公司實(shí)現(xiàn)過程管理規(guī)劃

1、1.1.實(shí)現(xiàn)過程的策劃公司必須策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程。在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，公司須確定以下方面的內(nèi)容： （1）產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和要求，必須包括顧客要求和對(duì)技術(shù)規(guī)范的參考。 （2）針對(duì)產(chǎn)品，確定過程、文件和資源的需求。（3）產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)測(cè)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則。接收準(zhǔn)則應(yīng)由質(zhì)保部定義，要求時(shí)，必須由顧客批準(zhǔn)。關(guān)于計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣，接收水平必須是零缺陷。 （4）實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。 （5）公司須確保顧客合同的產(chǎn)品、正在開發(fā)的項(xiàng)目和有關(guān)產(chǎn)品信息的保密。（6）公司必須對(duì)任何阻礙產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的更改進(jìn)行操縱，對(duì)更改的阻礙（包括由供方引起的更改）進(jìn)行評(píng)審和驗(yàn)證

2、，以確保與顧客要求相一致。任何阻礙顧客要求的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)更改，要求事先通知顧客，并征得顧客同意。更改在執(zhí)行前，必須被確認(rèn)和批準(zhǔn)。另外，關(guān)于專用權(quán)的設(shè)計(jì)，假如阻礙外形、配合和功能（包括性能和/或耐久度），必須由顧客評(píng)審，以適當(dāng)?shù)卦u(píng)價(jià)所有阻礙。當(dāng)顧客要求時(shí)，必須滿足顧客額外的驗(yàn)證/識(shí)不要求，例如新產(chǎn)品講明書的要求。1.2. 與顧客有關(guān)的過程1.2.1.與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定公司要充分了解、識(shí)不顧客的要求和期望，確定滿足顧客要求的產(chǎn)品質(zhì)量要求，以達(dá)到顧客中意。公司必須確定:顧客規(guī)定的要求,包括對(duì)產(chǎn)品固有質(zhì)量特性的要求（如使用性能、可靠性等）、對(duì)產(chǎn)品交付的要求（如交貨期、包裝等）、對(duì)產(chǎn)品支持方面的要求（如

3、售后服務(wù)等）。隱含的要求，即盡管未加以規(guī)定，但對(duì)預(yù)期或規(guī)定用途所必要的要求等(包括再循環(huán)，環(huán)保要求)。產(chǎn)品的義務(wù)，包括法律法規(guī)的要求（包括在材料的獲得、存儲(chǔ)、搬運(yùn)、回收、消除或最終丟棄過程中適用的政府、安全和環(huán)境法規(guī)）。公司確定的任何附加要求。顧客指定的專門特性 :公司必須在專門特性的選擇、文件化和操縱方面證明與顧客要求相一致。見專門特性操縱方法。1.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 1.2.2.1.目的 (1)通過產(chǎn)品評(píng)審，確定公司已正確理解了產(chǎn)品要求。 (2)通過產(chǎn)品評(píng)審，確定公司有能力實(shí)現(xiàn)這些要求。 1.2.2.2.適用范圍適用于公司在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾前，即在同意合同或訂單之前，對(duì)

4、產(chǎn)品要求進(jìn)行評(píng)審。1.2.2.3.職責(zé)部門銷售部負(fù)責(zé)對(duì)客戶合同或訂單進(jìn)行評(píng)審。我公司將要緊由產(chǎn)品過程部負(fù)責(zé)組織做好產(chǎn)品要求的評(píng)審工作以及負(fù)責(zé)專門訂單產(chǎn)品要求的識(shí)不和評(píng)審。1.2.2.4.評(píng)審程序概要(1)公司必須依照已識(shí)不的顧客要求和本公司確定的附加要求提出產(chǎn)品要求。與往常表述不一致的合同或訂單的要求已予解決。(2)公司必須在進(jìn)行預(yù)期產(chǎn)品的合同評(píng)審，必須研究、確認(rèn)并文件化該產(chǎn)品的制造可行性，包括風(fēng)險(xiǎn)分析，以確保公司能按顧客要求提供產(chǎn)品。(3)評(píng)審的結(jié)果和評(píng)審中提出的跟蹤措施必須予以記錄。(4)產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)，公司必須將變更的信息及時(shí)傳達(dá)到有關(guān)職能部門，以確保相關(guān)文件得到更改、相關(guān)人員獲悉已

5、變更的要求。(5)與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審：以上注中的對(duì)正式評(píng)審要求的放棄，必須要求客戶授權(quán)。1.2.2.5.相關(guān)參考文件：合同評(píng)審操縱程序。1.2.3 顧客溝通1.2.3.1.目的通過與顧客進(jìn)行有效的溝通,充分與準(zhǔn)確地了解顧客的要求,掌握顧客對(duì)公司的產(chǎn)品/服務(wù)中意程度的有關(guān)信息,以此作為測(cè)量與監(jiān)控顧客中意以及實(shí)施改進(jìn)的輸入。1.2.3.2.適用范圍確保在產(chǎn)品/服務(wù)提供之前、提供之中以及提供之后，與顧客進(jìn)行溝通。1.2.3.3.職責(zé)部門銷售部/產(chǎn)品工程部要緊負(fù)責(zé)產(chǎn)品要求方面的溝通，物流部負(fù)責(zé)訂單方面的溝通，質(zhì)保部要緊負(fù)責(zé)質(zhì)量投訴方面的溝通。1.2.3.4.溝通程序概要針對(duì)以下方面，識(shí)不與顧客溝通

6、所需進(jìn)行的活動(dòng)，作出過程的安排并予以實(shí)施。顧客要求時(shí)，應(yīng)使用顧客要求的語(yǔ)言、按顧客規(guī)定的格式傳遞必要的信息和資料。顧客關(guān)于產(chǎn)品要求的信息。問詢、合同或訂單的處理，包括對(duì)其修改。在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中以及向顧客提供產(chǎn)品后顧客的反饋信息，如質(zhì)量投訴等。1.2.3.5.相關(guān)參考文件：客戶中意度操縱程序、客戶抱怨及退貨處理方法、合同評(píng)審。1.3.設(shè)計(jì)和開發(fā)1.3.1.目的：使生產(chǎn)和制造的過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)，更關(guān)注錯(cuò)誤的預(yù)防，而不是探測(cè)，以按期完成開發(fā)任務(wù)，滿足客戶要求。1.3.2.適用范圍：適用于公司產(chǎn)品開發(fā)的所有過程。1.3.3.職責(zé)部門：產(chǎn)品工程部是任何一個(gè)產(chǎn)品開發(fā)和設(shè)計(jì)的要緊責(zé)任單位。1.3.4.設(shè)計(jì)和

7、開發(fā)程序概述：1.3.4.1.設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃公司必須對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和操縱。在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí)，公司須確定：設(shè)計(jì)和開發(fā)時(shí)期。采納多方論證的方法（包括專門特性的開發(fā)/最終確定和監(jiān)測(cè)；FMEA的開發(fā)和評(píng)審；操縱打算的開發(fā)和評(píng)審）。適于每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)時(shí)期的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)。設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。公司須對(duì)參與過程設(shè)計(jì)和開發(fā)的不同小組之間的接口實(shí)施治理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工。隨著過程設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)，策劃的輸出必須予以更新。1.3.4.2.設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入要求應(yīng)考慮：a)明確技術(shù)要求（功能，性能要求）；b) 與產(chǎn)品有關(guān)的國(guó)際、國(guó)家法規(guī)要求（如環(huán)境，安全等）

8、；c) 先前類似設(shè)計(jì)和合同評(píng)審活動(dòng)的結(jié)果；d)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其他要求。應(yīng)對(duì)這些輸入進(jìn)行評(píng)審，以確保其充分性與適宜性，要求必須完整、清晰，同時(shí)不能自相矛盾。產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入：公司應(yīng)對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行識(shí)不、形成文件并進(jìn)行評(píng)審，包括： 顧客要求(合同評(píng)審)，例如：專門特性、標(biāo)識(shí)、可追溯性和包裝。 信息的使用：公司應(yīng)有過程從往常的設(shè)計(jì)項(xiàng)目、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手分析、供方反饋、內(nèi)部輸入、市場(chǎng)數(shù)據(jù)和其它相關(guān)資源中獲得的信息，以展開現(xiàn)在或今后的類似項(xiàng)目；產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性、耐久性、可維護(hù)性、時(shí)刻打算和成本目標(biāo)。制造過程設(shè)計(jì)輸入：公司須對(duì)過程設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行識(shí)不、形成文件并進(jìn)行評(píng)審，包括：產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出數(shù)據(jù)。專

9、門特性。須在操縱打算中包含所有專門特性，并與顧客規(guī)定的定義和符號(hào)相一致；須識(shí)只是程操縱文件，標(biāo)明顧客的專門特性符號(hào)或組織的等效符號(hào)或記號(hào)，及對(duì)專門特性有阻礙的過程步驟。見專門特性操縱方法。生產(chǎn)率、過程能力及成本目標(biāo)。適用時(shí)，顧客要求和法律法規(guī)要求。 適用時(shí)，以往的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)。制造過程設(shè)計(jì)應(yīng)依照問題的大小、所遭遇到的風(fēng)險(xiǎn)度，適當(dāng)進(jìn)行防錯(cuò)方法的進(jìn)行。1.3.4.3.設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出1.3.4.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)考慮滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求；給出采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息；包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。設(shè)計(jì)輸出的文件發(fā)放前應(yīng)進(jìn)行評(píng)審、批準(zhǔn)或有關(guān)部門會(huì)簽。1.

10、3.4.3.2 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出-補(bǔ)充要求產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出必須以能依照產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入的要求，進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的方式來(lái)表示。產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出必須包括：-設(shè)計(jì)FMEA、可靠性結(jié)果-產(chǎn)品專門特性、規(guī)范；-產(chǎn)品防錯(cuò)，適當(dāng)時(shí)；-產(chǎn)品定義，包括圖樣、數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)；-產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審結(jié)果，和；-診斷指南，適當(dāng)時(shí)。1.3.4.3.3.公司的設(shè)計(jì)輸出應(yīng)考慮簡(jiǎn)化、優(yōu)化、創(chuàng)新；必要時(shí)進(jìn)行成本、性能、風(fēng)險(xiǎn)的權(quán)衡分析；注意從試驗(yàn)和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的反饋信息，順利完成從設(shè)計(jì)到生產(chǎn)的轉(zhuǎn)化。1.3.4.3.4.過程設(shè)計(jì)輸出必須以能依照過程設(shè)計(jì)輸入的要求，進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的方式來(lái)表示。過程設(shè)計(jì)輸出必須包括：規(guī)范及圖紙。制造過程流程圖/場(chǎng)地平面布置圖。制造過程F

11、MEA。操縱打算。作業(yè)指導(dǎo)書。過程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則。有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護(hù)性及可測(cè)量性的數(shù)據(jù)。適當(dāng)時(shí)，防錯(cuò)活動(dòng)的結(jié)果。制造過程不合格的快速探測(cè)和反饋方法。1.3.5.設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審在適宜的時(shí)期,必須依據(jù)所策劃的安排,對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審,以便:評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力。識(shí)不任何問題并提出必要的措施。評(píng)審的參加者必須包括與所評(píng)審的設(shè)計(jì)和開發(fā)時(shí)期有關(guān)的職能的代表。評(píng)審結(jié)果及任為必要措施的記錄按質(zhì)量與環(huán)境記錄的操縱進(jìn)行操縱治理。1.3.5.1監(jiān)測(cè)在設(shè)計(jì)和開發(fā)專門時(shí)期的測(cè)量必須被定義、分析，并以概要結(jié)果的形式報(bào)告，作為治理評(píng)審的輸入。適當(dāng)時(shí)，這些測(cè)量準(zhǔn)則包括質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、成本、預(yù)備時(shí)刻、關(guān)鍵

12、路徑和其他事項(xiàng)。1.3.6.設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證為了確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求,必須依據(jù)所策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證結(jié)果及任為必要措施的記錄按照質(zhì)量及環(huán)境記錄的操縱程序進(jìn)行操縱治理；驗(yàn)證方法可采納：a)與同類或類似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較；b)進(jìn)行試驗(yàn)和證實(shí)；c)設(shè)計(jì)時(shí)期文件評(píng)審。1.3.7.設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求,或已知的預(yù)期用途的要求，必須依據(jù)所策劃的安排,對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)必須與顧客要求一致，包括項(xiàng)目時(shí)刻。只要可行，確認(rèn)必須在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。確認(rèn)結(jié)果及任為必要措施的記錄按照質(zhì)量及環(huán)境記錄的操縱程序進(jìn)行操縱治理。確認(rèn)過程通常包括類似產(chǎn)品的市場(chǎng)

13、報(bào)告的分析。1.3.7.1樣件打算當(dāng)顧客要求時(shí)，公司須制定樣件打算和操縱打算，公司必須盡可能使用與正式生產(chǎn)相同的供方、工裝和制造過程。必須監(jiān)督所有的性能試驗(yàn)活動(dòng)，以便及時(shí)完成并符合要求。當(dāng)服務(wù)被外包時(shí)，公司須對(duì)外包服務(wù)負(fù)責(zé)，包括提供技術(shù)指導(dǎo)。1.3.7.2產(chǎn)品批準(zhǔn)過程公司必須符合顧客認(rèn)可的產(chǎn)品和過程的批準(zhǔn)程序。產(chǎn)品和過程批準(zhǔn)程序同樣適用于供方。1.3.8設(shè).計(jì)和開發(fā)更改的操縱公司須識(shí)不設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改,并保持記錄。適當(dāng)時(shí)，必須對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)（包括必要時(shí)，顧客的批準(zhǔn)）。設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評(píng)審，必須包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分，和已交付產(chǎn)品的阻礙。更改評(píng)審結(jié)

14、果及任為必要措施的記錄，必須予以保持。1.3.9.相關(guān)參考文件：新產(chǎn)品開發(fā)試制操縱程序、生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序、FMEA指南、設(shè)計(jì)驗(yàn)證指南、質(zhì)量功能展開指南、專門特性操縱方法、過程變更操縱方法、樣品治理方法、產(chǎn)品安全責(zé)任操縱程序。1.4 采購(gòu)1.4.1采購(gòu)過程1.4.1.1.目的采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量將阻礙公司最終產(chǎn)品的質(zhì)量,故必須操縱采購(gòu)過程。通過操縱，保證采購(gòu)產(chǎn)品在質(zhì)量要求、交付和服務(wù)等各方面符合要求。1.4.1.2.適用范圍適用于對(duì)阻礙公司產(chǎn)品質(zhì)量的所有原材料、原材料及服務(wù)的采購(gòu)過程。1.4.1.3.職責(zé)部門日常訂單發(fā)放及跟催由物流部負(fù)責(zé)，供應(yīng)商開發(fā)及日常質(zhì)量操縱由采購(gòu)部負(fù)責(zé)，采購(gòu)信息由產(chǎn)品工程部負(fù)責(zé)制

15、定。1.4.1.4.操縱程序概述充分考慮采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量對(duì)產(chǎn)品后續(xù)實(shí)現(xiàn)過程及其輸出的阻礙，以決定采取不同的操縱方式和程度。用于產(chǎn)品中的所有采購(gòu)的產(chǎn)品或材料，均必須滿足適用的法規(guī)的要求。通過對(duì)供方按本公司要求提供產(chǎn)品的能力進(jìn)行評(píng)價(jià)，選擇供方。這種能力一般指所采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量保證能力、交付后的服務(wù)以及公司認(rèn)為必要的其他方面（如價(jià)格等）。若合同中有規(guī)定，公司必須從經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方處采購(gòu)產(chǎn)品、材料或服務(wù)。采納顧客指定的供方，不能免除公司確保采購(gòu)的零件、材料和服務(wù)質(zhì)量的責(zé)任。(3) 對(duì)現(xiàn)有供方仍必須定期評(píng)價(jià)其按要求提供產(chǎn)品的持續(xù)保證能力。假如出現(xiàn)問題，要及時(shí)采取相應(yīng)措施，確保采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量。(4)公司必須以

16、供方符合ISO/TS16949：2000規(guī)范為目的，進(jìn)行供方質(zhì)量體系開發(fā)。除非顧客規(guī)定其它方式，公司的供方必須通過ISO9001：2000的認(rèn)證。(5)對(duì)供方（包括服務(wù)類供方）假如牽涉到重要環(huán)境因素的，必須由采購(gòu)部對(duì)其進(jìn)行環(huán)境方面教育，并與其簽定書面的環(huán)境協(xié)議。(6)選擇供方的準(zhǔn)則、供方評(píng)價(jià)的內(nèi)容和方式及跟蹤措施，可因采購(gòu)產(chǎn)品的重要程度不同而有所差異，但必須有明確規(guī)定。見分包商操縱方法。(7)供方評(píng)定記錄、評(píng)價(jià)結(jié)果和跟蹤措施實(shí)施情況必須予以記錄。 1.4.2 采購(gòu)信息 1.4.2.1.目的為保證采購(gòu)質(zhì)量，必須明確規(guī)定采購(gòu)要求。1.4.2.2.適用范圍適用于公司采購(gòu)原材料、原材料及服務(wù)時(shí)，向供方

17、提出明確的采購(gòu)要求。1.4.2.3.職責(zé)部門采購(gòu)部要緊負(fù)責(zé)制定采購(gòu)要求文件和合同。1.4.2.4.采購(gòu)信息概述有關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)要求或服務(wù)要求。有關(guān)程序方面的要求，如產(chǎn)品和過程的批準(zhǔn)程序、特許申請(qǐng)等。有關(guān)供方設(shè)備的要求。有關(guān)供方人員資格的要求。有關(guān)供方質(zhì)量治理體系的要求。公司在采購(gòu)文件發(fā)放前，必須采取必要的操縱手段（如批準(zhǔn)的方式）， 確保采購(gòu)要求是適宜的和充分的。1.4.3 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證1.4.3.1.目的為了確保采購(gòu)產(chǎn)品的符合性，公司要對(duì)在采購(gòu)過程中必須的采購(gòu)驗(yàn)證活動(dòng)進(jìn)行識(shí)不和實(shí)施。1.4.3.2.適用范圍適用于對(duì)公司所采購(gòu)的原材料、零件及服務(wù)的驗(yàn)證。 1.4.3.3.職責(zé)部門： 質(zhì)保部負(fù)責(zé)所

18、有采購(gòu)的原材料、零件及服務(wù)的驗(yàn)證。 1.4.3.4.驗(yàn)證程序概述：入廠產(chǎn)品的質(zhì)量公司必須依照具體產(chǎn)品驗(yàn)收的必要性來(lái)規(guī)定其驗(yàn)證活動(dòng)的方式和要求能夠采納下列的一種或多種方法：組織對(duì)收到統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)加以評(píng)價(jià)；接收檢驗(yàn)和/或試驗(yàn)，例如基于性能的抽樣；結(jié)合已交付的可同意的產(chǎn)品質(zhì)量記錄，由第二方或第三方機(jī)構(gòu)對(duì)供方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行評(píng)估和審核；由指定的實(shí)驗(yàn)室評(píng)價(jià)零件；顧客同意的其他方法；假如驗(yàn)證活動(dòng)由公司或公司的顧客在供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施，則必須在采購(gòu)文件中規(guī)定驗(yàn)證活動(dòng)的安排并規(guī)定產(chǎn)品放行的方法。同時(shí)，當(dāng)公司的顧客在供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證活動(dòng)時(shí)，不能免除本公司對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量責(zé)任。供方監(jiān)測(cè)公司必須促進(jìn)供方監(jiān)測(cè)制造過程表現(xiàn)，并通過已交付產(chǎn)品

19、質(zhì)量、顧客中斷（含市場(chǎng)退貨）、交付時(shí)刻表現(xiàn)（含發(fā)生的超額運(yùn)費(fèi)）、與質(zhì)量和交付問題有關(guān)的專門狀態(tài)顧客通知等指標(biāo)對(duì)供方表現(xiàn)進(jìn)行監(jiān)測(cè)。1.4.4.相關(guān)參考文件：采購(gòu)操縱程序、分包商操縱方法、分包商初期樣件批準(zhǔn)操縱方法、委外加工操縱方法。1.5. 生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作1.5.1. 生產(chǎn)和服務(wù)提供的操縱1.5.1.1.目的為了確保向顧客提供的產(chǎn)品及服務(wù)的符合性質(zhì)量，必須依照產(chǎn)品的特點(diǎn)及運(yùn)作過程的特點(diǎn)予以恰當(dāng)充分的操縱。1.5.1.2.適用范圍適用于對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作過程的操縱。1.5.1.3.職責(zé)部門質(zhì)保部/生產(chǎn)制造部負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)的運(yùn)作過程的操縱；質(zhì)保部負(fù)責(zé)產(chǎn)品交付后服務(wù)的運(yùn)作過程的操縱。1.5.1.4

20、.操縱程序概述為了確保各工序的加工質(zhì)量處于受控狀態(tài)，必須開發(fā)各層次上的試生產(chǎn)和生產(chǎn)操縱打算，明確規(guī)定設(shè)計(jì)、制造過程的操縱方法，包括監(jiān)控由顧客和公司共同定義的專門特性、顧客要求的信息等。當(dāng)過程不穩(wěn)定或不具有統(tǒng)計(jì)能力時(shí)啟動(dòng)明確的反應(yīng)打算；當(dāng)任何阻礙產(chǎn)品、制造過程、測(cè)量、物流、供應(yīng)資源或FMEA的變更發(fā)生時(shí)，必須重新評(píng)審和更新操縱打算。適用時(shí)，評(píng)審或更新后的操縱打算須通過顧客批準(zhǔn)。見新產(chǎn)品開發(fā)試制操縱程序。在操縱打算中規(guī)定的各工序都要制定詳細(xì)的作業(yè)指導(dǎo)書并對(duì)職員實(shí)施教育培訓(xùn)，使其能按規(guī)定正確作業(yè)和推斷，同時(shí)作業(yè)指導(dǎo)書必須在工作現(xiàn)場(chǎng)易于得到；對(duì)難以用文字描述清晰的作業(yè)方法、推斷標(biāo)準(zhǔn)，還應(yīng)利用圖片、照片

21、、限度樣品等最清晰有用的方式，來(lái)指導(dǎo)職員正確理解。見過程操縱程序。不管何時(shí)實(shí)施（如作業(yè)的初步運(yùn)行、材料的變更、作業(yè)更改），都必須進(jìn)行作業(yè)預(yù)備驗(yàn)證，公司采納首末件比較的方法進(jìn)行作業(yè)預(yù)備；適用時(shí)，須采納統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行驗(yàn)證。見產(chǎn)品的監(jiān)測(cè)和測(cè)量操縱程序。公司須標(biāo)識(shí)關(guān)鍵過程設(shè)備，為機(jī)器/設(shè)備的維護(hù)提供適當(dāng)?shù)馁Y源，建立有效的、有打算的全面預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)；系統(tǒng)至少應(yīng)包括： 有打算的維護(hù)活動(dòng)， 設(shè)備、工裝和量具的包裝和防護(hù)， 關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備備件的可獲得性，文件化、評(píng)估和改進(jìn)維護(hù)的目標(biāo)。應(yīng)利用預(yù)測(cè)性維護(hù)方法持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備的效率和有效性。見設(shè)備治理和維護(hù)操縱程序。公司須為工具和量具的設(shè)計(jì)、制造和驗(yàn)證活動(dòng)提供適當(dāng)?shù)馁Y

22、源，建立和實(shí)施生產(chǎn)工裝治理的系統(tǒng)， 包括：維護(hù)及修理的設(shè)施與人員，貯存與修復(fù)，工裝預(yù)備，易損工具的更換打算，工具設(shè)計(jì)的變更文件化包括工程更改等級(jí)，適當(dāng)時(shí)，工具的調(diào)整及其文件的修訂，工裝標(biāo)識(shí)、明確其狀態(tài)，如生產(chǎn)、修理或報(bào)廢，假如任何工作被外包，組織必須建立監(jiān)視這些活動(dòng)的系統(tǒng)。見模具治理和維護(hù)操縱程序。為滿足顧客要求，公司采納MFG/PRO系統(tǒng)中的MRP模塊支持的準(zhǔn)時(shí)生產(chǎn)，該系統(tǒng)采納了以顧客預(yù)測(cè)為前提，訂單拉動(dòng)的生產(chǎn)模式。見生產(chǎn)治理操縱程序。內(nèi)飾件產(chǎn)品屬外觀件與制造環(huán)境有專門大關(guān)系。因此必須對(duì)制造車間的潔凈度、場(chǎng)地布置等進(jìn)行治理。見5S治理實(shí)施方法。當(dāng)產(chǎn)品制造過程發(fā)生重大變更時(shí)(包括材料、工藝條件

23、、制造場(chǎng)所等變更)，應(yīng)首先實(shí)施變更認(rèn)定試驗(yàn)，當(dāng)試驗(yàn)結(jié)果判定合格并經(jīng)批準(zhǔn)（必要時(shí)必須取得顧客的認(rèn)可）后,方可進(jìn)行正式批量生產(chǎn)。并要做好變更后文件的標(biāo)準(zhǔn)化治理及可追溯性治理。見過程變更操縱方法、生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序。對(duì)產(chǎn)品外包加工過程的質(zhì)量必須進(jìn)行嚴(yán)格的操縱。以上所述(1)(8)同樣適用于外包供應(yīng)商。公司須通過制定加工質(zhì)量規(guī)格書、與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書、定期對(duì)外包方進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)查等手段，確保包加工產(chǎn)品的質(zhì)量符合要求。見委外加工操縱方法、分包商操縱方法、分包商初期樣件批準(zhǔn)操縱方法。(10)建立并保持就服務(wù)問題信息與制造、工程和設(shè)計(jì)部門溝通的過程。假如客戶提出要求，公司必須提供相應(yīng)的數(shù)據(jù)服務(wù)（如UG工作站

24、、JIT及時(shí)交貨系統(tǒng)等）。(11)產(chǎn)品交付以后，假如顧客在使用過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題，公司必須協(xié)助顧客調(diào)查緣故，并采取相應(yīng)的處理措施。見客戶抱怨及退貨處理方法。(12)當(dāng)與客戶達(dá)成服務(wù)協(xié)議時(shí)，公司必須驗(yàn)證下列項(xiàng)目的有效性： 公司任何的服務(wù)中心， 任何專門用途的工具或測(cè)量設(shè)備，和 服務(wù)人員的培訓(xùn)。1.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)1.5.2.1.目的為了加強(qiáng)對(duì)過程的質(zhì)量操縱，確保輸出能夠持續(xù)滿足要求，必須用過程確認(rèn)的手段，以證實(shí)這些過程能夠達(dá)到過程策劃中預(yù)期實(shí)現(xiàn)的結(jié)果。1.5.2.2.適用范圍所有生產(chǎn)和服務(wù)提供過程。1.5.2.3.職責(zé)部門質(zhì)保部/生產(chǎn)制造部負(fù)責(zé)生產(chǎn)提供過程的確認(rèn)；質(zhì)保部/銷售部負(fù)

25、責(zé)服務(wù)提供過程的確認(rèn)。1.5.2.4.操縱程序概述 (1)公司須確定過程評(píng)審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則。 (2)設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定。 (3)使用特定的方法和程序。 (4)記錄的要求。 (5)再確認(rèn)。1.5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性1.5.3.1.目的為防止生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的混淆和誤用，以及實(shí)現(xiàn)必要的產(chǎn)品追溯，必須利用適宜的標(biāo)識(shí)方法予以操縱。1.5.3.2.適用范圍適用于對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)過程中使用的所有原材料、零部件、半成品以及成品的標(biāo)識(shí)和可追溯性治理。1.5.3.3.職責(zé)部門生產(chǎn)部門和質(zhì)保部門。1.5.3.4.操縱程序概述公司所有產(chǎn)品都以生產(chǎn)日期為該零件的批號(hào)。同時(shí)在以后各工序的生產(chǎn)及工序間的交付過程中，都應(yīng)保持

26、其唯一性和一致性。必須正確區(qū)分和治理生產(chǎn)過程中的部材、半成品及成品所處的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)，并以恰當(dāng)?shù)姆绞郊右詷?biāo)識(shí)和隔離，以便能在任何時(shí)候立即判不出部材或產(chǎn)品是處于下面的何種狀態(tài)：未經(jīng)檢驗(yàn)或待檢。差不多檢驗(yàn)但尚待判定。差不多檢驗(yàn)并合格。差不多檢驗(yàn)不合格。標(biāo)識(shí)的方式能夠利用色、形、字、卡片、標(biāo)牌等各種形式，但一定要做到可靠，不易被破損和丟失。有關(guān)汽車安全件的可追溯性記錄,應(yīng)加注”A”標(biāo)識(shí),其保存期限須許多于20年。1.5.3.5.相關(guān)參考文件：產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與可追溯性操縱程序。1.5.4 顧客財(cái)產(chǎn)1.5.4.1.目的愛護(hù)在公司操縱下或公司使用的顧客財(cái)產(chǎn)。1.5.4.2.適用范圍適用于本公司（內(nèi)部顧客）和最

27、終顧客在本公司的財(cái)產(chǎn)，包括所提供的技術(shù)資料、技術(shù)專利等相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。1.5.4.3.職責(zé)部門物流部負(fù)責(zé)對(duì)顧客提供財(cái)產(chǎn)的治理以及與顧客之間的溝通。1.5.4.4.操縱程序概述(1) 識(shí)不顧客財(cái)產(chǎn)。（包括顧客提供的技術(shù)資料、技術(shù)專利等）。(2) 嚴(yán)格操縱、愛護(hù)和維護(hù)顧客財(cái)產(chǎn)。(3) 當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)覺不適用時(shí)，須報(bào)告顧客，并保持記錄。(4)顧客所有的工具，用于制造、試驗(yàn)、檢驗(yàn)的工裝必須永久性標(biāo)識(shí)，以使每個(gè)項(xiàng)目的所有關(guān)系清晰可見，并能夠確定。1.5.5 產(chǎn)品防護(hù)1.5.5.1.目的在產(chǎn)品的形成和最終完成交付過程中，為了防止產(chǎn)品損壞、丟失或失效，確保產(chǎn)品的符合性，必須對(duì)搬運(yùn)、標(biāo)識(shí)、貯存、

28、包裝、防護(hù)和交付等活動(dòng)進(jìn)行質(zhì)量操縱。1.5.5.2.適用范圍適用于對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)過程中使用的所有原材料、零部件、半成品、成品的防護(hù)治理。1.5.5.3.職責(zé)部門生產(chǎn)制造部負(fù)責(zé)在生產(chǎn)過程中的零件和產(chǎn)品的防護(hù)，物流部負(fù)責(zé)在倉(cāng)庫(kù)內(nèi)以及在交付過程中的產(chǎn)品的防護(hù)。1.5.5.4.防護(hù)程序概述原材料、產(chǎn)品的搬運(yùn)，要選用適宜的搬運(yùn)設(shè)備和工具，規(guī)定正確的搬運(yùn)方法，以防止由于搬運(yùn)不當(dāng)造成產(chǎn)品的質(zhì)量與可靠性受到阻礙。在搬運(yùn)中還要注意愛護(hù)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和有關(guān)檢驗(yàn)、試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)記，防止丟失或被擦掉。 各種原材料、半成品、成品均要貯存在符合規(guī)定條件的場(chǎng)所（如溫濕度、潔凈度要求等），以防受損。對(duì)部材和產(chǎn)品的入庫(kù)驗(yàn)收、保管和發(fā)放都應(yīng)制

29、定相應(yīng)的治理程序。產(chǎn)品的貯存場(chǎng)所、貨架都要有明顯標(biāo)識(shí)，并做到貯存記錄準(zhǔn)確，帳、卡、物相符。對(duì)倉(cāng)庫(kù)和庫(kù)存進(jìn)行治理,，以優(yōu)化庫(kù)存周轉(zhuǎn)期，確保物資周轉(zhuǎn)。須按規(guī)定的時(shí)刻間隔檢查庫(kù)存品狀況；關(guān)于長(zhǎng)期保管的產(chǎn)品，二年之內(nèi)必須重新進(jìn)行重新檢驗(yàn)（見產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量操縱程序）。另外，關(guān)于廢舊產(chǎn)品（一般指已停止生產(chǎn)，存放時(shí)刻5年以上的產(chǎn)品），須按對(duì)待不合格品的類似方法進(jìn)行操縱。為了使產(chǎn)品在搬運(yùn)、貯存及交付全過程中不受損傷，產(chǎn)品要按規(guī)定進(jìn)行包裝。不同的時(shí)期可選用不同的包裝類型和材料，但包裝材料不能對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量產(chǎn)生不良阻礙。當(dāng)產(chǎn)品防護(hù)有專門要求時(shí)，要制定產(chǎn)品專門防護(hù)的作業(yè)方法，進(jìn)行質(zhì)量操縱。產(chǎn)品經(jīng)最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)后判定

30、為合格的，在包裝箱上要貼上質(zhì)量保證標(biāo)簽，方可入庫(kù)、出廠。包裝箱外要有規(guī)定的標(biāo)識(shí)，如客戶有要求，須確保滿足顧客的要求。產(chǎn)品在運(yùn)送至客戶的過程中要保證良好的運(yùn)輸環(huán)境，防止由于環(huán)境不良、野蠻裝卸引起產(chǎn)品質(zhì)量的劣化。同時(shí)還要防止數(shù)量不足、混批及包裝不當(dāng)?shù)仁鹿实陌l(fā)生，以確保產(chǎn)品交付質(zhì)量。1.5.5.5.相關(guān)參考文件：搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、防護(hù)和交付操縱程序。1.6.測(cè)量和監(jiān)控裝置的操縱 1.6.1.目的為了確保產(chǎn)品或過程測(cè)量監(jiān)控結(jié)果的正確性，保證產(chǎn)品質(zhì)量的符合性，必須對(duì)測(cè)量和監(jiān)控裝置進(jìn)行操縱治理。1.6.2.適用范圍：適用于對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)過程中使用的所有阻礙產(chǎn)品質(zhì)量的測(cè)量和監(jiān)控裝置進(jìn)行操縱治理。1.6.3.職責(zé)部門：質(zhì)保部負(fù)責(zé)所有在公司內(nèi)使用的監(jiān)測(cè)和測(cè)量裝置的治理。1.6.4.操縱程序概述(1) 確定測(cè)量項(xiàng)目和準(zhǔn)確度，選擇適用的測(cè)量和監(jiān)控裝置。確認(rèn)阻礙產(chǎn)品質(zhì)量的全部測(cè)量和監(jiān)控裝置，按規(guī)定的周期托付有能力、資格的外部實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢定校準(zhǔn)。受托付方的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)或基準(zhǔn)應(yīng)符合量值溯源要求，即可溯源到國(guó)際或國(guó)家的基準(zhǔn)。若不存在基準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，用于校準(zhǔn)的依據(jù)應(yīng)形成