生物安全手冊檢驗科演示教學(xué)

1、檢驗科安全手冊第一節(jié)檢驗科安全委員會安全委員會組織架構(gòu)：安全委員會成員：二、職責(zé)：實驗室安全委員會及總安全主任職責(zé)：負(fù)責(zé)或組織相關(guān)專家對中心的實驗室安全狀況進(jìn)行年度評估，并對各種規(guī)章 制度的有效性、充分性進(jìn)行審議和評估。負(fù)責(zé)批準(zhǔn)實驗室安全計劃，負(fù)責(zé)批準(zhǔn)有關(guān)實驗室安全的各種軟硬件配置。對中心實驗室安全的具體實施提出指導(dǎo)性意見。調(diào)查和審議中心的各實驗室安全計劃是否符合國家的相關(guān)規(guī)定并批準(zhǔn)計劃的 實施。監(jiān)督實驗室安全教育及健康管理的落實。討論中心工作人員違反實驗室安全政策的處理措施，負(fù)責(zé)并授權(quán)對重大實驗 室安全事故及事故隱患進(jìn)行處理?？偘踩魅呜?fù)責(zé)每年對中心的實驗室安全手冊進(jìn)行評審及提出并根據(jù)實際需

2、要提出修改意見和見意。在對新的涉及安全的程序進(jìn)行修改后，總安全主任或其委托人應(yīng)對修改的內(nèi) 容進(jìn)行審核并批準(zhǔn)后方可實施。審議其它與實驗室安全相關(guān)的必要事項。實驗室安全主管職責(zé)：具體負(fù)責(zé)中心實驗室安全工作。協(xié)助實驗室安全專家作好有關(guān)中心的實驗室安全狀況的評估并協(xié)助實驗室安全委員會調(diào)查及審議中心的實驗室安全計劃是否符合國家的相關(guān)規(guī)定并作出修 正。帶領(lǐng)中心實驗室安全員制定中心實驗室安全手冊及各種有關(guān)實驗室安全的作 業(yè)指導(dǎo)書及規(guī)章制度。負(fù)責(zé)制定規(guī)定和程序以確保實驗室設(shè)施、設(shè)備、個人防護(hù)設(shè)備、材料等符合 國家有關(guān)安全的要求并定期進(jìn)行檢查、維護(hù)、更新以確保不降低其設(shè)計性能。對每月實驗室安全員反饋的有關(guān)中心實

3、驗室安全制度的執(zhí)行情況及存在的不 足進(jìn)行分析總結(jié)，并提出相應(yīng)的解決措施。給中心所有的員工提供有關(guān)實驗室安全方面的連續(xù)指導(dǎo)。負(fù)責(zé)對每年中心新進(jìn)員工的有關(guān)實驗室安全規(guī)章制度的培訓(xùn)。負(fù)責(zé)對有關(guān)實驗室安全的標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)新的政策及CAP的最新要求進(jìn)行更新并及時向中心員工進(jìn)行宣貫。負(fù)責(zé)對新修改的安全程序內(nèi)容進(jìn)行宣貫并監(jiān)督執(zhí)行。負(fù)責(zé)收集國內(nèi)外有關(guān)實驗室安全的最新的信息，技術(shù)方法、要求并向中心所有的員工進(jìn)行宣貫。經(jīng)實驗室安全委員會同意，負(fù)責(zé)聯(lián)系有關(guān)方面的專家對中心員工進(jìn)行消防及化學(xué)品防護(hù)安全等方面的培訓(xùn)。對中心工作人員違反實驗室安全政策及規(guī)定、所出現(xiàn)的事故及可能存在的事故隱患的處理提出初步的意見并提交中心實驗室安

4、全委員會審議。負(fù)責(zé)將實驗室人員的疾病及因疾病而缺勤的情況記錄在案，并在可能的情況下給予幫助，因為這些缺席和記錄有可能和實驗室獲得性傳染病有關(guān)。每年根據(jù)區(qū)域性流行病學(xué)的情況并根據(jù)可能接觸的實驗室申請中心組織員工進(jìn)行相關(guān)疫苗免疫以預(yù)防感染并作好免疫記錄。實驗室安全員職責(zé)：實驗室安全員每室配備一個。同時各室組長應(yīng)積極配合好實驗室安全員的工 作。實驗室安全員每周對各室的實驗室安全執(zhí)行情況進(jìn)行檢查，并對各室的實驗室安全設(shè)施進(jìn)行必要的維護(hù)。同時每周將檢查內(nèi)容通過郵件回報到生物安全主管或安全主任助理進(jìn)行整理。協(xié)助實驗室安全主管制定中心的實驗室安全手冊及各種有關(guān)實驗室安全的具體規(guī)章制度并監(jiān)督執(zhí)行。協(xié)助實驗室安

5、全主管作好實驗室安全知識的宣貫工作。指導(dǎo)各室工作人員在出現(xiàn)濺出液和其它傳染性物質(zhì)的事故后進(jìn)行消毒處理，并對此類事件作出詳細(xì)的書面記錄。督促各實驗室工作人員對各實驗場所進(jìn)行空氣及各種操作臺面及儀器的消毒。指導(dǎo)并監(jiān)督各室妥善處理醫(yī)療廢物及常規(guī)非醫(yī)療廢物，若有必要的話應(yīng)指導(dǎo)并監(jiān)督對醫(yī)療廢物進(jìn)行消毒并作好消毒記錄。對各室工作人員在工作中所出現(xiàn)的有關(guān)實驗室安全事故作出緊急處理并及時上報給實驗室安全主管，由實驗室安全主管及時上報給中心實驗室安全委員會。隨時對中心的急救藥箱及化學(xué)品處理箱的物品進(jìn)行檢查，及時申請并更新常用的急救藥品和化學(xué)品處理工具。對實驗室衛(wèi)生員的日常工作進(jìn)行實驗室安全方面的指導(dǎo)和監(jiān)督。負(fù)責(zé)

6、對轄區(qū)內(nèi)各科生物安全的表格的記錄或指導(dǎo)相關(guān)工作人員進(jìn)行記錄。第二節(jié) 生物安全手冊和體系文件一、 生物安全管理制度實驗室要求實驗室門應(yīng)帶鎖并可自動關(guān)閉。實驗室的門應(yīng)有可視窗。應(yīng)有足夠的存儲空間擺放物品以方便使用。在實驗室工作區(qū)域外還應(yīng)當(dāng)有供長期使用的存儲空間。在實驗室內(nèi)應(yīng)使用專門的工作服；應(yīng)戴乳膠手套。在實驗室工作區(qū)域外應(yīng)有存放個人衣物的條件。在實驗室所在的建筑物內(nèi)應(yīng)配備高壓蒸汽滅菌器，并按期檢查和驗證，以保證符合要求。應(yīng)在實驗室內(nèi)配備生物安全柜。應(yīng)設(shè)洗眼設(shè)施，必要時應(yīng)有幾噴淋裝置。應(yīng)通風(fēng)，如使用窗戶自然通風(fēng)，應(yīng)有防蟲紗窗。有可靠的電力供應(yīng)和應(yīng)急照明。必要時，重要設(shè)備如培養(yǎng)箱、生物安全柜、冰箱等

7、設(shè)備用電源。實驗室出口應(yīng)有在黑暗中可明確辨認(rèn)的標(biāo)識。健康管理所有人員應(yīng)有文件證明其對工作及實驗室全部設(shè)施中潛在的風(fēng)險受過培訓(xùn)。應(yīng)要求所有人員根據(jù)可能接觸的生物接受免疫以預(yù)防感染。應(yīng)保存免疫記錄。安全操作實驗室應(yīng)在危害評估的基礎(chǔ)上，對實驗活動過程和所有對安全性有較大影響的特定實驗活動制定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，這些規(guī)程應(yīng)包括以下內(nèi)容：相關(guān)實驗和檢測項目生物安全操作規(guī)程；移液管和移液輔助器使用規(guī)程；生物安全柜使用規(guī)程；離心機(jī)使用規(guī)程；勻漿器、搖床、攪拌器和超聲處理器使用規(guī)程；尖銳利器使用規(guī)程；樣本分離操作規(guī)程；洗手操作規(guī)程；廢棄物處置實驗室廢棄物處置的管理應(yīng)符合國家、地區(qū)或地方的相關(guān)要求。實驗室廢棄物管理的

8、目的如下:將操作、收集、運輸、處理及處置廢棄物的危險減至最小;將其對環(huán)境的有害作用減至最小。所有不再需要的樣本、培養(yǎng)物和其他生物性材料應(yīng)棄置于專門設(shè)計的、專用的和有標(biāo)記的用于處置危險廢棄物的容器內(nèi)。生物廢棄物容器的充滿量不能超過其設(shè)計容量。利器 （包括針頭、小刀、金屬和玻璃等）應(yīng)直接棄置于耐扎容器內(nèi)。實驗室管理層應(yīng)確保由經(jīng)過適當(dāng)培訓(xùn)的人員使用適當(dāng)?shù)膫€人防護(hù)裝備和設(shè)備處理危險廢棄物。不允許積存垃圾和實驗室廢棄物。已裝滿的容器應(yīng)定期運走。在去污染或最終處置之前, 應(yīng)存放在指定的安全地方, 通常在實驗室區(qū)內(nèi)。所有棄置的實驗室生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物在從實驗室中取走之前 , 應(yīng)使其達(dá)到生物學(xué)安

9、全。生物學(xué)安全可通過高壓消毒處理或其他被承認(rèn)的技術(shù)達(dá)到。實驗室廢棄物應(yīng)置于適當(dāng)?shù)拿芊馇曳缆┤萜髦邪踩\出實驗室。有害氣體、氣溶膠、污水、廢液應(yīng)經(jīng)適當(dāng)?shù)臒o害化處理后排放, 應(yīng)符合國家相關(guān)的要求。動物尸體和組織的處置和焚化應(yīng)符合國家相關(guān)的要求。二、實驗操作規(guī)范個人防護(hù)實驗室使用的個人防護(hù)用品應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的要求。應(yīng)在生物危害評估的基礎(chǔ)上，按防護(hù)級別的要求選擇適當(dāng)?shù)膫€人防護(hù)用品。防護(hù)用品的選擇、使用和維護(hù)應(yīng)有明確的規(guī)定。二級病原微生物實驗室個人防護(hù)要求：進(jìn)入工作場所操作時應(yīng)穿專用防護(hù)服，戴防護(hù)帽和防護(hù)口罩，必要時使用面部保護(hù)裝置。在從事有可能出現(xiàn)滲漏的實驗工作時，應(yīng)穿戴防水鞋或防水鞋套。其

10、他可能接觸感染性或潛在感染性材料相關(guān)場所的個人防護(hù)應(yīng)根據(jù)實際工作需要參照同等級的病原微生物實驗室要求執(zhí)行。進(jìn)入規(guī)定實驗室應(yīng)建立人員進(jìn)出登記制度，禁止非工作人員進(jìn)入實驗室。特殊情況下，非工作人員進(jìn)入實驗室的須經(jīng)實驗室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，由專人陪同，并做好登記。生物安全管理實驗室應(yīng)建立內(nèi)務(wù)管理制度，個人物品不允許帶入實驗區(qū)。對會產(chǎn)生氣溶膠或高濃度或大容量感染性材料的樣本進(jìn)行高風(fēng)險實驗操作時（包括離心、混勻、超生霧化和劇烈攪拌等），實驗室應(yīng)使用密封的離心機(jī)轉(zhuǎn)子、 安全的離心杯或樣本儲存容器，并只允許在生物安全柜或負(fù)壓罩中開閉、裝載和操作。實驗室應(yīng)確保檢測報告的生物無害性，宜采用電子通訊方式在清潔區(qū)打印、發(fā)放

11、報告。在污染區(qū)出具的檢測報告，需經(jīng)消毒處理，達(dá)到生物安全后方可發(fā)出。三、感染性物質(zhì)運輸保藏制度實驗室負(fù)責(zé)人或指定人員（如實驗室安全員）應(yīng)負(fù)責(zé)向為實驗室提交樣本的所有客戶提供適當(dāng)?shù)牟杉改虾蜆颖颈４娴日f明。所有樣本應(yīng)以防止污染工作人員、患者或環(huán)境的方式運送到實驗室。樣本、 培養(yǎng)物和其他生物材料在實驗室間或其他機(jī)構(gòu)間的運送方式應(yīng)符合機(jī)構(gòu)的安全規(guī)定。應(yīng)符合國際和國家關(guān)于道路、鐵路和水路運輸危險材料的法規(guī)。按國家或國際標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)為是危險的材料擬通過國內(nèi)或國際空運時，應(yīng)按現(xiàn)行國家或國際法規(guī)或要求的規(guī)定包裝、標(biāo)記并提交文件資料。運輸前應(yīng)檢查各樣本盛裝容器是否密封并應(yīng)確保所有盛裝樣本的容器均密封。運送時應(yīng)將樣本

12、放入特制的，被批準(zhǔn)的、安全的、防漏的標(biāo)本箱內(nèi)以防樣本的外溢。運送時應(yīng)保持樣本管處于垂直狀態(tài)。在每一運送箱外均應(yīng)貼上明顯的“待測生物樣本”或“生物危險樣本”標(biāo)識以每一運輸車內(nèi)均應(yīng)配置生物樣本溢出處理工具，以及時處理可能存在的外溢，防止污染環(huán)境及感染人員。對于確認(rèn)為高度傳染性的樣本，應(yīng)按照A級樣本的包裝及運輸要求進(jìn)行相關(guān)的 工作。所有菌種均放置于專用冰箱中保藏，冰箱必須上鎖，鑰匙由專人保管。每日工作所需保留的菌株（僅限三類、四類細(xì)菌），按要求放置于規(guī)定的容器中，放于專用冰箱內(nèi)保存，72 小時后銷毀。室內(nèi)質(zhì)控菌株必須對其購入日期，傳代紀(jì)錄及銷毀日期進(jìn)行登記并對其進(jìn)行鑒定，將鑒定結(jié)果記錄在案。其他類需

13、短期保存的菌株，均須對其來源、時間用途及銷毀時間進(jìn)行登記，并報科室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、備案。本實驗室不得擅自保存高致病性病原微生物，如須保存必須由實驗室小組長書面上報科主任，科主任上報區(qū)防疫站備案。高致病性菌毒種的相關(guān)實驗室活動結(jié)束后應(yīng)立即就地銷毀或送交保藏機(jī)構(gòu)保管。菌（毒）種樣本在兩個機(jī)構(gòu)間運輸時，必須采用三層包裝系統(tǒng)分別為主容器、 輔助容器和外包裝，在外包裝外貼有生物危險標(biāo)識，專人 （經(jīng)過培訓(xùn)人員）專車運輸，不得乘坐任何公共交通工具。任何菌（毒）種樣本的運輸均須對其運送目的、時間、地點、數(shù)量、運送人等信息進(jìn)行記錄。菌（毒）種樣本在機(jī)構(gòu)所屬建筑設(shè)施內(nèi)或設(shè)施間傳遞必須使用兩層包裝，專人（經(jīng)過培訓(xùn)人員）

14、運送，對裝標(biāo)本的容器進(jìn)行定期消毒。菌 （毒） 種樣本應(yīng)在實驗室就地高壓滅菌后再送出實驗室進(jìn)行焚燒，菌 （毒）種樣本的銷毀應(yīng)有人監(jiān)督，并有銷毀及監(jiān)督記錄。當(dāng)菌（毒）種樣本在運輸、保藏或使用中丟失、泄露或被盜、被搶時，單位或個人應(yīng)當(dāng)采取必要的措施控制污染的蔓延，同時按規(guī)定向相關(guān)部門報告。四、實驗室生物安全事故應(yīng)急處理預(yù)案對暴露病原微生物的應(yīng)急處理制度。明確高危險區(qū)域和地點。明確可以暴露于危險或受感染的人員及其這些人員的轉(zhuǎn)移通道。列出能夠接受暴露或感染人員進(jìn)行治療、隔離的單位和運送方案。列出事故處理需要的免疫血清、疫苗、藥品、特殊儀器和其他物資的來源。列出應(yīng)急狀態(tài)下所需的裝備和制劑的名錄及存放地點。

15、明確事故處理的責(zé)任人員及其所承擔(dān)的職責(zé)。其他必須明確規(guī)定的事項。實驗室的應(yīng)急預(yù)案應(yīng)每年培訓(xùn)或演練，所有工作人員應(yīng)熟練掌握應(yīng)急處置操作程序等有關(guān)事項。防火建筑防火規(guī)格應(yīng)以實驗室所含危險的類型而定。應(yīng)指定主出口路線。應(yīng)備有輔助出口確保人員可從實驗室安全撤離。指定的消防出口應(yīng)通向防火區(qū)。應(yīng)在使用或存放可燃?xì)怏w或液體的所有實驗室區(qū)內(nèi)備有自動煙霧和熱量探測及報警系統(tǒng)。應(yīng)定期檢測報警系統(tǒng)以確保其功能正常并使所有人員熟知其運行。 TOC o 1-5 h z 應(yīng)對實驗室工作人員及建筑物內(nèi)所有人員進(jìn)行消防指導(dǎo)和培訓(xùn)。內(nèi)容包括:火險的識別及評估;制定減少火險的計劃;失火時應(yīng)采取的全部行動?，F(xiàn)場應(yīng)配備符合相關(guān)要求的

16、適當(dāng)設(shè)備用于撲滅可控制的火災(zāi)及幫助人員撤離火場。 實驗室人員的責(zé)任是確保人員安全有序地撤離而不是試圖去滅火。應(yīng)尋求消防部門援助。水災(zāi)和其他自然災(zāi)害應(yīng)制定災(zāi)害應(yīng)急預(yù)案。如可能, 救援人員應(yīng)事先了解危險物的性質(zhì)、數(shù)量和存放位置, 應(yīng)熟悉實驗室的布局和設(shè)備。當(dāng)遇水災(zāi)、地震或其他自然災(zāi)害時, 視建筑物或?qū)嶒炇以馄茐某潭? 應(yīng)采取隔離污染區(qū)域和污染源、有效消毒、疏散人員等緊急措施。應(yīng)對危害進(jìn)行評估, 并采取進(jìn)一步措施。應(yīng)有災(zāi)害報告制度。緊急撤離應(yīng)制定緊急撤離的行動計劃。該計劃應(yīng)考慮到生物性、化學(xué)性、失火和其他緊急情況。應(yīng)包括所采取的使留下的建筑物處于盡可能安全狀態(tài)的措施。所有人員都應(yīng)了解行動計劃、撤離路

17、線和緊急撤離的集合地點。所有人員每年應(yīng)至少參加一次演習(xí)。實驗室負(fù)責(zé)人應(yīng)確保有用于急救和緊急程序的設(shè)備在實驗室內(nèi)可供使用。五、病原生物危害性評估實驗室生物安全水平分級：根據(jù)對所操作生物因子采取的防護(hù)措施，實驗室生物安全防護(hù)水平為二級生物安全實驗室。風(fēng)險評估：實驗室應(yīng)建立并維持風(fēng)險評估和風(fēng)險控制程序，以持續(xù)進(jìn)行危險識別、風(fēng)險評估和實施必要的控制措施當(dāng)實驗室活動涉及致病性生物因子時，實驗室應(yīng)進(jìn)行生物風(fēng)險評估。應(yīng)事先對所有擬從事活動的生物風(fēng)險進(jìn)行評估，還應(yīng)對化學(xué)、輻射、電氣、火災(zāi)、自然災(zāi)害等的風(fēng)險進(jìn)行評估。風(fēng)險評估應(yīng)由具有經(jīng)驗的專業(yè)人員（不限于本機(jī)構(gòu)內(nèi)部的人員）進(jìn)行； 實驗室的安全管理體系建立和操作規(guī)

18、范應(yīng)以風(fēng)險評估的數(shù)據(jù)為依據(jù)。應(yīng)記錄風(fēng)險評估過程，風(fēng)險評估報告應(yīng)注明評估時間、編審人員和所依據(jù)的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、研究報告、權(quán)威資料、數(shù)據(jù)等應(yīng)定期進(jìn)行風(fēng)險評估或?qū)︼L(fēng)險評估報告復(fù)審，評估的周期應(yīng)根據(jù)實驗室活動和風(fēng)險特征而確定開展新的實驗室活動或欲改變經(jīng)評估過的實驗室活動（包括相關(guān)的設(shè)施、設(shè)備、人員、活動范圍、管理等），應(yīng)事先或重新進(jìn)行風(fēng)險評估操作超常規(guī)量或從事特殊活動時，實驗室應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險評估，以確定其生物安全防護(hù)要求，適用時，應(yīng)經(jīng)過相關(guān)主管部門的批準(zhǔn)當(dāng)發(fā)生事件、事故等時應(yīng)重新進(jìn)行風(fēng)險評估當(dāng)相關(guān)政策、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等發(fā)生改變時應(yīng)重新進(jìn)行風(fēng)險評估風(fēng)險評估報告應(yīng)得到所在機(jī)構(gòu)生物安全委員會的批準(zhǔn)。對未列入國家相關(guān)主

19、管部門發(fā)布的病原微生物名錄的生物因子的風(fēng)險評估報告，適用時， 應(yīng)得到相關(guān) 主管部門的批準(zhǔn)。六、化學(xué)品安全和危險廢物處理工作要求1 實驗室廢棄物處置的管理應(yīng)符合國家、地區(qū)或地方的相關(guān)要求。2所有不再需要的樣本、培養(yǎng)物和其他生物性材料應(yīng)棄置于專門設(shè)計的、專用的和有標(biāo)記的用于處置危險廢棄物的容器內(nèi)。生物廢棄物容器的充滿量不能超過其設(shè)計容量。3利器（包括針頭、小刀、金屬和玻璃等）應(yīng)直接棄置于耐扎容器內(nèi)。4實驗室管理層應(yīng)確保由經(jīng)過適當(dāng)培訓(xùn)的人員使用適當(dāng)?shù)膫€人防護(hù)裝備和設(shè)備處理危險廢棄物。5不允許積存垃圾和實驗室廢棄物。已裝滿的容器應(yīng)定期運走。在去污染或最終處置之前，應(yīng)存放在指定的安全地方，通常在實驗室區(qū)

20、內(nèi)。6所有棄置的實驗室生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物在從實驗室中取走之前， 應(yīng)使其達(dá)到生物學(xué)安全。生物學(xué)安全可通過高壓消毒處理或其他被承認(rèn)的技術(shù)達(dá)到。7實驗室廢棄物應(yīng)置于適當(dāng)?shù)拿芊馇曳缆┤萜髦邪踩\出實驗室。有害氣體、氣溶膠、污水、廢液應(yīng)經(jīng)適當(dāng)?shù)臒o害化處理后排放，應(yīng)符合國家相關(guān)的要求。所有不再需要的樣本、培養(yǎng)物和其他生物性材料應(yīng)棄置于專門設(shè)計的、專用的和有標(biāo)記的用于處置危險廢棄物的容器內(nèi)。生物廢棄物容器的充滿量不能超過其設(shè)計容量的2/3 。動物尸體和組織的處置和焚化應(yīng)符合國家相關(guān)的要求。七、電氣安全實驗室內(nèi)所使用的電氣設(shè)備應(yīng)符合相關(guān)的安全標(biāo)準(zhǔn)要求。在實驗室的電路中要配置用于保護(hù)因配線過熱而可

21、能引起火災(zāi)的斷路器及用 于保護(hù)工作人員避免觸電的漏電保護(hù)器。所有的電器設(shè)備均應(yīng)由有資質(zhì)的電器工程師來安裝及維修，實驗室工作人員不應(yīng)嘗試對任何電器進(jìn)行維修。所有的電器設(shè)備包括插頭及插座在使用前均應(yīng)檢查是否正常以避免出現(xiàn)危險。至少每年對電源插座進(jìn)行電流、接地和極性檢查；電氣設(shè)備使用人員應(yīng)接受正確操作的培訓(xùn)，操作方式應(yīng)不降低電氣安全性。在任何易燃性物質(zhì)附近不可進(jìn)行帶電工作。如果導(dǎo)電液體意外灑到設(shè)備上，應(yīng)將設(shè)備與電源斷開并小心使設(shè)備干燥。對電器設(shè)備進(jìn)行維修時應(yīng)將相應(yīng)的電源切斷，使用木梯或由非導(dǎo)電物料制造的梯子。各電器設(shè)備的電源線長度應(yīng)合適，不應(yīng)過長或過短，不應(yīng)拖地，以免造寄居絆倒危險。各實驗室所用的電

22、器設(shè)備的電源線及帶電部件均應(yīng)具有絕緣保護(hù)層，避免使用金屬線外露的電器設(shè)備。確保所有電力裝置、設(shè)備及電器由有資格的電業(yè)工程人員定期的維修和保養(yǎng)。第三節(jié) 生物安全管理制度實驗室人員培訓(xùn)制度實驗室負(fù)責(zé)人應(yīng)保證對實驗室所有相關(guān)人員包括運輸和清潔員工等工作人員 安全培訓(xùn)計劃的實施。培訓(xùn)應(yīng)強(qiáng)調(diào)安全工作行為。行政部和實驗室應(yīng)給員工進(jìn)行相應(yīng)的生物安全培訓(xùn)與考核，以便使員工掌握相應(yīng)的安全知識。每年至少對員工進(jìn)行一次消防培訓(xùn)，逃生培訓(xùn)。應(yīng)要求員工在某一領(lǐng)域工作前閱讀適用的安全手冊。員工應(yīng)書面確認(rèn)其已接受適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)，閱讀并理解了安全手冊，包括其執(zhí)行日期。一項安全培訓(xùn)計劃至少要有消防和預(yù)備狀態(tài)、化學(xué)和放射安全、生物危

23、險和傳染預(yù)防。 課程應(yīng)按照員工的崗位制定，應(yīng)適當(dāng)考慮懷孕、免疫缺陷和身體殘障情況。應(yīng)有一套系統(tǒng)評估每個員工對提供給其信息的理解力。實驗室應(yīng)保證全體人員受過急救培訓(xùn)。應(yīng)提供物品和程序以減少涉及潛在傳染性材料、化學(xué)品或有害物質(zhì)的不利作用和事件的發(fā)生。應(yīng)有救治指南，必要時， 還應(yīng)有與實驗室內(nèi)可能遇到的危險相適應(yīng)的緊急醫(yī)學(xué)處理措施。所有員工應(yīng)熟悉被刺傷后所執(zhí)行的程序。二、實驗室準(zhǔn)入制度人員準(zhǔn)入的目的：通過實施人員準(zhǔn)入制度，避免不符合要求的人員進(jìn)入實驗室或承擔(dān)相關(guān)工作，造成生物安全危害或事故。準(zhǔn)入原則接受教育的背景：有相關(guān)的學(xué)歷背景，經(jīng)過相關(guān)的法律法規(guī)培訓(xùn)；掌握生物安全知識。有從事專業(yè)工作的經(jīng)歷。掌握本

24、專業(yè)的技術(shù)操作。有生物安全意外事件和事故的應(yīng)急處理能力有工作責(zé)任心準(zhǔn)入制度在符合準(zhǔn)入條件的前提下，了解潛在的風(fēng)險，自愿從事相關(guān)實驗活動活動經(jīng)科主任批準(zhǔn)。特殊情況的報告與批準(zhǔn)，如：身體出現(xiàn)開放性損傷；患發(fā)熱性疾病；呼吸道感染或其它導(dǎo)致抵抗力下降的情況；正在使用免疫抑制劑或免疫耐受；妊娠； 已經(jīng)在實驗室控制區(qū)域內(nèi)連續(xù)工作6小時以上或其它原因造成的疲勞狀態(tài)。來訪者管理本單位其他工作人員因工作原因需進(jìn)入實驗室內(nèi)，需由標(biāo)本接受人員或本科工作人員為其解除門禁限制方可進(jìn)入。需進(jìn)入特定工作區(qū)域（如微生物室，PC雙驗區(qū)） 須經(jīng)得該專業(yè)技術(shù)人員許可。嚴(yán)禁未經(jīng)許可擅自闖入。嚴(yán)禁工作時間因私事來實驗室談話打鬧或進(jìn)行與

25、工作無關(guān)的活動。外單位來訪人員如需進(jìn)入實驗室必須如實填寫來訪人員登記表 ， 征得主任許可后方可進(jìn)入。三、試劑及樣品的管理制度樣本的運送實驗室負(fù)責(zé)人應(yīng)負(fù)責(zé)為所有向?qū)嶒炇姨峤粯颖镜牡攸c準(zhǔn)備適當(dāng)?shù)闹改虾椭甘尽Ｋ袠颖緫?yīng)以防止污染工作人員、患者或環(huán)境的方式運送到實驗室。樣本應(yīng)置于被承認(rèn)的、本質(zhì)安全、防漏的容器中運輸。樣本在機(jī)構(gòu)所屬建筑物內(nèi)運送應(yīng)遵守該機(jī)構(gòu)的安全運輸規(guī)定。樣本運送到機(jī)構(gòu)外部應(yīng)遵守現(xiàn)行的有關(guān)運輸可傳染性和其他生物源性材料的法規(guī)。樣本、 培養(yǎng)物和其他生物材料在實驗室間或其他機(jī)構(gòu)間的運送方式應(yīng)符合相應(yīng)的安全規(guī)定。應(yīng)遵守國際和國家關(guān)于道路、鐵路和水路運輸危險材料的有關(guān)要求。按國家或國際標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)為是

26、危險貨物的材料擬通過國內(nèi)或國際空運時, 應(yīng)包裝、標(biāo)記和提供資料, 并符合現(xiàn)行國家或國際相關(guān)的要求?；瘜W(xué)品安全在實驗室中, 對化學(xué)品的存放、處理、使用及處置的規(guī)定和程序均應(yīng)符合良好化學(xué)實驗室行為標(biāo)準(zhǔn)。應(yīng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)在每個儲存容器上標(biāo)明每個產(chǎn)品的危害性質(zhì)和風(fēng)險性, 還應(yīng)在 使用中 材料的容器上清楚標(biāo)明。對化學(xué)、物理及火災(zāi)危害應(yīng)有足夠可行的控制措施。應(yīng)定期對這些措施進(jìn)行監(jiān)督以確保其有效可用。應(yīng)保存監(jiān)督結(jié)果記錄。應(yīng)要求所有人員按安全操作規(guī)程工作, 包括使用被認(rèn)為適用于所從事工作的安全裝備或裝置。對實驗室內(nèi)所用的每種化學(xué)制品的廢棄和安全處置應(yīng)有明確的書面程序。其應(yīng)包括對相關(guān)法規(guī)的充分及詳細(xì)說明, 以保證

27、完全符合其要求, 使這些物質(zhì)安全及合法地脫離實驗室控制。四、健康醫(yī)療監(jiān)督制度為確保員工的人身安全，避免生物危害的發(fā)生，特制訂本制度。每年安排員工體檢，體檢結(jié)果存入員工檔案中。如果有皮膚針刺傷或切割傷時，應(yīng)立即用洗手液和大量流水沖洗傷口，并盡可能擠出損傷處的血液，用70%乙醇、碘酊或其他消毒劑消毒傷口。如是為碎玻璃所傷，應(yīng)檢查所傷處是否還存在碎玻璃并將其清理，并對傷口處用大量的流水進(jìn)行沖洗，隨后用75%酒精或碘酊進(jìn)行消毒。要記錄受傷原因和相應(yīng)的檢測標(biāo)本當(dāng)時的檢測項目并適當(dāng)?shù)丶幼霾糠謧魅拘詮?qiáng)的項目，應(yīng)保留完整的醫(yī)療記錄并填寫完整生物安全事故調(diào)查及處理表。為避免氣溶膠產(chǎn)生危害，在離心機(jī)還沒停下時勿將

28、離心機(jī)的蓋揭開。為避免離心管內(nèi)的內(nèi)容物溢出，在離心機(jī)啟動時的轉(zhuǎn)速應(yīng)低并逐步增加轉(zhuǎn)速。有培養(yǎng)液，血液或其它體液沾染工作服及工作帽時，應(yīng)盡快脫掉受污染的工作衣及工作帽，并及時對所污染的工作衣區(qū)域進(jìn)行消毒處理并進(jìn)行清洗。要有良好的通風(fēng)系統(tǒng)。用無毒或低毒性物料來取代高毒性物料，取代為消除或減低危害的最好方法。平時注意保養(yǎng)各種設(shè)備，經(jīng)常維護(hù)設(shè)備可減少因震動產(chǎn)生噪音。物料要有標(biāo)識。要注意個人衛(wèi)生。五、實驗室設(shè)施設(shè)備的監(jiān)測檢測和維護(hù)制度為確保實驗室的設(shè)施設(shè)備能夠正常運行，保證實驗室生物安全，特制訂本制度。規(guī)范本所生物安全設(shè)備設(shè)施的配置、使用和核查工作，保證實驗室生物安全。實驗室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定生物安全設(shè)備的購

29、置計劃。實驗室負(fù)責(zé)設(shè)備的購置、驗收正常維護(hù)及檔案管理。實驗室的設(shè)備檢定及校準(zhǔn)由天津市計量局完成。應(yīng)根據(jù)生物風(fēng)險評估結(jié)論，配置符合生物安全要求的防護(hù)設(shè)備和設(shè)施。在設(shè)計上應(yīng)能阻止和限制操作人員與感染性物質(zhì)間的接觸。建筑材料應(yīng)防水、耐腐蝕并符合結(jié)構(gòu)要求。設(shè)備裝備應(yīng)無毛剌、銳角以及易松動的部件。設(shè)備的設(shè)計、建造與安裝應(yīng)便于操作、易于維護(hù)、清潔、清除污染和進(jìn)行質(zhì)量檢驗。應(yīng)盡量避免使用玻璃及易碎物品。非本實驗實人員使用儀器設(shè)備或設(shè)備外借，必須經(jīng)實驗室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。實驗室做好設(shè)施設(shè)備管理，包括設(shè)施設(shè)備的完好性監(jiān)控指標(biāo)、巡檢計劃、使用前核查、安全操作、使用限制、授權(quán)操作、消毒、禁止事項、定期維護(hù)、安全處置、運輸

30、、存放等。制定在發(fā)生事故或溢漏而導(dǎo)致生物、化學(xué)或放射性污染時，設(shè)施設(shè)備去污染、清潔和消毒的專用方案。設(shè)施設(shè)備維護(hù)、修理和報廢和移出實驗室前應(yīng)去污染、清潔和消毒，設(shè)施設(shè)備維護(hù)、修理人員要求穿戴符合適當(dāng)?shù)膫€人防護(hù)裝備。明確標(biāo)識設(shè)施設(shè)備存在危險源（包括所有危險的）部位。在投入使用前應(yīng)核查并確認(rèn)設(shè)施設(shè)備的性能滿足實驗室的安全要求和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。每次使用前和使用中，根據(jù)監(jiān)測指標(biāo)確認(rèn)設(shè)施設(shè)備的性能處于正常工作狀態(tài)，關(guān)記錄。使用者應(yīng)正確理解并掌握設(shè)施設(shè)備的使用方式和局限性。對工作人員進(jìn)行書面的規(guī)章、安全手冊和操作手冊培訓(xùn)。設(shè)施設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作和維護(hù)，現(xiàn)行有效的使用和維護(hù)說明書應(yīng)便于有關(guān)人員使用。工作人

31、員必須按作業(yè)指導(dǎo)書要求使用儀器設(shè)備，重點理解使用注意事項，新上崗人員必須進(jìn)行相關(guān)儀器的操作培訓(xùn)。應(yīng)遵循制造商的建議，使用和維護(hù)室驗室設(shè)施設(shè)備。在顯著位置的標(biāo)識設(shè)施設(shè)備的合格、準(zhǔn)用和停用標(biāo)識。已顯示出缺陷或超出規(guī)定限度的設(shè)施設(shè)備，應(yīng)停止使用并安全處置。若設(shè)備脫離了實驗室的直接控制，待該設(shè)備返回后，應(yīng)在使用前對其功能進(jìn)行確認(rèn)和記錄。定期對設(shè)施設(shè)備的性能進(jìn)行核查和維護(hù)。定期開展生物安全設(shè)備的檢查工作，并做好消毒和防護(hù)工作。如果使用個體呼吸保護(hù)裝置，應(yīng)做個體適應(yīng)性測試，每次使用前核查并確認(rèn)符合配戴要求。各科室應(yīng)維持、更新和完善與保管設(shè)施設(shè)備的檔案。六、事故和職業(yè)暴露疾病報告制度實驗室應(yīng)有程序報告實驗室

32、事件、傷害、事故、職業(yè)性疾病以及潛在危險。所有事件 （ 包括傷害 ） 報告應(yīng)形成文件, 應(yīng)包括事件的詳細(xì)描述、原因評估、預(yù)防類似事件發(fā)生的建議以及為實施建議所采取的措施。事件報告 （ 包括補(bǔ)救措施） 應(yīng)經(jīng)高層管理者、安全委員會或?qū)嶒炇野踩?fù)責(zé)人評審。七、生物安全自查制度為確保實驗室生物安全制度、措施落實到位，避免生物安全事故，特制訂本制度。實驗室負(fù)責(zé)人每年至少組織一次生物安全全面檢查，檢查內(nèi)容包括：生物安全管理體系運行情況、生物安全管理制度是否完善、是否落實、實驗室設(shè)施、設(shè)備和人員的狀態(tài)、應(yīng)急裝備、報警體系和撤離程序功能及狀態(tài)是否正常、可燃易燃性、傳染性、放射性以及有毒物質(zhì)的防護(hù)、控制情況、廢物處