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文檔簡介

1、抑郁癥相關(guān)藥品鹽酸舍曲林片(彼邁樂)【化學(xué)名】【英文名】Sertraline Hydrochloride Tablets【成份】鹽酸舍曲林【性狀】本品為薄膜衣片,除去薄膜衣后,顯白色?!咀饔妙悇e】【藥理毒理】本品可選擇性抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)對5-羥色胺的再攝取, 從而使突觸間隙中5-羥色胺濃度增高,發(fā)揮抗抑郁作用?!舅幋鷦恿W(xué)】口服易吸收,血藥濃度達(dá)峰時間為610小時,t1/2約2 6小時,服藥47日可達(dá)穩(wěn)態(tài)血濃度。血漿蛋白結(jié)合率為97%。在肝臟代 謝,代謝產(chǎn)物為N-去甲舍曲林,活性為母藥的1/10。主要由尿排出?!具m應(yīng)癥】抑郁癥,亦可用于治療強(qiáng)迫癥?!居梅ê陀昧俊靠诜委熞钟舭Y,一次50mg,一

2、日1次,治療劑量范圍 為一日50mg100mg。治療強(qiáng)迫癥,開始劑量為一次50mg,一日一次, 逐漸增加至一日100mg200mg,分次口服?!静涣挤磻?yīng)】可有胃腸道不適,如惡心、厭食、腹瀉等。亦可出現(xiàn)頭 痛、不安、無力、嗜睡、失眠、頭暈或震顫等。少見不良反應(yīng)有過敏 性皮疹及性功能減退。大劑量時可能誘發(fā)癲癇。突然停藥可有撤藥綜 合癥,如失眠、焦慮、惡心、出汗、震顫、眩暈或感覺異常等。【禁忌】對本品過敏者?!咀⒁馐马棥?.閉角型青光眼、癲癇病、嚴(yán)重心臟病患者慎用。肝腎功能不全者慎用或減少用量。3.出現(xiàn)轉(zhuǎn)向躁狂發(fā)作傾向時應(yīng) 立即停藥。4.用藥期間不宜駕駛車輛、操作機(jī)械或高空作業(yè)。【孕婦及哺乳期婦女用

3、藥】慎用?!緝和盟帯可饔??!纠夏昊颊哂盟帯孔们闇p少用量?!舅幬锵嗷プ饔谩?.本品與單胺氧化酶抑制劑合用,可出現(xiàn)嚴(yán)重反 應(yīng),在停用單胺氧化酶抑制劑14天內(nèi),不能服用本藥;停用本品后也 需14天以上才能開始單胺氧化酶抑制劑的治療。2.本品與色氨酸或芬 氟拉明合用時,可使中樞神經(jīng)系統(tǒng)對5-羥色胺的再攝取增加,出現(xiàn)藥 效學(xué)相互作用。3.在舍曲林治療期間不宜飲酒。4.本品與西咪替丁 合用,可降低舍曲林的清除。5.本品與華法令合用,可延長凝血酶原 時間。6.本品與鋰鹽合用時,可能存在藥效學(xué)相互作用,應(yīng)慎用?!舅幬镞^量】 藥物過量可出現(xiàn)嗜睡、惡心、嘔吐、心動過速、ECG改 變、焦慮不安和瞳孔散大等癥狀。應(yīng)

4、對癥治療及支持療法?!疽?guī)格】【貯藏】密封,30C以下保存。【包裝】【有效期】,0.0.0.0 80535,213,【商品名稱】鹽酸多塞平片【通用名稱】鹽酸多塞平片【性狀】本品為糖衣片,除去糖衣后顯白色?!具m應(yīng)癥】用于治療抑郁癥及焦慮性神經(jīng)癥?!居梅ㄓ昧俊靠诜?。常用量:開始一次25mg,一日23次,以后逐漸增加至一日總 量100250mg。高量:一日不超過300mg?!静涣挤磻?yīng)】治療初期可出現(xiàn)嗜睡與抗膽堿能反應(yīng),如多汗、口干、震顫、眩暈、 視物模糊、排尿困難、便秘等。其他有皮疹、體位性低血壓,偶見癲 癇發(fā)作、骨髓抑制或中毒性肝損害。【禁忌】嚴(yán)重心臟病、近期有心肌梗死發(fā)作史、癲癇、青光眼、尿潴留、

5、甲狀 腺機(jī)能亢進(jìn)、肝功能損害、檐妄、粒細(xì)胞減少、對三環(huán)類藥物過敏者?!咀⒁馐马棥扛?、腎功能嚴(yán)重不全,前列腺肥大、老年或心血管疾患者慎用,使用 期間應(yīng)監(jiān)測心電圖。本品不得與單胺氧化酶抑制劑合用,應(yīng)在停用單 胺氧化酶抑制劑后14天,才能使用本品。患者有轉(zhuǎn)向躁狂傾向時應(yīng)立 即停藥。用藥期間不宜駕駛車輛、操作機(jī)械或高空作業(yè)。用藥期間應(yīng) 定期檢查血象、心、肝、腎功能?!驹袐D及哺乳期婦女用藥】慎用?!緝和盟帯可饔??!纠夏昊颊哂盟帯繌男┝块_始,視病情酌減用量?!舅幬锵嗷プ饔谩勘酒放c舒托必利合用,有增加室性心律失常的危險,嚴(yán)重者可致尖 端扭轉(zhuǎn)心律失常。本品與乙醇或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥合用,中樞神經(jīng)抑制作

6、用增 強(qiáng)。本品與腎上腺素、去甲腎上腺素合用,易致高血壓及心律失常。本品與可樂定合用,后者抗高血壓作用減弱。本品與抗驚厥藥合用,可降低抗驚厥藥的作用。本品與氟西汀或氟伏沙明合用,可增加兩者的血漿濃度,出現(xiàn)驚厥, 不良反應(yīng)增加。本品與阿托品類合用,不良反應(yīng)增加。與單胺氧化酶合用,可發(fā)生高血壓?!舅幬镞^量】中毒癥狀:可致心臟傳導(dǎo)阻滯、心律失常,也可產(chǎn)生顯著的呼吸抑制。 處理:催吐、洗胃和采用支持療法及對癥治療?!举A藏】遮光,密封保存。,0.0.0.0 80536,213,【藥品名稱】通用名:氫漠酸西酞普蘭片商品名:喜普妙英文名:Citalopram Hydrobromide Tablets 漢語拼音

7、:Q ingxiusuan Xi Tai Pu Lan Pian 本品主要成份:氫漠酸西酞普蘭化學(xué)名稱:1-(3-二甲氨丙基)-1-(4-氟代苯基)-1,3-二氫異苯并呋喃-5 -臘,氫漠酸鹽【性狀】本品為白色橢圓形薄膜衣片.【藥理毒理】氫漠酸西酞普蘭是一種很強(qiáng)的,具有選擇性的5-羥色胺攝取抑制劑,具 有抗抑郁作用.特別感興趣的是這種藥物對膽堿能毒蕈堿受體,組織胺受體和a-腎上 腺素能受體無抑制作用.若這些受體被抑制,則會產(chǎn)生很多抗抑郁藥物 引起的副作用,如口干,鎮(zhèn)靜,體位性低血壓等.氫漠酸西酞普蘭對內(nèi)源性和非內(nèi)源性抑郁的病人同樣有效.其抗抑郁作 用通常在2-4周后建立.氫漠酸西酞普蘭不影響心

8、臟傳導(dǎo)系統(tǒng)和血壓.這 一點對于老年病人尤為重要.另外,氫漠酸西酞普蘭也不影響血液,肝, 及腎等系統(tǒng).氫漠酸西酞普蘭的少見的副作用和最輕度鎮(zhèn)靜的特性使它 特別適用于長1期治療.而且,氫漠酸西酞普蘭既不會導(dǎo)致體重增加,也 不會強(qiáng)化酒精的作用.【藥代動力學(xué)】氫漠酸西酞普蘭的口服生物利用度大約為80%.服用每日劑量后,可在2 4小時內(nèi)達(dá)到氫漠酸西酞普蘭的最高血漿水平.蛋白結(jié)合率低于80%.藥物和代謝產(chǎn)物可穿過胎盤 屏障,而在胎兒的分布則與母體相似.哺乳期婦女服用本藥會有少量藥 物及其代謝產(chǎn)物通過母乳進(jìn)入嬰兒體內(nèi).生物半衰期大約為1至1.5天. 經(jīng)尿及糞便排泄.【適應(yīng)癥】抑郁性精神障礙(內(nèi)源性及非內(nèi)源性

9、抑郁).【用法用量】成人:氫漠酸西酞普蘭片劑每日服用一次.開始劑量每日20mg,如臨床需要,可增加至每日40mg或最高劑量每日60mg.超過65歲的病人,劑量減半,即每日10-30mg.抗抑郁劑治療屬于對癥治療,必須持續(xù)適當(dāng)長的時間,一般來說對躁狂 性-抑郁精神障礙需4-6個月.若出現(xiàn)失眠或嚴(yán)重的靜坐不能,在急性期 建議輔予鎮(zhèn)靜劑治療.兒童:臨床經(jīng)驗不詳.或遵醫(yī)囑.【不良反應(yīng)】所觀察到氫漠酸西酞普蘭的副作用通常很少,很輕微且短暫.最常見的 不良反應(yīng)有:惡心,出汗增多,流涎減少,頭痛和睡眠時間縮短.通常在治 療開始的第一或第二周時比較明顯,隨著抑郁狀態(tài)的改善一般都逐漸消 失.在稀有個案中曾觀察到

10、癲癇發(fā)作.在已存心搏緩慢病人中,心搏過緩 可使治療更復(fù)雜.【禁忌】禁忌與單胺氧化酶抑制劑聯(lián)合使用;對本品和/或本品中任何成分過敏者禁用.【注意事項】服用單胺氧化酶抑制劑的病人不可同時使用氫漠酸西酞普蘭.停用單胺 氧化酶抑制劑十四天后方可使用氫漠酸西酞普蘭.但如使用半衰期短的 可逆單胺氧化酶抑制劑,如嗎氯貝胺,則可于停藥一天后使用氫漠酸西 酞普蘭.肝功能不全的病人應(yīng)以低劑量開始治療,井仔細(xì)監(jiān)測.因本品解除抑制的作用可先于抗抑郁作用,所以病人在出現(xiàn)明顯抑郁緩 解之前仍可能持續(xù)存在自殺的可能性.如病人進(jìn)入躁狂期,應(yīng)停用氫漠 酸西酞普蘭,并給予精神抑制藥(如珠氯噻醇(商品名:高抗素)以作適 當(dāng)治療.對

11、駕駛及操作機(jī)械能力的影響:氫漠酸西酞普蘭對認(rèn)知性及精神運(yùn)動性行為甚少或無影響.【孕婦及哺乳期婦女用藥】氫漠酸西酞普蘭對孕婦的安全性尚未確定.因此,除非對于病人來說服 藥的好處遠(yuǎn)超理論上可能對胎兒或嬰兒帶來的風(fēng)險,否則懷孕期及授乳 期內(nèi)不應(yīng)服用.動物試驗未顯示任何可能致畸的證據(jù).并且,氫漠酸西酞普蘭也不影響 生殖或產(chǎn)期狀態(tài).很少量的氫漠酸西酞普蘭可通過母乳到達(dá)哺乳的新生 動物體內(nèi).【兒童用藥】兒童:臨床經(jīng)驗不詳【老年患者用藥】超過65歲的病人,劑量減半,即每日10-30mg.【藥物相互作用】同時服用單胺氧化酶抑制劑可導(dǎo)致高血壓危象.【藥物過量】癥狀:服藥達(dá)600mg :疲乏,無力,嗜睡,頭暈,手顫,惡心.最

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