藥事管理應(yīng)知應(yīng)會(huì)(醫(yī)療)

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上專心-專注-專業(yè)專心-專注-專業(yè)精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上專心-專注-專業(yè)藥事管理應(yīng)知應(yīng)會(huì)知識(shí)（醫(yī)師）國家發(fā)布的藥事相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和指導(dǎo)原則主要有哪些？答：依發(fā)布時(shí)間順序中華人民共和國藥品管理法、中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例、抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例、醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定、處方管理辦法、衛(wèi)生部處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定、藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法及抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法、抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則等?？咕幬锏亩x？ 答：抗菌藥物主要包括治療細(xì)菌、支原體、衣

2、原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病的藥物，不包括各種病毒感染性疾病和寄生蟲病的治療藥物。3、誰為醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第一責(zé)任人？答：院長(zhǎng)是抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第一責(zé)任人。4、三級(jí)醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用的主要控制目標(biāo)有哪些？(我院抗菌藥物使用情況？全年達(dá)標(biāo)） 答：全院住院患者抗菌藥物使用率不超過60%；抗菌藥物使用強(qiáng)度控制在每百人天40DDDs以下；門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%；急診患者抗菌藥物處方比例不超過40%；住院患者手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物時(shí)間控制在術(shù)前30分鐘至1小時(shí)（剖宮產(chǎn)手術(shù)除外）；I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物比例不超過30%，原則上不聯(lián)合預(yù)防使用

3、抗菌藥物；其中，腹股溝疝修補(bǔ)術(shù)（包括補(bǔ)片修補(bǔ)術(shù)）、甲狀腺疾病手術(shù)、乳腺疾病手術(shù)、關(guān)節(jié)鏡檢查手術(shù)、頸動(dòng)脈內(nèi)膜剝脫手術(shù)、顱骨腫物切除手術(shù)和經(jīng)血管途徑介入診斷手術(shù)患者原則上不預(yù)防使用抗菌藥物；I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物時(shí)間不超過24小時(shí)。 5、接受抗菌藥物治療的住院患者微生物檢驗(yàn)樣本送檢率為多少？答：根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果合理選用抗菌藥物。（1）接受抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物檢驗(yàn)樣本送檢率不低于30%；（2）接受限制使用級(jí)抗菌藥物治療前的微生物檢驗(yàn)樣本送檢率不低于50%；（3）住院患者接受特殊使用級(jí)抗菌藥物治療前的微生物送檢率不低于80%。6、抗菌藥物臨床應(yīng)用分為哪三級(jí)？分

4、級(jí)用藥指征有哪些？ 答：（1）分級(jí)管理原則：根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素，將抗菌藥物分為三級(jí)：a.非限制使用級(jí)抗菌藥物：經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物；b.限制使用級(jí)抗菌藥物：經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價(jià)格相對(duì)較高的抗菌藥物；c.特殊使用級(jí)抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物：具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物；需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；價(jià)格昂貴的抗菌藥物。（2）分級(jí)用藥指征：預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級(jí)抗

5、菌藥物；嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對(duì)限制使用級(jí)抗菌藥物敏感時(shí)，方可選用限制使用級(jí)抗菌藥物；臨床應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指征。7、抗菌藥物處方權(quán)如何確定？簡(jiǎn)述對(duì)特殊使用抗菌藥物的使用管理規(guī)定。 答：抗菌藥物處方權(quán)確定：對(duì)經(jīng)過抗菌藥物臨床應(yīng)用培訓(xùn)并考核合格的醫(yī)師和藥師，授予相應(yīng)級(jí)別的抗菌藥物處方權(quán)和抗菌藥物調(diào)劑資格。具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，授予特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)；具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，授予限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)；住院醫(yī)師授予非限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。 特殊使用抗菌藥物不能作為預(yù)防性用藥（個(gè)別耐甲氧西林葡萄球菌檢出率高的科室進(jìn)行人

6、工材料植入手術(shù)可選用萬古霉素）；治療性應(yīng)用，必須在藥敏結(jié)果顯示病原菌只對(duì)特殊使用級(jí)抗菌藥物敏感，經(jīng)醫(yī)院指定的會(huì)診專家會(huì)診同意；危重患者在未獲知病原菌及藥敏結(jié)果前，經(jīng)指定的會(huì)診專家會(huì)診同意后，可以使用特殊使用級(jí)抗菌藥物。特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門診使用。8、使用特殊使用級(jí)抗菌藥物申請(qǐng)流程？ 答：根據(jù)患者病情確需應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物時(shí)，需向醫(yī)院指定的特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診專家提出會(huì)診申請(qǐng)，經(jīng)會(huì)診專家會(huì)診并同意使用，由具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具醫(yī)囑。應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物時(shí)，病歷中應(yīng)有專家會(huì)診記錄。因搶救生命垂危的患者等緊急情況需使用特殊使用級(jí)抗菌藥物時(shí)，醫(yī)師可以越級(jí)使用抗菌藥物，處方

7、量不得超過1日用量。越級(jí)使用抗菌藥物應(yīng)在病歷中詳細(xì)記錄用藥指征，并于24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)辦越級(jí)使用抗菌藥物的必要手續(xù)。9、我院是否有抗菌藥物臨床不合理應(yīng)用公示制度？ 答：有。在科主任會(huì)通報(bào)抗菌藥物不合理用藥相關(guān)信息，質(zhì)控辦通過醫(yī)療質(zhì)量信息，藥學(xué)部門通過藥訊，院內(nèi)局域網(wǎng)OA等形式公示，對(duì)各科室住院病人抗菌藥物使用率和使用強(qiáng)度等指標(biāo)每月公示。10、根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定，只有在什么情況下藥品可以退換？ 答：根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定第二十八條，為保障患者用藥安全，除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換。 鑒于藥品不得退換，醫(yī)師開具處方時(shí)應(yīng)向患者詳細(xì)詢問過敏史及用藥史，根據(jù)病情需要，開具適宜藥物和用藥數(shù)量

8、。11、開具西藥、中成藥、中藥飲片處方，處方每張有無品種數(shù)限制？ 答：根據(jù)處方管理辦法規(guī)定，西藥、中成藥處方應(yīng)與中藥飲片處方分開開具，其中西藥、中成藥處方，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。12、門診普通處方及急診處方用量有什么規(guī)定？ 答：根據(jù)處方管理辦法規(guī)定，門診普通處方不得超過7日用量，急診處方不得超過3日用量；對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由并再次簽字。13、為門（急）診患者開具麻醉、第一類精神藥品，處方常用量是多少？（如何獲得麻醉處方權(quán)和調(diào)劑權(quán)？） 答：根據(jù)處方管理辦法第二十三條規(guī)定，為門（急）診患者開具麻醉、一類精神藥品：注射劑每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚豢?/p>

9、緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。鹽酸哌替啶處方為1次常用量，僅限于醫(yī)院內(nèi)使用。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。14、為門（急）診癌癥和中、重度慢性疼痛患者開具麻醉、第一類精神藥品，處方常用量是多少？ 答：根據(jù)處方管理辦法第二十四條規(guī)定，為門（急）診癌癥和中、重度慢性疼痛患者開具麻醉、一類精神藥品：注射劑每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。15、為住院患者開具麻醉、第一類精神藥品處方有何規(guī)定?答：根據(jù)處方管理辦法第二十五條規(guī)定，為住院患者開具麻醉、一類精

10、神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于院內(nèi)使用。16、開具麻醉藥品、一類精神藥品處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)留存什么資料？答：具有麻醉處方權(quán)的醫(yī)師在為患者開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時(shí)，應(yīng)建立相應(yīng)的病歷，病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件：二級(jí)以上醫(yī)院具有麻醉處方權(quán)醫(yī)師開具的專用診斷證明；患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；為患者代辦人員的身份證明文件。要求其簽署知情同意書。17、麻醉藥品、第一類精神藥品發(fā)生“丟失、冒領(lǐng)、被盜、騙取”事件如何報(bào)告、處理？ 答：應(yīng)第一時(shí)間向科主任、武裝保衛(wèi)科報(bào)告。詳實(shí)記錄事件過程，形成書面報(bào)告，上報(bào)醫(yī)院特殊藥品管理小組備案。醫(yī)

11、院按規(guī)定向市衛(wèi)健委、公安局報(bào)告。18、什么是藥品不良反應(yīng)？什么是嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)？新的藥品不良反應(yīng)？ 答：藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。 嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)：（1）導(dǎo)致死亡；（2）危及生命；（3）致癌、致畸、致出生缺陷；（4）導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷；（5）導(dǎo)致住院或者住院時(shí)間延長(zhǎng)；（6）導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件，如不進(jìn)行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的。新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)。說明書中已有描述，但不良反應(yīng)發(fā)生的性質(zhì)、程度、后果或者頻率與說明書描述不一致或者更嚴(yán)重的，按照新的

12、藥品不良反應(yīng)處理。19、什么是藥品群體不良事件？突發(fā)藥品群體不良事件是：指同一藥品一個(gè)月內(nèi)出現(xiàn)3例以上類似的嚴(yán)重不良事件（威脅生命，并有可能造成永久性傷殘和對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷）或國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的其他嚴(yán)重藥品突發(fā)性群體不良事件。（建議增加這個(gè)內(nèi)容，） 答：是指同一藥品在使用過程中，在相對(duì)集中的時(shí)間、區(qū)域內(nèi)，對(duì)一定數(shù)量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅，需要予以緊急處置的事件。其中同一藥品指同一生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品名稱、同一劑型、同一規(guī)格的藥品。20、藥品不良反應(yīng)報(bào)告程序是什么？ 答：處置：醫(yī)護(hù)人員如發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)與藥害事件，應(yīng)根據(jù)嚴(yán)重程度決定是否停用或減量

13、使用可疑藥品，立即對(duì)患者進(jìn)行積極救治，并將患者發(fā)生的藥品不良反應(yīng)如實(shí)記入病歷中。報(bào)告：在病歷系統(tǒng)頁面左側(cè)“臨床上報(bào)文書”中點(diǎn)擊“藥品不良反應(yīng)”，打開界面后新建頁面，按要求詳細(xì)填寫相關(guān)信息，保存、提交，并電話或OA告知指定藥學(xué)人員患者床號(hào)、病案號(hào)。然后由藥學(xué)人員調(diào)查核實(shí)、修改網(wǎng)報(bào)至國家不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。21、藥品不良反應(yīng)報(bào)告時(shí)限？ 答：醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)報(bào)告，其中死亡病例須立即報(bào)告；其他藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)報(bào)告。有隨訪信息的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告。22、三級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于藥品不良反應(yīng)的相關(guān)要求有哪些？ 答：（1）有疼痛治療風(fēng)險(xiǎn)防范與處置預(yù)案。包括：常

14、見并發(fā)癥的預(yù)防、藥物不良反應(yīng)的預(yù)防、高風(fēng)險(xiǎn)操作相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)防范以及各類風(fēng)險(xiǎn)的處置預(yù)案。 （2）發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或藥害事件，積極進(jìn)行臨床救治，做好醫(yī)療記錄，保存好相關(guān)藥品、物品的留樣，并對(duì)事件進(jìn)行及時(shí)的調(diào)查、分析，按規(guī)定上報(bào)衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門。 （3）將患者發(fā)生的藥品不良反應(yīng)如實(shí)記入病歷中。23、什么是國家基本藥物？ 答：國家基本藥物是指適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，劑型適宜，價(jià)格合理，能夠保障供應(yīng)，公眾可公平獲得的藥品，主要特征是安全、必需、有效、價(jià)廉。基本藥物包括國家基本藥物和省增補(bǔ)藥物。國家要求優(yōu)先使用基本藥物。對(duì)臨床上使用國家基本藥物有什么要求？ 答：應(yīng)按國家基本藥物臨床應(yīng)用指南和國

15、家基本藥物處方集優(yōu)先選用國家基本藥物目錄和四川省基本藥物增補(bǔ)目錄中的品種。25、我院對(duì)國家基本藥物優(yōu)先合理使用采取了什么措施？ 答：（1）醫(yī)院制定有國家基本藥物使用和管理制度，有“實(shí)施國家基本藥物制度監(jiān)督考核小組”，職責(zé)明確。 （2）醫(yī)院優(yōu)先配備使用基本藥物，提高基本藥物使用比例，減輕患者藥品費(fèi)用負(fù)擔(dān)。達(dá)到全院基本藥物品規(guī)占總采購品規(guī)的比例 35%，基本藥物銷售金額占總銷售金額的比例35%的規(guī)定。 （3）每月檢查全院基本藥物采購使用情況并進(jìn)行分析。（4）根據(jù)臨床科室專業(yè)特點(diǎn)制定各科室基本藥物使用品規(guī)、金額比例考核指標(biāo)并每月考核。低于規(guī)定值1個(gè)百分點(diǎn)扣績(jī)效50元。（5）定期組織基本藥物處方和醫(yī)囑

16、專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)。對(duì)違反國家基本藥物制度的處方和醫(yī)囑，按照醫(yī)院相關(guān)制度進(jìn)行處罰。26、我院對(duì)超說明書用藥如何管理的？答：超說明書用藥定義：是指藥品使用的適應(yīng)證、給藥途徑、用法用量、療程、適用人群等不在藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書之內(nèi)的用法。審批流程：（1）超說明書用藥須由醫(yī)師在OA系統(tǒng)工作流提出申請(qǐng)，并上傳相關(guān)附件（充分的文獻(xiàn)報(bào)道、治療指南、專家共識(shí)、循證醫(yī)學(xué)研究結(jié)果、本院臨床實(shí)踐情況等），經(jīng)臨床科主任同意，提交醫(yī)務(wù)科審批同意后，交醫(yī)院倫理委員會(huì)和藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)批準(zhǔn)，藥學(xué)部門備案。提出超說明書用藥申請(qǐng)的同時(shí)，應(yīng)提交相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)處置預(yù)案。（2）超說明書用藥前，應(yīng)告知患者理由、治療方案、預(yù)期效果

17、及可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)。需簽署知情同意書的，應(yīng)書面告知患者超說明書用藥的利弊，并在患者表示理解并同意后簽署知情同意書。簽署的知情同意書一式兩份，一份交病人，一份使用科室留存。27、目前，我國規(guī)定有哪幾類藥物屬于特殊管理藥品？ 答：包括麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、醫(yī)療用毒性藥品及藥品類易制毒化學(xué)品。28、什么是麻醉藥品？我院有哪些麻醉藥品？ 答：麻醉藥品是指連續(xù)使用后容易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮的藥品。我院現(xiàn)有麻醉藥品和一類精神藥品如下：特殊藥品分類品 名規(guī) 格麻醉藥品枸櫞酸芬太尼注射液2ml:0.1mg枸櫞酸舒芬太尼注射液1ml:0.05mg注射用鹽酸瑞芬太尼1mg鹽酸嗎啡注射液1ml:10mg鹽

18、酸哌替啶注射液1ml:50mg；2ml:100mg芬太尼透皮貼劑4.2mg/貼鹽酸嗎啡緩釋片10mg鹽酸羥考酮緩釋片10mg磷酸可待因片30mg第一類精神藥品鹽酸氯胺酮注射液2ml:100mg鹽酸麻黃堿注射液1ml:30mg29、什么是精神藥品？ 答：精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。如阿普唑侖片、地西泮片、咪噠唑侖注射液、苯巴比妥鈉片等。30、麻醉藥品的“三級(jí)、五?！卑ㄊ裁磧?nèi)容？ 答：“三級(jí)”是指藥庫、藥房、病房。“五?！笔侵笇Ｈ素?fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記。31、什么是高警示藥品？我院規(guī)定的高警示藥品有哪些？ 答：高警示藥品即高危藥品，是指藥理作用顯著且迅速、易危害人體的藥品。包括高濃度電解質(zhì)制劑、腎上腺素受體激動(dòng)劑和拮抗劑、細(xì)胞毒性化療藥品等。我院的高警示藥品目錄如下