風(fēng)險和機(jī)遇評估分析報告-質(zhì)量部

1、質(zhì)量部風(fēng)險和機(jī)遇評估分析報告序號風(fēng)險和機(jī)遇來源 (內(nèi)部/外部)風(fēng)險和機(jī)遇內(nèi)容風(fēng)險分析管理措施責(zé)任部門/人實施時間 (開始完成)嚴(yán)重 程度發(fā)生 概率可探 測性RPN風(fēng)險 級別1改進(jìn)1、不合格識別不充分。2、改善意識不到位。3、人員不具備改善的能力。52220一般 風(fēng)險1.明確不合格的范圍。2.意識培訓(xùn)。 3.明確改善的流程和方法，并在組織內(nèi) 實施培訓(xùn)。相關(guān)文件：1.不合格品控制程序2.糾正和預(yù)防措施控制程序質(zhì)量部2風(fēng)險和機(jī)遇的應(yīng)對 措施1.風(fēng)險識別不齊全。2.風(fēng)險沒有制訂相應(yīng)的措施。3.措施沒有得到有效的實施。433一般 風(fēng)險1.制訂風(fēng)險對策相關(guān)文件：風(fēng)險和機(jī)遇管理程序質(zhì)量部3數(shù)據(jù)分析1.數(shù)據(jù)信

2、息不準(zhǔn)確，導(dǎo)致分析的結(jié)論 不合理。523一般 風(fēng)險相關(guān)文件：分析與評價控制程序1.要求用于數(shù)據(jù)分析的數(shù)據(jù)必須保持準(zhǔn) 責(zé)成技術(shù)部負(fù)責(zé)對數(shù)據(jù)的真實性實施監(jiān) 督和驗證。相關(guān)文件：分析與評價控制程序質(zhì)量部4產(chǎn)品和服務(wù)放行1.原材料批量不良未檢出。2.不良品流出到客戶。3.不良品未及時標(biāo)識和控制。822一般 風(fēng)險1.制訂抽樣計劃。2.設(shè)置待檢區(qū)域。3.建立檢驗合格與不合格標(biāo)識。4.對不符合報告設(shè)立關(guān)閉期限。相關(guān)文件：1.不合格品控制程序質(zhì)量部5監(jiān)視和測量資源管 理1.儀器精度不夠，導(dǎo)致檢測結(jié)果不準(zhǔn) 備。2.儀器損壞未察覺，導(dǎo)致檢測結(jié) 果不準(zhǔn)確。3.儀器未定時保養(yǎng)，導(dǎo)致 靈敏度降低，導(dǎo)致檢測結(jié)果不準(zhǔn)確。6

3、23一般 風(fēng)險1 監(jiān)視和測量資源控制程序1.建立儀器清單，并制定每年度的校準(zhǔn) 計劃，按計劃時間對儀器實施校準(zhǔn)。 2.使用的儀器必須持有校準(zhǔn)報告和張貼 校準(zhǔn)合格證。3.及時對儀器進(jìn)行校準(zhǔn)和1 監(jiān)視和測量資源控制程序相關(guān)文件：質(zhì)量部6不合格品控制1.標(biāo)識不清楚，導(dǎo)致非預(yù)期的應(yīng)用。 2.未及時有效的采取改善對策，導(dǎo)致 不合格品的持續(xù)產(chǎn)生。62224一般 風(fēng)險1.所有出現(xiàn)的不合格品需要及時張貼紅 色“不合格品”標(biāo)貼，以避免投入使用 不合格品后，應(yīng)及時分析原因，采取對 策，以確保不再產(chǎn)生不合格品。相關(guān)文件：1.不合格品控制程序 2.不符合及糾正預(yù)防措施控制程序質(zhì)量部珠海生產(chǎn)車間后加工車間7人力資源1.檢驗人員能力不足；2.檢驗人員未 培訓(xùn)上崗或者培訓(xùn)不到位，導(dǎo)致檢驗 結(jié)果不準(zhǔn)確；3.檢驗人員失誤，導(dǎo)致 檢驗結(jié)果不準(zhǔn)確42324一般 風(fēng)險1.培訓(xùn)人員必須培訓(xùn)合格后方能上崗操 作。2.對新增產(chǎn)品或檢驗項目進(jìn)行培 訓(xùn)，并對重要檢驗項目進(jìn)行防錯控制。 3.檢驗過程中采取相應(yīng)防錯措施，降低 檢驗失誤率。質(zhì)量部編制：2審核：版本：B表單編號：RPN風(fēng)險等級處理結(jié)果高度風(fēng)險需