藥事管理與法規(guī)練習(xí)試題

1、藥事管理與法例練習(xí)題(412)答案見(jiàn)最后單項(xiàng)選擇題1、依據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，在藥品批發(fā)公司中公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)該具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是藥學(xué)或醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等有關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱中藥學(xué)專業(yè)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱C本科以上學(xué)歷且具備調(diào)劑員資格D執(zhí)業(yè)藥師資格單項(xiàng)選擇題2、依據(jù)2013年1月公布的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范,藥品批發(fā)公司對(duì)同一批號(hào)藥品的查收要求是查收檢查按期清斗C清斗并記錄D正名正字單項(xiàng)選擇題3、依據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院對(duì)于辦理生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣商品刑事案件詳細(xì)應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解說(shuō),在自然災(zāi)禍、事故災(zāi)害、公共衛(wèi)惹禍件、社會(huì)安全事件等突發(fā)事件發(fā)生時(shí)期，生產(chǎn)、銷(xiāo)售用于應(yīng)付突發(fā)事件藥品的假

2、藥的A2倍以上5倍以下B3倍以上6倍以下C1倍以上3倍以下D1倍以上5倍以下單項(xiàng)選擇題4、以下對(duì)于藥質(zhì)量量抽查查驗(yàn)和質(zhì)量通告的說(shuō)法，錯(cuò)誤的選項(xiàng)是藥品抽查查驗(yàn)只好依照查驗(yàn)成本收取花費(fèi)國(guó)家藥質(zhì)量量通告應(yīng)該依據(jù)藥質(zhì)量量情況實(shí)時(shí)或按期公布C抽樣人員在藥品抽樣時(shí)應(yīng)該仔細(xì)檢查藥品儲(chǔ)存條件能否切合要求D當(dāng)事人對(duì)藥品查驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥品查驗(yàn)結(jié)果有異議，能夠向有關(guān)的藥品查驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出復(fù)驗(yàn)單項(xiàng)選擇題5、非處方藥遴選的主要原則是應(yīng)用安全、療效切實(shí)、質(zhì)量穩(wěn)固、使用方便安全、有效、方便、低價(jià)C臨床必要、安全有效、價(jià)錢(qián)合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供給D防治必要、安全有效、價(jià)錢(qián)合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能

3、夠裝備多項(xiàng)選擇題6、甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬從乙藥品批發(fā)公司購(gòu)進(jìn)一種從前從未購(gòu)進(jìn)過(guò)的丙抗菌藥物。甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該成立真切、完好的藥品購(gòu)進(jìn)記錄和查收記錄，保留限制使用級(jí)抗菌藥物常用藥品C急診藥品D診療藥品單項(xiàng)選擇題7、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該按期調(diào)整抗菌藥物供給目錄品種構(gòu)造，調(diào)整周期原則上為幾年，最短不得少于幾年A1名B3名C5名D6名多項(xiàng)選擇題8、依據(jù)非處方藥專用表記管理規(guī)定(暫行)，對(duì)于非處方藥表記管理規(guī)定的說(shuō)明，正確的有乙類(lèi)非處方藥專用表記為綠色甲類(lèi)非處方藥專用表記為紅色C非處方藥專用表記圖案分為紅色和綠色D經(jīng)營(yíng)非處方藥的公司指南性專用表記為紅色單項(xiàng)選擇題9、依據(jù)藥品注冊(cè)管理方法，國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的某生物制品，其同意文號(hào)的

4、格式應(yīng)為A國(guó)藥準(zhǔn)字J4位年號(hào)4位次序號(hào)B國(guó)藥準(zhǔn)字S4位年號(hào)4位次序號(hào)C國(guó)藥證字H4位年號(hào)4位次序號(hào)DH4位年號(hào)4位次序號(hào)單項(xiàng)選擇題10、依據(jù)藥品召回管理方法，對(duì)不會(huì)惹起健康危害，但因?yàn)槠溆嘣尚枰厥盏乃幤?，?shí)行的召回屬于四級(jí)召回三級(jí)召回C二級(jí)召回D一級(jí)召回單項(xiàng)選擇題11、供給非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站能夠公布A為藥品生產(chǎn)公司、藥品經(jīng)營(yíng)公司和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易供給的服務(wù)B為藥品生產(chǎn)公司、藥品批發(fā)公司經(jīng)過(guò)自己網(wǎng)站與本公司成員以外的其余公司進(jìn)行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易C為向個(gè)人花費(fèi)者供給的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)D經(jīng)過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶供給藥品（含醫(yī)療器材）信息的服務(wù)活動(dòng)單項(xiàng)選擇題12、依據(jù)藥品經(jīng)

5、營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，在藥品批發(fā)公司中公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)該具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是藥學(xué)或醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等有關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱中藥學(xué)專業(yè)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱C本科以上學(xué)歷且具備調(diào)劑員資格D執(zhí)業(yè)藥師資格單項(xiàng)選擇題13、依據(jù)藥品不良反響報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理方法，應(yīng)該報(bào)告所發(fā)現(xiàn)藥品不良反響的主體是新的不良反響嚴(yán)重的不良反響C全部的不良反響D特異性的不良反響單項(xiàng)選擇題14、罰款屬于警示罰款C記大過(guò)D充公違紀(jì)所得單項(xiàng)選擇題15、醫(yī)療用毒性藥品處方保留期為一次常用量一平時(shí)用量C二日極量D三平時(shí)用量單項(xiàng)選擇題16、依照抗菌藥物臨床應(yīng)用管理方法，擁有顯然或許嚴(yán)重不良反響，不宜隨意使用的抗菌藥物屬于A2種B3種C4種D5種單項(xiàng)

6、選擇題17、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)察管理方法(試行)屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑允許證允許事項(xiàng)更改的是中專以上藥學(xué)或許有關(guān)的專業(yè)學(xué)歷大專以上藥學(xué)或許有關(guān)的專業(yè)學(xué)歷C本科以上藥學(xué)或許有關(guān)的專業(yè)學(xué)歷D大專以上藥學(xué)專業(yè)學(xué)歷單項(xiàng)選擇題18、依據(jù)執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期及期滿前再次注冊(cè)的時(shí)限分別為從頭申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師資格考試辦理更改注冊(cè)手續(xù)C辦理注銷(xiāo)注冊(cè)手續(xù)D辦理再注冊(cè)手續(xù)單項(xiàng)選擇題19、醫(yī)療機(jī)構(gòu)門(mén)診開(kāi)具第二類(lèi)精神藥品，每張?zhí)幏接昧恳鬄锳1平時(shí)用量B不超出3平時(shí)用量C不超出7平時(shí)用量D不超出15平時(shí)用量單項(xiàng)選擇題20、黃芩片、茯苓塊、肉桂絲屬于中藥材中藥飲片C中成藥D中藥方子-1-答案：D零售公司法定代

7、表人或許公司負(fù)責(zé)人應(yīng)該具備執(zhí)業(yè)藥師資格。注意：零售公司法定代表人或許公司負(fù)責(zé)人不要求工作經(jīng)驗(yàn)，可是批發(fā)公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人要求3年工作經(jīng)驗(yàn)。2-答案：C不一樣批號(hào)的飲片裝斗前應(yīng)該清斗并記錄。3-答案：A生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的，充公違紀(jì)生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違紀(jì)所得，并處違紀(jì)生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品同意證明文件的予以撤除，并責(zé)令停產(chǎn)、休業(yè)整改；情節(jié)嚴(yán)重的，撤消藥品生產(chǎn)允許證、藥品經(jīng)營(yíng)允許證或許醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑允許證；組成犯法的，依法追查刑事責(zé)任。4-答案：A藥品抽查查驗(yàn)不向被抽樣的公司或單位收取花費(fèi)，所需花費(fèi)由財(cái)政列支。5-答案：A非處方藥遴選的主要原則是應(yīng)用安全、療

8、效切實(shí)、質(zhì)量穩(wěn)固、使用方便。6-答案：B個(gè)人設(shè)置的門(mén)診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得裝備常用藥品和搶救藥品以外的其余藥品。7-答案：B醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該依據(jù)本機(jī)構(gòu)性質(zhì)、任務(wù)、規(guī)模裝備適合數(shù)目臨床藥師，三級(jí)醫(yī)院臨床藥師許多于5名，二級(jí)醫(yī)院臨床藥師許多于3名。臨床藥師應(yīng)該擁有高等學(xué)校臨床藥學(xué)專業(yè)或許藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)以上學(xué)歷，并應(yīng)該經(jīng)過(guò)規(guī)范化培訓(xùn)。8-答案：A非處方藥專有表記圖案分為紅色和綠色；紅色專有表記用于甲類(lèi)非處方藥藥品，綠色專有表記用于乙類(lèi)非處方藥藥品和用作指南性標(biāo)記。9-答案：B藥品同意文號(hào)的格式為：國(guó)藥準(zhǔn)字H（Z、S、J）4位年號(hào)4位次序號(hào)，此中H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥，S代表生物制品，J代表入口藥

9、品分包裝。入口藥品注冊(cè)證證號(hào)的格式為：H（Z、S）4位年號(hào)4位次序號(hào)；醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證證號(hào)的格式為：H（Z、S）C4位年號(hào)4位次序號(hào)，此中H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥，S代表生物制品。對(duì)于境內(nèi)分包裝用大包裝規(guī)格的注冊(cè)證，其證號(hào)在原注冊(cè)證號(hào)前加字母B。新藥證書(shū)號(hào)的格式為：國(guó)藥證字H（Z、S）4位年號(hào)4位次序號(hào)，此中H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥，S代表生物制品。10-答案：D依據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度，藥品召回分為：(1)一級(jí)召回：使用該藥品可能惹起嚴(yán)重健康危害的；(2)二級(jí)召回：使用該藥品可能惹起臨時(shí)的或允許逆的健康危害的；(3)三級(jí)召回：使用該藥品一般不會(huì)惹起健康危害，但因?yàn)槠溆嘣尚枰厥盏摹?1

10、-答案：B互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)分為三類(lèi)：第一類(lèi)是為藥品生產(chǎn)公司、藥品經(jīng)營(yíng)公司和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易供給的服務(wù)；第二類(lèi)為藥品生產(chǎn)公司、藥品批發(fā)公司經(jīng)過(guò)自己網(wǎng)站與本公司成員以外的其余公司進(jìn)行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易；第三類(lèi)為向個(gè)人花費(fèi)者供給的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。12-答案：D零售公司法定代表人或許公司負(fù)責(zé)人應(yīng)該具備執(zhí)業(yè)藥師資格。注意：零售公司法定代表人或許公司負(fù)責(zé)人不要求工作經(jīng)驗(yàn)，可是批發(fā)公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人要求3年工作經(jīng)驗(yàn)。13-答案：C入口藥品自初次獲準(zhǔn)入口之日起5年內(nèi)，報(bào)告該入口藥品的全部不良反響；滿5年的，報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反響。14-答案：A行政處罰的種類(lèi)主要有：警示、罰款

11、、充公非法財(cái)物、充公違紀(jì)所得、責(zé)令停產(chǎn)休業(yè)、暫扣或撤消有關(guān)允許證等。行政處罰指由有管轄權(quán)的國(guó)家機(jī)關(guān)或企事業(yè)單位依照行政隸屬關(guān)系對(duì)違紀(jì)瀆職人員賜予的一種行政制裁，其種類(lèi)主要有警示、記過(guò)、記大過(guò)、降級(jí)、革職、開(kāi)除六種。15-答案：D醫(yī)療機(jī)構(gòu)供給和分配毒性藥品，每次處方子量不得超出二日極量；為門(mén)(急)診患者開(kāi)具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；為門(mén)(急)診癌癥痛苦患者和中、重度慢性痛苦患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸?平時(shí)用量。16-答案：A醫(yī)療機(jī)構(gòu)同一通用名稱抗菌藥物件種，注射劑型和口服劑型各不得超出2種。17-答案：B第八條制劑室和藥檢室的負(fù)責(zé)人應(yīng)擁有大專以上藥學(xué)或有關(guān)專業(yè)學(xué)歷，擁有相應(yīng)管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，有對(duì)工作中出現(xiàn)的問(wèn)題作出正確判斷和辦理的能力。制劑室和藥檢室的負(fù)責(zé)人不得相互兼任。18-答案：B執(zhí)業(yè)藥師只好在一個(gè)省、自治區(qū)、直轄市注冊(cè)。執(zhí)業(yè)藥師更改執(zhí)業(yè)地域、執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)實(shí)時(shí)辦理更改注冊(cè)手續(xù)。19-答案：A為住院患者開(kāi)具的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方應(yīng)該每日開(kāi)具，每張?zhí)幏綖?平時(shí)用量。（2)為門(mén)（急）診患者開(kāi)具的第二類(lèi)精神藥品，一般每張?zhí)幏讲坏贸?平時(shí)用量。（3)為門(mén)（急）診患者開(kāi)具的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖?次常用量；