制造企業(yè)審核案例分析

1、對(duì)于制造業(yè)給出150個(gè)案例的分析，可以結(jié)合自己的實(shí)際去聯(lián)想、分析，以達(dá)到舉一反三的作用。【案例11】某涂料廠廠生產(chǎn)丙丙烯酸系系列內(nèi)、外墻涂涂料，質(zhì)質(zhì)檢科長(zhǎng)長(zhǎng)說(shuō)他們們的產(chǎn)品品分別執(zhí)執(zhí)行國(guó)家家關(guān)于內(nèi)內(nèi)、外墻墻涂料的的兩份通通用標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)。但是是該廠涂涂料有十十多個(gè)品品種，其其產(chǎn)品說(shuō)說(shuō)明書(shū)聲聲稱(chēng)各種種指標(biāo)參參數(shù)分別別高于國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的規(guī)定定，并且且價(jià)格也也高低相相差十余余倍。該廠提供供了每年年按國(guó)家家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)規(guī)定做的的型式試試驗(yàn)報(bào)告告，但沒(méi)沒(méi)有說(shuō)明明是送哪哪個(gè)品種種去做的的型式試試驗(yàn)，報(bào)報(bào)告僅記記錄了按按國(guó)標(biāo)要要求各項(xiàng)項(xiàng)參數(shù)結(jié)結(jié)論為“合格”，但沒(méi)沒(méi)有提供供高于國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要求的的試驗(yàn)證證據(jù)。質(zhì)檢科長(zhǎng)長(zhǎng)說(shuō)：

2、“涂料檢檢測(cè)站都都是只按按上述兩兩份國(guó)家家標(biāo)準(zhǔn)檢檢測(cè)的。”審核員問(wèn)問(wèn)：“你們沒(méi)沒(méi)有針對(duì)對(duì)不同的的涂料制制定企業(yè)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)嗎嗎？”質(zhì)檢科長(zhǎng)長(zhǎng)：“沒(méi)有?！卑咐治鑫觯河捎谠搹S廠涂料品品種有十十余種，價(jià)格也也相差十十余倍，可見(jiàn)產(chǎn)產(chǎn)品的性性能肯定定也有很很大差別別，而且且該廠對(duì)對(duì)外聲稱(chēng)稱(chēng)其產(chǎn)品品性能高高于國(guó)家家標(biāo)準(zhǔn)，就應(yīng)拿拿出高于于國(guó)家標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的證證據(jù)。對(duì)對(duì)這些產(chǎn)產(chǎn)品的型型式試驗(yàn)驗(yàn)就應(yīng)該該按高于于國(guó)家標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的要要求來(lái)做做，因?yàn)闉閲?guó)家標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)不能能覆蓋這這些產(chǎn)品品的要求求。企業(yè)業(yè)應(yīng)該制制定高于于國(guó)家標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的企企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，并按按企業(yè)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要求求進(jìn)行型型式試驗(yàn)驗(yàn)。本案違反反了標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)“8.22.4產(chǎn)產(chǎn)品的監(jiān)監(jiān)視和測(cè)測(cè)

3、量”規(guī)定的的“組織應(yīng)應(yīng)對(duì)產(chǎn)品品的特性性進(jìn)行監(jiān)監(jiān)視和測(cè)測(cè)量，以以驗(yàn)證產(chǎn)產(chǎn)品要求求得到滿(mǎn)滿(mǎn)足。這這種監(jiān)視視和測(cè)量量應(yīng)依據(jù)據(jù)策劃的的安排，在產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)過(guò)過(guò)程的適適當(dāng)階段段進(jìn)行?！薄景咐?2】某公司新新產(chǎn)品研研制均由由產(chǎn)品設(shè)設(shè)計(jì)工藝藝負(fù)責(zé)人人負(fù)責(zé)，從研制制到投產(chǎn)產(chǎn)所有技技術(shù)問(wèn)題題均由他他一個(gè)人人負(fù)責(zé)。審核員想想了解對(duì)對(duì)產(chǎn)品工工藝的有有關(guān)規(guī)定定，開(kāi)發(fā)發(fā)部經(jīng)理理說(shuō)：“這些東東西都在在產(chǎn)品設(shè)設(shè)計(jì)工藝藝負(fù)責(zé)人人腦子里里，為了了保密，只在個(gè)個(gè)人的筆筆記本里里有記錄錄，沒(méi)有有整理成成文件。”審核員要要求索看看筆記本本，經(jīng)理理拿來(lái)一一個(gè)項(xiàng)目目的筆記記本，審審核員看看到上面面密密麻麻麻寫(xiě)了了很多的的內(nèi)容，多是平平時(shí)做

4、試試驗(yàn)的記記錄，沒(méi)沒(méi)有一定定的格式式。審核員問(wèn)問(wèn)開(kāi)發(fā)部部經(jīng)理：“你看得得明白嗎嗎？”經(jīng)理說(shuō)：“都是當(dāng)當(dāng)事人自自己記的的，我一一般不看看他們的的記錄，一切由由產(chǎn)品設(shè)設(shè)計(jì)工藝藝負(fù)責(zé)人人自己負(fù)負(fù)責(zé)”。審核員看看到該公公司多數(shù)數(shù)的研制制人員都都是原來(lái)來(lái)從研究究所出來(lái)來(lái)的，平平均年齡齡大概550歲以以上。審核員問(wèn)問(wèn)：“這些筆筆記本以以后上交交嗎？”經(jīng)理：“沒(méi)有明明確的規(guī)規(guī)定”。審核員：“如果設(shè)設(shè)計(jì)人員員不在了了怎么辦辦？”經(jīng)理：“不知道道，好多多年來(lái)都都是這么么規(guī)定的的，沒(méi)考考慮以后后的事”。案例分析析：公司這樣樣的做法法顯然是是不對(duì)的的，為了了保密可可以將文文件根據(jù)據(jù)實(shí)際情情況按密密級(jí)分類(lèi)類(lèi)保管。保管

5、在在個(gè)人手手里，實(shí)實(shí)際上很很難確保保對(duì)這些些資料進(jìn)進(jìn)行控制制。本案違反反了標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)“4223文文件控制制”的“質(zhì)量管管理體系系所要求求的文件件應(yīng)予以以控制?！焙汀?33設(shè)計(jì)和和開(kāi)發(fā)”的有關(guān)關(guān)規(guī)定?！景咐?3】某試劑廠廠生產(chǎn)某某種液體體試劑，在起草草產(chǎn)品標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，技術(shù)監(jiān)監(jiān)督局某某人要求求對(duì)于成成品檢驗(yàn)驗(yàn)應(yīng)按國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)逐批批檢查計(jì)計(jì)數(shù)抽樣樣程序及及抽樣表表（適用用于連續(xù)續(xù)批的檢檢查）（GBBT22828819887）進(jìn)進(jìn)行抽樣樣檢驗(yàn)，并說(shuō)如如果不按按該標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)抽樣檢檢驗(yàn)則不不給標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)備案。該廠無(wú)無(wú)奈，于于是就在在標(biāo)準(zhǔn)中中規(guī)定成成品檢驗(yàn)驗(yàn)按GBBT228288執(zhí)行，但在實(shí)實(shí)際中又又不照辦辦。實(shí)際上由由

6、于是流流程性產(chǎn)產(chǎn)品，檢檢驗(yàn)只是是由攪拌拌罐中不不同位置置用吸液液瓶取三三個(gè)樣品品送質(zhì)控控室檢驗(yàn)驗(yàn)，根本本無(wú)法按按照GBBT228288抽樣。案例分析析：對(duì)于流程程性產(chǎn)品品不適于于按GBBT228288進(jìn)行抽抽樣，這這里違反反了標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)“8工工總則”的“這應(yīng)包包括對(duì)統(tǒng)統(tǒng)計(jì)技術(shù)術(shù)在內(nèi)的的適用方方法及其其應(yīng)用程程度的確確定。”這里按按不同位位置取樣樣送檢的的方法是是正確的的，關(guān)鍵鍵在于檢檢測(cè)前對(duì)對(duì)于液體體應(yīng)充分分?jǐn)嚢杈鶆?。自己制定定了?biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，又不不照辦，違反了了標(biāo)準(zhǔn)“8224產(chǎn)產(chǎn)品的監(jiān)監(jiān)視和測(cè)測(cè)量”的“這種監(jiān)監(jiān)視和測(cè)測(cè)量應(yīng)依依據(jù)所策策劃的安安排，”的的規(guī)定。【案例44】某廠質(zhì)量量目標(biāo)規(guī)規(guī)定：成成品合

7、格格率為998以以上。審核員問(wèn)問(wèn)張技術(shù)術(shù)員：“成品合合格率指指的是什什么含義義？”他回答：“這是指指的成品品出庫(kù)以以后的合合格率，因?yàn)槲椅覀兊某沙善窓z驗(yàn)驗(yàn)不可能能百分之之百的檢檢驗(yàn)，只只是按檢檢驗(yàn)規(guī)程程進(jìn)行抽抽樣檢驗(yàn)驗(yàn)，因此此存在不不合格的的風(fēng)險(xiǎn)?！崩罴夹g(shù)員員回答：“這是指指的成品品入庫(kù)前前的合格格率。”檢驗(yàn)員小小王卻說(shuō)說(shuō)：“這是指指的成品品一次交交驗(yàn)合格格率。”案例分析析：本案說(shuō)明明在企業(yè)業(yè)內(nèi)對(duì)于于質(zhì)量目目標(biāo)的定定義沒(méi)有有得到員員工的理理解和溝溝通，這這勢(shì)必影影響對(duì)實(shí)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量量目標(biāo)的的考核與與控制。違反了了標(biāo)準(zhǔn)“5441質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)”的“質(zhì)量目目標(biāo)應(yīng)是是可測(cè)量量的，并并與質(zhì)量量方針保保持一致

8、致。”及“533質(zhì)量方方針”的“d）在在組織內(nèi)內(nèi)得到溝溝通和理理解”的規(guī)定定?！景咐?5】某線(xiàn)路板板焊接加加工企業(yè)業(yè)，客戶(hù)戶(hù)都是帶帶料加工工。審核員問(wèn)問(wèn)檢驗(yàn)員員：“是否對(duì)對(duì)客戶(hù)送送來(lái)的物物料進(jìn)行行檢驗(yàn)？”檢驗(yàn)員說(shuō)說(shuō)：“我們沒(méi)沒(méi)有檢驗(yàn)驗(yàn)手段，客戶(hù)送送來(lái)什么么料，我我們就用用什么料料，反正正是他們們提供的的，我們們只負(fù)加加工的質(zhì)質(zhì)量責(zé)任任，物料料質(zhì)量我我們沒(méi)法法負(fù)責(zé)，這是客客戶(hù)自己己的責(zé)任任?！卑咐治鑫觯杭词蛊髽I(yè)業(yè)沒(méi)有檢檢驗(yàn)手段段，也應(yīng)應(yīng)按規(guī)定定進(jìn)行外外觀驗(yàn)證證，并保保留驗(yàn)證證記錄。對(duì)于顧顧客送來(lái)來(lái)的質(zhì)量量可疑的的產(chǎn)品，也應(yīng)在在與顧客客簽定的的合同上上予以泣泣明，分分清責(zé)任任。本案違反反了標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)

9、“7554顧顧客財(cái)產(chǎn)產(chǎn)”的“組織應(yīng)應(yīng)識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和和維護(hù)供供其使用用或構(gòu)成成產(chǎn)品一一部分的的顧客財(cái)財(cái)產(chǎn)?！钡囊?guī)定定?！景咐?6】審核員在在審核某某建筑公公司第一一項(xiàng)目經(jīng)經(jīng)理部時(shí)時(shí)，看到到技術(shù)交交底和檢檢驗(yàn)記錄錄填寫(xiě)的的筆體非非常相似似，于是是詢(xún)問(wèn)項(xiàng)項(xiàng)目經(jīng)理理：“技術(shù)交交底和檢檢驗(yàn)記錄錄是由誰(shuí)誰(shuí)填寫(xiě)的的？”項(xiàng)目經(jīng)經(jīng)理說(shuō)：“是資料料員填寫(xiě)寫(xiě)的。”審核員問(wèn)問(wèn)：“資料員員有技術(shù)術(shù)員和檢檢驗(yàn)員的的上崗證證嗎？”項(xiàng)目經(jīng)理理說(shuō)：“由于工工地人手手少，只只好由資資料員代代勞了，好在質(zhì)質(zhì)檢站對(duì)對(duì)此也沒(méi)沒(méi)有提出出異議。”當(dāng)?shù)卣鞴懿坎块T(mén)規(guī)定定：“技術(shù)交交底應(yīng)由由具有資資質(zhì)的技技術(shù)員或或技術(shù)隊(duì)隊(duì)長(zhǎng)負(fù)責(zé)責(zé)，檢

10、驗(yàn)驗(yàn)工作應(yīng)應(yīng)由具有有資質(zhì)的的檢驗(yàn)員員負(fù)責(zé)?！卑咐治鑫觯哼@種事情情在建筑筑施工企企業(yè)中常常有發(fā)生生。技術(shù)術(shù)交底應(yīng)應(yīng)由技術(shù)術(shù)員或技技術(shù)隊(duì)長(zhǎng)長(zhǎng)交到施施工的班班組長(zhǎng)，檢驗(yàn)記記錄應(yīng)該該是檢驗(yàn)驗(yàn)員在施施工現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)實(shí)際檢檢測(cè)的結(jié)結(jié)果，而而不是事事后由別別人在屋屋子里補(bǔ)補(bǔ)填記錄錄。填寫(xiě)記錄錄的人員員沒(méi)有相相應(yīng)的資資質(zhì)，違違反了標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)“511管理承承諾”的”a）向向組織傳傳達(dá)滿(mǎn)足足顧客和法法律法規(guī)規(guī)要求的的重要性性；”及“4224記記錄控制制”的“應(yīng)建立立并保持持記錄，以提供供符合要要求和質(zhì)量量管理體體系有效效運(yùn)行的的證據(jù)。”【案例77】紅星涂料料廠將苯苯丙乳液液配置車(chē)車(chē)間承包包給了一一個(gè)員工工負(fù)責(zé)。于是該該車(chē)

11、間成成了該廠廠主要生生產(chǎn)原料料的供方方。審核核員在查查閱供銷(xiāo)銷(xiāo)科提供供的合格格供方名名錄時(shí)發(fā)發(fā)現(xiàn)，苯苯丙乳液液供方的的名稱(chēng)是是“紅星涂涂料廠”。審核員問(wèn)問(wèn)：“你們?cè)踉鯓涌刂浦圃撥?chē)間間的質(zhì)量量？”供銷(xiāo)科長(zhǎng)長(zhǎng)說(shuō)：“我們只只要對(duì)其其進(jìn)貨檢檢驗(yàn)合格格就行了了，別的的方面我我們管不不了，他他們與廠廠里有承承包合同同，你得得問(wèn)廠長(zhǎng)長(zhǎng)去。”審核員在在廠長(zhǎng)處處查看該該車(chē)間與與工廠的的承包合合同，看看到上面面僅規(guī)定定了每年年應(yīng)該向向廠里上上繳的利利潤(rùn)。案例分析析：雖然該車(chē)車(chē)間承包包給了一一個(gè)員工工負(fù)責(zé)，但是它它仍然是是工廠的的一部分分，不應(yīng)應(yīng)把他僅僅僅當(dāng)做做一個(gè)供供方來(lái)管管理，而而應(yīng)納入入工廠統(tǒng)統(tǒng)一的質(zhì)質(zhì)量管理

12、理體系中中來(lái)管理理。僅僅僅對(duì)其產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行行進(jìn)貨檢檢驗(yàn)是遠(yuǎn)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠夠的。本案違反反了標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)“5442質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的策劃”中）在對(duì)質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的變更進(jìn)進(jìn)行策劃劃和實(shí)施施時(shí)，保保持質(zhì)量量管理體體系的完完整性。”的規(guī)定定?！景咐?8】某廠進(jìn)貨貨檢驗(yàn)抽抽樣規(guī)定定：“進(jìn)貨物物資100個(gè)單位位以下進(jìn)進(jìn)行1000檢檢驗(yàn)，ll0個(gè)單單位以上上抽檢110，但最少少檢驗(yàn)數(shù)數(shù)量不得得少于110個(gè)?！睂徍藛T問(wèn)問(wèn)：“在抽檢檢的數(shù)量量中，最最多允許許有幾個(gè)個(gè)不合格格，可以以判斷該該批物資資為合格格批？”檢驗(yàn)員員回答：“沒(méi)有規(guī)規(guī)定?！睂徍藛T又又問(wèn)：“這樣如如何判斷斷進(jìn)貨的的批量物物資是否否合格呢呢？”檢驗(yàn)員員說(shuō)：

13、“不知道道。不過(guò)過(guò)我們進(jìn)進(jìn)貨一般般都是合合格的，沒(méi)出現(xiàn)現(xiàn)過(guò)您說(shuō)說(shuō)的情況況?！卑咐治鑫觯喊窗俜直缺瘸闃訖z檢驗(yàn)的方方法在許許多企業(yè)業(yè)中仍然然存在，這樣做做不太科科學(xué)。而而且往往往規(guī)定了了抽樣的的百分比比，而沒(méi)沒(méi)規(guī)定出出現(xiàn)不合合格怎么么辦的處處理規(guī)定定。一般般來(lái)講應(yīng)應(yīng)該優(yōu)先先采用國(guó)國(guó)家對(duì)于于抽樣檢檢驗(yàn)的有有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)（例如如，逐逐批檢查查計(jì)數(shù)抽抽樣程序序及抽樣樣表（適適用于連連續(xù)批的的檢查）（GGBTT2822819887，如果自自己制定定方法，應(yīng)該等等效或嚴(yán)嚴(yán)于國(guó)家家標(biāo)準(zhǔn)。在上面的的例子中中，例如如可以規(guī)規(guī)定：“進(jìn)貨物物資100個(gè)單位位以下進(jìn)進(jìn)行1000檢檢驗(yàn)，不不允許出出現(xiàn)不合合格，否否則判定定

14、該批物物資為不不合格，可揀用用或全部部退、換換貨；”本案違反反了標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)“811總則”的“這應(yīng)包包括對(duì)統(tǒng)統(tǒng)計(jì)技術(shù)術(shù)在內(nèi)的的適用方方法及其其應(yīng)用程程度的確確定?！钡囊?guī)定定?！景咐?9】在三車(chē)間間審核員員看到有有兩臺(tái)設(shè)設(shè)備丟棄棄在車(chē)間間角落，設(shè)備上上落滿(mǎn)塵塵土，旁旁邊堆放放著許多多雜物。審核員問(wèn)問(wèn)：“這是做做什么用用的？”車(chē)間主主任說(shuō)：“這設(shè)備備是我們們過(guò)去的的試驗(yàn)產(chǎn)產(chǎn)品，放放在這里里快兩年年了。具具體什么么原因，我也不不太清楚楚。你們們可以去去問(wèn)技術(shù)術(shù)科?！痹诩夹g(shù)科科，審核核員繼續(xù)續(xù)查問(wèn)關(guān)關(guān)于三車(chē)車(chē)間那兩兩臺(tái)設(shè)備備的事情情。技術(shù)術(shù)科長(zhǎng)說(shuō)說(shuō)：“去年上上級(jí)下達(dá)達(dá)任務(wù)讓讓我們?cè)囋囍芉33型設(shè)備備。當(dāng)時(shí)時(shí)

15、由于時(shí)時(shí)間較緊緊張，設(shè)設(shè)備試制制出來(lái)后后一直工工作不正正常。我我們開(kāi)了了好幾次次分析會(huì)會(huì)，會(huì)議議一直沒(méi)沒(méi)取得一一致意見(jiàn)見(jiàn)，有人人認(rèn)為可可能是設(shè)設(shè)計(jì)問(wèn)題題，也有有人認(rèn)為為可能是是所用的的的原材材料不合合適。后后來(lái)由于于我出國(guó)國(guó)考察去去了，上上面沒(méi)有有催，我我們一忙忙這事兒兒就拖了了下來(lái)。我們打打算最近近再次討討論這個(gè)個(gè)問(wèn)題。”案例分析析：這兩臺(tái)試試制出來(lái)來(lái)的樣機(jī)機(jī)，半途途而廢，這種處處理態(tài)度度已超出出了對(duì)“設(shè)計(jì)和和開(kāi)發(fā)”控制的的范圍，屬于對(duì)對(duì)發(fā)生的的不合格格如何處處理的問(wèn)問(wèn)題。本案違反反了標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)“8552糾糾正措施施”的全部部要求?！景咐?10】某廠程序序文件規(guī)規(guī)定：“工廠在在一年的的時(shí)間間間隔

16、內(nèi)最最少應(yīng)組組織一次次管理評(píng)評(píng)審。”審核員員在質(zhì)量量管理部部審核管管理評(píng)審審實(shí)施情情況時(shí)，管理部部經(jīng)理說(shuō)說(shuō)在最近近的一年年內(nèi)只組組織了一一次管理理評(píng)審，是在66月155日召開(kāi)開(kāi)的，并并出示了了一份管理評(píng)評(píng)審報(bào)告告，報(bào)報(bào)告內(nèi)容容僅涉及及了該廠廠近期要要上馬一一條新的的生產(chǎn)線(xiàn)線(xiàn)的討論論情況。管理部經(jīng)經(jīng)理說(shuō)：“由于最最近要上上一條新新的生產(chǎn)產(chǎn)線(xiàn)，因因此這次次評(píng)審主主要討論論了新生生產(chǎn)線(xiàn)的的有關(guān)情情況?！睂徍藛T要要求查看看管理評(píng)評(píng)審會(huì)議議的討論論錄，經(jīng)經(jīng)理說(shuō)：“記在筆筆記本上上?！睂徍藛T查查看筆記記本，看看到在66月155日召開(kāi)開(kāi)的是總總經(jīng)理辦辦公會(huì)。管理部部經(jīng)理說(shuō)說(shuō)：“我們就就把這次次辦公會(huì)會(huì)當(dāng)作了

17、了管理評(píng)評(píng)審?！卑咐治鑫觯喊凑諛?biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的要求求“最高管管理者應(yīng)應(yīng)按策劃劃的時(shí)間間間隔評(píng)評(píng)審質(zhì)量量管理體體系，”但但是一些些組織還還停留在在應(yīng)付認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)的檢查查上面，走走過(guò)過(guò)場(chǎng)、形形式。這這里說(shuō)明明了對(duì)于于標(biāo)準(zhǔn)“5661管管理評(píng)審審”的要求求理解遠(yuǎn)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠夠。管理評(píng)審審并不是是經(jīng)常舉舉行的，因此應(yīng)應(yīng)該在最最高管理理者的主主持下，對(duì)組織織的工作作進(jìn)行全全面的總總結(jié)、分分析，這這就是標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)“5662評(píng)評(píng)審輸入入”規(guī)定的的七個(gè)方方面，都都應(yīng)該討討論到。而評(píng)審審的結(jié)果果則應(yīng)該該滿(mǎn)足標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)“5663評(píng)評(píng)審輸出出”的規(guī)定定。本案違反反了標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)“566管理評(píng)評(píng)審”的規(guī)定定?！景咐?11】某印刷廠廠承接客客

18、戶(hù)彩色色印刷業(yè)業(yè)務(wù)?？涂蛻?hù)定貨貨依據(jù)工工廠提供供的色卡卡確定所所需要的的顏色。審核員員在車(chē)間間看到放放在桌子子上的色色卡，便便問(wèn)車(chē)間間主任：“對(duì)于色色卡的使使用有什什么管理理規(guī)定？”主任回答答：“用臟了了到銷(xiāo)售售科領(lǐng)新新的?！睂徍藛T再再問(wèn)：“對(duì)于色色卡的照照明觀察察條件及及對(duì)檢驗(yàn)驗(yàn)員視力力有無(wú)要要求？”車(chē)間主任任表示沒(méi)沒(méi)有要求求。在銷(xiāo)銷(xiāo)售科審審核員詢(xún)?cè)儐?wèn)對(duì)于于車(chē)間使使用的色色卡有何何管理規(guī)規(guī)定，銷(xiāo)銷(xiāo)售科長(zhǎng)長(zhǎng)說(shuō)這不不屬于自自己管，應(yīng)該問(wèn)問(wèn)技術(shù)科科。技術(shù)術(shù)科說(shuō)他他們對(duì)于于色卡也也沒(méi)有管管理。案例分析析：色十雖然然只是一一些顏色色紙片的的集合，但作為為顏色的的標(biāo)準(zhǔn)樣樣品，它它是客戶(hù)戶(hù)定貨和和驗(yàn)收產(chǎn)產(chǎn)

19、品的重重要依據(jù)據(jù)，對(duì)于于印刷廠廠控制質(zhì)質(zhì)量是非非常重要要的。但但是很多多印刷廠廠對(duì)于色色卡并沒(méi)沒(méi)有進(jìn)行行嚴(yán)格的的管理，從車(chē)間間到有關(guān)關(guān)科室都都隨便放放著許多多色卡。因此作作為一種種產(chǎn)品的的驗(yàn)收標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)應(yīng)該對(duì)色色卡的保保存、使使用、發(fā)發(fā)放和回回收等各各方面作作出規(guī)定定。本案違反反了標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)“766監(jiān)視和和測(cè)量裝裝置的控控制”的“組織應(yīng)應(yīng)建立過(guò)過(guò)程，以以確保監(jiān)監(jiān)視和測(cè)測(cè)量活動(dòng)動(dòng)可行并并以與監(jiān)監(jiān)視和測(cè)測(cè)量的要要求想一一致的方方式實(shí)施施?！钡囊?guī)定定?！景咐?12】工廠產(chǎn)品品企業(yè)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定定，每批批產(chǎn)品出出廠檢測(cè)測(cè)項(xiàng)目為為十項(xiàng)，但是有有兩項(xiàng)參參數(shù)工廠廠沒(méi)有檢檢測(cè)條件件，因此此隔一段段時(shí)間就就送到另另一個(gè)

20、大大廠的檢檢測(cè)站檢檢測(cè)。檢檢驗(yàn)科長(zhǎng)長(zhǎng)說(shuō)那個(gè)個(gè)工廠是是通過(guò)了了計(jì)量認(rèn)認(rèn)證的單單位，出出具的數(shù)數(shù)據(jù)很可可靠。審審核員查查看了八八月份的的出廠檢檢測(cè)記錄錄，發(fā)現(xiàn)現(xiàn)該月共共生產(chǎn)了了三十批批產(chǎn)品，但只有有三次提提供了全全部檢測(cè)測(cè)項(xiàng)目的的報(bào)告。案例分析析：因?yàn)槠髽I(yè)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)規(guī)定了出出廠產(chǎn)品品應(yīng)該檢檢驗(yàn)100項(xiàng)內(nèi)容容，但企企業(yè)只檢檢驗(yàn)了88項(xiàng)，明明顯在檢檢驗(yàn)方面面有章不不循。自自己沒(méi)有有檢驗(yàn)條條件，說(shuō)說(shuō)明資源源配置不不足，應(yīng)應(yīng)該予以以糾正。本案違反反了標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)“8224產(chǎn)產(chǎn)品的監(jiān)監(jiān)視和測(cè)測(cè)量”的“這種監(jiān)監(jiān)視和測(cè)測(cè)量應(yīng)依依據(jù)所策策劃的安安排，在在產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)過(guò)程程的適當(dāng)當(dāng)階段進(jìn)進(jìn)行?！奔啊?66監(jiān)視和和測(cè)量裝裝置的

21、控控制”的“組織應(yīng)應(yīng)確定需需實(shí)施的的監(jiān)視和和測(cè)量以以及所需需的監(jiān)視視和測(cè)量量裝置?！薄景咐?13】某建筑公公司第一一項(xiàng)目部部正在建建設(shè)一棟棟20層層辦公樓樓。審核員問(wèn)問(wèn)項(xiàng)目經(jīng)經(jīng)理：“對(duì)于存存在或潛潛在的不不合格項(xiàng)項(xiàng)如何進(jìn)進(jìn)行控制制？”項(xiàng)目經(jīng)理理說(shuō)：“除了上上個(gè)月內(nèi)內(nèi)審時(shí)發(fā)發(fā)現(xiàn)的三三項(xiàng)不合合格均已已采取了了糾正措措施外，平時(shí)沒(méi)沒(méi)有發(fā)現(xiàn)現(xiàn)什么不不合格或或潛在的的不合格格，因此此就沒(méi)必必要采取取糾正或或預(yù)防措措施了。”該公司的的審核取取證時(shí)間間是由本本次審核核前一年年算起，而工程程已開(kāi)工工十個(gè)月月了。案例分析析：一個(gè)二十十層樓的的建筑工工地，在在十個(gè)月月的時(shí)間間內(nèi)，除除了內(nèi)審審發(fā)現(xiàn)的的三項(xiàng)不不合格項(xiàng)

22、項(xiàng)外，就就再也沒(méi)沒(méi)有發(fā)現(xiàn)現(xiàn)問(wèn)題，這是不不合實(shí)際際的。只只能說(shuō)明明企業(yè)對(duì)對(duì)于存在在或潛在在的不合合格項(xiàng)沒(méi)沒(méi)有進(jìn)行行控制。標(biāo)準(zhǔn)“885改改進(jìn)”中關(guān)于于糾正措措施和預(yù)預(yù)防措施施的控制制，尤其其是預(yù)防防措施的的控制，許多組組織往往往提供不不出控制制的證據(jù)據(jù)來(lái)。這這個(gè)問(wèn)題題的答案案有兩種種選擇：或者什什么問(wèn)題題也沒(méi)有有發(fā)生，或者對(duì)對(duì)這方面面根本沒(méi)沒(méi)有控制制。如果果是后者者，則可可能導(dǎo)致致判為嚴(yán)嚴(yán)重不合合格，因因?yàn)橥耆┑袅肆藰?biāo)準(zhǔn)要要求的一一個(gè)重要要內(nèi)容。除非組組織有充充分的證證據(jù)說(shuō)明明什么問(wèn)問(wèn)題也沒(méi)沒(méi)發(fā)生，否則是是不可能能出現(xiàn)這這種情況況的。本案違反反了標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)“855改進(jìn)”的有關(guān)關(guān)規(guī)定?！景咐?14】

23、某塑料門(mén)門(mén)窗廠，角焊接接機(jī)通過(guò)過(guò)控制焊焊接溫度度、壓力力和時(shí)間間來(lái)控制制產(chǎn)品的的焊接強(qiáng)強(qiáng)度。審核員問(wèn)問(wèn)車(chē)間主主任：“對(duì)于焊焊接機(jī)上上的溫度度、壓力力顯示儀儀表是否否進(jìn)行校校準(zhǔn)？”車(chē)間主任任回答：“我們沒(méi)沒(méi)校準(zhǔn)過(guò)過(guò)，但是是機(jī)器是是由電腦腦控制的的，因此此不會(huì)有有什么問(wèn)問(wèn)題。”案例分析析：在機(jī)器或或生產(chǎn)線(xiàn)線(xiàn)上顯示示溫度、壓力、流量等等的儀表表，屬于于監(jiān)視儀儀表，如如果它們們與控制制產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量密切切相關(guān)，則應(yīng)該該進(jìn)行校校準(zhǔn)。有有些儀表表是不便便于拆卸卸下來(lái)進(jìn)進(jìn)行校準(zhǔn)準(zhǔn)的，這這可以采采取其他他比對(duì)的的方法來(lái)來(lái)校準(zhǔn)，為此必必須編制制自校準(zhǔn)準(zhǔn)規(guī)程，而比對(duì)對(duì)所依據(jù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)應(yīng)該是是可以追追溯到國(guó)國(guó)家相關(guān)關(guān)標(biāo)

24、準(zhǔn)的的。本案違反反了標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)“766監(jiān)視和和測(cè)量裝裝置的控控制”的“）對(duì)對(duì)照能溯溯源到國(guó)國(guó)際或國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的測(cè)量量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)規(guī)定的時(shí)時(shí)間間隔隔或在使使用前進(jìn)進(jìn)行校準(zhǔn)準(zhǔn)或檢定定。當(dāng)不不存在上上述標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)應(yīng)記錄校校準(zhǔn)或檢檢定的依依據(jù)。”【案例115】某化學(xué)試試劑廠進(jìn)進(jìn)貨檢驗(yàn)驗(yàn)規(guī)定：“對(duì)于老老供應(yīng)商商供應(yīng)的的產(chǎn)品就就不需要要再送化化驗(yàn)室進(jìn)進(jìn)行小試試，而如如果更換換供應(yīng)商商則應(yīng)送送小試，合格才才能使用用?！睂徍藛T問(wèn)問(wèn)?！澳敲磳?duì)對(duì)于老供供應(yīng)商進(jìn)進(jìn)貨的產(chǎn)產(chǎn)品，還還有其他他檢驗(yàn)方方面的規(guī)規(guī)定嗎？”檢驗(yàn)科科長(zhǎng)回答答：“沒(méi)有，我們只只是進(jìn)行行外觀驗(yàn)驗(yàn)證。”審核員問(wèn)問(wèn)：“這些老老供應(yīng)商商的產(chǎn)品品是重要要物資嗎

25、嗎？”檢驗(yàn)科科長(zhǎng)：“是重要要物資，但是因因?yàn)槔瞎┕?yīng)商的的產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量比較較穩(wěn)定，所以我我們就不不想太麻麻煩了?！卑咐治鑫觯簷z驗(yàn)科長(zhǎng)長(zhǎng)回答的的理由不不能成立立。既然然可以進(jìn)進(jìn)行小試試，說(shuō)明明工廠有有檢驗(yàn)?zāi)苣芰?；這這些產(chǎn)品品又是重重要物資資，因此此應(yīng)該進(jìn)進(jìn)行進(jìn)貨貨檢驗(yàn)，而不是是單純的的外觀驗(yàn)驗(yàn)證。這這不能由由供應(yīng)商商的新老老來(lái)推理理是否檢檢驗(yàn)。本案違反反了標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)“7443采采購(gòu)產(chǎn)品品的驗(yàn)證證”規(guī)定的的“組織應(yīng)應(yīng)確定并并實(shí)施檢檢驗(yàn)或其其他必要要的活動(dòng)動(dòng)，以確確保采購(gòu)購(gòu)的產(chǎn)品品滿(mǎn)足規(guī)規(guī)定的采采購(gòu)要求求?！薄景咐?16】某公司程程序文件件生產(chǎn)產(chǎn)和服務(wù)務(wù)提供控控制程序序規(guī)定定：“本公司司不需要要對(duì)生產(chǎn)產(chǎn)

26、過(guò)程進(jìn)進(jìn)行確認(rèn)認(rèn)，因?yàn)闉樯a(chǎn)中中沒(méi)有特特殊過(guò)程程。”審核員問(wèn)問(wèn)：“什么是是特殊過(guò)過(guò)程？”質(zhì)管部長(zhǎng)長(zhǎng)說(shuō)：“指生產(chǎn)產(chǎn)過(guò)程的的輸出不不能由后后續(xù)的監(jiān)監(jiān)視或測(cè)測(cè)量加以以驗(yàn)證的的過(guò)程，或使用用后才能能發(fā)現(xiàn)問(wèn)問(wèn)題的過(guò)過(guò)程。我我公司產(chǎn)產(chǎn)品均可可以進(jìn)行行測(cè)量，也沒(méi)有有僅在使使用后才才能發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的問(wèn)題題，因此此不存在在這種特特殊過(guò)程程。按照照我們對(duì)對(duì)ISOO90001標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)”522生產(chǎn)和和服務(wù)提提供過(guò)程程的確認(rèn)認(rèn)的理解解，我們們沒(méi)有標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)所說(shuō)說(shuō)的那種種過(guò)程，當(dāng)然也也就不存存在過(guò)程程的確認(rèn)認(rèn)了?！卑咐治鑫觯哼@里很容容易產(chǎn)生生誤解。實(shí)際上上對(duì)于不不是標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)7552所所指的那那種過(guò)程程（常稱(chēng)稱(chēng)為“特殊過(guò)過(guò)程”）之外外

27、，其他他的生產(chǎn)產(chǎn)過(guò)程，尤其是是對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)量有有直接影影響的關(guān)關(guān)鍵工序序，同樣樣存在著著對(duì)過(guò)程程的確認(rèn)認(rèn)，這就就是按照照標(biāo)準(zhǔn)“7551生生產(chǎn)和月月良務(wù)提提供的控控制”的要求求，對(duì)獲獲得表述述產(chǎn)品特特性的信信息、必必要時(shí)的的作業(yè)指指導(dǎo)書(shū)、適宜的的設(shè)備、獲得監(jiān)監(jiān)視和測(cè)測(cè)量裝置置并進(jìn)行行監(jiān)視和和測(cè)量及及放行、交付和和交付后后活動(dòng)及及有關(guān)的的人員要要求等的的控制要要求；而而且當(dāng)這這些條件件發(fā)生變變化時(shí)，也存在在著再確確認(rèn)的要要求。因此，嚴(yán)嚴(yán)格來(lái)講講，本案案程序文文件的寫(xiě)寫(xiě)法違反反了標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)“755l生生產(chǎn)和服服務(wù)提供供的控制制”的有關(guān)關(guān)規(guī)定?！景咐?17】某試劑廠廠產(chǎn)品包包裝盒上上注明，產(chǎn)品保保存溫度度為

28、2SC，產(chǎn)品有有效期為為1年。審核員員看到許許多已經(jīng)經(jīng)包裝好好了的產(chǎn)產(chǎn)品堆放放在走廊廊里，溫溫度計(jì)顯顯示走廊廊溫度為為25CC。審核員問(wèn)問(wèn)保管員員：“這些產(chǎn)產(chǎn)品放在在這里多多久了？”保管員說(shuō)說(shuō)：“不一定定，快的的時(shí)候11天就運(yùn)運(yùn)走，但但有時(shí)后后可能放放置1周周時(shí)間。因?yàn)槲椅覀兝鋷?kù)庫(kù)條件有有限，放放不下這這么多產(chǎn)產(chǎn)品，只只好堆放放在走廊廊里了?！睂徍藛T問(wèn)問(wèn)：“在這么么高的溫溫度下放放這么久久，對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品會(huì)有有什么影影響？”保管員說(shuō)說(shuō)：“我們的的產(chǎn)品在在室溫條條件下，實(shí)際上上放置兩兩周也不不會(huì)壞，我們以以前做過(guò)過(guò)試驗(yàn)，沒(méi)問(wèn)題題的?！睂徍藛T要要求查看看有關(guān)的的試驗(yàn)記記錄，管管理員說(shuō)說(shuō)：“我們做做過(guò)試驗(yàn)

29、驗(yàn)，就是是沒(méi)有記記錄?！卑咐治鑫觯罕景高`反反了標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)“7555產(chǎn)產(chǎn)品防護(hù)護(hù)”的有關(guān)關(guān)規(guī)定。如果以以前確實(shí)實(shí)做過(guò)在在室溫下下保存時(shí)時(shí)間的試試驗(yàn)，應(yīng)應(yīng)該保存存試驗(yàn)記記錄，并并在該產(chǎn)產(chǎn)品的貯貯存管理理規(guī)定中中說(shuō)明在在室溫下下保存所所允許的的最長(zhǎng)時(shí)時(shí)間。因因此沒(méi)有有提供試試驗(yàn)記錄錄，違反反了標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)“8224產(chǎn)產(chǎn)品的監(jiān)監(jiān)視和測(cè)測(cè)量”的“應(yīng)保持持符合接接收準(zhǔn)則則的證據(jù)據(jù)。”【案例118】某廠生產(chǎn)產(chǎn)混凝土土攪拌站站，屬大大型設(shè)備備，總重重量達(dá)數(shù)數(shù)十噸。其中主主要的一一道工序序是框架架的焊接接，框架架承受的的重量很很大，而而且工作作時(shí)震動(dòng)動(dòng)很強(qiáng)。審核員員檢查了了5臺(tái)電電焊機(jī)，其中焊焊接電流流指示有有3臺(tái)是是

30、用電流流表，22臺(tái)沒(méi)有有電流表表，只是是用搖臂臂指針表表示。由于焊接接電流大大小直接接影響到到了產(chǎn)品品的焊接接質(zhì)量，審核員員詢(xún)問(wèn)工工人：“電流指指示經(jīng)過(guò)過(guò)校準(zhǔn)嗎嗎？”工人說(shuō)：“沒(méi)有，但是應(yīng)應(yīng)該沒(méi)問(wèn)問(wèn)題，我我們都有有經(jīng)驗(yàn)，憑經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)就知道道電流是是否合適適?！惫S的焊接檢檢驗(yàn)規(guī)程程）上上規(guī)定，對(duì)于焊焊接只是是用肉眼眼進(jìn)行外外觀檢驗(yàn)驗(yàn)。案例分析析：由于焊接接電流大大小直接接影響焊焊接質(zhì)量量，因此此應(yīng)該對(duì)對(duì)于焊機(jī)機(jī)上的電電流指示示進(jìn)行校校準(zhǔn)。這這里違反反了標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)“766監(jiān)視和和測(cè)量裝裝置的控控制”的“a）對(duì)對(duì)照能溯溯源到國(guó)國(guó)際或國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的測(cè)量量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)規(guī)定的時(shí)時(shí)間間隔隔或在使使用前進(jìn)進(jìn)行校準(zhǔn)準(zhǔn)

31、或檢定定”的規(guī)定定。由于框架架承重很很大，因因此檢驗(yàn)驗(yàn)規(guī)程上上只規(guī)定定了進(jìn)行行外觀檢檢驗(yàn)是不不夠的，應(yīng)該添添置必要要的檢測(cè)測(cè)設(shè)備，例如超超聲波探探傷儀等等進(jìn)行檢檢驗(yàn)，以以保證焊焊接質(zhì)量量。這里里違反了了標(biāo)準(zhǔn)“766監(jiān)視和和測(cè)量裝裝置的控控制”的“組織應(yīng)應(yīng)確定需需實(shí)施的的監(jiān)視和和測(cè)量以以及所需需的監(jiān)視視和測(cè)量量裝置，為產(chǎn)品品符合確確定的要要求提供供證據(jù)?！薄景咐?19】審核員在在工廠銷(xiāo)銷(xiāo)售科看看到顧客客來(lái)信反反映上個(gè)個(gè)月采購(gòu)購(gòu)的產(chǎn)品品包裝盒盒內(nèi)的說(shuō)說(shuō)明書(shū)給給錯(cuò)了。銷(xiāo)售科長(zhǎng)長(zhǎng)說(shuō)：“我們查查了一下下發(fā)現(xiàn)是是印刷廠廠給印錯(cuò)錯(cuò)了，為為此我們們立即把把倉(cāng)庫(kù)里里尚未發(fā)發(fā)出的那那批產(chǎn)品品說(shuō)明全全部進(jìn)行行了更換

32、換。并且且我們對(duì)對(duì)供應(yīng)科科的采購(gòu)購(gòu)員也進(jìn)進(jìn)行了批批評(píng)，還還扣發(fā)了了他當(dāng)月月的獎(jiǎng)金金?！睂徍藛T問(wèn)問(wèn)：“那么對(duì)對(duì)于上批批產(chǎn)品發(fā)發(fā)出的去去向是否否進(jìn)行了了跟蹤，并把說(shuō)說(shuō)明書(shū)進(jìn)進(jìn)行了更更換？”銷(xiāo)售科長(zhǎng)長(zhǎng)說(shuō)：“沒(méi)有，因?yàn)槲椅覀兊挠糜脩?hù)都是是老用戶(hù)戶(hù)，他們們對(duì)于產(chǎn)產(chǎn)品很熟熟悉，一一般不會(huì)會(huì)出問(wèn)題題的?！卑咐治鑫觯轰N(xiāo)售科這這樣做是是不全面面的，還還應(yīng)該對(duì)對(duì)于發(fā)出出去的產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行行追溯，并把正正確的說(shuō)說(shuō)明書(shū)給給顧客寄寄去。否否則，很很可能產(chǎn)產(chǎn)生嚴(yán)重重的后果果，我們們不能靠靠椎測(cè)顧顧客不會(huì)會(huì)錯(cuò)用來(lái)來(lái)決定處處理方式式。本案違反反了標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)“8552糾糾正措施施”的“a）評(píng)評(píng)審不合合格（包包括顧客客抱怨）；”的規(guī)定

33、定。并且且，由于于對(duì)發(fā)出出去的產(chǎn)產(chǎn)品沒(méi)有有追蹤，也違反反了標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)“7551生生產(chǎn)和服服務(wù)提供供的控制制”的“）放放行、交交付和交交付后活活動(dòng)的實(shí)實(shí)施?！钡囊?guī)定定?！景咐?20】程序文件件規(guī)定，必要時(shí)時(shí)應(yīng)對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行行追溯，其追溯溯路徑為為：產(chǎn)品品合格證證隨工工單領(lǐng)料單單。審核核員看到到，在領(lǐng)領(lǐng)料單上上沒(méi)有領(lǐng)領(lǐng)出原料料的批次次號(hào)或進(jìn)進(jìn)貨日期期。審核員問(wèn)問(wèn)檢驗(yàn)科科長(zhǎng)：“這樣能能由成品品追溯到到原材料料的來(lái)源源嗎？”科長(zhǎng)說(shuō)說(shuō)：“這是個(gè)個(gè)問(wèn)題，不能追追溯到來(lái)來(lái)源。”審核員又又問(wèn)：“如果要要求你們們?cè)陬I(lǐng)料料單上注注明批次次號(hào)或進(jìn)進(jìn)廠日期期，能做做到嗎？”科長(zhǎng)：“可以做做到?！卑咐治鑫觯侯I(lǐng)料人應(yīng)應(yīng)該在領(lǐng)

34、領(lǐng)料單上上注明原原料的批批次號(hào)或或進(jìn)廠日日期，這這樣做可可能麻煩煩一些，但是當(dāng)當(dāng)產(chǎn)品發(fā)發(fā)生問(wèn)題題時(shí)，可可以在產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)的全過(guò)過(guò)程實(shí)現(xiàn)現(xiàn)追溯，查到問(wèn)問(wèn)題的根根源。本案違反反了標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)“7553標(biāo)標(biāo)識(shí)和可可追溯性性”的規(guī)定定“適當(dāng)時(shí)時(shí)，組織織應(yīng)在產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)的全過(guò)過(guò)程中使使用適宜宜的方法法識(shí)別產(chǎn)產(chǎn)品?！薄景咐?21】某廠產(chǎn)品品聲稱(chēng)執(zhí)執(zhí)行國(guó)家家標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)規(guī)定：“產(chǎn)品的的檢測(cè)溫溫度為225C士士1C，濕濕度660”。但是是審核時(shí)時(shí)發(fā)現(xiàn)檢檢驗(yàn)室并并沒(méi)有溫溫濕度控控制手段段。審核員問(wèn)問(wèn)：“溫濕度度問(wèn)題如如何解決決？”檢驗(yàn)員說(shuō)說(shuō)：“上次審審核時(shí)已已給我們們開(kāi)出了了不合格格報(bào)告，由于考考慮到資資金緊張張，而

35、且且同行業(yè)業(yè)其他廠廠對(duì)該產(chǎn)產(chǎn)品的檢檢測(cè)也不不考慮溫溫濕度的的影響，另外該該標(biāo)準(zhǔn)是是推薦性性標(biāo)準(zhǔn)，我們可可以參照照?qǐng)?zhí)行，進(jìn)行一一些改動(dòng)動(dòng)，因此此決定將將該條件件刪除?！睓z驗(yàn)員員出示了了廠經(jīng)理理辦公會(huì)會(huì)的決定定，取消消對(duì)溫濕濕度的要要求。在銷(xiāo)售科科，審核核員看到到與顧客客簽定的的銷(xiāo)售合合同上，填寫(xiě)的的產(chǎn)品執(zhí)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)仍然是是該國(guó)家家標(biāo)準(zhǔn)。案例分析析：國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)有強(qiáng)制制性和推推薦性標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)對(duì)于推薦薦性標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，是建建議企業(yè)業(yè)采用，沒(méi)有強(qiáng)強(qiáng)制要求求。但是是如果企企業(yè)對(duì)外外聲稱(chēng)是是執(zhí)行的的GBTXXXXX，則該標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)于于企業(yè)就就是強(qiáng)制制性的了了，即要要求企業(yè)業(yè)百分之之百執(zhí)行行該標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，否則則不能聲聲稱(chēng)

36、執(zhí)行行此標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)。當(dāng)然然，可以以說(shuō)是“參照?qǐng)?zhí)執(zhí)行GBBTXXXXXX標(biāo)準(zhǔn)?！北景高`反反了標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)“8224產(chǎn)產(chǎn)品的監(jiān)監(jiān)視和測(cè)測(cè)量”的“這種監(jiān)監(jiān)視和測(cè)測(cè)量應(yīng)依依據(jù)所策策劃的安安排，在在產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)過(guò)程程的適當(dāng)當(dāng)階段進(jìn)進(jìn)行。”【案例222】某鄉(xiāng)辦企企業(yè)承接接開(kāi)關(guān)廠廠開(kāi)關(guān)柜柜箱體的的焊接加加工，審審核員發(fā)發(fā)現(xiàn)焊點(diǎn)點(diǎn)間距分分布不均均勻，問(wèn)問(wèn)工人：“工藝指指導(dǎo)書(shū)對(duì)對(duì)于焊點(diǎn)點(diǎn)間距有有沒(méi)有規(guī)規(guī)定？”焊工回答答：“工藝沒(méi)沒(méi)有規(guī)定定，我們們都是很很熟練的的焊工，憑經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)就知道道應(yīng)該掌掌握的焊焊接間距距?！睂徍藛T在在查看焊接工工藝時(shí)時(shí)看到對(duì)對(duì)于箱體體每邊有有焊接點(diǎn)點(diǎn)數(shù)的規(guī)規(guī)定，但但沒(méi)有間間距要求求。但是在檢檢驗(yàn)科查查閱

37、焊焊接檢驗(yàn)驗(yàn)規(guī)程時(shí)看到到規(guī)定：“焊點(diǎn)應(yīng)應(yīng)該分布布均勻，兩點(diǎn)之之間距離離應(yīng)為110cmm土2ccm?！鄙鲜鰞蓛煞菸募煽偪偣こ處煄熍鷾?zhǔn)。案例分析析：本案的焊接工工藝和和焊接接檢驗(yàn)規(guī)規(guī)程對(duì)對(duì)焊接的的要求不不同，說(shuō)說(shuō)明文件件之間沒(méi)沒(méi)有協(xié)調(diào)調(diào)一致，違反了了標(biāo)準(zhǔn)“4.22.3文文件控制制”的“）文文件發(fā)布布前得到到批準(zhǔn)，以確保保文件是是充分與與適宜的的。”這種情況況在審核核中經(jīng)常常發(fā)現(xiàn)，原因在在于領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)在審批批文件時(shí)時(shí)，只是是履行形形式，沒(méi)沒(méi)有認(rèn)真真地把文文件審查查一遍，以便將將不合理理或矛盾盾的地方方排除?！景咐?23】審核組在在審核某某鑄造廠廠時(shí)，在在稀土鐵鐵硅合金金熔煉車(chē)車(chē)間的檢檢驗(yàn)記錄錄中看

38、到到，記錄錄的“出爐溫溫度”欄內(nèi)填填寫(xiě)的都都是11100C。現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)操作作沒(méi)有看看到測(cè)溫溫儀表，審核員員問(wèn)：“對(duì)于溫溫度你們們是怎么么檢測(cè)的的？”檢驗(yàn)員說(shuō)說(shuō)：“應(yīng)該用用紅外測(cè)測(cè)溫儀，但是我我們覺(jué)得得溫度測(cè)測(cè)的不準(zhǔn)準(zhǔn)，因此此我們的的記錄是是憑經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)寫(xiě)的?！睂徍藛T要要求出示示測(cè)溫儀儀的校準(zhǔn)準(zhǔn)記錄，檢驗(yàn)員員由辦公公室取來(lái)來(lái)檢定證證書(shū)，證證書(shū)表明明該儀器器是上個(gè)個(gè)月剛剛剛送到區(qū)區(qū)計(jì)量檢檢定所校校準(zhǔn)完畢畢，結(jié)論論是“合格”。審核核員問(wèn)檢檢驗(yàn)員：“你們使使用紅外外測(cè)溫儀儀多長(zhǎng)時(shí)時(shí)間了？”檢驗(yàn)員不不好意思思地說(shuō)：“也就這這次為了了認(rèn)證才才買(mǎi)的，大家使使用不習(xí)習(xí)慣，就就沒(méi)有用用?！睂徍藛T進(jìn)進(jìn)一步查查看熔熔煉檢驗(yàn)

39、驗(yàn)規(guī)程，上面面規(guī)定：“使用測(cè)測(cè)溫儀檢檢測(cè)溫度度，應(yīng)在在熔煉溫溫度達(dá)到到11000C時(shí)出出爐?！卑咐治鑫觯杭热粶y(cè)溫溫儀是剛剛剛校準(zhǔn)準(zhǔn)完畢，說(shuō)明儀儀器是好好的，檢檢驗(yàn)員不不使用儀儀器測(cè)溫溫，違反反了熔熔煉檢驗(yàn)驗(yàn)規(guī)程的規(guī)定定，是檢檢驗(yàn)的有有章不循循。違反反了標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)“8224產(chǎn)產(chǎn)品的監(jiān)監(jiān)視和測(cè)測(cè)量”的“這種監(jiān)監(jiān)視和測(cè)測(cè)量應(yīng)依依據(jù)所策策劃的安安排，在在產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)過(guò)程程的適當(dāng)當(dāng)階段進(jìn)進(jìn)行?！睓z驗(yàn)記錄錄上的記記錄欄“出爐溫溫度”與熔熔煉檢驗(yàn)驗(yàn)規(guī)程所說(shuō)的的“熔煉溫溫度”不同，文件矛矛盾，這這違反了了標(biāo)準(zhǔn)“4223文文件控制制”的“）文文件發(fā)布布前得到到批準(zhǔn)，以確保保文件是是充分與與適宜的的。”【案例224】

40、某建筑裝裝飾構(gòu)件件公司對(duì)對(duì)外承接接樓宇室室外的裝裝修設(shè)計(jì)計(jì)和飾品品加工任任務(wù)，在在設(shè)計(jì)室室審核員員看到員員工們正正在使用用CADD軟件進(jìn)進(jìn)行裝修修效果圖圖的設(shè)計(jì)計(jì)。設(shè)計(jì)計(jì)室內(nèi)有有工作電電腦十余余臺(tái)。審核員問(wèn)問(wèn)工作人人員：“你們公公司有多多少臺(tái)電電腦？”工作人員員回答：“有300多臺(tái)吧吧”。審核員：“全公司司都哪些些部門(mén)使使用電腦腦？”工作人員員回答：“技術(shù)檔檔案、財(cái)財(cái)務(wù)、銷(xiāo)銷(xiāo)售、車(chē)車(chē)間統(tǒng)計(jì)計(jì)、工藝藝等部門(mén)門(mén)都有電電腦。我我們正在在計(jì)劃建建立公司司內(nèi)部的的局域網(wǎng)網(wǎng)，以便便實(shí)現(xiàn)管管理的自自動(dòng)化?！睂徍藛T：“你們經(jīng)經(jīng)常上網(wǎng)網(wǎng)嗎？”工作人員員：“各科室室都有人人上網(wǎng)?！睂徍藛T：“你們公公司對(duì)電電腦有沒(méi)

41、沒(méi)有主管管部門(mén)？對(duì)于電電腦的使使用，例例如上網(wǎng)網(wǎng)下載文文件、查查殺病毒毒等有什什么規(guī)定定沒(méi)有？”工作人員員回答：“我們公公司沒(méi)有有電腦主主管部門(mén)門(mén)，好在在大家對(duì)對(duì)電腦都都很熟悉悉，有了了病毒一一般自己己都能解解決。”在銷(xiāo)售科科，審核核員發(fā)現(xiàn)現(xiàn)由于電電腦感染染了病毒毒，電腦腦里的客客戶(hù)檔案案丟失，銷(xiāo)售員員正在為為此而大大傷腦筋筋。案例分析析：電腦管理理是目前前我國(guó)企企業(yè)迫切切需要解解決的問(wèn)問(wèn)題，前前一段時(shí)時(shí)間中美美之間爆爆發(fā)的“黑客大大戰(zhàn)”也暴露露了我國(guó)國(guó)許多企企業(yè)對(duì)電電腦防病病毒的意意識(shí)太差差。凡是使用用電腦進(jìn)進(jìn)行工作作的組織織，尤其其是經(jīng)常常需要上上網(wǎng)的部部rl，應(yīng)該對(duì)對(duì)電腦的的使用管管理起

42、來(lái)來(lái)。首先先要確定定電腦的的主管部部門(mén)，制制定嚴(yán)格格的規(guī)章章制度，對(duì)于電電腦的使使用，包包括上網(wǎng)網(wǎng)、查殺殺病毒、文件下下載、文文件備份份、外來(lái)來(lái)軟件的的使用、電腦中中文件的的編碼、檢索等等作出明明確的規(guī)規(guī)定，并并由主管管部門(mén)定定期檢查查。電腦的管管理屬于于“基礎(chǔ)設(shè)設(shè)施”的控制制，也屬屬于“文件控控制”，因?yàn)闉殡娔X中中的數(shù)據(jù)據(jù)都是文文件。因此上例例違反了了標(biāo)準(zhǔn)“633基礎(chǔ)設(shè)設(shè)施”及“4223文文件控制制”的規(guī)定定?！景咐?25】在機(jī)加工工車(chē)間，審核員員要求查查看本月月的檢驗(yàn)驗(yàn)記錄，審核員員在翻閱閱時(shí)詢(xún)問(wèn)問(wèn)檢驗(yàn)員員：“檢驗(yàn)員員在檢驗(yàn)驗(yàn)記錄上上簽名表表示什么么？”檢驗(yàn)員：“表明已已完成檢檢驗(yàn)工作作。

43、”但是審核核員發(fā)現(xiàn)現(xiàn)，檢驗(yàn)驗(yàn)記錄上上檢驗(yàn)員員簽名已已簽到331號(hào)，而今天天才200號(hào)。檢檢驗(yàn)員說(shuō)說(shuō)：“反正是是我一個(gè)個(gè)人檢驗(yàn)驗(yàn)，這樣樣是為了了方便，所以就就提前簽簽完名了了?！卑咐治鑫觯涸跈z驗(yàn)記記錄上簽簽名，表表明檢驗(yàn)驗(yàn)結(jié)果的的負(fù)責(zé)人人。當(dāng)還還沒(méi)有進(jìn)進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)時(shí)就把把名字簽簽上，這這明顯地地違反了了標(biāo)準(zhǔn)“8224產(chǎn)產(chǎn)品的監(jiān)監(jiān)視和測(cè)測(cè)量”的“應(yīng)保持持符合接接收準(zhǔn)則則的證據(jù)據(jù)?！薄景咐?26】涂料廠進(jìn)貨檢檢驗(yàn)規(guī)程程規(guī)定定應(yīng)對(duì)每每批采購(gòu)購(gòu)的物資資進(jìn)行進(jìn)進(jìn)貨檢驗(yàn)驗(yàn)。審核核員在質(zhì)質(zhì)檢科查查閱進(jìn)貨貨檢驗(yàn)記記錄發(fā)現(xiàn)現(xiàn)，3月月15日日和3月月20日日兩批進(jìn)進(jìn)貨的鈦鈦白粉，合在一一起只提提供了一一份檢驗(yàn)驗(yàn)報(bào)告

44、。檢驗(yàn)員員說(shuō)：“這都是是一個(gè)廠廠的產(chǎn)品品，所以以我們就就出一份份檢驗(yàn)報(bào)報(bào)告了?！卑咐治鑫觯哼@屬于檢檢驗(yàn)的有有章不循循，違反反了標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)“7443采采購(gòu)產(chǎn)品品的驗(yàn)證證”的規(guī)定定?！景咐?27】在采購(gòu)部部，審核核組看到到采購(gòu)購(gòu)部工作作手冊(cè)中規(guī)定定采購(gòu)部部質(zhì)量目目標(biāo)的一一個(gè)內(nèi)容容是：“采購(gòu)物物資合格格率1000?！睂徍藛T問(wèn)問(wèn)采購(gòu)部部經(jīng)理：“采購(gòu)來(lái)來(lái)的物資資能保證證都是1100合格嗎嗎？”經(jīng)理說(shuō)：“凡是不不合格的的物資我我們都退退貨，所所以進(jìn)庫(kù)庫(kù)物資可可以保證證1000合格格。”審核員問(wèn)問(wèn)：“你們對(duì)對(duì)于退貨貨的情況況有記錄錄嗎？”經(jīng)理答：“沒(méi)有記記錄?！卑咐治鑫觯杭热徊缓虾细竦奈镂镔Y都退退貨，當(dāng)當(dāng)然

45、進(jìn)庫(kù)庫(kù)的物資資應(yīng)是1100合格了了。這個(gè)個(gè)目標(biāo)定定的意義義不大。采購(gòu)部部可以把把目標(biāo)改改為，例例如“進(jìn)貨物物資一次次交驗(yàn)合合格率998”。采購(gòu)購(gòu)部應(yīng)該該記錄供供方進(jìn)貨貨物資的的一次交交驗(yàn)結(jié)果果，這實(shí)實(shí)際上也也是對(duì)供供方的一一次評(píng)價(jià)價(jià)記錄，每個(gè)月月進(jìn)行匯匯總分析析，以便便對(duì)供方方合格率率進(jìn)行控控制，作作為對(duì)供供方質(zhì)量量重新評(píng)評(píng)價(jià)的依依據(jù)。本案違反反了標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)“744l采采購(gòu)過(guò)程程”的“應(yīng)制定定選擇、評(píng)價(jià)和和重新評(píng)評(píng)價(jià)的準(zhǔn)準(zhǔn)則。評(píng)評(píng)價(jià)結(jié)果果及評(píng)價(jià)價(jià)所引起起的任何何必要的的措施的的記錄應(yīng)應(yīng)予保持持?！薄景咐?28】在某電熱熱水器廠廠市場(chǎng)部部審核員員了解對(duì)對(duì)于顧客客滿(mǎn)意程程度的調(diào)調(diào)查情況況。市場(chǎng)場(chǎng)部經(jīng)理

46、理很高興興地說(shuō)：“我們兩兩個(gè)月前前剛剛進(jìn)進(jìn)行了一一次廣泛泛的顧客客滿(mǎn)意程程度調(diào)查查，在銷(xiāo)銷(xiāo)售我公公司產(chǎn)品品的商店店發(fā)放滿(mǎn)意程程度調(diào)查查表，由于我我們?nèi)耸质植粔?，還請(qǐng)了了一些學(xué)學(xué)生來(lái)幫幫忙?！睂徍藛T問(wèn)問(wèn)：“發(fā)放了了多少份份調(diào)查表表，回收收情況怎怎樣？”經(jīng)理：“大概發(fā)發(fā)放了六六、七百百份，基基本上都都回收了了?！边呎f(shuō)邊邊叫小王王把調(diào)查查表拿來(lái)來(lái)。小工工拿來(lái)一一大擦已已回收的的調(diào)查表表。審核員查查看了調(diào)調(diào)查表的的內(nèi)容，上面羅羅列了很很多問(wèn)題題請(qǐng)顧客客回答，例如“您對(duì)我我公司產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量是否滿(mǎn)滿(mǎn)意？”、“您對(duì)我我公司產(chǎn)產(chǎn)品售后后服務(wù)是是否滿(mǎn)意意？”、“您對(duì)我我公司產(chǎn)產(chǎn)品有何何改進(jìn)的的建議？”等等。在翻

47、看調(diào)調(diào)查表時(shí)時(shí)，審核核員發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有三份份調(diào)查表表中，顧顧客反映映產(chǎn)品外外觀電鍍鍍層有脫脫落現(xiàn)象象，雖然然不是關(guān)關(guān)鍵部位位，但是是很影響響美觀；另外還還有顧客客反映熱熱水出水水口有發(fā)發(fā)生漏水水的現(xiàn)象象。審核員問(wèn)問(wèn)：“對(duì)于這這些調(diào)查查表是否否進(jìn)行了了統(tǒng)計(jì)分分析？這這些問(wèn)題題你們?nèi)缛绾翁幚砝淼?？”?jīng)理：“最近由由于工作作忙，又又趕上旺旺季，因因此還沒(méi)沒(méi)來(lái)得及及處理?！笔袌?chǎng)部的的質(zhì)量目目標(biāo)規(guī)定定：“對(duì)于顧顧客反映映的問(wèn)題題，根據(jù)據(jù)情況，最晚應(yīng)應(yīng)在兩周周內(nèi)給予予答復(fù)。”案例分析析：兩個(gè)月前前進(jìn)行的的顧客滿(mǎn)滿(mǎn)意程度度調(diào)查，到現(xiàn)在在還沒(méi)有有統(tǒng)計(jì)分分析，這這失去了了調(diào)查的的意義。不能光光收集數(shù)數(shù)據(jù)而不不分析，這

48、違反反了標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)“844數(shù)據(jù)分分析”的“組織應(yīng)應(yīng)確定、收集和和分析適適當(dāng)?shù)臄?shù)數(shù)據(jù)，以以證實(shí)質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的適宜性性和有效效性，”同同時(shí)也違違反了“822l顧顧客滿(mǎn)意意”的規(guī)定定。審核員看看到的三三份調(diào)查查表反映映的顧客客抱怨，工廠沒(méi)沒(méi)有按照照市場(chǎng)部部質(zhì)量目目標(biāo)的規(guī)規(guī)定執(zhí)行行，違反反了標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)“8552糾糾正措施施”的“組織應(yīng)應(yīng)采取措措施，以以消除不不合格的的原因，防止不不合格的的再發(fā)生生。”及“a）評(píng)評(píng)審不合合格（包包括顧客客抱怨）；”【案例229】某鄉(xiāng)鎮(zhèn)潤(rùn)潤(rùn)滑油廠廠希望通通過(guò)質(zhì)量量管理體體系認(rèn)證證，于是是請(qǐng)來(lái)咨咨詢(xún)公司司進(jìn)行現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)了解解情況。在車(chē)間間咨詢(xún)師師看到一一個(gè)大的的攪拌罐罐，下面面用

49、煤火火加熱。車(chē)間主主任介紹紹說(shuō)，這這個(gè)罐里里放的是是基礎(chǔ)油油，我們們加人添添加劑，邊加熱熱邊攪拌拌。咨詢(xún)師問(wèn)問(wèn)：“為什么么不用蒸蒸汽或電電加熱，而用明明火？”車(chē)間主任任說(shuō)：“由于我我們目前前資金緊緊張，因因此只好好用煤火火代替蒸蒸汽加熱熱。好在在我們一一直很注注意安全全，因此此沒(méi)發(fā)生生過(guò)問(wèn)題題。”咨詢(xún)師說(shuō)說(shuō)：“這樣做做是明顯顯違反安安全規(guī)定定的，應(yīng)應(yīng)對(duì)設(shè)備備進(jìn)行更更改。這時(shí)廠廠長(zhǎng)插話(huà)話(huà)說(shuō)：“別的公公司也是是這么做做的，聽(tīng)聽(tīng)說(shuō)也通通過(guò)了認(rèn)認(rèn)證?！卑咐治鑫觯河妹夯鸺蛹訜嵊凸薰?，明顯顯地違反反了安全全操作的的規(guī)定。如果企企業(yè)不改改變這種種做法，說(shuō)明在在基礎(chǔ)設(shè)設(shè)施方面面資源配配置不足足，沒(méi)有有滿(mǎn)足申

50、申請(qǐng)認(rèn)證證的基本本條件。本案違反反了標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)“633基礎(chǔ)設(shè)設(shè)施”的“b）過(guò)過(guò)程設(shè)備備（硬件件和軟件件）”的規(guī)定定?！景咐?30】在某建筑筑公司業(yè)業(yè)務(wù)部進(jìn)進(jìn)行審核核時(shí)，審審核員查查閱公司司承擔(dān)的的當(dāng)?shù)剜l(xiāng)鄉(xiāng)政府辦辦公樓建建設(shè)開(kāi)工工的有關(guān)關(guān)文件。結(jié)果發(fā)發(fā)現(xiàn)該項(xiàng)項(xiàng)目的中中標(biāo)日期期是5月月3日，而工地地開(kāi)工時(shí)時(shí)期卻是是4月11日，公公司與甲甲方簽定定的施工工合同為為4月220日。審核員問(wèn)問(wèn)業(yè)務(wù)部部經(jīng)理：“這是怎怎么回事事？”經(jīng)理笑著著回答：“這種事事兒誰(shuí)都都明白，招標(biāo)只只是個(gè)虛虛的。跟跟當(dāng)?shù)剜l(xiāng)鄉(xiāng)政府搞搞好關(guān)系系，施工工許可證證還沒(méi)發(fā)發(fā)下來(lái)就就進(jìn)駐工工地了，其他手手續(xù)都是是后補(bǔ)的的?！卑凑諊?guó)家家規(guī)定：建筑業(yè)

51、業(yè)必須實(shí)實(shí)行招投投標(biāo)制度度，實(shí)行行公平競(jìng)競(jìng)爭(zhēng)。案例分析析：這種現(xiàn)象象在實(shí)際際中常有有看到，從質(zhì)量量管理體體系標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的角度度來(lái)看，公司這這樣做明明顯地違違反了國(guó)國(guó)家有關(guān)關(guān)的法律律法規(guī)的的規(guī)定，這也說(shuō)說(shuō)明在公公司有關(guān)關(guān)的人員員中關(guān)于于應(yīng)符合合法律法法規(guī)要求求的意識(shí)識(shí)太差。本案違反反了標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)“511管理承承諾”的“a）向向組織傳傳達(dá)滿(mǎn)足足顧客和和法律法法規(guī)要求求的重要要性；”的規(guī)定定。【案例331】在某試劑劑廠質(zhì)控控室，審審核員看看到有一一臺(tái)從德德國(guó)進(jìn)口口的全自自動(dòng)生化化分析儀儀。審核核員問(wèn)室室主任：“這臺(tái)儀儀器你們們?nèi)绾涡Ｐ?zhǔn)？”主任回答答：“技術(shù)監(jiān)監(jiān)督局的的人說(shuō)他他們不能能校準(zhǔn)，還想派派人到我我

52、們這里里來(lái)學(xué)習(xí)習(xí)如何使使用呢?！睂徍藛T說(shuō)說(shuō)：“難道你你們自己己就沒(méi)辦辦法校準(zhǔn)準(zhǔn)了嗎？”主任想了了一會(huì)兒兒說(shuō)：“我們每每年參加加衛(wèi)生部部臨床檢檢驗(yàn)中心心的比對(duì)對(duì)，他們們提供標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)物，我們進(jìn)進(jìn)行測(cè)試試，然后后把我們們的結(jié)果果與靶值值比較，結(jié)果都都很滿(mǎn)意意，這算算不算校校準(zhǔn)呢？”并出示示了今年年3月份份比對(duì)結(jié)結(jié)果的結(jié)結(jié)論。審核員：“這當(dāng)然然是校準(zhǔn)準(zhǔn)。你們們公司有有幾臺(tái)這這樣的儀儀器？”主任：“在開(kāi)發(fā)發(fā)部還有有一臺(tái)?！睂徍藛T：“他們也也參加比比對(duì)嗎？”主任：“他們沒(méi)沒(méi)有參加加比對(duì)。”審核員：“你們與與他們進(jìn)進(jìn)行過(guò)比比對(duì)嗎？”主任：“正式的的比對(duì)試試驗(yàn)沒(méi)做做過(guò)。”案例分析析：質(zhì)控室的的生化自自動(dòng)分析析儀

53、與衛(wèi)衛(wèi)生部臨臨床檢驗(yàn)驗(yàn)中心進(jìn)進(jìn)行比對(duì)對(duì)，這種種校準(zhǔn)方方法是可可行的。由臨檢檢中心發(fā)發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)物到各各實(shí)驗(yàn)室室，大家家獨(dú)立測(cè)測(cè)量，評(píng)評(píng)估各實(shí)實(shí)驗(yàn)室測(cè)測(cè)量值與與所設(shè)靶靶值之間間的偏差差。這樣樣可以考考察各實(shí)實(shí)驗(yàn)室的的設(shè)備、人員、環(huán)境等等各方面面的因素素對(duì)檢測(cè)測(cè)的影響響。這種種校準(zhǔn)的的方法稱(chēng)稱(chēng)為“MAPP”（“計(jì)量保保證方案案”）。在本例中中，質(zhì)控控室還應(yīng)應(yīng)編制校校準(zhǔn)規(guī)程程，按照照規(guī)程與與開(kāi)發(fā)部部的自動(dòng)動(dòng)分析儀儀進(jìn)行比比對(duì)，這這樣就完完成了對(duì)對(duì)檢測(cè)儀儀器的校校準(zhǔn)工作作。質(zhì)控控室沒(méi)有有做這方方面的工工作，違違反了標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)“766監(jiān)視和和測(cè)量裝裝置的控控制”的“a）當(dāng)不存存在上述述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)時(shí)，應(yīng)記記錄校準(zhǔn)準(zhǔn)

54、或檢定定的依據(jù)據(jù)；”【案例332】審核員在在某化工工廠硅酸酸鈉生產(chǎn)產(chǎn)車(chē)間，看到由由銷(xiāo)售部部發(fā)來(lái)的的4月115日出出口韓國(guó)國(guó)產(chǎn)品的的生產(chǎn)計(jì)劃上上面產(chǎn)品品的參數(shù)數(shù)名稱(chēng)均均寫(xiě)的是是英文。審核員問(wèn)問(wèn)車(chē)間主主任：“你們懂懂得英文文嗎？”主任：“我們不不懂，但但這種產(chǎn)產(chǎn)品我們們很熟，看數(shù)字字也能猜猜到指的的是什么么項(xiàng)目。這事兒兒我們過(guò)過(guò)去也向向銷(xiāo)售部部提過(guò)，他們也也沒(méi)有回回答，結(jié)結(jié)果還是是老樣子子?！睂徍藛T翻翻閱了224月月份的生生產(chǎn)計(jì)劃劃單，發(fā)發(fā)現(xiàn)出口口產(chǎn)品的的計(jì)劃單單都寫(xiě)的的是英文文。案例分析析：銷(xiāo)售部應(yīng)應(yīng)該將出出口生產(chǎn)產(chǎn)計(jì)劃翻翻譯成中中文，這這是確定定與產(chǎn)品品有關(guān)要要求的最最起碼的的條件。本案違反反

55、了標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)“722l與與產(chǎn)品有有關(guān)要求求的確定定”的規(guī)定定。【案例333】在某藥廠廠倉(cāng)庫(kù)，審核員員要求查查閱710月月份的進(jìn)進(jìn)貨檢驗(yàn)驗(yàn)記錄。審核時(shí)時(shí)發(fā)現(xiàn)，7、88兩個(gè)月月的藥材含含水量記記錄多是是6二二、775、63等等不同的的具體數(shù)數(shù)字，檢檢驗(yàn)員說(shuō)說(shuō)這些都都是實(shí)測(cè)測(cè)的結(jié)果果；而99月份以以后的記記錄均為為8審核員問(wèn)問(wèn)：“為什么么這些結(jié)結(jié)果數(shù)字字都一樣樣？”檢驗(yàn)員說(shuō)說(shuō)：“用儀器器檢驗(yàn)太太麻煩，對(duì)于粉粉狀的原原料還較較容易，把含水水量測(cè)定定儀的探探針插人人麻袋就就行了，但是對(duì)對(duì)于大塊塊的原料料，我們們還得烘烘干、用用天平稱(chēng)稱(chēng)量，很很費(fèi)事。我們檢檢驗(yàn)員憑憑經(jīng)驗(yàn)用用手一捏捏就知道道含水量量是否合合格，

56、所所以就都都填寫(xiě)88了。而且含含水量對(duì)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量影響響不太大大?！睂徍藛T看看到進(jìn)進(jìn)貨檢驗(yàn)驗(yàn)規(guī)程中規(guī)定定對(duì)于進(jìn)進(jìn)貨原材材料應(yīng)使使用儀器器進(jìn)行含含水量的的檢驗(yàn)。案例分析析：本案是檢檢驗(yàn)的有有章不循循，違反反了標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)“8224產(chǎn)產(chǎn)品的監(jiān)監(jiān)視和測(cè)測(cè)量”的“這種監(jiān)監(jiān)視和測(cè)測(cè)量應(yīng)依依據(jù)所策策劃的安安排，”【案例334】某公司生生產(chǎn)系列列高壓硅硅堆，據(jù)據(jù)總經(jīng)理理說(shuō)他們們生產(chǎn)的的都是定定型產(chǎn)品品，因此此沒(méi)有設(shè)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)發(fā)的工作作。審核員在在現(xiàn)場(chǎng)審審核時(shí)看看到一位位技術(shù)員員正在對(duì)對(duì)某種新新型高壓壓硅堆進(jìn)進(jìn)行測(cè)試試，審核核員問(wèn)：“這是定定型產(chǎn)品品嗎？”技術(shù)員回回答：“這是我我們剛剛剛由外單單位引進(jìn)進(jìn)的新產(chǎn)產(chǎn)品，目

57、目前正在在工藝調(diào)調(diào)整階段段。”審核員問(wèn)問(wèn)：“對(duì)于工工藝的轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)化你們們做了哪哪些工作作？”技術(shù)員答答：“由于該該類(lèi)型產(chǎn)產(chǎn)品我們們從來(lái)沒(méi)沒(méi)有生產(chǎn)產(chǎn)過(guò)，而而且還要要增加一一些新的的設(shè)備，加上沒(méi)沒(méi)有這方方面的經(jīng)經(jīng)驗(yàn)，我我們?cè)诠すに嚳频牡闹笇?dǎo)下下已反復(fù)復(fù)做了十十幾遍試試驗(yàn)了，估計(jì)最最近就可可取得成成功?！睂徍藛T要要求查看看這方面面有關(guān)的的技術(shù)資資料，例例如產(chǎn)品品的立項(xiàng)項(xiàng)、策劃劃、工藝藝轉(zhuǎn)化的的記錄等等等，技術(shù)員說(shuō)說(shuō)：“我們沒(méi)沒(méi)有把設(shè)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)發(fā)納人質(zhì)質(zhì)量管理理體系，因此這這方面的的記錄很很不規(guī)范范?！睂徍藛T問(wèn)問(wèn)公司經(jīng)經(jīng)理：“為什么么不把設(shè)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)發(fā)納人質(zhì)質(zhì)量管理理體系控控制？”經(jīng)理回答答：“聽(tīng)說(shuō)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)技

58、技術(shù)開(kāi)發(fā)發(fā)的控制制要求很很麻煩，因此我我們就不不納人管管理了?！痹摴旧晟暾?qǐng)認(rèn)證證的范圍圍是“高壓硅硅堆系列列產(chǎn)品的的制造、銷(xiāo)售”。案例分析析：對(duì)引進(jìn)工工藝的消消化、吸吸收、轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)化也存存在著設(shè)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)發(fā)的工作作。公司司既然申申請(qǐng)認(rèn)證證的范圍圍覆蓋了了高壓硅硅堆系列列產(chǎn)品，就應(yīng)把把與此系系列產(chǎn)品品有關(guān)的的各個(gè)產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過(guò)程都都納入質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的控制范范圍。本案違反反了標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)“122應(yīng)用”的“當(dāng)本標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的任任何要求求因組織織及其產(chǎn)產(chǎn)品的特特點(diǎn)而不不適用時(shí)時(shí)，可以以考慮對(duì)對(duì)其進(jìn)行行刪減?！彼?guī)定定的刪減減條件?！景咐?35】在某建筑筑裝飾構(gòu)構(gòu)件生產(chǎn)產(chǎn)廠，其其產(chǎn)品是是由水泥泥、沙子子和各種種添

59、加物物按配比比攪拌均均勻后，在模型型中放人人玻璃纖纖維布及及加強(qiáng)筋筋，然后后填人混混合料而而成。審審核員看看到在車(chē)車(chē)間四周周有許多多已由模模型中脫脫模的產(chǎn)產(chǎn)品靠墻墻而立。審核員問(wèn)問(wèn)檢驗(yàn)員員：“這些產(chǎn)產(chǎn)品檢驗(yàn)驗(yàn)了沒(méi)有有？”檢驗(yàn)員說(shuō)說(shuō)：“我們是是百分之之百檢驗(yàn)驗(yàn)，檢驗(yàn)驗(yàn)完一件件就拉到到外面場(chǎng)場(chǎng)地去，因此這這些是沒(méi)沒(méi)有完成成檢驗(yàn)的的產(chǎn)品。”審核員問(wèn)問(wèn)：“有沒(méi)有有可能出出現(xiàn)已經(jīng)經(jīng)檢驗(yàn)完完而來(lái)不不及拉出出去的產(chǎn)產(chǎn)品？”檢驗(yàn)員：“有時(shí)候候也可能能有，但但我們都都能記住住哪些是是檢驗(yàn)完完的。”審核員看看到，產(chǎn)產(chǎn)品擺放放比較混混亂，因因?yàn)橛赡ＤＰ椭忻撁撃３鰜?lái)來(lái)的產(chǎn)品品時(shí)間不不同，有有快有慢慢，因此此到處都都可

60、能有有已經(jīng)完完成的產(chǎn)產(chǎn)品，但但是產(chǎn)品品上沒(méi)有有任何檢檢驗(yàn)狀態(tài)態(tài)的標(biāo)記記。案例分析析：這是產(chǎn)品品的檢驗(yàn)驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)標(biāo)識(shí)不明明的問(wèn)題題。即使使檢驗(yàn)員員能記住住產(chǎn)品的的檢驗(yàn)狀狀態(tài)，但但是由于于現(xiàn)場(chǎng)到到處都擺擺放著產(chǎn)產(chǎn)品，難難免沒(méi)有有混淆的的時(shí)候。檢驗(yàn)員員可以使使用粉筆筆在檢驗(yàn)驗(yàn)合格的的產(chǎn)品上上打“勾”，對(duì)不不合格品品在不合合格部位位打“叉”，就可可以對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品的狀狀態(tài)進(jìn)行行標(biāo)識(shí)了了。本案違反反了標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)“7553標(biāo)標(biāo)識(shí)和可可追溯性性”的“組織應(yīng)應(yīng)針對(duì)監(jiān)監(jiān)視和測(cè)測(cè)量要求求識(shí)別產(chǎn)產(chǎn)品的狀狀態(tài)。”【案例336】在質(zhì)管管部工作作手冊(cè)上規(guī)定定：“定期召召開(kāi)公司司的質(zhì)量量例會(huì)，對(duì)各部部門(mén)質(zhì)量量情況進(jìn)進(jìn)行討論論交流”。審