全自動(dòng)膠囊充填機(jī)使用、維護(hù)和檢修標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

1、 S頁 碼： PAGE 4文件編碼：SOP-拷 貝 號(hào)：題 目：NJP-2000L全自動(dòng)膠囊充填機(jī)使用、維護(hù)和檢修標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 頁 碼： PAGE 1文件編碼：SOP-拷 貝 號(hào)： 題 目：NJP-2000L全自動(dòng)膠囊充填機(jī)使用、維護(hù)和檢修標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程制 定 人：審 核 人：批 準(zhǔn) 人：頒發(fā)部門：質(zhì)量管理部制定日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：生效日期：分發(fā)部門：固體制劑車間、設(shè)備動(dòng)力部文件編寫/修訂歷史：本文件為首次制定1.目的：通過制定本操作規(guī)程，實(shí)現(xiàn)設(shè)備操作的規(guī)范化及合理化；規(guī)范員工正確對(duì)設(shè)備使用、維修、檢修，確保設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)及人員操作安全，有效降低其故障發(fā)生率，提高生產(chǎn)效率2.責(zé)任：操作人員：

2、嚴(yán)格按本操作規(guī)程操作設(shè)備，并進(jìn)行日常維護(hù)、保養(yǎng)工作。維修人員：及時(shí)排除設(shè)備故障，并做好定期維護(hù)、檢修工作。3. 范圍：本規(guī)程適用于NJP-2000L全自動(dòng)膠囊充填機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)操作、維護(hù)和檢修。內(nèi)容4.1操作前的檢查4.1.1檢查工作現(xiàn)場(chǎng)和設(shè)備是否清潔，有無設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)。4.1.2檢查計(jì)量器具和安全防護(hù)裝置是否完整，并在校驗(yàn)期內(nèi)。4.1.3檢查設(shè)備的完好性，配件、部件是否缺失；轉(zhuǎn)動(dòng)設(shè)備通過手動(dòng)盤車2-3轉(zhuǎn)，檢查設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)靈活，各運(yùn)動(dòng)部位同步，各連接部件無松動(dòng)。4.1.4檢查設(shè)備潤(rùn)滑系統(tǒng)是否齊全完整，油路是否暢通，油標(biāo)是否醒目，油量是否符合要求，潤(rùn)滑油是否干凈。4.1.5檢查操作手柄、開關(guān)是否靈活可靠、

3、有無松動(dòng)。4.1.6檢查設(shè)備各傳導(dǎo)管線和密封部件，有無跑、冒、滴、漏現(xiàn)象。4.1.7檢查蒸汽輸送系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)和真空系統(tǒng)罐內(nèi)和管內(nèi)余水是否排凈。4.2開機(jī)運(yùn)行4.2.1檢查所有安全設(shè)置是否配齊和調(diào)節(jié)好。4.2.2檢查各緊固螺釘無松動(dòng)、損壞，設(shè)備所用零配件型號(hào)與生產(chǎn)膠囊型號(hào)一致；吸塵器、真空管道安裝到位；四周防護(hù)門安全設(shè)施有效，有設(shè)備“完好”、“已清潔”狀態(tài)牌。4.2.3安裝下模塊,下模塊有兩個(gè)圓柱銷定位，安裝完后不需調(diào)整。安裝上模塊，裝上模塊時(shí)兩顆螺釘先不擰緊，以下模塊為準(zhǔn),在鎖囊工位采用兩根短校棒校準(zhǔn)上模?？淄亩群箧i緊螺栓，用手轉(zhuǎn)動(dòng)主電機(jī)主軸運(yùn)轉(zhuǎn)逐一校準(zhǔn)上模。4.2.4裝上計(jì)量盤，六顆

4、螺栓擰入而不要擰緊。將上模架固定后，利用計(jì)量盤調(diào)試桿分別插入計(jì)量盤多個(gè)不同位置的孔中，插入計(jì)量盤孔時(shí)要小心，適量轉(zhuǎn)動(dòng)計(jì)量盤使調(diào)試桿順利插入，輪換地?cái)Q緊螺栓，然后再用調(diào)試桿檢查是否能順利通過，否則重新調(diào)整（在上模架運(yùn)行至最低點(diǎn)時(shí)才能調(diào)試）。4.2.5將盛粉環(huán)蓋板安裝到位，擰緊三個(gè)固定螺釘，轉(zhuǎn)動(dòng)調(diào)節(jié)螺栓使刮粉器底部與計(jì)量盤上表面之間的間隙為0.050.10 ，按順序安裝輸送盤、內(nèi)圈、外圈及充填桿，分別鎖緊螺栓，用手扳動(dòng)主電機(jī)手輪旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)盤運(yùn)轉(zhuǎn)3-4圈直到正常。4.2.6將播囊機(jī)構(gòu)、下料器、料斗安裝至合適位置。4.2.7在不裝膠囊和藥粉的條件下，用手轉(zhuǎn)動(dòng)機(jī)器1-3圈，在確認(rèn)無誤后將膠囊和藥料分別裝入膠

5、囊斗和藥料斗內(nèi)。4.2.8根據(jù)裝量調(diào)節(jié)好充填桿高度。用手轉(zhuǎn)動(dòng)主電機(jī)手輪，使充填桿支座處于最低位置，松開充填桿夾持器的鎖緊螺釘，旋轉(zhuǎn)調(diào)節(jié)螺栓使0工位充填桿下表面與計(jì)量盤上表面在同一平面上此時(shí)記住標(biāo)尺刻度值為零點(diǎn)。1至5工位充填桿沒入計(jì)量盤的深度，應(yīng)逐漸減少，不宜過深（根據(jù)實(shí)際情況調(diào)整），調(diào)節(jié)完成后，鎖緊充填桿夾持器的鎖緊螺釘。4.2.9接通電源主開關(guān)Q0，打開急停開關(guān)，電氣系統(tǒng)上電，觸摸屏進(jìn)入開機(jī)畫面。開機(jī)畫面頂部共有八個(gè)按鈕，當(dāng)按下每一個(gè)按鈕時(shí)，會(huì)有相應(yīng)的畫面彈出（啟動(dòng)畫面、生產(chǎn)畫面、留言板、故障查詢、數(shù)據(jù)打印、機(jī)器參數(shù)、公司簡(jiǎn)介、參數(shù)設(shè)置）。4.2.10點(diǎn)動(dòng)手動(dòng)下料鍵，使藥室內(nèi)的藥量達(dá)到適宜

6、位置，高度要低于藥室內(nèi)點(diǎn)最高位置20mm左右（傳感器端面與藥粉間的距離為28）。4.2.11根據(jù)裝量調(diào)節(jié)好充填桿高度，零號(hào)位充填桿的深度調(diào)節(jié)到能將藥粉裝入空囊為準(zhǔn)。4.2.12先起動(dòng)真空泵電機(jī)，按下真空泵起動(dòng)鍵、指示燈亮，真空泵電機(jī)工作；一般真空度在0.02-0.06MPa之間。4.2.13啟動(dòng)“吸塵機(jī)關(guān)”。反復(fù)按該鍵時(shí)，設(shè)備會(huì)在“吸塵機(jī)開”和“吸塵機(jī)關(guān)”之間選擇。4.2.14起動(dòng)主電機(jī)，按下主機(jī)起動(dòng)鍵、指示燈亮，主電機(jī)從低速加速到設(shè)定的最高轉(zhuǎn)速值后進(jìn)入自動(dòng)運(yùn)行(注意電機(jī)轉(zhuǎn)向，否則調(diào)整方向)。4.2.15變頻器調(diào)速：主電機(jī)轉(zhuǎn)速由變頻器控制，要改變主電機(jī)轉(zhuǎn)速請(qǐng)?jiān)谧冾l器的操作面板上按（）或（）鍵，

7、使主電機(jī)轉(zhuǎn)速升高或降低，主機(jī)運(yùn)行速度是根據(jù)實(shí)際要求來確定。4.2.16送料電機(jī)起動(dòng)，請(qǐng)按手動(dòng)送料鍵、指示燈亮，此鍵僅作為點(diǎn)動(dòng)，一般在試機(jī)時(shí)使用，機(jī)器正常工作時(shí)，加料系統(tǒng)全自動(dòng)控制。4.2.17急停開關(guān)的使用：當(dāng)在需立即停機(jī)的情況下，可按控制箱左側(cè)的急停開關(guān)按鈕，主機(jī)會(huì)立即停機(jī)并自鎖，若要再開機(jī)，請(qǐng)打開急停開關(guān)的自鎖。4.3操作結(jié)束4.3.1設(shè)備停機(jī)后，應(yīng)關(guān)閉電源、氣源、水源、氣源，按照設(shè)備清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行清潔操作。4.3.2主要設(shè)備使用時(shí)操作人員要及時(shí)記錄設(shè)備運(yùn)行情況，內(nèi)容記錄在設(shè)備使用日志中，記錄的內(nèi)容：設(shè)備名稱、設(shè)備編碼、日期、用途、運(yùn)行時(shí)間（指起止時(shí)間）、累計(jì)運(yùn)行時(shí)間、運(yùn)行情況（實(shí)際

8、使用情況）、日常維護(hù)保養(yǎng)（實(shí)際維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容）和操作人員等。4.4維護(hù)保養(yǎng)4.4.1日常維護(hù)保養(yǎng)：設(shè)備操作人員每班一次。檢查設(shè)備的完好性，配件、部件是否缺失、安全防護(hù)裝置是否完整有效；通過手動(dòng)盤車，檢查設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)靈活，各運(yùn)動(dòng)部位同步，各連接部件有無松動(dòng)；檢查操作手柄、開關(guān)是否靈活可靠、有無松動(dòng)；檢查設(shè)備潤(rùn)滑系統(tǒng)是否齊全完整，油路是否暢通，油標(biāo)是否醒目，油量是否符合要求，潤(rùn)滑油是否干凈；檢查設(shè)備各傳導(dǎo)管線和密封部件，有無跑、冒、滴、漏現(xiàn)象。4.4.2一級(jí)維護(hù)保養(yǎng)：在規(guī)定間隔期內(nèi)每季度保養(yǎng)1次，電器部分由維修人員負(fù)責(zé)，其余部分由操作人員完成，維修人員或設(shè)備管理員指導(dǎo)保養(yǎng)過程。主要檢查、調(diào)整、緊固、清潔

9、、潤(rùn)滑，消除隱患，減少正常運(yùn)行的修理。4.4.3二級(jí)維護(hù)保養(yǎng)：在規(guī)定間隔期內(nèi)半年保養(yǎng)一次，以維修員為主，車間操作人員進(jìn)行協(xié)助。包括完成一級(jí)保養(yǎng)的全部?jī)?nèi)容，部分（包括部分主要部位）拆機(jī)清洗、檢查、維修、調(diào)整，更換部分易損件。4.4.4設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)工作完成后，應(yīng)徹底清潔設(shè)備，重點(diǎn)是對(duì)潤(rùn)滑及潤(rùn)滑劑可能接觸部位。4.4.5維護(hù)保養(yǎng)時(shí)間發(fā)生重疊時(shí)按最高級(jí)保養(yǎng)內(nèi)容進(jìn)行。 4.5維護(hù)檢修4.5.1設(shè)備日常使用中出現(xiàn)的故障，由使用部門填寫設(shè)備維護(hù)、檢修記錄，注明故障現(xiàn)象及要求（指要求修好設(shè)備時(shí)間）交設(shè)備動(dòng)力部，設(shè)備動(dòng)力部應(yīng)及時(shí)安派人員處理。對(duì)不能自行處理的設(shè)備，由維修人員填寫設(shè)備外協(xié)維修申請(qǐng)表。車間主任和QA

10、人員對(duì)檢修內(nèi)容進(jìn)行復(fù)核，需要重新進(jìn)行設(shè)備確認(rèn)的，必須在確認(rèn)合格后方可使用。設(shè)備外協(xié)維修申請(qǐng)表內(nèi)容包括：設(shè)備名稱、規(guī)格型號(hào)、設(shè)備編碼、外協(xié)檢修原因、外協(xié)檢修內(nèi)容、外協(xié)檢修確認(rèn)。需外協(xié)維修的設(shè)備，由維修人員填寫設(shè)備外協(xié)維修申請(qǐng)表，若在保修期內(nèi)，經(jīng)設(shè)備管理員確認(rèn)，聯(lián)系廠家維修；超過保修期的或檢修技術(shù)含量較高的維修項(xiàng)目的設(shè)備，需由設(shè)備管理員確認(rèn)，經(jīng)設(shè)備動(dòng)力部經(jīng)理審核和生產(chǎn)管理部經(jīng)理批準(zhǔn)后，聯(lián)系外協(xié)單位維修。4.5.2設(shè)備檢修后由維修人員填寫設(shè)備維護(hù)、檢修記錄，內(nèi)容包括：設(shè)備名稱、設(shè)備編碼、規(guī)格/型號(hào)、計(jì)劃?rùn)z修項(xiàng)目?jī)?nèi)容或設(shè)備故障現(xiàn)象及要求、檢修內(nèi)容、零部件更換、運(yùn)行、驗(yàn)收人員、驗(yàn)收結(jié)果、驗(yàn)證確認(rèn)和外協(xié)與否。檢修后的設(shè)備，由設(shè)備動(dòng)力部組織相關(guān)人員，按設(shè)備技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，共同驗(yàn)收。4.5.3定期檢修：根據(jù)設(shè)備運(yùn)行時(shí)間、產(chǎn)量為依據(jù)，能確保生產(chǎn)連續(xù)性和安全性，適用于故障后