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文檔簡介

1、制造業(yè)技能培訓(xùn)項目質(zhì)量管理評估xxx集團(tuán)有限公司目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc113110867 一、 計量工作 PAGEREF _Toc113110867 h 4 HYPERLINK l _Toc113110868 二、 質(zhì)量責(zé)任制 PAGEREF _Toc113110868 h 10 HYPERLINK l _Toc113110869 三、 質(zhì)量特性 PAGEREF _Toc113110869 h 14 HYPERLINK l _Toc113110870 四、 產(chǎn)品及相關(guān)術(shù)語 PAGEREF _Toc113110870 h 19 HYPERLINK

2、l _Toc113110871 五、 審核的策劃與實施 PAGEREF _Toc113110871 h 23 HYPERLINK l _Toc113110872 六、 審核的相關(guān)術(shù)語 PAGEREF _Toc113110872 h 31 HYPERLINK l _Toc113110873 七、 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證 PAGEREF _Toc113110873 h 33 HYPERLINK l _Toc113110874 八、 質(zhì)量管理體系認(rèn)證 PAGEREF _Toc113110874 h 41 HYPERLINK l _Toc113110875 九、 質(zhì)量管理八項原則 PAGEREF _Toc113

3、110875 h 42 HYPERLINK l _Toc113110876 十、 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ) PAGEREF _Toc113110876 h 46 HYPERLINK l _Toc113110877 十一、 質(zhì)量管理體系策劃內(nèi)容 PAGEREF _Toc113110877 h 52 HYPERLINK l _Toc113110878 十二、 質(zhì)量管理體系文件的編制與試運行 PAGEREF _Toc113110878 h 56 HYPERLINK l _Toc113110879 十三、 顧客滿意度測評 PAGEREF _Toc113110879 h 59 HYPERLINK l _Toc1

4、13110880 十四、 顧客滿意的相關(guān)概念 PAGEREF _Toc113110880 h 64 HYPERLINK l _Toc113110881 十五、 服務(wù)利潤鏈 PAGEREF _Toc113110881 h 67 HYPERLINK l _Toc113110882 十六、 服務(wù)質(zhì)量形成模式 PAGEREF _Toc113110882 h 70 HYPERLINK l _Toc113110883 十七、 公司概況 PAGEREF _Toc113110883 h 72 HYPERLINK l _Toc113110884 公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù) PAGEREF _Toc1131108

5、84 h 73 HYPERLINK l _Toc113110885 公司合并利潤表主要數(shù)據(jù) PAGEREF _Toc113110885 h 73 HYPERLINK l _Toc113110886 十八、 項目基本情況 PAGEREF _Toc113110886 h 74 HYPERLINK l _Toc113110887 十九、 產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _Toc113110887 h 76 HYPERLINK l _Toc113110888 二十、 制定制造業(yè)政府補貼職業(yè)技能培訓(xùn)目錄 PAGEREF _Toc113110888 h 77 HYPERLINK l _Toc11311088

6、9 二十一、 必要性分析 PAGEREF _Toc113110889 h 78 HYPERLINK l _Toc113110890 二十二、 投資方案 PAGEREF _Toc113110890 h 78 HYPERLINK l _Toc113110891 建設(shè)投資估算表 PAGEREF _Toc113110891 h 80 HYPERLINK l _Toc113110892 建設(shè)期利息估算表 PAGEREF _Toc113110892 h 81 HYPERLINK l _Toc113110893 流動資金估算表 PAGEREF _Toc113110893 h 83 HYPERLINK l _

7、Toc113110894 總投資及構(gòu)成一覽表 PAGEREF _Toc113110894 h 84 HYPERLINK l _Toc113110895 項目投資計劃與資金籌措一覽表 PAGEREF _Toc113110895 h 85 HYPERLINK l _Toc113110896 二十三、 經(jīng)濟(jì)收益分析 PAGEREF _Toc113110896 h 86 HYPERLINK l _Toc113110897 營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表 PAGEREF _Toc113110897 h 86 HYPERLINK l _Toc113110898 綜合總成本費用估算表 PAGEREF _

8、Toc113110898 h 88 HYPERLINK l _Toc113110899 利潤及利潤分配表 PAGEREF _Toc113110899 h 89 HYPERLINK l _Toc113110900 項目投資現(xiàn)金流量表 PAGEREF _Toc113110900 h 91 HYPERLINK l _Toc113110901 借款還本付息計劃表 PAGEREF _Toc113110901 h 94計量工作計量是實現(xiàn)單位統(tǒng)一、保障量值準(zhǔn)確可靠的活動。計量工作是生產(chǎn)和經(jīng)營管理的重要技術(shù)基礎(chǔ),是提高企業(yè)素質(zhì)、保證產(chǎn)品或工程質(zhì)量、促進(jìn)技術(shù)進(jìn)步和管理現(xiàn)代化的重要條件也是有效實行技術(shù)監(jiān)督的必要手

9、段。1、計量工作的內(nèi)容在相當(dāng)長的歷史時期內(nèi),計量的對象主要是物理量。在歷史上,計量被稱為度量衡,即指長度、容積、質(zhì)量的測量,所用的器具主要是尺、斗、秤。隨著科技、經(jīng)濟(jì)和社會的發(fā)展,計量的對象逐漸擴(kuò)展到工程量、化學(xué)量、生理量,甚至心理量。與此同時,計量的內(nèi)容也在不斷地擴(kuò)展和充實,通??筛爬橐韵?個方面。(1)計量單位與單位制。(2)計量器具(或測量儀器),包括實現(xiàn)或復(fù)現(xiàn)計量單位的計量基準(zhǔn)、計量標(biāo)準(zhǔn)與工作計量器具。(3)量值傳遞與溯源,包括檢定、校準(zhǔn)、測試、檢驗與檢測。(4)物理常量、材料與物質(zhì)特性的測定。(5)測量不確定度、數(shù)據(jù)處理與測量理論及其方法。(6)計量管理,包括計量保證與計量監(jiān)督等。

10、2、計量的特點計量的特點可以歸納為準(zhǔn)確性、一致性、溯源性及法制性四個方面。(1)準(zhǔn)確性。是指測量結(jié)果與被測量真值的一致程度。由于實際上不存在完全準(zhǔn)確無誤的測量,因此在給出量值的同時,必須給出適應(yīng)于應(yīng)用目的或?qū)嶋H需要的不確定度或可能的誤差范圍。所謂量值的準(zhǔn)確性,是在一定的測量不確定度或誤差極限或允許誤差范圍內(nèi),測量結(jié)果的準(zhǔn)確性。(2)一致性,是指在統(tǒng)一計量單位的基礎(chǔ)上,無論在何時何地采用何種方法,使用何種計量器具,以及由何人測量,只要符合有關(guān)的要求,測量結(jié)果應(yīng)該在給定的區(qū)間內(nèi)一致。也就是說,測量結(jié)果應(yīng)該是可重復(fù)、可再現(xiàn)(復(fù)現(xiàn))、可比較的。(3)溯源性。是指任何一個測量結(jié)果或測量標(biāo)準(zhǔn)的值,都能通過

11、一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈,與測量基準(zhǔn)聯(lián)系起來的特性。這種特性使所有的同種量值,都可以按這條比較鏈通過校準(zhǔn)向測量的源頭追溯,也就是溯源到同一個測量基準(zhǔn)(國家基準(zhǔn)或國際基準(zhǔn)),從而使其準(zhǔn)確性和一致性得到技術(shù)保證。(4)法制性。是指計量必需的法制保障方面的特性,由于計量涉及社會的各個領(lǐng)域,量值的準(zhǔn)確可靠不僅依賴于科學(xué)技術(shù)手段,還要有相應(yīng)的法律、法規(guī)和行政管理的保障。特別是在對國計民生有明顯影響,涉及公眾利益和可持續(xù)發(fā)展或需要特殊信任的領(lǐng)域,必須由政府起主導(dǎo)作用,來建立計量的法制保障。由此可見,計量不同于一般的測量。測量是以確定量值為目的的一組操作,一般不具備、也不必完全具備上述特點。計量

12、既屬于測量而又嚴(yán)于一般的測量,在這個意義上可以狹義地認(rèn)為,計量是與測量結(jié)果置信度有關(guān)的、與測量不確定度聯(lián)系在一起的一種規(guī)范化的測量。3、計量工作為質(zhì)量管理服務(wù)的途徑現(xiàn)代企業(yè)生產(chǎn)過程中,從原材料、燃料進(jìn)廠驗收,生產(chǎn)過程工藝與質(zhì)量監(jiān)控,最后到成品檢驗都需要做大量的各種物理量、幾何量、化學(xué)基等計量測試。如果把企業(yè)生產(chǎn)活動過程看作是科學(xué)地組織生產(chǎn)過程中人流、物流和信息流三“流”相互作用的過程,那么,由計量測試儀器所提供的數(shù)據(jù)信息,是企業(yè)生產(chǎn)信息流的主體。就是說,可測量的信息量約占整個數(shù)據(jù)信息量的80%以上。沒有準(zhǔn)確、一致、可靠的計量工作,組織科學(xué)、有效的生產(chǎn)和質(zhì)量管理也是不可能的。所以,計量工作(包括

13、測試、化驗、分析等工作)是企業(yè)生產(chǎn)的重要環(huán)節(jié),是保證零部件具有互換性和產(chǎn)品質(zhì)量的重要手段和方法。計量工作為質(zhì)量管理服務(wù)的途徑有以下三條。(1)統(tǒng)一計量單位,統(tǒng)一量值,為質(zhì)量管理提供準(zhǔn)確可靠和一致的數(shù)據(jù)。質(zhì)量管理的重要特點之一,就是一切憑數(shù)據(jù)說話、數(shù)據(jù)是質(zhì)量管理的重要基礎(chǔ),而數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確一致就要靠計量工作。把國家計量基準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)的量值準(zhǔn)確地傳遞到各行業(yè)生產(chǎn)第一線的計量器具和儀器儀表。通過這些準(zhǔn)確的計量器具、儀器儀表,保證被測工件、產(chǎn)品的質(zhì)量數(shù)據(jù)準(zhǔn)確一致。(2)加強(qiáng)對計量器具和儀器儀表產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督。做好量值傳遞工作只能對正在使用中的計量器具和儀器儀表實行定期校準(zhǔn)和檢定,保證使用中的計量儀器準(zhǔn)確可靠。

14、但這還不能解決計量儀器本身的質(zhì)量問題。如果只抓使用中計量儀器的量值準(zhǔn)確統(tǒng)一,不抓正在生產(chǎn)的計量儀器產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督,就會使大量不合格的計量儀器流入市場。這不僅給量值傳遞工作造成越來越大的壓力,而且對產(chǎn)品質(zhì)量也構(gòu)成一個極大的威脅。計量儀器是一種特殊的產(chǎn)品,隨著工業(yè)化水平的提高,發(fā)展相當(dāng)迅速,品種日益繁多。認(rèn)真抓好對它們的質(zhì)量監(jiān)督和控制,就可防止“一家產(chǎn)品害千家”。各級計量部門正在通過“計量器具生產(chǎn)(修理)許可證”的發(fā)放和計量認(rèn)證等工作強(qiáng)化監(jiān)督管理。(3)加強(qiáng)對生產(chǎn)過程的計量檢測和監(jiān)控,是加強(qiáng)質(zhì)量管理,提高產(chǎn)品質(zhì)量的中心環(huán)節(jié)。計量檢測和監(jiān)控水平是衡量一個國家工業(yè)技術(shù)水平的重要尺度。目前,世界上工業(yè)發(fā)達(dá)

15、國家,把原材料、設(shè)備和計量檢測手段作為工業(yè)生產(chǎn)的三大支柱。計量檢測技術(shù)發(fā)展相當(dāng)迅速,隨著質(zhì)量管理從“事后檢驗”發(fā)展到“事前預(yù)防”,計量檢測也由被動測量發(fā)展到主動測量,由靜態(tài)測量發(fā)展到動態(tài)測量,由人工檢測發(fā)展到自動檢測,由成品檢驗發(fā)展到生產(chǎn)過程中檢測和監(jiān)控。從而強(qiáng)化了質(zhì)量管理,并顯著地提高了質(zhì)量??梢哉f,沒有先進(jìn)的計量測試手段,就沒有先進(jìn)的產(chǎn)品,沒有高質(zhì)量。因此,研制、開發(fā)先進(jìn)的計量檢測儀器,已成為計量工作中一個十分重要的任務(wù)。4、計量器具及儀器的正確與合理使用保證計量器具及儀器正確與合理地使用,是計量工作中的一個重要方面。為此應(yīng)做到以下幾點。要經(jīng)常對職工進(jìn)行愛護(hù)計量器具及儀器的教育。提高工人技

16、術(shù)水平,使其熟練地掌握量具及儀器的使用技能。要根據(jù)企業(yè)的生產(chǎn)過程和工藝特點,正確配備各種量具和儀器。正確制定和嚴(yán)格貫徹執(zhí)行有關(guān)規(guī)程和制度。例如,量具及儀器的使用和維護(hù)制度,以及化驗和分析方面的規(guī)章制度。建立和健全量具及儀器使用的責(zé)任制度。(1)計量器具的周期檢定。為了確保量具及儀器的質(zhì)量,對企業(yè)所有的計量器具及儀器,無論是外購或自制的,都必須按照計量檢定規(guī)程規(guī)定的檢定項目和方式(或有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn))進(jìn)行檢定。這些檢定項目包括以下內(nèi)容。入庫檢定。外購或自制的計量器具在入庫之前,由計量室、中央工具庫檢定站進(jìn)行技術(shù)檢定,檢定合格的發(fā)入庫合格證,送工具庫保存?zhèn)溆?。入室檢定。各車間工具室在從中央工具庫領(lǐng)取計

17、量器具及儀器時,應(yīng)先由車間檢查站進(jìn)行入室前的檢定。對入室檢定合格的量具及儀器,檢查站打上合格標(biāo)志,送工具室保存?zhèn)溆?。對于重要的量具及儀器,出借時必須進(jìn)行校檢。周期檢定。對使用中的計量器具及儀器,由檢查站按照規(guī)定的周期和項目進(jìn)行技術(shù)檢定。實行周期檢定的計量器具及儀器,必須按照檢定周期日程表進(jìn)行,并把檢定結(jié)果記錄下來,合格的換上新合格證,準(zhǔn)予繼續(xù)使用;不合格的由檢定站進(jìn)行修復(fù),修復(fù)合格后,再發(fā)給合格證,提供使用。返還檢定。借用的量具及儀器用畢歸還之前,由檢查站作返還檢定,合格的打上合格標(biāo)志,送還工具室保存?zhèn)溆?。?)計量器具及儀器的及時修理和報廢。對于因使用和其他原因而發(fā)生磨損的計量器具及儀器,要

18、根據(jù)檢定結(jié)果,按照損壞程度的不同分別加以處理。凡是已經(jīng)嚴(yán)重磨損或損壞無法修復(fù)的計量器具及儀器,該廢的必須報廢,該換的一定要換。對于那些經(jīng)過檢定發(fā)現(xiàn)不合格但可修復(fù)的計量器具及儀器,計量室(或站)應(yīng)立即給予修復(fù),修復(fù)后必須進(jìn)行檢定。使用單位或個人不能擅自對計量器具及儀器進(jìn)行拆封或檢修。(3)計量器具及儀器的妥善保管。為了保證計量器具及測試儀器質(zhì)量穩(wěn)定,示值準(zhǔn)確一致,對于不在使用過程中的計量器具及儀器要妥善存放保管。(4)改進(jìn)計量器具和計量方法,實現(xiàn)檢驗測試手段現(xiàn)代化,隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,現(xiàn)代化技術(shù)設(shè)備在生產(chǎn)經(jīng)營過程中大量采用,生產(chǎn)經(jīng)營自動化程度不斷提高,為了更好地控制產(chǎn)品質(zhì)量,迫切要求實行計量工作

19、的技術(shù)改革,廣泛采用高效能的檢驗裝置、專用的計量器具及儀器、現(xiàn)代化的測試技術(shù)設(shè)備及先進(jìn)的檢測方法。如采用多用途的、氣動的、電動的、激光的檢測技術(shù),運用精密測量儀器儀表和電子計算機(jī)等。為了做好計量工作,充分發(fā)揮它在企業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量管理中的作用,企業(yè)必須設(shè)置專門的計量管理機(jī)構(gòu)和理化試驗室,負(fù)責(zé)組織和管理企業(yè)的計量和理化試驗工作。這樣,才能保證質(zhì)量管理的有效實行。此外,開展企業(yè)計量水平定級和診斷活動,有力地促進(jìn)企業(yè)計量基礎(chǔ)工作的加強(qiáng),也大大地促進(jìn)了全面質(zhì)量管理的深入開展。質(zhì)量責(zé)任制質(zhì)量責(zé)任制是指企業(yè)中形成文件的一種規(guī)章制度,它明確規(guī)定各個職能部門和每個崗位的員工在質(zhì)量工作中的職責(zé)和權(quán)限,并與考核獎懲相

20、結(jié)合的一種質(zhì)量管理制度和管理手段。建立質(zhì)量責(zé)任制是企業(yè)建立經(jīng)濟(jì)責(zé)任制的首要環(huán)節(jié)。對企業(yè)中的每一個部門、每一個職工都應(yīng)明確規(guī)定他們的具體任務(wù),應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任和權(quán)利范圍,做到事事有人管,人人有專責(zé),辦事有標(biāo)準(zhǔn),考核有依據(jù)。把同質(zhì)量有關(guān)的各項工作同廣大職工的積極性和責(zé)任心結(jié)合起來,形成一個嚴(yán)密的質(zhì)量管理工作系統(tǒng),一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題,可以迅速進(jìn)行質(zhì)量跟蹤,查清質(zhì)量責(zé)任,總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn),更好地保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量。因此,質(zhì)量責(zé)任制是指保證產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量的一種責(zé)任制度。質(zhì)量責(zé)任制是把同質(zhì)量有關(guān)的各項工作和企業(yè)全體員工的責(zé)任結(jié)合起來,從而形成一個嚴(yán)密的質(zhì)量管理工作系統(tǒng),它是全面質(zhì)量管理的重要基礎(chǔ)工作。1、質(zhì)量責(zé)

21、任制的核心內(nèi)容質(zhì)量責(zé)任制的核心在于明確職責(zé)、落實責(zé)任,使全體員工更好地參與質(zhì)量工作,確保產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量。質(zhì)量責(zé)任制一般有企業(yè)各級行政領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任制,職能機(jī)構(gòu)責(zé)任制及車間、班組和個人責(zé)任制。各級行政領(lǐng)導(dǎo)尤其是最高管理者是企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的第一責(zé)任者,規(guī)定部門和崗位人員的職責(zé)和權(quán)限,包括各級人員解決問題的職責(zé)和權(quán)限,是企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)對員工的一種主要授權(quán)方式。這種授權(quán)是促進(jìn)全員參與的重要手段,使員工清楚地知曉自己的職責(zé)和任務(wù),并及時了解所在層次的質(zhì)量目標(biāo)及責(zé)任人,能使他們樹立參與意識,提高主觀能動性和對質(zhì)量的承諾,為實現(xiàn)組織的總體質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。2、建立質(zhì)量責(zé)任應(yīng)注意的問題為確保質(zhì)量責(zé)任制得到貫徹實施并取得應(yīng)有

22、的效果,企業(yè)在建立質(zhì)量責(zé)任制時應(yīng)該注意以下問題,其中還包括要有相應(yīng)工作的支持。(1)質(zhì)量責(zé)任制的基本內(nèi)容必須明確和健全。要按照不同層次、不同對象、不同業(yè)務(wù)來制定各部門和各級各類人員的質(zhì)量責(zé)任制;必須明確質(zhì)量責(zé)任制的實質(zhì)是責(zé)、權(quán)、利三者的統(tǒng)一,切忌單純偏重任何一個方面。質(zhì)量責(zé)任制的有關(guān)規(guī)定要具體和可操作,并防止遺漏或交叉。其基本內(nèi)容至少要包括:每個部門和人員的具體職責(zé)和權(quán)限,與其他部門或崗位的工作接口,以及相應(yīng)的考核和評價方法。有關(guān)規(guī)定要得到履行部門和人員的承諾,并使相關(guān)部門和人員周知。(2)質(zhì)量責(zé)任制的有關(guān)規(guī)定要形成文件。質(zhì)量責(zé)任制是企業(yè)中十分重要的工作,規(guī)定的內(nèi)容應(yīng)盡量形成文件。有了文件不僅

23、可以作為部門和崗位人員執(zhí)行各自職責(zé)的依據(jù);通過文件的分發(fā)還能使各個部門和崗位之間相互了解;文件還有助于對職責(zé)規(guī)定的適宜性和充分性進(jìn)行評審或修改。規(guī)定的內(nèi)容可以全部集中在一個文件中,有時也可以分散,如分別在質(zhì)量管理體系的質(zhì)量手冊、程序文件或其他管理文件中表述,但如果能集中成冊更便于管理和應(yīng)用,文件的名稱不局限于叫質(zhì)量責(zé)任制,也可以是崗位職責(zé)或工作標(biāo)準(zhǔn)的匯編等。企業(yè)質(zhì)量責(zé)任制的文件表達(dá)形式主要有兩種:一是以企業(yè)規(guī)章制度形式頒布實行;二是以企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)形式發(fā)布實施。隨著企業(yè)管理標(biāo)準(zhǔn)化工作的推行,許多企業(yè)采用了后一種形式,并取得較好的效果。(3)質(zhì)量責(zé)任制的貫徹落實需有必要的培訓(xùn)作支持。通過培訓(xùn)要使每個員

24、工都能熟悉本崗位該做什么,怎樣做。工作要求達(dá)到的結(jié)果是什么,個人工作的好壞對結(jié)果產(chǎn)生的影響。此外,還要讓員工進(jìn)一步了解和掌握所承擔(dān)的工作的重要性,在本崗位的工作或操作中會發(fā)生什么問題。如果發(fā)生問題,會導(dǎo)致什么結(jié)果,應(yīng)該采取什么措施預(yù)防或防止問題的再次發(fā)生。為此,在必要時應(yīng)有相應(yīng)的操作規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)書等文件作指導(dǎo)。(4)質(zhì)量責(zé)任制要與考評、獎懲等激勵措施相結(jié)合。質(zhì)量責(zé)任制強(qiáng)調(diào)責(zé)、權(quán)、利的統(tǒng)一,體現(xiàn)每個員工所承擔(dān)的責(zé)任、完成的任務(wù)及作出的成績,要與應(yīng)有的權(quán)益相一致。通過對過程及展開后的各項活動的職責(zé)的規(guī)定,使得企業(yè)中各項質(zhì)量工作的職責(zé)更加明確和具有可操作性。總之、質(zhì)量管理是涉及各個部門和全體職工的

25、一項綜合性的管理工作,而不是一個管理部門單獨的任務(wù)。為了確保產(chǎn)品質(zhì)量,企業(yè)各級行政領(lǐng)導(dǎo)人員、各個管理部門以至每個工人,都必須對自己應(yīng)負(fù)的質(zhì)量責(zé)任十分明確,都要積極完成自己的質(zhì)量任務(wù)。因此,在建立質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的同時,要建立和健全企業(yè)各級行政領(lǐng)導(dǎo)、職能機(jī)構(gòu)和工人的質(zhì)量責(zé)任制,明確各自職責(zé)及其相互關(guān)系。這是質(zhì)量管理工程建設(shè)中一項重要的基礎(chǔ)建設(shè)。質(zhì)量特性ISO9000:2005標(biāo)準(zhǔn)對質(zhì)量特性的定義:“產(chǎn)品、過程或體系與要求有關(guān)的固有特性?!弊?:“固有的”就是指在某事或某物中本來就有的,尤其是那種永久的特性。注2:賦予產(chǎn)品、過程或體系的特性(如產(chǎn)品的價格,產(chǎn)品的所有者)不是它們的質(zhì)量特性。質(zhì)量概念的關(guān)

26、鍵是“滿足要求”。質(zhì)量特性將“要求”轉(zhuǎn)化為有指標(biāo)的特性,作為評價、檢驗和考核的依據(jù)。質(zhì)量特性有些是可定量的,有些是不能夠定量的,只有定性。不同類別的產(chǎn)品,質(zhì)量特性的具體表現(xiàn)形式也不盡相同。1、硬件產(chǎn)品的質(zhì)量特性雖然硬件產(chǎn)品的質(zhì)量特性表現(xiàn)的參數(shù)和指標(biāo)是多種多樣,但依據(jù)反映用戶使用需要的質(zhì)量特性歸納起來一般有6個方面,即性能、壽命(即耐用性)、可靠性與維修性、安全性、適應(yīng)性和經(jīng)濟(jì)性等。(1)性能。性能是指產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn),滿足一定使用要求所具備的功能。包括使用性能和外觀性能。如內(nèi)在質(zhì)量特性(結(jié)構(gòu)、物理性能、精度、化學(xué)成分等)和外在質(zhì)量特性(外觀、顏色、氣味、光潔度等)。如手表的防水、防震、防磁和走時準(zhǔn)

27、確;電冰箱的冷凍速度;暖瓶的保溫能力;電視機(jī)的圖像清晰度;機(jī)床的轉(zhuǎn)速、功率;鋼材的化學(xué)成分、強(qiáng)度;布料的手感、顏色:兒童玩具的造型;食品的氣味等。(2)壽命。壽命是指產(chǎn)品能夠正常使用的年限,是產(chǎn)品在規(guī)定的使用條件下,完成規(guī)定功能的工作總時間。如燈泡在規(guī)定的電壓和亮度條件下的使用小時數(shù)、電器開關(guān)的開啟次數(shù)、鉆井機(jī)鉆頭的進(jìn)尺數(shù)、電視機(jī)的使用期限、輪胎的行駛里程數(shù)等都是衡量這些產(chǎn)品壽命的特性。(3)可靠性與維修性??煽啃允侵府a(chǎn)品在規(guī)定的時間內(nèi)和規(guī)定的條件下,完成規(guī)定任務(wù)的能力;這項質(zhì)量特性反映了產(chǎn)品在使用過程中,其功能發(fā)揮的穩(wěn)定性和無故障性。如機(jī)床精度的穩(wěn)定期限;材料與零件的持久件、耐用性等。與可靠

28、性相聯(lián)系的特性是維修性,或稱保全性。產(chǎn)品的維修性是指產(chǎn)品在規(guī)定的條件下和規(guī)定的時間內(nèi),按規(guī)定的程序和方法進(jìn)行維修時,保持或恢復(fù)到規(guī)定狀態(tài)的能力。可靠性與維修性決定了產(chǎn)品的可用性,可用性是指產(chǎn)品在任一隨機(jī)時刻需要和開始執(zhí)行任務(wù)時,處于可工作、可使用狀態(tài)的程度。(4)安全性。安全性是指產(chǎn)品在儲存、流通和使用過程中,不發(fā)生由于產(chǎn)品質(zhì)量而導(dǎo)致的人員傷亡、財產(chǎn)損失和環(huán)境污染的能力。它主要體現(xiàn)在產(chǎn)品本身所具有的保障使用者人身安全的質(zhì)量特性。如洗衣機(jī)等家用電器采用對地絕緣電阻,保護(hù)用戶在使用過程中不發(fā)生電擊事故。此外,還應(yīng)該考慮不對社會造成傷害及不對環(huán)境造成污染。如對汽車排放廢氣的控制,就屬于產(chǎn)品安全下的范

29、疇。(5)適應(yīng)性。適應(yīng)性是指產(chǎn)品適應(yīng)外界環(huán)境變化的能力,這里所說的環(huán)境包括自然環(huán)境和社會環(huán)境,前者是指產(chǎn)品適應(yīng)沙漠與山地、暴風(fēng)雨與海浪、振動與噪聲、灰塵與油污、電磁干擾、高溫與高濕等自然條件的能力;后者是指產(chǎn)品適應(yīng)某地區(qū)、某國家、某類顧客等需求的能力。(6)經(jīng)濟(jì)性。經(jīng)濟(jì)性是指產(chǎn)品整個壽命周期的總費用。具體表現(xiàn)為設(shè)計過程、制造過程、銷售和使用過程的費用。對于產(chǎn)品的經(jīng)濟(jì)性而言,并不是最低的費用是最佳的,而是保證組織在激烈的競爭中得以生存的費用范圍,以及用戶在購買和使用過程滿足程度的費用。2、服務(wù)質(zhì)量特征服務(wù)質(zhì)量的關(guān)鍵取決于服務(wù)的技能、服務(wù)的態(tài)度和服務(wù)的及時性等服務(wù)者與消費者之間的行為關(guān)系。雖然服務(wù)

30、質(zhì)量特性依行業(yè)而定,但其主要的共同性質(zhì)和特性有6個方面:功能性、經(jīng)濟(jì)性、安全可靠性、時間性、舒適性和文明性。(1)功能性。功能性是指某項服務(wù)所發(fā)揮的效能和作用。商店的功能是讓顧客買到所需要的商品;交通運輸包括鐵路、民航、水運、公路等,其功能是運送旅客和貨物到達(dá)目的地;郵電的功能是為用戶傳遞信息;旅游的功能是讓人們得到享受。而工業(yè)產(chǎn)品的銷售和售后服務(wù)的功能是使用戶滿意地得到產(chǎn)品。功能性是服務(wù)質(zhì)量中最基本的特性。(2)經(jīng)濟(jì)性。經(jīng)濟(jì)性是指顧客為了得到不同的服務(wù)所需費用的合理程度。這里所說的費用是指在接受服務(wù)的全過程中所需要的費用,即服務(wù)周期費用(包括時間)。經(jīng)濟(jì)性是相對于所得到的服務(wù)滿足不同等級需要

31、而言,它是每個被服務(wù)者在接受服務(wù)時都要考慮的質(zhì)量特性。(3)安全可靠性。安全可靠性是指在服務(wù)過程中使用戶感到準(zhǔn)確、安全無危險。這是為了保證服務(wù)過程中顧客和用戶等被服務(wù)者的生命不受到危害,健康和精神不受到傷害,貨物不受到損失,如醫(yī)療、乘坐的交通工具、住宿等,用戶主觀上感覺可信、無差錯、安全。(4)時間性。時間性是指服務(wù)在時間上能夠滿足被服務(wù)者需求的能力。它包括及時、準(zhǔn)時和省時三個方面。及時是當(dāng)被服務(wù)者需要某種服務(wù)時,服務(wù)工作能及時提供;準(zhǔn)時是要求某些服務(wù)在時間上是準(zhǔn)確的;省時是要求被服務(wù)者為了得到所需要的服務(wù)所耗費的時間能夠縮短。及時、準(zhǔn)時、省時三者是關(guān)聯(lián)和互補的。(5)舒適性。舒適性是指在滿足

32、了功能性、經(jīng)濟(jì)性、安全性和時間性等方面的質(zhì)量特性情況下,服務(wù)過程的舒適程度。它包括服務(wù)設(shè)施的適用、方便和舒服,環(huán)境的整潔、美觀和有秩序。(6)文明性。文明性是指顧客在接受服務(wù)過程中滿足精神需求的程度。顧客期望得到一個自由、親切、友好、自然及諒解的氣氛,有一個和諧的人際關(guān)系,文明性充分展示了服務(wù)質(zhì)量的特色。3、真正質(zhì)量特性與代用質(zhì)量特性衡量產(chǎn)品質(zhì)量的好壞,主要看質(zhì)量特性滿足顧客需要的程度。真正質(zhì)量特性能直接反映顧客的期望和要求。如輪胎的壽命。但直接反映顧客需要的質(zhì)量特性,有很多難以定量描述的。代用質(zhì)量特性是為實現(xiàn)真正質(zhì)量特性作的規(guī)定(標(biāo)準(zhǔn)、參數(shù))。如輪胎耐磨度、抗壓抗拉強(qiáng)度。內(nèi)在質(zhì)量特性如尺寸、

33、結(jié)構(gòu)、重量、精度、功率、強(qiáng)度、材質(zhì)、性能、機(jī)械、物理、化學(xué)成分等。外在質(zhì)量特性如外觀、型式、形狀、色彩等。產(chǎn)品及相關(guān)術(shù)語產(chǎn)品是社會生活中最常見的概念之一。自從人類有了需求,就有了產(chǎn)品。人類通過勞動和交換來獲得產(chǎn)品滿足需求。在生產(chǎn)力發(fā)展的不同歷史時期,人們對產(chǎn)品的理解,隨著科學(xué)技術(shù)和社會經(jīng)濟(jì)的發(fā)展而有所變化。生產(chǎn)力發(fā)展水平不高的前工業(yè)社會,機(jī)械化程度很低,產(chǎn)品主要以農(nóng)業(yè)、漁業(yè)、采礦等消耗天然資源的實物產(chǎn)出為主。生產(chǎn)力水平大幅度提高的工業(yè)社會,機(jī)械化程度得以發(fā)展,產(chǎn)品主要以制造業(yè)的實物產(chǎn)出為主。而在后工業(yè)社會的今天,科學(xué)技術(shù)的發(fā)展與應(yīng)用,使得產(chǎn)品除了以加工和服務(wù)為主導(dǎo)的有形和無形的產(chǎn)出外,更包含了

34、知識的產(chǎn)出,諸如軟件、知識產(chǎn)權(quán)等。1、過程(Process)ISO9000;2005標(biāo)準(zhǔn)對過程的定義:“一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動。”注1:一個過程的輸入通常是其他過程的輸出。注2;組織為了增值通常對過程進(jìn)行策劃并使其在受控條件下運行。注3:對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗證的過程,通常稱為“特殊過程?!边^程是質(zhì)量活動的基本單元。過程由三個基本要素:輸入、輸出和活動組成。組織過程的輸出,應(yīng)該是一組活動的目的,而輸入則是一組活動要求和需要提供的資源。資源包括人、財、物、技術(shù)和方法等。輸入的資源只有通過一系列活動及活動間的相互關(guān)系,才能轉(zhuǎn)化成輸出。輸出可以是有形的產(chǎn)品

35、,如一根鉛筆,也可以是無形的產(chǎn)品,如獲得的知識,以及我們完成的工作任務(wù)??v觀事物的發(fā)展變化過程,各種過程,因其活動內(nèi)容的不同,輸入的資源也不同,這就導(dǎo)致了輸出結(jié)果的多樣化和復(fù)雜化。一個大過程可以分解為若干小過程,一些相關(guān)的小過程又可以組成一個大過程。一個過程的輸出會是另一過程的輸入,一個過程的輸入可以是一種也可以是多種,一個過程的輸出可以是一種,也可以是多種,因而,多種過程間不僅存在縱向的作用關(guān)系,還存在橫向的聯(lián)系,最終形成一個過程網(wǎng)絡(luò)。如機(jī)場的客運工作可以劃分為旅客市場調(diào)查研究、航班計劃、市場營銷、客票銷售、辦理乘機(jī)手續(xù)、候機(jī)服務(wù)、載重平衡、機(jī)上服務(wù)、旅客到達(dá)服務(wù),等等。除此之外,為保證航班

36、正常運行,還需要一系列的保障工作,如飛機(jī)維護(hù)、航行保障及其他后勤和地面保障等。這里的每一項工作都可以看成整個工作過程的一個子過程。子過程之間相互聯(lián)系和相互影響,每一活動過程的結(jié)果都直接或間接地影響到航空運輸?shù)恼w服務(wù)質(zhì)量。2、程序(Procedure)ISO9000:2005標(biāo)準(zhǔn)對程序的定義:“為進(jìn)行某項活動或過程所規(guī)定的途徑。”注1:程序可以形成文件,也可以不形成文件,注2:當(dāng)程序形成文件時,通常稱為“書面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件可稱為“程序文件”。要完成某項活動或過程可能有多種路徑,程序則為活動目的的實現(xiàn)規(guī)定路徑,通過程序所展示的則是實施控制了的途徑。形成文件的程序通常包

37、括某項活動或過程的目的和范圍、所需資源、路徑及如何監(jiān)視和控制,同時為改進(jìn)提供依據(jù)。通常的“管理規(guī)章制度”、質(zhì)量策劃和作業(yè)指導(dǎo)書等就是“程序文件”。3、產(chǎn)品(Product)ISO9000:2005標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品的定義:“過程的結(jié)果?!弊?:有下述四種通用的產(chǎn)品類別:一服務(wù)(如運輸);一軟件(如計算機(jī)程序、字典);硬件(如發(fā)動機(jī)機(jī)械零件);一流程性材料(如潤滑油)。許多產(chǎn)品由不同類別的產(chǎn)品構(gòu)成,這種產(chǎn)品之所以稱為服務(wù)、軟件、硬件或流程性材料取決于其主導(dǎo)成分。例如:外供產(chǎn)品“汽車”是由硬件(如輪胎)、流程性材料(如:燃料、冷卻液)、軟件(如:發(fā)動機(jī)控制軟件、駕駛員手冊)和服務(wù)(如銷售人員所做的操作說明

38、)所組成。注2:服務(wù)是在供方和顧客接觸面上需要完成的至少一項活動的結(jié)果,并且通常是無形的。服務(wù)的提供可涉及,例如:一在顧客提供的有形產(chǎn)品(如維修的汽車)上所完成的活動;在顧客提供的無形產(chǎn)品(如對退稅準(zhǔn)備所需的收入聲明)上所完成的活動;一無形產(chǎn)品的交付(如知識的傳授);一為顧客創(chuàng)造氛圍(如在賓館和飯店)。軟件由信息組成,通常是無形產(chǎn)品并可以方法、記錄或程序的形式存在。硬件通常是有形產(chǎn)品并具有計數(shù)的特性。流程性材料通常是有形產(chǎn)品并具有計量的特性。硬件和流程性材料經(jīng)常稱為貨物。注3:質(zhì)量管理主要關(guān)注預(yù)期的產(chǎn)品。產(chǎn)品是過程所產(chǎn)生的結(jié)果,沒有過程就不會有產(chǎn)品。產(chǎn)品的四種類型涵蓋了所有的行業(yè)。服務(wù)是一種特

39、殊的產(chǎn)品,涉及組織與供方和顧客的相互間的互動,顧客是接受產(chǎn)品的組織或個人,如消費者、委托人、最終使用者、零售商、受益者和采購方;供方是指提供產(chǎn)品的組織或個人。如制造商、批發(fā)商、產(chǎn)品的零售商或商販、服務(wù)或信息的提供方。通常,組織提供給顧客的產(chǎn)品是上述四種類別的部分或全部組合。對于產(chǎn)品內(nèi)涵而言,產(chǎn)品是一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動的結(jié)果,過程的結(jié)果孕育在過程之中,包括實現(xiàn)的途徑、對過程的控制及相互關(guān)系和相互作用。因此,產(chǎn)品概念不僅包括了原有意義上的向顧客提供的買賣合同(書面的或非書面的)中規(guī)定提供的產(chǎn)品,還包括企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營活動的其他一切結(jié)果,包括資源浪費和排放污染等人們不愿意看到的

40、后果。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品的定義為世界各國對產(chǎn)品有了普遍性的共識。但當(dāng)產(chǎn)品涉及有關(guān)法律責(zé)任時,更適應(yīng)于各國的習(xí)俗稱謂和法律定義。我國的“產(chǎn)品質(zhì)量法”對產(chǎn)品實物定義為:“經(jīng)加工、制作用于銷售的產(chǎn)品?!奔捶?wù)不包括在產(chǎn)品的范圍之內(nèi);美國的“統(tǒng)一產(chǎn)品責(zé)任示范法”及日本的法律規(guī)定條文中,對產(chǎn)品的概念都未涉及服務(wù)。因而,在本書論述的語句,中,會同時出現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)的形式。審核的策劃與實施1、審核方案的管理審核方案是指針對特定時間段所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核,審核方案包括策劃、組織和實施審核的所有必要的活動。GB/T190112003質(zhì)量和(環(huán)境)管理體系審核指南中,審核方案的管理總

41、則指出,根據(jù)受審核組織的規(guī)模、性質(zhì)和復(fù)雜程度,一個審核方案可以包括一次或多次審核。這些審核可以有不同的目的,也可以包括多體系審核或聯(lián)合審核。審核方案還包括對審核的類型和數(shù)目進(jìn)行策劃和組織,以及在規(guī)定的時間框架內(nèi)有效和高效地實施審核提供資源的所有必要的活動。一個組織可以制訂一個或多個審核方案。組織的最高管理者應(yīng)當(dāng)對審核方案的管理進(jìn)行授權(quán)。負(fù)責(zé)管理審核方案的人員應(yīng)當(dāng)制訂、實施、監(jiān)視、評審與改進(jìn)審核方案;識別并確保提供必要的資源。2、審核活動在GB/T190112003質(zhì)量和(環(huán)境)管理體系審核指南中,審核活動總則指出,作為審核方案一部分的審核活動的策劃與實施的適用程度,取決于特定審核的范圍和復(fù)雜程

42、度及審核結(jié)論的預(yù)期用途。(1)審核的啟動。負(fù)責(zé)管理審核方案的人員應(yīng)當(dāng)為特定的審核指定審核組組長。在進(jìn)行聯(lián)合審核時,各審核組在審核開始前就各自的職責(zé)特別是審核組組長的權(quán)限達(dá)成一致,這一點非常重要。確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則。在審核方案總體目的內(nèi),一次具體的審核應(yīng)當(dāng)基于形成文件的目的、范圍和準(zhǔn)則。審核范圍描述了審核的內(nèi)容和界限,例如,實際位置,組織單元,受審核的活動和過程及審核所覆蓋的時期。審核準(zhǔn)則用作確定符合性的依據(jù),可以包括所適用的方針、程序、標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、管理體系要求、合同要求或行業(yè)規(guī)范。審核目的應(yīng)當(dāng)由審核委托方確定,審核范圍和準(zhǔn)則應(yīng)當(dāng)由審核委托方和審核組組長根據(jù)審核方案程序確定。審核目的、

43、范圍和準(zhǔn)則的任何變化應(yīng)當(dāng)征得原各方同意。當(dāng)實施結(jié)合審核時,重要的是審核組組長確保審核目的、范圍和準(zhǔn)則適合于結(jié)合審核的性質(zhì)。確定審核的可行性,應(yīng)當(dāng)確定審核的可行性,同時考慮策劃審核所需的充分和適當(dāng)?shù)男畔?、受審核方的充分合作和充分的時間和資源的可獲得性。當(dāng)審核不可行時,應(yīng)當(dāng)在與受審核方協(xié)商后向?qū)徍宋蟹浇ㄗh替代方案。選擇審核組。當(dāng)已明確審核可行時,應(yīng)當(dāng)選擇審核組,同時考慮實現(xiàn)審核目的所需的能力。當(dāng)只有一名審核員時,審核員應(yīng)承擔(dān)審核組組長全部適用的職責(zé)。若審核組中的審核員沒有完全具備審核所需的知識和技能,可通過技術(shù)專家予以滿足。技術(shù)專家應(yīng)當(dāng)在審核員的指導(dǎo)下進(jìn)行工作。與受審核方的初始接觸。初步聯(lián)系可以

44、是正式或非正式的與受審核方的代表建立溝通渠道,確認(rèn)實施審核的權(quán)限;提供有關(guān)建議的時間安排和審核組組成的信息;要求獲得相關(guān)文件,包括記錄;確定適用的現(xiàn)場安全規(guī)則;對審核作出安排;就觀察員的參與和審核組向?qū)У男枨筮_(dá)成一致意見。上述活動由負(fù)責(zé)管理審核方案的人員或?qū)徍私M組長進(jìn)行。(2)文件評審。在現(xiàn)場審核前應(yīng)當(dāng)評審受審核方的文件,以確定文件所屬的體系與審核準(zhǔn)則的符合性。文件可包括管理體系的相關(guān)文件和記錄及以前的審核報告。評審應(yīng)當(dāng)考慮組織的規(guī)模、性質(zhì)和復(fù)雜程度及審核的目的和范圍。在有些情況下,如果不影響審核實施的有效性,文件評審可以推遲至現(xiàn)場審核開始。在其他情況下,為獲得對可獲得信息的適當(dāng)了解,可以進(jìn)行

45、現(xiàn)場初訪。如果發(fā)現(xiàn)文件不適用、不充分,審核組組長應(yīng)當(dāng)通知審核委托方和負(fù)責(zé)管理審核方案的人員及受審核方。應(yīng)當(dāng)決定審核是否繼續(xù)進(jìn)行或暫停直至有關(guān)文件的問題得到解決。(3)現(xiàn)場審核的準(zhǔn)備。編制審核計劃。審核組組長應(yīng)當(dāng)編制一份審核計劃,為審核委托方、審核組和受審核方之間就審核的實施達(dá)成一致提供依據(jù)。審核計劃應(yīng)當(dāng)便于審核活動的日程安排和協(xié)調(diào)。審核計劃應(yīng)當(dāng)包括:審核目的、審核準(zhǔn)則、審核范圍、進(jìn)行現(xiàn)場審核活動的日期和地點、現(xiàn)場審核活動預(yù)期的時間和期限、審核組成員和向?qū)У淖饔煤吐氊?zé),以及向?qū)徍说年P(guān)鍵區(qū)域配置適當(dāng)?shù)馁Y源等。在現(xiàn)場審核活動開始前,審核計劃應(yīng)當(dāng)經(jīng)審核委托方評審和接受,并提交給受審核方。受審核方的任何

46、異議應(yīng)當(dāng)在審核組組長、受審核方和審核委托方之間予以解決。任何經(jīng)修改的審核計劃應(yīng)當(dāng)在繼續(xù)審核前征得各方的同意。審核組工作分配。審核組組長應(yīng)當(dāng)與審核組協(xié)商,將具體的過程、職能、場所、區(qū)域或活動的審核職責(zé)分配給審核組每位成員。審核組工作的分配應(yīng)當(dāng)考慮審核員的獨立性和能力的需要、資源的有效利用及審核員、實習(xí)審核員和技術(shù)專家的不同作用和職責(zé)。為確保實現(xiàn)審核目的,可隨著審核的進(jìn)展調(diào)整所分配的工作。準(zhǔn)備工作文件。審核組成員應(yīng)當(dāng)評審與其所承擔(dān)的審核工作有關(guān)的信息,并準(zhǔn)備必要的工作文件,用于審核過程的參考和記錄。工作文件,包括其使用后形成的記錄,應(yīng)至少保存到審核結(jié)束。審核組成員在任何時候都應(yīng)當(dāng)妥善保管涉及保密或

47、知識產(chǎn)權(quán)信息的工作文件。(4)現(xiàn)場審核的實施。應(yīng)當(dāng)與受審核方管理層,或者(適當(dāng)時)與受審核的職能或過程的負(fù)責(zé)人召開首次會議。首次會議的目的是:確認(rèn)審核計劃;簡要介紹審核活動如何實施;確認(rèn)溝通渠道;向受審方提供詢問的機(jī)會。根據(jù)審核的范圍和復(fù)雜程度,在審核中可能有必要對審核組內(nèi)部及審核組與受審核方之間的溝通作出正式安排。隨著現(xiàn)場審核的進(jìn)展,若出現(xiàn)需要改變審核范圍的任何情況,應(yīng)當(dāng)經(jīng)審核委托方和(適當(dāng)時)受審核方的評審和批準(zhǔn)。向?qū)Ш陀^察員可以與審核組隨行,但不是審核組成員,不應(yīng)當(dāng)影響或干擾審核的實施。一般來說,向?qū)Ш陀^察員的作用是引導(dǎo)和見證(審核發(fā)現(xiàn))。在審核中,與審核目的、范圍和準(zhǔn)則有關(guān)的信息,包括

48、與職能、活動和過程間接口的有關(guān)信息,應(yīng)當(dāng)通過面談、對活動的觀察和文件評審,適當(dāng)?shù)某闃舆M(jìn)行收集并驗證。只有可證實的信息方可作為審核證據(jù)。審核證據(jù)應(yīng)當(dāng)予以記錄。應(yīng)當(dāng)對照審核準(zhǔn)則評價審核證據(jù)以形成審核發(fā)現(xiàn)。審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準(zhǔn)則。當(dāng)審核目的有規(guī)定時,審核發(fā)現(xiàn)能識別改進(jìn)的機(jī)會。應(yīng)當(dāng)匯總與審核準(zhǔn)則的符合情況,指明所審核的場所、職能或過程。如果審核計劃有規(guī)定,還應(yīng)當(dāng)記錄具體的符合的審核發(fā)現(xiàn)及其支持的審核證據(jù)。應(yīng)當(dāng)記錄不符合及其支持的審核證據(jù)??梢詫Σ环线M(jìn)行分級。應(yīng)當(dāng)與受審核方一起評審不符合,以確認(rèn)審核證據(jù)的準(zhǔn)確性,并使受審核方理解不符合。應(yīng)當(dāng)努力解決對審核證據(jù)和(或)審核發(fā)現(xiàn)有分歧的問題,并

49、記錄尚未解決的問題。準(zhǔn)備審核結(jié)論。在末次會議前,審核組應(yīng)當(dāng)針對審核目的,評審審核發(fā)現(xiàn)及在審核過程中所收集的其他適當(dāng)信息,考慮審核過程中固有的不確定因素,對審核結(jié)論達(dá)成一致。如果審核目的有規(guī)定,準(zhǔn)備建議性的意見。如果審核計劃有規(guī)定,討論審核后續(xù)活動。舉行末次會議。末次會議應(yīng)當(dāng)由審核組組長主持,并以受審核方能夠理解和認(rèn)同的方式提出審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論,適當(dāng)時,雙方就受審核方提出的糾正和預(yù)防措施計劃的時間表達(dá)成共識。參加末次會議的人員應(yīng)當(dāng)包括受審核方,也可包括審核委托方和其他方。審核組和受審核方應(yīng)當(dāng)就有關(guān)審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論的不同意見進(jìn)行討論,并盡可能予以解決。如果未能解決,應(yīng)當(dāng)記錄所有的意見。如果審核目的有規(guī)

50、定,應(yīng)當(dāng)提出改進(jìn)的建議,并強(qiáng)調(diào)該建議沒有約束性。(5)審核報告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā)。審核組組長應(yīng)當(dāng)對審核報告的編制和內(nèi)容負(fù)責(zé)。審核報告應(yīng)當(dāng)提供完整、準(zhǔn)確和清晰的審核記錄,并包括審核目的、審核范圍,明確審核委托方、審核組組長和成員,現(xiàn)場審核活動實施的日期和地點,以及審核準(zhǔn)則、審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論。對改進(jìn)的建議和商定的審核后續(xù)活動計劃(如果審核目的中有規(guī)定)。審核報告應(yīng)當(dāng)在商定的時間期限內(nèi)提交。如果不能完成,應(yīng)當(dāng)向?qū)徍宋蟹酵▓笱诱`的理由,并就新的提交日期達(dá)成一致。審核報告應(yīng)當(dāng)根據(jù)審核方案程序的規(guī)定注明日期,并經(jīng)評審和批準(zhǔn)。經(jīng)批準(zhǔn)的審核報告應(yīng)當(dāng)分發(fā)給審核委托方指定的接受者。審核報告歸審核委托方所有,審

51、核組成員和審核報告的所有接受者都應(yīng)當(dāng)尊重并保持審核的保密性。(6)審核的完成。當(dāng)審核計劃中的所有活動已完成,并分發(fā)了經(jīng)過批準(zhǔn)的審核報告時,審核即告結(jié)束。審核的相關(guān)文件應(yīng)當(dāng)根據(jù)參與各方的協(xié)議,并按照審核方案程序、適用的法律法規(guī)和合同要求予以保存或銷毀。除非法律要求,審核組和負(fù)責(zé)審核方案管理的人員若沒有得到審核委托方和(適當(dāng)時)受審核方明確批準(zhǔn),不應(yīng)當(dāng)向任何其他方泄露文件內(nèi)容及審核中獲得的其他信息或?qū)徍藞蟾?。如果需要披露審核文件的?nèi)容,應(yīng)當(dāng)盡快通知審核委托方和受審核方。(7)審核后續(xù)活動的實施。適用時,審核結(jié)論可以指出采取糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施。此類措施通常由受審核方確定并在商定的期限內(nèi)實施,不視為

52、審核的一部分。受審核方應(yīng)當(dāng)將這些措施的狀態(tài)告知審核委托方。審核方案可規(guī)定由審核組成員進(jìn)行審核后續(xù)活動,對糾正措施的完成情況及有效性進(jìn)行驗證。驗證可以是隨后審核活動的一部分。通過發(fā)揮審核組成員的專長實現(xiàn)增值。審核的相關(guān)術(shù)語1、審核ISO9000:2005標(biāo)準(zhǔn)對審核的定義:“為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價,以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的活動。”2、審核準(zhǔn)則ISO9000:2005標(biāo)準(zhǔn)對審核準(zhǔn)則的定義:“一組方針、程序或要求。”3、審核證據(jù)ISO9000:2005標(biāo)準(zhǔn)對審核證據(jù)的定義:“與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、事實,陳述或其他信息?!?、審核發(fā)現(xiàn)ISO90

53、00:2005標(biāo)準(zhǔn)對審核發(fā)現(xiàn)的定義:“將收集到的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評價的結(jié)果?!?、審核結(jié)論ISO9000:2005標(biāo)準(zhǔn)對審核結(jié)論的定義:“審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結(jié)果?!?、審核方案ISO9000:2005標(biāo)準(zhǔn)對審核方案的定義:“針對特定時間段所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核?!盜SO9001:2008倡導(dǎo)審核以過程和PDCA循環(huán)相結(jié)合的方式來運行,而審核是C(Check檢查)的重要方法。審核準(zhǔn)則的定義是:“用作依據(jù)的一組方針、程序或要求”,因此審核的目的是為了獲得審核證據(jù)并客觀評價質(zhì)量管理體系。審核的系統(tǒng)性表現(xiàn)在審核要根據(jù)審核的策劃而進(jìn)行有條理的行

54、動。審核的獨立性表現(xiàn)在審核是由審核員獨立完成的,不受其他因素影響。審核的客觀性表現(xiàn)在審核準(zhǔn)則和審核證據(jù)是客觀存在的,并非審核員的主觀臆斷。根據(jù)審核方的不同,審核分為第一方審核(內(nèi)部審核)、第二方審核(相關(guān)方審核)和第三方審核(認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核)。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證是依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)要求,經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)并通過頒發(fā)認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志來證明某一產(chǎn)品符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)要求的活動。1、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的性質(zhì)按照產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的性質(zhì)或強(qiáng)制程度可分為自愿性認(rèn)證和強(qiáng)制性認(rèn)證兩類。(1)自愿性認(rèn)證。由產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)自愿申請,絕大多數(shù)工業(yè)、農(nóng)業(yè)、節(jié)能產(chǎn)品都實行自愿性合格認(rèn)證。(2)強(qiáng)制性認(rèn)證。強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證

55、制度,是各國政府為保護(hù)廣大消費者人身和動植物生命安全,保護(hù)環(huán)境、保護(hù)國家安全,依照法律法規(guī)實施的一種產(chǎn)品合格評定制度,它要求產(chǎn)品必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)法規(guī)。強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證是通過制定強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄和實施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證程序,凡列入強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄內(nèi)的產(chǎn)品,沒有獲得指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證證書,沒有按規(guī)定加施認(rèn)證標(biāo)志,一律不得進(jìn)口、不得出廠銷售和在經(jīng)營服務(wù)場所使用。我國的強(qiáng)制性認(rèn)證是CCC認(rèn)證,獲得認(rèn)證的產(chǎn)品可以在產(chǎn)品外包裝上施加認(rèn)證標(biāo)志。在境內(nèi)生產(chǎn)并獲得認(rèn)證的產(chǎn)品必須在出廠前施加認(rèn)證標(biāo)志。我國于2001年12月3日,由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局和CNCA聯(lián)合發(fā)布了第一批實施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的19類產(chǎn)品

56、目錄,至今已達(dá)到22類產(chǎn)品。2、產(chǎn)品認(rèn)證的范圍區(qū)分按產(chǎn)品認(rèn)證制度作用范圍分,認(rèn)證可分為國際認(rèn)證、區(qū)域認(rèn)證、國家認(rèn)證三種。(1)國際認(rèn)證。國際認(rèn)證是“由政府或非政府的國際團(tuán)體進(jìn)行組織和管理的認(rèn)證,其成員資格向世界上所有的國家開放”。目前,國際認(rèn)證主要是指國際標(biāo)準(zhǔn)化組織和國際電工委員會等國際組織采用的質(zhì)量認(rèn)證。(2)區(qū)域認(rèn)證。區(qū)域認(rèn)證是由政府或非政府的區(qū)域團(tuán)體組織和管理的認(rèn)證。它的成員資格通常限于世界某一區(qū)域的國家。目前,在國際上較有權(quán)威的區(qū)域認(rèn)證是歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(CEN)和歐洲電工標(biāo)準(zhǔn)化委員會(CENELEC)的認(rèn)證。(3)國家認(rèn)證。國家認(rèn)證是由國家級的政府或非政府團(tuán)體進(jìn)行組織和管理的認(rèn)證,也

57、是目前世界上最多的一種質(zhì)量認(rèn)證。一般根據(jù)不同的國家和組織有不同的產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志,這些認(rèn)證標(biāo)志,多數(shù)與本國的國家標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體的代號、文字、圖形相同。3、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的模式20世紀(jì)70年代以來,為了適應(yīng)產(chǎn)品認(rèn)證的發(fā)展,尤其是為了給發(fā)展中國家的質(zhì)量認(rèn)證活動提供建議和指導(dǎo)。國際標(biāo)準(zhǔn)化組織認(rèn)證委員會(ISO/CERTICO)組織編寫的認(rèn)證的原則與實踐,第一次依據(jù)質(zhì)量認(rèn)證的要素,總結(jié)了下列八種產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證模式。第5種產(chǎn)品認(rèn)證方式是一種比較嚴(yán)格又科學(xué)合理的認(rèn)證方式。ISO與IEC制定的有關(guān)質(zhì)量認(rèn)證指南(如:ISO/IEC指南28)均以這種方式為基本依據(jù)。(1)一次性型式試驗。一次性型式試驗的認(rèn)證模式,是指

58、按照規(guī)定的試驗方法,對從企業(yè)或市場隨機(jī)抽取的產(chǎn)品樣本進(jìn)行型式試驗,從而判斷被檢驗的樣品是否符合標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范。這種方式是一種最簡單的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證方式,只經(jīng)過一次試驗,不能完全證明企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品都符合標(biāo)準(zhǔn)要求,有較大的偶然性。比如有時候認(rèn)證機(jī)構(gòu)受顧客委托,對某企業(yè)產(chǎn)品抽樣進(jìn)行ROHS檢測,然后出具檢測報告。(2)型式試驗+市場上抽樣監(jiān)督檢驗的事后監(jiān)督。型式試驗+市場上抽樣監(jiān)督檢驗的事后監(jiān)督的認(rèn)證模式,是一種以型式試驗為基礎(chǔ),隨后又對產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督檢驗,監(jiān)督的辦法是從市場上購買樣品或從批發(fā)商、零售商的倉庫中隨機(jī)抽樣進(jìn)行檢驗,以證明認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求,這種形式使用

59、產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志,可以提供可靠的產(chǎn)品質(zhì)量信任程度。(3)型式試驗+生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品抽樣監(jiān)督檢驗(工廠抽樣檢驗)。型式試驗+工廠抽樣檢驗的認(rèn)證模式,與第二種形式相近,區(qū)別在于認(rèn)證后的監(jiān)督檢驗方式不同。它是從工廠發(fā)貨前的產(chǎn)品中隨機(jī)抽樣進(jìn)行檢驗,這種認(rèn)證形式同樣可以證明認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求,也可以使用產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志,還可以提供可靠的產(chǎn)品質(zhì)量信任程度。(4)型式試驗+對市場和生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品抽樣監(jiān)督檢驗(工廠和市場抽樣檢驗)。型式試驗+工廠和市場抽樣檢驗認(rèn)證模式,實際上是第二和第三兩種形式的結(jié)合。認(rèn)證后監(jiān)督抽取的樣品,既來自市場又來自工廠的成品庫,因而監(jiān)督的力度更強(qiáng)。通過這種認(rèn)證的產(chǎn)品可以使

60、用認(rèn)證標(biāo)志,提供產(chǎn)品質(zhì)量的信任程度也較前兩種高。但是由于沒有對企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評審,因此對不合格品的處理及糾正預(yù)防措施就有可能不完善。(5)型式試驗+質(zhì)量體系評審+市場和生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品抽樣監(jiān)督檢驗。型式試驗+質(zhì)量體系評審+市場和生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品抽樣監(jiān)督檢驗認(rèn)證模式,是目前很多國家采取的產(chǎn)品認(rèn)證方式。它既要求產(chǎn)品依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行型式試驗合格,又要求生產(chǎn)企業(yè)有一個完善的質(zhì)量體系確保具有持續(xù)生產(chǎn)合格品的能力,它能對顧客提供最高程度的信任。這也是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織向各國推薦的一種認(rèn)證形式。我國的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的典型工作流程也是采用這種模式,通過這種形式認(rèn)證的產(chǎn)品可以使用認(rèn)證標(biāo)志。(6)工廠質(zhì)量體系評審。工廠

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