SPC統(tǒng)計(jì)過程控制實(shí)施規(guī)范2019

1、質(zhì)量管理實(shí)踐五大工具實(shí)施系列之SPC 統(tǒng)計(jì)過程控制實(shí)施規(guī)范2019-12-23本規(guī)范符合最新IATF16949 2016 標(biāo)準(zhǔn)要求；本規(guī)范引導(dǎo)企業(yè)如何正確實(shí)施SPC 統(tǒng)計(jì)過程控制分析作業(yè)。目的不良的發(fā)生，同時(shí)尋找改進(jìn)的機(jī)會。范圍本規(guī)定適用本公司所有的零部件產(chǎn)品的所有過程。術(shù)語與定義能力，過程能力體現(xiàn)了過程穩(wěn)定地實(shí)現(xiàn)加工質(zhì)量的范圍。變化。工序加工能力：指工序質(zhì)量特性的分散（或波動）有多大。（CP&CP它表示該工序能力對產(chǎn)品設(shè)計(jì)質(zhì)量要求的保證程度。CMK：Machine Capability IndexPPK：Process Performance IndexProcessCapabilityin

2、dex（整修正工序能力指數(shù)。SPC：Statistical Process Control 是一種借助數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法的過影響的受控狀態(tài)，以達(dá)到控制質(zhì)量的目的。引用標(biāo)準(zhǔn)條款9.1.1.19.1.1.29.1.1.3；職責(zé)、本程序管理部門：品管部、本程序執(zhí)行部門：技術(shù)部、制造部；、各部門具體職責(zé)、品管部：負(fù)責(zé)檢測、記錄并提供相關(guān)數(shù)據(jù)；負(fù)責(zé)制定公司過程能力程和體系的相關(guān)信息的收集與分析；負(fù)責(zé)改進(jìn)措施的跟進(jìn)及效果的確認(rèn)。5.3.2、技術(shù)部：負(fù)責(zé)過程參數(shù)的設(shè)定與變更；負(fù)責(zé)產(chǎn)品特性參數(shù)的提供與變更；負(fù)責(zé)會同品管部分析相關(guān)數(shù)據(jù)；改進(jìn)措施的提出與實(shí)施。5.3.3、制造部：負(fù)責(zé)執(zhí)行改進(jìn)措施，穩(wěn)定產(chǎn)品質(zhì)量。流 程輸

3、 入流 程輸 入工作規(guī)范/要求責(zé)任部門輸 出實(shí)施時(shí)機(jī)無公司為驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)的要求已得到滿足，應(yīng)對所有新的制造包括裝配或排序及用于生產(chǎn)和控制的工裝、設(shè)備進(jìn)行 SPC 分析（含新品、量產(chǎn)/新品、量產(chǎn)、變更、顧客投訴及變更、顧客投重大質(zhì)量問題。訴、重大質(zhì)量1、在新品和/或量產(chǎn)階段如得到技術(shù)部問題、顧客要有關(guān)授權(quán)人員或顧客的批準(zhǔn)可以品管部求不進(jìn)行SPC，否則在工程能力未驗(yàn)證合格前，不能向顧客放行產(chǎn)品和/或進(jìn)行交付服務(wù)。2、公司應(yīng)確認(rèn)外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)在 進(jìn)入生產(chǎn)流 程之前,符合最新的適用法律、法規(guī)和其它要求。劃認(rèn)品管部進(jìn)行SPC 分析時(shí)，整過過程需全部圍繞控制計(jì)劃中規(guī)定的項(xiàng)目或特殊特性清單編制

4、【SPC 分析計(jì)劃】或【年度SPC 分析計(jì)劃】（年初編制。1、編制SPC 分析計(jì)劃時(shí)需明確工序能力調(diào)查的內(nèi)容（如：作業(yè)指控制計(jì)劃、特導(dǎo)書、生產(chǎn)狀態(tài)、產(chǎn)品過程名稱、技術(shù)部【SPC 分析計(jì)殊特性清單、產(chǎn)品規(guī)格、分析內(nèi)容與方法、容品管部劃】顧客要求量/頻率、預(yù)計(jì)完成時(shí)間、產(chǎn)品特【年度 SPC 分殊特性、產(chǎn)品初始過程能力要求、析計(jì)劃】測定方法、取樣大小、測量人/評價(jià)人等。質(zhì)量工程師將編制好的能力調(diào)查計(jì)劃 報(bào)質(zhì)量主管 審批后，由品管部組織，制造部配合實(shí)施。注：對于一些制造過程，若無法通過過程能力來證實(shí)產(chǎn)品的符合性。對于這些過程，可采用替代方法來證實(shí)產(chǎn)品的符合性，如：批次對規(guī)范的符合性。必須在標(biāo)準(zhǔn)化的前提

5、下執(zhí)行，其工序標(biāo)準(zhǔn)化需滿足以下條件：必須在標(biāo)準(zhǔn)化的前提下執(zhí)行，其工序標(biāo)準(zhǔn)化需滿足以下條件：1、要求工藝流程、操作者、機(jī)器設(shè)備、工裝、原材料或上一道工序半成品、操作方法、測量方法【SPC 分析計(jì)和環(huán)境等標(biāo)準(zhǔn)化條件下，操作者制造部劃】按作業(yè)指導(dǎo)書要求連續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)品管部無【 年度 SPC300 件以上的部品。技術(shù)部分析計(jì)劃】2、指定的測量人員與分析人員必須是經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)合格或持有相關(guān)認(rèn)可證書的資質(zhì)人員。3、使用的測量工具（量檢具、測量儀器、試驗(yàn)儀器等）必須經(jīng)校準(zhǔn)合格或經(jīng)MSA 分析合格的。4、調(diào)查的工序必須有受控的技術(shù)指導(dǎo)文件。5M1E、產(chǎn)品檢量人員使用指定的量檢具或測技術(shù)部5M1E、產(chǎn)品檢量人員使

6、用指定的量檢具或測技術(shù)部測表量設(shè)備對本工序指定的研究項(xiàng)品管部目連續(xù)檢測125件樣品。分析人制造部程控制(SPC)】員將這125組數(shù)據(jù)記錄于【產(chǎn)品檢驗(yàn)表】表中。2、破壞性試驗(yàn)，如顧客有要求，公司需按顧客要求提交產(chǎn)品的實(shí)驗(yàn)報(bào)告。3、分析人員將收集到的數(shù)據(jù)整理到【統(tǒng)計(jì)過程控制(SPC)】中。品管部參照附錄 A:SPC-控制圖八項(xiàng)判異準(zhǔn)則及控制圖進(jìn)行分析。質(zhì)量工程師按照項(xiàng)目組或顧客零件批準(zhǔn)過程要求的制造過程能力的接收準(zhǔn)則、測量技術(shù)并結(jié)合統(tǒng)計(jì)過程控制（ SPC）手冊（第二版）的相關(guān)要求對計(jì)量型數(shù)據(jù)進(jìn)行分析；計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)的抽樣接收水平應(yīng)是零缺陷。計(jì)量型數(shù)據(jù)分析一般采用【統(tǒng)計(jì)過程控制(SPC)】進(jìn)行分析判定。

7、1、【統(tǒng)計(jì)過程控制(SPC)】判定原則如下：a、X 圖、R 圖沒有超出控制上下統(tǒng)計(jì)過程控限的點(diǎn)&沒有“鏈”存在&沒有明品管部CP 、 SOP 、制(SPC)、測顯的非隨機(jī)圖形 &Ppk2orCpk技術(shù)部DFMEA、PFMEA量技術(shù)、抽樣1.67，工序能力指數(shù)過剩，考慮制造部計(jì)劃、接收準(zhǔn)是否降低成本。則b、X 圖、R 圖沒有超出控制上下限的點(diǎn)&沒有“鏈”存在&沒有明&2Ppk1.33or1.67Cpk1.33，工序能力指數(shù)符合要求，但需關(guān)注并持續(xù)改善。c、X 圖、R 圖有超出控制上下限的點(diǎn)或/和有“鏈”存在或/和有明顯的非隨機(jī)圖形或 /和 Ppk判定數(shù)據(jù)采集需制造部配合品試驗(yàn)數(shù)據(jù)和破壞性實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)

8、。 1、非破壞性試驗(yàn)，由指定的測1.33/和Cpk1.33不足，需制定對策。注：組織應(yīng)采用適用的統(tǒng)計(jì)工具對質(zhì)量先期策劃或等效策劃過程進(jìn)行驗(yàn)證，并將使用的統(tǒng)計(jì)工具在設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)分析（如 DFMEA)、過程風(fēng)險(xiǎn)分析（如 PFMEA)和控制計(jì)劃中進(jìn)行規(guī)定。2、工序能力不足時(shí)，由品管部組織技術(shù)部、制造部一起查找、分析原因，制定和實(shí)施糾正措施， 并再次調(diào)查該工序能力，直至合格。對策前的產(chǎn)品需進(jìn)行全檢才能轉(zhuǎn)入下工序同時(shí)加工過程中需執(zhí)行全檢。技術(shù)部負(fù)責(zé)將不滿足接收準(zhǔn)則時(shí)的反應(yīng)計(jì)劃、升級過程、記錄存檔附錄SPC全部記錄分析的結(jié)果所采取的糾正措施與 對策納入到相關(guān)技術(shù)文件中（CP 和檢驗(yàn)SO、DFMEFME。同時(shí)顧

9、客有要求時(shí)，按顧客要求 提交報(bào)告。2、當(dāng)工序能力滿足要求時(shí)，品管部將分析報(bào)告轉(zhuǎn)交產(chǎn)品項(xiàng)目組審查后呈項(xiàng)目組長校準(zhǔn)。3、當(dāng)工序能力過剩時(shí)，品管部將分析報(bào)告轉(zhuǎn)交產(chǎn)品項(xiàng)目組審查后呈項(xiàng)目組長校準(zhǔn)，并考慮是否降低成本。所有與工程能力調(diào)查相關(guān)的 資料（SPCSPC 分析計(jì)劃 】、【 統(tǒng)計(jì)過程控制(SPC無品管部SPC8控制圖選用原則SPC 控制圖 8 項(xiàng)判異準(zhǔn)則序特殊典號匯總1 個(gè)點(diǎn)距中心線超過 3個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差。連續(xù) 7 點(diǎn)在中心線的同一側(cè)。圖示原因分析可對參數(shù) u 或的變化給出 R 圖保持穩(wěn)態(tài)則可除去 主要是由于分 布的參數(shù) u 減36 點(diǎn)連續(xù)上升或下降。針對過程平均 值參數(shù) u 變化操作者的技能 14替上升或下降連續(xù) 3 點(diǎn)中心線有 2 點(diǎn)距中心線大于兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差（同側(cè)）連續(xù) 5 點(diǎn)中有 4 點(diǎn)距中心線大于一（側(cè)）15在距中心線一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差內(nèi)（兩側(cè)）由于輪流使用兩臺設(shè)備或由兩位操作者輪流作業(yè)