2022年獸藥行業(yè)企業(yè)普萊柯核心競(jìng)爭(zhēng)力分析

1、2022年獸藥行業(yè)企業(yè)普萊柯核心競(jìng)爭(zhēng)力分析1. 普萊柯多年來(lái)深耕研發(fā)，堅(jiān)持做技術(shù)驅(qū)動(dòng)型企業(yè)公司擁有成熟的創(chuàng)新機(jī)制，戰(zhàn)略上堅(jiān)持“1234”研發(fā)策略，即一個(gè)導(dǎo)向、兩點(diǎn)原 則、三個(gè)層面、四種方法。研發(fā)路徑上堅(jiān)持自主創(chuàng)新和集成創(chuàng)新相結(jié)合，自主創(chuàng)新方 面，依托公司組建的國(guó)家獸用藥品工程技術(shù)研究中心，下設(shè)多個(gè)技術(shù)研發(fā)部門，外延合作方面，公司先后與中國(guó)科學(xué)院微生物所、中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所等多家知 名院所開(kāi)展廣泛的產(chǎn)學(xué)研合作。公司擁有高水平的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，持續(xù)加大研發(fā)投入力度。公司通過(guò)引進(jìn)世界動(dòng)物衛(wèi)生 組織豬藍(lán)耳病首席專家田克恭教授，依托國(guó)家中心的平臺(tái)，形成集聚效應(yīng)，打造出以國(guó) 務(wù)院特殊津貼專家牽頭主持

2、、具有國(guó)際化視野的博士為課題負(fù)責(zé)人、資深行業(yè)技術(shù)專家 與碩士為主體，專業(yè)結(jié)構(gòu)合理、層次搭配不斷優(yōu)化的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，突破了獸藥行業(yè)原以重 點(diǎn)科研院所為研發(fā)資源中心的格局，2020 年公司技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì)高達(dá) 270 人，占比員工總 數(shù)的 16.15%，在業(yè)內(nèi)獸藥企業(yè)中也處于較高水平。2020 年公司累計(jì)投入 1.15 億元，研 發(fā)投入占銷售收入的比重達(dá)到 12.37%，有力保障了公司高效有序的開(kāi)展各項(xiàng)研發(fā)工作。近年來(lái)公司研發(fā)成果產(chǎn)出亮眼，截至 2021 年半年報(bào)，公司及子公司已累計(jì)獲得新獸 藥證書 55 項(xiàng)，獲得獸藥臨床試驗(yàn)批件 79 項(xiàng)，累計(jì)提交發(fā)明專利申請(qǐng) 503 項(xiàng)，獲得發(fā)明 專利授權(quán) 253 項(xiàng)

3、，其中 26 項(xiàng)為國(guó)際發(fā)明專利。圖：公司每年專利申請(qǐng)/授權(quán)數(shù)較多2. 普萊柯產(chǎn)品矩陣布局逐漸完善，基因工程疫苗優(yōu)勢(shì)顯現(xiàn)公司產(chǎn)品品類齊全，通過(guò)持續(xù)不斷的技術(shù)升級(jí)，擁有業(yè)界領(lǐng)先的豬用、禽用系列市場(chǎng) 化基因工程疫苗和聯(lián)苗，并通過(guò)投資設(shè)立或收購(gòu)的方式，進(jìn)入單一品類市場(chǎng)最大的口蹄疫 疫苗和高致病性禽流感疫苗領(lǐng)域，進(jìn)一步豐富和完善了公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。公司依托于強(qiáng)大 的，通過(guò)新一代基因工程疫苗生產(chǎn)工藝，尤其是細(xì)菌發(fā)酵技術(shù)、蛋白純化技術(shù)和病毒樣顆 粒組裝技術(shù)，在提高產(chǎn)品有效抗原含量的同時(shí)，充分利用先進(jìn)的蛋白層析純化技術(shù)，有效 去除雜蛋白， 持續(xù)提高動(dòng)物免疫效果，降低副反應(yīng)。2.1. 豬苗：圓環(huán)新品亮眼，口蹄疫單品

4、值得期待，非瘟疫苗加速布局圓環(huán)疫苗： 十年專注，普萊柯成為最懂圓環(huán)的企業(yè)。普萊柯多年來(lái)一直專注豬圓環(huán)病毒系列疫 苗的研究，2010 年公司退出國(guó)內(nèi)第一個(gè)豬圓環(huán)病毒滅活疫苗，后續(xù)不斷從研發(fā)、工藝以 及佐劑等方面進(jìn)行升級(jí)迭代，2017 年 4 月，公司對(duì)佐劑進(jìn)行優(yōu)化升級(jí)，推出豬圓環(huán)病毒 2 型滅活疫苗。2017 年 11 月，公司歷史 7 年研發(fā)的病毒樣顆粒豬圓環(huán)病毒 2 型基因工 程亞單位疫苗（圓柯欣）上市，成功突破“可溶性蛋白表達(dá)、高純度 Cap 蛋白獲取、病毒 樣顆粒組裝”三大技術(shù)難題，該產(chǎn)品依托大腸桿菌表達(dá)系統(tǒng)（原核表達(dá)），具備抗原純度 高、含量高，生產(chǎn)成本低，免疫副反應(yīng)小等明顯優(yōu)勢(shì)。上市

5、以來(lái)，該產(chǎn)品銷量表現(xiàn)亮眼， 2018 年該產(chǎn)品銷量達(dá)到 703 萬(wàn)頭份，同比增長(zhǎng) 1162%。試驗(yàn)證明，豬圓環(huán)病毒 2 型基因工程亞單位疫苗安全性和生產(chǎn)性能明顯由于傳統(tǒng)滅 活疫苗。公司 2021 年選取河南開(kāi)封、河南洛陽(yáng)、湖北安陸、山東壽光、福建龍巖和四川 綿陽(yáng) 6 個(gè)豬場(chǎng)開(kāi)展疫苗安全性和生產(chǎn)性能對(duì)照試驗(yàn)，分別免疫豬圓環(huán)病毒 2 型基因工程 亞單位疫苗（以下統(tǒng)稱“圓柯欣”）和豬圓環(huán)病毒 2 型滅活疫苗（以下統(tǒng)稱“圓健”），結(jié) 果發(fā)現(xiàn)圓柯欣單次免疫的應(yīng)激率為 0.0073%，低于全病毒滅活免疫組（0.212%），安全性 良好；死淘率 2.12%，低于全病毒滅活疫苗組（3.31%）；日增重在保育豬

6、和育肥豬中較全 病毒滅活疫苗組分別增加 25g 和 17g，經(jīng)濟(jì)效益明顯。在多個(gè)優(yōu)勢(shì)單品的帶動(dòng)下，公司圓環(huán)系列產(chǎn)品的市占率穩(wěn)步上升，目前已經(jīng)處于行業(yè) 前列，后續(xù)公司研發(fā)的圓環(huán)-支原體二聯(lián)苗、圓環(huán)-副豬二聯(lián)苗等聯(lián)苗產(chǎn)品也將陸續(xù)推出， 有望進(jìn)一步提升自己在圓環(huán)疫苗領(lǐng)域的市場(chǎng)地位。2020 年普萊柯圓環(huán)疫苗批簽發(fā)數(shù)為 46 批次，惠中生物為 53 批次，二者合計(jì)占比國(guó)產(chǎn)重點(diǎn)疫苗企業(yè)的 18.33%。2021 年上半年， 公司豬圓支二聯(lián)滅活疫苗、豬圓環(huán)基因工程亞單位疫苗等產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)了銷售收入同比翻番。偽狂犬疫苗： 傳統(tǒng)的 Bartha-K61 疫苗可對(duì)經(jīng)典毒株提供完全保護(hù)力，但對(duì)變異毒株不能提供完全 保

7、護(hù)力，公司研發(fā)的變異毒株的基因缺失疫苗，可以對(duì)臨床流行的變異毒株提供更好的 保護(hù)。豬偽狂犬病活疫苗(Bartha-K61 株)是主流的疫苗類型，2017 年市場(chǎng)份額占到 58.9%， 其次豬偽狂犬病活疫苗（HB-98 株）占比 24%、豬偽狂犬病耐熱保護(hù)劑活疫苗（HB2000 株）占比 8.1%。國(guó)內(nèi)生產(chǎn)偽狂犬疫苗毒株的企業(yè)呈現(xiàn)一超多強(qiáng)的格局，以科前生物為行 業(yè)代表，進(jìn)口豬偽狂犬病疫苗生產(chǎn)企業(yè)市場(chǎng)投入量均相對(duì)較高，2017 年前十名生產(chǎn)企業(yè) 豬偽狂犬病疫苗總量占比 63.0%。公司偽狂犬流行株滅活疫苗引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展。2018 年公司研發(fā)的豬偽狂犬 gE 基因缺 失滅活疫苗(流行株)系國(guó)內(nèi)首創(chuàng)，有

8、望替代偽狂犬傳統(tǒng)毒株疫苗。該產(chǎn)品的優(yōu)勢(shì)如下： 國(guó)內(nèi)第一個(gè)針對(duì)豬偽狂犬病流行株的滅活疫苗，可對(duì)豬偽狂犬病流行毒株和經(jīng)典毒株均 產(chǎn)生完全的保護(hù)力；國(guó)內(nèi)第一個(gè)采用基因工程手段缺失 gE 基因的滅活疫苗，有利于豬 偽狂犬病的凈化和根除；疫苗免疫后 2 周即可產(chǎn)生高水平的中和抗體，且抗體持續(xù)時(shí) 間在 4 個(gè)月以上，可有效阻止野毒感染及 gE 抗體轉(zhuǎn)陽(yáng)；采用進(jìn)口雙相復(fù)乳佐劑，安全 性高且無(wú)免疫副反應(yīng)。公司目前仍有豐富的偽狂犬系列疫苗研發(fā)項(xiàng)目，預(yù)期未來(lái)將推出更 多優(yōu)化升級(jí)的新品，有望替代傳統(tǒng)豬偽狂犬病疫苗，市場(chǎng)空間廣闊。2021 年上半年，公 司豬偽狂犬 gE 基因缺失滅活疫苗（流行株）實(shí)現(xiàn)銷售收入同比翻兩

9、番。圖：公司豬偽狂犬 gE 基因缺失滅活疫苗批次口蹄疫： 聯(lián)合成立中普生物，成功進(jìn)軍口蹄疫疫苗市場(chǎng)?？谔阋咭呙缡秦i苗產(chǎn)品中最大的疫 苗單品，2018 年公司與中牧股份、中信農(nóng)業(yè)成立中普生物制藥有限公司，間接獲得口蹄 疫疫苗生產(chǎn)資質(zhì)。2020 年，公司生產(chǎn)基地及檢驗(yàn)設(shè)施生物安全三級(jí)防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)改造項(xiàng) 目已完成，并順利獲得豬口蹄疫 O 型、A 型二價(jià)滅活疫苗的生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)。截止 2021 年 半年報(bào)，公司與中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所合作開(kāi)發(fā)的豬口蹄疫（O 型+A 型）二價(jià) 三組分基因工程亞單位疫苗按照計(jì)劃開(kāi)展臨床前研究工作，積極推進(jìn)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)的準(zhǔn) 備工作。此外，中普生物還啟動(dòng)了營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)組建工作

10、，在政府采購(gòu)和市場(chǎng)銷售兩個(gè)方向共 同發(fā)力，將與公司豬用疫苗銷售團(tuán)隊(duì)和銷售渠道形成有力協(xié)同，未來(lái)有望提升盈利空間。非瘟亞單位疫苗：前沿布局非瘟疫苗研發(fā)，有望率先受益商業(yè)化。公司發(fā)揮亞單位平臺(tái)優(yōu)勢(shì)，聯(lián)合蘭研 所積極推進(jìn)非瘟復(fù)合亞單位疫苗的研發(fā)項(xiàng)目，目前處于臨床前研究階段。我們認(rèn)為亞單位 疫苗在安全性方面存在絕對(duì)優(yōu)勢(shì)，一般不會(huì)出現(xiàn)類似于基因缺失苗毒株變強(qiáng)的問(wèn)題，后續(xù) 若進(jìn)入臨床階段，大概率能夠獲得獸藥產(chǎn)品批文。若成功實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，公司作為參與研發(fā) 的主要企業(yè)之一，有望率先獲得生產(chǎn)資質(zhì)，新的大單品或幫助公司進(jìn)一步打開(kāi)增量空間。2.2. 禽苗研發(fā)技術(shù)突出，新增產(chǎn)能有望持續(xù)貢獻(xiàn)收入公司在禽苗領(lǐng)域依托技術(shù)優(yōu)勢(shì)

11、推出多款基因工程疫苗和聯(lián)苗。公司 15 年前就成為國(guó) 內(nèi)禽苗領(lǐng)域龍頭，2006 年在全球率先研制成功雞新支流(H9)三聯(lián)滅活疫苗，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)了 一針三防，節(jié)約養(yǎng)殖成本、減少免疫頻率，以實(shí)際行動(dòng)引領(lǐng)了產(chǎn)業(yè)技術(shù)進(jìn)步。十年來(lái)普萊 柯禽流感(H9)系列滅活疫苗市場(chǎng)份額穩(wěn)居行業(yè)第一，取得了良好的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。2016 年公司推出國(guó)內(nèi)首創(chuàng)的“雞新支流(Re-9 株)基因工程三聯(lián)滅活疫苗”，標(biāo)志著我國(guó) H9 亞 型禽流感疫苗進(jìn)入基因工程時(shí)代，該疫苗具有抗原保護(hù)譜廣、抗體水平高、免疫保護(hù)期長(zhǎng) 等優(yōu)勢(shì)，上市后推動(dòng)我國(guó)禽流感(H9)系列疫苗細(xì)分市場(chǎng)的產(chǎn)品升級(jí)，帶動(dòng)公司業(yè)績(jī)實(shí)現(xiàn)二 次騰飛。2021 年上半年，公司其

12、他禽苗產(chǎn)品也實(shí)現(xiàn)了超預(yù)期的銷售業(yè)績(jī)，雞傳染性法氏 囊基因工程亞單位產(chǎn)品（三聯(lián)、四聯(lián)）合計(jì)銷售收入實(shí)現(xiàn)了 20%以上的增長(zhǎng)，遠(yuǎn)超同期禽 用疫苗整體增幅。新增高致病性禽流感(H5+H7)有望持續(xù)貢獻(xiàn)收入。2019 年公司收購(gòu)南京梅里亞并改 名為南京普萊柯，間接獲得高致病性禽流感(H5+H7)疫苗產(chǎn)品的生產(chǎn)資質(zhì)，2020 年普萊柯 （南京）順利通過(guò)國(guó)家生物安全三級(jí)防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收，并取得獸藥 GMP 證書和獸藥產(chǎn)品 生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)。截止 2021 年半年報(bào)，公司與中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所合作的高 致病性禽流感（H5+H7 亞型）二價(jià)三組分基因工程亞單位疫苗項(xiàng)目已提交了臨床實(shí)驗(yàn)申 請(qǐng)并獲得受理。為突破

13、產(chǎn)能瓶頸，2021 年 11 月 15 日，公司發(fā)布定增公告，預(yù)計(jì)非公開(kāi) 募集不超過(guò) 9 億資金，其中擬投資 4 億用于擴(kuò)充高致病性禽流感病毒（H5+H7）三價(jià)滅 活疫苗，預(yù)期形成 20 億毫升/年的高致病性禽流感疫苗產(chǎn)能，未來(lái)產(chǎn)能釋放有望持續(xù)貢獻(xiàn) 業(yè)績(jī)?cè)隽俊?.3. 化藥業(yè)務(wù)發(fā)展穩(wěn)健，寵物藥苗值得期待非瘟疫情防控拉動(dòng)規(guī)模養(yǎng)殖場(chǎng)對(duì)消毒劑的需求，公司自 2018 下半年起，抓住消毒劑 市場(chǎng)需求擴(kuò)大的契機(jī)，通過(guò)強(qiáng)化對(duì)集團(tuán)客戶開(kāi)發(fā)和中獸藥制劑的推廣等措施，實(shí)現(xiàn)化藥業(yè) 務(wù)的高速增長(zhǎng)。截止 2021 三季度末，公司化藥業(yè)務(wù)營(yíng)收 2.32 億元，同比增長(zhǎng) 17.35%。 隨著禁抗、限抗政策的進(jìn)一步落實(shí)，產(chǎn)

14、品不合規(guī)、研發(fā)能力落后的獸用抗生素企業(yè)或業(yè)務(wù) 將被迫退出市場(chǎng)，普萊柯有望憑借自身強(qiáng)大的創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)、優(yōu)質(zhì)的抑菌抗生素品類、高效的 “藥苗聯(lián)動(dòng)”銷售模式進(jìn)一步提升自己的化藥業(yè)績(jī)。公司前瞻布局并持續(xù)投入寵物用疫苗、治療性生物制品、化學(xué)藥品的研發(fā)，截至 2021 年半年報(bào)告，公司在寵物藥苗方面取得系列重要研發(fā)成果。針對(duì)危害較大、致死率較高的 犬貓傳染病開(kāi)發(fā)的犬瘟熱、犬細(xì)小二聯(lián)活疫苗（DP）已基本完成臨床試驗(yàn)，正在準(zhǔn)備申 報(bào)新獸藥注冊(cè)；首個(gè)國(guó)產(chǎn)、高效的體外驅(qū)蟲藥復(fù)方非潑羅尼滴劑的生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)申報(bào)工作 有序推進(jìn)；在生產(chǎn)線完成獸藥 GMP 驗(yàn)收的基礎(chǔ)上，用于寵物 籠舍等空間洗消的過(guò)硫酸 氫鉀復(fù)合鹽泡騰片和治療

15、犬、貓耳炎的氟苯尼考甲硝唑滴耳液已取得產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)，即將 上市銷售。寵物藥品營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)已基本完成組建，在綜合考慮寵業(yè)醫(yī)藥市場(chǎng)格局、產(chǎn)品特征 等因素的基礎(chǔ)上對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行了科學(xué)、有效的分類定位，積極探索寵物醫(yī)院等專業(yè)渠道教育 和線上旗艦店宣傳相結(jié)合的營(yíng)銷策略，為順利實(shí)現(xiàn)公司寵物產(chǎn)品的上市銷售夯實(shí)基礎(chǔ)。 我們認(rèn)為未來(lái) 3-5 年，普萊柯在寵物藥苗領(lǐng)域儲(chǔ)備豐富，有望受益于行業(yè)增長(zhǎng)紅利， 在寵物動(dòng)保領(lǐng)域推進(jìn)國(guó)產(chǎn)替代。3. 普萊柯不斷推動(dòng)營(yíng)銷體系升級(jí)營(yíng)銷變革成效顯著，市場(chǎng)化程度不斷提高。公司主要采用經(jīng)銷、直銷、政府采購(gòu)三 種銷售模式，2017 年豬藍(lán)耳、豬瘟退出國(guó)家強(qiáng)制免疫對(duì)公司政府采購(gòu)模式的收入產(chǎn)生一 定影響，但是公司憑借自身在技術(shù)和產(chǎn)品上