痛、惡心嘔吐、缺血性肌痙攣縮。僅注射部位疼痛的發(fā)生率高于對(duì)照組，其余不 良反應(yīng)的發(fā)生率與對(duì)照組差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。所后不良反應(yīng)程度輕微，無需特殊處理或僅進(jìn)行對(duì)癥處理即可緩解，并于治療結(jié)束后消失，安全性較好王德勝等為尋找周圍神經(jīng)損傷后更為理想的療法，采用腓腸神經(jīng)抑制，術(shù)后以mNG戰(zhàn)傷局部注射治療，用量為1000u,

15、 qd, 20天為一個(gè)療程。療效評(píng)價(jià)結(jié)果顯示，優(yōu)良率為 86.67%,高于對(duì),口組，即 mNG的療效以及運(yùn)動(dòng)神 經(jīng)傳導(dǎo)速度改善與局部注射使用密切相關(guān)陳慶真等評(píng)價(jià)了鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子不用給藥方式治療周圍神經(jīng)損傷的臨床療效。其中試驗(yàn)組局部應(yīng)用鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子治療，用法為鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子20 g,用2mL注射用水溶解后，在周圍神經(jīng)損傷處局部注射，1次/日，4周升-個(gè)療程。對(duì)照組全身應(yīng)用鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子治療，用法為鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子 20 g,用2mL注射用水溶解后，在周圍神經(jīng)損傷處局部注射，1次/日，4周升-個(gè)療程。兩組優(yōu)良率與有效率相比試驗(yàn)組顯著優(yōu)于對(duì)照組，試 驗(yàn)組中13例出現(xiàn)注射部位一過性痛，其中1例患者口服

16、鎮(zhèn)痛藥物緩解；對(duì)照組中12例患者出現(xiàn)注射部位一過性疼痛，未作處理。結(jié)果提示，鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子治療周圍神經(jīng)損傷安全有效，局部注射療效優(yōu)于全身用藥綸方文獻(xiàn)1中華中醫(yī)藥學(xué).糖尿病周圍神經(jīng)病變中醫(yī)防治指南.中國(guó)中醫(yī)藥現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育，2011, 9 （22） : 1212劉燕榮.鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子（mNGF治療周圍神經(jīng)損傷的系統(tǒng)評(píng)價(jià) .山西醫(yī)科大學(xué)碩士學(xué)位淪文，20133王德勝，黃烈天，楊興桃，等.鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子（mNGF局部注射治療周圍神經(jīng)缺損傷的臨床研究.齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2011, 32 （3） : 369-3704陳慶真，施明祥，劉盛飛，等.鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子不用給藥方式治療周圍神經(jīng)損傷.中國(guó)組織工程研究

17、，2014,18 （33） : 5356-5359591頭抱哌酮舒巴坦超常規(guī)給藥頻次用于治療泛耐藥鮑曼不動(dòng)桿菌超藥品說明書使用類型，給藥劑量、頻率適應(yīng)人群適應(yīng)癥口給藥途徑超藥品說明書用法3g/次,q6h證據(jù)類型口治療指南，專家共識(shí)口國(guó)外說明書專著、教材臨床路徑，系統(tǒng)評(píng)價(jià)或Meta分析口隨機(jī)對(duì)照的臨床研究（RCT試驗(yàn)）口隊(duì)列研究病例對(duì)照研究其他類型公開發(fā)表的研究文獻(xiàn)證據(jù)說明MICROMEDEX推薦內(nèi)容：無在中國(guó)鮑曼不動(dòng)桿菌感染診治與防控專家共識(shí)（2012年）中推薦頭抱哌酮/舒巴坦：常用劑量3g （頭抱哌酮2.0g+舒巴坦1.0g ） 1次/8h或1次/6h ,靜脈滴注。證據(jù)等級(jí)為 A-m （明確

18、推薦，證據(jù)來自于專家意見，根據(jù)臨床經(jīng)驗(yàn)、專題討論會(huì)和專家委員會(huì)的決定）綸方文獻(xiàn)1陳佰義，何禮賢，胡必杰，等.中國(guó)鮑曼不動(dòng)桿菌感染診治與防控專家共識(shí)92 （2） : 76-84（2012年）.中華醫(yī)學(xué)雜志，2012,592頭抱他咤腹腔注射治療腹膜透析（CAPD相關(guān)性腹膜炎超藥品說明書使用類型口給藥劑量、頻率適應(yīng)人群適應(yīng)癥，給藥途徑超藥品說明書用法腹腔注射證據(jù)類型，治療指南專家共識(shí)口國(guó)外說明書專著、教材臨床路徑，系統(tǒng)評(píng)價(jià)或Meta分析口隨機(jī)對(duì)照的臨床研究（RCT試驗(yàn)）口隊(duì)列研究病例對(duì)照研究其他類型公開發(fā)表的研究文獻(xiàn)證據(jù)說明MICROMEDEX推薦內(nèi)容：腹腔感染性疾病頭抱他呢剪短或連續(xù)經(jīng)腹腔給藥可卅

19、于腹膜透析相關(guān)性腹膜炎2010年國(guó)際腹膜透析學(xué)會(huì)腹膜透析相關(guān)感染指南中推薦：腹膜透析患者，發(fā)生腹膜炎時(shí)，應(yīng)常規(guī)使用抗菌藥物。需要同時(shí)覆蓋革蘭陽(yáng)性菌和革蘭陰性菌?？笹-菌應(yīng)選擇三代頭抱菌素或氨基糖昔類。給藥方法推薦使用腹腔給藥，應(yīng)為經(jīng)腹腔使用抗生素優(yōu)于靜脈給藥，因?yàn)楦骨唤o藥可在局部達(dá)到較高的藥物濃度，而且患者經(jīng)培訓(xùn)后可 自行在家治療，避免了靜脈穿刺。綸方文獻(xiàn)1Li P K ,et al. Peritoneal dialysis-related infections recommendations:2010 update. Perit Dial Int,2010,30(4):393-423594頭抱西卅十膿腫分枝桿菌和偶發(fā)分枝桿菌的治療超藥品說明書使用類型口給藥劑量、頻率口適應(yīng)人群，適應(yīng)癥口給藥途徑超藥品說明書用法12g/d,分次給予證據(jù)類型口治療指南，專家共識(shí)國(guó)外說明書口專著、教材口臨床路徑口系統(tǒng)評(píng)價(jià)或Meta分析口隨機(jī)對(duì)照的臨床