醫(yī)療機構放射性職業(yè)危害預評價服務指南

1、醫(yī)療機構放射性職業(yè)危害預評價服務指南目 錄TOC o 1-1 h u HYPERLINK l _Toc4675 一、適用范圍 PAGEREF _Toc4675 2 HYPERLINK l _Toc12539 二、事項名稱和代碼 PAGEREF _Toc12539 2 HYPERLINK l _Toc3614 三、中介服務依據 PAGEREF _Toc3614 2 HYPERLINK l _Toc4032 四、中介服務范圍 PAGEREF _Toc4032 2 HYPERLINK l _Toc12522 五、中介服務對象 PAGEREF _Toc12522 3 HYPERLINK l _Toc1

2、8347 六、中介服務內容 PAGEREF _Toc18347 3 HYPERLINK l _Toc3930 七、中介服務方法 PAGEREF _Toc3930 3 HYPERLINK l _Toc25701 八、中介服務結論 PAGEREF _Toc25701 4 HYPERLINK l _Toc12594 九、法律效力 PAGEREF _Toc12594 4 HYPERLINK l _Toc13938 十、中介服務機構 PAGEREF _Toc13938 4 HYPERLINK l _Toc13672 十一、 中介服務合同 PAGEREF _Toc13672 4 HYPERLINK l _

3、Toc22355 十二、中介服務材料 PAGEREF _Toc22355 5 HYPERLINK l _Toc29784 十三、工作程序 PAGEREF _Toc29784 5 HYPERLINK l _Toc14183 十四、中介服務期限 PAGEREF _Toc14183 6 HYPERLINK l _Toc30864 十五、中介服務文件 PAGEREF _Toc30864 6 HYPERLINK l _Toc19464 十六、收費依據及標準 PAGEREF _Toc19464 7 HYPERLINK l _Toc11002 十七、主要義務和責任 PAGEREF _Toc11002 7 H

4、YPERLINK l _Toc26499 十八、中介服務禁止性規(guī)定 PAGEREF _Toc26499 8 HYPERLINK l _Toc13689 十九、咨詢途徑 PAGEREF _Toc13689 9 HYPERLINK l _Toc20951 二十、投訴渠道 PAGEREF _Toc20951 9 HYPERLINK l _Toc30506 附錄1 PAGEREF _Toc30506 11 HYPERLINK l _Toc12383 中介服務機構證件示范文本 PAGEREF _Toc12383 11 HYPERLINK l _Toc32740 附錄2 PAGEREF _Toc32740

5、 12 HYPERLINK l _Toc31699 醫(yī)療機構放射性職業(yè)病危害預評價委托書示范文本 PAGEREF _Toc31699 12 HYPERLINK l _Toc29888 附錄3 PAGEREF _Toc29888 13 HYPERLINK l _Toc32575 醫(yī)療機構放射性職業(yè)病危害預評價服務合同示范文本 PAGEREF _Toc32575 13 HYPERLINK l _Toc3482 附錄4 PAGEREF _Toc3482 20 HYPERLINK l _Toc28654 醫(yī)療機構放射性職業(yè)病危害預評價報告書示范文本 PAGEREF _Toc28654 20 HYPER

6、LINK l _Toc7156 附錄5 PAGEREF _Toc7156 21 HYPERLINK l _Toc27984 醫(yī)療機構放射性職業(yè)病危害預評價工作流程圖示范文本 PAGEREF _Toc27984 21 HYPERLINK l _Toc19875 附錄6 PAGEREF _Toc19875 22 HYPERLINK l _Toc29026 常見錯誤示例 PAGEREF _Toc29026 22 HYPERLINK l _Toc12844 附錄7 PAGEREF _Toc12844 23 HYPERLINK l _Toc15662 常見問題解答 PAGEREF _Toc15662 2

7、3 HYPERLINK l _Toc32697 附錄8 PAGEREF _Toc32697 24 HYPERLINK l _Toc27216 醫(yī)療機構放射性職業(yè)病危害預評價服務依據目錄 PAGEREF _Toc27216 24一、適用范圍本指南適用于本市醫(yī)療機構放射性職業(yè)病危害預評價的委托和提供。二、事項名稱和代碼事項名稱：醫(yī)療機構放射性職業(yè)病危害預評價三、中介服務依據中華人民共和國職業(yè)病防治法第十七條規(guī)定：新建、擴建、改建建設項目和技術改造、技術引進項目（以下統(tǒng)稱建設項目）可能產生職業(yè)病危害的，建設單位在可行性論證階段應當進行職業(yè)病危害預評價。醫(yī)療機構建設項目可能產生放射性職業(yè)病危害的，建設

8、單位應當向衛(wèi)生行政部門提交放射性職業(yè)病危害預評價報告。衛(wèi)生行政部門應當自收到預評價報告之日起三十日內，作出審核決定并書面通知建設單位。未提交預評價報告或者預評價報告未經衛(wèi)生行政部門審核同意的，不得開工建設。職業(yè)病危害預評價報告應當對建設項目可能產生的職業(yè)病危害因素及其對工作場所和勞動者健康的影響作出評價，確定危害類別和職業(yè)病防護措施。放射診療管理規(guī)定第十二條規(guī)定：新建、擴建、改建放射診療建設項目，醫(yī)療機構應當在建設項目施工前向相應的衛(wèi)生行政部門提交職業(yè)病危害放射防護預評價報告，申請進行建設項目衛(wèi)生審查。立體定向放射治療、質子治療、重離子治療、帶回旋加速器的正電子發(fā)射斷層掃描診斷等放射診療建設項

9、目，還應當提交衛(wèi)健委指定的放射衛(wèi)生技術機構出具的預評價報告技術審查意見。衛(wèi)生行政部門應當自收到預評價報告之日起三十日內，作出審核決定。經審核符合國家相關衛(wèi)生標準和要求的，方可施工。醫(yī)療機構放射性職業(yè)病危害預評價依據見附錄8。四、中介服務范圍醫(yī)療機構新建、改建、擴建以及技術改造等放射診療項目，應當開展醫(yī)療機構放射性職業(yè)病危害預評價。需要編制評價報告書的項目包括：放射治療項目（不包括核素敷貼治療）；開展核素住院治療、粒籽源植入治療、PET、SPECT等核醫(yī)學項目；涉及使用或貯存密封源的建設項目；涉及術中放射治療或復合手術室的建設項目；屬于本市首次引入的新型放射診療設備。除上述項目外，可編制評價報告

10、表。五、中介服務對象醫(yī)療機構放射性職業(yè)病危害預評價對象為新建、改建、擴建以及技術改造等放射診療建設項目。六、中介服務內容醫(yī)療機構放射性職業(yè)病危害預評價機構應按照有關法律、法規(guī)，對建設項目放射防護設計情況進行評價，包括：建設項目概況與工程分析；輻射源項分析；防護措施與法律、法規(guī)和標準的符合性；輻射監(jiān)測計劃分析；項目對放射工作人員的輻射危害；應急準備與響應與法律、法規(guī)和標準的符合性；放射防護管理與法律、法規(guī)和標準的符合性。七、中介服務方法醫(yī)療機構放射性職業(yè)病危害預評價一般采用檢查表法、現場調查法、理論計算法、類比法等方法進行定性和定量評價。必要時也可采用其他評價方法。檢查表法：依據國家有關的法律、

11、法規(guī)、規(guī)章、標準和規(guī)范，通過對評價項目的分析和研究，列出檢查單元、檢查部位、檢查項目、檢查內容、檢查要求等編制成表，逐項檢查符合情況，確定評價項目存在的問題、缺陷和潛在健康危害?，F場調查法：采用現場調查方法，了解醫(yī)療機構放射診療項目的放射防護設施設置情況、放射工作人員職業(yè)健康監(jiān)護和個人劑量監(jiān)測情況、放射防護管理制度制定情況等。理論計算法：對建設項目屏蔽防護設計、放射性廢物處理設施的設計等進行理論計算，以評估相關設計是否滿足國家相關技術規(guī)范和標準的要求。類比法：通過類比項目的放射衛(wèi)生調查、作業(yè)場所放射性職業(yè)病危害因素的檢測等來類推擬建項目的放射性職業(yè)病危害因素強度、放射性職業(yè)病危害后果及應采取的

12、放射防護措施。在使用類比法時，應特別注意項目的可比性。八、中介服務結論醫(yī)療機構放射性職業(yè)病危害預評價結論如下：擬采用的設施平面布置與分區(qū)是否能夠滿足放射衛(wèi)生學要求；放射防護和安全設施在正常運行時能否有效控制職業(yè)病危害，與相關法律、法規(guī)、標準和規(guī)范的符合情況；防護措施和監(jiān)測設備，是否符合多重性和縱深防御原則，在事故情況下能否有效預防和控制潛在照射；建設項目的放射性危害防護設施建設是否可行。九、法律效力醫(yī)療機構放射性職業(yè)病危害預評價報告是本市工程建設項目預防性衛(wèi)生審核的重要依據。十、中介服務機構（一）中介服務機構條件提供醫(yī)療機構放射性職業(yè)病危害預評價的中介服務機構應當具備以下基本條件：具有法人資格

13、或法人授權資格；有固定的辦公場所和從事相應放射衛(wèi)生技術服務的工作場所及工作條件；能獨立開展相應的技術服務工作；崗位設置合理，職責明確；有完善的質量管理控制體系。在此基礎上，放射診療建設項目職業(yè)病危害放射防護評價甲級資質、乙級資質機構的人員結構和數量、儀器設備種類和數量、評價和檢測能力應分別滿足放射衛(wèi)生技術服務機構管理辦法中相應的要求。（二）中介服務機構證件提供醫(yī)療機構放射性職業(yè)病危害預評價的中介服務機構應取得放射衛(wèi)生技術服務機構資質證書，并在資質證書載明的服務范圍和有效期內開展中介服務。（三）中介服務機構服務范圍醫(yī)療機構放射性職業(yè)病危害預評價的服務范圍包括放射治療、核醫(yī)學、介入放射學和X射線影

14、像診斷四類項目。中介服務合同醫(yī)療機構放射性職業(yè)病危害預評價中介服務合同（見附錄3）。十二、中介服務材料（一）中介服務材料形式醫(yī)療機構放射性職業(yè)病危害預評價材料的形式分為紙質版和電子版。（二）中介服務材料開展醫(yī)療機構放射性職業(yè)病危害預評價，建設單位應提供表1所列資料紙質版，并加蓋公章。表1 醫(yī)療機構放射性職業(yè)病危害預評價資料清單序號資料名稱資料內容1醫(yī)療機構基本信息資料包括機構成立時間、機構詳細地址、級別或性質、機構現有規(guī)模、醫(yī)療機構相關科室設置、現有放射診療設備清單、項目建設規(guī)模、項目建成后預計檢查或治療量、相關科室人員的崗位設置等。2醫(yī)療機構放射診療相關許可情況資料包括醫(yī)療機構放射診療許可證

15、（改、擴建項目的原許可證）、執(zhí)業(yè)許可證、設備說明書及醫(yī)療器械注冊證、已有的輻射安全許可證、放射源數量、核定核素使用總量等。3建設項目場址資料包括建設單位地理位置圖、項目場所布局圖、輻射源項場所平面圖、輻射源項場所剖面圖、放射防護設計方案圖等，相關圖紙由設計單位蓋具出圖章。4輻射源項技術資料包括輻射源項的基本工作原理、輻射源項的基本信息、主要用途、工作負荷、工作方式與操作流程、可能產生的放射性職業(yè)病危害因素、輻射源自身放射防護措施等。5建設單位歷年放射性職業(yè)病危害管理資料包括歷年放射診療項目評價工作開展情況總結、歷年放射工作人員職業(yè)健康體檢情況總結、歷年放射工作人員個人劑量監(jiān)測情況總結、歷年放射

16、工作人員的放射防護知識與法規(guī)培訓情況總結、建設單位放射防護管理組織結構（責任人員名單）、放射管理制度（放射防護三級責任制度）、醫(yī)療機構輻射意外事故應急預案、放射診療設備安全操作規(guī)程、放射工作人員健康監(jiān)護和檔案管理制度、放射防護監(jiān)測與質量控制檢測設備及監(jiān)測計劃。（三）中介服務委托書名稱醫(yī)療機構放射性職業(yè)病危害預評價委托書（見附錄2）。十三、工作程序醫(yī)療機構放射性職業(yè)病危害預評價工作一般分為三個階段，即準備階段、實施階段和報告編制與評價階段。準備階段主要工作包括：接受建設單位委托、收集有關資料、初步調查分析、確定評價單元等。實施階段主要工作包括：建設項目工程分析、資料收集分析、現場調查。報告編制階

17、段主要工作包括：匯總分析資料、做出結論、提出對策和建議、編制報告、報告審核等。評價工作流程圖見附錄5。十四、中介服務期限本中介服務期限由合同協商確定。十五、中介服務文件（一）中介服務文件名稱中介服務文件為醫(yī)療機構放射性職業(yè)病危害預評價報告。（二）中介服務文件主要內容醫(yī)療機構放射性職業(yè)病危害預評價報告書應當包括下列內容：概述建設項目概況與工程分析輻射源項分析防護措施評價輻射監(jiān)測計劃輻射危害評價應急準備與響應放射防護管理結論和建議附錄（三）中介服務文件編制要求醫(yī)療機構放射性職業(yè)病危害預評價報告的編制要求：醫(yī)療機構放射性職業(yè)病危害預評價報告分為報告書和報告表兩類。需要編制評價報告書的項目包括：立體定

18、向放射治療裝置（刀、X刀等）；醫(yī)用加速器；質子治療裝置；重離子治療裝置；60Co治療機；中子治療裝置；后裝治療機；核醫(yī)學設施（單獨開展放射免疫、敷貼除外）；涉及使用或貯存密封源的建設項目；涉及術中放射治療或復合手術室的建設項目；屬于本市首次引入的新型放射診療設備。除上述項目外，可編制評價報告表。評價報告書編制完成后，應由承擔評價的放射衛(wèi)生技術服務機構組織有關專家對評價報告書進行評審。評價報告表原則上不需要進行專家評審。屬于國家規(guī)定危害嚴重類的醫(yī)療機構建設項目包括：立體定向放射治療裝置（刀、X刀等）、醫(yī)用加速器、質子治療裝置、重離子治療裝置、60Co治療機、中子治療裝置與后裝治療機等放射治療設施

19、，正電子發(fā)射計算機斷層顯像裝置（PET）與單光子發(fā)射計算機斷層顯像裝置（SPECT）及使用放射性藥物進行治療的核醫(yī)學設施評價報告書的評審專家應不少于5名，其中從放射衛(wèi)生技術評審專家?guī)熘谐槿〉膶＜覒簧儆趯＜铱倲档?/5。立體定向放射治療裝置、質子治療裝置、重離子治療裝置、中子治療裝置和正電子發(fā)射計算機斷層顯像裝置（PET）等項目評價報告書的評審，從國家級放射衛(wèi)生技術評審專家?guī)斐槿〉膶＜覒簧儆趯＜铱倲档?/5。放射衛(wèi)生技術服務機構應根據評審意見對評價報告書進行修改，出具修改情況說明并由專家簽名確認。（三）報告文字應簡潔、準確，文本應規(guī)范，計量單位應標準化，數據應真實、可信，資料應詳實，應強化先

20、進信息技術的應用，圖表信息應滿足醫(yī)療機構放射性職業(yè)病危害預評價的要求。（四）中介服務文件格式與載體醫(yī)療機構放射性職業(yè)病危害預評價報告格式內容包括封面、封二、封三、目錄、正文、附件。報告書一般采用紙質載體。為適應信息處理需要，醫(yī)療機構放射性職業(yè)病危害預評價報告可輔助采用電子載體形式。醫(yī)療機構放射性職業(yè)病危害預評價報告格式見附錄4。十六、收費依據及標準本中介服務收費由合同協商確定。十七、主要義務和責任（一）委托人主要義務和責任委托人應及時向中介服務機構提供項目相關的技術資料，并保證資料的真實性、正確性、完整性和可靠性。中介服務機構審核資料后若仍需委托人提供補充資料，委托人應及時補充提供。委托人須確

21、定1-2人為項目聯系人，協調相關工作。委托人自合同簽署日起，應盡快提供滿足檢測要求的測試條件。由于委托人未能及時提供相關資料、現場未能及時具備檢測條件等原因致使中介服務機構未能在期限內出具評價報告，合同期限須作相應順延。委托人提出需要復測時，合同有效期須根據委托人整改和中介服務機構檢測所需時間作相應順延。委托人應對履行合同過程中所獲有關對方的一切形式的資料，包括合同的內容予以保密。（二）中介服務機構主要義務和責任中介服務機構應按照國家有關法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件和標準對項目進行醫(yī)療機構放射性職業(yè)病危害預評價，并按合同提供評價報告書紙質版。中介服務機構按照國家有關法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件

22、和標準對項目進行檢測，并根據檢測結果出具檢測報告。中介服務機構通過資料分析、現場調查和檢測，對放射診療項目進行評價和檢測，并對評價和檢測過程的客觀性負責，對評價和檢測結論的科學性負責。中介服務機構編制的評價報告須符合法律法規(guī)標準規(guī)范的技術審批要求。中介服務機構應于合同履行期限內完成評價和檢測報告。中介服務機構須確定1-2人為項目聯系人，協調相關工作。中介服務機構應對履行合同過程中所獲有關對方的一切形式的資料，包括合同的內容予以保密。十八、中介服務禁止性規(guī)定在開展醫(yī)療機構放射性職業(yè)病危害預評價活動中禁止下列行為：（一）不準泄露服務對象的技術秘密和商業(yè)秘密；（二）不準偽造、變造、轉讓或者租借資質證

23、書；（三）不準超出資質證書業(yè)務范圍從事中介服務活動；（四）不準出具虛假或者失實的評價報告；（五）不準轉包醫(yī)療機構放射性職業(yè)病危害預評價中介服務項目；（六）不準擅自更改、簡化醫(yī)療機構放射性職業(yè)病危害預評價服務程序和相關內容；（七）不準采取不正當競爭手段，故意貶低、詆毀其他中介服務機構；（八）不得有法律、法規(guī)規(guī)定的其他違法行為。十九、咨詢途徑（一）窗口咨詢XX區(qū)中XX路1380號1號樓6樓618辦公室（二）電話咨詢（021）62758710-16185（三）電子郵件咨詢E-mail：zhikongzhongxinscdc.sh（四）信函咨詢咨詢部門名稱：XX市公共衛(wèi)生監(jiān)督技術服務質量控制中心通訊地

24、址：XX區(qū)中XX路1380號1號樓6樓618辦公室郵政編碼：200336二十、投訴渠道（一）窗口投訴XX區(qū)中XX路1380號1號樓6樓624辦公室（二）電話投訴（021）62758710-16182（三）電子郵件投訴E-mail：zhikongzhongxinscdc.sh（四）信函投訴投訴受理部門名稱：XX市公共衛(wèi)生監(jiān)督技術服務質量控制中心通訊地址：XX區(qū)中XX路1380號1號樓6樓624辦公室郵政編碼：200336附錄1中介服務機構證件示范文本有效期內的放射衛(wèi)生技術服務機構資質證書樣式 附錄2醫(yī)療機構放射性職業(yè)病危害預評價委托書示范文本 委托書 ：我單位委托貴單位對本單位進行醫(yī)療機構放射性

25、職業(yè)病危害預評價。項目名稱： 聯 系 人： 聯系電話： 我單位承諾：本單位為該建設項目進行醫(yī)療機構放射性職業(yè)病危害預評價需要所提供的資料是全面、真實、可靠的。并對貴單位開展衛(wèi)生學評價所需現場調查或現場檢測提供協助。 委托單位：（蓋章）年 月 日 附錄3醫(yī)療機構放射性職業(yè)病危害預評價服務合同示范文本 合同登記編號： 合同編號： 中介服務合同 項目名稱：XXXX醫(yī)療機構放射性職業(yè)病危害預評價 委托人：（甲方） 受托人：（乙方） 代建方：（丙方） 簽訂地點： ?。ㄊ校?區(qū)（縣）簽訂日期： 年 月 日有效日期： XXXX年XX月XX日至XXXX年XX月XX日服務（1）依據中華人民共和國合同法的規(guī)定，合

26、同雙方就項目的中介服務，經協商一致，簽訂本合同。一、服務內容、方式和要求：（一）服務內容1.甲方委托乙方對XXXX項目進行醫(yī)療機構放射性職業(yè)病危害預評價（以下簡稱評價）。2.乙方按照國家有關法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件和標準對項目進行評價，并出具評價報告。（二）服務方式1.甲方向乙方提供項目相關的技術資料，并保證資料的正確性、完整性和可靠性。2.乙方通過資料分析、現場調查分析，對項目進行評價，并對評價過程的客觀性負責，對評價結論的科學性負責。（三）服務要求1. 乙方編制的評價報告須符合法律法規(guī)標準規(guī)范的技術審批要求。2. 乙方應于本合同履行期限內完成評價，并向甲方提交評價報告。（四）服務材料甲

27、方應向乙方提供評價所需的政府批文、項目資料、放射衛(wèi)生管理制度、放射工作人員職業(yè)健康監(jiān)護資料等材料。（五）工作程序乙方應按照準備、實施和報告編制的流程開展放射性職業(yè)病危害預評價工作。服務（2） 二、工作條件和協作事項：（一）甲乙雙方須各自確定12人為項目聯系人，協調相關工作。（二）甲方應及時向乙方提供委托項目評價所需的各類資料。乙方審核資料后若仍需甲方提供補充資料，甲方應及時補充提供。（三）由于甲方未能及時提供相關資料等原因致使乙方未能在期限內出具評價報告，合同期限須作相應順延。（四）甲乙雙方應對履行本合同過程中所獲有關對方的一切形式的資料，包括本合同的內容予以保密。三、履行期限、地點和方式：履

28、行期限：本合同自XXXX年XX月XX日至XXXX年XX月XX日履行地點：XXX履行方式：根據本合同約定的方式履行，約定不明的，以雙方協商的方式履行。 服務（3）四、驗收標準和方式：（一）甲乙雙方按合同標準驗收。（二）乙方交甲方評價報告中文本（正本）肆份。中介服務按合同要求標準，采用 XXXX 方式驗收。五、報酬及其支付方式：（一）本項目報酬（服務報酬大寫）為人民幣XXXX萬元整。（二）本項目中介方活動經費（大寫） ，由 支付。中介方的報酬（大寫） 元，由 支付。（三）支付方式（采用以下第X種方式）： 一次總付： 元，時間：分期支付： 元，時間：元，時間：其它方式：服務（4）六、違約金或者損失賠

29、償額的計算方法：違反本合同約定，違約方應當按照中華人民共和國合同法有關條款的規(guī)定，承擔違約責任。（一）違反本合同第X條約定，違約方應承擔以下違約責任：（二）其它：七、合同爭議的解決方式：在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，當事人雙方可以通過和解或者調解解決。當事人不愿意和解、調解不成的，采用以下第 X 種方式解決。（一）雙方同意由 仲裁委員會仲裁。（二）向人民法院起訴，約定 人民法院管轄。 被告住所地 合同履行地 合同簽訂地 原告住所地 標的物所在地服務（5）八、其它（上述條款未盡事宜，如中介方的權利、義務、服務費及其支付方式、定金、財產抵押及擔保等）：（一）本合同自甲乙雙方簽署之后生效。（二）本合

30、同一式X份，甲方執(zhí)X份，乙方執(zhí)X份。（三）甲方統(tǒng)一社會信用代碼：XXXXXXXXXXXXXXXXXX；乙方統(tǒng)一社會信用代碼：XXXXXXXXXXXXXXXXXX。（四）未經乙方書面授權，甲方不得將報告、合同、乙方名稱、標志等用于宣傳、廣告等商業(yè)用途。本合同標有號的合同條款按填寫說明填寫。服務（6）委托人甲方名稱（或姓名）（簽章）中介合同專用章或單位公章法定代表人（簽章）委托代理人（簽章）聯系（經辦）人（簽章）住所（通訊地址）郵政編碼電話開戶銀行年月日帳號受托人乙方名稱（或姓名）（簽章）中介合同專用章或單位公章法定代表人（簽章）委托代理人（簽章）聯系（經辦）人（簽章）住所（通訊地址）郵政編碼電話

31、開戶銀行年月日帳號代建方丙方名稱（或姓名）（簽章）中介合同專用章或單位公章法定代表人（簽章）委托代理人（簽章）聯系（經辦）人（簽章）住所（通訊地址）郵政編碼電話開戶銀行年月日附錄4醫(yī)療機構放射性職業(yè)病危害預評價報告書示范文本封面（建設項目名稱）放射性職業(yè)病危害預評價報告；報告書編號；建設單位名稱，評價單位名稱（加蓋公章）；評價報告編制完成年月。封二本頁附評價單位的放射衛(wèi)生技術服務機構資質證書影印件。封二報告書名稱：（建設項目名稱）放射性職業(yè)病危害預評價報告；評價機構名稱；法人代表姓名、技術職務；項目負責人姓名、技術職務、簽名；報告書編寫人姓名、證書編號、簽名；報告書審核人姓名、技術職務、簽名；

32、報告書簽發(fā)人姓名、職務、簽名。目錄正文概述；建設項目概況與工程分析；輻射源項分析；防護措施評價；輻射監(jiān)測計劃；輻射危害評價；應急準備與響應；放射防護管理；結論和建議。附件評價委托書；立項文件；總平面布置圖及局部平面布置圖；放射防護設計方案；放射防護相關制度；放射工作人員個人劑量監(jiān)測、職業(yè)健康體檢情況；其他有關資料。附錄5醫(yī)療機構放射性職業(yè)病危害預評價工作流程圖示范文本附錄6常見錯誤示例1.常見錯誤：委托主體不是建設項目的建設單位。正確做法：醫(yī)療機構放射性職業(yè)病危害預評價報告編制的委托主體應該是建設項目的建設單位，或者經建設單位委托授權的代建單位，但必須提供建設單位授權委托書或建設單位委托放射性

33、職業(yè)病危害預評價的證明。2.常見錯誤：建設單位提供的基礎材料不全。正確做法：建設單位及其委托的設計單位應提供與建設項目相關的全部基礎材料，包括本服務指南表1所列資料，并對提供材料的真實性、有效性負責。3.常見錯誤：報告結論不明確。正確做法：中介服務機構應當客觀、公正、及時地完成中介服務工作，并對報告結論負責。評價報告應當對評價的各項內容提出明確的意見；有重大分歧的，應當如實反映并提出建議。 附錄7常見問題解答1.問：哪些項目需要提供符合要求的醫(yī)療機構放射性職業(yè)病危害預評價報告？答：新建、改建、擴建以及技術改造等醫(yī)療機構放射診療項目，應當開展醫(yī)療機構放射性職業(yè)病危害控制效果評價。2.問：醫(yī)療機構

34、放射性職業(yè)病危害預評價報告對中介服務機構有能力要求么？答：取得放射衛(wèi)生技術服務機構資質，并在資質許可范圍和有效期內開展評價工作。 3.問：審核部門能否推薦醫(yī)療機構放射性職業(yè)病危害預評價報告編制的中介服務機構？答：審核部門不得以任何形式要求建設單位委托特定中介服務機構編制醫(yī)療機構放射性職業(yè)病危害預評價報告。4.問：編制醫(yī)療機構放射性職業(yè)病危害預評價報告有收費標準么？ 答：目前，國家暫時尚未有統(tǒng)一、明確的醫(yī)療機構放射性職業(yè)病危害預評價報告編制收費標準。一般中介服務機構編制報價由評價費等構成。醫(yī)療機構放射性職業(yè)病危害預評價，考慮其工作內容及工作量大小以及委托方提供的資料齊全與否，一般由中介服務機構綜

35、合進行報價，由委托方與中介服務機構協商后在技術服務合同中約定。附錄8醫(yī)療機構放射性職業(yè)病危害預評價服務依據目錄以下文件，不能窮盡所有，且可能在本指南發(fā)布后修改或被取代，評價工作應及時跟蹤采納新頒布的法律法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件和技術標準。一、法律法規(guī)1中華人民共和國職業(yè)病防治法（中華人民共和國主席令第六十號，2002年5月1日施行，2001年10月27日；中華人民共和國主席令第五十二號修正并施行，2011年12月31 日；中華人民共和國主席令第四十八號修正并施行，2016年07月02日；中華人民共和國主席令第八十一號修正并施行，2017年11月04日；根據2018年12月29 日第十三屆全國

36、人民代表大會常務委員會第七次會議關于修改中華人民共和國勞動法等七部法律的決定第四次修正，中華人民共和國主席令第二十四號，2018年12月29日修正并施行） 2中華人民共和國突發(fā)事件應對法（中華人民共和國主席令第六十九號，2007年11月1日施行）3放射性同位素與射線裝置安全和防護辦法（2005 年8月31日國務院第104次常務會議通過（國務院令第449號）；根據 2014年7月9日國務院第54次常務會議國務院關于修改部分行政法規(guī)的決定（國務院令第653號）修正；根據 2019年3月2日國務院關于修改部分行政法規(guī)的決定（國務院令第709號修正） 4放射性藥品管理辦法（1989年1月13日中華人民

37、共和國國務院令第25號發(fā)布；根據 2011年1月8日國務院關于廢止和修改部分行政法規(guī)的決定第一次修訂；根據2017年3月1日國務院關于修改和廢止部分行政法規(guī)的決定第二次修訂）5關于建立放射性同位素與射線裝置輻射事故分級處理和報告制度的通知（國家環(huán)?？偩?、衛(wèi)健委、公安部，環(huán)發(fā)2006第 145 號）6放射診療管理規(guī)定（中華人民共和國衛(wèi)健委令第 46 號，2006 年；國家衛(wèi)生健康委關于修改外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)暫行管理辦法等 8 件部門規(guī)章的決定，2016年1月19日）7放射工作人員職業(yè)健康管理辦法（中華人民共和國衛(wèi)健委令第55號，2007年11月1日起實施）8放射診療建設項目衛(wèi)生審查管理規(guī)定（衛(wèi)

38、監(jiān)督發(fā)201225 號，2012年4月12日起實施）9職業(yè)病危害因素分類目錄（國衛(wèi)疾控發(fā)201592號，2015年11月）10射線裝置分類（環(huán)境保護部 國家衛(wèi)生和健康委員會公告 2017年第66號，2017年12月6日） 11放射源分類辦法（國家環(huán)境保護總局公告2005年第62號）12衛(wèi)健委核事故和輻射事故衛(wèi)生應急預案（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)200353 號；衛(wèi)健委關于印發(fā)衛(wèi)健委核事故和輻射事故衛(wèi)生應急預案的通知，2009年10月15日）13XX市衛(wèi)健局關于下發(fā)的通知（滬衛(wèi)監(jiān)督200622 號） 14關于印發(fā)XX市貫徹實施醫(yī)用 X 射線診斷放射防護要求（GBZ 130-2013）及相關標準的意見的通知（滬衛(wèi)

39、健監(jiān)督201440 號）15關于印發(fā)醫(yī)療機構建設項目放射性職業(yè)病危害評價規(guī)范的通知（滬衛(wèi)健監(jiān)督201838號）二、標準規(guī)范1.醫(yī)用電氣設備 第2部分：能量為1MeV至50MeV電子加速器 安全專用要求GB 9706.52008） 2.操作非密封源的輻射防護規(guī)定（GB 119302010） 3.表面污染測定第 1 部分： 發(fā)射體（Emax0.15MeV）和 發(fā)射體（GB/T14056.12008） 4.臨床核醫(yī)學的患者防護與質量控制規(guī)范（GB 163612012） 5.遠距治療患者放射防護與質量保證要求（GB 163622010） 6.電離輻射防護與輻射源安全基本標準（GB 188712002） 7.放射工作人員健康要求（GBZ 982017） 8.核與放射事故干預機醫(yī)學處理原則（GBZ 1132006）9.密封放射源及密封放射源容器的放射衛(wèi)生防護標準（GBZ 1142006） 10.臨床核醫(yī)學放射衛(wèi)生防護標準（GBZ 1202006）11.后裝源近距離治療衛(wèi)生防護標準（GBZ 1212017）12.電子加速器放射治療放射防護要求（GBZ 1262011，2020