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文檔簡介

1、片劑的分類第1頁,共14頁,2022年,5月20日,15點5分,星期四2).口腔用片: 口含片:是指含在頰膜內(nèi)緩緩溶解而發(fā)揮治療作用的 片劑.可在局部產(chǎn)生較久療效,如消炎、消毒等. 一般不含崩解劑.多用于口腔及咽喉疾患。 舌下片: 指置于舌下或頰腔使用的片劑. 本片劑在唾液中徐徐溶解,通過粘膜快速吸收而 呈現(xiàn)速效作用.例如:硝酸甘油、甲基睪丸酮等.3. 片劑的分類第2頁,共14頁,2022年,5月20日,15點5分,星期四3).外用片 : 溶液片: 溶液片加一定量的水溶液后,即成 一定濃度溶液的片劑.一般供漱口 消毒、洗滌傷口等用. 例如:復方硼砂漱口片. 陰道片: 供治療陰道局部疾病或供殺精

2、子 避孕用.4).其它途徑應(yīng)用的片劑 : 泡騰片、植入片、皮下注射片等.3. 片劑的分類第3頁,共14頁,2022年,5月20日,15點5分,星期四2.1.2 片劑的生產(chǎn)工藝 粘合劑 粉 碎 流化制粒 包衣 包裝材料原 過 過 配 干 干 整 總 壓 分 包輔 壓 制料 篩 篩 料 混 粒 粒 混 片 裝 裝 粘合劑 濕法制粒 干燥 潤滑劑 內(nèi)包裝 崩解劑 材 料 片劑生產(chǎn)工藝流程圖第4頁,共14頁,2022年,5月20日,15點5分,星期四片劑的制備工藝分類: 制粒后壓片 濕法制粒壓片 (最廣泛)片劑的制備工藝 干法制粒壓片 流化制粒 (一步法制粒) 直接壓片 第5頁,共14頁,2022年,

3、5月20日,15點5分,星期四制粒前各種原輔料一般需經(jīng)過粉碎、過篩或干燥等處理. 原料細度一般以能通過80100目篩較為適當.目每英寸(2.54cm)長度上含有幾個孔就叫做多少目. 例如:每英寸長度上有120個孔的篩就叫120目篩. 目數(shù)越大,篩孔內(nèi)徑越小.1. 原輔料的準備與預處理第6頁,共14頁,2022年,5月20日,15點5分,星期四2 制 粒主藥 在攪拌機中 干混 繼續(xù)攪拌 軟材 搖擺式顆粒機 濕顆粒輔藥 攪拌均勻 篩網(wǎng) 粘合劑或潤濕劑第7頁,共14頁,2022年,5月20日,15點5分,星期四3 干 燥濕顆粒制成后,應(yīng)立即進行干燥.干燥過程應(yīng)注意以下幾個方面:一般藥物干燥溫度以50

4、60為宜,溫度過高會引起顆粒變色和變質(zhì).對熱穩(wěn)定的藥物,干燥溫度可適當提高到7580,以縮短干燥時間.對某些含結(jié)晶水的藥物和熱敏性藥物,干燥溫度不宜過高,干燥時間不宜過長,以免失去結(jié)晶水,使顆粒松脆或崩解或造成壓片的困難.第8頁,共14頁,2022年,5月20日,15點5分,星期四4 整粒濕粒經(jīng)干燥后,由于在干燥過程中一部分顆粒粘連結(jié)塊,故須過篩整理,使之成為大小均勻易于壓片的顆粒. 干粒 搖擺式顆粒機的篩網(wǎng) 過篩 混合均勻 或振蕩篩 整粒 總混 潤滑劑 崩解劑第9頁,共14頁,2022年,5月20日,15點5分,星期四5 總混總混是干顆粒處理的最后一道操作,目的是使干顆粒中的各種成分均勻一致

5、.生產(chǎn)上常使用V形混合器進行總混. V形混合器第10頁,共14頁,2022年,5月20日,15點5分,星期四6 高速制粒與流化噴霧制粒高速制粒是把制軟材的拌制與制濕粒 兩道操作步驟在一個設(shè)備中同時進行.高速制粒機第11頁,共14頁,2022年,5月20日,15點5分,星期四流化噴霧干燥制粒:原輔料 流態(tài)化 凝聚 干燥 上升氣流 粘合劑 熱氣流 本制法將原輔料混合、加粘合劑攪拌、制粒、干燥等制粒的各道操作步驟連在一臺設(shè)備中完成,故又稱一步法制粒.流化床制粒設(shè)備第12頁,共14頁,2022年,5月20日,15點5分,星期四7 壓片用壓片機壓片操作前先檢查沖模規(guī)格、裝置壓片機各部件,根據(jù)不同藥物的性狀,片劑直徑的大小,調(diào)整車速,調(diào)節(jié)片重與壓力,使片劑重量準確.壓片機第13頁,共14頁,2022年,5月20日,15點5分,星期四8 包衣在壓制片表面涂包包衣材料制成的片劑稱為包衣片.包衣 的種類以及選用何種包衣材料取決于藥物的性質(zhì)和片劑 使用的目的.幾方面的原因加包衣: 為改善藥物穩(wěn)定性,使某些易變質(zhì)的藥物與空氣隔離. 為遮蓋某些藥物不良的臭和味. 某些藥物對胃部刺激作用強或可被胃液破壞而失效的或 需要在腸道內(nèi)發(fā)揮藥效的片劑需

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