與顧客有關(guān)過程控制程序

1、1.目的對與顧客有關(guān)的過程做出規(guī)定，并加以實施和保持，以確保公司有能力滿足相關(guān)的法律和顧客的要求。范圍適用于對顧客要求的識別、對產(chǎn)品要求的評審及與顧客的溝通。職責(zé)中心2.3.3.13.1.13.1.2負(fù)責(zé)識別顧客的需求與期望，并負(fù)責(zé)與顧客溝通。負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門對標(biāo)書、顧客有特殊要求的銷售合同、訂貨單（包括口頭訂單）的評審，并針對銷售合同、經(jīng)銷（）合同履行中出現(xiàn)的變更商洽修訂情況，起草補(bǔ)充合同，組織相關(guān)部門及再次進(jìn)行評審。3.2其它各個部門負(fù)責(zé)評審顧客的需求是否能夠得到滿足以及決定何時、何地、何人負(fù)責(zé)落實。3.34.4.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)程序評審結(jié)果。與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定中心負(fù)責(zé)識別顧客對產(chǎn)品的需求與

2、期望，根據(jù)顧客規(guī)定的訂貨要求進(jìn)行評審。顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求，包括產(chǎn)品質(zhì)量要求及交貨日期、交貨地點、交貨方式、付款方式、交易價格等方面的要求；顧客沒有明確要求，但預(yù)期或規(guī)定的用途所必要的產(chǎn)品要求；4.1.14.1.24.1.3顧客沒有明確要求，但卻是與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)，包括國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)及求；公司對產(chǎn)品的附加要求。對產(chǎn)品要求的評審的要4.1.44.24.2.1在與顧客簽訂購銷合同或訂單之前，中心應(yīng)對已識別的顧客要求和本公司確定的附加要求，組織相關(guān)部門對合同或訂單實施評審。評審包括顧客對交付及交付后的活動要求。產(chǎn)品要求的評審應(yīng)確保：a)b)c)d)產(chǎn)品要求（包括顧客的要求和公司自行確定的附加要求）得到

3、規(guī)定；顧客沒有以文件形式提供要求時，顧客的要求在接受前得到確認(rèn)； 與以前表述不一致的合同條款，已予以解決；公司有能力滿足規(guī)定的要求。4.3評審過程4.3.1招標(biāo)文件評審4.3.1.1中心接到招標(biāo)文件后，組織相關(guān)部門參加對招標(biāo)文件中顧客對產(chǎn)品的要求，產(chǎn)品用途要求，要求進(jìn)行評審。4.3.1.2 通過具體的策劃，采取具體的措施，從生產(chǎn)能力及能力上能滿足顧客對項目的要求，由中心組織相關(guān)部門負(fù)責(zé)填寫招標(biāo)文件評審。投標(biāo)文件評審標(biāo)書編制：決定投標(biāo)后，由中心負(fù)責(zé)編制標(biāo)書。4.3.2.2 投標(biāo)文件評審a)投標(biāo)文件編制完成后，由標(biāo)文件進(jìn)行評審。中心主持，相關(guān)部門和有關(guān)參加，對投b)確認(rèn)投標(biāo)文件是否滿足顧客對產(chǎn)品的

4、要求，是否滿足承諾是否有能力滿足。要求，對產(chǎn)品的c)中心組織填寫投標(biāo)文件評審，報主管。4.3.3當(dāng)顧客對產(chǎn)品有特殊要求或潛在要求時，中心負(fù)責(zé)識別顧客的要求（特別是對于特殊要求），包括相關(guān)、標(biāo)準(zhǔn)的要求，產(chǎn)品本身適用性要求，以及顧客對產(chǎn)品的可靠性、容，并組織相關(guān)、服務(wù)等方面的要求，填寫產(chǎn)品有關(guān)要求評審表中的相關(guān)內(nèi)進(jìn)行評審，上報總經(jīng)理批準(zhǔn)。4.3.4與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審應(yīng)由中心在合同或訂單簽訂之前進(jìn)行，確保顧客的各項要求合理、明確，雙方協(xié)調(diào)一致，公司有能力滿足。對于無現(xiàn)貨的常規(guī)訂單，由生產(chǎn)部對物料采購能力、生產(chǎn)能力、交貨日期進(jìn)行評價，4.3.5質(zhì)量管理部對產(chǎn)品的檢驗?zāi)芰M(jìn)行評審，并由相應(yīng)在產(chǎn)品有關(guān)要

5、求評審表簽名確認(rèn)，然后由中心綜合意見，并對合同條款的適用性、完整性、明確性等進(jìn)行評審，并填寫產(chǎn)品有關(guān)要求評審表的相關(guān)欄目，認(rèn)即完成評審。中心簽字確4.3.6對于、傳真等形式的訂貨，由中心內(nèi)勤填寫客戶訂貨單并交部門簽字，即完成產(chǎn)品要求的評審。合同簽訂與實施中心內(nèi)勤按照訂貨的順序填寫產(chǎn)品銷售。4.44.4.1對產(chǎn)品要求評審后，當(dāng)顧客有要求簽訂合同時，由訂合同。中心代表公司與顧客簽4.4.2對于口頭定貨，中心的銷售員在客戶訂貨單進(jìn)行確認(rèn)，既視同簽訂合同，由中心保留口頭訂貨的。4.4.3合同或訂單簽訂后，對無現(xiàn)貨的銷售，產(chǎn)部組織生產(chǎn)。中心以生產(chǎn)任務(wù)通知單的形式通知生4.4.4中心負(fù)責(zé)合同執(zhí)行的監(jiān)督，根

6、據(jù)需要及時將信息與顧客溝通。4.5合同的修訂當(dāng)產(chǎn)品要求由于某種原因需要變更時，相應(yīng)的文件應(yīng)得到修改，應(yīng)把變更的要求與顧客協(xié)商一致，由中心在產(chǎn)品有關(guān)要求評審表中注明“修訂的原產(chǎn)品有關(guān)要求的評審表”后，及時通知相關(guān)部門。必要時，對更改內(nèi)容還需再評審。中心負(fù)責(zé)與顧客的溝通4.64.6.1在產(chǎn)品售出前及銷售過程中，重要的意見和建議予以中心應(yīng)通過多種向顧客介紹產(chǎn)品，回答顧客的，并通報有關(guān)部門予以及時解決。4.6.2根據(jù)需要將合同的執(zhí)行和進(jìn)展情況反饋給顧客，包括產(chǎn)品要求方面的更改，要與公司相關(guān)部門及顧客協(xié)調(diào)一致。4.6.3產(chǎn)品售出后，要收集顧客的反饋信息，妥善處理顧客，一般由中心處理；處理不了的報質(zhì)量管理部解決；質(zhì)量管理部處理不了的報總經(jīng)理解決。處理結(jié)果由質(zhì)量管理部協(xié)助，中心向顧客解答，以取得顧客的持續(xù)滿意，執(zhí)行及反饋信息控制程序的有關(guān)規(guī)定。4.6.4中心負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品忠告性通知的發(fā)布。5.相關(guān)文件5.15.25.35.45.5中民合同法FSD-QP-01 FSD-QP-14 FSD-QP-24FSD-WI-SM-001文件控制程序及反饋信息控制程序糾正和預(yù)防措施控制程序銷售管理規(guī)程6.6.16.26.36.46.