山東中醫(yī)藥大學中藥藥劑學復試試題

1、山東中醫(yī)藥大學中藥藥劑學碩士研究生復試試卷得分:姓 名:說明：本試卷總計150分，完成答卷時間3小時。清務必將答案寫在答題紙上，寫在試題上不得分。一、填空題（每小題1分，共10分） TOC o 1-5 h z 目前我國規(guī)定新藥的含義是（）。含中藥原粉的顆粒劑，對大腸桿菌限度要求是（）。藥典規(guī)定糖漿劑中含蔗糖量應不低于（45%）。 統(tǒng)計超濾膜孔徑規(guī)格的指標是（分子截流值）。親水膠體的穩(wěn)定性主要靠（ 水化膜）。 冷凍干燥的干燥機理是利用了（冰升華的特性）。脂質體作為藥物載體最突出的優(yōu)點是（靶向性 ）。藥物在體內被動轉運的推動力是（濃度差）。若采用離子交換法除去熱原，應選用離子交換樹脂的類型是（陰）

2、。 中藥新藥初步穩(wěn)定性試驗目前普遍采用的方法是（留樣觀察法）。、是非題（判斷正誤，并說明理由，每小題2分，共20分）制備酒溶性顆粒時，需以乙醇作為浸出溶劑。（對）。理由： 包糖衣的常規(guī)工藝流程為粉衣層隔離層糖衣層有色糖衣層打光。J）理由：硅油作為油脂型軟膏劑基質，具有潤滑性好，易于涂布、無刺激性等優(yōu)點，常用作眼膏基質（）。對眼有刺激性理由：4、 微囊劑與膠囊劑比較，特殊之處在于微囊劑可使液體藥物粉末化。（對）。理由：5、在避菌條件較好的情況下生產(chǎn)的注射劑，可采用流通蒸汽100C滅菌30分鐘即可（1-5毫升的安甑）。理由：6、制備普魯卡因青霉素長效制劑的方法可選擇制成高分子聚合物或難溶性鹽。（）

3、理由：7、為提高可可豆脂的釋藥能力，可加入3%6%的蜂蠟等。（）理由：提高了熔點，降低了釋藥能力8、鞣酸栓采用甘油明膠作基質，作用緩和而持久，可減少刺激性。（）理由：鞣酸與明膠沉淀9、藥效劇烈的藥物制成緩釋制劑可延緩釋藥速度，降低藥物副作用。（錯 ）理由：10、 中藥注射劑、舌下片、滴丸劑及其他固體分散體與微粉化制劑均為速效制劑。（注意）理由：三、單項選擇題（在四個備選答案中，選出一個最佳的答案，每小題2分，共30分）中藥口服液體制劑每毫升含細菌數(shù)不得超過A. 1 萬個 B. 1000 個 C.500 個 D. 100 個球磨機的球罐中裝填圓球的體積一般以占球罐全容積的25 30%B.30 3

4、5%C.35 40%D.40 45%將司盤80 (HLB=4.37) 60%與吐溫80 (HLB=15.0) 40%混合，該混合物的HLB值是：4.3 B. 6.5 C. 8.6D.12.6丸劑中用于起模的藥粉，通常過A,四號篩 B,五號篩 C.六號篩 D .七號篩下列物質屬于非離子型表面活性劑的是A.卵磷脂B .潔爾滅 C.司盤60 D.月桂醇硫酸鈉輸液劑的pH值一般應控制在A. 49B. 5 10C. 38D. 4 10下列關于流浸膏劑的敘述，正確的是流浸膏劑在貯存過程中若含醇量改變會影響其質量以水作浸提溶劑的流浸膏劑不必作含醇量測定為保證制劑質量，最好采用藥材比量法制定含藥量標準流浸膏劑

5、為濃縮劑型，服用量少，對臨床各種病人均適用橡膠膏劑的基質中常加入凡士林作為A.增粘劑 B.軟化劑 C.填充劑 D.吸收劑片劑包糖衣的物料不包括(糖漿、)A.膠漿 B.滑石粉 C.白蠟 D.淀粉漿制備2g重的栓劑10枚，每枚含硼酸0.2g，已知硼酸的置換價為1.5，則共需可可豆脂A. 18.7g B. 19.25g C. 19.5g D. 12.5g在片劑中既可作為稀釋劑又可作為干燥黏合劑的是A.淀粉 B.糖粉 C.微晶纖維素 D.硫酸鈣一般增溶劑的使用方法為增溶劑先溶于水再加入藥物增溶劑先與藥物混勻后再用水稀釋增溶劑、藥物、水同時混合藥物溶于水后再加增溶劑下列劑型既可內服又可外用的是A.錠劑

6、B.釘劑C.條劑 D.線劑滅菌操作中，F(xiàn)0值反映的是A.滅菌的溫度B.滅菌的條件C.滅菌的時間D.滅菌的效力留樣觀察法中錯誤的敘述為A.符合實際情況，真實可靠B. 一般在室溫下C.可預測藥物有效期D.不能及時發(fā)現(xiàn)藥物的變化及原因四、多項選擇題(以下五個備選答案中，選擇2或2個以上正確答案，每小題2分，共10分)1 .可用于化學滅菌法中氣體滅菌法的是A.環(huán)氧乙烷B.過氧醋酸C.乳酸D.乙醇 E.甲醛熱溶法制備甘油明膠基質的栓劑，潤滑劑可選用：A.液體石蠟B.甘油C.乙醇D.植物油E.肥皂醑下列關于膠囊劑的質量評定要求，正確的是：硬膠囊劑的內容物，除另有規(guī)定外，水分不得過9%。硬膠囊和軟膠囊均應檢

7、查裝量差異。硬膠囊和軟膠囊均應在30min內全部崩解并通過篩網(wǎng)。檢查溶出度的膠囊劑可不再檢查崩解時限。膠囊劑均不得檢出大腸桿菌。下列關于滴丸的敘述中，正確的為滴丸的制備過程實際上是將固體分散體系制成滴丸的形式。滴丸基質熔點應適宜，要求熔化的基質遇驟冷能凝成固體并在室溫下保持固體狀態(tài)；滴頭的孔徑大小是影響丸重差異的唯一因素；冷卻液的相對密度及粘度影響滴丸的圓整度；硬脂酸為基質的滴丸常用油溶性冷卻液。片劑包衣時的色澤不均，可能的原因是片面粗糙不平，粉層和糖衣層未包勻片芯不干C.色漿用量過少D.片劑受潮E.溫度過高，干燥過快五、計算題（每題5分，共10分）已知某藥物溶液按一級速度過程分解，開始時濃度

8、為400Hg/ml，1個月后分析其含量為300Hg/ml， 問：40天后的含量為多少？有效期為多少？ （5分）某藥液濃縮為稠膏，準確量取1530攝氏度的水400ml，置500ml量筒中，滴加稠膏至500ml， 攪勻后，測得波美度為1.429,求稠膏的相對密度。六、簡答題（每題5分，共30分）1 .簡述增加藥物溶解度的方法有哪些？簡述單滲漉法的操作及注意事項。簡述影響栓劑中藥物在直腸吸收的因素有哪些？簡述0一環(huán)糊精包合物在藥劑學中有哪些應用？簡述中藥片劑裂片的原因。分析下列處方中各物質的作用，并寫出如何進行制備。處方：鯨蠟醇250g 白凡士林250g 十二烷基硫酸鈉10g 甘油120g尼泊金乙酯

9、1g蒸餾水加至1000g七、論述題（每題10分，共40分）根據(jù)干燥速率曲線，試分析如何加快干燥的速度。試述影響丸劑溶散的主要因素。試述中藥制劑穩(wěn)定化的措施。根據(jù)牛黃解毒片處方，寫出半浸膏片的制備工藝，并說明理由。處方：牛黃5g、大黃200g、黃苓250g、桔梗200g、甘草100g、冰片25g山東中醫(yī)藥大學年碩士研究生入學考試中藥藥劑學試題答案一、填空題未曾在中國境內上市銷售的藥品2.不得檢出3.60%4.分子截留量5.水化膜；冰升華的特性 7.靶向性8.濃度差9.陰離子型10.留樣觀察法二、是非題V 2. X粉衣層隔離層X衣層有色糖衣層打卜3. X對眼有刺激性4.V 5. X 15ml安甑6

10、. X 制成聚合物不對7. X提高熔點，降低了釋藥能力8. X明膠與鞣酸沉淀9. X劇烈藥物不宜控制10. V三、單項選擇題1. D2. B3. C4. B5. D6. A7. A8. B9. D10. A11. C12. B13. A14. B15. C四、多項選擇題1.A BC E2. A D3. AB DE4. ABD5. ABCDE-3 -五、計算題1、k=2.303/30*lg(400/300)=0.0095(天-1)0095=2.303/30*lg(400/C)lgC=2.434C40=27Wg/mlt09=0.105/0.0095=11 (天)2、d=144.3/(144.3-b

11、)=1.01D=(d-1)Xn+1 = (1.01-1)X5 + 1 = 1.05六、簡答題1、增加藥物溶解度的方法有：應用增溶劑；應用助溶劑；制成鹽類；應用混合溶劑；引入親 水性基團改變難溶性藥物的部分化學結構。2、 單滲漉法工藝流程為：粉碎藥材一潤濕藥材一藥材裝筒一排除氣泡一浸漬藥材收集滲漉液。粉碎藥材：粒度適宜，以中等粉或粗粉為宜；潤濕藥材：加一倍量溶劑拌勻，密閉放置，以藥粉 充分均勻潤濕和膨脹為度；藥材裝筒：先取適量脫脂棉，用浸提溶劑潤濕后墊鋪于筒底，而后分次裝筒， 每次投藥后壓平，松緊要適度。裝完后，用濾紙或紗布將上面覆蓋，并加少量玻璃珠或瓷塊壓住。排除 氣泡：先打開出口，再添加溶劑

12、。加入的溶劑必須始終保持浸沒藥材表面。浸漬藥材：先排出筒內剩余 空氣，流出的漉液再倒回筒內，繼續(xù)添加溶劑至浸沒藥粉表面數(shù)厘米，加蓋放置。收集滲漉液：控制適 當?shù)臑V速，不宜太快或太慢；先收集的漉液另器保存，續(xù)漉液濃縮后與初漉液合并。3、影響栓劑中藥物吸收的因素有以下方面：生理因素：直腸黏膜的pH對藥物的吸收速度起著重要的作用；此外直腸環(huán)境對藥物吸收也有影響； 基質因素：基質種類和性質不同，基質中藥物的釋放速度也不同。如在油脂性基質中，水溶性藥物釋放快。藥物因素：藥物的影響因素主要體現(xiàn)在：a、溶解度：藥物水溶性大，易溶解于分泌液，增加吸收；b、 粒度：以混懸、分散狀態(tài)存在于栓劑中的藥物，其粒度越小

13、，越易溶解吸收；c、脂溶性與解離度：非解 離型的藥物比解離型的藥物容易吸收。4、p 一環(huán)糊精包合物在藥劑學中的應用主要有：增加藥物的穩(wěn)定性，藥物分子的不穩(wěn)定部分被包合在 P CD的空穴中，切斷了藥物分子與周圍環(huán)境的接觸，使易氧化、水解、揮發(fā)的藥物得到保護；增加 藥物的溶解度，難溶性藥物與P CD混合可制成水溶性包合物；液體藥物粉末化；減少刺激性，降 低毒副作用，掩蓋不良氣味；調節(jié)釋藥濃度；提高藥物的生物利用度等。5、裂片的原因：制粒時黏合劑或潤濕劑選擇不當，或用量不足，或細粉過多，或顆粒過粗過細；顆 粒中油類成分較多，或纖維性成分較多；顆粒過分干燥引起裂片；壓力過大或車速過快使空氣來不及 逸出

14、而引起的；沖模不合要求，在片劑頂出時產(chǎn)生裂片。6、 作用：鯨蠟醇、白凡士林一一油相；十二烷基硫酸鈉一一乳化劑；甘油一一保濕劑；水一一水相制備：取十二烷基硫酸鈉、甘油、加熱至5060C鯨蠟醇、白凡士林、尼泊金乙酯5060C加熱熔融將緩緩加入中(將加入中也可)七、論述題1、從干燥曲線可以看出，干燥過程明顯分成兩個階段，等速階段和降速階段。等速階段又稱表面氣 化控制階段，常出現(xiàn)在干燥的初期，此時干燥速率主要取決于表面氣化速率；降速階段又稱為內部遷移控 制階段，此時干燥速率主要與內部擴散速率有關。根據(jù)此原理，可采用以下方法加快干燥速度：裝訂線 適當改變被干燥物料的性質，如物料鋪薄層，浸膏可兌入留粉藥材

15、后干燥，物料干燥過程中適當攪 拌，粉碎等均可使干燥速度加快；改變干燥介質的性質：如在允許情況下，提高空氣的溫度，可加快干燥速度；降低空氣或干燥空間 的相對濕度，更新空間氣流，可提高干燥速率；加快空氣的流通速度，可提高干燥速率；干燥過程中防止假干現(xiàn)象或龜裂現(xiàn)象，否則不利于進一步干燥。2、影響丸劑溶散的主要因素有：藥材成分的性質。處方中藥材含較多粘性成分者，在潤濕劑的誘 發(fā)和泛丸時滾壓下，藥物間粘性逐漸增大，若干燥時溫度又高，則形成膠殼樣屏障，阻礙水分進入丸內， 延長溶散時限。含較多疏水性成分的藥材，也阻礙水分進入丸內，延長溶散時限。藥粉的粒徑。粉末的 粗細影戲丸粒中形成毛細管的數(shù)量和孔徑，過細的

16、粉末在成型時相互緊密堆積，且鑲嵌與顆粒間的孔隙中， 因此，泛丸用藥粉不宜過細，一般過五號篩或六號篩。丸劑的賦形劑性質與用量影響其溶散，不同賦形 劑其粘性或誘發(fā)粘性的能力不同，對丸劑的溶散影響各異。丸劑的泛制時間過長，丸粒過分結實而影響 溶散。丸粒的干燥方法與丸劑的含水量。丸劑成丸后應立即干燥，干燥方法、溫度及速度影響丸劑溶散， 減壓干燥、低溫間歇干燥法優(yōu)于常壓干燥法。丸劑的含水量一般與其溶散時限成反比，含水量過低，丸劑 的溶散時限長，但含水量過大，丸劑易霉變。3、中藥制劑穩(wěn)定化的措施：（1）延緩水解的方法：調節(jié)pH，找出藥物最穩(wěn)定的pH，然后調整溶液的pH，使溶液維持在最穩(wěn)定的 pH范圍內。降低溫度：降低溫度，可使水解反應減慢改變溶劑，在水溶液中很不穩(wěn)定的藥物，可采用 乙醇、丙二醇等極性小的溶劑，以減少藥物水解；制成干燥固體（2）防止氧化的方法：降低溫度；避免光線；驅逐氧氣；添加抗氧劑；控制微量金屬離子； 調節(jié)pH；（3）制備穩(wěn)定的衍生物（4）改進制劑工藝：微型包囊；環(huán)糊精包合；劑型固體化；固體制劑包衣。4