最新醫(yī)藥連鎖門店制度

1、XXXX醫(yī)藥連鎖有限公司 質(zhì)量體系文件-門店制度PAGE PAGE 59XXXX醫(yī)藥連鎖有限公司質(zhì)量體系文件-門店制度受控狀態(tài)： 版 次： 2016-A起 草： 2016年 08月 28 日 批 準(zhǔn)： 2016 年 08月 29 日 審 閱： 2016 年 08 月 30日生效日期： 2016 年 08月 30日XXXX醫(yī)藥連鎖有限公司 質(zhì)量體系文件-門店制度目錄文 件 編 號(hào)文 件 名 稱頁(yè)碼XXXXZD0012016藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、陳列、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售等環(huán)節(jié)的管理制度3XXXXZD0022016供貨單位和采購(gòu)品種審核管理制度6XXXXZD0032016處方藥銷售管理制度8XXXXZD00

2、42016藥品拆零管理制度11XXXXZD0052016特殊管理藥品的保管和銷售管理制度13XXXXZD0062016記錄和憑證管理制度14XXXXZD0072016收集和查詢質(zhì)量信息管理制度16XXXXZD0082016質(zhì)量事故、投訴的處理和報(bào)告制度17XXXXZD0092016中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)管理制度20XXXXZD0102016藥品有效期管理制度23XXXXZD0112016不合格藥品、藥品銷毀管理制度27XXXXZD0122016環(huán)境衛(wèi)生與人員健康狀況管理制度29XXXXZD0132016提供用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理制度31XXXXZD0142016人員培訓(xùn)及考

3、核管理制度33XXXXZD0152016藥品不良反應(yīng)報(bào)告的制度34XXXXZD0162016計(jì)算機(jī)系統(tǒng)控制管理制度36XXXXZD0172016藥品追溯控制管理制度39XXXXZD001藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、陳列儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售等環(huán)節(jié)的管理制度文件名稱：藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、陳列儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售等環(huán)節(jié)的管理制度編號(hào)：XXXXZD001起草部門：質(zhì)管部起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：2016-08-28批準(zhǔn)日期：2016-08-29執(zhí)行日期：2016-08-30版本號(hào)：2016-A變更記錄：變更原因：一、目的：為規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為，保障人們用藥安全有效，特制定本制度。二、依據(jù)：中華人民共和國(guó)藥品管理法及其實(shí)

4、施條例、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及其附錄等法律法規(guī)。 三、內(nèi)容： 1、所有門店實(shí)行規(guī)范化管理，誠(chéng)實(shí)守信、依法經(jīng)營(yíng)。采購(gòu)?fù)N售分離，做到統(tǒng)一管理、統(tǒng)一商號(hào)標(biāo)識(shí)、統(tǒng)一采購(gòu)、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一計(jì)算機(jī)管理。連鎖門店本身沒(méi)有采購(gòu)權(quán)。各門店只有在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)經(jīng)營(yíng)目錄內(nèi)進(jìn)行要貨并由配送中心定期進(jìn)行配送。2、所有門店在接受配送中心統(tǒng)一配送的藥品時(shí)，有固定的驗(yàn)收?qǐng)鏊?duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行逐批檢查驗(yàn)收，按配送單的相關(guān)項(xiàng)目對(duì)照實(shí)物，對(duì)品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期、等進(jìn)行核對(duì)，做到票與貨相符。3、驗(yàn)收時(shí)如發(fā)現(xiàn)有貨與單不符，包裝破損，質(zhì)量異常或近效期等問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)報(bào)告公司和質(zhì)量管理部，在接到上述部門

5、退貨通知后再做退貨處理。（效期藥品按公司效期藥品管理制度執(zhí)行）4、驗(yàn)收進(jìn)口藥品時(shí)，應(yīng)在電腦中核對(duì)加蓋質(zhì)量管理部紅色印章的進(jìn)口藥品注冊(cè)證和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書掃描件，如有不符或缺少應(yīng)立即通知質(zhì)量管理部傳送。所有進(jìn)口藥品都應(yīng)有中文標(biāo)簽和說(shuō)明書。5、冷藏藥品到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)冷藏車、車載冷藏箱或保溫箱的溫度狀況，核查并留存運(yùn)輸過(guò)程和到貨時(shí)的溫度記錄，收貨人員根據(jù)運(yùn)輸單據(jù)所載明的啟運(yùn)日期，檢查是否符合公司規(guī)定的在途時(shí)限，對(duì)不符合約定時(shí)限的，應(yīng)當(dāng)報(bào)質(zhì)量管理部門（人員）處理。6、配送中心委托運(yùn)輸藥品的，應(yīng)當(dāng)提前告訴門店委托的承運(yùn)方式、承運(yùn)單位、啟運(yùn)時(shí)間等信息，并將上述情況提前告知收貨人員。收貨人員在藥品到貨后

6、，要逐一核對(duì)承運(yùn)方式、承運(yùn)單位、啟運(yùn)時(shí)間等信息，不一致的應(yīng)當(dāng)通知采購(gòu)部門（人員）并報(bào)質(zhì)量管理部門處理。對(duì)未采用規(guī)定的冷藏設(shè)施運(yùn)輸?shù)幕蛘邷囟炔环弦蟮膽?yīng)當(dāng)拒收，做好記錄并報(bào)質(zhì)量管理部門（人員）處理。7、對(duì)于不符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的，不得入庫(kù)，對(duì)于相關(guān)證明文件不全或內(nèi)容與到貨藥品不符的,不得入庫(kù)，并報(bào)質(zhì)量管理部門處理。8、所有藥品驗(yàn)收完閉后，由質(zhì)量管理員或驗(yàn)收員在送貨憑證上簽字，并在系統(tǒng)中將配送加以確認(rèn)。9、所有配送單票據(jù)應(yīng)按順序分月加封面裝訂成冊(cè)，保存到超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于五年。10、所有門店存放藥品貨柜及櫥窗應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，符合藥品陳列環(huán)境和存放條件，防止人為污染藥品。11、所有門店配備檢

7、測(cè)和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備，如溫濕度計(jì)、冰箱、空調(diào)等。12、藥品陳列應(yīng)遵循藥品分類管理的原則，并做到四分開(kāi)。即藥品與非藥品，處方藥與非處方藥，內(nèi)服藥與外用藥，中藥飲片與其他藥品應(yīng)分開(kāi)存放，并按品種、規(guī)格、劑型用途分類擺放。類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確，字跡清晰。13、處方藥品不得采用開(kāi)架自選的陳列方式。14、危險(xiǎn)品不應(yīng)陳列，確需要陳列時(shí)，只能陳列空包裝。15、所有門店非特殊情況下，不搞拆零銷售。16、每月應(yīng)對(duì)藥品陳列的環(huán)境和條件進(jìn)檢查并做好記錄，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改。其他按照門店管理部藥品陳列規(guī)定辦理17、所有門店每月應(yīng)定時(shí)對(duì)購(gòu)進(jìn)三個(gè)月以上的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。大型門店（150含或以上）對(duì)陳列的藥品按照每季度按

8、“三、三、四”循環(huán)檢查的原則進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，小型門店（150以下）可每月對(duì)陳列藥品全面進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。如實(shí)做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。有條件的可在電腦中做養(yǎng)護(hù)記錄。18、被列為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)的品種，近效期藥品應(yīng)按月養(yǎng)護(hù)檢查，對(duì)藥品品名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、效期、廠家、養(yǎng)護(hù)結(jié)論等情況如實(shí)記錄。19、經(jīng)營(yíng)需冷藏藥品的門店，應(yīng)配置相應(yīng)冷藏設(shè)備，將需要冷藏的藥品存放其中，并做好溫濕度記錄。20、中藥飲片應(yīng)按其特性采取篩選，涼曬，熏蒸等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。21、所有門店應(yīng)每天上午、下午各一次對(duì)店內(nèi)的溫濕度情況進(jìn)行檢查并記錄。溫濕度達(dá)臨界或超標(biāo)時(shí)，應(yīng)采取通風(fēng)除濕、降溫等措施，以保證陳列藥品質(zhì)量和安全。溫濕度監(jiān)測(cè)及調(diào)控記錄薄保存時(shí)間不

9、得少于兩年。XXXXZD002供貨單位和采購(gòu)品種審核管理制度文件名稱：供貨單位和采購(gòu)品種審核管理制度編號(hào)：XXXXZD002起草部門：質(zhì)管部起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：2016-08-28批準(zhǔn)日期：2016-08-29執(zhí)行日期：2016-08-30版本號(hào)：2016A變更記錄：變更原因：一、目的：切實(shí)做好供貨單位合法性和采購(gòu)藥品品種審核工作，防止假劣藥品，確保購(gòu)入質(zhì)量合格的藥品。二、依據(jù)：中華人民共和國(guó)藥品管理法及其實(shí)施條例、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及其附錄。 三、內(nèi)容：1、本企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)藥品與之發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)為首營(yíng)企業(yè)，首次采購(gòu)的藥品為首營(yíng)品種。 2、質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)對(duì)供貨

10、單位及品種的質(zhì)量審查，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行審核，企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。 3、采購(gòu)藥品必須確定供貨單位的合法資格、確定所購(gòu)入藥品的合法性、核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格、與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。 4、查驗(yàn)供貨單位加蓋其公章原印章的以下資料，確認(rèn)真實(shí)、有效資質(zhì)如下：a.藥品生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件； b.營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件；c.藥品生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書復(fù)印件；d.開(kāi)戶許可證復(fù)印件或開(kāi)票資料；e. 質(zhì)量保證協(xié)議書復(fù)印件。f. 銷售人員身份證及其法人代表委托書復(fù)印件,查驗(yàn)銷售人員身份證原件。g. 供貨單位質(zhì)量體系情況。h. 企業(yè)印章備案件。 i. 隨貨同行票（銷售出庫(kù)單）式樣。 5、以上資質(zhì)

11、度必須加蓋企業(yè)公章。 6、供貨單位資質(zhì)由質(zhì)量管理員和質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。 7、特殊藥品供貨單位必要時(shí)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人或企業(yè)負(fù)責(zé)人現(xiàn)場(chǎng)考察審核。 8、采購(gòu)首營(yíng)品種應(yīng)當(dāng)審核藥品的合法性，索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件并予以審核，審核無(wú)誤的方可采購(gòu)。9、與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議包括以下內(nèi)容： a 、明確雙方質(zhì)量責(zé)任；b、供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對(duì)其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)；c、供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定開(kāi)具發(fā)票；d、藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求；e、藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書符合有關(guān)規(guī)定；f、藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任；g、質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。 10、采購(gòu)

12、藥品時(shí)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等；不能全部列明的，應(yīng)當(dāng)附銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單，并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號(hào)碼。 11、采購(gòu)藥品應(yīng)當(dāng)建立采購(gòu)記錄。采購(gòu)記錄應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)貨日期等內(nèi)容，采購(gòu)中藥材、中藥飲片的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)地。XXXX-ZD-003處方藥銷售管理制度文件名稱：處方藥銷售管理制度編號(hào)：XXXXZD003起草部門：質(zhì)管部起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：2016-08-28批準(zhǔn)日期：2016-08-29執(zhí)行日期：2016-08-30版本號(hào)：2016A變更

13、記錄：變更原因：一、目的：為加強(qiáng)藥店銷售管理，確?；颊哂盟幇踩?、有效，特制定本制度。二、依據(jù)：中華人民共和國(guó)藥品管理法、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及其實(shí)施細(xì)則、藥品流通監(jiān)督管理辦法。三、內(nèi) 容：1、營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師或藥師（含藥師、中藥師）在崗履行職責(zé)，掛牌上崗。嚴(yán)格審核處方，指導(dǎo)患者用藥。不得無(wú)故離崗，藥師不在崗時(shí)，暫停銷售處方藥和甲類非處方藥，并掛牌告知購(gòu)藥者。2、處方藥不得開(kāi)架銷售，必須憑醫(yī)師處方銷售，銷售人員收到處方時(shí)，處方要經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核并簽字后，方可調(diào)配和銷售，對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用，對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售。必要時(shí)，需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字方可調(diào)

14、配和銷售，審核、調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字，處方按有關(guān)規(guī)定保存?zhèn)洳?，如不能保留原件及?fù)印件，可抄方。同時(shí)做好處方調(diào)配銷售記錄。3、處方調(diào)配程序：（1）從患者處接受由醫(yī)生開(kāi)據(jù)的處方；（2）執(zhí)業(yè)藥師審查處方的來(lái)源、日期、藥品名稱、數(shù)量、有無(wú)配伍禁忌、超劑量、處方的有效性；核對(duì)無(wú)誤后，在處方上簽字，交調(diào)配人員核價(jià)，調(diào)配人員調(diào)配完畢在處方上簽字，并將處方和藥品交給執(zhí)業(yè)藥師復(fù)審，復(fù)審?fù)?，由?zhí)業(yè)藥師留存處方或做好處方記錄及處方藥銷售記錄，然后交調(diào)配人員包裝好交患者。并向顧客耐心交代服藥說(shuō)明，處方或處方記錄、處方藥銷售記錄至少保留五年備查。4、必須憑處方銷售下列藥品：注射劑、中藥飲片、其他按興奮劑管理的

15、藥品、精神障礙治療藥（抗精神病藥、抗焦慮、抗躁狂、抗抑郁藥）、抗病毒藥（逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑和蛋白酶抑制劑）、腫瘤治療藥、含麻醉藥品的復(fù)方口服溶液和曲馬多復(fù)方制劑，未列入非處方藥目錄的抗菌藥和激素、含關(guān)木通中藥制劑、以及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布的其他必須憑處方銷售的藥品5、按本門店藥品經(jīng)營(yíng)范圍，嚴(yán)禁銷售下列藥品： 麻醉藥品、罌粟殼和毒性藥品、放射性藥品、第一類精神藥品、第二類精神藥品（如曲馬多單方制劑、芬氟拉明等）、戒毒藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類激素（胰島素除外）、藥品類易制毒化學(xué)藥品、疫苗、胃腸動(dòng)力藥如西沙比利、以及法律法規(guī)規(guī)定的其他不得在連鎖門店經(jīng)營(yíng)的藥品。6、銷售過(guò)程中對(duì)處方調(diào)配

16、管理的要求：、銷售處方藥時(shí)，必須索要處方。處方要經(jīng)駐店藥師審核后方可調(diào)配和銷售。、處方開(kāi)具當(dāng)日有效，特殊情況由開(kāi)具處方的醫(yī)師注明有效期限，但最長(zhǎng)不超過(guò)3天。、駐店藥師應(yīng)嚴(yán)格按照衛(wèi)生部處方管理辦法規(guī)定“四查十對(duì)”的要求審核處方。其內(nèi)容為：查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。對(duì)處方中所列藥品不得擅自更改和代用。、藥師對(duì)處方審核的主要內(nèi)容包括：規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過(guò)敏實(shí)驗(yàn)及結(jié)果的判定；處方用藥與臨床診斷的相符性；劑量、用法的正確性；選用劑型與給藥途徑的合理性；是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；是否有潛在意義的藥

17、物相互作用和配伍禁忌、對(duì)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或用藥錯(cuò)誤、超劑量處方，應(yīng)拒絕調(diào)配。必要時(shí)須經(jīng)原處方醫(yī)生更改重新簽字或重新開(kāi)具處方后，方可調(diào)配或銷售。、應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程調(diào)劑處方藥品：認(rèn)真審核處方，準(zhǔn)確調(diào)配藥品，正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽，注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量，包裝；向患者交付藥品時(shí)，按照藥品說(shuō)明書或者處方用法，進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo)。包括每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。、處方的審核、調(diào)配及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方保存5年備查。對(duì)不能留存的處方，應(yīng)抄寫醫(yī)生處方并填寫登記“處方藥銷售記錄”，審方、調(diào)配、復(fù)核人員均應(yīng)在記錄上簽字或蓋章。處方藥銷售記錄應(yīng)至少保存5年備查。四、 “處方藥”

18、銷售管理規(guī)定： 1、藥品零售企業(yè)銷售處方藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)開(kāi)具標(biāo)明符合藥品流通監(jiān)督管理辦法規(guī)定內(nèi)容的銷售憑證。銷售憑證內(nèi)容應(yīng)包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)等。銷售處方藥時(shí)不得采用有獎(jiǎng)銷售、買藥品贈(zèng)藥品、買商品贈(zèng)藥品等方式贈(zèng)送處方藥或者甲類非處方藥；并不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。3、門店應(yīng)設(shè)置拆零專柜，拆零銷售藥品。拆零銷售處方藥品時(shí)，應(yīng)索要處方并作好處方藥銷售記錄和拆零記錄。4、處方藥不應(yīng)采用開(kāi)架自選的方式銷售。5、中藥飲片的銷售：= 1 * GB3、單劑處方中藥的調(diào)配必須每味都要用藥戥稱； = 2 * GB3、多劑處方必須堅(jiān)持多戥分稱，以保證劑量準(zhǔn)確。發(fā)藥時(shí)應(yīng)按照藥

19、品說(shuō)明書或處方用法，進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo)；對(duì)中藥飲片的調(diào)劑，應(yīng)仔細(xì)核對(duì)藥劑貼數(shù)，同時(shí)向顧客說(shuō)明需要特殊處理藥物或另外的“藥引”，以及煎煮方法、服法等。五、處方藥調(diào)劑流程圖患者藥師醫(yī)生患者藥師醫(yī)生指導(dǎo)用藥發(fā)藥核對(duì)檢查處方調(diào)配處方處方方收方審查處方核價(jià)指導(dǎo)用藥發(fā)藥核對(duì)檢查處方調(diào)配處方處方方收方審查處方核價(jià)XXXXZD004藥品拆零管理制度文件名稱：藥品拆零管理制度編號(hào)：XXXXZD004起草部門：質(zhì)管部起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：2016-08-28批準(zhǔn)日期：2016-08-29執(zhí)行日期：2016-08-30版本號(hào)：2016-A變更記錄：變更原因：一、目的：為滿足不同層次消費(fèi)者合理需求，規(guī)范藥

20、品拆零銷售行為，保證拆零藥品銷售質(zhì)量。二、依據(jù)：中華人民共和國(guó)藥品管理法、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及其實(shí)施細(xì)則、藥品流通監(jiān)督管理辦法。三、內(nèi)容：1、藥品拆零：是指門店在銷售藥品時(shí)，藥品需要拆開(kāi)包裝出售，而且拆開(kāi)的包裝已不能完整反映藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等全部?jī)?nèi)容。2、藥品拆零分為：破壞“最小包裝單元”和保留“最小包裝單元”兩種情況。破壞“最小包裝單元”的拆零藥品（如瓶裝、盒裝）應(yīng)集中存放在拆零專柜；保留“最小包裝單元” 的拆零藥品（如針劑）可集中存放在拆零專柜，也可存放于原品種柜臺(tái)。3、門店須由專門人員負(fù)責(zé)藥品的拆零銷售。拆零人員必須每年參加體檢，合格后方可從事拆零銷售工作。對(duì)體檢不合

21、格人員應(yīng)堅(jiān)決調(diào)離拆零崗位。4、門店應(yīng)有固定的拆零場(chǎng)所或?qū)９?，須配備裝用拆零工具。如天平、藥匙、藥刀、鑷子、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套，并定期對(duì)其清潔，保持拆零用工具清潔衛(wèi)生。5、拆零前，對(duì)拆零藥品須檢查其外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的不可拆零銷售。6、拆零藥品的原包裝標(biāo)簽：必須保留到本批拆零藥品全部銷售完后方可處理。7、統(tǒng)一規(guī)范拆零藥品的包裝袋，袋上應(yīng)注明：品名、規(guī)格、用法用量、產(chǎn)品批號(hào)、有效期及門店名稱等內(nèi)容。8、拆零藥品要嚴(yán)格執(zhí)行拆零操作程序。不得將不同批號(hào)的藥品放在同一瓶銷售。9、拆零藥品應(yīng)做好拆零記錄，拆零記錄內(nèi)容應(yīng)包括：拆零起止日期、品名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、剩余數(shù)量

22、、生產(chǎn)企業(yè)、質(zhì)量狀況、拆零操作人員等。拆零銷售處方藥品時(shí)，應(yīng)索要處方并同時(shí)作好處方藥銷售記錄和拆零記錄。10、用于銷售稱量的天平等計(jì)量器具要定期檢定，合格后方可使用，拆零計(jì)量要準(zhǔn)確無(wú)誤，不得損害消費(fèi)者的利益.XXXXZD005特殊管理藥品的保管和銷售管理制度文件名稱：特殊管理藥品的保管和銷售管理制度編號(hào)：XXXXZD005起草部門：質(zhì)管部起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：2016-08-28批準(zhǔn)日期：2016-08-29執(zhí)行日期：2016-08-30版本號(hào)：2016-A變更記錄：變更原因：一、目 的：為加強(qiáng)含特殊藥品復(fù)方制劑的管理，防止上述藥品流入非法渠道，按照公安部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的

23、有關(guān)規(guī)定要求，結(jié)合公司實(shí)際情況，特制定本制度。二、依 據(jù)：中華人民共和國(guó)藥品管理法、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及其實(shí)施細(xì)則、公安、藥監(jiān)部門有關(guān)規(guī)定。三、內(nèi) 容：1、含特殊藥品復(fù)方制劑是指含某些特殊藥品成份的復(fù)方制劑，此類藥品包含麻黃堿類復(fù)方制劑（中藥麻黃除外）、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片。2、含特殊藥品復(fù)方制劑門店除嚴(yán)格執(zhí)行向總部要貨、由配送中心配送的規(guī)定外，門店購(gòu)進(jìn)該類藥品的付款不得采用“現(xiàn)金”的形式，允許采用銀行卡付款的結(jié)算方式，持卡人必須是各店的企業(yè)負(fù)責(zé)人。3、含特藥復(fù)方制劑的銷售管理門店銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，應(yīng)按公安、藥監(jiān)的文件規(guī)定執(zhí)行。（1）銷售時(shí)應(yīng)查驗(yàn)、登記購(gòu)買

24、者身份證。在含麻黃堿類復(fù)方制劑銷售記錄如實(shí)登記，具體內(nèi)容包括：購(gòu)買人姓名、身份證號(hào)、住址以及所售藥品品名、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)單位名稱、數(shù)量、銷售日期、營(yíng)業(yè)員姓名。（2）從嚴(yán)控制含麻黃堿類復(fù)方制劑單次零售數(shù)量，嚴(yán)禁采用開(kāi)架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，設(shè)立含特殊藥品復(fù)方制劑專柜。耐心做好顧客的解釋和溝通工作。在店堂內(nèi)懸掛張貼有關(guān)提醒標(biāo)識(shí)、標(biāo)語(yǔ)，如“購(gòu)買含麻黃堿類復(fù)方制劑，請(qǐng)主動(dòng)出示身份證”、“單次購(gòu)買含麻黃堿類復(fù)方制劑不得超過(guò)2盒”等。（3）如實(shí)做好含麻黃堿類復(fù)方制劑進(jìn)銷存記錄，銷售時(shí)應(yīng)及時(shí)開(kāi)具銷售憑證，實(shí)物數(shù)量必須與進(jìn)、銷、存系統(tǒng)中的數(shù)量一致。XXXXZD006記錄和憑證管理制度文件名稱：記錄和憑

25、證管理制度編號(hào)：XXXXZD006起草部門：質(zhì)管部起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：2016-08-28批準(zhǔn)日期：2016-08-29執(zhí)行日期：2016-08-30版本號(hào)：2016-A變更記錄：變更原因：一、目的：為保證質(zhì)量管理工作的規(guī)范性、可追溯性及有效性，特制訂本制度。二、依據(jù)：中華人民共和國(guó)藥品管理法、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及其實(shí)施細(xì)則。三、內(nèi)容：1、記錄和憑證的式樣由使用部門提出，報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人統(tǒng)一審定、印制、下發(fā)。使用部門分別對(duì)職責(zé)范圍內(nèi)的記錄、憑證的使用、保存及管理負(fù)責(zé)。2、記錄、憑證由各崗位人員按工作職責(zé)及內(nèi)容規(guī)范填寫，由各人員每年定期收集、整理，并按規(guī)定歸檔、保管。3、記錄要求（1

26、）本制度中的記錄僅指質(zhì)量管理工作中涉及的各種質(zhì)量記錄。（2）質(zhì)量記錄應(yīng)符合以下要求：1）質(zhì)量記錄格式由質(zhì)量負(fù)責(zé)人統(tǒng)一審定；2）質(zhì)量記錄由各崗位人員按工作職責(zé)規(guī)范填寫；3）質(zhì)量記錄應(yīng)字跡清晰，正確完整。4）質(zhì)量記錄應(yīng)妥善保管，防止損壞、丟失。4、憑證要求（1）憑證主要指購(gòu)進(jìn)票據(jù)、銷售票據(jù)和內(nèi)部管理相關(guān)憑證。1）購(gòu)進(jìn)票據(jù)主要指采購(gòu)員購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)由供貨單位出據(jù)的發(fā)票，以及入庫(kù)驗(yàn)收的相關(guān)憑證；2）銷售票據(jù)指銷售藥品時(shí)開(kāi)據(jù)的藥品零售發(fā)票；3）內(nèi)部管理憑證包括入庫(kù)交接、不合格藥品處理等環(huán)節(jié)，明確質(zhì)量責(zé)任的有效證明。（2）各類票據(jù)由相關(guān)崗位人員根據(jù)職責(zé)，按照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)范填寫。（3）嚴(yán)格票據(jù)的控制、保管、

27、使用管理，杜絕違規(guī)、違法使用票據(jù)的行為。（4）購(gòu)進(jìn)票據(jù)應(yīng)至少保管3年。5、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、采購(gòu)員根據(jù)職責(zé)分別對(duì)相關(guān)的記錄和憑證進(jìn)行監(jiān)督檢查。XXXXZD007收集和查詢質(zhì)量信息管理制度文件名稱：收集和查詢質(zhì)量信息管理制度編號(hào)：XXXXZD007起草部門：質(zhì)管部起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：2016-08-28批準(zhǔn)日期：2016-08-29執(zhí)行日期：2016-08-30版本號(hào)：2016-A變更記錄：變更原因：一、目的：為規(guī)范連鎖門店質(zhì)量信息管理，確保藥品質(zhì)量的合法性，把好藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量關(guān)。二、制定依據(jù)：中華人民共和國(guó)藥品管理法及其實(shí)施條例、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及其附錄等相關(guān)法律、法規(guī)，特制定本規(guī)定

28、。三、內(nèi)容： 1、凡圍繞經(jīng)營(yíng)管理活動(dòng)而產(chǎn)生的有關(guān)藥品、環(huán)境、服務(wù)工作等質(zhì)量的各種數(shù)據(jù)、資料、記錄、報(bào)表、文件以及有關(guān)藥品流通質(zhì)量情況發(fā)展動(dòng)向等信息，本企業(yè)確定相應(yīng)部門或崗位進(jìn)行收集管理。2、企業(yè)要及時(shí)組織學(xué)習(xí)有關(guān)藥品質(zhì)量政策、法律、法規(guī)知識(shí)，了解和掌握法律信息，提高質(zhì)量意識(shí)。 3、采購(gòu)人員應(yīng)及時(shí)掌握藥品質(zhì)量新動(dòng)態(tài)，對(duì)供貨單位的質(zhì)量保證能力情況和所供藥品的質(zhì)量狀況作必要的了解。 4、本企業(yè)密切注意和分析藥品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)信息，落實(shí)質(zhì)量保證措施，提高服務(wù)質(zhì)量，增強(qiáng)企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益。 5、質(zhì)量管理員要加強(qiáng)企業(yè)內(nèi)部與質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報(bào)表、文件等收集、整理、匯總，定期開(kāi)展質(zhì)量分析、評(píng)價(jià)、評(píng)審，為加強(qiáng)質(zhì)

29、量管理提供信息依據(jù)。 6、質(zhì)量管理員要收集藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的藥品質(zhì)量信息，針對(duì)本企業(yè)存在的薄弱環(huán)節(jié)，研究如何加強(qiáng)管理，提高藥品質(zhì)量。 7、相關(guān)各員要對(duì)客戶的質(zhì)量查詢、質(zhì)量反映和質(zhì)量投訴等問(wèn)題，認(rèn)真做好記錄，填寫各種的報(bào)表，查明原因，分析問(wèn)題，采取有效處理措施，確保藥品質(zhì)量。 8、本制度責(zé)任人為企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人，藥品質(zhì)量季度信息報(bào)表由企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人落實(shí)。 9、本規(guī)定每季度考核一次。XXXXZD008質(zhì)量事故、投訴的處理和報(bào)告制度文件名稱：質(zhì)量事故、投訴的處理和報(bào)告制度編號(hào)：XXXXZD008起草部門：質(zhì)管部起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：2016-08-28批準(zhǔn)日期：2016-08-29執(zhí)行

30、日期：2016-08-30版本號(hào)：2016-A變更記錄：變更原因：目的：保障人民用藥安全有效，加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，盡最大可能地減少事故的不良影響與經(jīng)濟(jì)損失，總結(jié)教訓(xùn)防止事故再次發(fā)生。二、依據(jù)：中華人民共和國(guó)藥品管理法及其實(shí)施條例、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及其附錄。內(nèi)容：質(zhì)量事故的確認(rèn)與范圍 質(zhì)量事故：是指在藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)各環(huán)節(jié)中因藥品質(zhì)量問(wèn)題而發(fā)生的危及人身健康安 全或?qū)е陆?jīng)濟(jì)損失的異常情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)與后果輕重程度不同可分為重大質(zhì)量事故和一般質(zhì)量事故兩大類。 1、重大質(zhì)量事故的范圍界定: 因藥品質(zhì)量問(wèn)題或工作過(guò)失使每批次藥品造成經(jīng)濟(jì)損失達(dá)五千元以上的屬重大質(zhì)量事故，其范圍和內(nèi)容為： (1)、在

31、柜藥品由于保管養(yǎng)護(hù)不善，造成整批次藥品報(bào)廢或整批蟲(chóng)蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、破損、 污染等不能再供藥用者，每批次藥品造成經(jīng)濟(jì)損失五千元以上。 (2)、銷售藥品出現(xiàn)差錯(cuò)或其他質(zhì)量問(wèn)題，并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事 故者。 (3)、購(gòu)進(jìn)假、劣藥品，受到新聞媒介曝光或上級(jí)通報(bào)批評(píng)，造成較壞影響或損失在二萬(wàn)元以上者。 (4)、凡接到質(zhì)量負(fù)責(zé)人門關(guān)于停售、待處理的通知后仍繼續(xù)銷售而造成醫(yī)療事故者。 (5)、因質(zhì)量驗(yàn)收把關(guān)不嚴(yán)造成不合格藥品或假、劣藥品混入庫(kù)內(nèi)由此而引發(fā)嚴(yán)重威脅 人身安全或已造成藥療事故者。 (6)、因藥品質(zhì)量問(wèn)題退貨、索賠或造成事故影響較壞者。 2、質(zhì)量事故的性質(zhì)分類: （1）、因不可抗力（如自

32、然災(zāi)害等）或無(wú)法具體落實(shí)責(zé)任的因素而導(dǎo)致藥品質(zhì)量問(wèn)題的事故為非責(zé)任事故。 （2）、凡因工作疏忽、失職、瀆職、違規(guī)等可具體落實(shí)責(zé)任的因素而導(dǎo)致藥品質(zhì)量問(wèn)題的事故為責(zé)任事故。 3、質(zhì)量事故的報(bào)告程序、時(shí)限： （1）、藥品經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)如發(fā)生造成人身傷亡、性質(zhì)惡劣、影響很壞的重大質(zhì)量事故。所在部門必須在8小時(shí)內(nèi)報(bào)門店負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)在獲知信息后24小時(shí)內(nèi)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。 （2）、其它重大質(zhì)量事故也應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人，待查清原因后，再作書面匯報(bào)，一般不超過(guò)7天。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)在3天內(nèi)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告，書面匯報(bào)不得超過(guò)7天。 （3）、發(fā)生一般質(zhì)量事故，應(yīng)10天內(nèi)報(bào)質(zhì)量負(fù)

33、責(zé)人，并在30天內(nèi)由所在部門將事故原因、補(bǔ)救措施報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。 （4）、發(fā)生質(zhì)量事故后，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)督促并協(xié)助事故發(fā)生所在部門對(duì)事故進(jìn)行核實(shí)，并 填寫質(zhì)量事故報(bào)表，送質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，經(jīng)門店負(fù)責(zé)人簽批后上報(bào)。 4、質(zhì)量事故的處理: (1)、質(zhì)量事故的處理原則 a、從速處理原則，發(fā)生質(zhì)量事故后，應(yīng)從速處理，以便獲取事故真相，盡早并盡最大可能地減輕事故的不良影響與經(jīng)濟(jì)損失。 b、三不放過(guò)原則，事故原因不清不放過(guò)，事故責(zé)任者和員工沒(méi)有受到教育不放過(guò)，沒(méi)有制定防范措施不放過(guò)。 (2)、事故的處理程序：、事故調(diào)查組織事故發(fā)生后，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)牽頭組織有關(guān)人員組成事故調(diào)查處理小組，負(fù)責(zé)進(jìn)行調(diào)查核實(shí)工作。、事故

34、的調(diào)查內(nèi)容事故發(fā)生后，首先應(yīng)詳細(xì)查清事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、相關(guān)人員、相關(guān)部門、事故經(jīng)過(guò)、事故后果等，并作詳盡的事故調(diào)查記錄，整理事故調(diào)查報(bào)告，按規(guī)定上報(bào)，存檔備查。、事故調(diào)查原則事故調(diào)查必須尊重事實(shí)真相，堅(jiān)持實(shí)事求是、準(zhǔn)確無(wú)誤的原則。對(duì)事故的真實(shí)情況不得隱瞞、篡改；對(duì)事故的不良影響及經(jīng)濟(jì)損失不得任意夸大或不得縮小。 (3)、事故分析 ：、事故分析的組織管理 質(zhì)量事故分析由質(zhì)量負(fù)責(zé)人牽頭組織，參加人員除事故調(diào)查處理小組成員與事故發(fā)生所在部門人員外，還應(yīng)包括其他各有關(guān)部門負(fù)責(zé)人；門店負(fù)責(zé)人應(yīng)親自參加并主持質(zhì)量事故分析會(huì)議；質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)負(fù)責(zé)做好質(zhì)量事故分析會(huì)議記錄。 、事故分析的內(nèi)容要求事故分析會(huì)應(yīng)

35、以調(diào)查的事故事實(shí)為依據(jù)，結(jié)合部門報(bào)送的質(zhì)量分析報(bào)告書，組織有關(guān)人員進(jìn)行認(rèn)真分析，確認(rèn)事故的原因，明確有關(guān)人員的責(zé)任，并根據(jù)事故的發(fā)生對(duì)有關(guān)管理制度是否存在漏洞，及其實(shí)施執(zhí)行、檢查考核是否落實(shí)到位進(jìn)行評(píng)審，提出整改或完善有效預(yù)防該類事故再發(fā)生的防范措施。 (4)、事故處理:= 1 * GB3、質(zhì)量事故處理的重點(diǎn)應(yīng)是吸取教訓(xùn)，杜絕再度發(fā)生；、進(jìn)行質(zhì)量事故的處理，應(yīng)由質(zhì)量事故調(diào)查處理小組以調(diào)查核實(shí)的事實(shí)為依據(jù)，按 事故分析確認(rèn)的事故原因，各有關(guān)人員應(yīng)負(fù)責(zé)任及對(duì)該事故的認(rèn)識(shí)等綜合情況，提出初步處理意見(jiàn)，交質(zhì)量負(fù)責(zé)人審查，報(bào)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)執(zhí)行。 A. 發(fā)生一般質(zhì)量事故的責(zé)任人，經(jīng)查實(shí)，在季度質(zhì)量考核中予以相

36、應(yīng)處罰。B.發(fā)生重大質(zhì)量事故的責(zé)任人，經(jīng)查實(shí)，輕者在季度質(zhì)量考核中處罰，重者將追究行政、刑事責(zé)任。= 3 * GB3、進(jìn)行質(zhì)量事故處理時(shí)，除有關(guān)責(zé)任人以外，事故發(fā)生所在部門負(fù)責(zé)人必須承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。= 4 * GB3、對(duì)于重大質(zhì)量事故，質(zhì)量負(fù)責(zé)人與門店負(fù)責(zé)人亦應(yīng)分別承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量責(zé)任。= 5 * GB3、在質(zhì)量事故處理時(shí)，除對(duì)有關(guān)責(zé)任人及相關(guān)負(fù)責(zé)人進(jìn)行適當(dāng)處理外，對(duì)于對(duì)事故持錯(cuò)誤認(rèn)識(shí)甚至散布有損于門店利益、有礙于事故處理、不利于門店團(tuán)結(jié)等不正之風(fēng)的有關(guān)人員，可按門店勞動(dòng)人事管理制度的規(guī)定，給予適當(dāng)?shù)慕?jīng)濟(jì)處罰或行政處分。= 6 * GB3、質(zhì)量事故處理完畢后，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)建立質(zhì)量事故檔案。 七、凡

37、發(fā)生質(zhì)量事故不按規(guī)定上報(bào)者，經(jīng)查實(shí)，應(yīng)追究事故發(fā)生所在部門負(fù)責(zé)人及責(zé)任人的責(zé)任，并按隱瞞質(zhì)量事故論處，視其情節(jié)，給予批評(píng)、紀(jì)律處分或經(jīng)濟(jì)處罰，嚴(yán)重者追究行政、刑事責(zé)任。XXXXZD009中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)管理制度文件名稱：中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)管理制度編號(hào)：XXXXZD009起草部門：質(zhì)管部起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：2016-08-28批準(zhǔn)日期：2016-08-29執(zhí)行日期：2016-08-30版本號(hào)：2016-A變更記錄：變更原因：一、目的:為加強(qiáng)中藥飲片經(jīng)營(yíng)管理，確?？茖W(xué)、合理、安全地經(jīng)營(yíng)中藥飲片，保障人們用藥安全有效，特制定本制度。依據(jù)：中華人民共和國(guó)藥品管理法及

38、其實(shí)施條例、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及其附錄中華人民共和國(guó)藥典2015年版第一部、山東省中藥炮制規(guī)范等法律、法規(guī)。三、內(nèi)容：（一）、中藥飲片的購(gòu)進(jìn) ： 、中藥飲片只能從配送中心購(gòu)進(jìn)，不得自行采購(gòu)。、所購(gòu)中藥飲片必須是合法的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品。、所購(gòu)中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝標(biāo)簽上除應(yīng)有品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期外，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號(hào)。、購(gòu)進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位原印章的進(jìn)口藥材批件及進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件。、該炮制而未炮制的中藥飲片不得購(gòu)入。（二）、中藥飲片的驗(yàn)收：、驗(yàn)收中藥飲片，驗(yàn)收員應(yīng)按送貨憑證對(duì)照實(shí)物，進(jìn)行品名、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)企業(yè)以及數(shù)量的核對(duì)，并在送貨憑證上

39、簽字。、送貨憑證按購(gòu)進(jìn)記錄的要求，保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于二年。、中藥飲片進(jìn)貨時(shí)，其標(biāo)簽必須注明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等內(nèi)容，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，在包裝上應(yīng)注明藥品批準(zhǔn)文號(hào)。、如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量不合格現(xiàn)象或貨單不符的不得接收，應(yīng)退回配送中心，并向本店質(zhì)量管理員和總部質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告。（三）、中藥飲片質(zhì)量檢查：1、中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核，凈選、過(guò)篩后裝斗，不得錯(cuò)斗、串斗，及時(shí)清理格斗，防止混藥，做好記錄。2、飲片上柜必須執(zhí)行“先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、易變先出”的原則，不合格飲片一律不得上柜，飲片斗前應(yīng)寫“正名正字”。3、不合格中藥飲片的處理按有關(guān)制度執(zhí)行處理，嚴(yán)禁不合格藥品上柜銷售

40、。 4、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)每月對(duì)中藥飲片進(jìn)行質(zhì)量檢查，并做“中藥飲片質(zhì)量檢查記錄”。根據(jù)中藥飲片的性質(zhì)進(jìn)行干燥、降氧、烘烤、翻曬等養(yǎng)護(hù)措施。5、檢查的主要內(nèi)容包括： （1）、檢查是否有色澤變化、氣味及水分散失，是否走油等。 （2）、檢查是否有霉變、蟲(chóng)蛀或鼠咬，飲片中是否有蛀粉等。 （3）、檢查該飲片中是否混有其他中藥飲片。 （4）、檢查應(yīng)加工炮制的中藥飲片是否經(jīng)過(guò)炮制并合格。（四）、中藥飲片的銷售：、嚴(yán)把飲片銷售質(zhì)量關(guān)，銷售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計(jì)量準(zhǔn)確，門店配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過(guò)加工炮制的中藥品種。、銷售中藥飲片必須憑醫(yī)師開(kāi)具的處方銷售，經(jīng)駐店藥師審核后方可調(diào)配和銷售，調(diào)配或銷售人員

41、均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方留存二年備查。、中藥處方調(diào)劑員、審核員應(yīng)嚴(yán)格按處方內(nèi)容配藥、銷售，對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用。、對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配銷售，必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配。、嚴(yán)格執(zhí)行物價(jià)政策，按規(guī)定的價(jià)格計(jì)價(jià)，嚴(yán)禁串規(guī)、串級(jí)，開(kāi)具合法的銷售發(fā)票，發(fā)票項(xiàng)目填全面，字跡清晰。、嚴(yán)格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作，堅(jiān)持一審方、二核價(jià)、三開(kāi)票、四配方、五核對(duì)、六發(fā)藥的程序。、按方配制，稱準(zhǔn)分勻，總貼誤差不大于，分貼數(shù)誤差不大于。處方配完后，應(yīng)先自行核對(duì)，無(wú)誤后簽字交處方復(fù)核員復(fù)核，嚴(yán)格審查無(wú)誤后方可發(fā)給顧客。 、應(yīng)對(duì)先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法

42、單包注明，并向顧客交待清楚，并主動(dòng)耐心介紹服用方法。、配方營(yíng)業(yè)員對(duì)鑒別不清、有疑問(wèn)的處方不配，并向顧客講清情況。10、發(fā)藥時(shí)，認(rèn)真詳細(xì)地向患者介紹藥物的煎煮方法和服用方法注意事項(xiàng)。11、中藥飲片代客加工的場(chǎng)所、工具、人員應(yīng)符合有關(guān)衛(wèi)生條件。12、營(yíng)業(yè)員每天應(yīng)校對(duì)所有衡器，工作完畢整理營(yíng)業(yè)場(chǎng)所，保持柜櫥內(nèi)外清潔，無(wú)雜物。（五）、計(jì)量器具的管理、門店負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé)本店計(jì)量器具按時(shí)送當(dāng)?shù)赜?jì)量管理部門進(jìn)行檢定，保證計(jì)量結(jié)果的準(zhǔn)確性。、門店應(yīng)建立計(jì)量器具管理臺(tái)帳，在用的計(jì)量器具必須貼有檢定合格的標(biāo)志，標(biāo)志上標(biāo)明有效期，并保證在有效期內(nèi)使用。、對(duì)購(gòu)進(jìn)的新型儀器較貴重的計(jì)量器具的隨機(jī)資料（包括說(shuō)明書、合格證

43、等）由本店負(fù)責(zé)妥善保存。、對(duì)使用時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，經(jīng)修理仍達(dá)不到原技術(shù)指標(biāo)和測(cè)量要求的計(jì)量器具，由本店作報(bào)廢處理。XXXXZD010藥品有效期管理制度文件名稱：藥品有效期管理制度編號(hào)：XXXXZD010起草部門：質(zhì)管部起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：2016-08-28批準(zhǔn)日期：2016-08-29執(zhí)行日期：2016-08-30版本號(hào)：2016-A變更記錄：變更原因： 一、目 的：為減少近效期商品對(duì)門店造成的損失，規(guī)范近效期商品處理流程，為業(yè)務(wù)人員處理近效期商品提供原則依據(jù)，特制定本制度。 二、依 據(jù)：中華人民共和國(guó)藥品管理法、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及其實(shí)施細(xì)則。 三、內(nèi) 容：（一）、近效期商品定義：

44、124個(gè)月以上有效期商品，至商品過(guò)期10個(gè)月即為近效期。212-24（不含24個(gè)月）個(gè)月商品至商品過(guò)期日8個(gè)月即為近效期。312個(gè)月以內(nèi)商品至超過(guò)商品生產(chǎn)日期1/2即為近效期。以上商品均在門店近效期商品統(tǒng)計(jì)范疇內(nèi)，所有商品進(jìn)入近效期后均需要統(tǒng)計(jì)并上報(bào)。（二）、采購(gòu)與驗(yàn)收效期控制節(jié)點(diǎn)。1采購(gòu)效期控制點(diǎn)。有效期在六個(gè)月之內(nèi)的商品離失效期不低于四個(gè)月，有效期在一年至一年半之內(nèi)的，離失效期不得低于10個(gè)月（原制度8個(gè)月），有效期在兩年以上的，離失效期不低于十四個(gè)月（原制度為有效期的一半以上）。這是公司對(duì)效期商品采購(gòu)的最低內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。任何人采購(gòu)效期商品不得低于此內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，如有特殊情況（如：可退換、超低供貨

45、價(jià)），必須由商品采購(gòu)員申請(qǐng)并經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)簽字同意后方可購(gòu)進(jìn)，后期退貨等事宜由負(fù)責(zé)購(gòu)進(jìn)該商品的采購(gòu)員負(fù)責(zé)。采購(gòu)商品有效期最低內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)表商品的有效期分類（年）采購(gòu)期限（離失效日期）（月）0.541101.5102142.5143183.5214244.5275302倉(cāng)庫(kù)驗(yàn)收員以表做為對(duì)采購(gòu)商品驗(yàn)收入庫(kù)效期的驗(yàn)收最低驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。凡超過(guò)此標(biāo)準(zhǔn)的，必須有公司領(lǐng)導(dǎo)簽字后才能做驗(yàn)收入庫(kù)。否則一律拒收。（三）、配送與門店驗(yàn)收的效期控制點(diǎn)倉(cāng)庫(kù)配送效期控制點(diǎn)。倉(cāng)庫(kù)配送給各門店的商品，有效期在六個(gè)月之內(nèi)的離失效期不低于四個(gè)月，其他一律控制在離失效期八個(gè)月（原制度為6個(gè)月）。凡低于此近效期商品，倉(cāng)庫(kù)不得出庫(kù)。必須報(bào)請(qǐng)公司

46、領(lǐng)導(dǎo)簽字后方可配送，各門店也以此效期為驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。公司領(lǐng)導(dǎo)簽字后的倉(cāng)庫(kù)配送的近效期商品各門店必須無(wú)條件接收，并驗(yàn)收入庫(kù)。（四）、近效期商品上報(bào)流程和處理時(shí)限要求：倉(cāng)庫(kù)與門店每月1日前（節(jié)假日順延）上報(bào)近效期商品表至質(zhì)量管理部， HYPERLINK mailto:郵箱為f108105117sina.con%20 郵箱為 或，由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)接收郵件并整理表格。如門店沒(méi)有近效期商品上報(bào)，仍然需要發(fā)送空表并標(biāo)明“本月沒(méi)有近效期商品”。近效期報(bào)表樣由質(zhì)量管理部提供，各門店必須嚴(yán)格按樣表內(nèi)容添寫。如存在因漏報(bào)錯(cuò)報(bào)而造成的損失，由門店負(fù)責(zé)。質(zhì)量管理部在3個(gè)工作日內(nèi)，對(duì)表格進(jìn)行核準(zhǔn)、合并，形成完整的表格

47、，并移交給采支部。采支部移交給采購(gòu)部，采購(gòu)部各品類主管在3個(gè)工作日內(nèi)處理完比，標(biāo)注采購(gòu)部意見(jiàn)及處理方法，并回傳給采購(gòu)支持部。采購(gòu)支持部在1個(gè)工作日內(nèi)，將各品類處理意見(jiàn)匯總，形成分析處理報(bào)告，報(bào)至商品總監(jiān)進(jìn)行審核與質(zhì)量管理部備案，由商品總監(jiān)主持召開(kāi)分析會(huì)議。商品總監(jiān)批復(fù)后，采購(gòu)支持部在2個(gè)工作日內(nèi)完成返配單、調(diào)撥單的錄入工作。采支部門完成上述工作后，倉(cāng)庫(kù)與各門店在每月25日前完成實(shí)物與系統(tǒng)單據(jù)處理。每月30日前門店、DC必須完成近效期商品的全部處理工作。（五）、商品部近效期商品處理規(guī)范：近效期商品采取“誰(shuí)采購(gòu)、誰(shuí)負(fù)責(zé)”的原則，對(duì)應(yīng)商品采購(gòu)人員負(fù)責(zé)處理相應(yīng)商品。1、近效期商品處理應(yīng)當(dāng)首先考慮商品店

48、譜問(wèn)題，當(dāng)門店提出需要進(jìn)行店譜調(diào)整或商品公司月均銷低于20個(gè)時(shí)，各品類主管應(yīng)當(dāng)考慮是否要?jiǎng)h除店譜。商品應(yīng)當(dāng)首先調(diào)整店譜，然后進(jìn)行其他處理動(dòng)作。2、符合退換貨條件品規(guī)： 無(wú)條件退貨商品：商品至近效期6個(gè)月商品采購(gòu)部下商品退貨清單至倉(cāng)庫(kù)完成商品退貨工作。有條件退貨商品：在商品達(dá)到處理?xiàng)l件時(shí)安排進(jìn)行商品退貨。3、不符合退換貨條件品規(guī)：（1）催銷： 門店近效期品種庫(kù)存數(shù)量小于門店三月移動(dòng)銷售量，門店負(fù)責(zé)催銷。近效期商品其他門店銷售均較少，不符合門店間調(diào)撥條件，且商品為常見(jiàn)病品種或單價(jià)較低門店可以通過(guò)努力完成推薦的進(jìn)行門店催銷。門店通過(guò)分析認(rèn)為，商品可以主動(dòng)處理掉，不需要其他門店協(xié)助處理的。（2）門店間

49、調(diào)撥： 商品有效期大于6個(gè)月，門店近效期品種庫(kù)存數(shù)量大于門店三月移動(dòng)銷售量，且公司其他門店銷售較好的品種，由采購(gòu)部安排進(jìn)行商品的門店間調(diào)撥，商品處理風(fēng)險(xiǎn)由調(diào)入門店承擔(dān)。 （3）門店代售： 商品效期小于6個(gè)月，或調(diào)入門店商品處理存在風(fēng)險(xiǎn)的，由調(diào)入門店進(jìn)行代售，代售的商品處理流程等同于門店見(jiàn)調(diào)撥，但處理風(fēng)險(xiǎn)由調(diào)出門店承擔(dān)。（六）、特殊說(shuō)明：門店上報(bào)近效期商品使用公司統(tǒng)一規(guī)范的近效期商品處理申請(qǐng)表門店應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照要求完成表格填寫。在填寫表格過(guò)程中，如出現(xiàn)同一品規(guī)，不同有效期，應(yīng)當(dāng)分行進(jìn)行填寫。公司每月15日前完成門店近效期商品處理后應(yīng)當(dāng)將處理意見(jiàn)發(fā)至對(duì)應(yīng)門店，如門店對(duì)處理結(jié)果有異議，應(yīng)當(dāng)立即提出，如

50、回復(fù)不滿意應(yīng)當(dāng)上報(bào)商品總監(jiān)。所有相關(guān)部門在接到近效期商品處理表后，應(yīng)當(dāng)在10個(gè)工作日內(nèi)完成近效期處理的全部動(dòng)作，未完成部門按照考核對(duì)責(zé)任人進(jìn)行扣分，且如發(fā)生商品過(guò)期報(bào)損問(wèn)題，相關(guān)責(zé)任人負(fù)全責(zé)。門店作為近效期商品處理反饋表執(zhí)行的監(jiān)督責(zé)任人，未按照要求完成商品處理工作，門店應(yīng)當(dāng)?shù)谝粫r(shí)間向商品總監(jiān)反饋。近效期商品調(diào)至門店必須接收并協(xié)助促銷相應(yīng)商品，如商品存在處理風(fēng)險(xiǎn)，可申請(qǐng)?zhí)幚碚?，但必須按照近效期商品催銷要求進(jìn)行責(zé)任到人的催銷。 商品進(jìn)行門店間調(diào)撥，調(diào)出店對(duì)商品處理執(zhí)行負(fù)主要責(zé)任，負(fù)責(zé)協(xié)助完成商品、單據(jù)流轉(zhuǎn)。如調(diào)出門店未按要求完成商品的門店間調(diào)撥工作，公司不再進(jìn)行處理。對(duì)于公司已經(jīng)提出要求催銷的品

51、規(guī)，門店在次月上報(bào)近效期商品處理申請(qǐng)表時(shí)應(yīng)當(dāng)予以刪除，以提高處理效率。公司安排進(jìn)行門店間調(diào)撥的品規(guī)，充分考慮到了調(diào)入門店的商品風(fēng)險(xiǎn)，調(diào)入門店應(yīng)當(dāng)無(wú)條件協(xié)助銷售。代售商品處理風(fēng)險(xiǎn)由調(diào)出門店承擔(dān)，但代售品規(guī)處理責(zé)任為調(diào)入門店，調(diào)入門店必須針對(duì)商品進(jìn)行分解，提高商品處理效率。商品出現(xiàn)近效期多為商品滯銷造成，門店可以根據(jù)需要在近效期商品處理申請(qǐng)表中標(biāo)注商品是否需要申請(qǐng)“刪除”店譜。每個(gè)月固定時(shí)間由商品部向各門店提供有效店譜、每周由倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)人在共享中提供倉(cāng)庫(kù)有效庫(kù)存品種明細(xì)。XXXXZD011不合格藥品、藥品銷毀管理制度文件名稱：不合格藥品、藥品銷毀管理制度編號(hào)：XXXXZD011起草部門：質(zhì)管部起草人

52、：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：2016-08-28批準(zhǔn)日期：2016-08-29執(zhí)行日期：2016-08-30版本號(hào)：2016-A變更記錄：變更原因：一、目的：嚴(yán)禁購(gòu)進(jìn)、銷售不合格藥品，對(duì)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品實(shí)行控制性管理，杜絕不合格藥品流入市場(chǎng)，確保人民用藥安全。二、依據(jù)：中華人民共和國(guó)藥品管理法、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及其實(shí)施細(xì)則。三、內(nèi)容：不合格藥品的確認(rèn)。不合格藥品是指：藥品的外觀質(zhì)量或內(nèi)在質(zhì)量要求的不滿足國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，包括假劣藥及藥品包裝質(zhì)量不合格藥品（包括包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書破損、污染、模糊、脫落、滲液、封條損壞等）。1國(guó)家或省、市各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的通知或質(zhì)量公報(bào)中的不合格藥

53、品。2. 入庫(kù)驗(yàn)收、保管養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核中發(fā)現(xiàn)的外觀、包裝、標(biāo)識(shí)不符、包裝污染、破碎及超過(guò)有效期的藥品，應(yīng)報(bào)告質(zhì)量管理部，由質(zhì)量管理部確認(rèn)。3. 依據(jù)法定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的報(bào)告書。（一）、不合格藥品的發(fā)現(xiàn)與上報(bào)1. 公司質(zhì)量管理部應(yīng)隨時(shí)收集國(guó)家有關(guān)部門下發(fā)的通知或質(zhì)量公報(bào)中有關(guān)不合格藥品信息，對(duì)經(jīng)營(yíng)的藥品進(jìn)行核查，如發(fā)現(xiàn)假、劣藥品，質(zhì)量管理部應(yīng)立即以書面形式上報(bào)公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人和主要負(fù)責(zé)人及當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。2.入庫(kù)質(zhì)量檢查驗(yàn)收、保管養(yǎng)護(hù)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)立即向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告。3. 已售出的藥品發(fā)現(xiàn)假、劣藥品時(shí)，應(yīng)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告，并及時(shí)發(fā)文回收，按照藥品召回工作程序操作并做好記

54、錄。（二）、不合格藥品的標(biāo)識(shí)、存放1. 在藥品入庫(kù)驗(yàn)收時(shí)，驗(yàn)收人員發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)予以驗(yàn)收不合格（拒收），并報(bào)質(zhì)量管理人員進(jìn)行復(fù)查處理，經(jīng)質(zhì)量管理人員確認(rèn)為不合格的藥品，應(yīng)存放在紅色標(biāo)志的不合格藥品區(qū)。2. 藥品養(yǎng)護(hù)人員在質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)并經(jīng)質(zhì)量管理人員復(fù)查確認(rèn)為不合格的藥品，應(yīng)及時(shí)下架并存放在紅色標(biāo)志的不合格藥品區(qū)。（三）、不合格藥品的處理1. 對(duì)于外包裝污染的不合格藥品，由DC根據(jù)協(xié)議及時(shí)聯(lián)系處理。2. 對(duì)于該報(bào)損的破碎、過(guò)期失效藥品，各門店質(zhì)量管理員每月應(yīng)進(jìn)行上報(bào)質(zhì)量管理部，質(zhì)量管理部根據(jù)報(bào)批程序上報(bào)。經(jīng)公司總經(jīng)理審批后統(tǒng)一退回倉(cāng)庫(kù)統(tǒng)一報(bào)損和銷毀處理。3. 經(jīng)審批同意報(bào)損的不合格藥品

55、，由質(zhì)量管理部組織監(jiān)督清點(diǎn)、封存，并定期當(dāng)眾銷毀。銷毀假劣藥品時(shí)還必須在當(dāng)?shù)乃幤繁O(jiān)督管理部門人員監(jiān)督下進(jìn)行，倉(cāng)庫(kù)應(yīng)做好不合格藥品的銷毀記錄，有關(guān)記錄保留五年。4.對(duì)于售后使用過(guò)程中出現(xiàn)一般質(zhì)量問(wèn)題的藥品，由質(zhì)量管理人員與客戶協(xié)商處理。對(duì)于售后臨床使用過(guò)程中出現(xiàn)熱原反應(yīng)或重大質(zhì)量事故的藥品，質(zhì)量管理人員應(yīng)立即通知暫停銷售該批號(hào)藥品，經(jīng)調(diào)查核實(shí)后，質(zhì)量管理部應(yīng)按照藥品召回工作程序發(fā)文回收該批號(hào)藥品，并向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告。5. 銷售出庫(kù)后發(fā)生質(zhì)量爭(zhēng)議的藥品，應(yīng)報(bào)告質(zhì)量管理部處理。屬藥品內(nèi)在質(zhì)量問(wèn)題的，應(yīng)抽樣送當(dāng)?shù)姆ǘㄋ幤窓z驗(yàn)結(jié)構(gòu)檢驗(yàn)。在質(zhì)量狀況未明白前，應(yīng)暫停該藥品（包括庫(kù)存藥品）的使用和繼

56、續(xù)銷售。6. 質(zhì)量管理部應(yīng)建立有質(zhì)量問(wèn)題的藥品檔案，將不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀記錄存檔，作為藥品質(zhì)量分析的重要依據(jù)，同時(shí)做好藥品質(zhì)量問(wèn)題的處理記錄。7.對(duì)不合格藥品應(yīng)查明質(zhì)量不合格的原因，分清質(zhì)量責(zé)任，及時(shí)處理并制定相應(yīng)的預(yù)防措施。8.公司應(yīng)至少每年對(duì)不合格藥品的處理情況進(jìn)行匯總和分析，并將結(jié)果通報(bào)公司有關(guān)部門。（四）、退貨、召回管理1、公司定期對(duì)所有門店的不合格藥品及需退回給供應(yīng)商的藥品定期或不定期下發(fā)退貨通知。通知由質(zhì)量管理部統(tǒng)一下發(fā)。2、 門店在接到公司退貨通知后對(duì)不合格藥品或其他原因的退倉(cāng)品種進(jìn)行打包封箱處理，做好明細(xì)記錄，內(nèi)容包括，店內(nèi)碼、品種、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、生

57、產(chǎn)批號(hào)、有效期、數(shù)量、單價(jià)、金額、不合格原因告示等，每箱有箱號(hào)，明細(xì)表，并一式二份，一份隨貨同行，一份自留歸檔。及時(shí)處理系統(tǒng)返配整理單。3、 藥品退倉(cāng)后，及時(shí)與配送中心聯(lián)系，并查看系統(tǒng)中是否下帳處理。XXXXZD012環(huán)境衛(wèi)生、人員健康狀況管理制度文件名稱：環(huán)境衛(wèi)生、人員健康狀況管理制度編號(hào)：XXXXZD012起草部門：質(zhì)管部起草人：審閱人：批準(zhǔn)人：起草日期：2016-08-28批準(zhǔn)日期：2016-08-29執(zhí)行日期：2016-08-30版本號(hào)：2016-A變更記錄：變更原因：一、目的：為規(guī)范本企業(yè)人員健康狀況工作，創(chuàng)造一個(gè)良好的工作環(huán)境，防人為因素污染藥品，確保消費(fèi)者用藥安全有效。二、依據(jù)：

58、中華人民共和國(guó)藥品管理法及其實(shí)施條例、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及其附錄。內(nèi)容：（一）、環(huán)境衛(wèi)生、門店負(fù)責(zé)人對(duì)硬件場(chǎng)所衛(wèi)生和員工個(gè)人衛(wèi)生負(fù)全面責(zé)任，并明確各崗位的衛(wèi)生管理責(zé)任。 2、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所地板與桌面應(yīng)每天進(jìn)行清潔，桌面文件用具等應(yīng)擺放整齊，保持窗明幾凈，至少每月應(yīng)進(jìn)行一次徹底的清潔。、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)屋頂、墻壁應(yīng)牢固、平整，無(wú)剝脫性碎屑；地面平整、光潔，無(wú)積水、垃圾、排水設(shè)施正常使用。定期進(jìn)行衛(wèi)生清潔，每天早晚各做一次清潔，做到“四無(wú)”即無(wú)積水、無(wú)垃圾、無(wú)煙頭、無(wú)痰跡，保持環(huán)境衛(wèi)生清潔。、貨架及陳列的藥品應(yīng)保持清潔，不得有積塵污垢；柜臺(tái)潔凈明亮，藥品陳列規(guī)范有序。、保持店堂內(nèi)外清潔衛(wèi)生，嚴(yán)禁把生活用品和

59、其他物品帶入柜臺(tái)，放入貨架。個(gè)人生活用品應(yīng)統(tǒng)一集中存放于專門位置，不得放在藥品貨架或柜臺(tái)中。（二）、個(gè)人衛(wèi)生管理規(guī)定1、上班時(shí)應(yīng)統(tǒng)一著裝，穿戴整齊，禁穿托鞋，佩戴胸卡。注意個(gè)人儀表、維護(hù)門店形象。2、營(yíng)業(yè)員工作服應(yīng)保持清潔，注意個(gè)人衛(wèi)生。3、營(yíng)業(yè)及生活廢棄物應(yīng)裝入垃圾桶（袋），不得隨意拋撒于桌面或地板。4、營(yíng)業(yè)員要有良好的衛(wèi)生習(xí)慣，不得隨地吐痰，嚴(yán)禁在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所吸煙、吃東西。（三）、人員健康狀況管理規(guī)定、藥品經(jīng)營(yíng)人員應(yīng)身體健康，未進(jìn)行健康查體或經(jīng)檢查患有傳染性疾病、皮膚病等可能造成污染的相關(guān)疾病的人員，不得上崗從事藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)。、各門店從事質(zhì)量管理、量驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)及銷售等直接接觸藥品和顧客的崗位工

60、作人員，每年定期應(yīng)進(jìn)行健康檢查。、藥品從業(yè)人員健康檢查，應(yīng)在當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門指定的縣級(jí)以上衛(wèi)生防疫部門進(jìn)行，體檢結(jié)果及健康查體證明應(yīng)歸檔保存?zhèn)洳?。、健康檢查除一般身體健康檢查外，應(yīng)重點(diǎn)檢查是否患有精神病、傳染?。ㄈ缫腋?、甲肝等）、皮膚病等；質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)崗位人員還應(yīng)增加視力程序（經(jīng)矯正后視力應(yīng)不低于0.9）和辨色障礙（色盲或色弱）等項(xiàng)目的檢查。不得有漏檢或找人替檢行為，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，將嚴(yán)肅處理。、以上崗位人員如發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染性疾病、皮膚病或其它可能污染藥品的疾病，應(yīng)及時(shí)調(diào)離原崗位。待身體康復(fù)后，經(jīng)體檢合格后方可上崗。（四）、營(yíng)業(yè)室負(fù)責(zé)對(duì)各連鎖門店的衛(wèi)生和人員健康狀況定期進(jìn)行檢查考核