認可規(guī)范類型認證機構(gòu)認可試驗室認可檢驗機構(gòu)認可中國合格評定課件_第1頁
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文檔簡介

1、認可規(guī)范類型認證機構(gòu)認可試驗室認可檢驗機構(gòu)認可中國合格評定課件認可規(guī)范類型認證機構(gòu)認可試驗室認可檢驗機構(gòu)認可中國合格評定課目 錄一、 CNAS 組織結(jié)構(gòu) CNAS Organizational Structure二、 CNAS認可制度體系 CNAS Accreditation System 三、 CNAS業(yè)務領域活動 CNAS Business Introduction四、 CNAS認可規(guī)范管理與控制 CNAS Management and Control of Accreditation Specifications五、 CNAS認可技術(shù)研發(fā)管理 The Management of Rese

2、arch and Development of Accreditation Technology六、CNAS主要認可業(yè)務工作流程 CNAS workflow of Main Accreditation Business目 錄一、 CNAS 組織(1)全體委員會執(zhí)行委員會評定專門委員會申訴專門委員會實驗室專門委員會(下設專業(yè)委員會)檢驗機構(gòu)專門委員會(下設專業(yè)委員會)最終用戶專門委員會秘書長助理/管理者代表辦公室綜合業(yè)務處認可一處認可二處認可三處認可四處認可六處認可七處技術(shù)處國際合作處質(zhì)量處人事處財務處評審員處認可五處認證機構(gòu)專門委員會(下設專業(yè)委員會)秘書長副秘書長一、CNAS 組織結(jié)構(gòu) CN

3、AS Organizational Structure負責:1、認可政策組織制定 2、科研標準管理(包括認可制度開發(fā)) 3、認可規(guī)范類技術(shù)文件管理與控制等職能。(1)全體委員會執(zhí)行委員會評定專門委員會申訴專門委員會實驗室二、 CNAS認可制度體系 CNAS Accreditation System注: 圖中黃色虛線框體為研發(fā)準備階段的認可制度; 圖中綠色框體為已加入國際互認或區(qū)域組織互認的制度。制度CNAS認可制度體系表二、 CNAS認可制度體系 CNAS Accredita二、 CNAS認可制度體系 CNAS Accreditation SystemCNAS通過“認可制度體系”管理和控制認可

4、制度:體系表是對CNAS認可制度類別、層級和體系結(jié)構(gòu)的基本體現(xiàn)。體系表是根據(jù)認可制度的內(nèi)在聯(lián)系進行排列組合,從認可門類、基本認可制度、專項認可制度和分項認可制度四個層次逐級展開,表達了不同認可制度間的相互關系,體現(xiàn)了認可制度的整體規(guī)劃。統(tǒng)計項(按門類)認證機構(gòu)認可實驗室認可檢查機構(gòu)認可共計基本認可制度47112專項認可制度169126分項認可制度2212135另外,目前有9項分項認可制度處于研發(fā)階段,準備成熟后實施應用。二、 CNAS認可制度體系 CNAS Accredita三、 CNAS業(yè)務領域活動 CNAS Business Introduction(1)主要業(yè)務活動 The Main B

5、usiness認證機構(gòu)認可業(yè)務實驗室認可業(yè)務檢驗機構(gòu)認可業(yè)務三、 CNAS業(yè)務領域活動 CNAS Business 三、 CNAS業(yè)務領域活動 CNAS Business Introduction(2)主要業(yè)務工作量 Main Business Volume 截至2017年6月30日,CNAS認可的機構(gòu)數(shù)量已突破9000家,達9024家,同期增長12%。其中認證機構(gòu)159家,實驗室8389家,檢驗機構(gòu)476家。認證機構(gòu)認可159家實驗室認可8389家檢驗機構(gòu)認可476家三、 CNAS業(yè)務領域活動 CNAS Business 三、 CNAS業(yè)務領域活動 CNAS Business Introdu

6、ction(3)認證機構(gòu)認可業(yè)務概況 Overview of Certification Body Business 截止至2017年上半年,獲得認可的認證機構(gòu)總計159家,獲得認可的認證業(yè)務范圍包括:管理體系認證(QMS、EMS、OHSMS、FSMS、HACCP、ISMS、ITSMS、EnMS等)、產(chǎn)品認證(有機產(chǎn)品、GAP、森林低碳等)、及人員認證等領域。三、 CNAS業(yè)務領域活動 CNAS Business 三、 CNAS業(yè)務領域活動 CNAS Business Introduction(4)CNAS認可范圍內(nèi)的認證活動規(guī)模 Volume of Certification Activit

7、ies within Accreditation Scope 截止至2017年上半年,在CNAS認可的認證業(yè)務范圍內(nèi),認證機構(gòu)頒發(fā)認證總計1,078,903份,注冊QMS、EMS審核人員63,480人。詳細見CNAS認可信息統(tǒng)計報表。三、 CNAS業(yè)務領域活動 CNAS Business 三、 CNAS業(yè)務領域活動 CNAS Business Introduction(5)實驗室、檢驗機構(gòu)認可業(yè)務概況 Overview of Laboratories& inspection bodies 截止至2017年上半年,獲得認可的實驗室總計8389家、獲得認可檢驗機構(gòu)476家,獲得認可的實驗室、檢驗機

8、構(gòu)項目覆蓋情況:實驗室、檢驗機構(gòu)認可項目認可數(shù)量檢測實驗室7017校準實驗室958能力驗證提供者57標準物質(zhì)/標準樣品生產(chǎn)者13醫(yī)學實驗室272生物安全實驗室72檢驗機構(gòu)476三、 CNAS業(yè)務領域活動 CNAS Business 四、 CNAS認可規(guī)范管理與控制 CNAS Management and control of Accreditation Specifications (1)CNAS 通過系列認可規(guī)范文件規(guī)定各類認可活動的工作程序、對合格評定機構(gòu)的要求、并提供適當?shù)闹改?。各類認可規(guī)范文件包括:認可文件認可規(guī)范認可規(guī)則認可方案其他文件技術(shù)報告認可準則認可指南認可說明四、 CNAS認

9、可規(guī)范管理與控制 CNAS Managem四、 CNAS認可規(guī)范管理與控制 CNAS Management and control of Accreditation Specifications(2)概念、定義 Definitions認可規(guī)則(R類及RC、RL、RI等) 根據(jù)法規(guī)及國際組織等相關要求制定的實施認可活動的政策和程序,包括通用規(guī)則(R類)和專用規(guī)則(RC、RL、RI等)。認可規(guī)則是認可機構(gòu)運作和認可對象獲得和維持認可資格需要滿足的強制性要求。認可準則(CC、CL、CI等) 為規(guī)范認可對象的合格評定活動制定的要求,是認可對象獲得和維持認可資格需要滿足的強制性要求,包括基本準則和專用準

10、則。(等同采用國際標準、國家標準或國際組織的要求,也包括部分CNAS自主制定內(nèi)容)四、 CNAS認可規(guī)范管理與控制 CNAS Managem四、 CNAS認可規(guī)范管理與控制 CNAS Management and control of Accreditation Specifications認可指南(GC、GL、GI等) 為認可對象提供的,能夠滿足或達到認可規(guī)則、認可準則等要求的建議或指導性文件。認可方案(SC、SL、SI等) 根據(jù)法律法規(guī)或制度所有者等方的要求,對特定認可制度適用的認可規(guī)則、認可準則和認可指南的補充。其他技術(shù)文件(認可說明、技術(shù)報告等) 認可說明:在認可規(guī)范實施過程中,對特定

11、要求的理解或?qū)μ囟üぷ鲗嵤┑倪M一步明確。(例如認可轉(zhuǎn)換期間的過渡安排等) 技術(shù)報告:對有關合格評定機構(gòu)的運作具有指導性的技術(shù)說明文件。四、 CNAS認可規(guī)范管理與控制 CNAS Managem四、 CNAS認可規(guī)范管理與控制 CNAS Management and control of Accreditation Specifications 目前在各認可制度適用認可規(guī)范文件概況:認可規(guī)范類型認證機構(gòu)認可實驗室認可檢驗機構(gòu)認可認可規(guī)則10項11項7項認可準則16項63項17項認可指南5項31項5項認可方案13項3項0項總計44項108項29項四、 CNAS認可規(guī)范管理與控制 CNAS Mana

12、gem四、 CNAS認可規(guī)范管理與控制 CNAS Management and control of Accreditation Specifications啟動制修訂征求意見審定批準發(fā)布實施技術(shù)處負責組織認可規(guī)范文件制修訂,CNAS對認可規(guī)范文件的控制維護流程:相關業(yè)務處、專業(yè)委員會參與起草在適當范圍征求意見(CNAS內(nèi)部、外網(wǎng)、相關單位等)通常根據(jù)文件的不同性質(zhì)、不同的適用范圍,請相關級別委員會審定、批準CNAS公開發(fā)布四、 CNAS認可規(guī)范管理與控制 CNAS Managem四、 CNAS認可規(guī)范管理與控制 CNAS Management and control of Accredita

13、tion Specifications CNAS專業(yè)委員會為認可規(guī)范文件的制修訂提供技術(shù)支持,認證機構(gòu)專門委員會下設11個專業(yè)委員會參與規(guī)范文件的審批流程。 產(chǎn)品認證專業(yè)委員會質(zhì)量管理體系認證專業(yè)委員會環(huán)境管理體系認證專業(yè)委員會食品安全管理體系認證專業(yè)委員會軟件過程及能力成熟度評估專業(yè)委員會農(nóng)產(chǎn)品認證專業(yè)委員會職業(yè)健康安全管理體系認證專業(yè)委員會認證機構(gòu)專門委員會人員認證專業(yè)委員會信息安全認證專業(yè)委員會認可管理專業(yè)委員會節(jié)能減排認證專業(yè)委員會四、 CNAS認可規(guī)范管理與控制 CNAS Managem四、 CNAS認可規(guī)范管理與控制 CNAS Management and control of A

14、ccreditation Specifications CNAS專業(yè)委員會為認可規(guī)范文件的制修訂提供技術(shù)支持,實驗室專門委員會下設17個專業(yè)委員會、檢驗機構(gòu)專門委員會下設3個專業(yè)委員會參與規(guī)范文件的審批流程。動植物檢疫專業(yè)委員會標準物質(zhì)/樣品專業(yè)委員會法庭科學專業(yè)委員會醫(yī)學專業(yè)委員會電磁兼容專業(yè)委員會電氣專業(yè)委員會機械專業(yè)委員會實驗室專門委員會食品專業(yè)委員會生物安全專業(yè)委員會藥品專業(yè)委員會能力驗證專業(yè)委員會石油石化專業(yè)委員會化學專業(yè)委員會纖紡專業(yè)委員會信息技術(shù)專業(yè)委員會校準專業(yè)委員會納米專業(yè)委員會建設工程與建材專業(yè)委員會特種設備專業(yè)委員會商品檢驗專業(yè)委員會檢驗機構(gòu)專門委員會四、 CNAS認可規(guī)

15、范管理與控制 CNAS Managem五、 CNAS認可技術(shù)研發(fā)管理 The Management of Research and Developmentof Accreditation Technology 為滿足ISO/IEC 17011合格評定 認可機構(gòu)通用要求 4.6.3條款要求 CNAS根據(jù)客戶和利益相關方的需求,定期開展新認可項目或認可領域拓展研究和開發(fā)活動。研發(fā)活動過程控制按照CNAS-PD25研究開發(fā)管理程序進行,包括對公正性的分析、現(xiàn)有能力、技術(shù)和人力資源的評估、對應用或指南文件的需求、培訓需求、采取的措施等。五、 CNAS認可技術(shù)研發(fā)管理 The Managemen五、 C

16、NAS認可技術(shù)研發(fā)管理 The Management of Research and Developmentof Accreditation Technology(一)體制機制不斷完善( Ever-ImprovingInstitution & Mechanism) 2007年,制定發(fā)布認可中心科技管理辦法;2012年,制定發(fā)布認可工作“十二五”科技專項發(fā)展規(guī)劃;2013年,制定發(fā)布認可中心科技獎勵辦法。五、 CNAS認可技術(shù)研發(fā)管理 The Management五、 CNAS認可技術(shù)研發(fā)管理 The Management of Research and Developmentof Accred

17、itation Technology(二)科技項目數(shù)量和經(jīng)費投入不斷增長(Ever-increasing Quantity and Fund) 自2002年至2017年,認可中心承擔的國家科技項目、質(zhì)檢公益項目、質(zhì)檢總局項目以及認可中心自立項目數(shù)量共計198項,總體經(jīng)費投入達7474.15萬元。 項目來源 項目數(shù)量/經(jīng)費國家科技項目質(zhì)檢公益行業(yè)專項質(zhì)檢總局科技項目認監(jiān)委科技項目認可中心科技項目合計項目數(shù)量135264150198經(jīng)費/萬5233.48382314.1431501.577474.15科研項目數(shù)量和經(jīng)費投入統(tǒng)計表五、 CNAS認可技術(shù)研發(fā)管理 The Management五、 CN

18、AS認可技術(shù)研發(fā)管理 The Management of Research and Developmentof Accreditation Technology(三)科技項目獲獎情況展示 The Presentation of The Awards 科技項目共計,獲得國家科技進步獎二等獎1項;獲得質(zhì)檢總局“科技興檢獎”一等獎2項,二等獎3項,三等獎8項;獲得中國石油和化工聯(lián)合會科技進步獎一等獎1項;獲得中國“標準創(chuàng)新貢獻獎”二等獎3項、三等獎3項;認可科技進步獎一等獎3項,二等獎6項,三等獎8項;五、 CNAS認可技術(shù)研發(fā)管理 The Management五、 CNAS認可技術(shù)研發(fā)管理 The Management of Research and Developmentof Accreditation Technology需求征集科技委評審項目立項成果轉(zhuǎn)化項目研發(fā)項目驗收試 點研發(fā)需求來自根據(jù)國際組織、政府部門、CNAS各級委員會、市場需求等方面委員由CNAS秘書處各部門負責人組成項目組由相關方組成,確保各方利益均衡認可規(guī)范文件、質(zhì)量體系文件等發(fā)布研究成果正式應用,發(fā)現(xiàn)問題及

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