GBT19001-2016內(nèi)審檢查表(完整內(nèi)容)

1、GB/T19001-2016 內(nèi)審檢查表 ( 完整內(nèi)容）條款號審核內(nèi)容被審核部門審核發(fā)現(xiàn)有無不符合組織是否已確定了與其目標(biāo)和已確定了與其目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實(shí)4.1 Understanding of the戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部因organization and its總經(jīng)理符合量管理體系預(yù)期結(jié)果的各種外素context理解組織及其環(huán)境部和內(nèi)部因素?環(huán)境變化的信息是否系統(tǒng)化地環(huán)境變化的信息未列入管理評審，在外審中已提提交給管理評審 ?是否在定義范出，需要整改4.1 Understanding of the?圍和確定風(fēng)險(xiǎn)及機(jī)遇時(shí)被考慮organiz

2、ation and its總經(jīng)理不符合（已改進(jìn)）組織是如何對這些內(nèi)部和外部context 理解組織及其環(huán)境因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評審的 ?組織是否確定了下述內(nèi)容:與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方，與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方;與質(zhì)量管理體系相關(guān)的相關(guān)方要求. ，相與質(zhì)量管理體系相關(guān)的相關(guān)方關(guān)方及其要求變化的信息是已系統(tǒng)化地提交給4.2 Understanding the要求 . 相關(guān)方及其要求變化的信管理評審needs and expectationsof息是否系統(tǒng)化地提交給管理評總經(jīng)理不符合（已改進(jìn)）interestedparties理解相審 ?是否在定義范圍和確定風(fēng)險(xiǎn)關(guān)方的需求和期望及機(jī)遇時(shí)被考

3、慮?組織是如何對相關(guān)方及其要求進(jìn)行監(jiān)視和評審的?第1頁共27頁Is scope of the QMS凸輪塊生產(chǎn)及服務(wù)，產(chǎn)品的設(shè)計(jì)條款不適用4.3Determiningthe scopedocumented, andofthe qualitymanagementjustification for any scopesystem. 確定質(zhì)量管理體系總經(jīng)理符合exclusions? 質(zhì)量管理體系范圍的范圍是否文件化 ?是否對任何不適用條款要求進(jìn)行了合理解釋 ?Is there a statement in QMS有for Customer Specific4.3.1&2Requirements ev

4、aluation?在總經(jīng)理符合質(zhì)量管理體系中是否有針對顧客特定要求的評價(jià)的聲明?組織是否確定了質(zhì)量管理體系采用烏龜圖對過程進(jìn)行了識別，COP，MOP，SOP，所需的過程和 ( 下劃線的是新條識別了過程的風(fēng)險(xiǎn)并按風(fēng)險(xiǎn)對過程進(jìn)行了策劃款 )和控制a) 確定這些過程所需的輸入和4.4 Quality management期望的輸出 ;system and its processesb) 確定這些過程的順序及其接總經(jīng)理符合確質(zhì)量管理體系及其過程口 ;c) 確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法 ( 包括監(jiān)視、測量和相關(guān)績效指標(biāo) ) ，以確保這些過程的運(yùn)行和有效控制 ;第2頁共27頁確定并確保獲得這些過程所需的資源

5、 ;規(guī)定與這些過程相關(guān)的責(zé)任和權(quán)限 ;應(yīng)對按照 6.1 要求所確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇 ;g 評價(jià)這些過程，實(shí)施所需的變更，以確保實(shí)現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果 ;改進(jìn)過程和質(zhì)量管理體系組織如何在必要的程度上， 保持形成文件的信息以支持過程運(yùn)行，和保留確認(rèn)其過程按策劃進(jìn)行的形成文件的信息。產(chǎn)品和過程的一致性： 組織如何產(chǎn)品相關(guān)的法規(guī)已收集并經(jīng)過檢測合格，符合標(biāo)4.4.1.1確保所有產(chǎn)品和過程， 包括服務(wù)總經(jīng)理準(zhǔn)要求的各項(xiàng)性能指標(biāo)符合件及適用的法律法規(guī)要求 ?是否形成用于與產(chǎn)品安全管理產(chǎn)品安全管理程序4.4.1.2的文件的過程 ?該文件是否包括總經(jīng)理符合了 4.4.1.2 a) m)全部要求 ?5.1.1最高管

6、理者如何證實(shí)其對質(zhì)量總經(jīng)理方針、目標(biāo)與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致；符合融入組織業(yè)務(wù)過程；第3頁共27頁Leadership and管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾?commitment - General 領(lǐng)導(dǎo)他們是否擔(dān)當(dāng)起一個(gè)有效的領(lǐng)作用和承諾 - 總則導(dǎo)角色，清楚他們推動(dòng)和支持質(zhì)量管理體系的責(zé)任?對質(zhì)量管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任 ;連接到戰(zhàn)略方向把要求融入組織的業(yè)務(wù)過程促進(jìn)過程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維的意識促使、指導(dǎo)和支持員工對質(zhì)量管理體系的貢獻(xiàn)有使用過程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維；所需資源可用；采用培訓(xùn)、公告、會(huì)議方式傳達(dá)體系的重要性預(yù)期效果良好有推動(dòng)改進(jìn)；內(nèi)審有效性、合規(guī)性評價(jià)結(jié)果有效管理者有開會(huì)、 培訓(xùn)、

7、提供相關(guān)資源保證體系運(yùn)行在哪里確定了公司的責(zé)任/ 政在質(zhì)量手冊中有相關(guān)的規(guī)定，建立反賄賂方針策，包括了反賄賂方針，行為準(zhǔn)總經(jīng)理符合則，道德準(zhǔn)則升級政策和“舉報(bào)政策”?5.1.1.2質(zhì)量管理體系中的過程有效性總經(jīng)理12 個(gè)月的 KPI 指標(biāo)符合和效率體現(xiàn)在哪 ?5.1.1.3在哪明確規(guī)定了過程所有者的總經(jīng)理質(zhì)量手冊符合職責(zé)、角色和能力 ?5.2(5.1.1 b) 質(zhì)量方針是否與組總經(jīng)理與組織環(huán)境一致符合第4頁共27頁Quality policy織的戰(zhàn)略方向和環(huán)境相一質(zhì)量方針致 ?(5.1.1 b)公司內(nèi)各職位職責(zé)是否明確？崗位職責(zé)與能力要求查看部門職責(zé)與權(quán)限，各部門職責(zé)明確清晰權(quán)限分派、溝通和理

8、解是否適5.3管理體系保持完整性5.3.1宜？各職責(zé)間關(guān)系是否明確？總經(jīng)理符合質(zhì)量管理體系中哪里明確規(guī)定職責(zé)清晰了組織崗位，職責(zé)和權(quán)限 ?質(zhì)量管理體系中在哪明確規(guī)定質(zhì)量手冊5.3.2了產(chǎn)品要求和糾正措施的職責(zé)總經(jīng)理和權(quán)限 ?( 包括停止工作的權(quán)力)企業(yè)是否有明確可能所需要應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)會(huì)評價(jià)與應(yīng)對策劃表對的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇？為確定需要應(yīng)對的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇：公司在策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，是風(fēng)險(xiǎn)也有識別和控制6.1 - 6.1.2否考慮內(nèi)部和外部因素？Actions to addressrisks公司在策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，是總經(jīng)理and opportunities應(yīng)對風(fēng)否有理解相關(guān)方需求？險(xiǎn)和機(jī)遇的措施組織是否能證

9、實(shí)有一個(gè)系統(tǒng)方法保證他們能夠有效地識別風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇及在質(zhì)量管理體系中確定措施 ?6.1.2.1組織在確定風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)時(shí)是否總經(jīng)理有策劃應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施符合符合符合第5頁共27頁考慮了外部和內(nèi)部的問題和要求 ?風(fēng)險(xiǎn)分析和文件化信息在哪應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施已得到實(shí)施，并評價(jià)措施里 ?的有效性質(zhì)量管理體系中是否明確規(guī)定已明確規(guī)定了預(yù)防措施和成文信息的要求6.1.2.2總經(jīng)理了預(yù)防措施和成文信息的要求?在哪明確規(guī)定了應(yīng)急計(jì)劃及其質(zhì)量手冊，應(yīng)急計(jì)劃管理程序6.1.2.3總經(jīng)理定期測試的要求 ?組織是否在相關(guān)職能、層次和過針對每個(gè)過程建立了指標(biāo)程設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)?質(zhì)量目標(biāo)是否與組織的戰(zhàn)略方KPI 指標(biāo)有逐月統(tǒng)

10、計(jì)和分析向和環(huán)境相一致6.2 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策質(zhì)量目標(biāo)是否如下:劃a) 與質(zhì)量方針保持一致;b) 可測量 ;(The organization shall總經(jīng)理c) 考慮到適用的要求;establish quality與提供合格產(chǎn)品和服務(wù)以及objectives.)組織應(yīng)建立增強(qiáng)顧客滿意相關(guān);質(zhì)量目標(biāo)符合符合符合e) be monitored;予以監(jiān)視 ;be communicated; 予以溝通 ;適時(shí)更新組織是否保留關(guān)于質(zhì)量目標(biāo)的第6頁共27頁形成文件的信息?在哪明確規(guī)定了質(zhì)量目標(biāo)/ 補(bǔ)充質(zhì)量手冊總經(jīng)理符合的要求 ?為了實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，組織是否確質(zhì)量手冊定下述內(nèi)容 :(When plan

11、ning how toa) 采取的措施 ;achieve its qualityb) 需要的資源 ;objectives, thec) 由誰負(fù)責(zé) ;總經(jīng)理符合organization shalld) 何時(shí)完成 ;determine.)如何評價(jià)結(jié)果。當(dāng)策劃如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)是否能證實(shí)根據(jù)上述要求設(shè)定時(shí)，組織應(yīng)確定:目標(biāo)的完整循環(huán)?當(dāng)組織確定需要對質(zhì)量管理體變更管理程序系進(jìn)行變更時(shí) ( 參見 4.4條款)，此種變更是否系統(tǒng)地策劃并實(shí)6.3施 ?Planning of changes組織是否考慮到下述內(nèi)容:總經(jīng)理符合變更的策劃a) 變更目的及其潛在后果;質(zhì)量管理體系的完整性 ;資源的可獲得性 ;職責(zé)和

12、權(quán)限的分配或再分第7頁共27頁配。1、組織在質(zhì)量體系策劃和為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品 / 服務(wù)過程策劃中是否確定和提供并維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施？2、基礎(chǔ)設(shè)施包括建筑物、工作7.1.3場所和相關(guān)設(shè)施、 過程設(shè)備 （硬基礎(chǔ)設(shè)施7.1.3.1件和軟件） 等是否進(jìn)行了適當(dāng)?shù)木S護(hù)？并能保持實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性？3、支持性服務(wù)如運(yùn)輸或通訊等是否能確定和提供？在哪明確規(guī)定了工廠， 設(shè)施和設(shè)備策劃的要求 ?1、公司是否提供適當(dāng)?shù)墓ぷ鳝h(huán)境？2、公司是否為員工提供培訓(xùn)機(jī)7.1.4會(huì)？工作環(huán)境3、公司是否合理安排工作，預(yù)防人員筋疲力盡？在哪明確規(guī)定了 ( 過程操作的 ) 環(huán)境 / 補(bǔ)充的要求 ?設(shè)備實(shí)施與工作環(huán)境管理程序設(shè)

13、備部符合行政辦公室設(shè)備實(shí)施與工作環(huán)境管理程序生產(chǎn)部符合第8頁共27頁公司是否具備測量設(shè)備？測量測量儀器均已委托第三方進(jìn)行了校準(zhǔn)設(shè)備是否經(jīng)檢定或校準(zhǔn)？測量系統(tǒng)分析程序7.1.5 監(jiān)視和測量資源監(jiān)視和測量是否有計(jì)劃？記錄質(zhì)量部7.1.5.1.1是否保存？在質(zhì)量管理體系中是否明確規(guī)定了 MSA和顧客接受的要求 ?符合7.1.5.2.1/ 7.1.5.3.1/在哪明確規(guī)定了校準(zhǔn) / 驗(yàn)證 - 文件化過程， 內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室， 外部實(shí)質(zhì)量部7.1.5.3.2驗(yàn)室 ?7.1.6組織如何確定和保持為應(yīng)對不Organizational斷變化的需求和發(fā)展趨勢以及人力資源部knowledge運(yùn)行過程所需的知識， 以獲得

14、合組織的知識格產(chǎn)品和服務(wù) ?在質(zhì)量管理體系中在哪明確規(guī)7.2.1/ 7.2.2 / 7.2.3 /定了能力 / 培訓(xùn)的文件化過程要人力資源部7.2.4求 ?內(nèi)部審核員能力的文件化過程要求 ?公司員工及各相關(guān)方是否知曉7.3 意識公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)人力資源部2 公司員工及各相關(guān)方是否明確7.3.1“可接受”產(chǎn)品和“不合格”產(chǎn)品和服務(wù)的知識和理解。 以及監(jiān)視和測量裝置管理程序人力資源管理程序。培訓(xùn)，實(shí)習(xí)，現(xiàn)場試驗(yàn)和員工鍛煉人力資源管理程序。崗位職責(zé)及能力要求內(nèi)審員均有上崗位資質(zhì)證書公司員工及各相關(guān)方了解質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)當(dāng)產(chǎn)品和服務(wù)不滿足規(guī)范時(shí)， 員工街道該如何去做。有建立相關(guān)溝通過程。符合符

15、合符合符合第9頁共27頁當(dāng)產(chǎn)品和服務(wù)不滿足規(guī)范時(shí)，該現(xiàn)場提問員工知曉管理體系方針和目標(biāo)如何去做。 公司是否質(zhì)量體系有相關(guān)溝通過程。員工是否知曉其對管理體系的貢獻(xiàn)？員工是否知曉不符合管理體系要求的后果？質(zhì)量管理體系是否明確規(guī)定了意識 /補(bǔ)充的要求 ?7.4Communication溝通7.5形成文件的信息總則質(zhì)量管理體系是否明確規(guī)定了人力資源部激勵(lì)和授權(quán)的文件化過程要求?組織如何確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通，包括:a) ;溝通什么 ;人力資源部b) 何時(shí)溝通 ;行政辦公室與誰溝通 ;如何溝通 ;由誰負(fù)責(zé)。公司是否按標(biāo)準(zhǔn)要求和按公司情況形成質(zhì)量管理體系文件信質(zhì)量部息？并保持和保留這些文件

16、信溝通管理程序溝通管理程序通過會(huì)議、培訓(xùn)和公告形式有進(jìn)行有效的溝通與相關(guān)方有進(jìn)行溝通，建立了信息交流記錄表有收集員工的合理化建議經(jīng)理層、員工層投訴、滿意度查“受控文件清單”已包含外來文件、審核、分發(fā)各單位。符合符合符合第 10頁共 27頁息？如何進(jìn)行文件的分發(fā)、存查各部門等均已得到有關(guān)文件儲、更新、保留和處置等？使用場所均為最新版文件。如何識別外部文件，文件是如何保管的？文件是否有標(biāo)識和說外來文件：法律法規(guī)、ISO 標(biāo)準(zhǔn)明？文件都有哪些形式？是否記錄一覽表已建立經(jīng)過評審和批準(zhǔn)？文件和記錄有按要求保存記錄控制程序是否完整，是否有可操作性？程序文件是否為有效版本？記錄控制程序是否對記錄的標(biāo)識、 收

17、集、編目、歸檔、保存、維護(hù)、查閱、處置管理做出了規(guī)定？記錄控制情況如何？在哪明確規(guī)定了文件化質(zhì)量管理體系的文件化過程要求?是否有 - 個(gè)顯示組織質(zhì)量管理體系內(nèi)哪些地方滿足了顧客特定要求的文件 ( 即 : 矩陣 )?創(chuàng)建和更新是否規(guī)定了文件的保管辦法？規(guī)定了文件的保管辦法規(guī)定了評審文件的有效是否規(guī)定了評審文件的有效性規(guī)定了失效文件的處置、管理辦法性？文件字跡清楚標(biāo)識明確是否規(guī)定了失效文件的處置、管質(zhì)量部文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，注明制定或修訂日期理辦法？文件的查找方便，保管有效所有文件是否字跡清楚？標(biāo)識是否明確？第 11頁共 27頁文件發(fā)布前是否得到授權(quán)人的批準(zhǔn)？是否均注明制定或修訂日期？文件的查找是

18、否方便？文件的保管是否有效？7.5.3 形成文件的信息的控文件化信息內(nèi)容是否完整？版文件化信息內(nèi)容完整，版本有效制本是否有效？文件化信息是否對記錄的標(biāo)識、收集、編目、歸檔、保存、維護(hù)、查閱、處置管理做出了規(guī)定？文件化信息的形成與活動(dòng)是否同步進(jìn)行。與本組織有關(guān)的文件化信息有哪些？與受審核部門有關(guān)的記質(zhì)量部錄有哪些？是否有保存期的規(guī)定？文件修改后是否重新批準(zhǔn)？識別修改狀態(tài)的方法是什么？使用時(shí)是否都使用適應(yīng)文件的有效版本？文件化信息是否按檔案管理規(guī)范的要求處置和管理？質(zhì)量管理體系是否明確規(guī)定了記錄一覽表已建立7.5.3.2.1質(zhì)量部符合記錄保存政策和清單 ?7.5.3.2.2質(zhì)量管理體系是否明確規(guī)定

19、了文件管理程序質(zhì)量部符合工程規(guī)范和文件化過程的要求?第 12頁共 27頁1、在在確定產(chǎn)品和服務(wù)要求時(shí)，公司是否考慮如下因素： 顧客和法律法規(guī)要求、組織戰(zhàn)略要求、利益相關(guān)方的相關(guān)要求？2、是否建立過程控制，產(chǎn)品和服務(wù)驗(yàn)收的準(zhǔn)則，公司是否考慮：風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)、質(zhì)量目標(biāo)、產(chǎn)品和服務(wù)要求？3、根據(jù)產(chǎn)品和服務(wù)提供過程的8.1性質(zhì)和復(fù)雜度， 公司是否確定所Operational planning需的資源以及現(xiàn)有資源是否充andcontrol足？4、公司是否制定有效措施，用運(yùn)行策劃和控制于控制： 確認(rèn)滿足了準(zhǔn)則、 交付了預(yù)期的輸出、 識別了需要改進(jìn)的區(qū)域？5、公司是否形成并保持、保留準(zhǔn)則及支持準(zhǔn)則的運(yùn)行的成文信

20、息？6、如何控制策劃的更改，評審非預(yù)期變更的后果，必要時(shí)， 采取措施消除不利影響?8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求1、公司是否溝通要提供的產(chǎn)品8.2.1顧客溝通或服務(wù)的細(xì)節(jié)， 以便顧客理解提相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)則均已姘頭建立資源充份各種標(biāo)準(zhǔn)已形成文件并發(fā)放到各崗位質(zhì)量部產(chǎn)品說明書營銷部符合符合第 13頁共 27頁內(nèi)容包括：供的是什么？2、是否明確顧客可如何聯(lián)系公司進(jìn)行提問、 訂購產(chǎn)品或服務(wù)？公司將如何告知顧客相關(guān)變更？3、是否建立適當(dāng)形式讓公司從顧客處獲取有關(guān)問題，疑慮，投訴，正面和負(fù)面反饋的信息？4、適宜時(shí)，是否可確保顧客得知公司如何處理和控制顧客財(cái)產(chǎn)？5、是否可確保在出現(xiàn)緊急情況時(shí)，積極與顧客就可能的事宜

21、和可采取的措施進(jìn)行溝通。這里的事宜是指對滿足顧客要求有負(fù)面影響的問題。質(zhì)量管理體系是否明確規(guī)定了運(yùn)行策劃、控制和保密?質(zhì)量管理體系是否明確規(guī)定了顧客溝通，產(chǎn)品和服務(wù)/ 補(bǔ)充的要求 ?產(chǎn)品和服務(wù)的要求，客戶指定的特殊特性和制造可行性的評審的要求被規(guī)定在哪里?營銷部營銷部營銷部公司網(wǎng)頁現(xiàn)場洽談客戶投訴及時(shí)處理是是質(zhì)量手冊符合符合符合第 14頁共 27頁8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更如項(xiàng)目要求發(fā)生更改， 是否及時(shí)改將更改通知相關(guān)人員， 相關(guān)文件是否進(jìn)行修改并保留。8.3產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計(jì)與開發(fā)公司是否建立和實(shí)施設(shè)計(jì)開發(fā)8.3.1總則過程？質(zhì)量管理體系是否識別了產(chǎn)品8.3.1.1/ 8.3.2.1 /和制造

22、過程設(shè)計(jì) / 補(bǔ)充，計(jì)劃 /8.3.2.2/ 8.3.2.3補(bǔ)充，產(chǎn)品設(shè)計(jì) / 技巧，開發(fā) /嵌入式軟件的要求 ?產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入、 制造過程設(shè)計(jì)輸8.3.3.1/8.3.3.2/8.3.3.3入和特殊特性的文件化過程的要求在哪里被規(guī)定 ?8.3.4.1 / 8.3.4.2/質(zhì)量管理體系是否明確規(guī)定了監(jiān)測、設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證、 原型樣8.3.4.3 / 8.3.4.4件方案和產(chǎn)品批準(zhǔn)過程 ?設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出、 制造過程設(shè)計(jì)8.3.5.1/8.3.5.2/8.3.6.1輸出、設(shè)計(jì) / 開發(fā)更改的要求在哪里被識別 ?8.4.1 -8.4.2在下列情況下， 組織如何確定對Control of external

23、ly外部提供的過程、 產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)營銷部技術(shù)部技術(shù)部技術(shù)部技術(shù)部技術(shù)部營銷部合同變更重新評審PPAP變更建立了設(shè)計(jì)開發(fā)的要求產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序生產(chǎn)件批準(zhǔn)管理程序生產(chǎn)件批準(zhǔn)管理程序供方控制程序采購質(zhì)量控制程序符合符合符合符合符合符合符合第 15頁共 27頁provided processes,施的控制 :products and servicesa) 外部供方的過程、 產(chǎn)品和服務(wù)外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)構(gòu)成組織自身的產(chǎn)品和服務(wù)的的控制一部分 ;b) 外部供方替組織直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客 ;c) 組織決定由外部供方提供過程或部分過程。組織是否對外部提供的過程、產(chǎn)品

24、和服務(wù)實(shí)施所需的控制予以充分的考慮 ?a) 外部提供的過程、 產(chǎn)品和服務(wù)對組織穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響 ;b) 外部供方自身控制的有效性;組織是否基于外部供方提供所要求的過程、產(chǎn)品或服務(wù)的能力，建立對外部供方的評價(jià)、選擇、績效監(jiān)視以及再評價(jià)的準(zhǔn)則，并加以實(shí)施。是否保留適當(dāng)?shù)膶ν獠抗┓降脑u價(jià)、績效監(jiān)視以及再評價(jià)的形有建立采購合格率、及時(shí)率的目標(biāo)， 統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示達(dá)成采購及時(shí)交付第 16頁共 27頁成文件的信息?8.4.1.1/ 8.4.1.2/質(zhì)量管理體系在哪里明確規(guī)定供方控制程序8.4.1.3了供方選擇， 顧客指定的貨源的營銷部符合要求 ?質(zhì)量管理體系是否明確規(guī)

25、定了供方控制程序外包過程控制類型和控制范圍的文件化過程， 法律和法規(guī)的文件化過程， 供應(yīng)商質(zhì)量管理體系營銷部符合的開發(fā)，產(chǎn)品相關(guān)軟件和嵌入式軟件，供應(yīng)商監(jiān)控、 開發(fā)和第二方審核的文件化過程的要求?8.4.3.1質(zhì)量管理體系是否識別了外部供方信息 / 補(bǔ)充的要求 ?8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供1） 組織是否策劃并在受控條件8.5.1產(chǎn)品和服務(wù)提供的控下進(jìn)行加工和服務(wù)提供。制 .2） 生產(chǎn)及加工現(xiàn)場是否得到相應(yīng)表明產(chǎn)品特性的信息以確保達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量要求？3） 生產(chǎn)、加工和服務(wù)是否得到必要的作業(yè)方案等？是否得到技術(shù)、安全交底？防范人為錯(cuò)誤？是否按要求進(jìn)行了實(shí)施？4） 加工 / 生產(chǎn) / 服務(wù)設(shè)備機(jī)具 /

26、供方控制程序營銷部符合生產(chǎn)現(xiàn)場有目視化的作業(yè)指導(dǎo)書控制計(jì)劃PFMEA文件齊全生產(chǎn)部符合設(shè)備運(yùn)行正常保養(yǎng)到位第 17頁共 27頁設(shè)施是否滿足生產(chǎn)/ 服務(wù)運(yùn)行的要求？是否鑒定通過？是否進(jìn)行了維護(hù)和保養(yǎng)？5） 監(jiān)視和測量設(shè)備是否齊備并滿足要求？是否鑒定通過？6）是否實(shí)施監(jiān)視和測量活動(dòng)，收集和檢查生產(chǎn)、 服務(wù)的過程記錄？7）是否對需要確認(rèn)的過程進(jìn)行確認(rèn)或再確認(rèn)？輸出的標(biāo)識和可追溯1、在適當(dāng)時(shí)是否在生產(chǎn)和服務(wù)性運(yùn)行的全過程規(guī)定了適宜的方法對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識，并實(shí)施？2、當(dāng)有可追溯性要求時(shí)，是否控制和記錄了產(chǎn)品惟一性標(biāo)識？3、針對產(chǎn)品監(jiān)視和測量要求，是否有規(guī)定并進(jìn)行識別產(chǎn)品狀態(tài)的標(biāo)識？顧客或外供方財(cái)產(chǎn)的1、是

27、否明確了哪些是顧客財(cái)產(chǎn)控制或外供方財(cái)產(chǎn)，包括知識產(chǎn)權(quán)，并作出控制的規(guī)定？2、如何愛護(hù)和保管顧客財(cái)產(chǎn)或外供方財(cái)產(chǎn)（包括識別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)或外供方財(cái)產(chǎn)）？3、出現(xiàn)的問題（如損壞、丟失、驗(yàn)收記錄符合現(xiàn)場產(chǎn)品、材料標(biāo)識清楚明確有過程流轉(zhuǎn)卡生產(chǎn)部符合顧客有形財(cái)產(chǎn)暫時(shí)沒有收到客戶圖紙由技術(shù)部負(fù)責(zé)管理生產(chǎn)部符合第 18頁共 27頁不適用等）是否做好記錄及報(bào)告？防護(hù)1、是否針對產(chǎn)品或服務(wù)在組織內(nèi)或到交付預(yù)定地點(diǎn)期間對產(chǎn)品符合性提供防護(hù)要求和措施？2、是否按要求對產(chǎn)品或服務(wù)及產(chǎn)品或服務(wù)的組成部分標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)已實(shí)施適用的防護(hù)？當(dāng)交付后活動(dòng)適用于組織:在確定交付

28、后活動(dòng)的覆蓋范圍和程度時(shí)， 組織是否考慮了下述內(nèi)容 :a) 法律法規(guī)要求;Post-deliveryb) 與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的潛在非activities預(yù)期后果 ;交付后的活動(dòng)c) 產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、用途和預(yù)期壽命 ;d) 顧客要求 ;e) 顧客反饋。質(zhì)量管理體系是否明確規(guī)定了量產(chǎn)和試生產(chǎn)控制計(jì)劃、工作標(biāo)產(chǎn)品嚴(yán)格按包裝標(biāo)準(zhǔn)包裝生產(chǎn)部產(chǎn)品防護(hù)和交付管理程序收集了售后信息并及時(shí)反饋到相關(guān)部門進(jìn)行處理生產(chǎn)部生產(chǎn)過程管理程序生產(chǎn)部符合符合符合第 19頁共 27頁/ 8.5.1.5/ 8.5.1.6 /準(zhǔn)、目視標(biāo)準(zhǔn)， 作業(yè)準(zhǔn)備和停機(jī)8.5.1.7后的驗(yàn)證、生產(chǎn)工裝和設(shè)備管理、生產(chǎn)排程 ?質(zhì)量管理體系中在哪

29、包含了標(biāo)生產(chǎn)流轉(zhuǎn)卡，掛牌生產(chǎn)部符合識，可追溯性和保存的要求?質(zhì)量管理體系是否明確規(guī)定了生產(chǎn)過程管理程序8.5.5.1/ 8.5.5.2來自服務(wù)的反饋信息， 以及與顧生產(chǎn)部符合客的服務(wù)協(xié)議的要求 ?工程變更管理程序。更改有建立相關(guān)記錄組織是否對生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改進(jìn)行必要的評審和控制，以8.5.6?確保持續(xù)符合特定要求Control of changes生產(chǎn)部符合組織是否保留形成文件的信息，更改控制包括有關(guān)更改評審結(jié)果、授權(quán)進(jìn)行更改的人員以及任何必要的措施 ?質(zhì)量管理體系是否包含了一個(gè)工程變更管理程序。更改有建立相關(guān)記錄文件化的變更控制過程， 以及變8.5.6.1/ 8.5.6.1.1更控制 /

30、 補(bǔ)充的文件化過程，并生產(chǎn)部符合維護(hù)一份過程控制初始和備用方法的清單 ?第 20頁共 27頁質(zhì)量管理體系是否明確規(guī)定了產(chǎn)品 / 服務(wù)的放行、全尺寸檢驗(yàn)和功能測試、 外觀項(xiàng)目、 外部提供的產(chǎn)品 / 服務(wù)的驗(yàn)證、法規(guī)的符合性和外觀標(biāo)準(zhǔn)的要求?8.7 不合格 ( 產(chǎn)品和服務(wù) ) 輸1） 是否規(guī)定了對不合格產(chǎn)品的出的控制識別、評審和處理控制方法，并明確了控制及處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限？有無分級報(bào)告流程？2） 是否按要求開展控制活動(dòng)，包括：-采取措施消除已發(fā)現(xiàn)的不合格？-經(jīng)有關(guān)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)讓步使用、放行或接收不合格品？-采取措施防止其原預(yù)期使用或應(yīng)用？對不合格的評審方式是否明確？評審結(jié)果是否得

31、到實(shí)施？不合格是否得到糾正或再次驗(yàn)證？3） 不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄并保存。4） 對交付或開始使用不合格是否采取措施并實(shí)施？是否對處產(chǎn)品過程的監(jiān)視和測量管理程序質(zhì)量部不合格處理單沒有不合格品質(zhì)量部符合符合第 21頁共 27頁理結(jié)果進(jìn)行檢查驗(yàn)收？5） 是否對讓步使用、放行或接收由有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)或顧客批準(zhǔn)？質(zhì)量管理體系是否明確規(guī)定了不合格品控制程序顧客的讓步授權(quán); 顧客規(guī)定的不合格品的控制過程，可疑產(chǎn)品的質(zhì)量部符合控制，返工和返修產(chǎn)品的文件化處理，顧客通知， 以及不合格品處置文件化過程的要求?下述條款是否確定?產(chǎn)品過程的監(jiān)視和測量管理程序需要監(jiān)視和測量的對

32、象 ;確保有效結(jié)果所需要的監(jiān)視、測量、分析和評價(jià)方法 ;9.1.1;c) 實(shí)施監(jiān)視和測量的時(shí)機(jī)General (Monitoring,d) 分析和評價(jià)監(jiān)視和測量結(jié)果measurement, analysis and的時(shí)機(jī)。質(zhì)量部符合evaluation)組織是否評價(jià)質(zhì)量管理體系的總則 ( 監(jiān)視、測量、分析和評績效和有效性?價(jià) )( 參見見下面“分析與評價(jià)”)組織是否保留形成文件的信息，作為結(jié)果的證據(jù)?第 22頁共 27頁質(zhì)量管理體系是否明確規(guī)定了制造過程的監(jiān)視和測量、統(tǒng)計(jì)工具的識別和統(tǒng)計(jì)概念的應(yīng)用的要求 ?顧客滿意1、公司是否進(jìn)行了顧客滿意度調(diào)查或其他方式獲取所需信息？滿意度調(diào)查是否達(dá)到管理目

33、標(biāo)？2、公司是否針對獲取到的顧客反饋進(jìn)行分析和評價(jià)？并作為管理評審輸入。質(zhì)量管理體系在哪里明確規(guī)定了顧客滿意度/ 補(bǔ)充的要求 ?組織是否分析和評價(jià)了通過監(jiān)視和測量獲得的數(shù)據(jù)和信息?是否利用分析結(jié)果評價(jià):a) 產(chǎn)品和服務(wù)的符合性;b) 顧客滿意程度;evaluationc) 質(zhì)量管理體系的績效和有效分析與評價(jià)性 ;d) 策劃是否得到有效實(shí)施;e) 針對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性 ;統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用管理程序質(zhì)量部符合顧客滿意度調(diào)查表顧客滿意度統(tǒng)計(jì)達(dá)到目標(biāo)要求營銷部符合顧客滿意度測量管理程序營銷部符合數(shù)據(jù)分析及改進(jìn)管理程序質(zhì)量部符合第 23頁共 27頁f) 外部供方的績效 ;g) 質(zhì)量管理體系改進(jìn)的需

34、求。分析和評價(jià)的結(jié)果是否用于為管理評審提供輸入 ?9.1.3.1.質(zhì)量管理體系識別了優(yōu)先級 ?9.2 內(nèi)部審核1）公司是否定期進(jìn)行內(nèi)部審9.2.1核？ 2）內(nèi)部審核的頻次和結(jié)果是否滿足企業(yè)體系運(yùn)行要求？E: 公司是否定期進(jìn)行內(nèi)部審核？內(nèi)部審核的頻次和結(jié)果是否滿足企業(yè)體系運(yùn)行要求？E: 內(nèi)部審核是否得到了有效的實(shí)施和保持？9.2.21）是否根據(jù)過程情況確定內(nèi)審頻次？ 2 ）是否選定適合的內(nèi)審員進(jìn)行內(nèi)審？3）是否確定每次內(nèi)審的準(zhǔn)則和范圍？ 4 ）內(nèi)審結(jié)果是否上報(bào)相關(guān)管理者？5）內(nèi)部審核中發(fā)生的問題是否采取糾正？ 6 ）內(nèi)部審核相關(guān)文件是否有保留？9.2.2.1 / 9.2.2.2/質(zhì)量管理體系在哪里明確規(guī)定9.2.2.3/ 9.3.2.4/內(nèi)部審核方案 / 文件化過程，質(zhì)質(zhì)量部數(shù)據(jù)