農藥登記試驗良好實驗室考核管理辦法

1、PAGE PAGE 17附件一農藥良好好實驗室室考核指指南1. 導導言本指南的的目的是是指導、規(guī)范農農藥良好好實驗室室機構考考核（以以下簡稱稱“機構考考核”）和試試驗項目目審查操操作，促促進試驗驗數據的的國際互互認。機構考核核的目的的是確定定被考核核機構及及其所進進行的試試驗符合合農藥良良好實驗驗室規(guī)范范（以下下簡稱“農藥GGLP”）的程程度，進進而判斷斷其數據據的完整整性、數數據的質質量是否否滿足農農藥登記記管理機機構作出出評價和和決策的的要求。機構考考核將形形成考核核報告說說明被考考核機構構符合農農藥GLLP準則則的程度度。機構構考核應應當定期期、常規(guī)規(guī)地進行行，以建建立和保保持被考考核機

2、構構農藥GGLP準準則符合合性監(jiān)督督狀況的的記錄。農藥良良好實驗驗室考核核通常包包括試驗驗審查，或將其其作為考考核的一一部分，但是試試驗項目目審查可可按農藥藥登記管管理機構構的要求求隨時進進行。2. 機機構考核核2.1 概要機構考核核是考核核組對試試驗單位位及其開開展的試試驗符合合GLPP準則的的程度進進行的考考核。本指南提提供了機機構考核核中對每每一部分分進行考考核的目目的和考考核具體體項目的的目錄。但由于于被考核核機構的的多樣性性（就物物理布局局和組織織結構而而言）和和試驗類類型的多多樣性，這些目目錄并非非包括全全部內容容。在實施機機構考核核和試驗驗項目審審查時，考核組組將接觸觸到機密密且

3、具商商業(yè)價值值的信息息。考核核組必須須保證只只有被授授權人員員才能看看到這些些信息，他們的的職責已已在農農藥良好好實驗室室考核管管理辦法法中得得到確定定。2.2 試驗單單位考核核程序2.2.1 預預考核目的：使使考核組組熟悉被被考核機機構的管管理結構構、建筑筑布局和和試驗領領域。在進行機機構考核核和試驗驗項目審審查前，考核組組應熟悉悉被考核核機構，審閱實驗驗室保存存的所有有資料，包括以以前的考考核報告告、設施施布局、組織結結構圖、試驗報報告、試試驗項目目計劃書書和相關關人員的的履歷?？己私M應應特別注注意上次次機構考考核中發(fā)發(fā)現的缺缺陷。考核組應應提前將將前往考考核的日日期、目目的、內內容和持持

4、續(xù)時間間通知被被考核機機構，使使其在相相關人員員和文件件方面有有所準備備。如果果要考核核特殊文文件和記記錄，應應事先通通知被考考核機構構。2.2.2 首首次會議議目的：通通知被考考核機構構管理層層及相關關人員本本次機構構考核或或試驗項項目審查查的理由由，確定定要考核核的領域域，選定定要審查查的試驗驗項目、文件和和涉及的的人員?？己私M應應事先與與被考核核機構管管理人員員商定本本次考核核的管理理和實施施細節(jié)。首次會會議上，考核組組應該：簡述本次次考核的的目的和和范圍；明確本本次考核核所需要要的文件件，如正正在進行行和已經經完成試試驗項目目的列表表、試驗驗計劃、標準操操作規(guī)程、試試驗報告告等。如如果

5、需要要，提出出需要審審閱的相相關文件件的列表表和相關關文件的的復印事事宜等；了解被被考核機機構管理理結構和和人員的的信息；了解在在GLPP試驗區(qū)區(qū)域所進進行的非非GLPP試驗的的有關信信息；初步確確定考核核期間所所要考核核的內容容；明確本本次將審審查的正正在進行行和已完完成的試試驗項目目的文件件和樣本；說明在在考核結結束后將將舉行末末次會議議；考核人人員可要要求一個個指定的的房間用用于文件件審查和和進行其其他活動動。在進一步步實施考考核前，考核組組可與被被考核機機構的質質量保證證部門（QA）建立聯(lián)系系，由質質量保證證部門人人員全程程陪同。2.2.3 組組織和人人員目的：確確定被考考核機構構是否

6、有有足夠的的、稱職職的技術術人員、管理人人員和相相應的支支持服務務來保證證所進行行的各類試驗驗；組織織結構是是否合適適；是否否建立了了與所進進行的試試驗相適適應的人人員培訓訓和健康康監(jiān)督政政策。應應要求被被考核機機構出示示下列文文件：組織機機構圖；試驗項項目工作作流程圖圖；試驗審審查所涉涉及試驗驗相關人人員的簡簡歷；主計劃劃書（正正在進行行和已經經完成試試驗項目目的目錄錄，主要要包括試試驗類型型、開始始/完成成日期、試驗體體系、給給藥方法法和試驗驗負責人人姓名等等信息）；工作人人員健康康監(jiān)督政政策；工作人人員職責責、培訓訓計劃和和培訓記記錄；標準操操作規(guī)程目錄錄；與本次次審查試試驗項目目有關的

7、的標準操操作規(guī)程；被審查查試驗項項目的試試驗負責責人名單單和試驗驗委托人人名單。考核組應應特別注注意考查查：正在進進行或已已經完成成的試驗驗目錄，以確定定被考核核機構所所承擔試試驗的工工作量；試驗負負責人、QA負負責人及及其人員員的身份份和資格格；相關試試驗領域域的標準準操作規(guī)規(guī)程。2.2.4 質質量保證證程序目的：確確定試驗驗項目是是否充分分符合農農藥GLLP準則則的保證證機制。質量保證證(QAA)部門門負責人人應說明明QA考考查和試試驗審查查的方法法及QAA考查期期間記錄錄的觀察察方法?？己私M組應考查查：QA負負責人及及其成員員的資格格；QA部部門獨立立于試驗驗人員行行使檢查查職責；QA部

8、部門如何何安排和和實施檢檢查，如如何對試試驗的關關鍵階段段進行檢檢查，QQA進行行檢查和和審查有有哪些可可利用的的資源與與手段；由于考考核時間間有限，考核組組考查數量量應根據據總試驗驗數量的的多少確確定；QA在在試驗過過程中檢檢查的范范圍；QA對對日常運運作檢查查的范圍圍；QA檢檢查最終終試驗報報告以確確保與原原始記錄錄相符合合的程序序；管理層層是否收收到QAA關于影影響試驗驗質量和和可信性性問題的的報告；QA發(fā)發(fā)現與試試驗計劃劃和SOOP偏離時所所采取的的措施；在合同同試驗單單位進行行試驗或或部分試試驗時QQA的作作用；在標準準操作規(guī)規(guī)程審閱閱、修改改和更新新中QAA所起作作用。2.2.5

9、試試驗設施施目的：確確定被考考核機構構的規(guī)模模、設計計和位置置是否滿滿足其所所承擔試試驗項目目的需要要。考核組應應考查：是否有有足夠的的隔離設設施以保保證被試試物質、動物、飼料、病理樣樣本等在在不同試試驗間不不互相干干擾；試驗關關鍵區(qū)域域，如動動物及其其他生物物體系的的房間、被試物物質儲藏藏區(qū)和實實驗室等等，是否否有功能能足夠的的環(huán)境控控制與監(jiān)監(jiān)控程序序；是否有有嚴格的的日常衛(wèi)衛(wèi)生管理理、害蟲蟲防治措措施等。2.2.6 生生物試驗驗體系的的保護、 飼養(yǎng)養(yǎng)和污染染控制目的：如如果試驗驗領域涉涉及應用用動物或或其他生生物試驗驗體系，確定被被考核機機構是否否有足夠夠的支持持設施和和條件來來保證試試驗

10、體系系的保護護、飼養(yǎng)養(yǎng)和污染染控制，以及避避免非試試驗因素素和其他他問題對對體系的的影響，保證數數據質量量。實驗室可可能需要要動物、植物、微生物物或其他他細胞或或亞細胞胞進行試試驗。試試驗體系系的類型型決定考考核組應應該考查查的與保保管、貯貯存和防防護有關關的內容容。根據據試驗體體系，考考核組應應考查：試驗設設施是否否滿足試試驗體系系及試驗驗所需；是否有有引進的的實驗動動物或植植物檢疫疫以及隔隔離的安安排，并并且運行行良好；是否有有隔離生生病或懷懷疑生病病動物的的處理措措施(或或其他試試驗體系系)；是否有有適合試試驗體系系的健康康檢查和和健康行行為等方方面的記記錄；保證試試驗體系系所需環(huán)環(huán)境條

11、件件的設備備是否足足夠、保保養(yǎng)良好好且有效效；動物籠籠具、架架、盛水水裝置和和其他容容器及附附屬設備備是否保保持清潔潔；分析環(huán)環(huán)境條件件及支持持系統(tǒng)是是否滿足足需求；是否有有處理動動物廢棄棄物和與與試驗領領域垃圾圾的設施施，以減減少害蟲蟲、臭味味、疾病病危險和和環(huán)境污污染；是否有有動物飼飼料或其其他類似似材料的的貯存區(qū)區(qū)域，該該區(qū)域不不得存放放試驗物物質、殺殺蟲劑、消毒劑劑，應與與飼養(yǎng)動動物房間間及其他他生物系系統(tǒng)房間間分開；應防止止貯存的的飼料及及墊料因因環(huán)境條條件、蟲蟲害和污污染引起起變質。2.2.7 儀儀器、設設備、材材料、試試劑和樣樣本目的：確確定試驗驗室設備備位置是是否合理理，運行行

12、中的設設備數量量和能力力是否能能滿足所所承擔的的試驗，材料、試劑及及樣本的標標簽、使使用和保保存是否否合格?？己私M應應考查：儀器設設備是否否清潔而而且狀態(tài)態(tài)良好；試驗測測定儀器器設備的的操作、維護、查證、校準、確認(包括計計算機系系統(tǒng))等等記錄保保存；材料和和化學試試劑標簽簽是否合格格，并貯貯存在合合適溫度度中，沒沒有忽略略失效期期，標簽簽是否注注明來源源、名稱稱、濃度度和/或或其他相相關信息息；樣本應注注明試驗驗體系、研究、性質和和保存日日期；所用設設備和材材料是否否對試驗驗體系造造成不良良影響。2.2.8 試試驗體系系目的：確確定被考考核機構構是否有有足夠的的程序來來處理和和控制試試驗所需

13、需的不同同試驗體體系，如如化學、物理、細胞和和微生物物、植物物或動物物體系等等。對物理和和化學體體系，考核組組應考查查：按試驗驗計劃要要求，確確認試驗驗物質和和參照物質質的穩(wěn)定定性，并并確認所所用的參參照物質質符合計計劃要求求。在自動動記錄系系統(tǒng)中，圖表、記錄曲曲線、計計算機打打印數據據作為原原始記錄錄并存檔檔。對生物試試驗體系系，根據據上述提提及的生生物試驗驗體系的的保護、飼養(yǎng)和和污染控控制，考考核組應應考查：試驗體體系和試試驗計劃劃書是否否一致；在整個個過程中中試驗體體系是否否有充分分且唯一一的標識，有接接受記錄錄并完整整記錄試試驗體系系的接受受數量、使用數數量和廢廢棄數量量；試驗體體系房

14、間間和容器器有相應應的標示示；用同種種動物不不同化學學物質進進行試驗驗時應進進行充分分隔離；動物種種類（和和其他試試驗體系系）在時時間和空空間上充充分隔離離；生物試試驗體系系環(huán)境條條件如溫溫度或明明/暗周周期是否否和試驗驗計劃書書或標準準操作規(guī)規(guī)程一致致；試驗體體系接收收、處理理、污染染控制、飼養(yǎng)、保護措措施和健健康評價價的記錄錄是否合合適；是否保保存有動動物或植植物體系系（或其其他生物物體系）的檢查查、檢疫疫、發(fā)病病率、死死亡率、行為、診斷及及治療方方面的記記錄；試驗結結束后對對試驗體體系的處處理程序序。2.2.9 試試驗物質質和參照照物質目的：確確定被考考核機構構是否有有相應的的程序以以保

15、證：a.試驗驗物質和和參照物質的的識別、效能、數量和和組成與與其規(guī)范范說明一一致；b.試驗驗物質和和參照物質的的接受和和儲存?？己私M應應考查：試驗物物質和參參照物質接接收（注注明負責責人員）、處理理、取樣樣、使用用和保存存的文字字記錄；正確標標記試驗驗物質和和參照物物質容器器；貯存條條件宜于于保證試試驗物質質和參照照物質的的濃度、純度和和穩(wěn)定性性；測定試試驗物質質和參照照物質特特性、純純度、組組成、穩(wěn)穩(wěn)定性的的記錄及及防止污污染方法法的文字字記錄；有測定定含有試試驗物質質和參照照物質混混合物的的均一性性和穩(wěn)定定性程序序；盛放試試驗物質質和參照照物質混混合物（或溶液液）的容容器有標標簽，若有有可

16、能，應有保存存該混合合物均一一性和穩(wěn)穩(wěn)定性的的記錄；試驗周周期超過過4周時時，每批批試驗物物質和參參照物質應應取樣分分析以確確定適當當的保存存期；混合物物質時應應有相應應程序以以防止標標識錯誤誤和相互互污染。2.2.10 標準操操作規(guī)程程目的：確確定被考考核機構構是否有有文件化化的標準準操作規(guī)規(guī)程，該該標準操操作規(guī)程涵蓋蓋其各種種操作的的重要方方面。對對書面標標準操作作規(guī)程的使用用是被考考核機構構運作最最重要的的管理技技術之一一，直接接關系到到所進行行試驗的的各個方方面?？己私M應應考查：每個試試驗場所所都應有有相關的的經批準準的標準準操作規(guī)規(guī)程復印印本，便便于查閱閱；有修改改和更新新標準操操作

17、規(guī)程程的程序序；標準操操作規(guī)程程的改正正和改變變都經過過授權且且注明日日期；保存標標準操作作規(guī)程的的歷史檔檔案。下列活動動應有標標準操作作規(guī)程：a 試驗驗物質和和參照物物質的接接收、定定性、純純度、組組成和穩(wěn)穩(wěn)定性、標記、處理、取樣、應用和和保存；b 檢測測儀器、計算機機系統(tǒng)和和環(huán)境控控制設備備的使用用、維護護、清潔潔、校準準和確認認；c 試劑劑和給藥藥劑型的的制備；d 記錄錄的保存存、報告告的編制制、記錄錄和報告告的保存存與檢索索；e 試驗驗區(qū)域的的準備和和環(huán)境控控制；f 試驗驗體系的的接收、轉移、位置、特征、標識和和保養(yǎng)；g 試驗驗前、試試驗中和和試驗結結束后試試驗體系系的處理理；h 試驗

18、驗體系的的銷毀；i 滅蟲蟲藥和清清潔劑的的使用；j 質量量保證程程序的運運作。2.2.11 試驗實實施目的：確確認是否否有文件件化的試試驗項目目計劃，試驗項項目計劃劃和操作作過程是是否符合合農藥GGLP準準則?？己私M應應考查：試驗計計劃書是是否有項項目負責責人簽字字；試驗計計劃書的的任何修修改均有有項目負負責人簽簽字，并并注明日日期；記錄委委托方同同意試驗驗計劃的的日期（如果適適用）；檢測、觀察和和檢查是是否按計計劃書和和有關標標準操作作規(guī)程進行行；是否直直接、及及時、準準確、明明了地記記錄檢測測、觀察察和檢查查的結果果，并有有簽字和和日期；原始數數據（包包括貯存存在計算算機中的的數據）的修改

19、改，不得得覆蓋原原來數據據的痕跡跡，應有有修改理理由、標標明修改改負責人人和修改改日期；計算機機產生或或保存的的數據需需經確認認，并有有有效的的防止越越權修改改或丟失失的程序序；試驗中中使用的的計算機機系統(tǒng)應應可靠、準確和和經過驗驗證；原始記記錄中所所載發(fā)生生的預料料之外情情況要經經過調查查研究和和評價；試驗報報告（中中期報告告或最終終報告）的結果果是否一一致、完完整，并并準確反反映了原原始數據據。2.2.12 試驗報報告目的：確確定最終終報告是是否符合合農藥GGLP準準則?？己俗罱K終報告時時，考核核組應考考查：項目負負責人簽簽字及日日期，表表明其對對最終報報告的正正確性負負責，證證明試驗驗是

20、按農農藥GLLP準則則進行的的；如果包包括有來來自其他他合作單單位的報報告，應應有其他他主要研研究人員員的簽字字和簽字字日期；最終報報告中有有質量保保證人聲聲明，并并有簽字字和日期期；任何修修改應由由相應負負責人完完成；標明所所有樣品品、樣本本和原始始記錄存存檔的地點點。2.2.13 記錄的的存放和和保管目的：確確定被考考核機構構是否有有足夠的的記錄和和報告，是否有有安全保保存和保保持記錄錄及材料料的程序序?？己私M應應考查：是否有有人專門門負責存存檔；保存試試驗計劃劃書、原原始記錄錄（包括括終止的的GLPP試驗）、最終終報告、標本和和樣品、人員培培訓和教教育記錄錄的設施施；檢索存存檔資料料的程

21、序序；只有被被授權人人員才能能進入檔檔案室的的程序，保存被被允許進進入、接接觸原始始記錄及及幻燈片片的人員員的記錄錄；保存存存檔資料料的查閱閱目錄；按所規(guī)規(guī)定的期期限保存存記錄和和資料，防止丟丟失、火火災和不不良環(huán)境境條件等等損害。2.3 試驗項項目審查查機構考核核通常包包括試驗驗項目審審查，是是對正在在進行的的和已經經完成的的試驗項項目進行行的審查查。應農農藥登記記管理部部門的要要求而進進行的特特定試驗驗項目審審查，可可獨立于于機構考考核。由由于審查查的試驗驗種類繁繁多，只只能做一一般性的的指南，考核組組及其他他參加試試驗項目目審查的的人員需需要通過過自己的的判斷來來確定考考查的性性質和范范

22、圍。目目的在于于通過對對比最終終報告、試驗計計劃、相相關標準準操作規(guī)規(guī)程、原原始數據據和其他他存檔資資料來再再現試驗驗過程。進行試驗驗項目審審查時，考核組組應：獲取項項目負責責人及其其他主要要研究人人員等涉涉及的被被審試驗驗項目人人員的姓姓名、工工作職責責、培訓訓和資歷歷等信息息?？疾槭鞘欠裼性谠谙嚓P領領域經過過培訓的的足夠的的人員從從事試驗驗；考查試試驗所用用設備或或特殊儀儀器的相相關資料料，包括括校正、保養(yǎng)、廠家服服務記錄錄等；考查有有關試驗驗物質穩(wěn)穩(wěn)定性、試驗物物質及制制劑分析析和飼料料分析等等記錄；如果可可能，通通過面談談方式盡盡力確定定參加工工作的人人員是否否有時間間完成試試驗計劃劃

23、書和報報告中的的工作。獲得有有關試驗驗控制和和保證試試驗完整整性的全全部文件件，包括括：a 試驗驗項目計計劃；b 試驗驗項目所所需標準準操作規(guī)規(guī)程；c 記錄錄簿, 實驗室室筆記、文件、工作表表、計算算機存儲儲資料的的打印件件等，并并在適當當的時候候抽查計計算結果果；d 最終終報告。如果試驗驗中使用用動物(如嚙齒齒動物和和其他哺哺乳動物物)，考考核組應應當追溯溯一定比比例的實實驗動物物，即從從動物達達到實驗驗室開始始直至解解剖的全全過程，應特別別注意下下述有關關記錄：動物體體重、水水/食攝攝入量、給藥劑劑型和給給藥方法法等；臨床觀觀察和解解剖發(fā)現現；臨床化化學檢驗驗；病理。2.4 考核的的完成機

24、構考核核和試驗驗項目審審查完成成時，考考核組應應在末次次會議上上與被考考核機構構代表討討論考核核結果并并寫出考考核報告告。對大型機機構進行行考核時時，很可可能會發(fā)發(fā)現某些些小的偏偏離農藥藥GLPP準則的的情況。正常情情況下，如果這這些偏離并不不能嚴重重到影響響該機構構試驗項項目的有有效性，根據農農藥GLLP準則則，可給給出被考考核機構構符合農農藥GLLP準則則的結論論。但應應通知被被考核機機構所發(fā)發(fā)現不足足和偏離離的詳細細情況，被考核核機構管管理人員員應對將將采取的的改正措措施加以以保證和和證明。一段時時間之后后，考核核組可回回訪，以以證實被被考核機機構確實實采取了了必要的的改正措措施。如果機

25、構構考核和和試驗項項目審查查中發(fā)現現有嚴重重偏離農藥藥GLPP準則的的行為，考核組組認為偏偏離將影影響被審審試驗或或其他試試驗的有有效性，應向農農藥登記記管理機機構匯報報。農藥藥登記管管理機構構將根據據偏離的的性質和和程度，按照農藥良良好實驗驗室管理理辦法的相關關規(guī)定采采取相應應的措施施。應農藥登登記管理理機構要要求進行行試驗項項目審查查時，形形成的考考核報告告應送至至相關管管理機構構。3 報告告的編寫寫組織考核核報告的的方法很很多，關關鍵是報報告應包包括足夠夠的信息息，以滿滿足農藥藥登記管管理機構構的要求求。考核核報告通通常包括括封面、摘要、考核過過程、結結果與討討論、結結論、批批準和附附錄

26、等部部分，各各部分內內容應能能夠真實實反映被被考核機機構遵循循GLPP狀況和和被審查查試驗項項目的質質量。3.1 封面封面應標標明考核核機構名名稱，被被考核機機構名稱稱、考核核領域等等內容?？己藱C機構應加加蓋單位位公章?？己藞髨蟾娼y(tǒng)一一使用AA4紙打打印。3.2 摘要摘要是考考核報告告的第一部分分。它應包括括被考核核機構的的背景信信息，考考核的類類型，發(fā)發(fā)現的偏偏離農藥藥GLPP準則的的情況，被考核核機構對對這些發(fā)發(fā)現的反反應，以以及考核核組對被被考核機機構P遵遵從農藥藥GL準準則情況況的判定定結果。3.3 導言導言部分分應包括括以下述述全部或或部分內內容：a. 考考核目的的和一般般過程的描描

27、述，包包括考核核組的執(zhí)執(zhí)法機構構和考核核的質量量標準；b. 考考核組的的身份確確認和考考核日期期；c. 考考核類型型的描述述（機構構考核、試驗審審查）；d. 被被考核機機構的描描述，包包括法人人性質、郵政地地址和聯(lián)聯(lián)系人（聯(lián)系電電話和傳傳真）；e. 描描述試驗驗物質和和試驗的的種類，機構的的布局和和職員信信息；f. 前前一次農農藥GLLP考核核的日期期，結果果以及自自考核后后被考核核機構所所做出的的相應改改進。3.4 考核過過程考核過程程要求完完整準確確地說明明考核所所見和考考核中所所采取的的行動。一般這這部分內內容應該該反映農農藥GLLP準則則相關標標題的內內容，如如：a. 被被考核機機構和

28、人人員b. 質質量保證證體系c. 設設備、設設施d. 儀儀器、材材料、試試劑和樣樣品e 試驗驗體系f 試驗驗物質和和參考物物質g 標準準操作規(guī)規(guī)程h 試驗驗實施i 試驗驗結果報報告j 記錄錄的存檔檔偏離農藥藥GLPP準則的的情況必必須有相相應文件件和記錄錄（比如如影印文文件、照照片、試試驗樣品品等等）的支持持，并且且在考核核過程部部分得以以體現和和討論。文件記記錄必須須在附錄錄中體現現。對于試驗驗審查，在考核核報告中中要說明明進行審審查的程程序，包包括對部部分試驗驗數據和和被審查查試驗項項目的描描述。在在考核中中發(fā)現的的任何問問題都要要在考核核過程部部分和附附錄中體現現。3.5 結果與與討論在

29、考核的的最后階階段，應應舉行一一次末次次會議，考核組組和被考考核機構構相關管管理人員員就機構構考核或或試驗審審查中所所發(fā)現的的偏離農藥藥GLPP準則的的情況進進行充分分討論，可將考考核所見見做成列列表，說說明發(fā)現現了哪些些偏離農藥藥GLPP的情況況。考核組根根據與被被考核機機構討論論的結果果，做出出綜合評評審意見見，包括括：a. 末末次會議議的日期期、時間間和參加加者姓名名（考核核組、被被考核機機構及其其它機構構）以及及其隸屬屬關系。b. 機機構考核核或試驗驗審查過過程中發(fā)發(fā)現偏離農藥藥GLPP準則的的情況。c. 被被考核機機構代表表對考核核組評價價的反饋饋。d. 被被考核機機構應該該針對考考核組的的發(fā)現，對如何何采取改改正措施施做出承承諾。e. 針針對上次次考核中中所發(fā)現現缺陷而而采取的的改正措措施，或或者在本本次考核核中采取取的改正正措施。3.6 結論通報被考考核機構構本次考考核的判判定結果果。3.7 批準考核組長長和其他他考核人人員要根根據其在在考核過過程中所所承擔的的責任在在考核報報告上簽簽字，并并注明日日期。3.8 附錄 包括考核核報告中中提及的的各種文文件的復復印件，如：被考核機機構組織織機構圖圖；考核日程程；考核中所所依照的的標準操操作規(guī)程程列表；偏離情況況列表；記錄偏離離情況的的影印件件。附件二農藥良好好實驗室室