品質(zhì)手冊(cè)培訓(xùn)課件

1、精品文檔精品文檔精品文檔精品文檔文文管中心20060101A版發(fā)行核核管理部品保部準(zhǔn)會(huì)審工程部制造部核簽制資材部業(yè)務(wù)部定項(xiàng)次項(xiàng)次修訂版本修訂日期修訂內(nèi)容備注目錄第一部份、概述參、組織圖 伍、質(zhì)量手冊(cè)管制說(shuō)明第二部份、質(zhì)量管理系統(tǒng)要求參、資源管理肆、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)伍、量測(cè)、分析及改善附件一、 條文及質(zhì)量程序?qū)φ毡淼谝徊糠?概述壹、公司簡(jiǎn)介公司名稱：法人代表：電 話 ：傳 真 ：貳、經(jīng)營(yíng)方針一、經(jīng)營(yíng)理念，以獨(dú)特的眼光加上嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖黠L(fēng)，讓廣大科技一步步邁向世界第一的領(lǐng)導(dǎo)地位。能人所不能的精神，為同一目標(biāo)努力而創(chuàng)造出來(lái)的奇跡。二、質(zhì)量政策：科技創(chuàng)意、客戶滿意爭(zhēng)能力，達(dá)到客戶百分百的滿意為目標(biāo)。力供貨商及本公司

2、的需要。透過(guò)整體的努力與堅(jiān)持科技化質(zhì)量管制, 時(shí)時(shí)以科技創(chuàng)意, 提升服務(wù)的價(jià)值, 進(jìn)而促成公司永續(xù)經(jīng)營(yíng).三、質(zhì)量承諾本公司經(jīng)營(yíng)理念與質(zhì)量政策于制定完成后，由總經(jīng)理發(fā)布并正式公告，全體員工應(yīng) 議中檢討修訂。四、 品質(zhì)目標(biāo)1、 客戶滿意度達(dá) 98%以上；2、 成品不良率 1%以下。參、組織圖（附頁(yè)）四、適用范圍：7.3伍、質(zhì)量手冊(cè)管制說(shuō)明一、品質(zhì)手冊(cè)ISO9001內(nèi)容包括：質(zhì)量管理系統(tǒng)的范圍，包括詳盡的、調(diào)整過(guò)的及任何排除的狀況及理由。針對(duì)此質(zhì)量管理系統(tǒng)建立書面程序之需求及其它引用文件。質(zhì)量管理系統(tǒng)各流程和其相互間之關(guān)系之?dāng)⑹?。二、制定程序起草：品管部主管草擬。審查：管理代表審查。核準(zhǔn)：總經(jīng)理核準(zhǔn)

3、。頒布：總經(jīng)理頒布。執(zhí)行：由各相關(guān)單位依頒布內(nèi)容執(zhí)行。三、修訂程序修訂原因確認(rèn)：提出修訂之單位、品管部及各相關(guān)單位共同為之。修訂：由品管部主管負(fù)責(zé)。核準(zhǔn)、頒布、執(zhí)行：同制定程序內(nèi)容。四、廢止程序廢止原因確認(rèn)：提出廢止之單位、品管部及各相關(guān)單位共同為之。廢止：由管理代表負(fù)責(zé)。五、質(zhì)量手冊(cè)之分發(fā)、回收及管制質(zhì)量手冊(cè)之分發(fā)、回收及管制規(guī)定依質(zhì)量文件管制作業(yè)程序辦理。第二部份 質(zhì)量管理系統(tǒng)要求壹、質(zhì)量管理系統(tǒng)ISO9001(2000其質(zhì)量管理系統(tǒng)，以確保本公司產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定的需求。二.范圍：本公司所有執(zhí)行質(zhì)量管理系統(tǒng)所需之相關(guān)文件，其編號(hào)、制訂、審核、發(fā)行、存檔、修訂、作廢等作業(yè)均屬之。三.內(nèi)容：文

4、件管制修訂及廢止之規(guī)定進(jìn)行管制。員進(jìn)行登錄、分發(fā)、回收與銷毀作業(yè)。效之文件被誤用。過(guò)時(shí)或無(wú)效之文件須保留參考者，應(yīng)有明顯識(shí)別。文件被誤用，且需置于容易取得處。文件若需修訂時(shí)，需由原制定單位核準(zhǔn)后再進(jìn)行修訂。外來(lái)文件及工程圖面依質(zhì)量文件管制作業(yè)程序管理之。外來(lái)文件若轉(zhuǎn)換為記錄時(shí)則依據(jù)質(zhì)量記錄管制作業(yè)程序加以管制。記錄管制留存這些記錄以證明對(duì)質(zhì)量有關(guān)的相關(guān)作業(yè)程序能符合質(zhì)量管理系統(tǒng)規(guī)定的要求及有效的運(yùn)作。其作業(yè)之要點(diǎn)如下:各責(zé)任單位對(duì)于所產(chǎn)生或接收之記錄，應(yīng)妥當(dāng)收集、整理及保存。記錄保存應(yīng)避免受潮、遺失或損毀。銷毀。其它相關(guān)質(zhì)量記錄之管理有關(guān)作業(yè)依,質(zhì)量記錄管制作業(yè)程序辦理。四. 相關(guān)文件4.1質(zhì)

5、量文件管制作業(yè)程序CM-QA-QP-0014.2-CM-QA-QP-002五. 相關(guān)表單參照程序書中說(shuō)明。貳、管理階層責(zé)任一.目的：明定本公司建立與執(zhí)行質(zhì)量管理系統(tǒng)人員(含管理階層)之權(quán)責(zé)與相互關(guān)系， 求。三.內(nèi)容：管理階層的承諾理系統(tǒng)的證據(jù)：在本公司組織內(nèi)溝通符合客戶要求和法令規(guī)章要求的重要性。建立質(zhì)量政策和質(zhì)量目標(biāo)。實(shí)施管理審查。確保必要資源的取得及使用。客戶導(dǎo)向現(xiàn)客戶滿意為目的的需求。質(zhì)量政策總經(jīng)理與管理代表應(yīng)確保質(zhì)量政策：合乎組織的需要。包括滿足要求和持續(xù)質(zhì)量管理系統(tǒng)改善的承諾。提供建立和審查質(zhì)量目標(biāo)的機(jī)制。透過(guò)內(nèi)部溝通能在組織內(nèi)相關(guān)階層被傳達(dá)和了解。審查質(zhì)量政策之適切性，必要時(shí)適時(shí)修

6、訂之。規(guī)劃質(zhì)量目標(biāo)可量測(cè)的且應(yīng)與質(zhì)量政策一致。質(zhì)量管理系統(tǒng)規(guī)劃質(zhì)量規(guī)劃包含：在質(zhì)量管理系統(tǒng)中所要求之過(guò)程，考慮可允許的排除狀況。必要的資源。對(duì)質(zhì)量管理系統(tǒng)持續(xù)的改善。ISO 9000ISO 9001責(zé)任、職權(quán)與溝通責(zé)任與授權(quán)的質(zhì)量管理。管理代表總經(jīng)理指派一管理干部為本公司之管理代表，管理代表之派任應(yīng)有正式之委派書，并公告周知。管理代表之主要權(quán)責(zé)為：確保本公司質(zhì)量管理系統(tǒng)的作業(yè)流程被建立、實(shí)施和維持。向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理系統(tǒng)執(zhí)行的績(jī)效，包括所需的改善需求。在公司內(nèi)，提升對(duì)客戶需求的認(rèn)知。內(nèi)部溝通確保公司內(nèi)部的和諧以及在各不同階層和部門間關(guān)于質(zhì)量管理系統(tǒng)執(zhí)行成效能作有效溝通。管理審查議召開(kāi)一周前通

7、知各部門主管參加。并確保其持續(xù)的適切性、充分性與有效性。召開(kāi)臨時(shí)管理審查會(huì)議以督促質(zhì)量系統(tǒng)確實(shí)執(zhí)行。管理審查會(huì)討論內(nèi)容如下：上次會(huì)議議決事項(xiàng)追蹤報(bào)告內(nèi)部質(zhì)量稽核報(bào)告檢討客戶回饋、抱怨檢討重大矯正與預(yù)防措施檢討質(zhì)量政策適切性檢討質(zhì)量目標(biāo)設(shè)定及達(dá)成狀況檢討組織、標(biāo)準(zhǔn)、流程改變對(duì)質(zhì)量管理系統(tǒng)的影響對(duì)質(zhì)量管理系統(tǒng)的建議事項(xiàng)限，管理代表執(zhí)行成效之追蹤。改善質(zhì)量管理系統(tǒng)和流程?？蛻粢笥嘘P(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的改善。所需的資源。四. 相關(guān)文件：4.1管理審查作業(yè)程序CM-MR-QP-003五. 相關(guān)表單會(huì)議記錄其它表單參照程序書中說(shuō)明。參、資源管理一. 目的：明定本公司質(zhì)量管理系統(tǒng)運(yùn)作所需資源與管理能力。二. 范圍：

8、凡為執(zhí)行質(zhì)量管理系統(tǒng)所需一切資源之提供，均包含之。三. 內(nèi)容：人力資源人員的分派訓(xùn)練、技能和經(jīng)驗(yàn)?zāi)軌騽偃卧擁?xiàng)活動(dòng)的要求。能力、訓(xùn)練、資格及認(rèn)知本公司訂定相關(guān)員工教育訓(xùn)練計(jì)劃以滿足這些需求。員工教育訓(xùn)練計(jì)劃依照需求實(shí)施內(nèi)訓(xùn)或外派訓(xùn)練，教育訓(xùn)練之實(shí)學(xué)歷、技能及經(jīng)驗(yàn)的記錄則由管理部建立于員工數(shù)據(jù)中。參訓(xùn)員工實(shí)施成效考核。設(shè)施與工作環(huán)境本公司主要工作區(qū)域可分為辦公區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)以及生產(chǎn)區(qū)等場(chǎng)所。管理部負(fù)責(zé)辦公室設(shè)施之規(guī)劃并維持這些必要設(shè)施的正常運(yùn)作。位，并依倉(cāng)儲(chǔ)管理作業(yè)程序確保倉(cāng)儲(chǔ)物料之保存與維持。督與檢查，以確保工作環(huán)境符合要求。資源的可用性定，提供資源的解決。四. 相關(guān)文件4.1教育訓(xùn)練管理作業(yè)程序C

9、M-HR-QP-0054.2 倉(cāng)儲(chǔ)管理作業(yè)程序-CM-WH-QP-0174.3 制程管制作業(yè)程序-CM-MA-QP-0144.4-CM-PE-QP-0064.5-CM-PU-QP-012五. 相關(guān)表單參照程序書中說(shuō)明。肆、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)一. 目的：確保產(chǎn)品流程能在有效的管制狀態(tài)下進(jìn)行，并使產(chǎn)品質(zhì)量獲致穩(wěn)定的質(zhì)量水平。二. 范圍：所有本公司產(chǎn)品流程(從接收客戶訂單、設(shè)計(jì)、采購(gòu)、產(chǎn)品生產(chǎn)、倉(cāng)管、檢驗(yàn)、出貨等)之管制。三. 內(nèi)容：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的規(guī)劃本公司所承接之一般委制或項(xiàng)目開(kāi)發(fā)案，均應(yīng)依本手冊(cè)所規(guī)劃之作業(yè)流程， 及公司質(zhì)量系統(tǒng)相關(guān)程序規(guī)定，以確保承接之訂單或開(kāi)發(fā)案均能符合客戶的需 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)計(jì)劃的各項(xiàng)管

10、制、目標(biāo)及要求。制造方法與生產(chǎn)規(guī)范，包括人力、設(shè)備等資源。各階段之查證、確認(rèn)、監(jiān)督、檢驗(yàn)與測(cè)試活動(dòng)，以及產(chǎn)品允收準(zhǔn)則。品達(dá)成要求之證據(jù)。與客戶相關(guān)的流程產(chǎn)品有關(guān)要求之決定通并鑒別客戶的需求，以決定下列的需求：客戶指定之要求，包括交貨與交貨后活動(dòng)的要求；非客戶陳述的要求，但為客戶預(yù)期使用的需要；與產(chǎn)品有關(guān)之法令規(guī)章的要求；公司所決定的任何附加要求。產(chǎn)品有關(guān)要求的審查單作業(yè)程序進(jìn)行審查，確保產(chǎn)品要求已加以界定。能力承接此訂單。員了解。持。與客戶的溝通業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)與客戶之聯(lián)系，確保相關(guān)產(chǎn)品規(guī)格信息的取得、合約或正與預(yù)防管制作業(yè)程序執(zhí)行。3.2.3.3設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)本公司的產(chǎn)品是以客戶圖紙或來(lái)樣生產(chǎn)，在本手冊(cè)

11、中只保留標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào)。商，評(píng)估結(jié)果和后續(xù)的跟催行動(dòng)應(yīng)予以記錄。采購(gòu)管制與驗(yàn)收核準(zhǔn)后始得進(jìn)行采購(gòu)。采購(gòu)單位依核準(zhǔn)之采購(gòu)（委外）規(guī)格與數(shù)量進(jìn)行采購(gòu)（委外管單位需依進(jìn)料檢驗(yàn)作業(yè)程序驗(yàn)收采購(gòu)物品及委外加工，以 確保采購(gòu)（委外）的產(chǎn)品能符合要求。采購(gòu)人員及品管部依據(jù)供應(yīng)商管理作業(yè)成序評(píng)鑒供貨商及供 跟催行動(dòng)應(yīng)予以記錄。采購(gòu)信息數(shù)量等之核準(zhǔn)或認(rèn)可的要求。進(jìn)行采購(gòu)或委外加工，以確保需求規(guī)格的正確性。所購(gòu)產(chǎn)品之查證文件中說(shuō)明所要求之驗(yàn)證安排及產(chǎn)品放行之方式。生產(chǎn)及服務(wù)提供生產(chǎn)及服務(wù)提供之管制程序以管制生產(chǎn)及服務(wù)的過(guò)程。生管課依生產(chǎn)管理作業(yè)程序執(zhí)行生產(chǎn)計(jì)劃與管制，業(yè)務(wù)部依客戶滿意作業(yè)程序務(wù)作業(yè)。質(zhì)量文件管制作業(yè)程

12、序規(guī)范作業(yè)。的正常運(yùn)作。之有效性。問(wèn)題。生產(chǎn)及服務(wù)提供過(guò)程之確認(rèn)過(guò)程確認(rèn)。鑒別與追溯本公司針對(duì)鑒別與追溯于所有產(chǎn)品中，在鑒別依量規(guī)儀器管理作業(yè)程序追溯識(shí)別?？蛻糌?cái)產(chǎn)行點(diǎn)收，客戶材料應(yīng)設(shè)專區(qū)單獨(dú)存放以免混淆。通，若有重大爭(zhēng)議時(shí)，則依客戶滿意管理作業(yè)程序拜訪客戶。產(chǎn)品的保存本公司訂定倉(cāng)儲(chǔ)管理作業(yè)程序以確保經(jīng)由內(nèi)部流程至最終產(chǎn)品的運(yùn)送過(guò)程，其識(shí)別、運(yùn)搬、包裝、儲(chǔ)存及保護(hù)等作業(yè)不會(huì)對(duì)產(chǎn)品的符合性造成負(fù)面影響。檢驗(yàn)及量測(cè)設(shè)備管制本公司訂定量規(guī)儀器管理作業(yè)程序驗(yàn)、量測(cè)儀器實(shí)施必要之管制，以確保檢驗(yàn)及量測(cè)設(shè)備之精準(zhǔn)性。其作業(yè)內(nèi)容如下:檢驗(yàn)、量測(cè)儀器應(yīng)于規(guī)定期間內(nèi)送校，所有之校正均應(yīng)可追溯國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。況。制作業(yè)

13、程序記錄并評(píng)估先前結(jié)果的有效性，必要時(shí)實(shí)行適當(dāng)措施。校正記錄由儀器保管人依質(zhì)量紀(jì)錄管制作業(yè)程序維持保管?；蚱x，并避免不當(dāng)?shù)恼{(diào)校而影響檢測(cè)結(jié)果。四. 相關(guān)文件4.1質(zhì)量文件管制作業(yè)程序CM-QA-QP-0014.2-CM-SA-QP-0074.3-CM-SA-QP-0214.4-CM-QA-QP-0244.5-CM-PU-QP-0114.6-CM-SC-QP-0134.7-CM-PE-QP-0064.8-CM-QA-QP-0184.9-CM-WH-QP-016五.相關(guān)表單參照程序書中說(shuō)明。伍、量測(cè)、分析及改善一. 目的：定義、規(guī)劃并實(shí)施衡量與執(zhí)行量測(cè)監(jiān)督所需的活動(dòng)，以確保質(zhì)量管理系統(tǒng)、流程、產(chǎn)

14、品及服務(wù)符合需求，進(jìn)而達(dá)成持續(xù)改善之目標(biāo)。均包含之。三. 內(nèi)容：規(guī)劃量測(cè)和監(jiān)督客戶滿意度必要時(shí)提出預(yù)防對(duì)策。內(nèi)部稽核其作業(yè)要點(diǎn)如下：年度稽核計(jì)劃之訂定:本公司內(nèi)部質(zhì)量稽核每年二次，必要時(shí)得臨時(shí)召開(kāi)，由品管部負(fù)責(zé)并執(zhí)行稽核計(jì)劃?；诵〗M成員須受相關(guān)質(zhì)量稽核訓(xùn)練。被稽核單位內(nèi)若有合格之位現(xiàn)場(chǎng)工作之流程是否依據(jù)原制訂之質(zhì)量系統(tǒng)之程序文件來(lái)執(zhí)行。對(duì)策及期限，交給稽核小組作追蹤及確認(rèn)。內(nèi)部質(zhì)量稽核小組應(yīng)將稽核活動(dòng)結(jié)果于管理審查會(huì)議中提報(bào)。流程量測(cè)和監(jiān)督負(fù)責(zé)人有關(guān)流程績(jī)效指針的選定，并于管理審查會(huì)中提出作業(yè)流程衡量的流程項(xiàng)目、衡量指針、設(shè)定目標(biāo)，以及量測(cè)時(shí)間。作業(yè)流程衡量的結(jié)果與實(shí)行對(duì)策亦應(yīng)于管理審查會(huì)議

15、中提出。產(chǎn)品量測(cè)和監(jiān)督施工質(zhì)量之檢驗(yàn)與管制，生產(chǎn)人員依各標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書施實(shí)與檢查。不合格的管制資料分析以持續(xù)檢討改善質(zhì)量管理系統(tǒng)的有效性：客戶抱怨?fàn)顩r產(chǎn)品質(zhì)量狀況供應(yīng)商交期狀況改善持續(xù)改善續(xù)監(jiān)控以確保目標(biāo)的達(dá)成。藉由內(nèi)部質(zhì)量稽核適時(shí)檢查并確保質(zhì)量系統(tǒng)的運(yùn)作正常。理系統(tǒng)的持續(xù)有效。運(yùn)用矯正與預(yù)防行動(dòng)和管理審查，不斷改善作業(yè)和管理績(jī)效。矯正與預(yù)防符合客戶之要求。矯正與預(yù)防措施的作業(yè)要點(diǎn)如下：各項(xiàng)質(zhì)量系統(tǒng)執(zhí)行發(fā)生不符合事項(xiàng)時(shí)應(yīng)由權(quán)責(zé)單位立即處理并分析錄等)分析，檢討潛在不符合原因，必要時(shí)提出預(yù)防措施，決定并實(shí)施預(yù)防行動(dòng)。中報(bào)告實(shí)行之矯正及預(yù)防行動(dòng)和其成效，提供管理階層審查。四. 相關(guān)文件4.1客戶滿

16、意管理作業(yè)程序CM-SA-QP-0214.2-CM-SA-QP-0084.3-CM-SC-QP-0134.4-CM-QA-QP-0224.5-CM-QA-QP-0234.6-CM-QA-QP-0244.7-CM-QA-QP-020五. 相關(guān)表單參照程序書中說(shuō)明。附件一、條文及質(zhì)量程序?qū)φ毡鞩SO 9001 : 20004.質(zhì)量管理系統(tǒng)ISO 9001條文要領(lǐng):2000 條文及質(zhì)量程序?qū)φ毡韺?duì)應(yīng)文件權(quán)責(zé)部門4.1 一般要求4.2 文件要求品質(zhì)手冊(cè)(CM-MR-QM-001)管理代表4.2.1 概述4.2.2 品質(zhì)手冊(cè)4.2.3 文件管制質(zhì)量文件管制作業(yè)程序(CM-QA-QP-001)文管中心4.

17、2.4 記錄管制質(zhì)量記錄管制作業(yè)程序(CM-QA-QP-002)文管中心管理責(zé)任管理階層承諾客戶焦點(diǎn)質(zhì)量政策規(guī)劃品質(zhì)手冊(cè)(CM-MR-QM-001)管理代表質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量規(guī)劃職責(zé)、權(quán)限與溝通職責(zé)與權(quán)限管理代表5.6 管理審查5.6.1 概述管理審查作業(yè)程序(CM-MR-QP-003)管理代表審查輸入審查輸出工作職責(zé)管理程序（CM-HR-QP-004）管理部資源管理資源提供人力資源概述訓(xùn)練、能力和認(rèn)知設(shè)施教育訓(xùn)練管理作業(yè)程序(CM-HR-QP-005)管理部7.產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)實(shí)現(xiàn)流程的規(guī)劃與客戶相關(guān)的流程客戶需求鑒定客戶需求審查與客戶的溝通設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)管制（不適用采購(gòu)采購(gòu)管制品質(zhì)手冊(cè)(CM-MR-QM-

18、001)品質(zhì)手冊(cè)(CM-MR-QM-001)業(yè)務(wù)接單作業(yè)程序(CM-SA-QP-007) 客戶抱怨處理作業(yè)程序(CM-SA-QP-008) 工程變更作業(yè)程序（CM-PE-QP-009）新(替代)零件承認(rèn)作業(yè)程序(CM-PE-QP-010)采購(gòu)管理作業(yè)程序(CM-FA-QP-011)管理代表相關(guān)單位業(yè)務(wù)部采購(gòu)信息采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證生產(chǎn)作業(yè)采購(gòu)課供應(yīng)商管理作業(yè)程序(CM-FA-QP-012)生產(chǎn)管理作業(yè)程序(CM-FA-QP-013)業(yè)務(wù)部/制程管制作業(yè)程序（CM-MA-QP-014）作業(yè)管制流程確認(rèn)鑒別與追溯客戶財(cái)產(chǎn)產(chǎn)品的保存量測(cè)及監(jiān)督機(jī)制之管制量測(cè)、分析及改善規(guī)劃量測(cè)及監(jiān)督客戶滿意度機(jī)器設(shè)備保養(yǎng)作業(yè)程序(CM-PE-QP-006) 模具管理作業(yè)程序(CM-PE-QP-019)品質(zhì)手冊(cè)(CM-MR-QM-001)倉(cāng)儲(chǔ)管理作