腎臟血管重建技術(shù)管理規(guī)范（2018年版）-動脈搭橋、血管成型術(shù)或自體腎臟移植術(shù)

1、 腎臟血管重建技術(shù)管理規(guī)范（2018年版）為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)腎臟血管重建手術(shù)臨床應(yīng)用的管理，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，特制定本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員開展腎臟血管重建手術(shù)的基本要求。本規(guī)范所稱腎臟血管重建手術(shù)是指通過外科手術(shù)的手段（動脈搭橋、血管成型術(shù)或自體腎臟移植術(shù)）解決腎血管狹窄、腎段動脈疾病、腎動脈粥樣硬化病變、腎動脈瘤及腎血管內(nèi)介入治療未成功的病例，以改善腎臟血運和功能。本規(guī)范不包括異體腎臟移植手術(shù)（此類技術(shù)按照三類技術(shù)管理）、單純放射介入治療所進(jìn)行的腎臟血管重建和其它原因?qū)е履I臟血管損傷所致的各種緊急意外情況。一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展腎臟血管重建手術(shù)應(yīng)與其功能、任務(wù)

2、相適應(yīng)。（二）具有衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的外科專業(yè)、泌尿外科、內(nèi)科腎病學(xué)專業(yè)、心血管內(nèi)科醫(yī)學(xué)影像科、重癥醫(yī)學(xué)科等診療科目。（三）具備開展腎臟血管重建手術(shù)所必需的設(shè)施、設(shè)備。（四）泌尿外科或血管外科1.開展泌尿外科或血管外科臨床工作不少于10年，泌尿外科床位不少于40張或血管外科床位不少于10張。2.至少有2名具備血管重建或腎臟移植手術(shù)臨床應(yīng)用能力的本院在職醫(yī)師。（五）醫(yī)學(xué)影像科1.開展影像診斷工作不少于10年。2.具備磁共振（MRI）、計算機(jī)X線斷層攝影（CT）、數(shù)字減影血管造影（DSA）等影像診斷設(shè)備及影像網(wǎng)絡(luò)傳輸系統(tǒng)。3.至少有2名具備配合腎血管重建相關(guān)檢查能力的醫(yī)師。（六）手術(shù)室與醫(yī)療機(jī)構(gòu)

3、級別相適應(yīng)，并符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。具備開展腎血管重建手術(shù)的能力。（七）重癥醫(yī)學(xué)科設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)與其醫(yī)院級別相適應(yīng)。二、人員基本要求（一）手術(shù)醫(yī)師1取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書，執(zhí)業(yè)范圍為外科。2具有副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，從事泌尿外科或血管外科臨床工作不少于10年。（二）其他相關(guān)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員經(jīng)過腎臟血管重建手術(shù)相關(guān)知識培訓(xùn)。三、技術(shù)管理基本要求（一）遵循相關(guān)診療、護(hù)理規(guī)范和技術(shù)操作常規(guī)。根據(jù)患者病情，制定治療方案，因病施治，合理治療。嚴(yán)格掌握腎臟血管重建手術(shù)的適應(yīng)證和禁忌證。（二）實施腎臟血管重建手術(shù)治療前，應(yīng)當(dāng)向患者和其家屬告知手術(shù)目的、手術(shù)風(fēng)險、術(shù)后注意事項、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等，并簽署

4、知情同意書。（三）建立建全病例隨訪制度，建立資料庫，登記、保存相關(guān)信息。（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按要求定期對本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的腎臟血管重建手術(shù)臨床應(yīng)用能力進(jìn)行評價，包括病例選擇、手術(shù)成功率、嚴(yán)重并發(fā)癥、醫(yī)療差錯發(fā)生情況、術(shù)后患者管理、隨訪情況和病歷質(zhì)量等。四、培訓(xùn)管理要求（一）擬開展腎臟血管重建手術(shù)的醫(yī)師培訓(xùn)要求1.具有醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書，具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。2.接受至少6個月的系統(tǒng)培訓(xùn)。在指導(dǎo)醫(yī)師指導(dǎo)下，參與10例以上血管重建手術(shù)，參與20例以上血管重建手術(shù)患者的全過程管理，包括術(shù)前診斷、血管重建手術(shù)圍術(shù)期管理和隨訪等，并考核合格。3.本規(guī)范印發(fā)之日前，從事臨床工作滿15年，具有主任醫(yī)師專業(yè)

5、技術(shù)職務(wù)任職資格，近5年獨立開展腎臟血管重建手術(shù)不少于10例，未發(fā)生嚴(yán)重不良事件的，可免于培訓(xùn)。（二）培訓(xùn)基地要求1.培訓(xùn)基地條件腎臟血管重建技術(shù)培訓(xùn)基地應(yīng)當(dāng)具備以下條件：（1）三級甲等醫(yī)院，具備衛(wèi)生健康行政部門核準(zhǔn)登記的泌尿外科或血管外科診療科目，符合腎臟血管重建手術(shù)管理規(guī)范要求。（2）泌尿外科床位40張以上或血管外科床位10張以上，具有泌尿外科或血管外科專業(yè)副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師6人以上。近3年行血管重建手術(shù)不少于50例。2.培訓(xùn)工作基本要求（1）培訓(xùn)教材和培訓(xùn)大綱滿足培訓(xùn)要求，課程設(shè)置包括理論學(xué)習(xí)、臨床實踐。（2）保證接受培訓(xùn)的醫(yī)師在規(guī)定時間內(nèi)完成規(guī)定的培訓(xùn)。（3）培訓(xùn)結(jié)束后，對接受培訓(xùn)的醫(yī)師進(jìn)行考試、考核，并出具是否合格的結(jié)論。（4）為每位接受培訓(xùn)的醫(yī)師建立培訓(xùn)及考試、考核檔案。五、其它管理要求（一）使用經(jīng)國家食品