半導(dǎo)體激光器銷售公司質(zhì)量管理方案

1、半導(dǎo)體激光器銷售公司質(zhì)量管理方案目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc114161815 一、 項(xiàng)目概況 PAGEREF _Toc114161815 h 3 HYPERLINK l _Toc114161816 二、 供應(yīng)商的關(guān)系管理 PAGEREF _Toc114161816 h 6 HYPERLINK l _Toc114161817 三、 供應(yīng)商的質(zhì)量控制 PAGEREF _Toc114161817 h 9 HYPERLINK l _Toc114161818 四、 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的評(píng)審 PAGEREF _Toc114161818 h 12 HYPERLINK l

2、_Toc114161819 五、 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的質(zhì)量職能 PAGEREF _Toc114161819 h 17 HYPERLINK l _Toc114161820 六、 生產(chǎn)制造的質(zhì)量職能 PAGEREF _Toc114161820 h 20 HYPERLINK l _Toc114161821 七、 工藝準(zhǔn)備質(zhì)量管理 PAGEREF _Toc114161821 h 22 HYPERLINK l _Toc114161822 八、 審核的策劃與實(shí)施 PAGEREF _Toc114161822 h 31 HYPERLINK l _Toc114161823 九、 審核的原則與分類 PAGEREF _To

3、c114161823 h 38 HYPERLINK l _Toc114161824 十、 質(zhì)量認(rèn)證的相關(guān)概念 PAGEREF _Toc114161824 h 40 HYPERLINK l _Toc114161825 十一、 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證 PAGEREF _Toc114161825 h 43 HYPERLINK l _Toc114161826 十二、 控制圖的觀察與分析 PAGEREF _Toc114161826 h 51 HYPERLINK l _Toc114161827 十三、 控制圖的基本原理 PAGEREF _Toc114161827 h 53 HYPERLINK l _Toc11416

4、1828 十四、 質(zhì)量數(shù)據(jù)與分布規(guī)律 PAGEREF _Toc114161828 h 57 HYPERLINK l _Toc114161829 十五、 過(guò)程質(zhì)量控制的特點(diǎn) PAGEREF _Toc114161829 h 60 HYPERLINK l _Toc114161830 十六、 產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _Toc114161830 h 65 HYPERLINK l _Toc114161831 十七、 行業(yè)壁壘 PAGEREF _Toc114161831 h 66 HYPERLINK l _Toc114161832 十八、 必要性分析 PAGEREF _Toc114161832 h 6

5、7 HYPERLINK l _Toc114161833 十九、 發(fā)展規(guī)劃 PAGEREF _Toc114161833 h 68 HYPERLINK l _Toc114161834 二十、 組織機(jī)構(gòu)及人力資源配置 PAGEREF _Toc114161834 h 71 HYPERLINK l _Toc114161835 勞動(dòng)定員一覽表 PAGEREF _Toc114161835 h 71 HYPERLINK l _Toc114161836 二十一、 法人治理結(jié)構(gòu) PAGEREF _Toc114161836 h 73項(xiàng)目概況（一）項(xiàng)目基本情況1、承辦單位名稱：xxx（集團(tuán)）有限公司2、項(xiàng)目性質(zhì)：技術(shù)

6、改造3、項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)：xxx（以選址意見(jiàn)書(shū)為準(zhǔn)）4、項(xiàng)目聯(lián)系人：彭xx（二）主辦單位基本情況未來(lái)，在保持健康、穩(wěn)定、快速、持續(xù)發(fā)展的同時(shí)，公司以“和諧發(fā)展”為目標(biāo)，踐行社會(huì)責(zé)任，秉承“責(zé)任、公平、開(kāi)放、求實(shí)”的企業(yè)責(zé)任，服務(wù)全國(guó)。公司注重發(fā)揮員工民主管理、民主參與、民主監(jiān)督的作用，建立了工會(huì)組織，并通過(guò)明確職工代表大會(huì)各項(xiàng)職權(quán)、組織制度、工作制度，進(jìn)一步規(guī)范廠務(wù)公開(kāi)的內(nèi)容、程序、形式，企業(yè)民主管理水平進(jìn)一步提升。圍繞公司戰(zhàn)略和高質(zhì)量發(fā)展，以提高全員思想政治素質(zhì)、業(yè)務(wù)素質(zhì)和履職能力為核心，堅(jiān)持戰(zhàn)略導(dǎo)向、問(wèn)題導(dǎo)向和需求導(dǎo)向，持續(xù)深化教育培訓(xùn)改革，精準(zhǔn)實(shí)施培訓(xùn)，努力實(shí)現(xiàn)員工成長(zhǎng)與公司發(fā)展的良性互動(dòng)。

7、當(dāng)前，國(guó)內(nèi)外經(jīng)濟(jì)發(fā)展形勢(shì)依然錯(cuò)綜復(fù)雜。從國(guó)際看，世界經(jīng)濟(jì)深度調(diào)整、復(fù)蘇乏力，外部環(huán)境的不穩(wěn)定不確定因素增加，中小企業(yè)外貿(mào)形勢(shì)依然嚴(yán)峻，出口增長(zhǎng)放緩。從國(guó)內(nèi)看，發(fā)展階段的轉(zhuǎn)變使經(jīng)濟(jì)發(fā)展進(jìn)入新常態(tài)，經(jīng)濟(jì)增速?gòu)母咚僭鲩L(zhǎng)轉(zhuǎn)向中高速增長(zhǎng)，經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)方式從規(guī)模速度型粗放增長(zhǎng)轉(zhuǎn)向質(zhì)量效率型集約增長(zhǎng)，經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)動(dòng)力從物質(zhì)要素投入為主轉(zhuǎn)向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)為主。新常態(tài)對(duì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展帶來(lái)新挑戰(zhàn)，企業(yè)遇到的困難和問(wèn)題尤為突出。面對(duì)國(guó)際國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)發(fā)展新環(huán)境，公司依然面臨著較大的經(jīng)營(yíng)壓力，資本、土地等要素成本持續(xù)維持高位。公司發(fā)展面臨挑戰(zhàn)的同時(shí)，也面臨著重大機(jī)遇。隨著改革的深化，新型工業(yè)化、城鎮(zhèn)化、信息化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化的推進(jìn)，以及“大眾創(chuàng)業(yè)

8、、萬(wàn)眾創(chuàng)新”、中國(guó)制造2025、“互聯(lián)網(wǎng)+”、“一帶一路”等重大戰(zhàn)略舉措的加速實(shí)施，企業(yè)發(fā)展基本面向好的勢(shì)頭更加鞏固。公司將把握國(guó)內(nèi)外發(fā)展形勢(shì)，利用好國(guó)際國(guó)內(nèi)兩個(gè)市場(chǎng)、兩種資源，抓住發(fā)展機(jī)遇，轉(zhuǎn)變發(fā)展方式，提高發(fā)展質(zhì)量，依靠創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新開(kāi)辟發(fā)展新路徑，贏得發(fā)展主動(dòng)權(quán)，實(shí)現(xiàn)發(fā)展新突破。本公司秉承“顧客至上，銳意進(jìn)取”的經(jīng)營(yíng)理念，堅(jiān)持“客戶第一”的原則為廣大客戶提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。公司堅(jiān)持“責(zé)任+愛(ài)心”的服務(wù)理念，將誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、誠(chéng)信服務(wù)作為企業(yè)立世之本，在服務(wù)社會(huì)、方便大眾中贏得信譽(yù)、贏得市場(chǎng)。“滿足社會(huì)和業(yè)主的需要，是我們不懈的追求”的企業(yè)觀念，面對(duì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展步入快車道的良好機(jī)遇，正以高昂的熱情投身于建設(shè)宏

9、偉大業(yè)。（三）項(xiàng)目建設(shè)選址及用地規(guī)模本期項(xiàng)目選址位于xxx（以選址意見(jiàn)書(shū)為準(zhǔn)），占地面積約59.00畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。（四）項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資17635.50萬(wàn)元，其中：建設(shè)投資14577.88萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的82.66%；建設(shè)期利息311.60萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的1.77%；流動(dòng)資金2746.02萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的15.57%。（五）項(xiàng)目資本金籌措方案項(xiàng)目總投資17635.50萬(wàn)元，根據(jù)資金籌措方案，xxx（集團(tuán)）有限

10、公司計(jì)劃自籌資金（資本金）11276.41萬(wàn)元。（六）申請(qǐng)銀行借款方案根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算，本期工程項(xiàng)目申請(qǐng)銀行借款總額6359.09萬(wàn)元。（七）項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)1、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營(yíng)業(yè)收入（SP）：34100.00萬(wàn)元。2、年綜合總成本費(fèi)用（TC）：29668.66萬(wàn)元。3、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年凈利潤(rùn)（NP）：3221.30萬(wàn)元。4、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率（FIRR）：10.66%。5、全部投資回收期（Pt）：7.35年（含建設(shè)期24個(gè)月）。6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點(diǎn)（BEP）：16911.10萬(wàn)元（產(chǎn)值）。（八）項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃項(xiàng)目計(jì)劃從可行性研究報(bào)告的編制到工程竣工驗(yàn)收、投產(chǎn)運(yùn)營(yíng)共需24個(gè)月的時(shí)間。供應(yīng)商的關(guān)

11、系管理傳統(tǒng)的組織與供應(yīng)商的關(guān)系表現(xiàn)為價(jià)格驅(qū)動(dòng)，組織通過(guò)供應(yīng)商之間的競(jìng)爭(zhēng)獲得價(jià)格好處，組織與供應(yīng)商保持的是一種短期合同關(guān)系、穩(wěn)定性較差。而合作伙伴關(guān)系是一種共贏的關(guān)系，強(qiáng)調(diào)在合作的供應(yīng)商和制造商之間共同分享信息，通過(guò)合作和協(xié)商協(xié)調(diào)相互的行為，達(dá)到互利共贏的目的。供應(yīng)商關(guān)系管理（SRM）就是一種以“擴(kuò)展協(xié)作互助的伙伴關(guān)系、共同開(kāi)拓和擴(kuò)大市場(chǎng)份額、實(shí)現(xiàn)雙贏”為導(dǎo)向的企業(yè)資源獲取的管理模式。1、供應(yīng)商關(guān)系管理的含義供應(yīng)商關(guān)系管理，是一種用來(lái)改善企業(yè)與供應(yīng)商關(guān)系的管理理念，是一種致力于實(shí)現(xiàn)與供應(yīng)商建立和維持長(zhǎng)久、緊密伙伴關(guān)系的管理思想，它是改善企業(yè)與供應(yīng)商之間關(guān)系的新型管理機(jī)制，使供應(yīng)商及其資源能夠更有

12、效地參與到自己的產(chǎn)品設(shè)計(jì)和生產(chǎn)制造，甚至投放市場(chǎng)的過(guò)程中，降低成本，減少庫(kù)存，縮短產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和投放市場(chǎng)的周期，做到既經(jīng)濟(jì)又準(zhǔn)確地獲得最好的策略資源。所以，供應(yīng)商關(guān)系管理就是供應(yīng)鏈上的企業(yè)為了更好地滿足用戶需求，圍繞企業(yè)采購(gòu)業(yè)務(wù)相關(guān)的領(lǐng)域，通過(guò)與供應(yīng)商建立長(zhǎng)期、緊密的業(yè)務(wù)關(guān)系，并通過(guò)對(duì)雙方資源和競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的整合來(lái)共同開(kāi)拓市場(chǎng)，擴(kuò)大市場(chǎng)需求和份額，降低產(chǎn)品前期的高額成本，實(shí)現(xiàn)共贏的管理模式。2、供應(yīng)商關(guān)系管理的基本內(nèi)容（1）需求分析。準(zhǔn)確、及時(shí)的需求分析是企業(yè)決策制定的一個(gè)先決條件，在采購(gòu)方面也是如此。隨著供應(yīng)商隊(duì)伍專業(yè)化的發(fā)展，準(zhǔn)確及時(shí)的采購(gòu)可以節(jié)省開(kāi)支，取得市場(chǎng)上的采購(gòu)優(yōu)勢(shì)。采購(gòu)既要面對(duì)生產(chǎn)

13、又要同時(shí)滿足市場(chǎng)和客戶的要求。SRM能夠整合內(nèi)部和外部資源建立起高效能的組織采購(gòu)，對(duì)自身業(yè)務(wù)關(guān)鍵性材料或者服務(wù)的需求進(jìn)行戰(zhàn)略部署，以減少日常生產(chǎn)運(yùn)作中意想不到的問(wèn)題。（2）供應(yīng)商的分類與選擇。應(yīng)該確定符合公司戰(zhàn)略的供應(yīng)商特征，對(duì)所有供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估，可以將供應(yīng)商分成交易型、戰(zhàn)略型和大額型。一般來(lái)講，交易型供應(yīng)商是指為數(shù)眾多，但交易金額較小的供應(yīng)商；戰(zhàn)略型供應(yīng)商是指公司戰(zhàn)略發(fā)展所必需的少數(shù)幾家供應(yīng)商；大額型供應(yīng)商是指交易數(shù)額巨大，戰(zhàn)略意義一般的供應(yīng)商。供應(yīng)商分類的目標(biāo)是為了針對(duì)不同類型的供應(yīng)商，制定不同的管理方法，實(shí)現(xiàn)有效管理。這種管理方式的轉(zhuǎn)變，應(yīng)該首先與各利益相關(guān)方進(jìn)行充分溝通，獲得支持。供應(yīng)

14、商的評(píng)估與選擇應(yīng)該考察多個(gè)方面的因素，包括：實(shí)力（技術(shù)、容量、競(jìng)爭(zhēng)力等）；響應(yīng)速度（銷售服務(wù)、質(zhì)量反應(yīng)速度、對(duì)防范問(wèn)題的反應(yīng)及對(duì)改進(jìn)工作的興趣等）；質(zhì)量管理（效率、產(chǎn)品設(shè)計(jì)及質(zhì)量保證程序等）；時(shí)間控制（交貨期的長(zhǎng)短及交貨是否準(zhǔn)時(shí)等）；成本控制（設(shè)計(jì)費(fèi)用、制造費(fèi)用、維護(hù)費(fèi)用及運(yùn)輸費(fèi)用和保管費(fèi)用等）。SRM可以綜合考察供應(yīng)商各個(gè)方面的因素，幫助企業(yè)作出準(zhǔn)確的分類與選擇。（3）與供應(yīng)商建立合作關(guān)系。確定對(duì)各類供應(yīng)商采用何種關(guān)系和發(fā)展策略，這可通過(guò)幾個(gè)步驟來(lái)進(jìn)行：首先，與戰(zhàn)略供應(yīng)商和大額增長(zhǎng)型供應(yīng)商在總體目標(biāo)、采購(gòu)類別目標(biāo)、階段性評(píng)估、信息共享和重要舉措等各方面達(dá)成共識(shí)，并記錄在案。其次，與各相關(guān)部門

15、開(kāi)展共同流程改進(jìn)培訓(xùn)會(huì)議，發(fā)現(xiàn)有潛力改進(jìn)的領(lǐng)域。再次，對(duì)每位供應(yīng)商進(jìn)行職責(zé)定位，明確其地位與作用。最后，雙方達(dá)成建立供應(yīng)商關(guān)系框架協(xié)議，明確關(guān)系目標(biāo)。在這一部分可以做的工作包括：建立供應(yīng)商的管理制度；供應(yīng)商績(jī)效管理；供應(yīng)商的合同關(guān)系管理；采購(gòu)流程的設(shè)計(jì)與實(shí)施；和供應(yīng)商共同組建供應(yīng)商管理聯(lián)合團(tuán)隊(duì)。（4）供應(yīng)商關(guān)系的維護(hù)與改善。聯(lián)合團(tuán)隊(duì)正式展開(kāi)工作后，首先制定聯(lián)合團(tuán)隊(duì)的管理制度、工作計(jì)劃和工作流程，以及關(guān)系績(jī)效指標(biāo)體系和激勵(lì)機(jī)制，評(píng)估目前客戶與供應(yīng)商的關(guān)系狀況，找出影響關(guān)系的問(wèn)題。針對(duì)問(wèn)題，制訂相應(yīng)的改善方案和計(jì)劃及期望效果，執(zhí)行和實(shí)施改善方案，并對(duì)過(guò)程全面監(jiān)控，同時(shí)制定預(yù)警機(jī)制和沖突管理的一般解

16、決方法。（5）供應(yīng)商關(guān)系的績(jī)效評(píng)價(jià)和持續(xù)改善。供應(yīng)商績(jī)效評(píng)價(jià)是整個(gè)供應(yīng)商關(guān)系管理的重要環(huán)節(jié)。它既是對(duì)某一階段雙方合作實(shí)施效果的衡量，又是下一次供應(yīng)商關(guān)系調(diào)整的基礎(chǔ)。供應(yīng)商的績(jī)效評(píng)估流程可以從技術(shù)、質(zhì)量、響應(yīng)、交貨、成本和合同條款履行這幾個(gè)關(guān)鍵方面進(jìn)行評(píng)估，同時(shí)該流程還可以包括相關(guān)專家團(tuán)特定的績(jī)效評(píng)估。這些評(píng)估信息有助于改善彼此的業(yè)務(wù)關(guān)系，從而改善企業(yè)自身的業(yè)務(wù)運(yùn)作。供應(yīng)商關(guān)系改進(jìn)階段一般沿著五個(gè)合作層次向前推進(jìn)：組成聯(lián)合團(tuán)隊(duì)；降低成本；提升價(jià)值；信息共享；資源共享關(guān)系。改善方案執(zhí)行后，應(yīng)對(duì)改善后的狀況進(jìn)行績(jī)效評(píng)價(jià)，并對(duì)照改善前的評(píng)估，分析改善程度，從而依據(jù)激勵(lì)機(jī)制來(lái)對(duì)客戶、供應(yīng)商、聯(lián)合團(tuán)隊(duì)和作

17、出貢獻(xiàn)的相關(guān)員工進(jìn)行獎(jiǎng)賞，同時(shí)繼續(xù)進(jìn)行關(guān)系管理變革全過(guò)程的總結(jié)檢討，由聯(lián)合團(tuán)隊(duì)整理成文檔報(bào)告。供應(yīng)商的質(zhì)量控制供應(yīng)商的情況是動(dòng)態(tài)變化的，因此選定供應(yīng)商廠家后并非萬(wàn)事大吉，還需要進(jìn)行必要的后質(zhì)量控制。1、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段對(duì)供應(yīng)商的質(zhì)量控制產(chǎn)品開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)階段，根據(jù)不同產(chǎn)品的不同要求，在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)建議書(shū)中提出先行試驗(yàn)項(xiàng)目和課題，有針對(duì)性地采用新原理、新結(jié)構(gòu)、新材料、新工藝，進(jìn)行先行試驗(yàn)，為了確保試驗(yàn)的效果和以后批量生產(chǎn)的需要，這一階段的一項(xiàng)重要工作就是對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行初步控制，確保在新產(chǎn)品設(shè)計(jì)的各個(gè)階段及批量生產(chǎn)時(shí)，都能夠有適合新產(chǎn)品或新服務(wù)需要的供應(yīng)商。（1）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃階段對(duì)供應(yīng)商的質(zhì)量控制。在

18、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段主要是對(duì)供應(yīng)商資源的先期策劃、優(yōu)選和溝通，充分利用供應(yīng)商的技術(shù)優(yōu)勢(shì)和專門經(jīng)驗(yàn)，與供應(yīng)商確認(rèn)產(chǎn)品規(guī)格和圖樣；調(diào)研供應(yīng)商的生產(chǎn)能力和技術(shù)水平；與供應(yīng)商商定產(chǎn)品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)；要求供應(yīng)商實(shí)施可接受的質(zhì)量保證體系；建立對(duì)物品的驗(yàn)收審核機(jī)制等。先期策劃中，供應(yīng)商的選擇是質(zhì)量管理中最重要的方面。擁有一支優(yōu)秀的供應(yīng)商隊(duì)伍，是確保采購(gòu)物品/服務(wù)質(zhì)量的前提。在質(zhì)量管理方面，對(duì)供應(yīng)商管理主要考慮管理體系能力、物品認(rèn)證、組織機(jī)構(gòu)、資源支持、過(guò)程質(zhì)量控制、統(tǒng)計(jì)分析、物流管理、服務(wù)質(zhì)量等方面的情況。通過(guò)對(duì)其有效考察、評(píng)估來(lái)保證供貨產(chǎn)品的質(zhì)量及其穩(wěn)定性。（2）試制階段對(duì)供應(yīng)商的質(zhì)量控制。根據(jù)試制階段的特點(diǎn)，與選定

19、的供應(yīng)商簽訂試制合同，合同中應(yīng)包括技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品接受準(zhǔn)則、保密要求等內(nèi)容。簽訂試制合同后，企業(yè)應(yīng)該向供應(yīng)商提供更加詳細(xì)的技術(shù)文件，供應(yīng)商對(duì)一些技術(shù)要求可能需要一個(gè)學(xué)習(xí)、理解和掌握的過(guò)程。對(duì)一些特殊的資源，如檢驗(yàn)設(shè)備、加工設(shè)備、技術(shù)人員等，企業(yè)可以幫助供應(yīng)商盡快具備這些資源，形成生產(chǎn)能力，滿足試制的要求。在試制階段還不存在批量檢驗(yàn)的問(wèn)題，返工、返修和讓步接受的數(shù)量都不會(huì)很大，主要還是解決改進(jìn)方面的問(wèn)題，包括產(chǎn)品質(zhì)量的改進(jìn)、供應(yīng)商選擇的改進(jìn)。由于產(chǎn)品處于樣品試制階段，可能有些樣本的質(zhì)量達(dá)不到設(shè)計(jì)要求，這時(shí)企業(yè)可以幫助供應(yīng)商分析過(guò)程，雙方的技術(shù)人員可以進(jìn)行重新設(shè)計(jì)或設(shè)計(jì)更改，形成折中方案，在雙方都能

20、接受的條件下，選擇改進(jìn)的切入點(diǎn)，改進(jìn)樣件的質(zhì)量。2、批量生產(chǎn)階段對(duì)供應(yīng)商的質(zhì)量控制批量生產(chǎn)階段，供應(yīng)商提供的產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量直接決定了企業(yè)向顧客提供的產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量特性，企業(yè)在與供應(yīng)商合作的過(guò)程中，應(yīng)監(jiān)控供應(yīng)商的質(zhì)量保證能力的變化。監(jiān)控的目的一是防止供應(yīng)商的質(zhì)量保證能力出現(xiàn)下降的情況，二是與供應(yīng)商共同發(fā)現(xiàn)改進(jìn)的機(jī)會(huì)，尋找改進(jìn)的切入點(diǎn)。在此階段，為了確保采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量，需要對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購(gòu)要求。主要包括檢驗(yàn)供應(yīng)商是否按照規(guī)范生產(chǎn)；對(duì)供應(yīng)商提供的試制品及供應(yīng)產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)；企業(yè)派駐檢驗(yàn)員抽查在制品的質(zhì)量；審核質(zhì)量管理措施是否落實(shí)執(zhí)行。執(zhí)行中要注重對(duì)

21、實(shí)物質(zhì)量、使用業(yè)績(jī)的跟蹤，密切與現(xiàn)場(chǎng)使用人員聯(lián)系，收集用戶的意見(jiàn)和評(píng)價(jià)并及時(shí)反饋給供應(yīng)商。對(duì)供應(yīng)商供應(yīng)物品的質(zhì)量、使用評(píng)價(jià)、質(zhì)量異議及處理、準(zhǔn)時(shí)交付等方面的業(yè)績(jī)，應(yīng)建立臺(tái)賬、報(bào)表，并進(jìn)行跟蹤分析，一方面反饋給供應(yīng)商以促進(jìn)其改進(jìn)提高，另一面為綜合評(píng)價(jià)供應(yīng)商提供依據(jù)。設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的評(píng)審一個(gè)優(yōu)秀的設(shè)計(jì)必須使設(shè)計(jì)出來(lái)的產(chǎn)品，在性能、成本、安全性、可靠性、生產(chǎn)性、對(duì)環(huán)境的影響、維修性、服務(wù)性、使用費(fèi)用、人機(jī)工效、外觀及符合法規(guī)等各方面，充分滿足顧客的要求。這需要設(shè)計(jì)部門的技術(shù)能力具有相當(dāng)高的水平，不僅要有完善的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)計(jì)手冊(cè)，而且還要有具備全面知識(shí)和豐富經(jīng)驗(yàn)的設(shè)計(jì)人員。但實(shí)際上一般的設(shè)計(jì)人員很難完全滿

22、足上述條件，可能在不同的方面有一定的差距，因此設(shè)計(jì)出來(lái)的產(chǎn)品多少存在一些這樣那樣的問(wèn)題。為了彌補(bǔ)這一客觀存在的問(wèn)題，對(duì)于設(shè)計(jì)部門的產(chǎn)品圖紙、規(guī)范和要求等進(jìn)行評(píng)審，以保證設(shè)計(jì)出的產(chǎn)品能在各方面盡量滿足顧客的要求。設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)評(píng)審是指為了評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)滿足質(zhì)量要求的能力，識(shí)別問(wèn)題（若有問(wèn)題還要提出解決辦法），對(duì)設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)所作的綜合的、系統(tǒng)的并形成文件的檢查。設(shè)計(jì)評(píng)審是重要的早期報(bào)警措施，也是產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段最重要的質(zhì)量保證活動(dòng)。因此，設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審應(yīng)以滿足顧客要求為前提，以貫徹適用法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范為制約，站在組織和顧客共同利益的立場(chǎng)上評(píng)審產(chǎn)品的適用性、工藝性、可靠性、可維修性和安全性、壽命周期、成本等內(nèi)容

23、，同時(shí)，還必須注重工藝試驗(yàn)，提高工藝技術(shù)水平和生產(chǎn)能力，并對(duì)特定階段的監(jiān)視和測(cè)量加以評(píng)審和規(guī)定。1、設(shè)計(jì)評(píng)審的要求設(shè)計(jì)評(píng)審應(yīng)以滿足用戶的要求為前提，以貫徹有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、法令、條例為制約。要站在制造廠和用戶共同利益的立場(chǎng)上評(píng)審產(chǎn)品的適用性、工藝性、可靠性、可維修性和安全性等內(nèi)容。在評(píng)審生產(chǎn)制造的可行性的同時(shí)，必須注重工藝試驗(yàn)，提高工藝能力和水平。設(shè)計(jì)評(píng)審應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)性質(zhì)、復(fù)雜程度、技術(shù)難度和生產(chǎn)性質(zhì)等特點(diǎn)，關(guān)注影響設(shè)計(jì)和規(guī)范質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)鍵決策點(diǎn)，包括對(duì)與用戶需要和滿意有關(guān)的項(xiàng)目、與產(chǎn)品規(guī)范有關(guān)的項(xiàng)目、與工藝規(guī)范有關(guān)的項(xiàng)目等方面的內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審（如：設(shè)計(jì)的工藝性；設(shè)計(jì)的可檢驗(yàn)性和可試驗(yàn)性；材料、零

24、件、部件規(guī)范；包裝、搬運(yùn)和防護(hù)）。從產(chǎn)品開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)的全過(guò)程來(lái)看，通常應(yīng)將初步設(shè)計(jì)、技術(shù)設(shè)計(jì)、工作圖設(shè)計(jì)、改進(jìn)設(shè)計(jì)及小批試制階段的工藝方案列為評(píng)審點(diǎn)組織評(píng)審。2、設(shè)計(jì)評(píng)審的種類和實(shí)施時(shí)期設(shè)計(jì)評(píng)審可以在設(shè)計(jì)過(guò)程的任何階段進(jìn)行。在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段，應(yīng)有計(jì)劃地對(duì)設(shè)計(jì)結(jié)果進(jìn)行正式評(píng)審，并形成文件。每次設(shè)計(jì)評(píng)審的參加者應(yīng)包括與被評(píng)審的設(shè)計(jì)階段有關(guān)的所有職能部門的代表，需要時(shí)也應(yīng)包括其他專家。這些評(píng)審記錄應(yīng)予以保存。企業(yè)對(duì)于不同的產(chǎn)品，評(píng)審的次數(shù)不一樣，一般復(fù)雜的、要求高的產(chǎn)品評(píng)審次數(shù)多，完全更新型的產(chǎn)品評(píng)審次數(shù)多，有的企業(yè)產(chǎn)品評(píng)審次數(shù)多達(dá)78次。而較簡(jiǎn)單的產(chǎn)品、部分更新的產(chǎn)品評(píng)審次數(shù)就要少一些，有的只有12次

25、。在這方面沒(méi)有統(tǒng)一的次數(shù)要求，而是從實(shí)際需要出發(fā)。總的原則是，只要需要，再多也不嫌麻煩，一絲不茍地進(jìn)行評(píng)審；而不需要多次評(píng)審的，絕不走形式，一切圍繞目的，同時(shí)考慮經(jīng)濟(jì)性。構(gòu)思設(shè)計(jì)評(píng)審也叫初期評(píng)審，這一階段要求對(duì)方案作概略的分析和論證，其內(nèi)容偏重于對(duì)技術(shù)理論、設(shè)計(jì)原理及技術(shù)經(jīng)濟(jì)效果等方面的論證和評(píng)審。中間設(shè)計(jì)評(píng)審是指從設(shè)計(jì)開(kāi)始至設(shè)計(jì)定型之前的評(píng)審工作，其目的是驗(yàn)證產(chǎn)品設(shè)計(jì)的正確性，包括：理論驗(yàn)證，模型驗(yàn)證，樣機(jī)驗(yàn)證。最終設(shè)計(jì)評(píng)審重點(diǎn)是全面審查新產(chǎn)品各項(xiàng)性能指標(biāo)與生產(chǎn)成本是否符合原定的各項(xiàng)要求，以便為投產(chǎn)做好準(zhǔn)備。終期評(píng)審的主要形式是設(shè)計(jì)定型鑒定和生產(chǎn)定型鑒定，必要時(shí)，還應(yīng)包括對(duì)初始試驗(yàn)所用的樣機(jī)

26、或樣品的說(shuō)明及在鑒定試驗(yàn)中為糾正不足所進(jìn)行的修改的說(shuō)明，以便為投產(chǎn)做好準(zhǔn)備，防止出現(xiàn)其他問(wèn)題。構(gòu)思評(píng)審的目的在于評(píng)審產(chǎn)品樣式（構(gòu)思圖）與目標(biāo)是否一致；試制工序評(píng)審的目的在于評(píng)審圖紙樣式（試制圖）與工序計(jì)劃是否一致；工序評(píng)審的目的在于為了最后確定工序，進(jìn)一步評(píng)審圖紙樣式（生產(chǎn)圖）與工序計(jì)劃是否一致；生產(chǎn)前評(píng)審的目的在于確認(rèn)并評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量的達(dá)成情況，以及生產(chǎn)準(zhǔn)備的進(jìn)展情況；生產(chǎn)前的綜合判定評(píng)審設(shè)計(jì)目的在于確認(rèn)并評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量保證體系、經(jīng)濟(jì)性、生產(chǎn)體制，綜合評(píng)價(jià)后，宣布批量生產(chǎn)開(kāi)始。企業(yè)的設(shè)計(jì)評(píng)審（DR），主要是確認(rèn)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程中構(gòu)思圖、計(jì)劃圖、試制圖、批量生產(chǎn)圖是否在性能、可靠性、可生產(chǎn)性、成本等方

27、面達(dá)到預(yù)定目標(biāo)（顧客的要求），并找出其中的差錯(cuò)。有的企業(yè)在此基礎(chǔ)上，在新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的各個(gè)階段，以工廠的生產(chǎn)部門為中心，還要進(jìn)行可生產(chǎn)性的審查。重點(diǎn)是確認(rèn)在實(shí)際生產(chǎn)中，目標(biāo)成本是否能達(dá)到目標(biāo)質(zhì)量，如何能實(shí)現(xiàn)高的生產(chǎn)效率，進(jìn)一步落實(shí)生產(chǎn)準(zhǔn)備項(xiàng)目等。為使設(shè)計(jì)的更改得以有效控制，必須制定設(shè)計(jì)更改程序，這些程序應(yīng)對(duì)各種必要的批準(zhǔn)手續(xù)、執(zhí)行更改的指定地點(diǎn)和時(shí)間、從工作現(xiàn)場(chǎng)收回作廢的圖樣和規(guī)范及在指定的時(shí)間和地點(diǎn)對(duì)更改進(jìn)行驗(yàn)證等方面作出規(guī)定，程序中還應(yīng)包括緊急更改辦法，以防止不合格品的生產(chǎn)和交付。當(dāng)更改的數(shù)量、復(fù)雜性及隨之而來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)超過(guò)一定的限度時(shí)，應(yīng)考慮再次進(jìn)行正式的設(shè)計(jì)評(píng)審和確認(rèn)試驗(yàn)。3、設(shè)計(jì)評(píng)審的組織設(shè)

28、計(jì)評(píng)審是有組織、有計(jì)劃進(jìn)行的，對(duì)于產(chǎn)品的設(shè)計(jì)評(píng)審工作，因?yàn)椴煌A段的設(shè)計(jì)評(píng)審內(nèi)容側(cè)重不同，任命的評(píng)審組組長(zhǎng)也各不相同。設(shè)計(jì)評(píng)審組組長(zhǎng)的責(zé)任與權(quán)限有明確的規(guī)定，主要有三條：負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)評(píng)審的組織；指揮評(píng)審中提出問(wèn)題的改進(jìn)處理工作；向企業(yè)負(fù)責(zé)開(kāi)發(fā)工作的領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)、請(qǐng)示工作。評(píng)審員都是各有關(guān)領(lǐng)域的專家，具有豐富的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，應(yīng)該有兩部分人參加，即直接參與設(shè)計(jì)的各方面人員和不直接參與設(shè)計(jì)的有關(guān)專家與使用部門的代表，例如，產(chǎn)品開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)工程師、質(zhì)量保證部門的可靠性工程師和質(zhì)量控制工程師、制造工程部門的工藝工程師及生產(chǎn)管理、采購(gòu)、工具制造、材料、檢驗(yàn)、包裝、維修、銷售等部門代表和用戶代表。他們擁有各方面的知識(shí)和經(jīng)

29、驗(yàn)，可以從不同的角度對(duì)設(shè)計(jì)工作進(jìn)行評(píng)審。各部門參加評(píng)審的人員一般是部門負(fù)責(zé)人，不隨意更換，負(fù)責(zé)開(kāi)發(fā)的企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)原則上要出席每次評(píng)審會(huì)，在第五次評(píng)審時(shí)，因?yàn)橐獩Q定是否開(kāi)始批量生產(chǎn)，企業(yè)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)（開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、供應(yīng)、成本等）都要出席。如果有特殊情況不能出席，要向企業(yè)經(jīng)營(yíng)會(huì)議報(bào)告。設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的質(zhì)量職能隨著市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的加劇，產(chǎn)品的更新?lián)Q代速度加快。例如，汽車一般4年進(jìn)行一次大換型，電視機(jī)、照相機(jī)等家電產(chǎn)品幾乎每年都在更新。但不少企業(yè)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)出來(lái)投入批量生產(chǎn)后，很長(zhǎng)時(shí)間生產(chǎn)難走上正軌，有的產(chǎn)品投產(chǎn)一年后，還在不斷進(jìn)行設(shè)計(jì)變更，制造現(xiàn)場(chǎng)的返修作業(yè)仍在繼續(xù)，造成很大的浪費(fèi)，甚至延誤了時(shí)機(jī)。其原因主要是開(kāi)發(fā)

30、設(shè)計(jì)階段的質(zhì)量問(wèn)題沒(méi)有得到很好的解決。因此，產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)是產(chǎn)品質(zhì)量形成最關(guān)鍵的階段，做好產(chǎn)品開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)階段的管理，確保開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)質(zhì)量，是企業(yè)提高自主創(chuàng)新能力和產(chǎn)品質(zhì)量水平的重要環(huán)節(jié)。1、產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)過(guò)程的質(zhì)量管理目標(biāo)產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)是指對(duì)產(chǎn)品的外觀、用途及外延功能進(jìn)行的以滿足和適應(yīng)顧客需要為目標(biāo)的設(shè)計(jì)，通過(guò)設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)使新產(chǎn)品由概念轉(zhuǎn)變?yōu)閷?shí)體形態(tài)。產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)是一個(gè)復(fù)雜的過(guò)程，其質(zhì)量管理的目標(biāo)同時(shí)要滿足來(lái)自顧客和制造兩個(gè)方面的雙向要求。（1）滿足顧客的要求。產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的目標(biāo)決策來(lái)自對(duì)市場(chǎng)調(diào)查信息的系統(tǒng)分析，這是一個(gè)識(shí)別和確認(rèn)顧客明確或潛在需求的復(fù)雜過(guò)程。產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)質(zhì)量目標(biāo)的基本出發(fā)點(diǎn)就是滿足用戶需

31、求，應(yīng)清楚了解什么樣的顧客需要什么樣的產(chǎn)品。為此，正確識(shí)別顧客的明確要求和潛在要求是首要的，也是確定新產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的依據(jù)。識(shí)別的整個(gè)過(guò)程就是大量收集情報(bào)并進(jìn)行系統(tǒng)分析的過(guò)程。準(zhǔn)確界定產(chǎn)品質(zhì)量特性，盡可能降低未來(lái)的市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)。（2）要滿足制造要求的符合性。顧客需求的最終實(shí)現(xiàn)是通過(guò)制造過(guò)程完成的，因此，設(shè)計(jì)過(guò)程的另一重要質(zhì)量標(biāo)志是對(duì)制造要求的符合性，俗話說(shuō)：“沒(méi)有金剛鉆，別攬瓷器活?！币虼耍髽I(yè)設(shè)計(jì)的產(chǎn)品質(zhì)量不能超過(guò)現(xiàn)有生產(chǎn)設(shè)備所能夠達(dá)到的最大能力。否則，設(shè)計(jì)質(zhì)量再高也沒(méi)有實(shí)際意義。如產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的工藝性、標(biāo)準(zhǔn)化水平、消耗及成本、試制周期、生產(chǎn)效率等制造方面對(duì)設(shè)計(jì)工作的要求，為制造過(guò)程的質(zhì)量管理奠定良

32、好的基礎(chǔ)。根據(jù)現(xiàn)代制造理論，可以委托與外包，因此，符合性也包括委托與外包的經(jīng)濟(jì)性。2、產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的內(nèi)容有形產(chǎn)品的設(shè)計(jì)是為生產(chǎn)過(guò)程開(kāi)發(fā)出產(chǎn)品的技術(shù)規(guī)格與參數(shù)，以滿足在營(yíng)銷職能中所確定的顧客需求。過(guò)于簡(jiǎn)單的產(chǎn)品由于滿足不了消費(fèi)者的要求，自然會(huì)被淘汰；而過(guò)于奢華精致的產(chǎn)品，則有可能超出了消費(fèi)者的需求范圍。這都說(shuō)明了設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)環(huán)節(jié)在獲取制造業(yè)質(zhì)量中的重要性。有些研究認(rèn)為產(chǎn)品質(zhì)量包括美學(xué)、性能、壽命和做工四個(gè)維度。則將這些維度進(jìn)一步細(xì)化為產(chǎn)品質(zhì)量的八個(gè)關(guān)鍵維度，即產(chǎn)品關(guān)鍵維度的功能、支撐基本功能的輔助特點(diǎn)、可靠性、符合性、壽命期、服務(wù)、美學(xué)和感覺(jué)質(zhì)量等，有形產(chǎn)品的6個(gè)固有特性和產(chǎn)品創(chuàng)新的各種可能用途

33、研究及并行工程的系統(tǒng)性思想，可以將由需要轉(zhuǎn)化的產(chǎn)品特性指標(biāo)展開(kāi)成包含以下24個(gè)創(chuàng)新維度的產(chǎn)品屬性要求。產(chǎn)品創(chuàng)新一般維度：可檢測(cè)性、服務(wù)性、使用環(huán)境、外觀、重量、可制造性、制造成本、儲(chǔ)存區(qū)、品牌與文化、使用期、原料、產(chǎn)品壽命期、安裝、運(yùn)輸、包裝、專利、復(fù)雜性、使用成本、安全性、功能、易操作、美學(xué)、大小。良好的設(shè)計(jì)環(huán)節(jié)將有助于預(yù)防制造環(huán)節(jié)中和服務(wù)中的缺陷，并且降低了生產(chǎn)系統(tǒng)對(duì)不產(chǎn)生附加值的檢驗(yàn)環(huán)節(jié)的需求。3、產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)部門的質(zhì)量職能產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)是產(chǎn)品質(zhì)量形成過(guò)程的起點(diǎn)，這一階段工作質(zhì)量的好壞將直接決定該產(chǎn)品的質(zhì)量水平與競(jìng)爭(zhēng)能力，所以必須進(jìn)行一系列的技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析及戰(zhàn)略決策等活動(dòng)。一般都要在經(jīng)濟(jì)

34、、技術(shù)和管理三方面進(jìn)行分析與論證，經(jīng)過(guò)優(yōu)化及試驗(yàn)之后，才能進(jìn)入產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段。因此，產(chǎn)品開(kāi)發(fā)部門的質(zhì)量職能如下。（1）在分析研究用戶、市場(chǎng)、技術(shù)等方面情況的基礎(chǔ)上，提出新產(chǎn)品的構(gòu)思方案；對(duì)新產(chǎn)品的原理、結(jié)構(gòu)、技術(shù)和材料等方面作出論證；對(duì)新產(chǎn)品性能及質(zhì)量指標(biāo)、安全性及可靠性等提出明確的要求；進(jìn)行經(jīng)濟(jì)合理性論證等。（2）優(yōu)選方案，主要是利用價(jià)值工程等方法對(duì)新產(chǎn)品總體方案進(jìn)行優(yōu)選。（3）繪制新產(chǎn)品示意總圖。（4）對(duì)關(guān)鍵零部件或新材料進(jìn)行試驗(yàn)和試制等。生產(chǎn)制造的質(zhì)量職能生產(chǎn)制造是以經(jīng)濟(jì)的方法，按質(zhì)、按量、按期、按工藝要求，生產(chǎn)出符合設(shè)計(jì)規(guī)范的產(chǎn)品，并能穩(wěn)定控制其符合性質(zhì)量的過(guò)程。生產(chǎn)制造過(guò)程的質(zhì)量管理是

35、實(shí)現(xiàn)設(shè)計(jì)意圖、形成產(chǎn)品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，也是實(shí)現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)的保證。1、生產(chǎn)制造過(guò)程的質(zhì)量控制目標(biāo)生產(chǎn)制造過(guò)程的質(zhì)量管理，目的就在于設(shè)計(jì)確定以后，經(jīng)濟(jì)地、高效地生產(chǎn)出符合設(shè)計(jì)要求的產(chǎn)品。一是要實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定的制造質(zhì)量，制造過(guò)程的目標(biāo)是不偏離設(shè)計(jì)、是保證對(duì)設(shè)計(jì)的符合性質(zhì)量；二是要降低不良品損失。將一個(gè)理想的產(chǎn)品設(shè)計(jì)由圖紙變成實(shí)物，是在生產(chǎn)制造過(guò)程中實(shí)現(xiàn)的。盡管當(dāng)前不少企業(yè)質(zhì)量管理的重點(diǎn)已經(jīng)向設(shè)計(jì)和服務(wù)兩個(gè)階段轉(zhuǎn)移，但產(chǎn)品的制造過(guò)程仍是產(chǎn)品質(zhì)量形成的一個(gè)重要階段，可以說(shuō)制造過(guò)程的質(zhì)量管理是全過(guò)程質(zhì)量管理的一個(gè)基礎(chǔ)。2、生產(chǎn)制造過(guò)程的質(zhì)量管理質(zhì)量職能生產(chǎn)制造過(guò)程質(zhì)量管理的任務(wù)是建立一個(gè)控制狀態(tài)下的生產(chǎn)系統(tǒng)。

36、所謂控制狀態(tài)，就是生產(chǎn)的正常狀態(tài)，即生產(chǎn)過(guò)程能夠穩(wěn)定、持續(xù)地生產(chǎn)符合設(shè)計(jì)質(zhì)量的產(chǎn)品。生產(chǎn)系統(tǒng)處于控制狀態(tài)下才能夠保證合格（符合規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)）連續(xù)性和再現(xiàn)性。為此，在生產(chǎn)制造過(guò)程中的質(zhì)量職能應(yīng)有效控制影響質(zhì)量的各種因素，包括生產(chǎn)技術(shù)準(zhǔn)備過(guò)程的質(zhì)量職能和生產(chǎn)制造過(guò)程的質(zhì)量職能。（1）生產(chǎn)技術(shù)準(zhǔn)備過(guò)程的質(zhì)量職能。產(chǎn)品在制造之前必須做好準(zhǔn)備工作，并編制質(zhì)量控制計(jì)劃，即生產(chǎn)技術(shù)準(zhǔn)備工作，它包括選擇合適的制造工藝，選用設(shè)備與工具，設(shè)計(jì)與制造工藝裝備，編制工藝規(guī)程，選定工序質(zhì)量控制點(diǎn)，制定質(zhì)量工序表，提供各種技術(shù)文件，編制操作指導(dǎo)卡，等等，保證上述工作的質(zhì)量?jī)?yōu)良之外，其質(zhì)量職能還應(yīng)包括組織質(zhì)量攻關(guān)活動(dòng)、組織工序

37、能力測(cè)定并提高工序能力指數(shù)等。（2）生產(chǎn)制造過(guò)程的質(zhì)量職能。生產(chǎn)制造過(guò)程的質(zhì)量職能就是保證制造出來(lái)的產(chǎn)品符合設(shè)計(jì)質(zhì)量要求，其中主要有下述幾個(gè)方面。加強(qiáng)工藝管理。嚴(yán)格工藝紀(jì)律，全面掌握保證產(chǎn)品質(zhì)量的工序能力。組織好質(zhì)量檢驗(yàn)工作，如正確規(guī)定檢驗(yàn)點(diǎn)，合理選擇檢驗(yàn)方式，建立好專群結(jié)合的檢驗(yàn)隊(duì)伍，等等。掌握質(zhì)量動(dòng)態(tài)。為此必須系統(tǒng)地、經(jīng)常地、準(zhǔn)確地進(jìn)行質(zhì)量動(dòng)態(tài)的統(tǒng)計(jì)與分析，健全原始記錄，并由專人負(fù)責(zé)，嚴(yán)格進(jìn)行。加強(qiáng)不合格品的統(tǒng)計(jì)與分析，實(shí)行工序質(zhì)量控制。如對(duì)于需要加強(qiáng)監(jiān)督的、需要特殊技術(shù)的、質(zhì)量不穩(wěn)定的工序應(yīng)設(shè)立管制點(diǎn)，進(jìn)行質(zhì)量控制；有條件的工序采用控制圖進(jìn)行質(zhì)量控制。進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)，解決生產(chǎn)中的質(zhì)量問(wèn)

38、題。工藝準(zhǔn)備質(zhì)量管理當(dāng)產(chǎn)品設(shè)計(jì)定型之后，工藝準(zhǔn)備工作的質(zhì)量對(duì)確保產(chǎn)品質(zhì)量、提高工作效率、降低成本、增加經(jīng)濟(jì)效益將起到?jīng)Q定性的作用。尤其是在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制下，新產(chǎn)品從開(kāi)始設(shè)計(jì)到正式投產(chǎn)的周期越來(lái)越短，因此，如何在確保質(zhì)量的前提下縮短工藝準(zhǔn)備的周期，已經(jīng)成為十分重要與現(xiàn)實(shí)的課題。1、工藝準(zhǔn)備工作的任務(wù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)解決了生產(chǎn)什么樣產(chǎn)品的問(wèn)題，而生產(chǎn)工藝則是解決怎樣制造的問(wèn)題。工藝準(zhǔn)備工作的任務(wù)就是根據(jù)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)要求和生產(chǎn)規(guī)模，選擇適宜的工藝技術(shù)和管理方法，將材料、設(shè)備、工裝、操作工藝、測(cè)量技術(shù)、勞動(dòng)力和生產(chǎn)設(shè)施等資源，系統(tǒng)合理地組織起來(lái)，形成一整套用于指導(dǎo)操作和控制的工藝文件，確保產(chǎn)品的制造質(zhì)量穩(wěn)定

39、地符合設(shè)計(jì)規(guī)格和內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的要求。使產(chǎn)品達(dá)到預(yù)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2、工藝準(zhǔn)備工作的質(zhì)量職責(zé)工藝準(zhǔn)備工作的總體策劃由工藝部門（生產(chǎn)技術(shù)部）負(fù)責(zé)，生產(chǎn)、品管、采購(gòu)、倉(cāng)庫(kù)等部門參加，策劃的結(jié)果應(yīng)形成必要的產(chǎn)品制造質(zhì)量控制計(jì)劃。產(chǎn)品制造質(zhì)量控制計(jì)劃實(shí)際上是一系列文件的組合，包括工藝規(guī)程、檢驗(yàn)文件、培訓(xùn)計(jì)劃、設(shè)施和設(shè)備計(jì)劃等。在總的產(chǎn)品制造質(zhì)量控制計(jì)劃的基礎(chǔ)上，可根據(jù)需要，編制各類分計(jì)劃，如工序質(zhì)量控制計(jì)劃、質(zhì)量檢驗(yàn)計(jì)劃、采購(gòu)控制質(zhì)量計(jì)劃等。（1）工序質(zhì)量控制計(jì)劃。工序質(zhì)量控制的目的是使工作人員在各道工序里正常工作并加以調(diào)節(jié)，以便達(dá)到各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)要求。一般只針對(duì)關(guān)鍵工序編制工序質(zhì)量控制計(jì)劃。工序質(zhì)量控制計(jì)劃的內(nèi)容

40、包括：確定應(yīng)控制的質(zhì)量特性；確定工序質(zhì)量控制點(diǎn)；明確工序質(zhì)量控制點(diǎn)的控制要求；編制工序質(zhì)量控制點(diǎn)文件，包括工序質(zhì)量控制點(diǎn)明細(xì)表、工序質(zhì)量因素分析表和作業(yè)及檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)等。工序質(zhì)量控制計(jì)劃可作為制造質(zhì)量計(jì)劃的一部分，不必單獨(dú)編寫。（2）質(zhì)量檢驗(yàn)計(jì)劃。對(duì)于比較復(fù)雜或質(zhì)量要求較高的產(chǎn)品，一般要編制質(zhì)量檢驗(yàn)計(jì)劃。其內(nèi)容包括：編制必要的檢驗(yàn)流程圖（說(shuō)明檢驗(yàn)程序、檢驗(yàn)站或點(diǎn)的設(shè)置、采用的檢驗(yàn)方式等），合理設(shè)置檢驗(yàn)站（點(diǎn)），編寫檢驗(yàn)用質(zhì)量缺陷嚴(yán)重性分級(jí)表，編寫檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，確定測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的配置，人員調(diào)配、培訓(xùn)、資格認(rèn)可事項(xiàng)的安排，其他需要做特殊安排的事宜。質(zhì)量檢驗(yàn)計(jì)劃可并入制造質(zhì)量計(jì)劃中，質(zhì)量檢驗(yàn)計(jì)劃的

41、具體內(nèi)容見(jiàn)第5章。3、工藝準(zhǔn)備過(guò)程的質(zhì)量管理內(nèi)容工藝準(zhǔn)備的主要活動(dòng)范圍是在產(chǎn)品投產(chǎn)之前的生產(chǎn)技術(shù)準(zhǔn)備階段，但并不局限于這一階段。工藝準(zhǔn)備幾乎涉及產(chǎn)品生命周期的全過(guò)程。向前可延伸至新產(chǎn)品設(shè)計(jì)調(diào)研過(guò)程的工藝調(diào)。研和產(chǎn)品設(shè)計(jì)后的工藝會(huì)簽活動(dòng)：向后可延伸至生產(chǎn)過(guò)程的現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)服務(wù)、工藝更改控制和工藝改進(jìn)等活動(dòng)。（1）工藝調(diào)研及先行試驗(yàn)。工藝調(diào)研及先行試驗(yàn)可以放在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)過(guò)程中進(jìn)行（如在設(shè)計(jì)調(diào)研過(guò)程中進(jìn)行）。工藝調(diào)研的目的是為了了解國(guó)內(nèi)外同類產(chǎn)品的工藝水平，新工藝、新材料的使用情況，用戶意見(jiàn)及本企業(yè)在制造過(guò)程中存在的問(wèn)題。在此基礎(chǔ)上，進(jìn)行必要的先行試驗(yàn)，預(yù)先掌握新工藝的關(guān)鍵，為提高工藝水平創(chuàng)造條件。（2

42、）產(chǎn)品工藝性審查。產(chǎn)品工藝性審查，是指新設(shè)計(jì)的產(chǎn)品（包括改進(jìn)的產(chǎn)品）在滿足使用功能的前提下，應(yīng)符合工藝性指標(biāo)要求，以便在現(xiàn)有生產(chǎn)條件下能用比較經(jīng)濟(jì)、合理的方法將其制造出來(lái)并便于使用和維修。產(chǎn)品工藝性審查在設(shè)計(jì)的各階段都要進(jìn)行，產(chǎn)品工藝性審查是生產(chǎn)技術(shù)準(zhǔn)備和產(chǎn)品開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)兩個(gè)職能的接口，并有一定程度的交叉。工藝性審查的內(nèi)容如下。材料選擇是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，選用是否合適，是否經(jīng)濟(jì)。零件的結(jié)構(gòu)形狀是否合理和便于加工。零件的精度及技術(shù)要求是否符合產(chǎn)品功能要求，是否經(jīng)濟(jì)合理。零件設(shè)計(jì)是否考慮工藝技術(shù)的選擇。裝配、拆卸是否方便。是否可利用現(xiàn)有設(shè)備、工具及儀表進(jìn)行加工和檢測(cè)。產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)和零件的通用化、標(biāo)準(zhǔn)化程度

43、是否高。質(zhì)量特性值是否便于測(cè)量和判別。結(jié)構(gòu)的繼承性是否合理。繼承性的衡量指標(biāo)是繼承性系數(shù)，即舊零件數(shù)量與全部零件數(shù)量之比。（3）編制工藝方案。產(chǎn)品工藝方案是指導(dǎo)產(chǎn)品工藝準(zhǔn)備工作的依據(jù)，它是提出工藝技術(shù)準(zhǔn)備工作具體任務(wù)和措施的指導(dǎo)性文件，除單件小批量生產(chǎn)的簡(jiǎn)單產(chǎn)品外，一般都應(yīng)編制工藝方案。新產(chǎn)品樣機(jī)試制的工藝方案。提出樣機(jī)試制所需的各項(xiàng)工藝技術(shù)準(zhǔn)備工作。包括：對(duì)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)工藝性的評(píng)價(jià)和對(duì)工藝工作量的大體估計(jì)；提出自制件和外協(xié)件的初步劃分意見(jiàn)；提出必需的特殊設(shè)備的購(gòu)置或設(shè)計(jì)、改裝意見(jiàn)；必備的專用工藝裝備設(shè)計(jì)、制造意見(jiàn)；關(guān)鍵零（部）件的工藝規(guī)程設(shè)計(jì)意見(jiàn)；有關(guān)新材料、新工藝試驗(yàn)意見(jiàn)；主要材料和工時(shí)的估算

44、。新產(chǎn)品小批試制的工藝方案。新產(chǎn)品小批試制的工藝方案指在總結(jié)樣機(jī)試制工作的基礎(chǔ)上，提出批試前所需的各項(xiàng)工藝技術(shù)準(zhǔn)備。內(nèi)容包括：對(duì)樣機(jī)試制階段工藝工作的小結(jié)，對(duì)自制件和外協(xié)件的調(diào)整意見(jiàn)，自制件的工藝路線調(diào)整意見(jiàn)，提出應(yīng)設(shè)計(jì)的全部工藝文件及要求，對(duì)專用工藝裝備的設(shè)計(jì)意見(jiàn)，對(duì)專用設(shè)備的設(shè)計(jì)或購(gòu)置意見(jiàn)，對(duì)特殊毛坯或原材料的要求，對(duì)工藝、工裝的驗(yàn)證要求，對(duì)有關(guān)工藝關(guān)鍵件的制造周期或生產(chǎn)節(jié)拍的安排意見(jiàn)，根據(jù)產(chǎn)品復(fù)雜程度和技術(shù)要求所需的其他內(nèi)容。批量生產(chǎn)的工藝方案。批量生產(chǎn)的工藝方案應(yīng)在總結(jié)小批試制情況的基礎(chǔ)上，提出批量投產(chǎn)前需進(jìn)一步改進(jìn)、完善工藝、工裝和生產(chǎn)組織措施的意見(jiàn)和建議。內(nèi)容包括：對(duì)小批試制階段工

45、藝、工裝驗(yàn)證情況的總結(jié)，工藝關(guān)鍵部件和零件質(zhì)量攻關(guān)措施意見(jiàn)和關(guān)鍵工序質(zhì)量控制點(diǎn)設(shè)置意見(jiàn)，工藝文件和工藝裝備的進(jìn)一步修改、完善意見(jiàn)，專用設(shè)備或自動(dòng)化生產(chǎn)線的設(shè)計(jì)制造意見(jiàn)；有關(guān)新材料、新工藝的采用意見(jiàn)，對(duì)生產(chǎn)進(jìn)度的安排和投產(chǎn)方式的建議，裝配方案和車間平面布置的調(diào)整意見(jiàn)。老產(chǎn)品改進(jìn)的工藝方案。老產(chǎn)品改進(jìn)的工藝方案主要是提出老產(chǎn)品改進(jìn)設(shè)計(jì)后的工藝組織措施，老產(chǎn)品改進(jìn)工藝方案的內(nèi)容可參照新產(chǎn)品的有關(guān)工藝方案辦理。（4）編制工藝文件。工藝文件是指導(dǎo)工人操作和用于生產(chǎn)、檢驗(yàn)、工藝管理的技術(shù)文件，是企業(yè)安排生產(chǎn)計(jì)劃、實(shí)施生產(chǎn)調(diào)度、勞動(dòng)組織、材料供應(yīng)、設(shè)備管理、質(zhì)量檢查和工序控制等的主要依據(jù)。常用的工藝文件有以

46、下四種類型。綜合型工藝文件。包括工藝方案，產(chǎn)品工藝性審查記錄，工藝路線表。工藝路線表，是用來(lái)描述產(chǎn)品全部零（部）件（外購(gòu)件除外）在整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程中所經(jīng)過(guò)部門（科室、車間、班組）的工藝流程，供工藝部門、生產(chǎn)計(jì)劃調(diào)度部門使用。工藝規(guī)程。工藝規(guī)程主要有工藝過(guò)程卡（工藝路線卡）、工藝卡、工序卡、檢驗(yàn)卡、工藝守則等形式。工藝過(guò)程卡規(guī)定了零件（或產(chǎn)品）在整個(gè)制造過(guò)程中所要經(jīng)過(guò)的車間、工序等總的路線，所使用的設(shè)備和工藝裝備等。工藝路線是指從零件的加工、裝配、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、包裝、入庫(kù)的全部工藝過(guò)程的先后順序和制造部門、小組的分工。工藝卡是針對(duì)某一工藝階段編制的一種工藝文件，它規(guī)定了零件在這一階段的各道工序，以及使

47、用的設(shè)備、工藝裝備和加工規(guī)范。如冷沖壓工藝卡、電氣裝配工藝卡等。工序是一個(gè)或一組工人，在一個(gè)工作地點(diǎn)對(duì)同一個(gè)或同時(shí)對(duì)幾個(gè)工件進(jìn)行加工所連續(xù)完成的那一部分工藝過(guò)程。工序卡規(guī)定某一工序內(nèi)具體要求的工藝文件。工序卡的主要內(nèi)容有；操作步驟，質(zhì)量要求，所選擇的作業(yè)（工藝）參數(shù)，使用的設(shè)備、工裝，必要的簡(jiǎn)圖等。檢驗(yàn)卡（檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)）是根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、圖樣、技術(shù)要求和工藝規(guī)范對(duì)產(chǎn)品及其零部件的質(zhì)量特性、檢測(cè)內(nèi)容、要求、手段作出規(guī)定的工藝文件。主要用于關(guān)鍵工序的檢查。工藝守則是某一專業(yè)應(yīng)共同遵守的通用操作要求。如切削加工工藝守則。工藝卡、工序卡、檢驗(yàn)卡、工藝守則等統(tǒng)稱為“作業(yè)指導(dǎo)書(shū)”。工藝裝備文件。含專用工藝

48、裝備圖樣的設(shè)計(jì)文件。工藝管理類文件。包括工藝文件更改、材料代用通知單、材料消耗工藝定額表、外協(xié)件、工藝裝備等明細(xì)表、工藝文件標(biāo)準(zhǔn)化審查記錄、工藝驗(yàn)證書(shū)、工藝文件目錄等。（5）工裝的設(shè)計(jì)、制造和試驗(yàn)。工裝（工藝裝備）是指按工藝規(guī)程制造產(chǎn)品所需的各種工具、夾具、模具、工位器具、輔助工具的總稱。使用工藝裝備的程度，對(duì)保證產(chǎn)品質(zhì)量、提高勞動(dòng)生產(chǎn)率、改善勞動(dòng)條件具有重要作用。工裝分為通用工裝、專用工裝。通用工裝一般通過(guò)外購(gòu)獲得，專用工裝由企業(yè)自行設(shè)計(jì)制造。工裝購(gòu)買或制造完成后，要進(jìn)行檢驗(yàn)，合格后進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證。（6）檢測(cè)手段的配備和檢測(cè)方法的確定。檢測(cè)手段包括各種計(jì)量器具、理化設(shè)備、測(cè)試儀器和設(shè)備。檢測(cè)手

49、段的配備一般由質(zhì)量管理部（質(zhì)檢部）工程師負(fù)責(zé)。質(zhì)量管理部（質(zhì)檢部）QE工程師還應(yīng)編制檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，明確檢驗(yàn)方法和要求。（7）設(shè)置工序質(zhì)量控制點(diǎn)。工序質(zhì)量控制點(diǎn)是指產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中必須重點(diǎn)控制的質(zhì)量特性、關(guān)鍵部位、薄弱環(huán)節(jié)和主導(dǎo)因素。可以以質(zhì)量特性值、影響工序因素（5MIE）等為對(duì)象來(lái)設(shè)置工序質(zhì)量控制點(diǎn)。工序質(zhì)量控制點(diǎn)的設(shè)置原則。全部的關(guān)鍵質(zhì)量特性和少數(shù)的重要質(zhì)量特性及關(guān)鍵部位；工藝上有特殊要求，對(duì)下道工序的加工、裝配有重大影響的項(xiàng)目；內(nèi)外部質(zhì)量信息反饋中出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題多的薄弱環(huán)節(jié)；關(guān)鍵工序、特殊工序。質(zhì)量控制點(diǎn)的實(shí)施要求。用文件形式明確質(zhì)量控制點(diǎn)：用工藝流程圖或質(zhì)量控制點(diǎn)明細(xì)表等文件形式明確質(zhì)量

50、控制點(diǎn)，確定需要控制的質(zhì)量特性和主導(dǎo)因素。編制質(zhì)量控制點(diǎn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和多種技術(shù)文件：作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、設(shè)備操作及維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程、設(shè)備定期檢查記錄卡、設(shè)備日點(diǎn)檢記錄卡；工裝維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程；工裝定期檢查記錄表；質(zhì)量檢查工具調(diào)整與維護(hù)保養(yǎng)規(guī)定，量檢具周期校準(zhǔn)記錄卡；檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；控制圖等。在對(duì)工序質(zhì)量控制點(diǎn)進(jìn)行工序能力調(diào)查和分析的基礎(chǔ)上，組織實(shí)施和驗(yàn)收。質(zhì)量工序表中影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素都納入有關(guān)部門進(jìn)行控制。應(yīng)有質(zhì)量控制點(diǎn)管理制度。審核的策劃與實(shí)施1、審核方案的管理審核方案是指針對(duì)特定時(shí)間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核，審核方案包括策劃、組織和實(shí)施審核的所有必要的活動(dòng)。GB/T19011200

51、3質(zhì)量和（環(huán)境）管理體系審核指南中，審核方案的管理總則指出，根據(jù)受審核組織的規(guī)模、性質(zhì)和復(fù)雜程度，一個(gè)審核方案可以包括一次或多次審核。這些審核可以有不同的目的，也可以包括多體系審核或聯(lián)合審核。審核方案還包括對(duì)審核的類型和數(shù)目進(jìn)行策劃和組織，以及在規(guī)定的時(shí)間框架內(nèi)有效和高效地實(shí)施審核提供資源的所有必要的活動(dòng)。一個(gè)組織可以制訂一個(gè)或多個(gè)審核方案。組織的最高管理者應(yīng)當(dāng)對(duì)審核方案的管理進(jìn)行授權(quán)。負(fù)責(zé)管理審核方案的人員應(yīng)當(dāng)制訂、實(shí)施、監(jiān)視、評(píng)審與改進(jìn)審核方案；識(shí)別并確保提供必要的資源。2、審核活動(dòng)在GB/T190112003質(zhì)量和（環(huán)境）管理體系審核指南中，審核活動(dòng)總則指出，作為審核方案一部分的審核活動(dòng)

52、的策劃與實(shí)施的適用程度，取決于特定審核的范圍和復(fù)雜程度及審核結(jié)論的預(yù)期用途。（1）審核的啟動(dòng)。負(fù)責(zé)管理審核方案的人員應(yīng)當(dāng)為特定的審核指定審核組組長(zhǎng)。在進(jìn)行聯(lián)合審核時(shí)，各審核組在審核開(kāi)始前就各自的職責(zé)特別是審核組組長(zhǎng)的權(quán)限達(dá)成一致，這一點(diǎn)非常重要。確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則。在審核方案總體目的內(nèi)，一次具體的審核應(yīng)當(dāng)基于形成文件的目的、范圍和準(zhǔn)則。審核范圍描述了審核的內(nèi)容和界限，例如，實(shí)際位置，組織單元，受審核的活動(dòng)和過(guò)程及審核所覆蓋的時(shí)期。審核準(zhǔn)則用作確定符合性的依據(jù)，可以包括所適用的方針、程序、標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、管理體系要求、合同要求或行業(yè)規(guī)范。審核目的應(yīng)當(dāng)由審核委托方確定，審核范圍和準(zhǔn)則應(yīng)當(dāng)由審

53、核委托方和審核組組長(zhǎng)根據(jù)審核方案程序確定。審核目的、范圍和準(zhǔn)則的任何變化應(yīng)當(dāng)征得原各方同意。當(dāng)實(shí)施結(jié)合審核時(shí)，重要的是審核組組長(zhǎng)確保審核目的、范圍和準(zhǔn)則適合于結(jié)合審核的性質(zhì)。確定審核的可行性，應(yīng)當(dāng)確定審核的可行性，同時(shí)考慮策劃審核所需的充分和適當(dāng)?shù)男畔?、受審核方的充分合作和充分的時(shí)間和資源的可獲得性。當(dāng)審核不可行時(shí)，應(yīng)當(dāng)在與受審核方協(xié)商后向?qū)徍宋蟹浇ㄗh替代方案。選擇審核組。當(dāng)已明確審核可行時(shí)，應(yīng)當(dāng)選擇審核組，同時(shí)考慮實(shí)現(xiàn)審核目的所需的能力。當(dāng)只有一名審核員時(shí)，審核員應(yīng)承擔(dān)審核組組長(zhǎng)全部適用的職責(zé)。若審核組中的審核員沒(méi)有完全具備審核所需的知識(shí)和技能，可通過(guò)技術(shù)專家予以滿足。技術(shù)專家應(yīng)當(dāng)在審核員

54、的指導(dǎo)下進(jìn)行工作。與受審核方的初始接觸。初步聯(lián)系可以是正式或非正式的與受審核方的代表建立溝通渠道，確認(rèn)實(shí)施審核的權(quán)限；提供有關(guān)建議的時(shí)間安排和審核組組成的信息；要求獲得相關(guān)文件，包括記錄；確定適用的現(xiàn)場(chǎng)安全規(guī)則；對(duì)審核作出安排；就觀察員的參與和審核組向?qū)У男枨筮_(dá)成一致意見(jiàn)。上述活動(dòng)由負(fù)責(zé)管理審核方案的人員或?qū)徍私M組長(zhǎng)進(jìn)行。（2）文件評(píng)審。在現(xiàn)場(chǎng)審核前應(yīng)當(dāng)評(píng)審受審核方的文件，以確定文件所屬的體系與審核準(zhǔn)則的符合性。文件可包括管理體系的相關(guān)文件和記錄及以前的審核報(bào)告。評(píng)審應(yīng)當(dāng)考慮組織的規(guī)模、性質(zhì)和復(fù)雜程度及審核的目的和范圍。在有些情況下，如果不影響審核實(shí)施的有效性，文件評(píng)審可以推遲至現(xiàn)場(chǎng)審核開(kāi)始。

55、在其他情況下，為獲得對(duì)可獲得信息的適當(dāng)了解，可以進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)初訪。如果發(fā)現(xiàn)文件不適用、不充分，審核組組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)通知審核委托方和負(fù)責(zé)管理審核方案的人員及受審核方。應(yīng)當(dāng)決定審核是否繼續(xù)進(jìn)行或暫停直至有關(guān)文件的問(wèn)題得到解決。（3）現(xiàn)場(chǎng)審核的準(zhǔn)備。編制審核計(jì)劃。審核組組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)編制一份審核計(jì)劃，為審核委托方、審核組和受審核方之間就審核的實(shí)施達(dá)成一致提供依據(jù)。審核計(jì)劃應(yīng)當(dāng)便于審核活動(dòng)的日程安排和協(xié)調(diào)。審核計(jì)劃應(yīng)當(dāng)包括：審核目的、審核準(zhǔn)則、審核范圍、進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的日期和地點(diǎn)、現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)預(yù)期的時(shí)間和期限、審核組成員和向?qū)У淖饔煤吐氊?zé)，以及向?qū)徍说年P(guān)鍵區(qū)域配置適當(dāng)?shù)馁Y源等。在現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)開(kāi)始前，審核計(jì)劃應(yīng)當(dāng)經(jīng)審

56、核委托方評(píng)審和接受，并提交給受審核方。受審核方的任何異議應(yīng)當(dāng)在審核組組長(zhǎng)、受審核方和審核委托方之間予以解決。任何經(jīng)修改的審核計(jì)劃應(yīng)當(dāng)在繼續(xù)審核前征得各方的同意。審核組工作分配。審核組組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)與審核組協(xié)商，將具體的過(guò)程、職能、場(chǎng)所、區(qū)域或活動(dòng)的審核職責(zé)分配給審核組每位成員。審核組工作的分配應(yīng)當(dāng)考慮審核員的獨(dú)立性和能力的需要、資源的有效利用及審核員、實(shí)習(xí)審核員和技術(shù)專家的不同作用和職責(zé)。為確保實(shí)現(xiàn)審核目的，可隨著審核的進(jìn)展調(diào)整所分配的工作。準(zhǔn)備工作文件。審核組成員應(yīng)當(dāng)評(píng)審與其所承擔(dān)的審核工作有關(guān)的信息，并準(zhǔn)備必要的工作文件，用于審核過(guò)程的參考和記錄。工作文件，包括其使用后形成的記錄，應(yīng)至少保存到審

57、核結(jié)束。審核組成員在任何時(shí)候都應(yīng)當(dāng)妥善保管涉及保密或知識(shí)產(chǎn)權(quán)信息的工作文件。（4）現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施。應(yīng)當(dāng)與受審核方管理層，或者（適當(dāng)時(shí)）與受審核的職能或過(guò)程的負(fù)責(zé)人召開(kāi)首次會(huì)議。首次會(huì)議的目的是：確認(rèn)審核計(jì)劃；簡(jiǎn)要介紹審核活動(dòng)如何實(shí)施；確認(rèn)溝通渠道；向受審方提供詢問(wèn)的機(jī)會(huì)。根據(jù)審核的范圍和復(fù)雜程度，在審核中可能有必要對(duì)審核組內(nèi)部及審核組與受審核方之間的溝通作出正式安排。隨著現(xiàn)場(chǎng)審核的進(jìn)展，若出現(xiàn)需要改變審核范圍的任何情況，應(yīng)當(dāng)經(jīng)審核委托方和（適當(dāng)時(shí)）受審核方的評(píng)審和批準(zhǔn)。向?qū)Ш陀^察員可以與審核組隨行，但不是審核組成員，不應(yīng)當(dāng)影響或干擾審核的實(shí)施。一般來(lái)說(shuō)，向?qū)Ш陀^察員的作用是引導(dǎo)和見(jiàn)證（審核發(fā)現(xiàn)

58、）。在審核中，與審核目的、范圍和準(zhǔn)則有關(guān)的信息，包括與職能、活動(dòng)和過(guò)程間接口的有關(guān)信息，應(yīng)當(dāng)通過(guò)面談、對(duì)活動(dòng)的觀察和文件評(píng)審，適當(dāng)?shù)某闃舆M(jìn)行收集并驗(yàn)證。只有可證實(shí)的信息方可作為審核證據(jù)。審核證據(jù)應(yīng)當(dāng)予以記錄。應(yīng)當(dāng)對(duì)照審核準(zhǔn)則評(píng)價(jià)審核證據(jù)以形成審核發(fā)現(xiàn)。審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準(zhǔn)則。當(dāng)審核目的有規(guī)定時(shí)，審核發(fā)現(xiàn)能識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。應(yīng)當(dāng)匯總與審核準(zhǔn)則的符合情況，指明所審核的場(chǎng)所、職能或過(guò)程。如果審核計(jì)劃有規(guī)定，還應(yīng)當(dāng)記錄具體的符合的審核發(fā)現(xiàn)及其支持的審核證據(jù)。應(yīng)當(dāng)記錄不符合及其支持的審核證據(jù)?？梢詫?duì)不符合進(jìn)行分級(jí)。應(yīng)當(dāng)與受審核方一起評(píng)審不符合，以確認(rèn)審核證據(jù)的準(zhǔn)確性，并使受審核方理解不符合。應(yīng)

59、當(dāng)努力解決對(duì)審核證據(jù)和（或）審核發(fā)現(xiàn)有分歧的問(wèn)題，并記錄尚未解決的問(wèn)題。準(zhǔn)備審核結(jié)論。在末次會(huì)議前，審核組應(yīng)當(dāng)針對(duì)審核目的，評(píng)審審核發(fā)現(xiàn)及在審核過(guò)程中所收集的其他適當(dāng)信息，考慮審核過(guò)程中固有的不確定因素，對(duì)審核結(jié)論達(dá)成一致。如果審核目的有規(guī)定，準(zhǔn)備建議性的意見(jiàn)。如果審核計(jì)劃有規(guī)定，討論審核后續(xù)活動(dòng)。舉行末次會(huì)議。末次會(huì)議應(yīng)當(dāng)由審核組組長(zhǎng)主持，并以受審核方能夠理解和認(rèn)同的方式提出審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論，適當(dāng)時(shí)，雙方就受審核方提出的糾正和預(yù)防措施計(jì)劃的時(shí)間表達(dá)成共識(shí)。參加末次會(huì)議的人員應(yīng)當(dāng)包括受審核方，也可包括審核委托方和其他方。審核組和受審核方應(yīng)當(dāng)就有關(guān)審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論的不同意見(jiàn)進(jìn)行討論，并盡可能予以解決

60、。如果未能解決，應(yīng)當(dāng)記錄所有的意見(jiàn)。如果審核目的有規(guī)定，應(yīng)當(dāng)提出改進(jìn)的建議，并強(qiáng)調(diào)該建議沒(méi)有約束性。（5）審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā)。審核組組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)對(duì)審核報(bào)告的編制和內(nèi)容負(fù)責(zé)。審核報(bào)告應(yīng)當(dāng)提供完整、準(zhǔn)確和清晰的審核記錄，并包括審核目的、審核范圍，明確審核委托方、審核組組長(zhǎng)和成員，現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)實(shí)施的日期和地點(diǎn)，以及審核準(zhǔn)則、審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論。對(duì)改進(jìn)的建議和商定的審核后續(xù)活動(dòng)計(jì)劃（如果審核目的中有規(guī)定）。審核報(bào)告應(yīng)當(dāng)在商定的時(shí)間期限內(nèi)提交。如果不能完成，應(yīng)當(dāng)向?qū)徍宋蟹酵▓?bào)延誤的理由，并就新的提交日期達(dá)成一致。審核報(bào)告應(yīng)當(dāng)根據(jù)審核方案程序的規(guī)定注明日期，并經(jīng)評(píng)審和批準(zhǔn)。經(jīng)批準(zhǔn)的審核報(bào)告應(yīng)當(dāng)分發(fā)給