2022市場監(jiān)督管理局保障群眾用藥用械安全工作計(jì)劃

1、本文格式為Word版，下載可任意編輯 2022市場監(jiān)督管理局保障群眾用藥用械安全工作計(jì)劃 下面是我為大家整理的2022市場監(jiān)視管理局保障群眾用藥用械安好工作籌劃,供大家參考。 市場監(jiān)視管理局保障群眾用藥用械安好工作籌劃 樹立全方位監(jiān)管的理念，把誠信體系創(chuàng)辦與打假治劣、日常監(jiān)管與專項(xiàng)整治、聯(lián)合執(zhí)法與責(zé)任監(jiān)管、行政監(jiān)管與技術(shù)監(jiān)視有機(jī)結(jié)合起來，加強(qiáng)藥械研究、生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)的監(jiān)管，著力構(gòu)建全方位的藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管良性工作機(jī)制，推動藥品放心工程向縱深進(jìn)展，確保全縣人民群眾用藥用械安好。 一、堅(jiān)持“標(biāo)本兼治”，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品監(jiān)管 （一）強(qiáng)化日常監(jiān)視，進(jìn)一步細(xì)化日常監(jiān)管工作責(zé)任制，將監(jiān)管責(zé)任落實(shí)到

2、股（室）、人頭。強(qiáng)化對藥品、藥包材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常監(jiān)視，加大對重點(diǎn)單位、重點(diǎn)品種的監(jiān)視檢查頻次，強(qiáng)化日常監(jiān)視，對所轄藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)、縣級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常監(jiān)管頻次一年不少于兩次，對藥品經(jīng)營企業(yè)和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常監(jiān)管頻次每年至少一次。更加要加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械從購買到用后的全程監(jiān)管，立足殲滅盲區(qū)盲點(diǎn)，提高監(jiān)視檢查質(zhì)量和籠罩率。 （二）持續(xù)開展藥械專項(xiàng)整治。加強(qiáng)對重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)品種、重大節(jié)日期間的監(jiān)視檢查，增加頻次，加大監(jiān)控力度；深入開展醫(yī)院藥品質(zhì)量、中藥材中藥飲片市場、制售假劣藏藥、壯陽類藥品、疫苗、郵寄假劣藥品等專項(xiàng)整治活動。今年全縣藥品稽查工作的重點(diǎn)要做到“四個加大”：一是加大對無

3、證經(jīng)營和制售假冒偽劣藥品違法違規(guī)行為的查處力度；二是加大對逃避監(jiān)管的診所、村衛(wèi)生所（室）的監(jiān)視查處力度；三是加大對非法行醫(yī)診所、衛(wèi)生所（室）的監(jiān)視查處力度；四是加大對經(jīng)營口腔、隱形眼鏡及保健食品等藥械的監(jiān)視查處力度。 （三）積極開展“醫(yī)院藥品質(zhì)量管理年”活動。重點(diǎn)加強(qiáng)各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)管，通過多種途徑解決好縣、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房藥品購進(jìn)渠道不模范、藥品倉儲條件不達(dá)標(biāo)、設(shè)施設(shè)備不齊全、驗(yàn)收記錄不完整、管理制度不完善等問題，并帶動村衛(wèi)生所（室）和社會辦醫(yī)診所藥品質(zhì)量管理工作的全面開展。按照xx省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理暫行手段，凡去年已通過縣市場監(jiān)視管理局藥品質(zhì)量管理驗(yàn)收的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要持續(xù)穩(wěn)定提高

4、；凡去年雖經(jīng)過驗(yàn)收，但由于根基設(shè)施創(chuàng)辦沒有完全達(dá)成標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，今年在基建完成后務(wù)必全面達(dá)成標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求；對沒有特殊理由達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)要求的或沒有行動的醫(yī)療機(jī)構(gòu)責(zé)令其限期整改到位，對管理混亂和存在嚴(yán)重違法違規(guī)行為的單位要在媒體予以曝光，同時要加大對其的監(jiān)視檢查頻次和處置力度。對村衛(wèi)生所（室）和社會辦醫(yī)診所、廠礦衛(wèi)生所（室），市局將結(jié)合實(shí)際制定出村衛(wèi)生所（室）、社會辦醫(yī)診所藥品質(zhì)量管理檢查標(biāo)準(zhǔn)，重點(diǎn)是藥品購進(jìn)渠道、購進(jìn)記錄、藥品倉儲、索票索證等藥品管理制度以及藥品羅列等。年內(nèi)要有x以上的村衛(wèi)生所（室）、社會辦醫(yī)診所達(dá)成檢查標(biāo)準(zhǔn)。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院要按照轄區(qū)組織實(shí)施好這項(xiàng)工作。對縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥

5、品質(zhì)量管理年活動，不管去年是否通過驗(yàn)收，縣市場監(jiān)視管理局都將于x月底前組織一次普遍驗(yàn)收，以迎接省、市年終質(zhì)量管理年檢查考核。 （四）專心做好麻醉藥品、一類精神藥品等特殊藥品的相關(guān)監(jiān)視檢查工作，進(jìn)一步模范特殊藥品、經(jīng)營行為。 （五）持續(xù)推進(jìn)“雙p”認(rèn)證工作。在實(shí)時完成當(dāng)年認(rèn)證工程的處境下，重點(diǎn)加強(qiáng)對已認(rèn)證企業(yè)跟蹤檢查，并提防與日常監(jiān)管相結(jié)合，切實(shí)穩(wěn)定gmp、gsp認(rèn)證成果。 （六）進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)視性抽驗(yàn)的把向性，充分發(fā)揮藥品檢驗(yàn)的技術(shù)支撐作用。進(jìn)一步提高執(zhí)法人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)，鞏固針對性。重點(diǎn)加強(qiáng)對農(nóng)村藥品質(zhì)量的監(jiān)視檢查，加大對違法廣告嚴(yán)重和群眾投訴多的、具有潛在質(zhì)量隱患的品種的監(jiān)視性抽驗(yàn)。對抽驗(yàn)結(jié)果

6、，按照省局有關(guān)規(guī)定要實(shí)時傳遞，實(shí)時查處。按照市市場監(jiān)視管理局的通知要求，對去年抽驗(yàn)藥品不合格的單位，今年將持續(xù)跟蹤抽驗(yàn)。 二、持續(xù)推進(jìn)農(nóng)村“兩網(wǎng)”創(chuàng)辦，改善農(nóng)村群眾用藥環(huán)境 將“兩網(wǎng)”創(chuàng)辦溶入社會主義新農(nóng)村總體布局之中，把建立用藥安好環(huán)境作為新農(nóng)村創(chuàng)辦目標(biāo)。按照xx省農(nóng)村藥品兩網(wǎng)創(chuàng)辦工作標(biāo)準(zhǔn)，堅(jiān)持實(shí)事求是和質(zhì)量第一的原那么，不斷提高“兩網(wǎng)”創(chuàng)辦水平。一是調(diào)整協(xié)管員和信息員隊(duì)伍，加強(qiáng)對藥品監(jiān)視網(wǎng)絡(luò)組成人員的法律、法規(guī)和業(yè)務(wù)學(xué)識培訓(xùn)。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)務(wù)于x月底前將本鄉(xiāng)鎮(zhèn)調(diào)整后的協(xié)管員、信息員名冊報縣市場監(jiān)視管理局，縣市場監(jiān)視管理局將在今年適當(dāng)時間對其舉行統(tǒng)一培訓(xùn)。二是積極探索符合農(nóng)村實(shí)際的藥械監(jiān)視體系和藥械

7、供給體系創(chuàng)辦思路，形成“兩網(wǎng)”創(chuàng)辦與整個農(nóng)村公共衛(wèi)生體系的大合作、大協(xié)作，確保農(nóng)村藥械監(jiān)管籠罩無死角，農(nóng)人用藥用械更加安好放心。三是堅(jiān)持“市場運(yùn)作、政府引導(dǎo)”原那么，將農(nóng)村群眾能實(shí)時用到渠道合法、質(zhì)量合格、價格合理的藥品作為藥品供給網(wǎng)絡(luò)創(chuàng)辦的 當(dāng)前暗藏內(nèi)容免費(fèi)查看根本要求，按照這一要求，在把住供貨渠道準(zhǔn)入關(guān)口的前提下，積極探索多種形式的供給網(wǎng)絡(luò)創(chuàng)辦途徑，進(jìn)一步總結(jié)和探索與“一體化”辦醫(yī)結(jié)合、依托鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院代購分發(fā)、集中配送、連鎖經(jīng)營、診所藥柜等有益閱歷和手段。積極采取多種形式深入農(nóng)村宣傳，鞏固農(nóng)人安好合理用藥意識，爭得農(nóng)人對“兩網(wǎng)”創(chuàng)辦的理解和支持，使宏大農(nóng)人在“兩網(wǎng)”創(chuàng)辦中真正得到實(shí)惠。為持

8、續(xù)堅(jiān)持好我縣依托鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院為村衛(wèi)生所（室）代購分發(fā)藥品的做法，凡達(dá)成xx省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理手段（和xx市關(guān)于鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院代購分發(fā)藥品的暫行規(guī)定要求的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，經(jīng)縣市場監(jiān)視管理局驗(yàn)收審批后可持續(xù)實(shí)行鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）村醫(yī)療機(jī)構(gòu)一體化用藥管理，凡達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求的一律不得代購分發(fā)藥品。凡村衛(wèi)生所（室）、社會辦醫(yī)診所務(wù)必納入當(dāng)?shù)剜l(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院一體化用藥管理，所用藥品務(wù)必由醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理合格和符合xx市關(guān)于鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院代購分發(fā)藥品的暫行規(guī)定要求的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院代購分發(fā)，個別品種衛(wèi)生院不全的可從縣醫(yī)藥藥材公司進(jìn)購片面。否那么，按非法進(jìn)購藥品查處。凡本鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院未被批準(zhǔn)代購分發(fā)的，轄區(qū)內(nèi)村級衛(wèi)生所（室）、社會辦醫(yī)

9、診所務(wù)必從有資質(zhì)的生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)進(jìn)購藥品。村衛(wèi)生所（室）、社會辦醫(yī)診所要按用藥目次購進(jìn)和使用藥品。 三、持續(xù)推進(jìn)藥品分類管理，遏制不合理用藥 按照國家局、省局的統(tǒng)一部署，充分利用日常監(jiān)管和專項(xiàng)整治，做好藥品分類管理工作。加大宣傳力度，通過多種形式的宣傳活動，讓宏大人民群眾了解藥品分類管理的意義和目標(biāo)措施，贏得社會各界的理解和支持。進(jìn)一步推進(jìn)和模范處方藥與非處方藥的評價轉(zhuǎn)換工作，處方藥務(wù)必憑處方銷售，加強(qiáng)對非處方藥管理，進(jìn)一步模范包裝、標(biāo)簽、說明書。采取有力的政策措施，重點(diǎn)加強(qiáng)藥品流通領(lǐng)域的監(jiān)視檢查。加強(qiáng)藥品不良回響監(jiān)測，全面推進(jìn)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展監(jiān)測工作，提高報告的數(shù)量和質(zhì)量，完成市局下達(dá)的監(jiān)測任務(wù)。 四、強(qiáng)化醫(yī)療器械監(jiān)管，保障人民群眾用械安好 一是進(jìn)一步提高對加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管重要性的熟悉，將醫(yī)療器械監(jiān)管列入重要議事日程，加強(qiáng)對藥械專管人員的培訓(xùn)，按藥械類別由易到難逐項(xiàng)深入，強(qiáng)化才能培訓(xùn)。通過整合、聯(lián)合等方式，提高執(zhí)法水平。二是強(qiáng)化醫(yī)療器械日常監(jiān)視，增加檢查頻次，對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、更加是要加大縣級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的現(xiàn)場監(jiān)視檢查力度。對已列入各級重點(diǎn)監(jiān)管目次的品種要重點(diǎn)檢查，要選擇一些與宏大人民群眾身體健康和生命安好關(guān)系緊密的高危產(chǎn)品舉行專項(xiàng)檢查，模范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用行為。按上級要求縣局責(zé)成衛(wèi)生防疫站持續(xù)完成一年一度的藥品從業(yè)人員的健康體檢任務(wù)。三是專心完