藥品集中招標(biāo)采購主要法規(guī)

1、招標(biāo)動態(tài)及相關(guān)政策解讀呂文洋山西振東集團(tuán)系列培訓(xùn)第1頁藥品招標(biāo)發(fā)展歷程藥品招標(biāo)模式近期國家文件解讀招標(biāo)態(tài)勢招標(biāo)工作應(yīng)對企業(yè)要全員重視招標(biāo)工作 目 錄第2頁1藥品招標(biāo)發(fā)展歷程第3頁藥品市場供大于求，產(chǎn)銷秩序混亂。 藥品虛高定價。 藥品購銷中不正之風(fēng)盛行。 老百姓對“看病貴”問題反應(yīng)強(qiáng)烈 (1-1) 藥品招標(biāo)社會背景第4頁 （1-2）、藥品招投標(biāo)發(fā)展歷程 政策建立期政策完善期 政策空白期重新規(guī)劃期四大階段第5頁 （1-3）、藥品招投標(biāo)產(chǎn)生過程 第一個階段：政策建立期（1993年到） 1993年，河南省率先推行藥品集中招標(biāo)采購制度，在一定程度上抑制了不良購銷行為。 1995年，河南試點(diǎn)受到衛(wèi)生部表彰

2、，全國十多個省市衛(wèi)生行政主管部門前往考查。 1998年底，衛(wèi)生部調(diào)研、制訂醫(yī)院藥品集中招標(biāo)采購政策。 7月，衛(wèi)生部等部委印發(fā)232號文件，確定國家試點(diǎn)地域，頒布306號文件，藥品集中采購開始與招標(biāo)掛鉤。 年11月，衛(wèi)生部等部門印發(fā)308號文件、309號文件和17號文件通知，衛(wèi)生部開始會同相關(guān)部門，在全國范圍內(nèi)推行藥品集中招標(biāo)采購制度，藥品集中招標(biāo)相關(guān)政策框架形成。 209月，衛(wèi)生部等六部委頒布并實(shí)施320號文件，提升優(yōu)質(zhì)藥品市場擁有率，遏制了藥品價格上漲勢頭，且對前期藥品招標(biāo)執(zhí)行中問題作了正面解釋。當(dāng)月19日發(fā)改委頒布2122號文件。 第6頁 （1-3）、藥品招投標(biāo)發(fā)展歷程 第二個階段：政策完

3、善期 （到年） ，發(fā)改委先后印發(fā)9號文件和605號文件。同年，四川省掛網(wǎng)模式出現(xiàn)，相關(guān)部門給予充分必定，并初步明確以政府為主導(dǎo)，以?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）為單位網(wǎng)上藥品集中招標(biāo)采購發(fā)展方向。第三個階段：政策空白期 （到年） ，以四川掛網(wǎng)模式為基礎(chǔ)發(fā)展而來、以網(wǎng)上限價為主廣東掛網(wǎng)采購實(shí)施，該模式實(shí)現(xiàn)了全省統(tǒng)一掛網(wǎng)、統(tǒng)一限價，并提出“兩票制”，隨即全國20余省均參考此模式進(jìn)行改造和完善。 第7頁第四個階段：重新規(guī)劃期 （-今） ，衛(wèi)生部等6部門聯(lián)合下發(fā)深入規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作意見 【衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)20097號】 ，衛(wèi)生部等九部委聯(lián)合下發(fā)關(guān)于建立國家基本藥品制度實(shí)施意見 【衛(wèi)藥政發(fā)200978號】 2

4、0，衛(wèi)生部等7部委聯(lián)合下發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范【衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)201064號】 20，國務(wù)院下發(fā)全方面落實(shí)國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥品采購機(jī)制指導(dǎo)意見通知（國辦發(fā)201056號） 20，國務(wù)院下發(fā)國務(wù)院辦公廳關(guān)于鞏固完善基本藥品制度和基層運(yùn)行新機(jī)制意見國辦發(fā)201314號 20，國務(wù)院下發(fā)國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作指導(dǎo)意見（國辦發(fā)20157號） 20，國家衛(wèi)生計(jì)生委下發(fā)關(guān)于落實(shí)完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作指導(dǎo)意見通知(國衛(wèi)藥政發(fā)201570號 （1-3）、藥品招投標(biāo)發(fā)展歷程 第8頁 （1-4）藥品集中招標(biāo)采購主要法規(guī)、政策中華人民共和國招標(biāo)投

5、標(biāo)法關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購試點(diǎn)工作若干要求通知關(guān)于深入做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購工作通知醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購工作規(guī)范（試行）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購監(jiān)督管理暫行方法醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購和集中議價采購文件范本（試行）關(guān)于深入規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購若干要求第9頁1、醫(yī)療機(jī)組成立藥品招標(biāo)委員會，制訂采購計(jì)劃，依據(jù)計(jì)劃編制招標(biāo)文件，發(fā)出招標(biāo)公告（公開招標(biāo)、競價）或投標(biāo)邀請（邀請招標(biāo)）進(jìn)行招標(biāo)。2、投標(biāo)人（藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)）依據(jù)本單位實(shí)際情況和招標(biāo)文件要求編制投標(biāo)文件。投標(biāo)函（或委托書）企業(yè)資質(zhì)文件（營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)/經(jīng)營許可證、納稅申報(bào)表等） 產(chǎn)品資質(zhì)文件（GMP證書、藥

6、品生產(chǎn)批件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書、藥檢匯報(bào)、專利證書、價格文件等）報(bào)價表等3、依據(jù)招標(biāo)文件要求，審核投標(biāo)人正當(dāng)性、實(shí)際能力及信用，確認(rèn)其資格。對有疑問要求投標(biāo)人給予澄清。4、開標(biāo)、評標(biāo)（議價）、確定中標(biāo)候選品種。5、組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中標(biāo)企業(yè)簽署購銷協(xié)議。6、監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)和中標(biāo)企業(yè)執(zhí)行協(xié)議。 （1-5）、藥品集中招標(biāo)普通程序第10頁1、有利于減低藥品價格，減輕了患者負(fù)擔(dān)。2、有利于提升藥品采購?fù)该鞫?，抑制藥品購銷領(lǐng)域中不正之風(fēng)。3、有利于優(yōu)化進(jìn)藥渠道，強(qiáng)化市場競爭，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，促使藥品生產(chǎn)經(jīng)營優(yōu)勝劣汰。4、有利于加強(qiáng)藥品管理。 （1-6）、藥品集中招標(biāo)實(shí)施成效第11頁1、行政干預(yù)，背離市場經(jīng)

7、濟(jì)基本準(zhǔn)則。2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)壟斷地位強(qiáng)化了不公平、不公正購銷關(guān)系。3、以低價作為評標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，加劇了醫(yī)藥企業(yè)惡性競爭。4、以中標(biāo)價作為藥品定價依據(jù)，既不合理也不科學(xué)。5、患者并沒有得到實(shí)惠。6、手續(xù)繁瑣、濫收費(fèi)、醫(yī)藥企業(yè)苦不堪言。7、產(chǎn)生新不正之風(fēng)和腐敗行為。8、國家稅收大量流失。9、招標(biāo)采購對民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展造成嚴(yán)重打擊。 （1-7）、藥品集中招標(biāo)實(shí)施后存在問題第12頁2藥品招標(biāo)模式第13頁一、集中競價模式 全國大部分省份采取，以廣東、海南最先啟用。二、限價掛網(wǎng)模式 以四川、陜西、山東為代表，但各有差異。四川省為全省統(tǒng)一掛網(wǎng)、統(tǒng)一掛網(wǎng)價；其它二省為統(tǒng)一掛網(wǎng)，出現(xiàn)不一樣掛網(wǎng)價。（2-1）、藥品招標(biāo)模式

8、 第14頁一、基藥 是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供給，公眾可公平取得藥品。二、醫(yī)保 國家醫(yī)保藥品目錄全稱為中華人民共和國基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄，分為甲類和乙類。 對于甲類藥品，將按照基本醫(yī)療保險要求報(bào)銷，不得再另行設(shè)定個人自付百分比。對于乙類藥品可依據(jù)基金承受能力，先設(shè)定一定個人自付百分比，再按要求報(bào)銷。三、農(nóng)保 是新型農(nóng)村合作醫(yī)療，簡稱“新農(nóng)合”，是指由政府組織、引導(dǎo)、支持，農(nóng)民自愿參加，個人、集體和政府多方籌資，以大病統(tǒng)籌為主農(nóng)民醫(yī)療互助共濟(jì)制度。 （2-2）、藥品招標(biāo)目錄 第15頁品種基藥醫(yī)保新農(nóng)合膠體果膠鉍（50mg）是31個省除北京是甲類廣東

9、是門診統(tǒng)籌個，其余為乙類醫(yī)保河北、貴州、廣西、福建、四川、湖北、遼寧、山東、黑龍江、內(nèi)蒙、青海、山西、廣東膠體果膠鉍（100mg）河北、吉林、遼寧、寧夏、山東、河南、湖南、貴州、云南、陜西、上海31個省除北京是甲類廣東是門診統(tǒng)籌個，其余為乙類醫(yī)保河北、貴州、廣西、福建、四川、湖北、遼寧、山東黑龍江、內(nèi)蒙、青海、山西、廣東瑞健否31個省除北京是甲類外，其余為乙類醫(yī)保廣西、福建、湖北、黑龍江、青海、山西紅花河北、河南、遼寧、四川31個省除北京是甲類外，其余為乙類醫(yī)保河北、遼寧、黑龍江、內(nèi)蒙、廣東貝樂司否否否腦震寧否河北、湖北否達(dá)霏欣（2%）否否否達(dá)霏欣（5%）否否否 （2-3）、主要品種醫(yī)保、基藥

10、信息情況第16頁3近期國家文件解讀第17頁國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作指導(dǎo)意見國辦發(fā)7號解讀一第18頁 3-1 政策介紹總體思緒 堅(jiān)持以省（區(qū)、市）為單位網(wǎng)上藥品集中采購方向，實(shí)施一個平臺、上下聯(lián)動、公開透明、分類采購，采取招生產(chǎn)企業(yè)、招采合一、量價掛鉤、雙信封制、全程監(jiān)控等辦法，加強(qiáng)藥品采購全過程綜合監(jiān)管，切實(shí)保障藥品質(zhì)量和供給。第19頁 3-2 政策介紹分類采購思緒成定局藥品分類采購方式備注1用量大、金額高、競爭大藥品招標(biāo)采購即對臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)基本藥品和非專利藥品采取雙信封制公開招標(biāo)采購，落實(shí)帶量采購。醫(yī)院按照不低于上年度藥品實(shí)際使用量80%制訂采購計(jì)

11、劃和預(yù)算，且深入完善雙信封制度。2專利、獨(dú)家藥品談判采購建立公開透明、多方參加價格談判機(jī)制。談判結(jié)果在國家藥品供給保障綜合管理信息平臺上公布，醫(yī)院按談判結(jié)果采購藥品。3對婦兒?？品菍＠幤贰⒓保〒專┚人幤?、基礎(chǔ)輸液、臨床用量小藥品和慣用低價藥品醫(yī)院直接采購實(shí)施集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購。4對臨床必需、用量小、市場供給短缺藥品定點(diǎn)生產(chǎn)由國家招標(biāo)定點(diǎn)生產(chǎn)、議價采購。5對麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病無償用藥、國家免疫規(guī)劃疫苗、計(jì)劃生育藥品及中藥飲片按國家現(xiàn)行要求采購確保公開透明。分 類 采 購 思 路 明 確第20頁3-2 政策介紹對專利、獨(dú)家藥品建立價格談判機(jī)制 國家衛(wèi)計(jì)委建立藥品價格談

12、判機(jī)制試點(diǎn)工作方案（征求意見稿）。方案提出了要對價格高、療效確切、社會關(guān)注專利、獨(dú)家藥品建立多方參加價格談判機(jī)制，而且對談判主體、談判范圍和談判程序等做了詳細(xì)要求。談判范圍談判程序談判主體藥價談判 先選擇價格高、療效確切、社會關(guān)注若干專利藥品和獨(dú)家生產(chǎn)藥品先行試點(diǎn)。重點(diǎn)將腫瘤用藥、心血管用藥、兒童用藥、公共衛(wèi)生用藥、中成藥等中專利藥品和獨(dú)家生產(chǎn)藥品納入談判范圍。 國家衛(wèi)計(jì)委牽頭建立國家藥品價格談判指導(dǎo)委員會。另外建立國家藥品價格談判教授庫和藥品價格信息庫。 由國家藥品價格談判指導(dǎo)委員會辦公室制訂談判方案，然后從國家藥品價格談判教授庫中抽取談判教授，之后遴選談判藥品、公布采購公告，專業(yè)談判組與藥

13、企進(jìn)行談判。第21頁3-3 政策介紹降低藥價是硬要求 3月26日，全國藥政工作會議在北京召開，該會議主要任務(wù)是落實(shí)國務(wù)院2月底公布7號文、研究布署藥品集中采購工作而且為深化醫(yī)改奠定基礎(chǔ)。國務(wù)院醫(yī)改辦主任、國家衛(wèi)計(jì)委副主任孫志剛就此進(jìn)行了講話。必須改革公立醫(yī)院藥品采購方法。對于低價惡性競爭，必須加強(qiáng)綜合評定和監(jiān)管。改革原有招標(biāo)采購方法，根本目標(biāo)是降低藥價，這個是硬要求，不能變通。對不一樣類別實(shí)施不一樣采購方法，文件中只是做了標(biāo)準(zhǔn)性要求，后期還需要細(xì)化落實(shí)。降價第22頁3-4 政策介紹招標(biāo)整體方向 伴隨公立醫(yī)院藥品集中采購指導(dǎo)意見正式稿出臺，招標(biāo)大方向已定，較多省份采取分類采購思緒得以明確。后期探

14、索建立藥品價格談判機(jī)制試點(diǎn)工作方案（征求意見稿）出臺，明確將部分藥品納入談判機(jī)制，分類采購思緒得以細(xì)化。 年全國藥政工作會議上，對公立醫(yī)院藥品集中采購指導(dǎo)意見進(jìn)行落實(shí)，國務(wù)院醫(yī)改辦主任、國家衛(wèi)計(jì)委副主任孫志剛提出降價是硬要求。這也算國家層面為招標(biāo)降價奠定了一個基調(diào)，后期省份招標(biāo)降價或不可防止。分類采購明確，降價是大趨勢第23頁4招標(biāo)態(tài)勢第24頁4-1 招標(biāo)態(tài)勢“二次議價”多地蔓延明確能夠二次議價省份各省“二次議價”特點(diǎn)安徽：以帶量采購的形式進(jìn)行“二次議價”，二次議價差價歸醫(yī)療機(jī)構(gòu)。浙江：從地級市到副省級城市再到縣級市，二次議價逐步向下蔓延。陜西：二次議價試點(diǎn)城市寶雞部分銷量靠前的品種進(jìn)行價格談

15、判。天津：在價格聯(lián)動的基礎(chǔ)上還要二次議價，企業(yè)壓力倍增。 從衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)【2010】64號中明確不得“二次議價”到國辦發(fā)20157號文中允許以市為單位在省級藥品集中采購平臺上自行采購。“二次議價”在國家層面，似乎逐步正當(dāng)化。，多地進(jìn)行探索，進(jìn)入20，更是一發(fā)不可收拾，整體呈蔓延狀態(tài)。第25頁4-2 招標(biāo)態(tài)勢“二次議價”多地蔓延明確能夠二次議價省份部分省份禁止“二次議價” 湖南：明確除低價藥是由醫(yī)院或以縣市區(qū)為單位統(tǒng)一與企業(yè)議定采購價格外，其它藥品中標(biāo)價格、掛網(wǎng)價格為企業(yè)貨架交貨價（銷售價格）。明確能夠二次議價省份“二次議價”趨勢或不可逆轉(zhuǎn) 盡管也有部分省份明令禁止“二次議價”，不過依然無法阻擋“二

16、次議價”大時尚。企業(yè)在招標(biāo)降價基礎(chǔ)上，還得接收醫(yī)療機(jī)構(gòu)深入壓價，降價壓力頗大。二次議價第26頁 4-3 招標(biāo)態(tài)勢帶量采購省份多明確能夠二次議價省份帶量采購執(zhí)行效果堪憂 日前，安徽省某協(xié)會公布匯報(bào)，認(rèn)為安徽帶量采購工作在執(zhí)行中存在一定偏差，效果差強(qiáng)人意。詳細(xì)表現(xiàn)（以安徽帶量采購為例）：1、地方保護(hù)：蚌埠市在制訂帶量采購規(guī)則時，在配送企業(yè)中標(biāo)數(shù)、投標(biāo)門檻以及運(yùn)輸半徑等有較為顯著地方保護(hù)傾向。2、沒有實(shí)質(zhì)“量”承諾、操作不夠規(guī)范：醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥品配送商、藥品供給商沒有簽署“醫(yī)藥購銷協(xié)議”約定采購量、讓利百分比。3、讓利較為嚴(yán)厲：省屬醫(yī)院大部分企業(yè)讓利 15%-20% ；滁州市平均讓利不得低于18%；蚌

17、埠市帶量采購(市區(qū)）招標(biāo)中企業(yè)讓利幅度不低于總金額15%、單品種讓利幅度和金額不得低于25%。第27頁 4-4 招標(biāo)態(tài)勢左右聯(lián)動影響大 當(dāng)前，降低藥價是硬要求，各省招標(biāo)各發(fā)奇招，降價壓力不可小覷。更讓藥企擔(dān)心是，如今價格聯(lián)動省份也越來越多，在力爭全國最低價背景下，藥價沒有最低只有更低！左右聯(lián)動 從各省最新一輪藥品招標(biāo)來看，左右聯(lián)動省份有北京、遼寧、上海、浙江、江西、福建、甘肅、寧夏、重慶、天津等。其中重慶藥交所是對入市價進(jìn)行動態(tài)調(diào)整，江西對掛網(wǎng)最高限價進(jìn)行調(diào)整，各省調(diào)整周期和調(diào)整方式也不盡相同。從調(diào)整周期來看，一年、六個月、一季度不等；從調(diào)整方式來看，有由藥招平臺搜集價格，有則需企業(yè)自主申報(bào)。

18、另外，參考省份也不一樣，有省份只是提到參考外省或周圍省份價格，并未明確省份。第28頁 4-5 招標(biāo)態(tài)勢主要態(tài)勢相關(guān)省份匯總省份帶量采購左右聯(lián)動二次議價四川安徽浙江福建上海廣東湖北甘肅江西北京天津遼寧重慶軍區(qū)寧夏海南陜西備注：標(biāo)紅省份是既能二次議價又實(shí)施左右聯(lián)動省份，這些省份中標(biāo)價將被二次議價深入壓低，同時左右聯(lián)動采集其它省份低價，可謂層層壓價。第29頁4-6 招標(biāo)態(tài)勢基層用藥市場深入放開 繼18個省份放開基層用藥后，近日，據(jù)業(yè)內(nèi)流傳，北京、上海即將放開基層用藥市場。這就意味著將會有20個省份放開基層用藥，基層用藥市場深入擴(kuò)大，企業(yè)需及時布局基層市場。當(dāng)前整體情況當(dāng)前全國已經(jīng)有18個省明確基層醫(yī)

19、療機(jī)構(gòu)可使用非基藥，要求基層使用非基藥從醫(yī)保（新農(nóng)合）目錄中遴選，部分省份明確只能從低價藥目錄中遴選。使用百分比上，不論是采購金額或是采購品種（品規(guī)），多數(shù)省份要求百分比在2-3成。上海動態(tài)日前，上海市公布 上海市關(guān)于做好本市慣用低價藥品掛網(wǎng)采購工作通知，明確本市政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)針對家庭醫(yī)生簽約病人可選擇使用上海市基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄內(nèi)屬于本市慣用低價藥范圍非基本藥品。第30頁 4-7 招標(biāo)態(tài)勢藥招辦職能恐生變 近日，重慶藥交所舉行了我國首屆醫(yī)藥交易發(fā)展研討會，受到國家和其它省份招標(biāo)辦關(guān)注。這也透露出未來招標(biāo)走向，藥交所模式當(dāng)前看來是一個比很好管理模式，或許更多省份會

20、向重慶藥交所學(xué)習(xí)。Click here to add your text. Click here to add your text. 后期發(fā)展模式介紹05.重慶藥交所于12月29日鳴鑼開市，是政府主導(dǎo)與市場機(jī)制相結(jié)合第三方醫(yī)藥全流程電子交易公共服務(wù)平臺。藥品生產(chǎn)企業(yè)直接在交易所掛牌公布待售藥品信息，醫(yī)療機(jī)構(gòu)則依據(jù)需求和這些生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行價格談判。同時，該所制訂了藥品入市價、掛牌價和成交價。成交價不高于掛牌價，掛牌價不高于入市價。重慶藥交所將拓展和完善藥品交易平臺綜合服務(wù)功效，創(chuàng)新和優(yōu)化藥品交易機(jī)制，增強(qiáng)市場價格發(fā)覺功效，更加好發(fā)揮“價格發(fā)覺、規(guī)范秩序、預(yù)防腐敗、支付結(jié)算、資源配置”等功效，在推進(jìn)

21、建立醫(yī)藥流通新機(jī)制道路上繼續(xù)探索、不停完善。第31頁4-9 招標(biāo)態(tài)勢兩票制或?qū)⑻ь^ 財(cái)政部匯報(bào)否定了兩票制，認(rèn)為無異于改變藥價貴現(xiàn)實(shí)狀況，不過從國務(wù)院公立醫(yī)院招標(biāo)采購指導(dǎo)意見來看，降低流通步驟仍被視為處理藥價貴方案之一。如今除了福建是嚴(yán)格執(zhí)行兩票制外，還傳出寧夏、西藏兩個省份將執(zhí)行兩票制，兩票制或?qū)⑻ь^。財(cái)政部匯報(bào)國辦發(fā)7號文勉勵醫(yī)院與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)結(jié)算配送費(fèi)用。兩票制不利于降低藥價，不應(yīng)該作為降低藥價良方向全國推廣。藥品價格仍有大量降價空間。第32頁 4-10 招標(biāo)態(tài)勢招標(biāo)信息化程度深入提升 如今招標(biāo)信息化程度越來越高，衛(wèi)計(jì)委正在力推國家藥管平臺，當(dāng)前天

22、津、江蘇、浙江、江西、山東5?。ㄊ校┧幤芳胁少徠脚_，已與國家藥品供給保障綜合管理信息系統(tǒng)（簡稱“國家藥管平臺”）互聯(lián)互通。國家衛(wèi)計(jì)委副主任孫志剛提出要加緊進(jìn)度實(shí)現(xiàn)與全部省份平臺互聯(lián)互通、信息共享。后期可能發(fā)展在信息日益透明公開背景下，企業(yè)需做全盤考慮。尤其是在左右聯(lián)動影響下，價格愈加敏感。企業(yè)注意點(diǎn)第33頁5招標(biāo)工作應(yīng)對第34頁（一）采購范圍1此次集中采購范圍包含國家基本藥品目錄（ 年版）和浙江省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥品目錄外慣用藥 品清單（暫定）(以下簡稱：基本用藥目錄)、浙江省低 價藥品集中采購目錄（一）、浙江省臨床供給擔(dān)心藥品目錄 所包括品種。 （5-1）、浙江省 年藥品集中采購（第一

23、批）實(shí)施方案（二）采購方式 在質(zhì)量優(yōu)先、價格合理、性價比適宜基礎(chǔ)上，采取經(jīng) 濟(jì)技術(shù)標(biāo)、商務(wù)標(biāo)“雙信封”綜合評審或只進(jìn)行經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo) 評審方式，公開招標(biāo)，分類采購，分別評審。第35頁（三）評審方法 藥品集中采購分為：基本用藥、低價藥品、供給緊 張藥品和非主流品種四大類，分別評審、分期公布、分步實(shí) 施。（一）基本用藥目錄藥品評審基本用藥目錄藥品評審分為經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評審、商務(wù)標(biāo) 評審和價格合理性評審。 （6-1）、浙江省 年藥品集中采購（第一批）實(shí)施方案第36頁投標(biāo)企業(yè)數(shù)（個）1-34-56-78-910-1112-1314 及以上商務(wù)標(biāo)入圍企業(yè)數(shù)（個）全部進(jìn)345678 按照同評審單元藥品經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評

24、審定量評價得分，從高到低排序并依次確定進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評審產(chǎn)品。進(jìn)入商務(wù) 標(biāo)評審產(chǎn)品，即為經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)合格產(chǎn)品。投標(biāo)企業(yè)數(shù)（投標(biāo)產(chǎn)品數(shù)）、進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評審產(chǎn)品數(shù)，按照以下表格計(jì)算。第37頁定量評價要 素包含行業(yè)排名、產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量評價、臨床療效評價、 服務(wù)信譽(yù)評價等內(nèi)容。、 客觀評價指標(biāo)分值不少于 80%，主觀評價指標(biāo)分值不超出20%。評分指標(biāo)及分值權(quán)重詳見經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)定量評價指標(biāo)體 系及其說明。（三）經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評審。第38頁評價指標(biāo)評價指標(biāo)描述化學(xué)藥品中成藥生物制品指標(biāo) 權(quán)重行業(yè)排名（依據(jù)最新工業(yè) 和信息化部中國醫(yī)藥統(tǒng) 計(jì)年報(bào)中工業(yè)企業(yè)法 人單位按醫(yī)藥工業(yè)主營 業(yè)務(wù)收入排序）1-50 名1-25 名1-2

25、0 名12行業(yè)排名（客觀）12 分51100 名2650 名2140 名1112 分101200 名51100 名41-60 名10201-300 名101-200 名61-80 名9301-400 名201-300 名81-100 名8401 名以后301 名以后101 名以后7第39頁評價指標(biāo)評價指標(biāo)描述分值產(chǎn)品質(zhì)量 評價51 分質(zhì)量類型（客觀）20 分專利產(chǎn)品、國家一類新藥、國家保密處方中成藥產(chǎn)品、取得國家級獎項(xiàng)產(chǎn)品20原研制產(chǎn)品、單獨(dú)定價產(chǎn)品、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥產(chǎn)品、抵達(dá)國際水平仿制產(chǎn)品18國家發(fā)改委和省物價局公布物價明確標(biāo)注執(zhí)行單獨(dú)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和價格產(chǎn)品16其它類產(chǎn)品12產(chǎn)品質(zhì)量可靠性（客觀

26、）10 分產(chǎn)品質(zhì)量可靠10該廠非投標(biāo)品種有劣藥統(tǒng)計(jì)(此次投標(biāo)前投標(biāo)期內(nèi)，下同)2投標(biāo)藥品有劣藥統(tǒng)計(jì)或非投標(biāo)藥品有 2 次以上（含）劣藥統(tǒng)計(jì)0假藥統(tǒng)計(jì)(此次投標(biāo)前期內(nèi))，拒絕投標(biāo)拒絕貯備條件（客觀）2 分藥品保留環(huán)境要求，優(yōu)于同類藥品（貯備條件僅指常溫與非常溫，需企業(yè)申請并提供比較 材料）可得分。2其它0經(jīng)過新版 GMP 認(rèn)證（委托加工除外）。 經(jīng)過美國 FDA、歐盟（英國、法國、德國）、 日本等認(rèn)證及港澳臺地域制劑產(chǎn)品（不含國 內(nèi)分裝產(chǎn)品），視同經(jīng)過新版 GMP 認(rèn)證產(chǎn)品是否經(jīng)過新版 GMP 認(rèn)證（客觀）10 分10沒有經(jīng)過新版 GMP 認(rèn)證0第40頁評價指標(biāo)評價指標(biāo)描述分值產(chǎn)品質(zhì)量評價原料起

27、源（化學(xué)藥藥品（客觀）5 分藥品主要原料（包含復(fù)方制劑組方全部成份）起源為本廠（含集團(tuán)內(nèi)）自產(chǎn)原料可得分5非本廠自產(chǎn)原料0藥品使用期生產(chǎn)管理(客觀）4 分僅指使用期高于同類藥品（需企業(yè)申請并提供比較材料），以同類藥品中使用期最低為基 準(zhǔn)，高于 2 年及以上，可得分4僅指使用期高于同類藥品（需企業(yè)申請并提供 比較材料），以同類藥品中使用期最低為基 準(zhǔn)，高于 1 年及以上，可得分2使用期不高于同類藥品0臨床療效評價10分臨床療效評價（主觀）5 分顯著優(yōu)于其它同類產(chǎn)品5優(yōu)于其它同類產(chǎn)品3與其它同類產(chǎn)品相當(dāng)1顯著低于其它同類產(chǎn)品0安全性評價（主觀）5 分臨床安全性優(yōu)5臨床安全性良3臨床安全性中1臨床安

28、全性差0藥品包裝質(zhì) 量與方便性 評價4 分藥品包裝質(zhì)量與 方便性評價（主觀）4 分包裝質(zhì)量與方便性優(yōu)4包裝質(zhì)量與方便性良3包裝質(zhì)量與方便性普通2包裝質(zhì)量與方便性差0第41頁評價指標(biāo)評價指標(biāo)描述分值品牌認(rèn)同度15 分品牌認(rèn)同度（主觀）5 分品牌認(rèn)同度優(yōu)5品牌認(rèn)同度良3品牌認(rèn)同度普通2品牌認(rèn)同度差0網(wǎng)上交易產(chǎn)品覆蓋率（客觀）10 分覆蓋率超出 30%以上1020%覆蓋率30%910%覆蓋率20%85%覆蓋率10%70%覆蓋率5%6無覆蓋率4服務(wù)信譽(yù)評 價 8 分藥品到貨率（客觀）8 分藥品到貨率90%880%藥品到貨率90%770%藥品到貨率80%660%藥品到貨率70%550%藥品到貨率60%2

29、0%藥品到貨率50%1未采購過產(chǎn)品5第42頁評價指標(biāo)評價指標(biāo)描述分值附加分附加分（客觀）國家非物質(zhì)文化遺產(chǎn)、浙江省應(yīng)急貯備定點(diǎn)品種3浙商返鄉(xiāng)投資新建藥品生產(chǎn)企業(yè)3省級政府技術(shù)創(chuàng)新綜合試點(diǎn)企業(yè)3取得省 AAA 級“守協(xié)議重信用”或全國“守協(xié)議重信用”稱號企業(yè)2提供藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)權(quán)威機(jī)構(gòu)第三方評價匯報(bào)2經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理總局質(zhì)量一致性評價藥品3以“浙八味”為主要成份中成藥產(chǎn)品3氣霧劑不含氟利昂2備注：每個產(chǎn)品總附加分不超出 10 分。超出 10 分以 10 分計(jì)；不足 10 分以實(shí)際加分計(jì)。不良統(tǒng)計(jì)投標(biāo)人投標(biāo)企業(yè)不良統(tǒng)計(jì)（客觀）有不良統(tǒng)計(jì) (此次投標(biāo)前采購期內(nèi))扣 5 分第43頁廠商名稱 主觀分

30、行業(yè)排名質(zhì)量類型質(zhì)量可靠性貯備條件新版GMP原料起源使用期覆蓋率藥品到貨率附加分不良統(tǒng)計(jì)累計(jì)山西振東安特生物07121010526860浙江昂利康制藥有限企業(yè)0101210106755海南靈康制藥有限企業(yè)0101210104551浙江得恩德制藥有限企業(yè)08121010 4549桂林華信制藥有限企業(yè)071210104548湖南華納大藥廠有限企業(yè)010121054546黑龍江江世藥業(yè)07121054543 （6-1）、經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)第44頁 （6-1）、商務(wù)標(biāo)評審評審方法： 進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評審產(chǎn)品，同評審單元內(nèi)，報(bào)價按粒從低到高進(jìn)行排序。 綜合得分采取百分制計(jì)算。其中商務(wù)標(biāo)報(bào)價分值 40%，經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)分值

31、 60%。按照以下公式確定：商務(wù)標(biāo)得分 =5+35該評審單元內(nèi)商務(wù)標(biāo)最低報(bào)價/該 產(chǎn)品商務(wù)標(biāo)報(bào)價；綜合得分 =經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)得分0.6+商務(wù)標(biāo)得分。 第45頁河南省藥品集中采購工作實(shí)施方案解讀 商務(wù)分=5+35*Nmin/N綜合得分=經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)分*60%+商務(wù)標(biāo)得分排名備注預(yù)測中標(biāo)價系數(shù)廠商名稱經(jīng)濟(jì)技術(shù)分廠商報(bào)價最低價商務(wù)分排名果12粒果24粒果36粒果48粒48浙江昂利康制藥有限企業(yè)550.479 0.361 31.41 6 64.41 45.74 11.49 17.23 22.97 48山西振東安特生物制藥有限企業(yè)600.540 0.361 28.41 7 64.41 56.48 12.96

32、19.44 25.92 12桂林華信制藥有限企業(yè)480.361 0.361 40.00 1 68.80 14.33 8.67 13.00 17.33 36湖南華納大藥廠有限企業(yè)460.397 0.361 36.82 3 64.42 24.77 9.53 14.30 19.07 12海南靈康制藥有限企業(yè)510.439 0.361 33.82 5 64.42 35.26 10.53 15.79 21.05 24浙江得恩德制藥有限企業(yè)490.427 0.361 34.60 4 64.00 75.12 10.25 15.37 20.49 黑龍江江世430.376 0.361 38.60 2 64.40 64.51 9.03 13.54