新進(jìn)直接員工品質(zhì)意識(shí)培訓(xùn)分析課件

1、新進(jìn)直接員工品質(zhì)意識(shí)培訓(xùn)分析新進(jìn)直接員工品質(zhì)意識(shí)培訓(xùn)分析2022/9/9412互動(dòng)1. 品質(zhì)是什么（品質(zhì)范圍或品質(zhì)定義）？2. 誰決定了微納芯的品質(zhì)？2022/9/5414互動(dòng)1. 品質(zhì)是什么（品質(zhì)范圍或品質(zhì)定2022/9/9413誰 決定了 公司的 品質(zhì) 是 誰? 哪些單位?哪些職務(wù) ?2022/9/5415誰 決定了 公司的 品質(zhì) 是 2022/9/9414 每一個(gè)人 所有單位 所有職務(wù) 品質(zhì)并非只是品保/品管的事研發(fā)、工程、制造、品管、采購(gòu)、生管、2022/9/5416 每一個(gè)人 所有單位2022/9/9415Contents 一、什么是品質(zhì) 二、品質(zhì)意識(shí)理念 三、品質(zhì)管理常用方法 四、

2、品質(zhì)記錄 五、品質(zhì)紀(jì)律2022/9/5417Contents2022/9/9416權(quán)威定義 “質(zhì)量就是一組固有特性滿足要求的程度”ISO9001Remark:1.質(zhì)量具有廣義性:質(zhì)量不僅指產(chǎn)品質(zhì)量，也可指過程和體系的質(zhì)量，涉及多個(gè)方面：產(chǎn)品、服務(wù)、個(gè)人、過程、工作等2.特性可以是固有的或賦予的 “固有的”就是指某事或某物中本來就有的，尤其是那種永久的特性，區(qū)別與其他事物的性質(zhì)，我們也稱之為質(zhì)量參數(shù)。例如，晶體的尺寸、機(jī)器的生產(chǎn)率或接通電話的時(shí)間等技術(shù)特性。 “賦予特性”不是固有的，不是某事物中本來就有的，而是完成產(chǎn)品后因不同的要求而對(duì)產(chǎn)品所增加的特性，如產(chǎn)品的價(jià)格、硬件產(chǎn)品的供貨時(shí)間和運(yùn)輸要求

3、(如:運(yùn)輸方式)、售后服務(wù)要求(如:保修時(shí)間)等特性。一、品質(zhì)的定義2022/9/5418權(quán)威定義 “質(zhì)量就是一組固有特性滿足要2022/9/9417產(chǎn)品：FPC特性：孔銅厚度要求：1mm簡(jiǎn)單理解特性滿足要求的程度質(zhì)量：質(zhì)量的內(nèi)涵是一組固有特性這些固有特性以滿足要求的能力來表征。2022/9/5419產(chǎn)品：FPC特性：孔銅厚度要求：1m2022/9/9418客戶想要的 品質(zhì)需求交貨損耗價(jià)格利潤(rùn)不良率外觀無瑕疵的美的沒有少一些高一點(diǎn)低一點(diǎn)準(zhǔn)時(shí)一點(diǎn)2022/9/54110客戶想要的 品質(zhì)需求交貨損耗價(jià)利不良2022/9/9419產(chǎn)品 品質(zhì)特性外觀強(qiáng)度氣味壽命尺寸性能2022/9/54111產(chǎn)品 品

4、質(zhì)特性外觀強(qiáng)氣壽命尺寸性能2022/9/94110品質(zhì)(另意) 是 持續(xù)改善 的 結(jié)果 是 執(zhí)行 5S 的 結(jié)果 是 具備 品質(zhì)意識(shí) 的 結(jié)果2022/9/54112品質(zhì)(另意) 是 持續(xù)改善 的2022/9/94111什么是5S整理：就是區(qū)分要與不要的東西，工作現(xiàn)場(chǎng)只 保留有用的東西 。整頓：就是將要用的東西依照定品、定量、定位的 原則擺放整齊，并方便取得 。清掃：將不需要的東西清除掉，保持工作現(xiàn)場(chǎng)無垃圾、無臟亂狀態(tài) 。清潔：維持以上整理、整頓、清掃后的局面，并且制度化 。素養(yǎng)： 每個(gè)員工都自覺遵守各項(xiàng)規(guī)章制度，養(yǎng)成良好的工作、生活習(xí)慣 。2022/9/54113什么是5S整理：就是區(qū)分要與

5、不要的東質(zhì)量是怎么來的出現(xiàn)問題要問五個(gè)為什么 實(shí)例 豐田公司有一個(gè)例子。一問：“為什么機(jī)器停了？”答：“因?yàn)槌^了負(fù)荷，保險(xiǎn)絲就斷了?！倍枺骸盀槭裁闯?fù)荷呢？”答：“因?yàn)檩S承的潤(rùn)滑不夠?！比龁枺骸盀槭裁礉?rùn)滑不夠？”答：“因?yàn)闈?rùn)滑泵吸不上油來?！彼膯枺骸盀槭裁次簧嫌蛠恚俊贝穑骸耙?yàn)橛捅幂S磨損、松動(dòng)了?！蔽鍐枺骸盀槭裁茨p了呢？”再答：“因?yàn)闆]有安裝過濾器，混進(jìn)了鐵屑等雜質(zhì)。”根本問題終于找到了：未安裝過濾器。所以，徹底解決此問題的方法不是換一個(gè)保險(xiǎn)絲而是安裝過濾器?？梢?，五個(gè)“為什么”分析是循序漸進(jìn)發(fā)現(xiàn)問題根源的一種有效方法，雖然簡(jiǎn)單卻很有效。質(zhì)量是怎么來的出現(xiàn)問題要問五個(gè)為什么 實(shí)例 豐田

6、2022/9/94113二、品質(zhì)意識(shí)理念1.品質(zhì)合乎標(biāo)準(zhǔn)： 訂下明確的品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn) 嚴(yán)格執(zhí)行的慣例品質(zhì)不符合要求的成本：成本費(fèi)、制造費(fèi)、機(jī)器設(shè)備損耗費(fèi)、運(yùn)輸費(fèi)、公司的聲譽(yù)等。不符合標(biāo)準(zhǔn)的昂貴代價(jià)!2022/9/54115二、品質(zhì)意識(shí)理念1.品質(zhì)合乎標(biāo)準(zhǔn)：品2022/9/941142.預(yù)防重于事后檢查 拋棄高成本的品管方法(檢驗(yàn)) 提升品質(zhì)的良方是預(yù)防，而非檢驗(yàn)。檢驗(yàn)是在過程結(jié)束后把壞的從不好的里面挑選出來的，是“馬后炮”，而不是促進(jìn)改進(jìn)。預(yù)防是采取一切措施避免不良發(fā)生，就像用免疫的方法預(yù)防疾病一樣。2022/9/541162.預(yù)防重于事后檢查檢驗(yàn)是在過程結(jié)束2022/9/941153.零缺點(diǎn)：當(dāng)你

7、買一瓶藥，你是否期待每一顆都是好的?當(dāng)你搭飛機(jī)，你是否期待每一次起飛與降落都成功?是否零缺點(diǎn)的觀念可以應(yīng)用到你的流程上甚至產(chǎn)品上?通過自己將每一件工作都做得符合要求，零缺陷是可以實(shí)現(xiàn)的。2022/9/541173.零缺點(diǎn)：當(dāng)你買一瓶藥，你是否期待2022/9/941164.進(jìn)行持續(xù)改善(質(zhì)量管理八大原則之一)持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)5S、QCC品管圈活動(dòng)、LSS專案改善活動(dòng) .環(huán)境不斷變化科學(xué)技術(shù)進(jìn)步生產(chǎn)力發(fā)展市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈客戶要求提高.持續(xù)改善2022/9/541184.進(jìn)行持續(xù)改善(質(zhì)量管理八大原則之2022/9/94117品質(zhì) 觀念 要 合乎【標(biāo)準(zhǔn)/ 規(guī)范】 要【防患未然】

8、 要 追求【零 缺 點(diǎn)】 要 養(yǎng)成【持續(xù)改善】的習(xí)慣 2022/9/54119品質(zhì) 觀念 要 合乎【標(biāo)準(zhǔn)/ 規(guī)范】2022/9/94118不持雙重標(biāo)準(zhǔn)個(gè)人生活中，常常會(huì)堅(jiān)持零缺陷的標(biāo)準(zhǔn)。我們會(huì)對(duì)飯店上菜的片刻延誤而喋喋不休，會(huì)對(duì)汽車的誤點(diǎn)而牢騷滿腹，對(duì)服裝的一處線頭的外露不厭其煩地反復(fù)更換，會(huì)在工作中，卻認(rèn)為缺陷是不可能避免的，也習(xí)慣接受缺陷并容許其不斷發(fā)生。如果在工作上也堅(jiān)持零缺陷的標(biāo)準(zhǔn).降低成本，提高效率，效益增長(zhǎng).2022/9/54120不持雙重標(biāo)準(zhǔn)個(gè)人生活中，常常會(huì)堅(jiān)持零2022/9/94119每小時(shí)有20,000郵件丟失每天有15分鐘飲用不凈水每周有5,000手術(shù)錯(cuò)誤主要機(jī)場(chǎng)每天至少

9、有4次事故每年有200,000藥物處方錯(cuò)誤每月有七天停電1%不良的品質(zhì)水準(zhǔn)代表什么意義？一架“波音747”共有450萬個(gè)零件，要2萬多家協(xié)作廠商來共同完成，如果以1%不良算的話，就有4.5萬個(gè)零件有問題。99% 是不是夠好?2022/9/54121每小時(shí)有20,000郵件丟失1%不良2022/9/941201.品質(zhì)不是檢查出來的，是設(shè)計(jì)出的，生產(chǎn)出來的，預(yù)防出來的，習(xí)慣出來的。2.品質(zhì)與每個(gè)人息息相關(guān)（作業(yè)員，技術(shù)人員，管理人員.等）。3.每個(gè)人員非常清楚的知道自己的工作要求，并且使自己所做的每一件事情都符合要求，就是對(duì)品質(zhì)在做貢獻(xiàn)。4.品質(zhì)的提升不能一蹴而就，必須通過持續(xù)改進(jìn)而達(dá)到。5.沒有

10、好的品質(zhì)，公司明天可能就要破產(chǎn)，我明天可能就要失業(yè)!6.你的下一道工序就是你的市場(chǎng) ，下一道工序是用戶!7.零缺陷，100%是可以完全達(dá)到的。8.追求品質(zhì)，是永無止境的。9.追求品質(zhì)，不會(huì)增加工作的麻煩，只會(huì)解決工作的困擾。10.品質(zhì)改善人人有責(zé)，每個(gè)人都要有改善的意識(shí)。 .正確的品質(zhì)觀念2022/9/541221.品質(zhì)不是檢查出來的，是設(shè)計(jì)出的，2022/9/94121品質(zhì)政策客戶至上：公司所有各項(xiàng)業(yè)務(wù)如銷售、開發(fā)、生產(chǎn)、資材及品保等工作，均一切以客戶導(dǎo)向?yàn)楣ぷ鲌?zhí)行最高準(zhǔn)則，并視滿足客戶之需求為業(yè)務(wù)執(zhí)行之唯一方向技術(shù)領(lǐng)先：為追求滿足客戶之需求，必然要不斷地提高專業(yè)技術(shù)，不僅是開發(fā)設(shè)計(jì)或制造的

11、專業(yè)能力，其他各相關(guān)部門之運(yùn)作亦要求具有專業(yè)的能力以確保公司的競(jìng)爭(zhēng)力2022/9/54123品質(zhì)政策客戶至上：公司所有各項(xiàng)業(yè)務(wù)如2022/9/94122制度完善：要達(dá)到滿足客戶的需求，公司內(nèi)部運(yùn)作一定要有完善的制度規(guī)劃，因此不完備之處應(yīng)即時(shí)的集思廣益建立制度，才能發(fā)揮應(yīng)有的效益全員參與：上述三項(xiàng)要求的達(dá)成，包括客戶至上、技術(shù)領(lǐng)先與制度完善，均須仰賴全體同仁的努力配合，方可達(dá)成既定的政策與目標(biāo)，因此全員參與可說是其他三項(xiàng)的必要條件2022/9/54124制度完善：要達(dá)到滿足客戶的需求，公司2022/9/94123經(jīng)營(yíng)理念真誠(chéng)宏觀盡責(zé)簡(jiǎn)樸務(wù)實(shí)、言而有信有容乃大、見微知著全力以赴、知行合一信守承諾是

12、重要的價(jià)值觀，才能與客戶及供應(yīng)商建立長(zhǎng)期的合作關(guān)系，以創(chuàng)造三方的長(zhǎng)期利益為思考導(dǎo)向。我們運(yùn)用技術(shù)創(chuàng)新，并且累積實(shí)務(wù)經(jīng)驗(yàn)，不斷追求自我超越，累積的成就才能讓我們成為高科技產(chǎn)業(yè)代表。我們從資金、技術(shù)、人力資源配合計(jì)劃從執(zhí)行到考核，有完整的一貫運(yùn)作體系，在各個(gè)不同機(jī)能的工作上有所表現(xiàn)，而這種共同努力成果，造就我們的核心競(jìng)爭(zhēng)力。 2022/9/54125經(jīng)營(yíng)理念真誠(chéng)宏觀盡責(zé)簡(jiǎn)樸務(wù)實(shí)、言而有2022/9/941243不品質(zhì)原則 【不制造】不良品 【不送出】不良品到 下一工作站 【不接受】不良品三、品質(zhì)管理常用方法2022/9/541263不品質(zhì)原則 【不制造】不良品 【不2022/9/94125最常用的

13、2種分析方法1. PDCA管理循環(huán) PDCA管理循環(huán)是質(zhì)量管理的基本工作方法，把質(zhì)量管理的全過程劃分為P (Plan-計(jì)劃), D (Do-執(zhí)行), C (Check-檢查), A (Act-反應(yīng))四個(gè)階段。2. 4M1E Man(人), Machine(機(jī)械,設(shè)備,工具), Material(原材料), Method(方法), Environment(環(huán)境)2022/9/54127最常用的2種分析方法1. PDCA管1、PDCA管理循環(huán): PDCA管理循環(huán)是品質(zhì)管理的基本工作方法（程序），是把品質(zhì)管理的全過程劃分為： P（plan計(jì)劃）、 D（Do實(shí)施）、 C（Check檢查）、 A（Act

14、ion總結(jié)處理）四個(gè)階段。 第一為P（計(jì)劃）階段，其中分為四個(gè)步驟 （1）分析現(xiàn)狀，找出存在的主要品質(zhì)問題（2）分析產(chǎn)生品質(zhì)問題的各種影響因素（3）找出影響品質(zhì)的主要因素（4）針對(duì)影響品質(zhì)的主要因素制訂措施，提出改進(jìn)計(jì)劃，定出目標(biāo)。1、PDCA管理循環(huán): 第二為D（實(shí)施）階段：按照制訂計(jì)劃目標(biāo)加以執(zhí)行 第三為C（檢查）階段：檢查實(shí)際執(zhí)行結(jié)果看是否達(dá)到計(jì)劃的預(yù)期效果。 第四為A（總結(jié)處理）階段，其中分二步： 總結(jié)成熟的經(jīng)驗(yàn)，納入標(biāo)準(zhǔn)制度和規(guī)定，以鞏固成績(jī)，防止失誤 把本輪PDCA循環(huán)尚未解決的問題，納入下一輪PDCA循環(huán)中去解決。 第二為D（實(shí)施）階段：按照制訂計(jì)劃目標(biāo)加以執(zhí)行2022/9/94

15、128PDCA持 續(xù) 改 善維持維持改善改善維持維持改善改善PACDPACDPACDPACDP Plan 策劃 D do 做 C check 檢查 A action 改進(jìn)。PDCA即戴明環(huán)，闡明了單個(gè)過程的做事方法，質(zhì)量工作依據(jù)PDCA的方式進(jìn)行操作，持續(xù)改進(jìn)，若干個(gè)PDCA的過程后，即達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的。2022/9/54130PDCA持 續(xù) 改 善維持維持改善改2022/9/94129還是 環(huán)境 出了問題?環(huán)法人料機(jī)是人員 疏失 嗎 ?是 方法 不對(duì)嗎?是材料用錯(cuò)了?是 機(jī)器 參數(shù) 設(shè)定 錯(cuò)誤? 4M1E2022/9/54131還是 環(huán)境 出了環(huán)人是人員是 方法是2022/9/94130品

16、質(zhì)記錄：為已完成的品質(zhì)作業(yè)活動(dòng)和結(jié)果提供 客觀的證據(jù)。必須做到：準(zhǔn)確、及時(shí)、字跡清晰、完整并加蓋檢 驗(yàn)印章或簽名。還要做到：及時(shí)整理和歸檔，并貯存在適宜的環(huán)境。四、品質(zhì)記錄(重點(diǎn)強(qiáng)調(diào))2022/9/54132品質(zhì)記錄：為已完成的品質(zhì)作業(yè)活動(dòng)和結(jié)2022/9/94131記 錄一般有 哪些 欄位?地人時(shí)事簽名 物內(nèi)容單位(或 部門別)日期主題2022/9/54133記 錄一般有人時(shí)事簽名內(nèi)容單位日期主2022/9/94132工作秩序作業(yè)節(jié)奏 (熟練度)5SSOP步驟、輕拿輕放辦公室紀(jì) 律五、品質(zhì)紀(jì)律2022/9/54134工作秩序作業(yè)節(jié)奏 5SSOP步驟、輕2022/9/94133【生活中】不良

17、品質(zhì)行為2022/9/54135【生活中】2022/9/94134【工作中】不良 品質(zhì)行為2022/9/54136【工作中】2022/9/94135安全通道口 堆放雜物( 逃生通道 ?)化學(xué)物品 亂堆放 標(biāo)示 ?分類 ?加蓋 ? ?倉(cāng)庫(kù)消防栓 通道堵塞 ( 安全問題 ? )消防栓 堵塞( 安全問題?)2022/9/54137化學(xué)倉(cāng)庫(kù)2022/9/94136造成【不良品質(zhì)】的原因缺 乏品質(zhì)意識(shí)未落實(shí)品質(zhì)行為未遵守品質(zhì)紀(jì)律2022/9/54138造成【不良品質(zhì)】的原因缺 乏未落實(shí)未2022/9/94137如何 做好 【品質(zhì)】 ?參與品質(zhì)課程 的培訓(xùn)品質(zhì)意識(shí)品質(zhì)技術(shù)品質(zhì)管理2022/9/54139如

18、何 做好 【品質(zhì)】 ?參2022/9/941382. 做好 5 S 養(yǎng)成 品質(zhì)習(xí)慣把【品質(zhì)意識(shí)】變成習(xí)慣很自然的 表現(xiàn)【品質(zhì) 行為】2022/9/541402. 做好 5 S 把【品質(zhì)意2022/9/941393. 一次 就 做好如何 可以做好作業(yè)?如何 可以 不讓 錯(cuò)誤發(fā)生?如何 可以做好產(chǎn)品?事先 想想:2022/9/541413. 一次 就 做好如何 可以做好作2022/9/941404. 在 工作時(shí)候 要:【手到】【心到】【眼到】依程序、規(guī)范、SOP.正確 操 作心想工作的事 : a. 有什么 更好的方法 ? b. 有什么 可以改善的 ?看清楚了做看看產(chǎn)品有無瑕疵、有無不良? 或 看看

19、 作業(yè) 有何錯(cuò)誤 ? 2022/9/541424. 在 工作時(shí)候 要:【手到】【心2022/9/94141 5.持續(xù)改善PDCA (改善 5方向: 人/機(jī)/料/法/環(huán))2022/9/54143 5.持續(xù)改善PDCA (改善 5方2022/9/94142養(yǎng)成良好的品質(zhì)意識(shí)要注意些什么1.不要踩/踏產(chǎn)品（原材料/半成品/成品）2.不要坐/臥產(chǎn)品（原材料/半成品/成品）3.不要拋扔產(chǎn)品 4.不要把產(chǎn)品直接放在地上 5.不要亂擺放產(chǎn)品 6.通道不要堆積產(chǎn)品，以免堵塞7.不要私拿產(chǎn)品 2022/9/54144養(yǎng)成良好的品質(zhì)意識(shí)要注意些什么1.2022/9/94143防靜電標(biāo)志8.接觸靜電敏感件(如IC)

20、人員佩戴靜電防護(hù)工具(如靜電環(huán))。9.接觸金屬零件佩戴手指套，避免零件氧化。10.常剪指甲，不戴戒指，避免產(chǎn)品刮傷。.2022/9/54145防靜電標(biāo)志8.接觸靜電敏感件(如ICISO13485:2003是 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織正式發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)； 國(guó)內(nèi)等同采用標(biāo)準(zhǔn)YY/T02872003，具體名 稱為醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求； 醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)； 強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)；ISO9000在醫(yī)療器械領(lǐng)域的運(yùn)用。ISO13485:2003是 全員參與 過程方法 管理的系統(tǒng)方法 持續(xù)改進(jìn) 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 基于事實(shí)的決策方法 領(lǐng)導(dǎo)作用 與供方互利的關(guān)系 八項(xiàng)管理原則ISO9000:2005 基礎(chǔ)和

21、術(shù)語 全員參與 質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量方針與目標(biāo)程序文件質(zhì)量記錄三階文件 作業(yè)指導(dǎo)、檢驗(yàn)規(guī)程與標(biāo)準(zhǔn)等領(lǐng)導(dǎo)層管理層執(zhí)行層活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)綱領(lǐng)性文件實(shí)施性文件作業(yè)性文件見證性文件向組織內(nèi)部或外部，提供關(guān)于組織QMS整體信息的文件。用于控制過程的文件 質(zhì)量計(jì)劃用于規(guī)定任務(wù)的工作指令 用于證實(shí)產(chǎn)品符合要求及體系有效運(yùn)行的證據(jù)。 文件體系結(jié)構(gòu)質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量方針與目標(biāo)程序文件質(zhì)量記錄三階文件 領(lǐng)導(dǎo)層管理層批生產(chǎn)記錄的填寫1、內(nèi)容真實(shí)，記錄及時(shí)，不得提前或遲后填寫。2、字跡端正清晰，不得用鉛筆或圓珠筆填寫。3、不得撕毀或任意涂改文件，需要更改時(shí)，應(yīng)劃去后在旁邊重寫，簽名并標(biāo)明日期4、按表格內(nèi)容填寫齊全，不得留有空格，如無內(nèi)容填

22、寫時(shí)要用“-”表示，以證明不是填寫者疏忽。內(nèi)容與上項(xiàng)相同時(shí)應(yīng)重復(fù)抄寫，不得用“”或“同上”表示。 批生產(chǎn)記錄的填寫1、內(nèi)容真實(shí)，記錄及時(shí)，不得提前或遲后填寫。出錯(cuò)如何修改：1、用單線劃出。2、認(rèn)真寫上準(zhǔn)確信息。3、簽上修改人員的姓名、日期。批生產(chǎn)記錄的填寫出錯(cuò)如何修改：1、用單線劃出。2、認(rèn)真寫上準(zhǔn)確信息。3、簽上質(zhì)量設(shè)備物料環(huán)境方法人員質(zhì)量影響因素質(zhì)量設(shè)備物料環(huán)境方法人員質(zhì)量影響因素產(chǎn)品缺陷的界定致命缺陷：存在對(duì)使用者有潛在人生傷害危險(xiǎn)，或失掉主要功能，導(dǎo)致產(chǎn)品不能夠使用的不良缺陷。嚴(yán)重缺陷：產(chǎn)品存在部份功能，但不影響正常使用，或有嚴(yán)重的外觀缺陷，導(dǎo)致產(chǎn)品降價(jià)出售。輕微缺陷：產(chǎn)品存在不同程度

23、的瑕疵，但不影響產(chǎn)品降價(jià)銷售。產(chǎn)品缺陷的界定致命缺陷：存在對(duì)使用者有潛在人生傷害危險(xiǎn)，或失51關(guān)注最低質(zhì)量成本做法53關(guān)注最低質(zhì)量成本做法16字道盡生產(chǎn)質(zhì)量管理精髓16字道盡生產(chǎn)質(zhì)量管理精髓1.主動(dòng)預(yù)防GMP 的中心指導(dǎo)思想指出：任何藥品質(zhì)量形成是設(shè)計(jì)和生產(chǎn)出來的，而不是檢驗(yàn)出來的。因此，必須強(qiáng)調(diào)預(yù)防為主，尤其做到事前控制，并且企業(yè)在生產(chǎn)過程中應(yīng)建立質(zhì) 量保證體系，實(shí)行全面質(zhì)量管理，確保產(chǎn)品質(zhì)量。藥品作為特殊商品，其質(zhì)量尤為重要。質(zhì)量是產(chǎn)品的生命，也是最讓消費(fèi)者滿意一個(gè)品牌的真正原因。為保證質(zhì)量，我們必須從各方面加強(qiáng)控制，從意識(shí)上做到主動(dòng)。被動(dòng)預(yù)防是出了問題，造成損失后才去預(yù)防，也相當(dāng)于事后控

24、制。而主動(dòng)預(yù)防強(qiáng)調(diào)主動(dòng)，只有主動(dòng)才有創(chuàng)新，只有主動(dòng)才能出色的完成任務(wù)。古人說得好：“防患于未然”。任何東西不要等到事故出現(xiàn)以后，才想到應(yīng)該怎么做。而應(yīng)該在事故發(fā)生前，在行動(dòng)中處處預(yù)防，做到“未雨綢繆”，把任何可能發(fā)生的事故都消滅在萌芽狀態(tài)。否則，亡羊補(bǔ)牢，為時(shí)已晚。在活動(dòng)進(jìn)行之中控制，管理者可以在發(fā)生重大損失之前及時(shí)糾正問題，當(dāng)管理者直接視察下屬的行動(dòng)時(shí)，管理者可以同時(shí)監(jiān)督雇員的實(shí)際工作，并在發(fā)生問題時(shí)馬上進(jìn)行糾正。雖然在實(shí)際行動(dòng)與管理者作出反應(yīng)之間肯定會(huì)有一延遲時(shí)間，但這種延遲是非常小的。1.主動(dòng)預(yù)防GMP 的中心指導(dǎo)思想指出：任何藥品質(zhì)量形成是設(shè)2.處處受控生活在法治社會(huì)，人人都會(huì)受到種種

25、法律的約束。同樣，一個(gè)執(zhí)行GMP標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)也要處處受控。GMP 的內(nèi)容對(duì)每一個(gè)細(xì)節(jié)都做了詳細(xì)的規(guī)定，每一個(gè)細(xì)節(jié)就是一個(gè)控點(diǎn)，但對(duì)于一個(gè)主管人員來說，隨時(shí)注意計(jì)劃執(zhí)行情況的每一個(gè)細(xì)節(jié)，通常是浪費(fèi)時(shí)間、精力和沒有 必要的。他們應(yīng)當(dāng)也只能將注意力集中于計(jì)劃執(zhí)行中的一些主要影響因素上。事實(shí)上，控制住了關(guān)鍵點(diǎn)，也就控制住了全局?？?制工作效率的要求，則從另一方面強(qiáng)調(diào)了控制關(guān)鍵點(diǎn)原理的重要性，所謂控制工作效率是指控制方法如果能夠從最低的費(fèi)用或代價(jià)來探查和闡明實(shí)際偏離或可能偏離 計(jì)劃的偏差及其原因，那么它就是有效的。主管人員越是只注意一些重要的例外偏差，也就是說，越是把控制的主要注意力集中在那些超出一般情況

26、的特別好或特別 壞的情況，控制工作的效能和效率就越高。另 外，控制也應(yīng)該具有靈活性，能適應(yīng)情況的變化。例如包裝過程中對(duì)裝箱單的使用，可依據(jù)批次量的多少，將其分組，由專人負(fù)責(zé)放置，避免差錯(cuò)。在生產(chǎn)中也應(yīng)該 使控制具有適度性，它與控制的經(jīng)濟(jì)性是相通的，為進(jìn)行控制而發(fā)生的費(fèi)用及由于控制而增加的收入，都和控制的程度直接相關(guān)。假如我們只是做到了預(yù)防，而在實(shí)際操作中不能處處受控，那么前期的預(yù)防就會(huì)形同虛設(shè)，功虧一簣，也就不能徹底地貫徹GMP的一切標(biāo)準(zhǔn)。2.處處受控生活在法治社會(huì)，人人都會(huì)受到種種法律的約束。同樣3.有章可循這 里的“章”就是文件，生產(chǎn)企業(yè)中，文件是指一切涉及產(chǎn)品生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理的書面標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施中的記錄結(jié)果。軟件包括了系統(tǒng)的管理和文件，如生產(chǎn)管理系統(tǒng)的 工藝規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、崗位操作規(guī)程、批生產(chǎn)記錄等。涉及質(zhì)量管理系統(tǒng)的管理和文件，從物料的質(zhì)量控制開始，經(jīng)過中間體質(zhì)量控制、過程控制到成品質(zhì)量控 制，都必須依章行事，并在記錄或文件上簽名。處處受控也說明了在各個(gè)環(huán)節(jié)要處處設(shè)防。所 謂“章”，也是控制的標(biāo)準(zhǔn)，控制是依據(jù)一定的標(biāo)準(zhǔn)去衡量工作績(jī)效。因此，要進(jìn)行控制，首先要制定各種工作的標(biāo)準(zhǔn)，由于管理層不可能控制所有的活動(dòng)，因此， 他們的控制手段應(yīng)該顧及到例外情況的發(fā)生，一