生物風(fēng)險評估和風(fēng)險控制程序

1、文件編號 版本/修訂號B/0標(biāo)題 受控狀態(tài)在控頁 碼共2頁第1頁目的：控制實(shí)驗(yàn)室各種危險因素，防止對人員和環(huán)境造成危害。范圍：適用檢驗(yàn)部生物安全相關(guān)實(shí)驗(yàn)室。風(fēng)險評估程序1. 當(dāng)建設(shè)使用傳染性或有潛在傳染性材料的實(shí)驗(yàn)室前，必須進(jìn)行微生物危害評估。應(yīng)依據(jù)傳染性微生物致病能力的程度、傳播途徑、穩(wěn)定性、感染劑量、操作時的濃度和規(guī)模、實(shí)驗(yàn)對象的來源、是否有動物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、是否有有效的預(yù)防和治療方法等諸因素進(jìn)行微生物危害評估。2. 通過微生物危害評估確定對象微生物應(yīng)在哪一級的生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行操作，根據(jù)危害評估結(jié)果，制定相應(yīng)的操作規(guī)程、實(shí)驗(yàn)室管理制度和緊急事故處理辦法，必須形成書面文件并嚴(yán)格遵守執(zhí)行。

2、 風(fēng)險評估內(nèi)容：生物因子特性、實(shí)驗(yàn)室既往事故分析、實(shí)驗(yàn)活動過程的風(fēng)險、設(shè)施設(shè)備、人員風(fēng)險、意外、人為破壞、風(fēng)險大小、發(fā)生概率、后果、可接受的風(fēng)險、降低風(fēng)險措施評估以及可能帶來的新的風(fēng)險、風(fēng)險及控制綜合評估等。 如何評估 1、事前評估；2、適當(dāng)人員評估；3、完整記錄（時間、人員、依據(jù)）；4、定期評估或周期性復(fù)審；5、開展新的實(shí)驗(yàn)活動或?qū)嶒?yàn)室條件發(fā)生變化時均應(yīng)重新評估；6、操作超常規(guī)量或從事特殊實(shí)驗(yàn)活動；7、發(fā)生事件、事故時應(yīng)進(jìn)行評估；8、政策、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等發(fā)生變化應(yīng)重新進(jìn)行評估；9、評估風(fēng)險控制措施應(yīng)首先考慮消除風(fēng)險，再考慮降低風(fēng)險；10、建立監(jiān)控機(jī)制；11、評估要考慮外來影響。實(shí)驗(yàn)室可能風(fēng)險因

3、素實(shí)驗(yàn)室對環(huán)境的污染因素：化學(xué)污染、生物性污染、放射性污染物、廢氣、固體廢物。危險因素對實(shí)驗(yàn)室工作人員的影響：氣溶膠；事故：造成死亡、疾病、傷害、損壞以及其他損失的意外；生物因子：微生物和生物活性物質(zhì)；化學(xué)危險品；自然危害：火災(zāi)、雷、電風(fēng)險控制措施1. 完善的風(fēng)險評估是風(fēng)險控制的關(guān)鍵。2. 實(shí)驗(yàn)室工作人員資格和培訓(xùn)。 實(shí)驗(yàn)室的工作人員必須是受過專業(yè)教育的技術(shù)人員。在獨(dú)立工作前須在中高級實(shí)驗(yàn)技術(shù)人編寫人批準(zhǔn)人生效日期文件編號 版本/修訂號B/0標(biāo)題 受控狀態(tài)在控頁 碼共2頁第2頁員指導(dǎo)下進(jìn)行上崗培訓(xùn)，達(dá)到合格標(biāo)準(zhǔn)，方可開始工作。 實(shí)驗(yàn)室的工作人員必須被告知實(shí)驗(yàn)室工作的潛在危險并接收實(shí)驗(yàn)室安全教育

4、，自愿從事實(shí)驗(yàn)室工作。 實(shí)驗(yàn)室的工作人員必須遵守實(shí)驗(yàn)室的所有制度、規(guī)定和操作規(guī)程。3. 配備必要的個體防護(hù)裝備4. 對可能的危險因素，制定保證安全的工作程序。事前進(jìn)行有效的培訓(xùn)和模擬訓(xùn)練。對于意外事故要能夠提供包括緊急救助或?qū)I(yè)性保健治療的措施，足以應(yīng)付緊急情況。實(shí)驗(yàn)室事故處理及上報。5. 制訂標(biāo)準(zhǔn)微生物操作規(guī)程 工作過程中禁止非工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。 接觸微生物或含有微生物的物品后，脫掉手套后和離開實(shí)驗(yàn)室前要洗手。 禁止在工作區(qū)飲食、吸煙、處理隱形眼鏡、化妝及存儲食物。 使用機(jī)械移液器吸取液體，禁止口吸。 制定尖銳器具的安全操作規(guī)程。6. 當(dāng)微生物的操作不可能在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行時，須使用面部保護(hù)裝置。應(yīng)有相應(yīng)的SOP。 在實(shí)驗(yàn)室中應(yīng)穿著工作服或罩衫等防護(hù)服，不得穿著外出。用過的工作服應(yīng)先在實(shí)驗(yàn)室中消毒，然后統(tǒng)一洗滌或丟棄。 當(dāng)手可能接觸感染材料、污染的設(shè)備時應(yīng)戴手套。如可能發(fā)生感染