GMP質(zhì)量體系09-包裝小盒、中盒檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程_第1頁(yè)
GMP質(zhì)量體系09-包裝小盒、中盒檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程_第2頁(yè)
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1、 包裝小盒、中盒檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 文件類型文件編碼執(zhí)行日期執(zhí)行部門起 草 人:起草日期:審 核 人:審核日期:批 準(zhǔn) 人:批準(zhǔn)日期:修 訂 號(hào) 批準(zhǔn)日期 執(zhí)行日期變更原因及目:目的:規(guī)範(fàn)小盒、中盒檢驗(yàn)的操作。適用範(fàn)圍:小盒、中盒檢驗(yàn)。責(zé)任:檢驗(yàn)室檢驗(yàn)人員執(zhí)行本規(guī)程,檢驗(yàn)室主任監(jiān)督本規(guī)程的執(zhí)行。程序: 1.抽樣方法1.1按照包裝材料取樣規(guī)程的要求從不同方位隨機(jī)抽樣進(jìn)行外觀、印刷質(zhì)量的檢查。1.2從以上抽出的樣品中,抽取20個(gè)進(jìn)行規(guī)格尺寸的檢查。2.檢測(cè)工具:遊標(biāo)卡尺3.檢驗(yàn)方法3.1外觀及印刷質(zhì)量:在充足的光線下檢查以上抽出樣品的外觀及印刷質(zhì)量應(yīng)符合以下要求。小盒缺陷分類及可接受的限度 關(guān)鍵缺陷

2、:可接受質(zhì)量水平 0%可接受拒收文字錯(cuò)誤或部分文字、商標(biāo)、圖案、色塊漏印尺寸錯(cuò)誤混有別的小盒盒壁粘住引起機(jī)器問(wèn)題(使用於霜?jiǎng)┬『校┖信c盒之間粘著(適用與霜?jiǎng)┬『校┥珴膳c標(biāo)準(zhǔn)有少許不相符總拒收拒收拒收拒收拒收拒收拒收拒收操作標(biāo)準(zhǔn)-質(zhì)量管理檔案名稱小盒、中盒檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程編 碼SOP-QC-6010-00頁(yè) 數(shù)3-2主要缺陷:可接受質(zhì)量水平 1.5%可接受拒收筆畫(huà)不清晰,粗細(xì)不均勻盒的粘合邊緣,當(dāng)在拆開(kāi)時(shí)被撕裂盒的內(nèi)壁粘著盒與盒之間粘著印刷有少許移位元,但不影響産品外觀總拒收拒收拒收拒收拒收拒收次要缺陷:可接受質(zhì)量水平 4.0%可接受拒收有少量印刷文字受污染造成閱讀困難切割不合格(切割小盒貼)有少許折皺、撕破總拒收拒收拒收拒收 中盒缺陷分類及可接受的限度 關(guān)鍵缺陷:可接受質(zhì)量水平 0%可接受拒收文字錯(cuò)誤尺寸錯(cuò)誤混有其他的中盒漏印文字、色塊、圖案、商標(biāo)色澤與標(biāo)準(zhǔn)有少許不相符總拒收拒收拒收拒收拒收拒收操作標(biāo)準(zhǔn)-質(zhì)量管理檔案名稱小盒、中盒檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程編 碼SOP-QC-6009-00頁(yè) 數(shù)3-3主要缺陷:可接受質(zhì)量水平 1.5%可接受拒收印刷文字筆畫(huà)不清晰印刷有少許移位元,但不影響産品外觀總拒收拒收拒收次要缺陷:可接受質(zhì)量水平 4.0%可接受拒收印刷有少量受污染造成閱讀困難切割不合格(切割中盒貼)有少許折皺、撕破總拒收拒收拒收拒收3.2規(guī)格尺寸的檢查用遊標(biāo)卡尺分別測(cè)

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