2022年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題與答案

1、1、按“臨床必需、安全有效、價(jià)格合理使用方便、中西藥并重”原則確定目錄的是( E )。A.現(xiàn)代藥B.傳統(tǒng)藥C.處方藥D.國家基本藥物E.基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥2、藥品的特殊性之一體現(xiàn)在( D )。A.藥品生產(chǎn)、銷售、使用消費(fèi)遵循市場(chǎng)規(guī)律B.屬于經(jīng)濟(jì)性商品C.屬于競(jìng)爭(zhēng)性商品D.消費(fèi)者低選擇性E.需求平衡性3、藥品的三致作用( D )。A.藥品物理指標(biāo)B.藥品化學(xué)指標(biāo)C.生物藥劑學(xué)指標(biāo)D.安全性指標(biāo)E.穩(wěn)定性指標(biāo)4、藥品特殊性體現(xiàn)在( ABCDE )。A.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格B.消費(fèi)者低選擇性C.需要迫切性D.缺乏需求價(jià)格彈性E.與人的生命健康相關(guān)5、藥品質(zhì)量的含義是( BD )。A.僅指藥品的含量B.藥品質(zhì)量

2、的各項(xiàng)指標(biāo)均合格C.一片藥或一粒藥合格，則該批藥品合格D.除與藥品含量有關(guān)外，藥品質(zhì)量還與藥品包裝材料、標(biāo)簽、使用說明、廣告等有關(guān)E.化學(xué)、物理指標(biāo)合格6、藥品標(biāo)準(zhǔn)的涵義是( AB )。A.國家對(duì)藥品質(zhì)量、規(guī)格和檢驗(yàn)方法所做的技術(shù)規(guī)定B.是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理機(jī)構(gòu)共同遵循的法定依據(jù)C.分為國家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)D.是藥品質(zhì)量的規(guī)范E.是藥典7、( B )核發(fā)藥品生產(chǎn)許可證。A.國家藥品監(jiān)督管理局B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局C.省級(jí)藥品檢驗(yàn)所D.國家藥典委員會(huì)E.中國藥品生物制品檢定所8、以下不得設(shè)定行政處罰的是( E )。A.法律B.行政法規(guī)C.地方性法規(guī)D.部門規(guī)章和地方政府規(guī)章E.其他規(guī)

3、范性文件9、最高人民法院和最高人民檢察院頒布( D )。A.法律B.行政法規(guī)C.部門規(guī)章D.司法解釋E.現(xiàn)行憲法10、于1982年12月4日由全國人大公告發(fā)布施行( E )。A.法律B.行政法規(guī)C.部門規(guī)章D.司法解釋E.現(xiàn)行憲法11、主要負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂( D )。A.國家藥品監(jiān)督管理局B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局C.省級(jí)藥品檢驗(yàn)所D.國家藥典委員會(huì)E.中國藥品生物制品檢定所12、藥品管理法實(shí)施條例屬于( B )。A.法律B.行政法規(guī)C.部門規(guī)章D.司法解釋E.現(xiàn)行憲法13、(E )主要負(fù)責(zé)全國藥品、生物制品的質(zhì)量檢驗(yàn)。A.國家藥品監(jiān)督管理局B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局C.省級(jí)藥品檢驗(yàn)所D.

4、國家藥典委員會(huì)E.中國藥品生物制品檢定所14、藥品管理法是由全國人大常委會(huì)審議通過并頒布的( A )。A.法律B.行政法規(guī)C.部門規(guī)章D.司法解釋E.現(xiàn)行憲法15、( B )主要負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位藥品檢驗(yàn)。A.國家藥品監(jiān)督管理局B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局C.省級(jí)藥品檢驗(yàn)所D.國家藥典委員會(huì)E.中國藥品生物制品檢定所16、( A )頒布藥品法定標(biāo)準(zhǔn)，制定國家基本藥物目錄。A.國家藥品監(jiān)督管理局B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局C.省級(jí)藥品檢驗(yàn)所D.國家藥典委員會(huì)E.中國藥品生物制品檢定所17、藥品包裝標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定是由國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的( C )。A.法律B.行政法規(guī)C.部門規(guī)章D.

5、司法解釋E.現(xiàn)行憲法18、以下關(guān)于法和其他行政規(guī)范性文件效力的說法正確的是( ABCDE )。A.法律效力高于行政法規(guī)、地方性法規(guī)、規(guī)章B.特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定C.新規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定D.法不溯及既往，但有例外E.除法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)、部門規(guī)章、地方政府規(guī)章外，其他規(guī)范性文件不得設(shè)定行政處罰19、藥品監(jiān)督管理的意義在于( ABCE )。A.保障公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)B.建立并維護(hù)健康的藥品市場(chǎng)秩序C.保護(hù)合法醫(yī)藥企業(yè)的正當(dāng)利益D.維護(hù)公民的身體健康E.是藥事管理的重要組成部分20、國家食品藥品監(jiān)督管理局的職能有( ABD )。A.擬訂修訂藥品管理法律法規(guī)并監(jiān)督實(shí)施B.

6、擬訂修訂藥品法定標(biāo)準(zhǔn)，制定國家基本藥物目錄C.核發(fā)藥品經(jīng)營許可證D.監(jiān)管食品、化妝品、藥品E.審批藥品廣告21、藥品監(jiān)督管理的目的是( ABCD )。A.保證藥品質(zhì)量B.保障人體用藥安全C.維護(hù)人民用藥的合法權(quán)益D.維護(hù)人民身體健康E.提高經(jīng)濟(jì)效益22、藥品監(jiān)督管理的原則有( ABCD )。A.目的性原則B.方法性原則C.方針性原則D.限制性原則E.內(nèi)容性原則23、患者不可自行使用，社會(huì)藥店不可零售的是( A )。A.一類精神藥、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮B.注射用處方藥C.口服抗生素D.甲類非處方藥E.乙類非處方藥24、列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的名稱是( B )。A.商品名B.通用名C.化

7、學(xué)名D.中藥材名稱E.中藥制劑名稱25、包括中文名、漢語拼音名的是( E )。A.商品名B.通用名C.化學(xué)名D.中藥材名稱E.中藥制劑名稱26、應(yīng)設(shè)立專門貨架或?qū)９?，并按?guī)定擺放藥品的是( B )。A.甲類OTC零售企業(yè)B.零售乙類OTC普通商業(yè)企業(yè)C.甲類OTC批發(fā)企業(yè)D.乙類OTC批發(fā)企業(yè)E.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類OTC27、處方藥與非處方藥分類管理的基本原則是( B )。A.徹底改變藥品自由銷售狀況B.積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善C.加強(qiáng)處方藥監(jiān)管D.規(guī)范非處方藥監(jiān)管E.先原則后具體，先綜合后分類28、患者不可自行使用，社會(huì)藥店可零售的處方藥是( B )。A.一類精神藥、麻醉

8、藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮B.注射用處方藥C.口服抗生素D.甲類非處方藥E.乙類非處方藥29、我國實(shí)施藥品分類管理的基本原則是( A )。A.積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善B.建立符合國情的科學(xué)、合理的管理思路，制定法規(guī)政策時(shí)先先原則后具體，先綜合后分類，逐步到位C.從2000年開始逐步建立一個(gè)比較完善，具有中國特色的處方藥與非處方藥管理制度D.安全有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國情、中西并重E.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應(yīng)用方便30、包括中文名、漢語拼音名和拉丁名的是( D )。A.商品名B.通用名C.化學(xué)名D.中藥材名稱E.中藥制劑名稱31、負(fù)責(zé)已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品注冊(cè)審批的是( D

9、)。A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門E.衛(wèi)生部32、不須憑醫(yī)師處方，但不能在社會(huì)零售藥店零售的是( D )。A.一類精藥、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮B.注射用處方藥C.口服抗生素D.甲類非處方藥E.乙類非處方藥33、我國法定的藥品注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)是( D )。A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門E.衛(wèi)生部34、必須具有藥品經(jīng)營許可證，并配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥學(xué)技術(shù)人員才能銷售( A )。A.甲類OTC零售企業(yè)B.零售乙類OTC普通商業(yè)企業(yè)C.甲類OTC批發(fā)企業(yè)

10、D.乙類OTC批發(fā)企業(yè)E.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類OTC1、是執(zhí)業(yè)藥師資格證書核發(fā)機(jī)構(gòu)( C )。A.國家人事部和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.各省級(jí)人事或職改部門D.執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)和繼續(xù)教育機(jī)構(gòu)E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門2、從何時(shí)起，我國要求新開辦的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、特別是零售藥店，必須由執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)行相關(guān)藥學(xué)業(yè)務(wù)( D )。A.2000年1月1日B.2001年1月1日C.2002年1月1日D.2001年12月1日E.2002年12月1日3、是執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)( B )。A.國家人事部和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.各省級(jí)人事或職改部門D.執(zhí)業(yè)藥

11、師考前培訓(xùn)和繼續(xù)教育機(jī)構(gòu)E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門4、具體開展考前培訓(xùn)和繼續(xù)教育工作( D )。A.國家人事部和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.各省級(jí)人事或職改部門D.執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)和繼續(xù)教育機(jī)構(gòu)E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門5、從何年起，我國要求所有零售藥店必須由執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)行相關(guān)藥學(xué)技術(shù)業(yè)務(wù)( E )。A.2001年B.2002年C.2003年D.2004年E.2005年6、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)( E )。A.國家人事部和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.各省級(jí)人事或職改部門D.執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)和繼續(xù)教育機(jī)構(gòu)E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門7、執(zhí)業(yè)藥師管理的必要

12、性在于( A )。A.執(zhí)業(yè)藥師這一職業(yè)領(lǐng)域不可以自由進(jìn)入，才能保證執(zhí)業(yè)藥師所提供的藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量，保障公眾用藥安全有效B.執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)是關(guān)系公眾健康安全用藥的特殊職業(yè)C.市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)下世界各國普遍執(zhí)行的職業(yè)準(zhǔn)入管理控制D.質(zhì)量事故給患者造成的損失是巨大的E.藥品是一種特殊商品8、執(zhí)業(yè)藥師工作的原則是( ABCDE )。A.通過科學(xué)、高效、法制化管理保證關(guān)鍵藥學(xué)技術(shù)領(lǐng)域的藥品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量B.重視執(zhí)業(yè)藥師對(duì)保證藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量的作用C.強(qiáng)化依法管理和為執(zhí)業(yè)藥師服務(wù)的意識(shí)，規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師管理秩序，提高管理效率，杜絕損害執(zhí)業(yè)藥師利益的問題D.引導(dǎo)更多的藥學(xué)技術(shù)人員加入執(zhí)業(yè)藥師行為，壯大執(zhí)業(yè)

13、藥師隊(duì)伍E.確定必須配備執(zhí)業(yè)藥師的關(guān)鍵崗位，尊重其正當(dāng)合法權(quán)益9、執(zhí)業(yè)藥師資格制度的建立意義在于( ABCDE )。A.對(duì)藥品零售企業(yè)及其員工觀念、行為產(chǎn)生影響B(tài).對(duì)藥品零售管理制度與管理模式產(chǎn)生影響C.促進(jìn)以標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù)為特征的藥店連鎖化經(jīng)營D.使我國的藥品零售業(yè)向適應(yīng)WTO競(jìng)爭(zhēng)的模式變化E.使今后藥店的業(yè)務(wù)范圍因有無執(zhí)業(yè)藥師而不同10、執(zhí)業(yè)藥師管理的意義在于( ABCDE )。A.可以保證藥品質(zhì)量、藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，保證人民用藥安全有效B.可以使執(zhí)業(yè)藥師切實(shí)履行維護(hù)公眾健康的憲法原則C.可以提高執(zhí)業(yè)藥師法律、社會(huì)、經(jīng)濟(jì)地位D.導(dǎo)致藥品監(jiān)督管理模式的深刻變革E.通過執(zhí)業(yè)藥師管理政策促進(jìn)藥品流通流域

14、健康有序地發(fā)展11、今后一段時(shí)期執(zhí)業(yè)藥師管理工作的任務(wù)是( ABCDE )。A.在保證質(zhì)量的前提下，力爭(zhēng)幾年內(nèi)，執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量達(dá)到規(guī)劃目標(biāo)B.從2001年12月1日起，新開辦的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、特別是零售藥店，必須由執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)行相關(guān)藥學(xué)業(yè)務(wù)C.從2005年之后，所有零售藥店必須由執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)行相關(guān)藥學(xué)技術(shù)業(yè)務(wù)D.進(jìn)一步研究、調(diào)整、完善執(zhí)業(yè)藥師資格政策E.進(jìn)一步完善執(zhí)業(yè)藥師管理體系，研究制定符合國情的執(zhí)業(yè)藥師法12、實(shí)行政府定價(jià)藥品，由價(jià)格主管部門制定( C )。A.出廠價(jià)B.批發(fā)價(jià)C.最高零售價(jià)D.指導(dǎo)價(jià)E.中標(biāo)價(jià)13、實(shí)行政府定價(jià)或政府指導(dǎo)價(jià)的藥品是( E )。A.招標(biāo)采購的藥品B.GMP認(rèn)證

15、企業(yè)生產(chǎn)的藥品C.新藥D.進(jìn)口藥品E.列入國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄及生產(chǎn)經(jīng)營具有壟斷性的藥品14、價(jià)格主管部門對(duì)違法行為實(shí)施行政處罰的依據(jù)是( C )。A.藥品管理法B.藥品管理法實(shí)施條例C.中華人民共和國價(jià)格法D.價(jià)格法違法行為行政處罰規(guī)定E.消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法15、( C )參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購藥的行為。A.定點(diǎn)零售藥店是指B.外配方必須由C.處方外配是指D.定點(diǎn)零售藥店的處方外配服務(wù)和管理必須接受E.定點(diǎn)零售藥店外配處方管理工作要實(shí)行16、( B )先由參保人員自付一定比例，再按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付所發(fā)生的藥品使用費(fèi)。A.使用“甲類目錄”藥品所發(fā)生的費(fèi)用B.使用“

16、乙類目錄”藥品所發(fā)生的費(fèi)用C.使用中藥飲片所發(fā)生的費(fèi)用D.急救、搶救期間所需藥品E.使用果味制劑所發(fā)生的費(fèi)用17、對(duì)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)參保人員的醫(yī)療費(fèi)用進(jìn)行檢查、審核及結(jié)算的部門是( B )。A.統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)和社會(huì)保障部門B.社保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)C.消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)組織D.統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政管理部門E.統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門18、基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄藥品的來源之一是( A )。A.國家批準(zhǔn)正式進(jìn)口的藥品B.納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的藥品C.基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中的西藥和中成藥D.甲類目錄藥品E.乙類目錄藥品19、臨床必需、使用廣泛、效果好、價(jià)格低的是( D )。A.國家批準(zhǔn)正式進(jìn)口的藥品B.納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥

17、品目錄的藥品C.基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中的西藥和中成藥D.甲類目錄藥品E.乙類目錄藥品20、負(fù)責(zé)在取得定點(diǎn)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中確定定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的是( C )。A.參保人員B.統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門C.統(tǒng)籌地區(qū)社保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)D.統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門E.統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)和社會(huì)保障部門21、( C )除基本醫(yī)療保險(xiǎn)不予支付的藥品外，均按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付所發(fā)生的藥品使用費(fèi)。A.使用“甲類目錄”藥品所發(fā)生的費(fèi)用B.使用“乙類目錄”藥品所發(fā)生的費(fèi)用C.使用中藥飲片所發(fā)生的費(fèi)用D.急救、搶救期間所需藥品E.使用果味制劑所發(fā)生的費(fèi)用22、( D )適當(dāng)放寬范圍。A.使用“甲類目錄”藥品所發(fā)生的費(fèi)用B.使用“乙類目

18、錄”藥品所發(fā)生的費(fèi)用C.使用中藥飲片所發(fā)生的費(fèi)用D.急救、搶救期間所需藥品E.使用果味制劑所發(fā)生的費(fèi)用23、外配處方要有藥師審核簽字，保存?zhèn)洳榈臅r(shí)間為( B )。A.一年B.二年C.三年D.四年E.五年24、國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整的是( D )。A.國家批準(zhǔn)正式進(jìn)口的藥品B.納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的藥品C.基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中的西藥和中成藥D.甲類目錄藥品E.乙類目錄藥品25、對(duì)定點(diǎn)零售藥店處方外配情況進(jìn)行檢查、審核及結(jié)算的部門是( B )。A.統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)和社會(huì)保障部門B.社保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)C.消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)組織D.統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政管理部門E.統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門26、( B )臨床必

19、需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)的品種。A.國家批準(zhǔn)正式進(jìn)口的藥品B.納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的藥品C.基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中的西藥和中成藥D.甲類目錄藥品E.乙類目錄藥品27、基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的管理方式是( E )。A.通過控制藥品價(jià)格來管理B.通過控制醫(yī)生用藥行為來管理C.通過制定定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方集來管理D.通過制定單病種最高付費(fèi)來管理E.通過制定基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄進(jìn)行管理28、( D )勞動(dòng)保障行政部門及藥品監(jiān)督管理部門、物價(jià)、醫(yī)藥行業(yè)主管部門的監(jiān)督檢查。A.定點(diǎn)零售藥店是指B.外配方必須由C.處方外配是指D.定點(diǎn)零售藥店的處方外配服務(wù)和管理必須接受E.定點(diǎn)零售藥

20、店外配處方管理工作要實(shí)行29、負(fù)責(zé)在取得定點(diǎn)資格的零售藥店中確定定點(diǎn)零售藥店的是( C )。A.參保人員B.統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門C.統(tǒng)籌地區(qū)社保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)D.統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門E.統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)和社會(huì)保障部門30、國務(wù)院決定在全國范圍內(nèi)進(jìn)行城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革的主要任務(wù)是( E )。A.保障職工醫(yī)療用藥B.降低國家衛(wèi)生服務(wù)的財(cái)政負(fù)擔(dān)C.建立藥品分類管理制度，保障人民用藥安全有效D.加強(qiáng)和規(guī)范城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理E.加快醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革，保障職工基本醫(yī)療31、( A )按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付。A.使用“甲類目錄”藥品所發(fā)生的費(fèi)用B.使用“乙類目錄”藥品所發(fā)生的費(fèi)用C.

21、使用中藥飲片所發(fā)生的費(fèi)用D.急救、搶救期間所需藥品E.使用果味制劑所發(fā)生的費(fèi)用1、全國藥品檢驗(yàn)的最高技術(shù)仲裁機(jī)構(gòu)，是全國藥品檢驗(yàn)所業(yè)務(wù)技術(shù)的指導(dǎo)中心( C )。A.藥事管理體制B.藥品技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)C.中國藥品生物制品檢定所D.國家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥司的職能E.DEA2、( E )是負(fù)責(zé)強(qiáng)制執(zhí)行麻醉藥物等特殊藥物管理的一個(gè)聯(lián)邦機(jī)構(gòu)，是美國聯(lián)邦特殊藥物管理法案的執(zhí)法機(jī)構(gòu)。A.藥事管理體制B.藥品技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)C.中國藥品生物制品檢定所D.國家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥司的職能E.DEA3、貫徹、執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)，對(duì)所轄行業(yè)、企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營方面進(jìn)行經(jīng)濟(jì)管理、對(duì)醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行進(jìn)行宏觀調(diào)控( D )。A.藥事管理體制B.藥

22、品技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)C.中國藥品生物制品檢定所D.國家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥司的職能E.DEA4、美國食品藥品管理局(FDA)是對(duì)( B )。A.食品、藥品銷售實(shí)行監(jiān)督的政府機(jī)構(gòu)B.食品、藥品生產(chǎn)、銷售實(shí)行監(jiān)督的聯(lián)邦政府管理機(jī)構(gòu)C.食品、藥品生產(chǎn)實(shí)行監(jiān)督的聯(lián)邦政府管理機(jī)構(gòu)D.食品的生產(chǎn)、銷售實(shí)行監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)E.藥品的生產(chǎn)、銷售實(shí)行監(jiān)督的聯(lián)邦政府管理機(jī)構(gòu)5、在藥品監(jiān)督管理部門領(lǐng)導(dǎo)下，執(zhí)行國家對(duì)藥品質(zhì)量監(jiān)督、檢驗(yàn)的法定性專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)是( B )。A.藥事管理體制B.藥品技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)C.中國藥品生物制品檢定所D.國家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥司的職能E.DEA6、世界衛(wèi)生組織(WHO)的宗旨是( E )。A.使人民大眾獲得可能的最高

23、水平的健康B.使全民獲得可能的最高水平的健康C.使民眾獲得可能的最高水平的健康D.使全世界人民獲得可能的最好的健康E.使全世界人民獲得可能的最高水平的健康7、日本厚生省的藥事局負(fù)責(zé)( C )。A.與藥相關(guān)的產(chǎn)品監(jiān)督管理工作B.食品、藥品監(jiān)督管理工作C.藥品監(jiān)督管理工作D.食品監(jiān)督管理工作E.與健康相關(guān)產(chǎn)品監(jiān)督管理工作8、國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對(duì)藥品的( A )。A.研究、生產(chǎn)、流通、使用進(jìn)行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督B.研究、流通進(jìn)行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督C.研究、流通、生產(chǎn)、使用進(jìn)行技術(shù)監(jiān)督D.研究、生產(chǎn)、流通、使用進(jìn)行行政監(jiān)督E.生產(chǎn)、使用進(jìn)行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督9、( A )是一定社會(huì)制度下藥事工作的

24、組織方式，管理制度和管理方法，是國家權(quán)力機(jī)關(guān)關(guān)于藥事組織機(jī)構(gòu)設(shè)置、職能配置及運(yùn)行機(jī)制等方面的制度。A.藥事管理體制B.藥品技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)C.中國藥品生物制品檢定所D.國家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥司的職能E.DEA10、國家對(duì)藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理部門共同遵循的法定依據(jù)是( A )。A.藥品標(biāo)準(zhǔn)B.國家基本藥物C.處方藥D.仿制藥品E.上市藥品11、我國藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)具有( D )。A.權(quán)威性B.仲裁性C.公正性D.權(quán)威性、仲裁性和公正性E.公開性12、藥品所含成分的名稱與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合的;以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒

25、充此種藥品的是( D )。A.藥品B.新藥C.非處方藥D.假藥E.劣藥13、國家基本藥物的特點(diǎn)具有( E )。A.療效好、不良反應(yīng)小B.質(zhì)量穩(wěn)定C.價(jià)格合理D.使用方便E.療效好、不良反應(yīng)小、質(zhì)量穩(wěn)定、價(jià)格合理、使用方便14、仿制國家已批準(zhǔn)正式生產(chǎn)，并收載于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種( D )。A.藥品標(biāo)準(zhǔn)B.國家基本藥物C.處方藥D.仿制藥品E.上市藥品15、目藥品質(zhì)量是指( C )。A.能滿足規(guī)定需求的特征B.能滿足規(guī)定需要的特征C.能滿足規(guī)定需要和要求的特征的總和D.能滿足需求的特征E.能滿足需要的特征16、藥品質(zhì)量監(jiān)督管理是指( B )。A.國家衛(wèi)生行政部門根據(jù)法律授予的權(quán)力，對(duì)藥品研制、生產(chǎn)

26、的質(zhì)量進(jìn)行的監(jiān)管B.國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)法律授予的權(quán)力以及法定的藥品標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)、制度、政策、對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、銷售、使用的藥品質(zhì)量以及影響藥品質(zhì)量的工作質(zhì)量進(jìn)行的監(jiān)督管理C.國家衛(wèi)生行政部門根據(jù)法律授予的權(quán)力對(duì)藥品銷售、使用的藥品質(zhì)量進(jìn)行的監(jiān)督管理D.國家衛(wèi)生行政部門根據(jù)法律授予的權(quán)力以及法定的藥品標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行的監(jiān)督管理E.國家衛(wèi)生行政部門根據(jù)法律授予的權(quán)力以及法定的藥品標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)對(duì)藥品質(zhì)量以及影響藥品質(zhì)量的工作質(zhì)量進(jìn)行的監(jiān)督管理17、必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品( C )。A.藥品標(biāo)準(zhǔn)B.國家基本藥物C.處方藥D.仿制藥品E.上市藥品18、藥品監(jiān)

27、督員是政府藥品監(jiān)督管理部門聘任的對(duì)藥品進(jìn)行( D )。A.監(jiān)督、檢查的專業(yè)技術(shù)人員B.檢查、抽驗(yàn)的專業(yè)技術(shù)人員C.抽驗(yàn)的專業(yè)技術(shù)人員、代表衛(wèi)生行政部門行使藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查任務(wù)D.監(jiān)督、檢查、抽驗(yàn)的專業(yè)技術(shù)人員，代表政府行使藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查任務(wù)E.監(jiān)督、抽驗(yàn)的專業(yè)技術(shù)人員19、不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方，消費(fèi)者即可自行判斷、購買和使用的藥品是( C )。A.藥品B.新藥C.非處方藥D.假藥E.劣藥20、我國藥品監(jiān)督管理的性質(zhì)具有( E )。A.預(yù)防性B.完善性C.促進(jìn)性D.情報(bào)性和教育性E.預(yù)防性、完善性、促進(jìn)性、情報(bào)性和教育性21、質(zhì)量監(jiān)督是( A )。A.根據(jù)政府法令或規(guī)定，對(duì)產(chǎn)品、服務(wù)質(zhì)量和企業(yè)保證質(zhì)量所具備的條件進(jìn)行監(jiān)督活動(dòng)B.根據(jù)政府的法令，對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督活動(dòng)C.根據(jù)政府的規(guī)定，對(duì)產(chǎn)品服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督活動(dòng)D.根據(jù)政府法規(guī)，對(duì)企業(yè)