分子診斷試劑項目六西格瑪管理分析

1、泓域咨詢/分子診斷試劑項目六西格瑪管理分析分子診斷試劑項目六西格瑪管理分析目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc113090288 一、 項目基本情況 PAGEREF _Toc113090288 h 2 HYPERLINK l _Toc113090289 二、 統(tǒng)計質(zhì)量控制 PAGEREF _Toc113090289 h 4 HYPERLINK l _Toc113090290 三、 過程能力分析與過程能力指數(shù) PAGEREF _Toc113090290 h 7 HYPERLINK l _Toc113090291 四、 質(zhì)量管理的幾種常用方法 PAGEREF _T

2、oc113090291 h 9 HYPERLINK l _Toc113090292 五、 質(zhì)量管理工具 PAGEREF _Toc113090292 h 13 HYPERLINK l _Toc113090293 六、 卓越績效模式及框架 PAGEREF _Toc113090293 h 16 HYPERLINK l _Toc113090294 七、 三大著名質(zhì)量獎 PAGEREF _Toc113090294 h 17 HYPERLINK l _Toc113090295 八、 6管理的興起及在世界級公司的實踐 PAGEREF _Toc113090295 h 25 HYPERLINK l _Toc11

3、3090296 九、 6質(zhì)量項目的團隊架構(gòu) PAGEREF _Toc113090296 h 27 HYPERLINK l _Toc113090297 十、 產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _Toc113090297 h 28 HYPERLINK l _Toc113090298 十一、 行業(yè)面臨的機遇和挑戰(zhàn) PAGEREF _Toc113090298 h 29 HYPERLINK l _Toc113090299 十二、 必要性分析 PAGEREF _Toc113090299 h 33 HYPERLINK l _Toc113090300 十三、 項目規(guī)劃進度 PAGEREF _Toc11309030

4、0 h 34 HYPERLINK l _Toc113090301 項目實施進度計劃一覽表 PAGEREF _Toc113090301 h 34 HYPERLINK l _Toc113090302 十四、 經(jīng)濟收益分析 PAGEREF _Toc113090302 h 36 HYPERLINK l _Toc113090303 營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表 PAGEREF _Toc113090303 h 36 HYPERLINK l _Toc113090304 綜合總成本費用估算表 PAGEREF _Toc113090304 h 38 HYPERLINK l _Toc113090305 利潤及

5、利潤分配表 PAGEREF _Toc113090305 h 39 HYPERLINK l _Toc113090306 項目投資現(xiàn)金流量表 PAGEREF _Toc113090306 h 42 HYPERLINK l _Toc113090307 借款還本付息計劃表 PAGEREF _Toc113090307 h 44項目基本情況（一）項目投資人xxx（集團）有限公司（二）項目地點項目選址位于xx。（三）項目實施進度項目建設(shè)期限規(guī)劃12個月。（四）投資估算項目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹慎財務(wù)估算，項目總投資8772.88萬元，其中：建設(shè)投資6796.87萬元，占項目總投資的7

6、7.48%；建設(shè)期利息93.81萬元，占項目總投資的1.07%；流動資金1882.20萬元，占項目總投資的21.45%。（五）資金籌措項目總投資8772.88萬元，根據(jù)資金籌措方案，xxx（集團）有限公司計劃自籌資金（資本金）4943.92萬元。根據(jù)謹慎財務(wù)測算，本期工程項目申請銀行借款總額3828.96萬元。（六）經(jīng)濟評價1、項目達產(chǎn)年預期營業(yè)收入（SP）：19400.00萬元。2、年綜合總成本費用（TC）：15267.17萬元。3、項目達產(chǎn)年凈利潤（NP）：3027.11萬元。4、財務(wù)內(nèi)部收益率（FIRR）：27.54%。5、全部投資回收期（Pt）：5.02年（含建設(shè)期12個月）。6、達產(chǎn)

7、年盈虧平衡點（BEP）：6609.27萬元（產(chǎn)值）。（七）主要經(jīng)濟技術(shù)指標主要經(jīng)濟指標一覽表序號項目單位指標備注1總投資萬元8772.881.1建設(shè)投資萬元6796.871.1.1工程費用萬元5904.131.1.2其他費用萬元736.041.1.3預備費萬元156.701.2建設(shè)期利息萬元93.811.3流動資金萬元1882.202資金籌措萬元8772.882.1自籌資金萬元4943.922.2銀行貸款萬元3828.963營業(yè)收入萬元19400.00正常運營年份4總成本費用萬元15267.175利潤總額萬元4036.156凈利潤萬元3027.117所得稅萬元1009.048增值稅萬元805.

8、749稅金及附加萬元96.6810納稅總額萬元1911.4611盈虧平衡點萬元6609.27產(chǎn)值12回收期年5.0213內(nèi)部收益率27.54%所得稅后14財務(wù)凈現(xiàn)值萬元7527.56所得稅后統(tǒng)計質(zhì)量控制1924年，來自貝爾實驗室的美國數(shù)理統(tǒng)計專家休哈特制定了第一張控制圖。1930年，同樣來自貝爾實驗室的數(shù)學家道奇與羅米格編制了第一批抽樣數(shù)表。1931年休哈特的工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的經(jīng)濟檢驗一書問世，統(tǒng)計質(zhì)量控制理論逐步形成。統(tǒng)計質(zhì)量控制就是應(yīng)用統(tǒng)計抽樣原理，抽取一部分產(chǎn)品（零件），對這些產(chǎn)品的主要質(zhì)量特性給予數(shù)量測定，并經(jīng)過統(tǒng)計分析來判斷產(chǎn)品質(zhì)量的情況和趨向，借以預防和控制不合格品的產(chǎn)生。它的主要特點

9、是，從質(zhì)量管理的指導思想上看，由事后把關(guān)變?yōu)槭虑邦A防；從質(zhì)量管理的方法論上看，廣泛深入地應(yīng)用了數(shù)理統(tǒng)計的原理和方法。1、質(zhì)量散差的原因質(zhì)量散差是指按一定標準制造出來的大量同類產(chǎn)品的質(zhì)量所存在的差異。質(zhì)量散差有下列幾個來源：人員、機器設(shè)備、原材料、方法、環(huán)境及測量等。要求上述條件絕對保持不變是不可能的，因此產(chǎn)品質(zhì)量散差就必然存在。對于這幾個來源的散差原因還可以歸為兩大類：偶然性原因和必然性原因。偶然性原因又稱隨機性原因或不可避免的原因。這種原因所造成的質(zhì)量散差比較小，如機床的微小振動、原材料性質(zhì)的微小差異、刀具的正常磨損、夾具的微小松動、工人操作技術(shù)的微小變化等。這些因素的出現(xiàn)是帶有隨機性的，一

10、般不易識別，且難以消除，即使勉力消除，往往在經(jīng)濟上也是不合算的。必然性原因又稱系統(tǒng)性原因或可以避免的原因。這種原因往往突然發(fā)生，對產(chǎn)品質(zhì)量影響較大，且前后是一致的，如機床、刀具嚴重磨損，設(shè)備調(diào)整不準，夾具嚴重松動，或者材料中混入了不同材質(zhì)、規(guī)格的原材料等。這類原因一般容易識別和查找，并且易于采取措施進行消除。一般說來，偶然性原因引起的誤差往往表現(xiàn)為產(chǎn)品質(zhì)量特征值分布的離散性，而必然性原因引起的誤差則反映在質(zhì)量特征值分布的離散性與集中性，并且更多地表現(xiàn)在分布的集中性上。假如生產(chǎn)過程中影響產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生變化的原因全部屬于偶然性原因，就稱生產(chǎn)過程處于統(tǒng)計控制狀態(tài)。在這種情況下，不僅是已在這個穩(wěn)定過程中

11、制造出來的產(chǎn)品，而且正在制造和將要制造的產(chǎn)品的質(zhì)量都有可靠的保證；反之，若有必然性原因在起作用，影響著產(chǎn)品，質(zhì)量的變異，那么就表示生產(chǎn)過程脫離了統(tǒng)計控制狀態(tài)，應(yīng)該及時發(fā)出警報，分析原因，采取措施，確保生產(chǎn)過程重新回到統(tǒng)計控制下的穩(wěn)定狀態(tài)。劃分偶然性原因與必然性原因是相對的。隨著科學技術(shù)的進步，某些偶然性原因的機理或規(guī)律一旦被人們準確地掌握，就當作必然性原因?qū)Υ恕?、控制圖統(tǒng)計質(zhì)量控制的主要工具是控制圖。控制圖是按樣本序號或時間順序繪制的有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的樣本統(tǒng)計量圖形。在圖上有中心線及上下兩條控制界限。中心線是產(chǎn)品質(zhì)量特性的分布中心，即均值，上下控制界限是允許產(chǎn)品的質(zhì)量特性在此間的變動范圍。如果

12、要求產(chǎn)品的合格率為99.7%，那么就可以選擇平均數(shù)加減3g作為上、下控制界限。3、計量特性值控制圖計量特性值控制圖的管理和控制對象為長度、重量、時間、強度、成分及收縮率等連續(xù)量。這里介紹兩種計量特性值控制圖，即均值控制圖和極差控制圖。4、計數(shù)特性值控制圖計數(shù)特性值控制圖主要以不合格品數(shù)、不合格品率、缺陷數(shù)等質(zhì)量特性來控制產(chǎn)品質(zhì)量。5、控制圖的觀察與分析繪制控制圖的目的就是根據(jù)控制圖中樣本點的分布形態(tài)推斷生產(chǎn)過程是否處于受控狀態(tài)。如果生產(chǎn)過程中只有偶然性因素在起作用，那么樣本點就呈現(xiàn)出隨機性分布。否則，生產(chǎn)過程就處于失控狀態(tài)。人們根據(jù)經(jīng)驗總結(jié)出來一些典型失控狀態(tài)的表現(xiàn)形式，大致分為10類。要特別

13、說明的是，不屬于這10類，并不表示生產(chǎn)過程處于受控狀態(tài)。一個總的原則就是：只要樣本點的分布破壞了隨機性，生產(chǎn)過程中就有必然性因素在起作用，因而生產(chǎn)過程就處于失控狀態(tài)。過程能力分析與過程能力指數(shù)1、過程能力過程能力是指過程的加工質(zhì)量滿足技術(shù)標準的能力，它是衡量過程加工內(nèi)在一致性的指標。過程能力取決于影響質(zhì)量的六大因素：5MIE。過程能力測定十分重要，這不僅對于加強質(zhì)量管理，而且對于產(chǎn)品設(shè)計、工藝制訂、計劃安排、生產(chǎn)調(diào)度和經(jīng)濟核算等方面的作用都很大。只有在設(shè)計、工藝及計劃等工作中，一方面考慮用戶要求，另一方面考慮加工過程的過程能力，改善工藝水平，合理組織生產(chǎn)，才能提高企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營效果。例如，分析

14、過程能力后，合理使用設(shè)備，可以盡可能少地減少廢品和返修品的產(chǎn)生，又不至于讓高精尖的設(shè)備生產(chǎn)質(zhì)量要求不高的產(chǎn)品，即可以減少兩種不同類型的浪費和損失。就質(zhì)量管理本身而言，過程能力的確定是一項質(zhì)量管理的基礎(chǔ)性工作。通過測定，掌握薄弱環(huán)節(jié)，開展革新與改造活動，可以提高過程能力。2、過程能力指數(shù)過程能力指數(shù)是表示過程能力滿足產(chǎn)品技術(shù)標準（產(chǎn)品規(guī)格、公差）的程度。3、不合格品率計算當質(zhì)量特性值的分布服從正態(tài)分布時，一定的過程能力指數(shù)對應(yīng)著一定的不合格品率。4、過程能力等級及工序能力評價根據(jù)過程能力指數(shù)可把過程能力劃分為五個等級。根據(jù)過程能力等級，可以對現(xiàn)在和將要生產(chǎn)的產(chǎn)品有所了解，進而有重點地采取措施加以

15、管理。當發(fā)現(xiàn)過程能力過高，例如過程能力等級為I級，即Cp1.67時，意味著粗活細做，或用一般工藝方法可以加工的產(chǎn)品，采用了特別精密的工藝進行加工。這勢必影響工作效率，增加產(chǎn)品成本，應(yīng)該考慮改用精度較低但效率高、成本低、技術(shù)要求低的設(shè)備和工藝。當過程能力不足。應(yīng)當指出，表85中給出的過程能力指數(shù)及相應(yīng)的評價不是一個統(tǒng)一的模式。通常所謂過程能力不足或過高都是對特定生產(chǎn)制造過程、特定產(chǎn)品的特定過程而言的。質(zhì)量管理的幾種常用方法1、質(zhì)量功能展開如前所述，質(zhì)量功能展開是在產(chǎn)品/服務(wù)設(shè)計階段一種非常有效的方法，是一種旨在提高顧客滿意度的“顧客驅(qū)動”式的質(zhì)量管理方法。這種方法實現(xiàn)了技術(shù)和人員的集成，是一種系

16、統(tǒng)的設(shè)計與決策方法。按照質(zhì)量功能展開的技術(shù)路線，可以識別、獲取和度量顧客需求，并將顧客需求轉(zhuǎn)化為與之相對應(yīng)的產(chǎn)品/服務(wù)開發(fā)和制造各階段的工程要求。2、顧客滿意度測評顧客滿意度測評就是對顧客滿意度進行測評。顧客滿意度就是“顧客對其要求已被滿足的程度的感受”。顧客滿意度測評的實施步驟如下：由組織自行調(diào)查或委托咨詢、調(diào)查機構(gòu)進行顧客滿意度調(diào)查，收集顧客滿意度的大量信息；對調(diào)查結(jié)果進行預處理，分析調(diào)查的可信度；對顧客滿意度進行對比分析（與歷史數(shù)據(jù)比，與競爭對手比），找出差距，發(fā)現(xiàn)改進的機會；通過分析確定不能滿足顧客要求的關(guān)鍵所在，反饋給有關(guān)部門，實施改進；確認并鞏固改進成果，不斷提高顧客滿意度水平。根

17、據(jù)調(diào)查數(shù)據(jù)對比分析，顧客滿意度是顧客滿意度測評的重點和難點，可用的定量方法有回歸分析技術(shù)和結(jié)構(gòu)方程模型。利用多元回歸分析技術(shù)，可以計算出滿意度驅(qū)動要素對滿意度的影響大小。即分析滿意度驅(qū)動要素每提升1分，滿意度在現(xiàn)有基礎(chǔ)上可以提升多少分。當滿意度驅(qū)動要素不多，而且這些要素之間的關(guān)聯(lián)性不強時，這種方法不失為一種簡單有效的方法。結(jié)構(gòu)方程模型是一種因果關(guān)系模型，通過要素間的因果關(guān)系/準因果關(guān)系來表達現(xiàn)實生活中的相互關(guān)系，是國際上流行的顧客滿意度分析評價定量模型。目前，占主導地位的美國用戶滿意指數(shù)模型和歐洲用戶滿意度指數(shù)模型都是采用結(jié)構(gòu)方程模型構(gòu)建關(guān)系，通過偏最小二乘法（PLS算法）進行計算分析。由于這

18、些指數(shù)模型較為復雜，一般借助專業(yè)軟件進行處理。3、QC小組QC小組是由來自不同崗位的員工圍繞組織的經(jīng)營戰(zhàn)略、方針目標和現(xiàn)場存在的問題，以改進質(zhì)量、降低消耗、提高經(jīng)濟效益為目的組織起來的，運用質(zhì)量管理的理論和方法開展活動的小組，是組織群眾性質(zhì)量管理活動的一種有效組織形式。根據(jù)所要解決質(zhì)量問題涉及的范圍可劃分為班組QC小組、部門QC小組和大型專題QC小組。根據(jù)所要解決質(zhì)量問題的類型可劃分為“現(xiàn)場型”“服務(wù)型”“攻關(guān)型”“管理型”和“創(chuàng)新型”QC小組。一般QC小組的主要工作步驟或內(nèi)容有：（1）采用質(zhì)量管理工具及時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題或質(zhì)量改進機會。（2）采用“頭腦風暴法”，并充分聽取來自QC小組外部的意見，

19、尋求改進方法。（3）以表單形式列出可能的問題及相應(yīng)的解決方案。根據(jù)擬解決質(zhì)量問題及相應(yīng)解決方案的必要性及可行性對其進行排序。一定時期內(nèi)著重解決一個或少數(shù)幾個問題。（4）對選定項目進行質(zhì)量改進的策劃、組織、協(xié)調(diào)和監(jiān)督。（5）負責向組織申報質(zhì)量改進成果。4、田口方法田口方法是日本著名質(zhì)量工程專家田口玄一博士在20世紀60年代提出的一種設(shè)計質(zhì)量工程方法。（1）田口方法強調(diào)質(zhì)量管理在源頭的理念。開發(fā)設(shè)計階段是保證產(chǎn)品質(zhì)量的源頭，制造和檢驗階段是下游。若設(shè)計質(zhì)量水平不高，則很難生產(chǎn)制造出高質(zhì)量的產(chǎn)品。（2）田口方法是三次設(shè)計方法，即系統(tǒng)設(shè)計、參數(shù)設(shè)計、容差設(shè)計。其中，參數(shù)設(shè)計是核心。田口方法通過分析質(zhì)量

20、特性與元部件之間的非線性關(guān)系（交互作用），找出使穩(wěn)定性達到最佳水平的組合。（3）田口方法注重質(zhì)量與成本的平衡性。引入質(zhì)量損失函數(shù)這個工具，使工程技術(shù)人員可以從技術(shù)和經(jīng)濟兩個方面分析產(chǎn)品在設(shè)計、制造、使用和報廢等過程中的性能與費用，使產(chǎn)品在整個壽命周期內(nèi)社會總損失最小。（4）田口方法的正交試驗設(shè)計技術(shù)較為新穎、實用。使用綜合誤差因素法、動態(tài)特性設(shè)計等先進技術(shù)，用誤差因素模擬各種干擾（噪聲），使得試驗設(shè)計更具有工程特色，大大提高試驗效率，增加試驗設(shè)計的科學性和經(jīng)濟性，并且使產(chǎn)品在制造和使用過程中達到最優(yōu)。質(zhì)量管理工具在實際質(zhì)量管理中，常用的質(zhì)量管理工具有七種，即“質(zhì)量管理七種老工具”，包括核查表、

21、分層法、帕累托圖、因果分析圖、直方圖、散布圖和控制圖。1、核查表核查表是用表格形式來進行數(shù)據(jù)整理和概要分析的一種方法。不合格品分項核查表是一種最常見的核查表，將不合格品按其種類、原因、工序、部位或內(nèi)容等情況進行分類記錄，能簡便、直觀地反映出不合格品的分布情況。2、分層法在實際生產(chǎn)中，影響質(zhì)量變動的因素很多，如果不把這些因素區(qū)別開來，難以得出變化的規(guī)律。分層法就是把性質(zhì)相同、在同一條件下收集的數(shù)據(jù)歸納在一起，以便進行比較分析的一種方法。依實際情況，可進行以下分層：對操作人員，可按工人的技術(shù)級別、工齡、性別、班次等進行分層；對使用的設(shè)備，可按不同型號、不同工具、不同使用時間等進行分層；對工作時間，

22、可按不同班次、不同日期等進行分層；對原材料，可按不同材料規(guī)格、不同供料單位等進行分層；對工藝方法，可按不同工藝、不同加工規(guī)程等進行分層；對工作環(huán)境，可按不同工作環(huán)境、使用條件等進行分層。3、帕累托圖任何事物都遵循“少數(shù)關(guān)鍵，多數(shù)次要”的客觀規(guī)律。這一規(guī)律是19世紀意大利經(jīng)濟學家帕累托在進行財富和收益模式研究時發(fā)現(xiàn)的。他發(fā)現(xiàn)20%左右的人口占有了80%左右的社會財富，進而提出了著名的“80/20法則”。這一規(guī)律在其他領(lǐng)域也有體現(xiàn)。例如，20%左右的VIP客戶為企業(yè)帶來了80%左右的利潤，20%左右的原因?qū)е铝?0%左右的質(zhì)量問題。帕累托圖就是根據(jù)“80/20法則”而設(shè)計的。4、因果分析圖因果分析

23、圖也稱為魚刺圖或石川圖，是日本質(zhì)量管理學者石川馨于1943年提出的。因果分析圖以質(zhì)量特性作為結(jié)果，以影響質(zhì)量的因素作為原因，在它們之間用箭頭聯(lián)系表示因果關(guān)系。5、直方圖（1）分組，計數(shù)，繪圖。（2）形態(tài)分析。通過直方圖可以比較直觀地看出產(chǎn)品質(zhì)量特性的分布狀態(tài)以及工序是否處于受控狀態(tài)，進一步還可對總體質(zhì)量情況進行判斷。對直方圖的分析主要側(cè)重于其分布是否對稱，數(shù)值的變化范圍是什么以及有無異常的數(shù)值。（3）對異常分布，在分析原因的基礎(chǔ)上給出解決方案。6、散布圖散布圖是描述兩個變量之間關(guān)聯(lián)性的圖形。該散布圖表明每小時所出現(xiàn)的差錯數(shù)和環(huán)境濕度之間存在著正的關(guān)系，濕度越大則差錯數(shù)越多；反之亦然。相反，負的

24、關(guān)系則意味著當一種變量減小時，另一種變量增大；反之亦然。兩種變量間很少或沒有相關(guān)性，那么點將完全散布開來。濕度和差錯間的關(guān)聯(lián)性很強，因為點分布在一條直線附近。7、控制圖控制圖是指利用統(tǒng)計抽樣原理，以圖形方式分析質(zhì)量特性值的中心值和離散程度的管理工具?？刂茍D可用來檢驗某一工序，以判斷該工序的產(chǎn)品特性值分布是否是隨機的?？刂茍D還可用來確定質(zhì)量問題發(fā)生的時間以及引起質(zhì)量差異的原因。在下一節(jié)，本書將重點介紹控制圖的原理及應(yīng)用。除了上面七種常用工具外，流程圖和趨勢圖也是經(jīng)常采用的質(zhì)量管理工具。在繪制流程圖時，首先列出工序中的各個步驟，然后把這些步驟按操作或決策（檢查）點進行分類，最后按發(fā)生的先后順序把各

25、步驟用箭頭連接起來。值得注意的是，不要把流程圖畫得過于詳細，否則它可能使分析人員不知所措，但也不能因此而遺漏工序中的任意一個關(guān)鍵步驟。失效點的標示是繪制流程圖的關(guān)鍵。趨勢圖是用來跟蹤一段時間內(nèi)變量變化的質(zhì)量管理工具。趨勢圖可用于確認可能發(fā)生的趨勢或分布。此外，日本科學技術(shù)聯(lián)盟的“質(zhì)量管理研究會”經(jīng)過多年的研究和實踐，于1979年提出了“質(zhì)量管理七種新工具”，即關(guān)聯(lián)圖法、親和圖法、系統(tǒng)圖法、過程決策圖法、矩陣圖法、矩陣數(shù)據(jù)分析法和箭頭圖法。質(zhì)量管理七種新工具把統(tǒng)計方法和思考過程結(jié)合起來，建立了思考型TQM，這些工具和七種老工具結(jié)合起來，互相補充，相輔相成。卓越績效模式及框架卓越績效模式是當今國際

26、上廣泛認同的一種組織綜合績效管理的有效方法。這種系統(tǒng)的績效管理方法通過領(lǐng)導作用、戰(zhàn)略規(guī)劃、對顧客和市場的關(guān)注、測量分析和知識管理、對人力資源的關(guān)注、過程管理、經(jīng)營結(jié)果等七個方面的集成來改變組織的形象。其中，領(lǐng)導作用、戰(zhàn)略規(guī)劃和對顧客與市場的關(guān)注構(gòu)成了“領(lǐng)導一戰(zhàn)略一市場”循環(huán)；對人力資源的關(guān)注、過程管理和經(jīng)營結(jié)果構(gòu)成了“資源一過程一業(yè)績”循環(huán)。兩個循環(huán)以測量、分析和知識管理為基礎(chǔ)和紐帶相互促進，最終實現(xiàn)組織整體績效和競爭力的大幅度提升。卓越績效模式的核心是引導企業(yè)滿足甚至超越顧客需求，達到顧客滿意，實現(xiàn)卓越經(jīng)營績效。朱蘭認為，卓越績效模式的本質(zhì)是對全面質(zhì)量管理的標準化、規(guī)范化和具體化。對于任何一

27、個致力于追求卓越的企業(yè)，卓越績效模式提供了評價準則，企業(yè)可以采用評價準則所集成的現(xiàn)代質(zhì)量管理的理念和方法，不斷評價自己的管理業(yè)績，從而走向卓越。因此，卓越績效模式是手段，提升市場競爭力和卓越績效是目的。實現(xiàn)目的的路徑是利用卓越績效評價準則定期對組織進行系統(tǒng)的診斷，識別存在的不足，實施持續(xù)改進，取得預期的績效水平。卓越績效模式是世界級成功企業(yè)公認的提升企業(yè)競爭力的有效方法，也是中國企業(yè)在競爭日益激烈的環(huán)境中不斷提高管理水平、實現(xiàn)卓越經(jīng)營的努力方向。三大著名質(zhì)量獎在全世界所有國家質(zhì)量獎中，最為著名、影響最大的當屬日本戴明質(zhì)量獎、美國鮑德里奇獎和歐洲質(zhì)量管理基金會卓越獎，這三大質(zhì)量獎被稱為卓越績效模

28、式的典型代表和經(jīng)濟奇跡的助推器。1、日本戴明獎為了紀念戴明博士對日本人民的友情和對當時正處于幼年期的日本工業(yè)的持續(xù)發(fā)展所做出的重要貢獻，1951年，日本國家質(zhì)量最高獎戴明獎設(shè)立。（1）戴明獎的種類戴明獎分為以下三類。1）戴明獎。戴明獎授予在質(zhì)量管理的研究、統(tǒng)計方法在質(zhì)量控制中的應(yīng)用以及TQM推廣等方面做出突出貢獻的個人。2）戴明應(yīng)用獎。戴明應(yīng)用獎授予在規(guī)定年限內(nèi)通過應(yīng)用TQM而取得與眾不同的改進的組織或部門。自1984年開始，其他國家的組織或部門也可以申請戴明應(yīng)用獎。3）戴明控制獎。戴明控制獎授予在規(guī)定的年限內(nèi)通過應(yīng)用TQM中的質(zhì)量控制和質(zhì)量管理方法而取得了與眾不同的改進效果的組織的某一個部門

29、。（2）戴明獎的評審標準戴明獎（應(yīng)用獎）包括10個考察項目。每個考察項目又進一步細分為數(shù)目不等的檢查點。2、美國鮑德里奇獎1987年8月20日，美國總統(tǒng)里根簽署了國會通過的美國100107號公共法案馬爾科姆鮑德里奇國家質(zhì)量改進法。依據(jù)該法案，設(shè)立鮑德里奇獎，用以表彰美國在TQM和提高競爭力方面做出杰出貢獻的企業(yè)。美國國家質(zhì)量獎以鮑德里奇的名字命名是為了表彰鮑德里奇在促進美國國家質(zhì)量管理的改進和提高上所做出的突出貢獻。（1）鮑德里奇獎的評審標準鮑德里奇獎從7個方面對組織進行評審，即領(lǐng)導作用，戰(zhàn)略規(guī)劃，對顧客和市場的關(guān)注，測量、分析和知識管理，對人力資源的關(guān)注，過程管理，經(jīng)營結(jié)果。這7個方面相互聯(lián)

30、系形成了一個框架。這一框架就是后來被廣泛應(yīng)用的卓越績效模式框架。對上述7個方面，評價的具體內(nèi)容如下。1）領(lǐng)導作用：檢查高層管理的各項能力以及組織社會責任的定位及履行措施。2）戰(zhàn)略規(guī)劃：檢查組織戰(zhàn)略的定位以及重大決策的實施。3）對顧客和市場的關(guān)注：檢查組織對顧客需求的定義以及與客戶建立關(guān)系的方式。4）測量、分析和知識管理：檢查組織為了對關(guān)鍵的組織流程和組織績效提供支持而管理、有效利用、分析和改進數(shù)據(jù)和信息的方式。5）對人力資源的關(guān)注：檢查組織促進其成員充分拓展其潛能并激勵他們調(diào)整到與組織目標相一致的軌道上的方式。6）過程管理：檢查組織的運營和支持等各個關(guān)鍵流程的設(shè)計、管理和改進。7）經(jīng)營結(jié)果：檢

31、查組織的各關(guān)鍵業(yè)務(wù)領(lǐng)域的績效和改進措施，以及客戶滿意程度、財務(wù)和市場表現(xiàn)、人力資源表現(xiàn)、供應(yīng)商和合作伙伴表現(xiàn)、運營表現(xiàn)、公共和社會責任。此外，還檢查組織與其競爭對手關(guān)系的處理。（2）鮑德里奇獎的實施鮑德里奇獎的評審和獎勵由美國商務(wù)部負責，具體管理機構(gòu)是美國國家標準和技術(shù)研究院。美國質(zhì)量協(xié)會協(xié)助NIST從事對申請者的評審、準備相關(guān)文件和具體政策以及各類信息的發(fā)布等工作。鮑德里奇獎的評獎過程包括自我評審與申請、專家評審、信息反饋、獎勵與經(jīng)驗推廣四大階段。1）自我評審與申請。各類組織可以根據(jù)公開發(fā)布的標準進行自評。完成自評工作后，如果組織希望獲得該獎項，可以向NIST提出申請，接受評審委員會的嚴格審

32、查。在提交的申報材料中應(yīng)著重說明所取得的卓越績效。2）專家評審。所提交的申報材料由鮑德里奇獎評審部門的專家進行審查和評定。評審分為4個步驟：第一步由評審部至少5位專家對申報材料進行獨立的審查和評定；第二步對第一步評分高的申請單位進行一致性審查和評定；第三步對第二步評分高的申請單位進行現(xiàn)場考察；第四步由仲裁委員會最終評審，推薦獲獎?wù)呙麊巍?）信息反饋在評審結(jié)束后，每一個申報單位都會收到評審部門的反饋報告。報告由評審部門的美國高級專家簽署評定意見。反饋報告根據(jù)評定準則逐項列出申請者的強項和需要改進的薄弱環(huán)節(jié)。反饋報告是申請單位改進業(yè)績的指南，也是未能獲得獎勵者繼續(xù)申請該獎項的一個重要指南。4）獎勵

33、與經(jīng)驗推廣獲獎單位可以公開發(fā)布獲獎信息或通過媒體宣傳所獲得的獎項。獲獎?wù)咭c其他美國機構(gòu)分享其取得成功業(yè)績的經(jīng)驗，但不要求分享其專利信息。分享經(jīng)驗的主要途徑是美國一年一度的追求卓越大會。3、歐洲質(zhì)量管理基金會卓越獎日本戴明獎和美國鮑德里奇獎在推動和改進制造業(yè)和服務(wù)業(yè)方面所取得的質(zhì)量成效使歐洲企業(yè)管理者有所感悟。他們認為歐洲有必要建立一個能與之相娘美的歐洲質(zhì)量改進的框架。當時任歐盟委員會主席的雅克，戴勒指出：“為了企業(yè)的成功，為了企業(yè)競爭的成功，我們必須為質(zhì)量而戰(zhàn)?！?990年，在歐洲質(zhì)量組織和歐盟委員會的支持下，EFQM開始策劃歐洲質(zhì)量獎。1991年10月在法國巴黎召開的EFQM年度論壇上，由

34、歐盟委員會副主席馬丁本格曼正式提出設(shè)立歐洲質(zhì)量獎（EuropeanQualityAward，EQA），以表彰卓越的企業(yè)，并幫助所有申請者追求卓越。1992年，由西班牙國王首次向獲獎?wù)哳C發(fā)了歐洲質(zhì)量獎。自此，每年頒發(fā)一次。歐洲質(zhì)量獎現(xiàn)更名為歐洲質(zhì)量管理基金會卓越獎。（1）歐洲質(zhì)量管理基金會卓越獎的獎勵范圍及頒獎類別申請歐洲質(zhì)量管理基金會卓越獎的組織可以分為4類：大企業(yè)、公司運營部門、公共組織和中小型企業(yè)。前三類申請者要具備以下4個基本條件：雇員不少于250人；至少有50%的活動已經(jīng)在歐洲運營了5年以上；前3年內(nèi)申請者沒有獲得歐洲質(zhì)量管理基金會卓越獎；同年同一母公司，其獨立運營分部申請者不得超過3

35、家。（2）歐洲質(zhì)量管理基金會卓越獎的評審標準歐洲質(zhì)量管理基金會卓越獎從手段和結(jié)果兩大方面對組織進行評審。歐洲質(zhì)量管理基金會卓越獎的總分為1000分，手段和結(jié)果各占500分。1）手段標準歐洲質(zhì)量管理基金會卓越獎從5個要素來評審組織手段的有效性，即領(lǐng)導作用（100分）、人員（90分）、方針與戰(zhàn)略（80分）、資源（90分）、過程（140分）。從手段上可以評審組織做了什么。領(lǐng)導作用要素考察領(lǐng)導者如何促成任務(wù)和遠景目標的實現(xiàn)，如何制定長期成功所需要的戰(zhàn)略，并通過適當?shù)男袆雍托袨橛枰詫嵤?；人員要素考察組織如何在個人、團體和組織高層上管理、開發(fā)和釋放員工的知識和潛能，如何制訂活動計劃來支持方針與策略和過程的

36、有效運行；方針與戰(zhàn)略要素考察組織如何通過明確的戰(zhàn)略，并由相關(guān)的方針、計劃、目的和過程支持，來實現(xiàn)組織的使命和遠景目標；資源要素考察組織如何計劃和管理其外部合作關(guān)系和資源來支持其方針與戰(zhàn)略以及過程的有效運行；過程要素考察組織如何設(shè)計、管理和改進其過程來支持方針與戰(zhàn)略，使顧客和其他受益者滿意。2）結(jié)果標準歐洲質(zhì)量管理基金會卓越獎從4個要素來評審組織結(jié)果的有效性，即人員結(jié)果（90分）、顧客滿意（200分）、社會結(jié)果（60分）、經(jīng)營績效（150分）。從結(jié)果上可以評審組織獲得了什么。人員結(jié)果要素考察就員工而言，組織取得了什么成果；顧客滿意要素考察就顧客而言，組織取得了什么成果；社會結(jié)果要素考察就地區(qū)、國

37、家和國際社會而言，組織取得了什么成果；經(jīng)營績效要素考察就企業(yè)經(jīng)營而言，組織取得了什么成果。（1）歐洲質(zhì)量管理基金會卓越獎的評審過程1）自我評估并提交申請申請者首先根據(jù)評審標準自我評估，然后在每年的2月或3月以申請文件的形式將評估結(jié)果提交給歐洲質(zhì)量管理基金會。2）專家評審并選出入圍者評審委員會的評審小組對申請者的申請文件進行審查，然后評分選出入圍者。3）現(xiàn)場考核被選出的入圍者將接受現(xiàn)場考核?，F(xiàn)場考核由以前獲獎?wù)叩拇砗蜌W盟委員會、歐洲質(zhì)量管理基金會以及歐洲質(zhì)量管理組織的代表執(zhí)行。他們將對申請文件的內(nèi)容和不確切的地方進行現(xiàn)場驗證?，F(xiàn)場考核對申請者而言是學習卓越模式的好機會。4）選定歐洲質(zhì)量管理基金

38、會卓越獎單項獎獲得者現(xiàn)場考核結(jié)束后，基于評審小組的最終報告，評審委員會選定單項獎獲得者。獲得單項獎意味著組織已經(jīng)在卓越績效經(jīng)營中取得了明顯的成績。5）產(chǎn)生歐洲質(zhì)量管理基金會卓越獎獲得者歐洲質(zhì)量管理基金會卓越獎獲得者產(chǎn)生于單項獎獲得者。獲獎?wù)叨紝⒓勇曂芨叩臍W洲質(zhì)量論壇，媒體將對此進行廣泛深入的報道，在整個歐洲他們都將得到認可，成為其他，組織的典范。獲獎當年，將舉行一系列的會議邀請獲獎?wù)吲c其他組織分享他們達到優(yōu)秀的歷程與經(jīng)驗。6管理的興起及在世界級公司的實踐20世紀80年代，當一家日本公司從摩托羅拉手中買走摩托羅拉在美國的一家電視機制造廠后，在很短的時間內(nèi)摩托羅拉的這個電視機廠在日本人手里像變

39、戲法一樣，電視機的缺陷率降到原來摩托羅拉公司管理下的1/20。正是在這一時期，摩托羅拉和通用電氣先后放棄了電視機的生產(chǎn)，甚至整個美國都放棄了電視機的生產(chǎn)。今天GE仍然有電冰箱生產(chǎn)線，但與中國海爾相比，已顯得微不足道了。電視機、電冰箱真的無利可圖，成為雞肋了嗎？顯然不是，直至今天，日本的電視機仍為中國及其他發(fā)展中國家的顧客所青睞，中國的冰箱則暢銷歐美。正是在這個背景下，1987年，時任摩托羅拉通信部門經(jīng)理的喬治，費歇爾，即后來柯達的CEO創(chuàng)立了一種質(zhì)量管理新方法，這種革新性的改進就是6方法。就在同時，美國政府為了提高國內(nèi)產(chǎn)品的質(zhì)量，于1987年設(shè)立了馬爾科姆，鮑德里奇獎。在隨后的幾年時間，摩托羅

40、拉在全公司范圍內(nèi)推行6方法，鮑勃，高爾文提出初始目標：未來5年中，使質(zhì)量提高10倍。當然摩托羅拉公司的絕對目標是產(chǎn)品質(zhì)量達到6。生根發(fā)芽，開花結(jié)果，摩托羅拉公司于1989年贏得了馬爾科姆，鮑德里奇國家質(zhì)量獎。該公司取得了以下成就：所帶來的節(jié)約額累計達到140億美元；股票價格平均每年上漲21.3%；銷售額增長5倍；利潤每年增加20%。1996年年初，杰克韋爾奇領(lǐng)導的GE實施三大戰(zhàn)略舉措：6、全球化和服務(wù)。GE認識到：GE的生存有賴于顧客滿意，顧客滿意度決定于產(chǎn)品或流程的質(zhì)量、價格和交付期。6是解決質(zhì)量問題既治標又治本的方法。事實上，正是GE真正把6這一高度有效的質(zhì)量管理戰(zhàn)略變成了管理哲學和實踐，

41、從而形成一種企業(yè)文化，首創(chuàng)并培養(yǎng)了“冠軍”“黑帶大師”“黑帶”“綠帶”等不同層次的骨干。除摩托羅拉、GE等先行者，其他世界級公司也先后推行了6項目，這些公司有：德州儀器（1986）、ABB（1993）、霍尼韋爾（1994）、西屋（1996）、西門子（1997）、諾基亞（1997）、亞馬遜（1999）、索尼（1997）。6質(zhì)量項目的團隊架構(gòu)6質(zhì)量項目的成功實施有賴于6團隊的建設(shè)。6團隊的關(guān)鍵成員包括冠軍、黑帶大師、黑帶和綠帶。冠軍是6計劃的領(lǐng)導者，負責批準6的項目計劃，對項目做出預算，排除一切妨礙計劃執(zhí)行的障礙。黑帶大師是6項目的中堅力量、教練，負責培訓、指導黑帶和綠帶，參與項目的討論與評價，并

42、能提出建議及要求。黑帶大師具備豐富的統(tǒng)計方法與技術(shù)知識。黑帶是專職從事6項目的骨干力量，負責實現(xiàn)DMAIC模型中的具體步驟及方法。綠帶是半專職的6項目成員，職責與黑帶類似，接受過DMAIC程序的培訓，兼任其他業(yè)務(wù)。產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析把創(chuàng)新擺在發(fā)展全局的核心位置，發(fā)揮科技創(chuàng)新在全面創(chuàng)新中的引領(lǐng)作用，強化自主創(chuàng)新能力建設(shè)，激發(fā)各類人才創(chuàng)造活力，推進大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新，打造發(fā)展強勁動力。提升創(chuàng)新基礎(chǔ)能力。圍繞產(chǎn)業(yè)鏈布局創(chuàng)新鏈，加強產(chǎn)學研結(jié)合的中試基地和共性研發(fā)平臺建設(shè)，構(gòu)建開放共享互動的創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)。激發(fā)企業(yè)創(chuàng)新活力。強化企業(yè)創(chuàng)新主體地位和主導作用，推動各類創(chuàng)新資源向企業(yè)集聚，提高大中型工業(yè)企業(yè)研發(fā)機構(gòu)覆蓋面

43、，培育若干有國際競爭力的科技創(chuàng)新型領(lǐng)軍企業(yè)。支持以企業(yè)為主承擔重大科技專項等創(chuàng)新項目，鼓勵大企業(yè)設(shè)立創(chuàng)投基金、創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新平臺、科技創(chuàng)新中心等。提高普惠性財稅政策對企業(yè)創(chuàng)新的支持力度，落實和完善企業(yè)研發(fā)費用加計扣除、高新技術(shù)企業(yè)、科技企業(yè)孵化器等稅收優(yōu)惠政策，擴大固定資產(chǎn)加速折舊實施范圍，推動設(shè)備更新和新技術(shù)應(yīng)用。加大技術(shù)創(chuàng)新在國有企業(yè)經(jīng)營業(yè)績考核中的比重。健全創(chuàng)新服務(wù)體系。加快發(fā)展研發(fā)設(shè)計、技術(shù)轉(zhuǎn)移、創(chuàng)業(yè)孵化、檢驗檢測、知識產(chǎn)權(quán)等科技服務(wù)，打造一批具有競爭優(yōu)勢的科技服務(wù)業(yè)集群。鼓勵和推動高校、科研院所與企業(yè)形成創(chuàng)新利益共同體。推進國家創(chuàng)新型城市和科技園區(qū)建設(shè)，打造小微企業(yè)創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新基地示范城市，努

44、力創(chuàng)建國家自主創(chuàng)新示范區(qū)。行業(yè)面臨的機遇和挑戰(zhàn)1、行業(yè)面臨的機遇（1）分級診療的推動2015年9月，國務(wù)院辦公廳在關(guān)于推進分級診療制度建設(shè)的指導意見中提出建立基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、急慢分治、上下聯(lián)動的分級診療模式；到2020年，分級診療服務(wù)能力將全面提升，基本建立符合國情的分級診療制度，將分級診療升級為戰(zhàn)略目標。之后，國務(wù)院又陸續(xù)出臺了“健康中國2030”規(guī)劃綱要國務(wù)院辦公廳關(guān)于推進醫(yī)療聯(lián)合體建設(shè)和發(fā)展的指導意見等文件，要求全面建立成熟完善的分級診療制度，逐步形成多種形式的醫(yī)聯(lián)體組織模式。隨著分級診療制度的強力推進，我國診療體系也會發(fā)生改變，醫(yī)療資源將會顯著向基層醫(yī)療機構(gòu)下沉，三級醫(yī)院的門診量已

45、出現(xiàn)下降，基層醫(yī)療機構(gòu)門診量將顯著提升，同時也對基層醫(yī)療機構(gòu)診療質(zhì)量的提高提出了要求，因此，體外診斷行業(yè)要適應(yīng)這一新形勢，積極開發(fā)適應(yīng)基層醫(yī)療使用的檢測儀器和相應(yīng)試劑，儀器小型化、自動化以及單人份檢測將會獲得更好的發(fā)展機遇。分級診療政策提高了對基層醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療器械配置要求，從而推動基層體外診斷行業(yè)的發(fā)展，為我國體外診斷行業(yè)帶來了發(fā)展的機遇。（2）精準醫(yī)療的需求隨著生物醫(yī)藥技術(shù)的不斷發(fā)展，精準醫(yī)療已成為國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的組成部分。2016年3月，科技部發(fā)布“精準醫(yī)療研究”重點研究專項指南，要求以我國常見高發(fā)、危害重大的腫瘤等疾病為切入點，實施精準醫(yī)療研究，以臨床應(yīng)用為導向，使精準醫(yī)療成為經(jīng)濟

46、社會發(fā)展的新增長點。體外診斷通過對樣本進行檢測，可精準獲取相關(guān)診斷信息，覆蓋多種疾病領(lǐng)域，為疾病預防、早期發(fā)現(xiàn)、臨床診斷、治療檢測及預后評估等多階段提供重要信息。隨著體外診斷技術(shù)的不斷進步，靈敏度、精確度、應(yīng)用場景、操作便捷度等方面都有所突破，可以根據(jù)患者的特點為其制定個體化的診療方案，實現(xiàn)精準醫(yī)療。隨著精準醫(yī)療需求的提高，體外診斷行業(yè)也將實現(xiàn)快速增長。（3）國家政策的大力支持近年來，國家針對體外診斷行業(yè)推出一系列利好政策，加大了對國內(nèi)體外診斷企業(yè)的扶持力度，“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃提出“加快特異性高的分子診斷、生物芯片等新技術(shù)發(fā)展，支撐腫瘤、遺傳疾病、罕見病等疾病的體外快速準確診斷篩查”，

47、為生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展指明了方向；“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃提出“研發(fā)一批重大疾病早期診斷和精確治療診斷試劑以及適合基層醫(yī)療機構(gòu)的高精度診斷產(chǎn)品，提升我國體外診斷產(chǎn)業(yè)競爭力”；一系列關(guān)于醫(yī)療器械及體外診斷行業(yè)政策的出臺，推動了體外診斷市場持續(xù)穩(wěn)定的快速發(fā)展，在產(chǎn)業(yè)形勢整體向好的背景下，體外診斷行業(yè)有望迎來高速發(fā)展的黃金時代。（4）突發(fā)公共衛(wèi)生安全領(lǐng)域隨著新冠疫情的爆發(fā)，核酸檢測作為快速、準確篩查確診病例的方式，對于控制疫情擴散有著至關(guān)重要的作用。此次疫情防控影響了全球生命科學產(chǎn)業(yè)的方方面面，使得分子診斷的應(yīng)用概念深入人心，提高了人民群眾對分子診斷產(chǎn)品的支付意愿，也為分子診斷領(lǐng)域帶來了更大的發(fā)展機遇。

48、從非典到新冠疫情的爆發(fā)，既看到了我國公共衛(wèi)生安全領(lǐng)域的進步，也看到了我國在生物安全治理體系和治理能力建設(shè)方面仍然存在短板。此次新冠疫情反映出我國對分子診斷設(shè)備的需求缺口仍然很大，很多基層醫(yī)院的設(shè)備通過此次疫情的窗口期進行加速更新，同時隨著儀器設(shè)備的普及，分子診斷在未來將擁有廣闊的發(fā)展空間。（5）人均醫(yī)療消費支出增長及人口老齡化趨勢隨著我國經(jīng)濟的發(fā)展，人們生活水平的提高，人們的醫(yī)療保健意識逐漸增強，“預防為主，防治結(jié)合”的理念深入人心，推動醫(yī)療診斷和預防需求大幅增加。近年來，我國居民人均醫(yī)療保健消費支出持續(xù)增長，根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)，2013年至2019年，我國居民人均醫(yī)療保健消費支出從912元增

49、加至1,902元，年復合增長率為13.03%，2020年受疫情影響，人們的醫(yī)療保健消費支出略有下滑至1,843元，但整體保持穩(wěn)定的增長趨勢。目前，我國的老齡化進程加快，中國將成為全球老齡產(chǎn)業(yè)市場潛力最大的國家。根據(jù)中國老齡產(chǎn)業(yè)發(fā)展報告預測，中國老年人的慢性病患者將從目前的1.1億例增長到2050年的3億例，就診人次將由當前的13.5億人次增長到2050年的36.8億人次，老年人口的醫(yī)療衛(wèi)生消費占GDP的比重將在2050年達到5%以上。老年人對常見病、多發(fā)病、慢性病的保健、預防、診斷、治療工作重視程度逐漸提高，在一定程度上將促進醫(yī)療保健消費支出的提升和診斷產(chǎn)品需求的增長。2、行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)（1）

50、國外龍頭占據(jù)高端市場歐洲、美國、日本等發(fā)達國家及地區(qū)體外診斷行業(yè)發(fā)展歷史較長，積累了技術(shù)、渠道、品牌、資金等方面的優(yōu)勢，占據(jù)了主流高端市場。頭部企業(yè)推行并購策略逐步擴大市場份額，行業(yè)市場集中度較高。但隨著全球進入后疫情時代，新冠疫情將會持續(xù)推動體外診斷的發(fā)展，預測會有更多企業(yè)進入體外診斷行業(yè)，全球體外診斷市場的行業(yè)集中度呈下降趨勢。根據(jù)EvaluateMedtechWorldPreview的數(shù)據(jù)顯示，2018年全球前三大體外診斷企業(yè)占比40%，2020年下降到30%；CR7從2018年66%下降到了2020年的47%。在國產(chǎn)替代進口政策的推動和新冠疫情的因素影響下，國內(nèi)企業(yè)抓住機遇快速發(fā)展。隨

51、著研發(fā)投入的加大和產(chǎn)品質(zhì)量的提升，國內(nèi)廠商憑借產(chǎn)品的高性價比和更為貼近本土市場的優(yōu)勢，不斷擴大市場份額，逐漸打破以進口產(chǎn)品為主導的市場格局。目前國內(nèi)體外診斷行業(yè)已涌現(xiàn)了一批具備自主創(chuàng)新能力的本土企業(yè)，并逐步具備了與國際巨頭相競爭的實力。（2）行業(yè)管理規(guī)范有待完善我國體外診斷市場起步時間較晚，發(fā)展尚未成熟，行業(yè)內(nèi)各公司發(fā)展水平不同，質(zhì)量參差不齊。同時由于檢測平臺方法眾多且差異較大，同一疾病檢測項目有多種技術(shù)平臺選擇，行業(yè)內(nèi)尚無明確的檢測精準度質(zhì)量控制標準，且開展體外診斷的實驗室有些項目的質(zhì)量控制由實驗室自發(fā)進行，缺乏室內(nèi)質(zhì)控、室間比對和行業(yè)監(jiān)督，不利于行業(yè)健康有序的發(fā)展。必要性分析1、現(xiàn)有產(chǎn)能已

52、無法滿足公司業(yè)務(wù)發(fā)展需求作為行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè)，公司已建立良好的品牌形象和較高的市場知名度，產(chǎn)品銷售形勢良好，產(chǎn)銷率超過 100%。預計未來幾年公司的銷售規(guī)模仍將保持快速增長。隨著業(yè)務(wù)發(fā)展，公司現(xiàn)有廠房、設(shè)備資源已不能滿足不斷增長的市場需求。公司通過優(yōu)化生產(chǎn)流程、強化管理等手段，不斷挖掘產(chǎn)能潛力，但仍難以從根本上緩解產(chǎn)能不足問題。通過本次項目的建設(shè)，公司將有效克服產(chǎn)能不足對公司發(fā)展的制約，為公司把握市場機遇奠定基礎(chǔ)。2、公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級的需要隨著制造業(yè)智能化、自動化產(chǎn)業(yè)升級，公司產(chǎn)品的性能也需要不斷優(yōu)化升級。公司只有以技術(shù)創(chuàng)新和市場開發(fā)為驅(qū)動，不斷研發(fā)新產(chǎn)品，提升產(chǎn)品精密化程度，將產(chǎn)品質(zhì)量水平提升

53、到同類產(chǎn)品的領(lǐng)先水準，提高生產(chǎn)的靈活性和適應(yīng)性，契合關(guān)鍵零部件國產(chǎn)化的需求，才能在與國外企業(yè)的競爭中獲得優(yōu)勢，保持公司在領(lǐng)域的國內(nèi)領(lǐng)先地位。項目規(guī)劃進度（一）項目進度安排結(jié)合該項目建設(shè)的實際工作情況，xxx（集團）有限公司將項目工程的建設(shè)周期確定為12個月，其工作內(nèi)容包括：項目前期準備、工程勘察與設(shè)計、土建工程施工、設(shè)備采購、設(shè)備安裝調(diào)試、試車投產(chǎn)等。項目實施進度計劃一覽表單位：月序號工作內(nèi)容1234567891011121可行性研究及環(huán)評2項目立項3工程勘察建筑設(shè)計4施工圖設(shè)計5項目招標及采購6土建施工7設(shè)備訂購及運輸8設(shè)備安裝和調(diào)試9新增職工培訓10項目竣工驗收11項目試運行12正式投入運

54、營（二）項目實施保障措施施工中應(yīng)遵照執(zhí)行下列工期保證措施，按合同規(guī)定如期完成。1、項目建設(shè)單位要在技術(shù)準備、人員配備、施工機械、材料供應(yīng)等方面給予充分保證。2、選派組織能力強、技術(shù)素質(zhì)高、施工經(jīng)驗豐富、最優(yōu)秀的工程技術(shù)人員和施工隊伍投入該項目施工。3、認真做好施工技術(shù)準備工作，預測分析施工過程中可能出現(xiàn)的技術(shù)難點，提前進行技術(shù)準備，確保施工順利進行。4、科學組織施工平行流水作業(yè)，交叉施工，使施工機械等資源發(fā)揮最大的使用效率，做到現(xiàn)場施工有條不紊，忙而不亂。5、項目建設(shè)單位要制定嚴密的工程施工進度計劃，并以此為依據(jù)，詳細編制周、月施工作業(yè)計劃，以施工任務(wù)書的形式下達給參與工程施工的施工隊伍。經(jīng)濟

55、收益分析（一）營業(yè)收入估算項目正常經(jīng)營年份預計每年可實現(xiàn)營業(yè)收入19400.00萬元；具體測算數(shù)據(jù)詳見營業(yè)收入稅金及附加和增值稅估算表所示。營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表單位：萬元序號項目第1年第2年第3年第4年第5年1營業(yè)收入12610.0013580.0015520.0019400.002增值稅490.30535.36625.49805.742.1銷項稅1639.301765.402017.602522.002.2進項稅1149.001230.041392.111716.263稅金及附加58.8464.2575.0596.683.1城建稅34.3237.4843.7856.403.2教

56、育費附加14.7116.0618.7624.173.3地方教育附加9.8110.7112.5116.11（二）正常經(jīng)營年份增值稅估算根據(jù)中華人民共和國增值稅暫行條例的規(guī)定和關(guān)于全國實施增值稅轉(zhuǎn)型改革若干問題的通知及相關(guān)規(guī)定，項目正常經(jīng)營年份應(yīng)繳納增值稅計算如下：正常經(jīng)營年份應(yīng)繳增值稅=銷項稅額-進項稅額=805.74萬元。（三）綜合總成本費用估算項目總成本費用主要包括外購原材料費、外購燃料動力費、工資及福利費、修理費、其他費用（其他制造費用、其他管理費用、其他營業(yè)費用）、折舊費、攤銷費和利息支出等。項目年綜合總成本費用的估算是以產(chǎn)品的綜合總成本費用為基點進行，根據(jù)謹慎財務(wù)測算，當項目達到正常生

57、產(chǎn)年份時，按正常經(jīng)營年份經(jīng)營能力計算，項目綜合總成本費用15267.17萬元，其中：可變成本13131.64萬元，固定成本2135.53萬元。正常經(jīng)營年份項目經(jīng)營成本14723.68萬元。具體測算數(shù)據(jù)詳見綜合總成本費用估算表所示。綜合總成本費用估算表單位：萬元序號項目第1年第2年第3年第4年第5年1原材料、燃料費8103.708727.069973.7812467.232工資及福利費664.41664.41664.41664.413修理費166.51166.51166.51166.514其他費用1425.531425.531425.531425.534.1其他制造費用93.2293.2293.

58、2293.224.2其他管理費用98.5798.5798.5798.574.3其他營業(yè)費用1233.741233.741233.741233.745經(jīng)營成本10360.1510983.5112230.2314723.686折舊費347.53347.53347.53347.537攤銷費8.348.348.348.348利息支出187.62187.62187.62187.629總成本費用10903.6411527.0012773.7215267.179.1其中：固定成本2135.532135.532135.532135.539.2可變成本8768.119391.4710638.1913131.64

59、（四）稅金及附加項目稅金及附加主要包括城市維護建設(shè)稅、教育費附加和地方教育附加。根據(jù)謹慎財務(wù)測算，項目正常經(jīng)營年份應(yīng)納稅金及附加96.68萬元。（五）利潤總額及企業(yè)所得稅根據(jù)國家有關(guān)稅收政策規(guī)定，項目正常經(jīng)營年份利潤總額（PFO）：利潤總額=營業(yè)收入-綜合總成本費用-稅金及附加=4036.15（萬元）。企業(yè)所得稅稅率按25.00%計征，根據(jù)規(guī)定項目應(yīng)繳納企業(yè)所得稅，正常經(jīng)營年份應(yīng)納企業(yè)所得稅：企業(yè)所得稅=應(yīng)納稅所得額稅率=4036.1525.00%=1009.04（萬元）。（六）利潤及利潤分配該項目正常經(jīng)營年份可實現(xiàn)利潤總額4036.15萬元，繳納企業(yè)所得稅1009.04萬元，其正常經(jīng)營年份凈

60、利潤：凈利潤=正常經(jīng)營年份利潤總額-企業(yè)所得稅=4036.15-1009.04=3027.11（萬元）。利潤及利潤分配表單位：萬元序號項目第1年第2年第3年第4年第5年1營業(yè)收入12610.0013580.0015520.0019400.002稅金及附加58.8464.2575.0596.683總成本費用10903.6411527.0012773.7215267.174利潤總額1647.521988.752671.234036.155應(yīng)納所得稅額1647.521988.752671.234036.156所得稅411.88497.19667.811009.047凈利潤1235.641491.56