生物風(fēng)險評估和風(fēng)險控制程序

1、文件編號 版本/修訂號B/0標題 受控狀態(tài)在控頁 碼共2頁第1頁目的：控制實驗室各種危險因素，防止對人員和環(huán)境造成危害。范圍：適用檢驗部生物安全相關(guān)實驗室。風(fēng)險評估程序1. 當(dāng)建設(shè)使用傳染性或有潛在傳染性材料的實驗室前，必須進行微生物危害評估。應(yīng)依據(jù)傳染性微生物致病能力的程度、傳播途徑、穩(wěn)定性、感染劑量、操作時的濃度和規(guī)模、實驗對象的來源、是否有動物實驗數(shù)據(jù)、是否有有效的預(yù)防和治療方法等諸因素進行微生物危害評估。2. 通過微生物危害評估確定對象微生物應(yīng)在哪一級的生物安全防護實驗室中進行操作，根據(jù)危害評估結(jié)果，制定相應(yīng)的操作規(guī)程、實驗室管理制度和緊急事故處理辦法，必須形成書面文件并嚴格遵守執(zhí)行。

2、 風(fēng)險評估內(nèi)容：生物因子特性、實驗室既往事故分析、實驗活動過程的風(fēng)險、設(shè)施設(shè)備、人員風(fēng)險、意外、人為破壞、風(fēng)險大小、發(fā)生概率、后果、可接受的風(fēng)險、降低風(fēng)險措施評估以及可能帶來的新的風(fēng)險、風(fēng)險及控制綜合評估等。 如何評估 1、事前評估；2、適當(dāng)人員評估；3、完整記錄（時間、人員、依據(jù)）；4、定期評估或周期性復(fù)審；5、開展新的實驗活動或?qū)嶒炇覘l件發(fā)生變化時均應(yīng)重新評估；6、操作超常規(guī)量或從事特殊實驗活動；7、發(fā)生事件、事故時應(yīng)進行評估；8、政策、法規(guī)、標準等發(fā)生變化應(yīng)重新進行評估；9、評估風(fēng)險控制措施應(yīng)首先考慮消除風(fēng)險，再考慮降低風(fēng)險；10、建立監(jiān)控機制；11、評估要考慮外來影響。實驗室可能風(fēng)險因

3、素實驗室對環(huán)境的污染因素：化學(xué)污染、生物性污染、放射性污染物、廢氣、固體廢物。危險因素對實驗室工作人員的影響：氣溶膠；事故：造成死亡、疾病、傷害、損壞以及其他損失的意外；生物因子：微生物和生物活性物質(zhì)；化學(xué)危險品；自然危害：火災(zāi)、雷、電風(fēng)險控制措施1. 完善的風(fēng)險評估是風(fēng)險控制的關(guān)鍵。2. 實驗室工作人員資格和培訓(xùn)。 實驗室的工作人員必須是受過專業(yè)教育的技術(shù)人員。在獨立工作前須在中高級實驗技術(shù)人編寫人批準人生效日期文件編號 版本/修訂號B/0標題 受控狀態(tài)在控頁 碼共2頁第2頁員指導(dǎo)下進行上崗培訓(xùn)，達到合格標準，方可開始工作。 實驗室的工作人員必須被告知實驗室工作的潛在危險并接收實驗室安全教育

4、，自愿從事實驗室工作。 實驗室的工作人員必須遵守實驗室的所有制度、規(guī)定和操作規(guī)程。3. 配備必要的個體防護裝備4. 對可能的危險因素，制定保證安全的工作程序。事前進行有效的培訓(xùn)和模擬訓(xùn)練。對于意外事故要能夠提供包括緊急救助或?qū)I(yè)性保健治療的措施，足以應(yīng)付緊急情況。實驗室事故處理及上報。5. 制訂標準微生物操作規(guī)程 工作過程中禁止非工作人員進入實驗室。 接觸微生物或含有微生物的物品后，脫掉手套后和離開實驗室前要洗手。 禁止在工作區(qū)飲食、吸煙、處理隱形眼鏡、化妝及存儲食物。 使用機械移液器吸取液體，禁止口吸。 制定尖銳器具的安全操作規(guī)程。6. 當(dāng)微生物的操作不可能在生物安全柜內(nèi)進行時，須使用面部保護裝置。應(yīng)有相應(yīng)的SOP。 在實驗室中應(yīng)穿著工作服或罩衫等防護服，不得穿著外出。用過的工作服應(yīng)先在實驗室中消毒，然后統(tǒng)一洗滌或丟棄。 當(dāng)手可能接觸感染材料、污染的設(shè)備時應(yīng)戴手套。如可能發(fā)生感染