對(duì)我國(guó)現(xiàn)行藥品管理制度的反思課件

1、對(duì)我國(guó)現(xiàn)行藥品管理制度的反思一、中國(guó)藥品行業(yè)發(fā)展回顧（1）概況上個(gè)世紀(jì)八十年代以來(lái)，中國(guó)的藥品市場(chǎng)飛速發(fā)展，人均藥品支出持續(xù)上揚(yáng)12年中，總?cè)丝谠黾恿?2%，人均用藥支出上升了7.6倍。醫(yī)藥行業(yè)成為一個(gè)接近暴利的行業(yè) ，來(lái)自各方面的投資涌入醫(yī)藥市場(chǎng)1990至2002年人均用藥水平變化數(shù)據(jù)來(lái)源：南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)一、中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展回顧（2）（一）80年代初，提出建立有計(jì)劃的商品經(jīng)濟(jì)的政策開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)須取得“兩證” 衛(wèi)生部門：藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證 醫(yī)藥管理部門：藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證醫(yī)藥管理部門 代表國(guó)有企業(yè)利益，呼吁通過(guò)行政干預(yù)重建國(guó)有醫(yī)藥主渠道的壟斷地位一、中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展回顧（

2、3）（二）1990年國(guó)務(wù)院轉(zhuǎn)發(fā)關(guān)于整頓藥品市場(chǎng)的通知主要內(nèi)容：開辦藥品生產(chǎn)批發(fā)企業(yè)須取得醫(yī)藥管理部門頒發(fā)的合格證明確私營(yíng)企業(yè)和個(gè)體工商戶不得生產(chǎn)藥品藥品批發(fā)業(yè)務(wù)須國(guó)營(yíng)目的：通過(guò)行業(yè)管理排斥其他領(lǐng)域投資向醫(yī)藥領(lǐng)域轉(zhuǎn)移，控制醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的增長(zhǎng)結(jié)果：基本沒(méi)取到控制作用,出現(xiàn)軟預(yù)算約束現(xiàn)象。一、中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展回顧（4）（三）1994年國(guó)務(wù)院發(fā)布關(guān)于整頓醫(yī)藥市場(chǎng)的緊急通知目的：遏制醫(yī)藥投資領(lǐng)域的投資行為因市場(chǎng)需求不斷上漲以及各有關(guān)部門意見(jiàn)不一，基本沒(méi)達(dá)到遏制目的（四）1996年發(fā)布關(guān)于進(jìn)一步整頓醫(yī)藥市場(chǎng)的通知目的：將審批權(quán)集中到中央，控制新開辦企業(yè)數(shù)目結(jié)果：新建生產(chǎn)企業(yè)因此大幅減少弊端：許可成為可

3、轉(zhuǎn)換商品一、中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展回顧（5）小結(jié)通過(guò)一系列的整頓，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)狀況并未好轉(zhuǎn)， 低水平重復(fù)建設(shè)現(xiàn)象依然嚴(yán)重，藥品虛高定價(jià)、銷售回扣等問(wèn)題仍是社會(huì)關(guān)注的焦點(diǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)過(guò)多僅僅是表面現(xiàn)象真正原因是藥品管理制度與其他相關(guān)制度規(guī)定的落后藥品行業(yè)投資迅速增長(zhǎng)分析 投資增長(zhǎng)的內(nèi)在因素： 投資本行業(yè)的收益投資其他行業(yè)的收益 受經(jīng)濟(jì)因素的制約影響中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的幾種力量潛在競(jìng)爭(zhēng)者 競(jìng)爭(zhēng)（強(qiáng)） 可替代性（強(qiáng)） 賣方（弱） 買方（強(qiáng)）技術(shù)環(huán)境宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境政治法律環(huán)境（政府行為）社會(huì)環(huán)境三、通過(guò)行政審批權(quán)控制醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的反思 （1）2001年藥品管理法開始實(shí)施主要內(nèi)容明確由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)審批新建

4、藥品生產(chǎn)企業(yè)明確開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的條件目的： 通過(guò)抬高門檻，健康、有序的審批藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，在促進(jìn)發(fā)展與規(guī)范管理中達(dá)到平衡四、政府部門在醫(yī)藥市場(chǎng)管理中需要研究的問(wèn)題 建立風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)制，定期發(fā)布行業(yè)利潤(rùn)指數(shù)和風(fēng)險(xiǎn)指數(shù)，使投資者能理性進(jìn)入醫(yī)藥行業(yè)加大監(jiān)管力度，建立有利于企業(yè)健康發(fā)展的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境以及合理的退出機(jī)制采取切實(shí)措施，提高現(xiàn)有企業(yè)資產(chǎn)利用率比如，開放藥品委托加工 我國(guó)藥品生產(chǎn)能力使用狀況 根據(jù)中國(guó)化學(xué)制藥協(xié)會(huì)提供的材料：關(guān)于藥品委托加工（1）現(xiàn)狀我國(guó)制藥企業(yè)固定資產(chǎn)利用率約55%面臨以TRIPs協(xié)議為代表的國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度的壓力公民對(duì)健康保障的需求越來(lái)越強(qiáng)烈關(guān)于藥品委托加工（2）現(xiàn)行政策新藥研發(fā)單位不得通過(guò)委托加工生產(chǎn)藥品不允許國(guó)外藥品專利持有者委托國(guó)內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)專利藥品新藥證書持有者可以開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)總結(jié)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)