實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)備與管理

1、目 錄一、試驗(yàn)室生物安全概念二、試驗(yàn)室生物安全級別三、試驗(yàn)室生物安全設(shè)備四、試驗(yàn)室生物安全管理五、微生物菌（毒）種運(yùn)輸/10/101實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)備與管理第1頁生物安全概念試驗(yàn)室生物安全概念：防止危險(xiǎn)生物因子造成試驗(yàn)室人員暴露，向試驗(yàn)室外擴(kuò)散并造成危害綜合辦法。生物安全三個方面： 人類健康安全； 人類賴以生存農(nóng)業(yè)生物安全； 與人類生存相關(guān)環(huán)境生物安全。生物安全包括到多個學(xué)科和領(lǐng)域：預(yù)防醫(yī)學(xué)、環(huán)境保護(hù)、植物保護(hù)、野生動物保護(hù)、生態(tài)、農(nóng)藥、林業(yè)等。/10/102實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)備與管理第2頁正確對待生物安全生物安全？！“恐懼”“無畏”生物安全防護(hù)試驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)備與管理第3頁試驗(yàn)室生物安全

2、事件以來，新加坡、臺灣和北京相繼發(fā)生試驗(yàn)室人員SARS病毒感染傳輸事件。/10/104實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)備與管理第4頁試驗(yàn)室生物安全事件歷史上，立克次體命名。/10/105實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)備與管理第5頁試驗(yàn)室感染概況80% 是不明原因感染。20% 感染原因是明確。80% 是由工作人員操作失誤引發(fā)；20% 是由設(shè)備故障引發(fā)。造成感染最多4種試驗(yàn)室事故溢出和潑灑針頭和注射器銳器、碎玻璃動物或動物體外寄生蟲咬傷或抓傷/10/106實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)備與管理第6頁什么是生物危害？生物危害 ：指有害或有潛在危害生物因子對人、環(huán)境、生態(tài)和社會造成危害或潛在危害。. /10/107實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)備與管理第7頁

3、試驗(yàn)室生物危害試驗(yàn)室生物危害：指在微生物和生物醫(yī)學(xué)試驗(yàn)室研究過程中對人、環(huán)境、生態(tài)和社會造成危害和對環(huán)境造成污染。/10/108實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)備與管理第8頁試驗(yàn)室生物安全概念試驗(yàn)室生物安全主要考慮:經(jīng)過在試驗(yàn)室設(shè)計(jì)建造、使用個體防護(hù)設(shè)施、嚴(yán)格遵從標(biāo)準(zhǔn)化工作及操作程序和規(guī)程等方面采取綜合辦法，確保試驗(yàn)室工作人員不受試驗(yàn)對象感染，確保周圍環(huán)境不受試驗(yàn)對象污染。/10/109實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)備與管理第9頁恪遵法律法規(guī)：國家法律法規(guī)： 中華人民共和國傳染病防治法（ ) 國務(wù)院424號令： 病原微生物試驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例試驗(yàn)室生物安全通用要求（GB19489-）衛(wèi)生部文件： 人間傳染病原微生物名目：

4、 (.01.11) 危險(xiǎn)品航空安全運(yùn)輸細(xì)則實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)備與管理第10頁二、試驗(yàn)室生物安全級別/10/1011實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)備與管理第11頁感染性微生物危險(xiǎn)度等級分類/10/1012實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)備與管理第12頁BSC：生物安全柜；GMT：微生物學(xué)操作技術(shù)規(guī)范。 BSL-4BSL-3BSL-2BSL-1/10/1013實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)備與管理第13頁生物安全水平分級依據(jù)生物因子危害程度和采取防護(hù)辦法，將生物安全防護(hù)水平（biosafety level，BSL）分為4級（BSL-1、 BSL-2 BSL-2、BSL-3、BSL-4表示）；動物試驗(yàn)室以ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3

5、、ABSL-4表示。一級試驗(yàn)室普通適合用于對健康成年人無致病作用微生物；二級適合用于對人和環(huán)境有中等潛在危害微生物；三級適合用于主要經(jīng)過呼吸路徑使人傳染上嚴(yán)重甚至是致死疾病致病微生物或其毒素；四級適合用于對人體含有高度危險(xiǎn)性，經(jīng)過汽溶膠路徑傳輸或傳輸路徑不明、當(dāng)前尚無有效疫苗或治療方法致病微生物或其毒素 /10/1014實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)備與管理第14頁一級生物安全防護(hù)試驗(yàn)室 BSL-1 試驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適合用于對健康成年人已知無致病作用微生物，如用于教學(xué)普通微生物試驗(yàn)室等。E.coli/10/1015實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)備與管理第15頁BSL-1試驗(yàn)室1) 普通建筑物，防節(jié)

6、肢動物和嚙齒動物。2) 每個試驗(yàn)室設(shè)洗手池，宜靠近出口處。3) 試驗(yàn)室門口設(shè)掛衣裝置，個人便裝與工作服分開。4) 試驗(yàn)室各表面平整、易清潔、不滲水、耐腐蝕。5) 試驗(yàn)臺面防水，耐腐蝕、耐熱。6) 櫥柜和試驗(yàn)臺牢靠，保持一定距離方便于清潔。7) 如有可開啟窗戶，應(yīng)設(shè)置紗窗。8) 確保工作照明，防止無須要反光和強(qiáng)光。9) 有適當(dāng)消毒設(shè)備。/10/1016實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)備與管理第16頁經(jīng)典一級生物安全水平試驗(yàn)室不需要特殊一級和二級屏障、除需要洗手池外，依靠標(biāo)準(zhǔn)微生物操作即可取得基本防護(hù)水平。/10/1017實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)備與管理第17頁二級生物安全防護(hù)試驗(yàn)室 BSL-2 試驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操

7、作規(guī)程、安全設(shè)備適合用于對人或環(huán)境含有中等潛在危害微生物。 /10/1018實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)備與管理第18頁BSL-2試驗(yàn)室1) 滿足BSL-1要求。2) 試驗(yàn)室門帶鎖并可自動關(guān)閉，門應(yīng)有可視窗。3) 應(yīng)有足夠存放空間擺放物品以方便使用。在試驗(yàn)室工作區(qū)域外還應(yīng)該有供長久使用存放空間。4) 在試驗(yàn)室內(nèi)使用專門工作服，戴乳膠手套。5) 在試驗(yàn)室工作區(qū)域外有存放個人衣物條件。/10/1019實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)備與管理第19頁BSL-2試驗(yàn)室6) 建筑內(nèi)應(yīng)配置高壓蒸汽滅菌器。7) 在試驗(yàn)室內(nèi)配置生物安全柜。8) 設(shè)洗眼設(shè)施，必要時(shí)應(yīng)有應(yīng)急噴淋裝置。9) 通風(fēng)，如使用窗戶自然通風(fēng)應(yīng)有防蟲紗窗。10)有可靠

8、電力和應(yīng)急照明，必要時(shí)設(shè)備用電源。11)試驗(yàn)室出口有在黑暗中可明確識別標(biāo)識。/10/1020實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)備與管理第20頁BSL-2試驗(yàn)室在處理危險(xiǎn)度2 級或更高危險(xiǎn)度級別微生物時(shí)，在試驗(yàn)室門上應(yīng)標(biāo)有國際通用生物危害警告標(biāo)志。/10/1021實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)備與管理第21頁經(jīng)典二級生物安全水平試驗(yàn)室/10/1022實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)備與管理第22頁三級生物安全防護(hù)試驗(yàn)室BSL-3 試驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適合用于主要經(jīng)過呼吸路徑使人傳染上嚴(yán)重甚至是致死疾病致病微生物及其毒素，通常已經(jīng)有預(yù)防傳染疫苗。 /10/1023實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)備與管理第23頁BSL-3試驗(yàn)室在建筑物中自成

9、隔離區(qū)或?yàn)楠?dú)立建筑物。由清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)組成。污染區(qū)和半污染區(qū)之間應(yīng)設(shè)緩沖間。污染區(qū)與半污染區(qū)之間、半污染區(qū)和清潔區(qū)之間應(yīng)設(shè)置傳遞窗。我國第一個P3試驗(yàn)室建于1987年，當(dāng)初主要用于艾滋病研究。/10/1024實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)備與管理第24頁某BSL3 試驗(yàn)室設(shè)計(jì)圖/10/1025實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)備與管理第25頁BSL-3試驗(yàn)室圍護(hù)結(jié)構(gòu)試驗(yàn)室內(nèi)表面應(yīng)光滑、耐腐蝕、防水；全部縫隙應(yīng)可靠密封，防震、防火。圍護(hù)結(jié)構(gòu)外圍墻體應(yīng)有適當(dāng)抗震和防火能力。天花板、地板、墻間交角均為圓弧形且可靠密封。不應(yīng)有可開窗戶；內(nèi)設(shè)窗戶應(yīng)防破碎、防漏氣。出入口處應(yīng)采取預(yù)防節(jié)肢動物和嚙齒動物設(shè)計(jì)。/10/1026實(shí)驗(yàn)

10、室生物安全設(shè)備與管理第26頁BSL-3試驗(yàn)室送排風(fēng)系統(tǒng)獨(dú)立送排風(fēng)系統(tǒng)以控制氣流方向和壓力梯度。送風(fēng)口和排風(fēng)口布置對面分布，上送下排。送排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)為直排式，不得采取回風(fēng)系統(tǒng)。應(yīng)安裝風(fēng)機(jī)和生物安全柜開啟自動聯(lián)鎖裝置。/10/1027實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)備與管理第27頁BSL-3試驗(yàn)室環(huán)境參數(shù)相對室外大氣壓，污染區(qū)為-40Pa，并與生物安全柜等裝置內(nèi)氣壓保持安全合理壓差。/10/1028實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)備與管理第28頁BSL-3試驗(yàn)室其它試驗(yàn)室所需壓力設(shè)備不應(yīng)影響室內(nèi)負(fù)壓梯度。試驗(yàn)室應(yīng)設(shè)置通訊系統(tǒng)。試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)等資料應(yīng)經(jīng)過計(jì)算機(jī)等發(fā)送至試驗(yàn)室外。清潔區(qū)設(shè)置淋浴裝置。/10/1029實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)備與管理第

11、29頁經(jīng)典三級生物安全水平試驗(yàn)室/10/1030實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)備與管理第30頁四級生物安全防護(hù)試驗(yàn)室BSL-4 試驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適合用于對人體含有高度危險(xiǎn)性，經(jīng)過氣溶膠路徑傳輸或傳輸路徑不明，當(dāng)前尚無有效疫苗或治療方法致病微生物及其毒素。 /10/1031實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)備與管理第31頁BSL-4試驗(yàn)室P4試驗(yàn)室是指生物安全四級試驗(yàn)室，專門用于開展烈性傳染病研究，是全球生物安全最高級別試驗(yàn)室，當(dāng)前國內(nèi)尚無一家。P4試驗(yàn)室安全辦法比P3試驗(yàn)室更嚴(yán)格，研究人員入內(nèi)不但要穿全封閉防護(hù)服，還要攜帶氧氣瓶。中國軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院在建準(zhǔn)P4試驗(yàn)室。/10/1032實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)備與

12、管理第32頁與外界溝通/10/1033實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)備與管理第33頁動物試驗(yàn)室生物安全參考BSL1-4試驗(yàn)室要求，還應(yīng)考慮動物試驗(yàn)過程產(chǎn)生潛在生物危害防護(hù)。應(yīng)依據(jù)動物種類、身體大小、生活習(xí)性、試驗(yàn)?zāi)繕?biāo)等選擇專用于動物生物安全柜、動物喂養(yǎng)設(shè)施、動物試驗(yàn)設(shè)施、消毒設(shè)施和清洗設(shè)施等。 /10/1034實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)備與管理第34頁三、生物安全設(shè)備1.超凈臺 2.通風(fēng)櫥3.生物安全柜 /10/1035實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)備與管理第35頁 超凈臺正壓柜氣流從頂部或底部經(jīng)過過濾器后從操作區(qū)正面流向工作臺面，被樣品污染氣流排出柜外，沒有循環(huán)氣流。超凈臺保護(hù)樣品不受污染，適合用于普通試驗(yàn)室或1級生物安全水平中

13、對人員和環(huán)境無保護(hù)要求試驗(yàn)。 /10/1036實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)備與管理第36頁通風(fēng)櫥是試驗(yàn)室，尤其是化學(xué)試驗(yàn)室一個大型設(shè)備。用途是降低試驗(yàn)者和有害氣體接觸。通風(fēng)櫥是保護(hù)人員預(yù)防有毒化學(xué)煙氣危害一級屏障。它能夠作為作為主要安全后援設(shè)備，像在化學(xué)試驗(yàn)過程失敗，化學(xué)煙霧、塵埃和有毒氣體產(chǎn)生時(shí)有效排出有害氣體，保護(hù)工作人員和試驗(yàn)室環(huán)境。 /10/1037實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)備與管理第37頁生物安全柜 Biological Safety Cabinets生物安全柜要求:顆粒經(jīng)HEPA過濾去除氣流為層流氣流有方向HEPA (High efficiency particulate air Filter)，高效空

14、氣過濾器，到達(dá)HEPA標(biāo)準(zhǔn)過濾網(wǎng)，對于0.1um和0.3um有效率到達(dá)99.998%，HEPA網(wǎng)特點(diǎn)是空氣能夠經(jīng)過，但細(xì)小微粒卻無法經(jīng)過。 /10/1038實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)備與管理第38頁Class I 生物安全柜可開啟前窗在負(fù)壓下操作表面風(fēng)速在0.36m/s，排出氣體經(jīng)HEPA 過濾保護(hù)操作人員和環(huán)境適合用于要求生物安全等級1、2、3工作適合用于樣品不需保護(hù)試驗(yàn)工作/10/1039實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)備與管理第39頁Class II 生物安全柜/10/1040實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)備與管理第40頁全部二級生物安全柜同一級生物安全柜一樣，能夠保護(hù)操作人員和試驗(yàn)室環(huán)境免受危害。二級安全柜也能夠保護(hù)產(chǎn)品樣本

15、在微生物操作過程中免受污染。二級生物安全柜能夠在一、二、三級生物 安全水平生物因子操作中使用。 /10/1041實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)備與管理第41頁Class II 生物安全柜分類/10/1042實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)備與管理第42頁Class II生物安全柜空氣流向/10/1043實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)備與管理第43頁生物安全柜放置五個遠(yuǎn)離點(diǎn)（氣流） 門 風(fēng)扇 空調(diào) 開著窗戶 人員活動頻繁區(qū)域擺放要求 穩(wěn)固平臺或支架 兩側(cè)、后面和上端留30cmAir Register設(shè)備首選位置候選位置工 作 臺設(shè)備/10/1044實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)備與管理第44頁反面教材/10/1045實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)備與管理第45頁生物

16、安全柜使用準(zhǔn)備：在開始工作前應(yīng)考慮試驗(yàn)中操作步驟和所需設(shè)備，充分做好準(zhǔn)備工作。用消毒液徹底洗凈手和手臂、穿長袖工作服和手套。準(zhǔn)備好消毒劑和處理遺撒事件物品。盡可能降低房間內(nèi)走動，確保正常氣流。前窗開至適當(dāng)高度，打開安全柜燈和風(fēng)機(jī)。讓生物安全柜工作區(qū)排氣幾分鐘之后再開始工作實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)備與管理第46頁生物安全柜使用操作：消毒桌面（70% 乙醇， 也能夠用1 :100 漂白水， 但要注意使用完成后必須要用無菌水擦走，使用紫外線作為表面消毒效果不一定能完全無菌）安全柜內(nèi)只放此次試驗(yàn)所需物品。全部物品離前窗最少15cm，即在隔柵之后，全部污染性操作盡可能遠(yuǎn)離工作區(qū)域后部。大物體之間要保持一定距離。

17、實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)備與管理第47頁生物安全柜使用操作：潔凈和被污染物品分開放置；被污染物品盡可能不要進(jìn)入潔凈區(qū)域，應(yīng)放置在工作區(qū)域后部。操作時(shí)物品和手臂不要頻繁穿過前窗。操作完成后，將物品表面用適當(dāng)消毒液擦拭后移出，用消毒液擦拭安全柜內(nèi)面。實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)備與管理第48頁生物安全柜使用操作者在移動雙臂進(jìn)出安全柜時(shí)，應(yīng)該垂直地遲緩進(jìn)出前面開口。級生物安全柜前面進(jìn)氣格柵不能被阻擋。放入柜內(nèi)物品應(yīng)采取70%酒精來去除表面污染。/10/1049實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)備與管理第49頁生物安全柜使用全部物品應(yīng)盡可能地放在工作臺后部靠近工作臺后緣位置，并使其在操作中不會阻擋后部格柵?？僧a(chǎn)生氣溶膠設(shè)備（比如混勻器、離

18、心機(jī)等）應(yīng)靠近安全柜后部放置。廢棄物袋、盛放廢棄吸管盤子以及吸濾瓶等體積較大物品，應(yīng)該放在安全柜內(nèi)某一側(cè)。/10/1050實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)備與管理第50頁生物安全柜使用潔凈物品理想工作臺擺放被污染區(qū)域廢棄物托盤垃圾袋/10/1051實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)備與管理第51頁生物安全柜內(nèi)接種針滅菌紅外電熱接種環(huán)滅菌器/10/1052實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)備與管理第52頁生物安全柜使用在每次使用前后，要去除生物安全柜內(nèi)表面污染。工作臺面和內(nèi)壁要用消毒劑進(jìn)行擦拭，所用消毒劑要能夠殺死安全柜里任何微生物。在使用生物安全柜時(shí)應(yīng)穿著個體防護(hù)服。在進(jìn)行一級和二級生物安全水平操作時(shí)，可穿著普通試驗(yàn)服。/10/1053實(shí)驗(yàn)室生

19、物安全設(shè)備與管理第53頁高效空氣過濾工作人員安全無渦流單向流空氣試驗(yàn)對象不受污染手套箱式操作口通風(fēng)櫥無是是否否I級有是否否否II級有是是是否III級有是是是是生物安全裝置異同/10/1054實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)備與管理第54頁對各級生物安全水平試驗(yàn)室要求生物安全柜生物安全級別一級二級三級四級級不需要隨意需要不需要級不需要最好有需要需要，在防護(hù)服試驗(yàn)室中使用級不需要不需要最好有需要，在安全柜室使用/10/1055實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)備與管理第55頁個人防護(hù)裝備試驗(yàn)室防護(hù)服面部及身體保護(hù)手套鞋呼吸防護(hù)/10/1056實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)備與管理第56頁個體防護(hù)裝備 裝備 防止危害 安全性特征試驗(yàn)服、隔離衣、連

20、體衣 污染衣服 后面開口 罩在日常服裝外塑料圍裙 污染衣服 防水鞋襪 碰撞和噴濺 不露腳趾護(hù)目鏡 碰撞和噴濺 防碰撞鏡片（必須有視 力校正或外戴視力校 正眼鏡） 側(cè)面有護(hù)罩安全眼鏡 碰撞 防碰撞鏡片（必須有視 力校正） 側(cè)面有護(hù)罩面罩 碰撞和噴濺 罩住整個面部 發(fā)生意外時(shí)易于取下/10/1057實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)備與管理第57頁個體防護(hù)裝備 裝備 防止危害 安全性特征防毒面具 吸入氣溶膠 在設(shè)計(jì)上包含一次性使用、整 個面部或二分之一面部空氣凈化 、整個面部或加罩動力空 氣凈化（powered air purifying，PAPR）以及供 氣防毒面具手套 直接接觸微生物 得到微生物學(xué)認(rèn)可一次性乳

21、劃破 膠、乙烯樹脂或聚腈類材料 保護(hù)手 網(wǎng)孔結(jié)構(gòu) /10/1058實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)備與管理第58頁四、試驗(yàn)室生物安全管理 試驗(yàn)室及其人員生物安全管理，按國務(wù)院令(第424號)病原微生物試驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例于11月起施行。/10/1059實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)備與管理第59頁管理制度試驗(yàn)室內(nèi)設(shè)置和準(zhǔn)入在主試驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)合理設(shè)置清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)。非試驗(yàn)相關(guān)人員和物品不得進(jìn)入試驗(yàn)室。試驗(yàn)室工作人員、外來合作者、進(jìn)修和學(xué)習(xí)人員在進(jìn)入試驗(yàn)室及其崗位之前必須經(jīng)過試驗(yàn)室主任同意。/10/1060實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)備與管理第60頁試驗(yàn)室工作人員資格和培訓(xùn)試驗(yàn)室工作人員必須是受過專業(yè)教育技術(shù)人員。在獨(dú)立工作前須在

22、中高級試驗(yàn)技術(shù)人員指導(dǎo)下進(jìn)行上崗培訓(xùn)，到達(dá)合格標(biāo)準(zhǔn)，方可開始工作試驗(yàn)室工作人員必須被通知試驗(yàn)室工作潛在危險(xiǎn)并接收試驗(yàn)室安全教育，自愿從事試驗(yàn)室工作試驗(yàn)室工作人員必須恪守試驗(yàn)室全部制度、要求和操作規(guī)程/10/1061實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)備與管理第61頁試驗(yàn)室特殊管理對可能危險(xiǎn)原因，制訂確保安全工作程序。事前進(jìn)行有效培訓(xùn)和模擬訓(xùn)練。對于意外事故要能夠提供包含緊搶救助或?qū)I(yè)性保健治療辦法，足以應(yīng)付緊急情況。試驗(yàn)室事故處理及上報(bào)。/10/1062實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)備與管理第62頁試驗(yàn)室生物安全管理制度試驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理制度尖銳器具安全使用制度試驗(yàn)室消毒防護(hù)制度標(biāo)本采集運(yùn)輸制度廢棄物處理制度工作人員防護(hù)制度差錯事

23、故處理制度/10/1063實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)備與管理第63頁什么是醫(yī)療廢物？醫(yī)療廢物：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在醫(yī)療、預(yù)防、保健以及其它相關(guān)活動中產(chǎn)生含有直接或者間接感染性、毒性以及其它危害性廢物。/10/1064實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)備與管理第64頁醫(yī)療廢物分類感染性廢物病理性廢物損傷性廢物藥品性廢物化學(xué)性廢物/10/1065實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)備與管理第65頁處置關(guān)鍵點(diǎn)醫(yī)療廢物集中處置包裝物要防滲漏、防銳器穿透，顯著標(biāo)識和警示說明醫(yī)療廢物儲存設(shè)備定時(shí)消毒醫(yī)療廢物制病原體培養(yǎng)基、標(biāo)本和菌種、毒種保留液等高危險(xiǎn)廢物，在交醫(yī)療廢物集中處置前應(yīng)就地消毒/10/1066實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)備與管理第66頁差錯事故、感染事故1、

24、普通差錯：生物安全柜內(nèi)灑溢，沒有嚴(yán)重后果。 試驗(yàn)室內(nèi)部處理，處理后匯報(bào)試驗(yàn)室責(zé)任人。2、重大差錯：安全柜內(nèi)大量感染性材料灑溢，試驗(yàn)室內(nèi)和工作服小量灑溢，沒有造成嚴(yán)重后果。 試驗(yàn)室所在單位處理。生物安全事故應(yīng)急預(yù)案/10/1067實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)備與管理第67頁試驗(yàn)室感染事故分級普通(性)試驗(yàn)室感染嚴(yán)重試驗(yàn)室感染重大試驗(yàn)室感染 /10/1068實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)備與管理第68頁普通性試驗(yàn)室感染是指試驗(yàn)人員15人在試驗(yàn)室中感染了三、四類病原微生物，引發(fā)輕度臨床癥狀，所致感染對試驗(yàn)人員身體不產(chǎn)生顯著損害感染； 感染性物質(zhì)灑溢在試驗(yàn)室清潔區(qū)、皮膚、粘膜、消毒不徹底，發(fā)生氣溶膠外溢。非高致病性病原微生物試

25、驗(yàn)室感染（第三、四類病原微生物），沒有造成嚴(yán)重后果。 及時(shí)向所在單位領(lǐng)導(dǎo)及上級主管部門匯報(bào)。普通試驗(yàn)室感染事故/10/1069實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)備與管理第69頁嚴(yán)重試驗(yàn)室感染是試驗(yàn)室人員在試驗(yàn)室中，1人感染了二類病原微生物，含有顯著臨床表現(xiàn)，但還未造成周圍人群和環(huán)境危害試驗(yàn)室感染，或發(fā)生普通性試驗(yàn)室感染5人以上。 發(fā)生高致病性病原微生物相關(guān)感染，但沒有發(fā)生死亡和病例擴(kuò)散（包含不能排除試驗(yàn)室感染情況）。向省內(nèi)省級衛(wèi)生行政部門匯報(bào)。嚴(yán)重試驗(yàn)室感染事故/10/1070實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)備與管理第70頁重大試驗(yàn)室感染是指試驗(yàn)室人員發(fā)生1人及以上在試驗(yàn)室中感染了一類病原微生物，且含有顯著臨床表現(xiàn)，涉及和危害

26、到周圍人群，甚至危害到社會人群安全，或二類病原微生物感染2人以上。發(fā)生高致病性病原微生物相關(guān)感染并造成或可能造成死亡和病例擴(kuò)散，高致病性病原微生物丟失、被盜。匯報(bào)省級衛(wèi)生行政部門，并匯報(bào)衛(wèi)生部。重大試驗(yàn)室感染事故/10/1071實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)備與管理第71頁責(zé)任匯報(bào)人：各科試驗(yàn)室工作人員，及其它試驗(yàn)人員和管理人員。物安全試驗(yàn)室工作人員及相關(guān)人員匯報(bào)內(nèi)容：時(shí)間、地點(diǎn)、檢測內(nèi)容、感染物質(zhì)濃度、計(jì)量、暴露路徑、擴(kuò)散方式、污染范圍等。感染發(fā)病應(yīng)匯報(bào)：發(fā)病時(shí)間、癥狀、病程、體征、化驗(yàn)結(jié)果、治療辦法等。匯報(bào)時(shí)限：參考突發(fā)公共衛(wèi)生事件和法定傳染病匯報(bào)時(shí)限。試驗(yàn)室感染事件匯報(bào) /10/1072實(shí)驗(yàn)室生物安全

27、設(shè)備與管理第72頁 生物安全 意識至關(guān)主要!實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)備與管理第73頁菌 株 運(yùn) 輸五、微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)備與管理第74頁 中華人民共和國衛(wèi)生部令 第45號 可感染人類高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸管理要求已于11月24日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會議討論經(jīng)過，現(xiàn)給予公布，自年2月1日起施行 部長 高強(qiáng) 二五年十二月二十八日實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)備與管理第75頁第一類、第二類病原微生物菌（毒）種或 樣本。第三類病原微生物運(yùn)輸包裝分類為A類病 原微生物菌（毒）種或樣本，疑似高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本可感染人類高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)備與管理第7

28、6頁 人間傳染病原微生物名目實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)備與管理第77頁省內(nèi)運(yùn)輸省間運(yùn)輸申請過程實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)備與管理第78頁 省內(nèi)運(yùn)輸 省級衛(wèi)生行政部門申請同意?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）內(nèi)運(yùn)輸實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)備與管理第79頁初審省間運(yùn)輸申請申請同意省級衛(wèi)生行政部門?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）間運(yùn)輸衛(wèi)生部實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)備與管理第80頁申請材料1.可感染人類高致病性病原微生物菌（毒） 種或樣本運(yùn)輸申請表；2.申請單位法人資格證實(shí)材料（復(fù)印件）3.接收單位法人資格證實(shí)材料（復(fù)印件）4.接收單位同意接收證實(shí)5.接收單位試驗(yàn)室資質(zhì)證實(shí)實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)備與管理第81頁申請單位須提供材料實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)備與管理第82頁接收單位

29、須提供材料實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)備與管理第83頁實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)備與管理第84頁準(zhǔn)運(yùn)證書實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)備與管理第85頁航空運(yùn)輸危險(xiǎn)品運(yùn)輸國內(nèi)機(jī)場操作限制實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)備與管理第86頁包裝三層包裝體系防水主容器防水輔助包裝強(qiáng)度滿足其容積、質(zhì)量及使用要求剛性外包裝實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)備與管理第87頁UN2814類冷藏包裝實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)備與管理第88頁實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)備與管理第89頁UN2814類不冷藏包裝實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)備與管理第90頁UN3373類冷藏包裝實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)備與管理第91頁UN3373類不冷藏包裝實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)備與管理第92頁航空運(yùn)輸法律性文件：危險(xiǎn)物品航空安全運(yùn)輸技術(shù)細(xì)則 （TI)

30、,由國際民航組織出版發(fā)行芝加哥條約附件18至下關(guān)于危險(xiǎn)物品航空運(yùn)輸法律性文件中國民用航空危險(xiǎn)品運(yùn)輸管理要求（民航總局令121號 CCAR-276部），稱為276部操作性文件：危險(xiǎn)物品規(guī)則 （Dangerous goods regulations，DGR),在TI基礎(chǔ)上以國際航空運(yùn)輸協(xié)會附加要求和相關(guān)文件細(xì)節(jié)作為補(bǔ)充，是操作性文件。執(zhí)行DGR如同執(zhí)行TI.實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)備與管理第93頁CCAR276部是依據(jù)中華人民共和國民用航空法和國務(wù)院對確需保留行政審批項(xiàng)目設(shè)定行政許可決定制訂依據(jù)276部要求 全部操作必須符合TI要求執(zhí)行DGR等同于執(zhí)行TI法律性文件操作性文件實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)備與管理第94頁法律責(zé)任托運(yùn)方（托運(yùn)人及其代理人） 1.判斷 （識別）identification 2.分類 classification 3.包裝 pack 4.標(biāo)識 mark 5.標(biāo)簽 label 6. 文件（填制托運(yùn)人申報(bào)單） documentation 以上應(yīng)依照DGR和相關(guān)國家法規(guī)。實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)備與管理第95頁承運(yùn)方（運(yùn)行人及其代理人） 1. 收運(yùn)（完成check list） 2. 倉儲