藥品集中招標(biāo)采購主要法規(guī)

1、招標(biāo)動(dòng)態(tài)及相關(guān)政策解讀呂文洋山西振東集團(tuán)系列培訓(xùn)第1頁藥品招標(biāo)發(fā)展歷程藥品招標(biāo)模式近期國家文件解讀招標(biāo)態(tài)勢招標(biāo)工作應(yīng)對企業(yè)要全員重視招標(biāo)工作 目 錄第2頁1藥品招標(biāo)發(fā)展歷程第3頁藥品市場供大于求，產(chǎn)銷秩序混亂。 藥品虛高定價(jià)。 藥品購銷中不正之風(fēng)盛行。 老百姓對“看病貴”問題反應(yīng)強(qiáng)烈 (1-1) 藥品招標(biāo)社會(huì)背景第4頁 （1-2）、藥品招投標(biāo)發(fā)展歷程 政策建立期政策完善期 政策空白期重新規(guī)劃期四大階段第5頁 （1-3）、藥品招投標(biāo)產(chǎn)生過程 第一個(gè)階段：政策建立期（1993年到） 1993年，河南省率先推行藥品集中招標(biāo)采購制度，在一定程度上抑制了不良購銷行為。 1995年，河南試點(diǎn)受到衛(wèi)生部表彰

2、，全國十多個(gè)省市衛(wèi)生行政主管部門前往考查。 1998年底，衛(wèi)生部調(diào)研、制訂醫(yī)院藥品集中招標(biāo)采購政策。 7月，衛(wèi)生部等部委印發(fā)232號文件，確定國家試點(diǎn)地域，頒布306號文件，藥品集中采購開始與招標(biāo)掛鉤。 年11月，衛(wèi)生部等部門印發(fā)308號文件、309號文件和17號文件通知，衛(wèi)生部開始會(huì)同相關(guān)部門，在全國范圍內(nèi)推行藥品集中招標(biāo)采購制度，藥品集中招標(biāo)相關(guān)政策框架形成。 209月，衛(wèi)生部等六部委頒布并實(shí)施320號文件，提升優(yōu)質(zhì)藥品市場擁有率，遏制了藥品價(jià)格上漲勢頭，且對前期藥品招標(biāo)執(zhí)行中問題作了正面解釋。當(dāng)月19日發(fā)改委頒布2122號文件。 第6頁 （1-3）、藥品招投標(biāo)發(fā)展歷程 第二個(gè)階段：政策完

3、善期 （到年） ，發(fā)改委先后印發(fā)9號文件和605號文件。同年，四川省掛網(wǎng)模式出現(xiàn)，相關(guān)部門給予充分必定，并初步明確以政府為主導(dǎo)，以省（自治區(qū)、直轄市）為單位網(wǎng)上藥品集中招標(biāo)采購發(fā)展方向。第三個(gè)階段：政策空白期 （到年） ，以四川掛網(wǎng)模式為基礎(chǔ)發(fā)展而來、以網(wǎng)上限價(jià)為主廣東掛網(wǎng)采購實(shí)施，該模式實(shí)現(xiàn)了全省統(tǒng)一掛網(wǎng)、統(tǒng)一限價(jià)，并提出“兩票制”，隨即全國20余省均參考此模式進(jìn)行改造和完善。 第7頁第四個(gè)階段：重新規(guī)劃期 （-今） ，衛(wèi)生部等6部門聯(lián)合下發(fā)深入規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作意見 【衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)20097號】 ，衛(wèi)生部等九部委聯(lián)合下發(fā)關(guān)于建立國家基本藥品制度實(shí)施意見 【衛(wèi)藥政發(fā)200978號】 2

4、0，衛(wèi)生部等7部委聯(lián)合下發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范【衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)201064號】 20，國務(wù)院下發(fā)全方面落實(shí)國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥品采購機(jī)制指導(dǎo)意見通知（國辦發(fā)201056號） 20，國務(wù)院下發(fā)國務(wù)院辦公廳關(guān)于鞏固完善基本藥品制度和基層運(yùn)行新機(jī)制意見國辦發(fā)201314號 20，國務(wù)院下發(fā)國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作指導(dǎo)意見（國辦發(fā)20157號） 20，國家衛(wèi)生計(jì)生委下發(fā)關(guān)于落實(shí)完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作指導(dǎo)意見通知(國衛(wèi)藥政發(fā)201570號 （1-3）、藥品招投標(biāo)發(fā)展歷程 第8頁 （1-4）藥品集中招標(biāo)采購主要法規(guī)、政策中華人民共和國招標(biāo)投

5、標(biāo)法關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購試點(diǎn)工作若干要求通知關(guān)于深入做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購工作通知醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購工作規(guī)范（試行）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購監(jiān)督管理暫行方法醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購和集中議價(jià)采購文件范本（試行）關(guān)于深入規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購若干要求第9頁1、醫(yī)療機(jī)組成立藥品招標(biāo)委員會(huì)，制訂采購計(jì)劃，依據(jù)計(jì)劃編制招標(biāo)文件，發(fā)出招標(biāo)公告（公開招標(biāo)、競價(jià)）或投標(biāo)邀請（邀請招標(biāo)）進(jìn)行招標(biāo)。2、投標(biāo)人（藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)）依據(jù)本單位實(shí)際情況和招標(biāo)文件要求編制投標(biāo)文件。投標(biāo)函（或委托書）企業(yè)資質(zhì)文件（營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)/經(jīng)營許可證、納稅申報(bào)表等） 產(chǎn)品資質(zhì)文件（GMP證書、藥

6、品生產(chǎn)批件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書、藥檢匯報(bào)、專利證書、價(jià)格文件等）報(bào)價(jià)表等3、依據(jù)招標(biāo)文件要求，審核投標(biāo)人正當(dāng)性、實(shí)際能力及信用，確認(rèn)其資格。對有疑問要求投標(biāo)人給予澄清。4、開標(biāo)、評標(biāo)（議價(jià)）、確定中標(biāo)候選品種。5、組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中標(biāo)企業(yè)簽署購銷協(xié)議。6、監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)和中標(biāo)企業(yè)執(zhí)行協(xié)議。 （1-5）、藥品集中招標(biāo)普通程序第10頁1、有利于減低藥品價(jià)格，減輕了患者負(fù)擔(dān)。2、有利于提升藥品采購?fù)该鞫?，抑制藥品購銷領(lǐng)域中不正之風(fēng)。3、有利于優(yōu)化進(jìn)藥渠道，強(qiáng)化市場競爭，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，促使藥品生產(chǎn)經(jīng)營優(yōu)勝劣汰。4、有利于加強(qiáng)藥品管理。 （1-6）、藥品集中招標(biāo)實(shí)施成效第11頁1、行政干預(yù)，背離市場經(jīng)

7、濟(jì)基本準(zhǔn)則。2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)壟斷地位強(qiáng)化了不公平、不公正購銷關(guān)系。3、以低價(jià)作為評標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，加劇了醫(yī)藥企業(yè)惡性競爭。4、以中標(biāo)價(jià)作為藥品定價(jià)依據(jù)，既不合理也不科學(xué)。5、患者并沒有得到實(shí)惠。6、手續(xù)繁瑣、濫收費(fèi)、醫(yī)藥企業(yè)苦不堪言。7、產(chǎn)生新不正之風(fēng)和腐敗行為。8、國家稅收大量流失。9、招標(biāo)采購對民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展造成嚴(yán)重打擊。 （1-7）、藥品集中招標(biāo)實(shí)施后存在問題第12頁2藥品招標(biāo)模式第13頁一、集中競價(jià)模式 全國大部分省份采取，以廣東、海南最先啟用。二、限價(jià)掛網(wǎng)模式 以四川、陜西、山東為代表，但各有差異。四川省為全省統(tǒng)一掛網(wǎng)、統(tǒng)一掛網(wǎng)價(jià)；其它二省為統(tǒng)一掛網(wǎng)，出現(xiàn)不一樣掛網(wǎng)價(jià)。（2-1）、藥品招標(biāo)模式

8、 第14頁一、基藥 是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價(jià)格合理，能夠保障供給，公眾可公平取得藥品。二、醫(yī)保 國家醫(yī)保藥品目錄全稱為中華人民共和國基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄，分為甲類和乙類。 對于甲類藥品，將按照基本醫(yī)療保險(xiǎn)要求報(bào)銷，不得再另行設(shè)定個(gè)人自付百分比。對于乙類藥品可依據(jù)基金承受能力，先設(shè)定一定個(gè)人自付百分比，再按要求報(bào)銷。三、農(nóng)保 是新型農(nóng)村合作醫(yī)療，簡稱“新農(nóng)合”，是指由政府組織、引導(dǎo)、支持，農(nóng)民自愿參加，個(gè)人、集體和政府多方籌資，以大病統(tǒng)籌為主農(nóng)民醫(yī)療互助共濟(jì)制度。 （2-2）、藥品招標(biāo)目錄 第15頁品種基藥醫(yī)保新農(nóng)合膠體果膠鉍（50mg）是31個(gè)省除北京是甲類廣東

9、是門診統(tǒng)籌個(gè)，其余為乙類醫(yī)保河北、貴州、廣西、福建、四川、湖北、遼寧、山東、黑龍江、內(nèi)蒙、青海、山西、廣東膠體果膠鉍（100mg）河北、吉林、遼寧、寧夏、山東、河南、湖南、貴州、云南、陜西、上海31個(gè)省除北京是甲類廣東是門診統(tǒng)籌個(gè)，其余為乙類醫(yī)保河北、貴州、廣西、福建、四川、湖北、遼寧、山東黑龍江、內(nèi)蒙、青海、山西、廣東瑞健否31個(gè)省除北京是甲類外，其余為乙類醫(yī)保廣西、福建、湖北、黑龍江、青海、山西紅花河北、河南、遼寧、四川31個(gè)省除北京是甲類外，其余為乙類醫(yī)保河北、遼寧、黑龍江、內(nèi)蒙、廣東貝樂司否否否腦震寧否河北、湖北否達(dá)霏欣（2%）否否否達(dá)霏欣（5%）否否否 （2-3）、主要品種醫(yī)保、基藥

10、信息情況第16頁3近期國家文件解讀第17頁國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作指導(dǎo)意見國辦發(fā)7號解讀一第18頁 3-1 政策介紹總體思緒 堅(jiān)持以?。▍^(qū)、市）為單位網(wǎng)上藥品集中采購方向，實(shí)施一個(gè)平臺、上下聯(lián)動(dòng)、公開透明、分類采購，采取招生產(chǎn)企業(yè)、招采合一、量價(jià)掛鉤、雙信封制、全程監(jiān)控等辦法，加強(qiáng)藥品采購全過程綜合監(jiān)管，切實(shí)保障藥品質(zhì)量和供給。第19頁 3-2 政策介紹分類采購思緒成定局藥品分類采購方式備注1用量大、金額高、競爭大藥品招標(biāo)采購即對臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)基本藥品和非專利藥品采取雙信封制公開招標(biāo)采購，落實(shí)帶量采購。醫(yī)院按照不低于上年度藥品實(shí)際使用量80%制訂采購計(jì)

11、劃和預(yù)算，且深入完善雙信封制度。2專利、獨(dú)家藥品談判采購建立公開透明、多方參加價(jià)格談判機(jī)制。談判結(jié)果在國家藥品供給保障綜合管理信息平臺上公布，醫(yī)院按談判結(jié)果采購藥品。3對婦兒專科非專利藥品、急（搶）救藥品、基礎(chǔ)輸液、臨床用量小藥品和慣用低價(jià)藥品醫(yī)院直接采購實(shí)施集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購。4對臨床必需、用量小、市場供給短缺藥品定點(diǎn)生產(chǎn)由國家招標(biāo)定點(diǎn)生產(chǎn)、議價(jià)采購。5對麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病無償用藥、國家免疫規(guī)劃疫苗、計(jì)劃生育藥品及中藥飲片按國家現(xiàn)行要求采購確保公開透明。分 類 采 購 思 路 明 確第20頁3-2 政策介紹對專利、獨(dú)家藥品建立價(jià)格談判機(jī)制 國家衛(wèi)計(jì)委建立藥品價(jià)格談

12、判機(jī)制試點(diǎn)工作方案（征求意見稿）。方案提出了要對價(jià)格高、療效確切、社會(huì)關(guān)注專利、獨(dú)家藥品建立多方參加價(jià)格談判機(jī)制，而且對談判主體、談判范圍和談判程序等做了詳細(xì)要求。談判范圍談判程序談判主體藥價(jià)談判 先選擇價(jià)格高、療效確切、社會(huì)關(guān)注若干專利藥品和獨(dú)家生產(chǎn)藥品先行試點(diǎn)。重點(diǎn)將腫瘤用藥、心血管用藥、兒童用藥、公共衛(wèi)生用藥、中成藥等中專利藥品和獨(dú)家生產(chǎn)藥品納入談判范圍。 國家衛(wèi)計(jì)委牽頭建立國家藥品價(jià)格談判指導(dǎo)委員會(huì)。另外建立國家藥品價(jià)格談判教授庫和藥品價(jià)格信息庫。 由國家藥品價(jià)格談判指導(dǎo)委員會(huì)辦公室制訂談判方案，然后從國家藥品價(jià)格談判教授庫中抽取談判教授，之后遴選談判藥品、公布采購公告，專業(yè)談判組與藥

13、企進(jìn)行談判。第21頁3-3 政策介紹降低藥價(jià)是硬要求 3月26日，全國藥政工作會(huì)議在北京召開，該會(huì)議主要任務(wù)是落實(shí)國務(wù)院2月底公布7號文、研究布署藥品集中采購工作而且為深化醫(yī)改奠定基礎(chǔ)。國務(wù)院醫(yī)改辦主任、國家衛(wèi)計(jì)委副主任孫志剛就此進(jìn)行了講話。必須改革公立醫(yī)院藥品采購方法。對于低價(jià)惡性競爭，必須加強(qiáng)綜合評定和監(jiān)管。改革原有招標(biāo)采購方法，根本目標(biāo)是降低藥價(jià)，這個(gè)是硬要求，不能變通。對不一樣類別實(shí)施不一樣采購方法，文件中只是做了標(biāo)準(zhǔn)性要求，后期還需要細(xì)化落實(shí)。降價(jià)第22頁3-4 政策介紹招標(biāo)整體方向 伴隨公立醫(yī)院藥品集中采購指導(dǎo)意見正式稿出臺，招標(biāo)大方向已定，較多省份采取分類采購思緒得以明確。后期探

14、索建立藥品價(jià)格談判機(jī)制試點(diǎn)工作方案（征求意見稿）出臺，明確將部分藥品納入談判機(jī)制，分類采購思緒得以細(xì)化。 年全國藥政工作會(huì)議上，對公立醫(yī)院藥品集中采購指導(dǎo)意見進(jìn)行落實(shí)，國務(wù)院醫(yī)改辦主任、國家衛(wèi)計(jì)委副主任孫志剛提出降價(jià)是硬要求。這也算國家層面為招標(biāo)降價(jià)奠定了一個(gè)基調(diào)，后期省份招標(biāo)降價(jià)或不可防止。分類采購明確，降價(jià)是大趨勢第23頁4招標(biāo)態(tài)勢第24頁4-1 招標(biāo)態(tài)勢“二次議價(jià)”多地蔓延明確能夠二次議價(jià)省份各省“二次議價(jià)”特點(diǎn)安徽：以帶量采購的形式進(jìn)行“二次議價(jià)”，二次議價(jià)差價(jià)歸醫(yī)療機(jī)構(gòu)。浙江：從地級市到副省級城市再到縣級市，二次議價(jià)逐步向下蔓延。陜西：二次議價(jià)試點(diǎn)城市寶雞部分銷量靠前的品種進(jìn)行價(jià)格談

15、判。天津：在價(jià)格聯(lián)動(dòng)的基礎(chǔ)上還要二次議價(jià)，企業(yè)壓力倍增。 從衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)【2010】64號中明確不得“二次議價(jià)”到國辦發(fā)20157號文中允許以市為單位在省級藥品集中采購平臺上自行采購?！岸巫h價(jià)”在國家層面，似乎逐步正當(dāng)化。，多地進(jìn)行探索，進(jìn)入20，更是一發(fā)不可收拾，整體呈蔓延狀態(tài)。第25頁4-2 招標(biāo)態(tài)勢“二次議價(jià)”多地蔓延明確能夠二次議價(jià)省份部分省份禁止“二次議價(jià)” 湖南：明確除低價(jià)藥是由醫(yī)院或以縣市區(qū)為單位統(tǒng)一與企業(yè)議定采購價(jià)格外，其它藥品中標(biāo)價(jià)格、掛網(wǎng)價(jià)格為企業(yè)貨架交貨價(jià)（銷售價(jià)格）。明確能夠二次議價(jià)省份“二次議價(jià)”趨勢或不可逆轉(zhuǎn) 盡管也有部分省份明令禁止“二次議價(jià)”，不過依然無法阻擋“二

16、次議價(jià)”大時(shí)尚。企業(yè)在招標(biāo)降價(jià)基礎(chǔ)上，還得接收醫(yī)療機(jī)構(gòu)深入壓價(jià)，降價(jià)壓力頗大。二次議價(jià)第26頁 4-3 招標(biāo)態(tài)勢帶量采購省份多明確能夠二次議價(jià)省份帶量采購執(zhí)行效果堪憂 日前，安徽省某協(xié)會(huì)公布匯報(bào)，認(rèn)為安徽帶量采購工作在執(zhí)行中存在一定偏差，效果差強(qiáng)人意。詳細(xì)表現(xiàn)（以安徽帶量采購為例）：1、地方保護(hù)：蚌埠市在制訂帶量采購規(guī)則時(shí)，在配送企業(yè)中標(biāo)數(shù)、投標(biāo)門檻以及運(yùn)輸半徑等有較為顯著地方保護(hù)傾向。2、沒有實(shí)質(zhì)“量”承諾、操作不夠規(guī)范：醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥品配送商、藥品供給商沒有簽署“醫(yī)藥購銷協(xié)議”約定采購量、讓利百分比。3、讓利較為嚴(yán)厲：省屬醫(yī)院大部分企業(yè)讓利 15%-20% ；滁州市平均讓利不得低于18%；蚌

17、埠市帶量采購(市區(qū)）招標(biāo)中企業(yè)讓利幅度不低于總金額15%、單品種讓利幅度和金額不得低于25%。第27頁 4-4 招標(biāo)態(tài)勢左右聯(lián)動(dòng)影響大 當(dāng)前，降低藥價(jià)是硬要求，各省招標(biāo)各發(fā)奇招，降價(jià)壓力不可小覷。更讓藥企擔(dān)心是，如今價(jià)格聯(lián)動(dòng)省份也越來越多，在力爭全國最低價(jià)背景下，藥價(jià)沒有最低只有更低！左右聯(lián)動(dòng) 從各省最新一輪藥品招標(biāo)來看，左右聯(lián)動(dòng)省份有北京、遼寧、上海、浙江、江西、福建、甘肅、寧夏、重慶、天津等。其中重慶藥交所是對入市價(jià)進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整，江西對掛網(wǎng)最高限價(jià)進(jìn)行調(diào)整，各省調(diào)整周期和調(diào)整方式也不盡相同。從調(diào)整周期來看，一年、六個(gè)月、一季度不等；從調(diào)整方式來看，有由藥招平臺搜集價(jià)格，有則需企業(yè)自主申報(bào)。

18、另外，參考省份也不一樣，有省份只是提到參考外省或周圍省份價(jià)格，并未明確省份。第28頁 4-5 招標(biāo)態(tài)勢主要態(tài)勢相關(guān)省份匯總省份帶量采購左右聯(lián)動(dòng)二次議價(jià)四川安徽浙江福建上海廣東湖北甘肅江西北京天津遼寧重慶軍區(qū)寧夏海南陜西備注：標(biāo)紅省份是既能二次議價(jià)又實(shí)施左右聯(lián)動(dòng)省份，這些省份中標(biāo)價(jià)將被二次議價(jià)深入壓低，同時(shí)左右聯(lián)動(dòng)采集其它省份低價(jià)，可謂層層壓價(jià)。第29頁4-6 招標(biāo)態(tài)勢基層用藥市場深入放開 繼18個(gè)省份放開基層用藥后，近日，據(jù)業(yè)內(nèi)流傳，北京、上海即將放開基層用藥市場。這就意味著將會(huì)有20個(gè)省份放開基層用藥，基層用藥市場深入擴(kuò)大，企業(yè)需及時(shí)布局基層市場。當(dāng)前整體情況當(dāng)前全國已經(jīng)有18個(gè)省明確基層醫(yī)

19、療機(jī)構(gòu)可使用非基藥，要求基層使用非基藥從醫(yī)保（新農(nóng)合）目錄中遴選，部分省份明確只能從低價(jià)藥目錄中遴選。使用百分比上，不論是采購金額或是采購品種（品規(guī)），多數(shù)省份要求百分比在2-3成。上海動(dòng)態(tài)日前，上海市公布 上海市關(guān)于做好本市慣用低價(jià)藥品掛網(wǎng)采購工作通知，明確本市政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)針對家庭醫(yī)生簽約病人可選擇使用上海市基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄內(nèi)屬于本市慣用低價(jià)藥范圍非基本藥品。第30頁 4-7 招標(biāo)態(tài)勢藥招辦職能恐生變 近日，重慶藥交所舉行了我國首屆醫(yī)藥交易發(fā)展研討會(huì)，受到國家和其它省份招標(biāo)辦關(guān)注。這也透露出未來招標(biāo)走向，藥交所模式當(dāng)前看來是一個(gè)比很好管理模式，或許更多省份會(huì)

20、向重慶藥交所學(xué)習(xí)。Click here to add your text. Click here to add your text. 后期發(fā)展模式介紹05.重慶藥交所于12月29日鳴鑼開市，是政府主導(dǎo)與市場機(jī)制相結(jié)合第三方醫(yī)藥全流程電子交易公共服務(wù)平臺。藥品生產(chǎn)企業(yè)直接在交易所掛牌公布待售藥品信息，醫(yī)療機(jī)構(gòu)則依據(jù)需求和這些生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行價(jià)格談判。同時(shí)，該所制訂了藥品入市價(jià)、掛牌價(jià)和成交價(jià)。成交價(jià)不高于掛牌價(jià)，掛牌價(jià)不高于入市價(jià)。重慶藥交所將拓展和完善藥品交易平臺綜合服務(wù)功效，創(chuàng)新和優(yōu)化藥品交易機(jī)制，增強(qiáng)市場價(jià)格發(fā)覺功效，更加好發(fā)揮“價(jià)格發(fā)覺、規(guī)范秩序、預(yù)防腐敗、支付結(jié)算、資源配置”等功效，在推進(jìn)

21、建立醫(yī)藥流通新機(jī)制道路上繼續(xù)探索、不停完善。第31頁4-9 招標(biāo)態(tài)勢兩票制或?qū)⑻ь^ 財(cái)政部匯報(bào)否定了兩票制，認(rèn)為無異于改變藥價(jià)貴現(xiàn)實(shí)狀況，不過從國務(wù)院公立醫(yī)院招標(biāo)采購指導(dǎo)意見來看，降低流通步驟仍被視為處理藥價(jià)貴方案之一。如今除了福建是嚴(yán)格執(zhí)行兩票制外，還傳出寧夏、西藏兩個(gè)省份將執(zhí)行兩票制，兩票制或?qū)⑻ь^。財(cái)政部匯報(bào)國辦發(fā)7號文勉勵(lì)醫(yī)院與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)結(jié)算配送費(fèi)用。兩票制不利于降低藥價(jià)，不應(yīng)該作為降低藥價(jià)良方向全國推廣。藥品價(jià)格仍有大量降價(jià)空間。第32頁 4-10 招標(biāo)態(tài)勢招標(biāo)信息化程度深入提升 如今招標(biāo)信息化程度越來越高，衛(wèi)計(jì)委正在力推國家藥管平臺，當(dāng)前天

22、津、江蘇、浙江、江西、山東5?。ㄊ校┧幤芳胁少徠脚_，已與國家藥品供給保障綜合管理信息系統(tǒng)（簡稱“國家藥管平臺”）互聯(lián)互通。國家衛(wèi)計(jì)委副主任孫志剛提出要加緊進(jìn)度實(shí)現(xiàn)與全部省份平臺互聯(lián)互通、信息共享。后期可能發(fā)展在信息日益透明公開背景下，企業(yè)需做全盤考慮。尤其是在左右聯(lián)動(dòng)影響下，價(jià)格愈加敏感。企業(yè)注意點(diǎn)第33頁5招標(biāo)工作應(yīng)對第34頁（一）采購范圍1此次集中采購范圍包含國家基本藥品目錄（ 年版）和浙江省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥品目錄外慣用藥 品清單（暫定）(以下簡稱：基本用藥目錄)、浙江省低 價(jià)藥品集中采購目錄（一）、浙江省臨床供給擔(dān)心藥品目錄 所包括品種。 （5-1）、浙江省 年藥品集中采購（第一

23、批）實(shí)施方案（二）采購方式 在質(zhì)量優(yōu)先、價(jià)格合理、性價(jià)比適宜基礎(chǔ)上，采取經(jīng) 濟(jì)技術(shù)標(biāo)、商務(wù)標(biāo)“雙信封”綜合評審或只進(jìn)行經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo) 評審方式，公開招標(biāo)，分類采購，分別評審。第35頁（三）評審方法 藥品集中采購分為：基本用藥、低價(jià)藥品、供給緊 張藥品和非主流品種四大類，分別評審、分期公布、分步實(shí) 施。（一）基本用藥目錄藥品評審基本用藥目錄藥品評審分為經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評審、商務(wù)標(biāo) 評審和價(jià)格合理性評審。 （6-1）、浙江省 年藥品集中采購（第一批）實(shí)施方案第36頁投標(biāo)企業(yè)數(shù)（個(gè)）1-34-56-78-910-1112-1314 及以上商務(wù)標(biāo)入圍企業(yè)數(shù)（個(gè)）全部進(jìn)345678 按照同評審單元藥品經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評

24、審定量評價(jià)得分，從高到低排序并依次確定進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評審產(chǎn)品。進(jìn)入商務(wù) 標(biāo)評審產(chǎn)品，即為經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)合格產(chǎn)品。投標(biāo)企業(yè)數(shù)（投標(biāo)產(chǎn)品數(shù)）、進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評審產(chǎn)品數(shù)，按照以下表格計(jì)算。第37頁定量評價(jià)要 素包含行業(yè)排名、產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量評價(jià)、臨床療效評價(jià)、 服務(wù)信譽(yù)評價(jià)等內(nèi)容。、 客觀評價(jià)指標(biāo)分值不少于 80%，主觀評價(jià)指標(biāo)分值不超出20%。評分指標(biāo)及分值權(quán)重詳見經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)定量評價(jià)指標(biāo)體 系及其說明。（三）經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評審。第38頁評價(jià)指標(biāo)評價(jià)指標(biāo)描述化學(xué)藥品中成藥生物制品指標(biāo) 權(quán)重行業(yè)排名（依據(jù)最新工業(yè) 和信息化部中國醫(yī)藥統(tǒng) 計(jì)年報(bào)中工業(yè)企業(yè)法 人單位按醫(yī)藥工業(yè)主營 業(yè)務(wù)收入排序）1-50 名1-25 名1-2

25、0 名12行業(yè)排名（客觀）12 分51100 名2650 名2140 名1112 分101200 名51100 名41-60 名10201-300 名101-200 名61-80 名9301-400 名201-300 名81-100 名8401 名以后301 名以后101 名以后7第39頁評價(jià)指標(biāo)評價(jià)指標(biāo)描述分值產(chǎn)品質(zhì)量 評價(jià)51 分質(zhì)量類型（客觀）20 分專利產(chǎn)品、國家一類新藥、國家保密處方中成藥產(chǎn)品、取得國家級獎(jiǎng)項(xiàng)產(chǎn)品20原研制產(chǎn)品、單獨(dú)定價(jià)產(chǎn)品、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥產(chǎn)品、抵達(dá)國際水平仿制產(chǎn)品18國家發(fā)改委和省物價(jià)局公布物價(jià)明確標(biāo)注執(zhí)行單獨(dú)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和價(jià)格產(chǎn)品16其它類產(chǎn)品12產(chǎn)品質(zhì)量可靠性（客觀

26、）10 分產(chǎn)品質(zhì)量可靠10該廠非投標(biāo)品種有劣藥統(tǒng)計(jì)(此次投標(biāo)前投標(biāo)期內(nèi)，下同)2投標(biāo)藥品有劣藥統(tǒng)計(jì)或非投標(biāo)藥品有 2 次以上（含）劣藥統(tǒng)計(jì)0假藥統(tǒng)計(jì)(此次投標(biāo)前期內(nèi))，拒絕投標(biāo)拒絕貯備條件（客觀）2 分藥品保留環(huán)境要求，優(yōu)于同類藥品（貯備條件僅指常溫與非常溫，需企業(yè)申請并提供比較 材料）可得分。2其它0經(jīng)過新版 GMP 認(rèn)證（委托加工除外）。 經(jīng)過美國 FDA、歐盟（英國、法國、德國）、 日本等認(rèn)證及港澳臺地域制劑產(chǎn)品（不含國 內(nèi)分裝產(chǎn)品），視同經(jīng)過新版 GMP 認(rèn)證產(chǎn)品是否經(jīng)過新版 GMP 認(rèn)證（客觀）10 分10沒有經(jīng)過新版 GMP 認(rèn)證0第40頁評價(jià)指標(biāo)評價(jià)指標(biāo)描述分值產(chǎn)品質(zhì)量評價(jià)原料起

27、源（化學(xué)藥藥品（客觀）5 分藥品主要原料（包含復(fù)方制劑組方全部成份）起源為本廠（含集團(tuán)內(nèi)）自產(chǎn)原料可得分5非本廠自產(chǎn)原料0藥品使用期生產(chǎn)管理(客觀）4 分僅指使用期高于同類藥品（需企業(yè)申請并提供比較材料），以同類藥品中使用期最低為基 準(zhǔn)，高于 2 年及以上，可得分4僅指使用期高于同類藥品（需企業(yè)申請并提供 比較材料），以同類藥品中使用期最低為基 準(zhǔn)，高于 1 年及以上，可得分2使用期不高于同類藥品0臨床療效評價(jià)10分臨床療效評價(jià)（主觀）5 分顯著優(yōu)于其它同類產(chǎn)品5優(yōu)于其它同類產(chǎn)品3與其它同類產(chǎn)品相當(dāng)1顯著低于其它同類產(chǎn)品0安全性評價(jià)（主觀）5 分臨床安全性優(yōu)5臨床安全性良3臨床安全性中1臨床安

28、全性差0藥品包裝質(zhì) 量與方便性 評價(jià)4 分藥品包裝質(zhì)量與 方便性評價(jià)（主觀）4 分包裝質(zhì)量與方便性優(yōu)4包裝質(zhì)量與方便性良3包裝質(zhì)量與方便性普通2包裝質(zhì)量與方便性差0第41頁評價(jià)指標(biāo)評價(jià)指標(biāo)描述分值品牌認(rèn)同度15 分品牌認(rèn)同度（主觀）5 分品牌認(rèn)同度優(yōu)5品牌認(rèn)同度良3品牌認(rèn)同度普通2品牌認(rèn)同度差0網(wǎng)上交易產(chǎn)品覆蓋率（客觀）10 分覆蓋率超出 30%以上1020%覆蓋率30%910%覆蓋率20%85%覆蓋率10%70%覆蓋率5%6無覆蓋率4服務(wù)信譽(yù)評 價(jià) 8 分藥品到貨率（客觀）8 分藥品到貨率90%880%藥品到貨率90%770%藥品到貨率80%660%藥品到貨率70%550%藥品到貨率60%2

29、0%藥品到貨率50%1未采購過產(chǎn)品5第42頁評價(jià)指標(biāo)評價(jià)指標(biāo)描述分值附加分附加分（客觀）國家非物質(zhì)文化遺產(chǎn)、浙江省應(yīng)急貯備定點(diǎn)品種3浙商返鄉(xiāng)投資新建藥品生產(chǎn)企業(yè)3省級政府技術(shù)創(chuàng)新綜合試點(diǎn)企業(yè)3取得省 AAA 級“守協(xié)議重信用”或全國“守協(xié)議重信用”稱號企業(yè)2提供藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)權(quán)威機(jī)構(gòu)第三方評價(jià)匯報(bào)2經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理總局質(zhì)量一致性評價(jià)藥品3以“浙八味”為主要成份中成藥產(chǎn)品3氣霧劑不含氟利昂2備注：每個(gè)產(chǎn)品總附加分不超出 10 分。超出 10 分以 10 分計(jì)；不足 10 分以實(shí)際加分計(jì)。不良統(tǒng)計(jì)投標(biāo)人投標(biāo)企業(yè)不良統(tǒng)計(jì)（客觀）有不良統(tǒng)計(jì) (此次投標(biāo)前采購期內(nèi))扣 5 分第43頁廠商名稱 主觀分

30、行業(yè)排名質(zhì)量類型質(zhì)量可靠性貯備條件新版GMP原料起源使用期覆蓋率藥品到貨率附加分不良統(tǒng)計(jì)累計(jì)山西振東安特生物07121010526860浙江昂利康制藥有限企業(yè)0101210106755海南靈康制藥有限企業(yè)0101210104551浙江得恩德制藥有限企業(yè)08121010 4549桂林華信制藥有限企業(yè)071210104548湖南華納大藥廠有限企業(yè)010121054546黑龍江江世藥業(yè)07121054543 （6-1）、經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)第44頁 （6-1）、商務(wù)標(biāo)評審評審方法： 進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評審產(chǎn)品，同評審單元內(nèi)，報(bào)價(jià)按粒從低到高進(jìn)行排序。 綜合得分采取百分制計(jì)算。其中商務(wù)標(biāo)報(bào)價(jià)分值 40%，經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)分值

31、 60%。按照以下公式確定：商務(wù)標(biāo)得分 =5+35該評審單元內(nèi)商務(wù)標(biāo)最低報(bào)價(jià)/該 產(chǎn)品商務(wù)標(biāo)報(bào)價(jià)；綜合得分 =經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)得分0.6+商務(wù)標(biāo)得分。 第45頁河南省藥品集中采購工作實(shí)施方案解讀 商務(wù)分=5+35*Nmin/N綜合得分=經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)分*60%+商務(wù)標(biāo)得分排名備注預(yù)測中標(biāo)價(jià)系數(shù)廠商名稱經(jīng)濟(jì)技術(shù)分廠商報(bào)價(jià)最低價(jià)商務(wù)分排名果12粒果24粒果36粒果48粒48浙江昂利康制藥有限企業(yè)550.479 0.361 31.41 6 64.41 45.74 11.49 17.23 22.97 48山西振東安特生物制藥有限企業(yè)600.540 0.361 28.41 7 64.41 56.48 12.96

32、19.44 25.92 12桂林華信制藥有限企業(yè)480.361 0.361 40.00 1 68.80 14.33 8.67 13.00 17.33 36湖南華納大藥廠有限企業(yè)460.397 0.361 36.82 3 64.42 24.77 9.53 14.30 19.07 12海南靈康制藥有限企業(yè)510.439 0.361 33.82 5 64.42 35.26 10.53 15.79 21.05 24浙江得恩德制藥有限企業(yè)490.427 0.361 34.60 4 64.00 75.12 10.25 15.37 20.49 黑龍江江世430.376 0.361 38.60 2 64.40 64.51 9.03 13.54