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文檔簡介

1、建設(shè)工程質(zhì)量檢測中心治理體系文件系文件 ZNJC/CP(01-32) 依據(jù)實驗室資質(zhì)認定評審準則編寫程 序 文 件PROCEDURE DOCUMENT 發(fā)行版本: 2/0操縱狀態(tài):發(fā)放序號:持 有 人:2016年3月20日公布 2016年3月20日實施建設(shè)工程質(zhì)量檢測中心 公布 建設(shè)工程質(zhì)量檢測中心程 序 文 件 編 寫: 審 核: 批 準: 批準日期: 年 月 日程 序 文 件第1頁 共1頁文 件 號:ZNJC/CP第2版 第0次修訂主題:頒布令頒布日期: 2016年3月20日頒布令為保建設(shè)工程質(zhì)量檢測中心(以下檢測“檢測公司)質(zhì)量操縱活動的法律效力和檢測數(shù)據(jù)的準確性與公正性,依據(jù)檢驗檢測機

2、構(gòu)資質(zhì)認定評審準則和質(zhì)量手冊的要求,編制了程序文件(2016第02版)。程序文件闡述了檢測公司進行質(zhì)量操縱活動各環(huán)節(jié)的操縱要求和操縱過程,規(guī)定了質(zhì)量體系運行和技術(shù)運作的目的、目標、范圍、職責、程序和支撐性記錄表格,是檢測公司治理體系運行和技術(shù)運作的規(guī)范性文件。檢測公司全體職員必須遵照執(zhí)行。建設(shè)工程質(zhì)量檢測中心總經(jīng)理:年 月 日程 序 文 件第1頁 共1頁文 件 號:ZNJC/CP第2版 第0次修訂主題:修改頁頒布日期: 2016年3月20日版次號章節(jié)號修訂內(nèi)容修改人批準人實施日期程 序 文 件第1頁 共2頁文 件 號:ZNJC/CP-00第2版 第0次修訂主題:程序文件目錄頒布日期: 2016

3、年3月20日序號文 件 編 號文 件 名 稱1ZNJC/CP-01人員治理程序2ZNJC/CP-02人員的教育、培訓程序3ZNJC/CP-03檢驗檢測區(qū)域操縱程序4ZNJC/CP-04檢測測量設(shè)備使用維護程序5ZNJC/CP-05檢測測量設(shè)備期間核查程序6ZNJC/CP-06檢測測量設(shè)備檢定/校準程序7ZNJC/CP-07標準物質(zhì)校準治理程序8ZNJC/CP-08保證檢驗檢測活動誠信程序9ZNJC/CP-09愛護客戶機密信息和所有權(quán)程序10ZNJC/CP-10治理體系文件操縱程序11ZNJC/CP-11合同評審程序12ZNJC/CP-12檢測分包操縱程序13ZNJC/CP-13服務(wù)和供應(yīng)品采購

4、程序14ZNJC/CP-14服務(wù)客戶程序15ZNJC/CP-15投訴、申訴處理程序16ZNJC/CP-16不符合工作處理程序17ZNJC/CP-17糾正措施操縱程序18ZNJC/CP-18預(yù)防措施操縱程序19ZNJC/CP-19記錄操縱程序20ZNJC/CP-20內(nèi)部審核程序21ZNJC/CP-21治理評審程序22ZNJC/CP-22檢驗檢測方法使用和確認程序23ZNJC/CP-23特定方法開發(fā)確認程序24ZNJC/CP-24測量不確定度應(yīng)用評定程序25ZNJC/CP-25數(shù)據(jù)操縱程序26ZNJC/CP-26抽樣程序27ZNJC/CP-27樣品治理程序28ZNJC/CP-28質(zhì)量操縱程序29Z

5、NJC/CP-29能力驗證程序30ZNJC/CP-30檢驗檢測結(jié)果公布程序程 序 文 件第2頁 共2頁文 件 號:ZNJC/CP-00第2版 第0次修訂主題:程序文件目錄頒布日期: 2016年3月20日31ZNJC/CP-31風險識不、評估操縱程序32ZNJC/CP-32安全作業(yè)和環(huán)境愛護程序程 序 文 件第1頁 共5頁文 件 號:ZNJC/CP-01第2版 第0次修訂主題:人員治理程序頒布日期: 2016年3月20日1.目的 檢測公司對關(guān)鍵人員、治理人員及支持服務(wù)人員(包括治理層、執(zhí)行層、檢測和操作、抽樣、核查等人員)規(guī)定了明確的崗位條件、職責和權(quán)限,并在職責的范圍內(nèi)行使職權(quán),以保證檢測質(zhì)量

6、。2.適用范圍 適用于檢測公司人員治理。3.職責3.1經(jīng)理負責人員的聘用。 3.2質(zhì)量主管負責各個崗位人職員作的監(jiān)督。 3.3全體職員按檢驗檢測機構(gòu)人員治理程序要求進行檢測工作。4.程序 4.1人員崗位要求4.1.1總經(jīng)理 4.1.1.1具有大學學歷、從本專業(yè)技術(shù)和治理工作5年以上。4.1.1.2實行經(jīng)理負責制,全權(quán)負責各項工作及資源調(diào)配。 4.1.1.3貫徹執(zhí)行黨和國家的路線、方針和政策、法律、法規(guī)和規(guī)程。 4.1.1.4負責組織建立、實施和維持與檢測公司活動范圍相適應(yīng)的治理體系,并確保其持續(xù)適應(yīng)、有效,提供治理體系運行的必備資源。 4.1.1.5主持制訂質(zhì)量方針和目標,批準頒布質(zhì)量手冊和程

7、序文件。主持治理評審工作,保證檢測工作的科學、公正、準確。 4.1.1.6按客戶要求完成約定和承諾的檢測工作,保證優(yōu)質(zhì)高效的為用戶服務(wù)。4.1.1.7組織職工參加有關(guān)的業(yè)務(wù)學習和培訓,汲取新技術(shù)、新方法,不斷提高檢測人員的自身素養(yǎng),以保證檢測質(zhì)量。 4.1.1.8做好日常思想教育工作,組織全檢測公司開展文明建設(shè)活動,嚴格執(zhí)行安全制度和安全操作規(guī)程,并對執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查。 4.1.1.9有人事任免權(quán),對檢測人員有獎勵和處罰權(quán),對人員、資金和資源有調(diào)配權(quán)。4.1.2實驗室主任 4.1.2.1由具有大學及以上學歷、精通本專業(yè)檢測業(yè)務(wù)和技術(shù)、熟 悉業(yè)務(wù)治理、了解相關(guān)法律法規(guī)的人員擔任。4.1.2.

8、2貫徹執(zhí)行國家的法律、法規(guī)及有關(guān)方針政策,按照本科的工作范圍開展工作。4.1.2.3負責對直接阻礙檢測結(jié)果的因素,按照相關(guān)的程序文件進行有效的操縱:按照要求的標準、方法和程序進行檢測;對檢測樣品要檢查、確認和預(yù)備;保證檢測人員 持證上崗并定期對其進行業(yè)務(wù)技術(shù)培訓;確保儀器設(shè)備的正常使用和維護保養(yǎng);驗環(huán)境條件要達到檢測標準和儀器設(shè)備使用要程 序 文 件第1頁 共5頁文 件 號:ZNJC/CP-01第2版 第0次修訂主題:人員治理程序頒布日期: 2016年3月20日求。 4.1.2.4審核檢測原始記錄,對檢測數(shù)據(jù)的準確性、正確性和有效性負責。4.1.2.5負責對抱怨的處理及偏離的糾正、糾正和預(yù)防措

9、施的落實和實施。 4.1.2.6負責組織編制檢測細則、驗證方法和儀器設(shè)備操作規(guī)程等作業(yè)指導書,保管本室治理體系文件和相關(guān)的標準、規(guī)程和細則。 4.1.2.7參加治理體系運行和治理體系內(nèi)部審核及治理評審,完成治理體系運行涉及的本部門的各項工作。 4.1.2.8參加能力驗證和內(nèi)部質(zhì)量操縱活動。 4.1.2.9做好本部門的內(nèi)務(wù)治理工作,確保安全檢測和規(guī)范操作。4.1.2.10有權(quán)對本部門人員的工作調(diào)配、獎勵和處罰。 4.1.3技術(shù)負責人 4.1.3.1具有大學學歷、中級技術(shù)職稱、從事本專業(yè)技術(shù)工作5年以上。 4.1.3.2建立、實施和維持與檢測公司活動范圍相適應(yīng)的治理體系,并確保其持續(xù)適應(yīng)和有效,全

10、面負責檢測公司的技術(shù)工作。 4.1.3.3負責完成治理體系運行中的記錄的操縱、合同評審、環(huán)境和設(shè)施、檢測方法和作業(yè)指導書、設(shè)備和標準物質(zhì)、量值溯源、檢測樣品、檢測結(jié)果質(zhì)量操縱、檢測工作、檢測人員能力等要素的技術(shù)治理和上述要素涉及相關(guān)程序的實施和有效運行。4.1.3.4協(xié)辦治理體系中的文件操縱、檢測報告、申訴和投訴、不合格的操縱、糾正和預(yù)防措施、內(nèi)部審核、治理評審、服務(wù)和供應(yīng)品采購要素及執(zhí)行上述要素涉及的相關(guān)程序。 4.1.3.5負責提出管轄范圍內(nèi)的機構(gòu)設(shè)置、治理人員和質(zhì)量活動中的相關(guān)職能人員選擇的建議,負責對檢測人員的培訓和考核。4.1.4質(zhì)量主管 4.1.4.1具有大學學歷、中級技術(shù)職稱、從

11、事本專業(yè)技術(shù)工作5年以上。 4.1.4.2負責建立、實施和維持與檢測公司活動范圍相適應(yīng)的治理體系,并確保其持續(xù)適應(yīng)和有效,全面負責檢測公司的質(zhì)量治理工作。 4.1.4.3負責完成治理體系運行中的文件操縱、檢測報告、申訴和投訴、不合格的操縱、糾正和預(yù)防措施、內(nèi)部審核、服務(wù)和供應(yīng)品采購要素的工作及負責上述要素涉及相關(guān)程序的實施和有效運行。 4.1.4.4負責治理評審工作,預(yù)備治理評審輸入信息、做治理評審會議記錄和總結(jié),并對治理評審提出的問題的糾正、糾正和預(yù)防措施的實施進行跟蹤驗證。 4.1.4.5協(xié)辦治理體系運行中記錄的操縱、合同評審、環(huán)境和設(shè)施、檢測方法和作業(yè)指導書、設(shè)備和標準物質(zhì)、量值溯源、檢

12、測樣品、檢測結(jié)果質(zhì)量操縱、檢測工作、檢測人員能力要素及執(zhí)行要素涉及程 序 文 件第3頁 共5頁文 件 號:ZNJC/CP-01第2版 第0次修訂主題:人員治理程序頒布日期: 2016年3月20日的相關(guān)程序。 4.1.4.6負責提出管轄范圍內(nèi)的機構(gòu)設(shè)置、治理人員和質(zhì)量活動中的相關(guān)職能人員選擇的建議。 4.1.4.7負責治理體系運行的考核工作。4.1.5辦公室主任 4.1.5.1由具有大專及以上學歷、熟悉業(yè)務(wù)治理、掌握相關(guān)法律法規(guī)的人員擔任。4.1.5.2貫徹和執(zhí)行國家各項方針政策、治理體系文件,全面完成本室負責的各項工作及治理體系運行負責和涉及的各項工作。 4.1.5.3完成檢測公司事務(wù)性工作,

13、完成總經(jīng)理交給的臨時工作。4.1.5.4有權(quán)對本部門人員的工作調(diào)配、獎勵和處罰。4.1.6監(jiān)督員 4.1.6.1具備大學及以上學歷,從本專業(yè)技術(shù)工作5年以上;由通過治理體系相關(guān)知識培訓取得資格證書和經(jīng)理授權(quán);熟悉標準和方法,了解檢測過程和檢測目的,明白得評價檢測結(jié)果。 4.1.6.2負責檢測工作的日常監(jiān)督,對從檢測活動開始至檢測結(jié)果報告的整個活動中各個環(huán)節(jié)進行有效的監(jiān)督,發(fā)覺問題及時制止,報告質(zhì)量主管,并做好記錄。 4.1.6.3對檢測活動的有效性和檢測結(jié)果的正確性負責。4.1.7內(nèi)審員 4.1.7.1具備大學及以上學歷,必須由通過治理體系相關(guān)知識培訓取得資格證書和經(jīng)理授權(quán);熟悉工作程序和治理

14、體系的要求,有能力判定治理體系各環(huán)節(jié)是否達到規(guī)定要求。 4.1.7.2審核員參加治理體系的審核工作,要尊重事實、不屈服于壓力、不遷就任何需求, 認真填寫不符合項報告。 4.1.8檢測人員(包括現(xiàn)場檢測人員) 4.1.8.1檢測人員須具有??萍耙陨蠈W歷,通過檢測技術(shù)培訓和考核,取得上崗資格和持證上崗,從事的工作必須與崗位培訓項目相符。 4.1.8.2檢測人員應(yīng)熟悉檢測方法,嚴格執(zhí)行作業(yè)指導書、檢測工作治理程序和現(xiàn)場檢測治理程序,保證檢測數(shù)據(jù)準確可靠。 4.1.8.3認真正確填寫原始記錄,按照規(guī)定對檢測數(shù)據(jù)進行采集、運算、修約和處理,檢測記錄字跡清晰,數(shù)字準確無誤,對檢測數(shù)據(jù)的準確性和正確性負責。

15、4.1.8.4正確操作和使用儀器設(shè)備,熟練掌握其性能并負責維護、保養(yǎng),使其保持良好的技術(shù)狀態(tài)。儀器使用前后進行記錄,發(fā)覺異常停止使用,及時報修。4.1.8.5治理和維護檢測環(huán)境,使其達到標準的操縱要求。4.1.8.6參加治理體系要素在部門的運行,執(zhí)行要素涉及相關(guān)程序。 4.1.8.7有權(quán)拒絕任何人迫使其違反程序,或使用未經(jīng)檢定合格的儀器設(shè)備進行檢測。程 序 文 件第4頁 共5頁文 件 號:ZNJC/CP-01第2版 第0次修訂主題:人員治理程序頒布日期: 2016年3月20日4.1.9文檔治理員 4.1.9.1按照文件操縱程序、記錄操縱程序和檢測報告治理程序?qū)χ卫眢w系文件進行操縱、維護和治理,

16、確保文件的現(xiàn)行有效。4.1.9.2對外來技術(shù)文件進行登記、編號、發(fā)放、操縱和治理。 4.1.9.3治理檢測標準和方法檔案、檢測報告和原始記錄檔案、質(zhì)量活動中形成的各類檔案、設(shè)備和標準物質(zhì)檔案和人員技術(shù)業(yè)績檔案。 4.1.9.4對檢測公司使用文件的有效性負責,做好文件的保密工作。4.1.9.5負責資料的清潔完整,做好資料的防火、防霉、防蟲蛀等工作。4.1.10設(shè)備治理員 4.1.10.1執(zhí)行儀器設(shè)備的治理和維護程序和量值溯源程序。 4.1.10.2負責新購和修復(fù)后的儀器設(shè)備的驗收,負責儀器設(shè)備的維護保養(yǎng)、修理、降級和報廢及更新等工作,辦理相關(guān)手續(xù),建立儀器設(shè)備臺帳和消耗品目錄及檔案。4.1.10

17、.3負責制定年度儀器設(shè)備的量值溯源打算并組織實施,對溯源結(jié)果進行確認和統(tǒng)計,對儀器設(shè)備進行標識治理。 4.1.10.4有權(quán)制止違反儀器設(shè)備的治理和維護程序和量值溯源程序的行為,對儀器設(shè)備的完好性和量值的溯源性負責。 4.1.11樣品治理員 4.1.11.1執(zhí)行樣品治理程序,作好樣品治理工作。4.1.11.2負責常規(guī)合同評審,確認客戶的要求。 4.1.11.3負責樣品的檢查、接收、登記、編號、標識和下達檢測任務(wù),辦理相關(guān)手續(xù)。4.1.11.4監(jiān)督樣品的制備和傳遞,按照檢測樣品的要求對檢測樣品進行治理。4.1.11.5妥善保管接收的樣品和留存的樣品,對樣品的完整性和安全性負責。4.1.11.6對客

18、戶提供的樣品和技術(shù)資料負有保密責任。4.1.12報告審核和簽發(fā)人 4.1.12.1具有大學學歷、中級技術(shù)職稱、從事本專業(yè)技術(shù)工作5年以上;掌握的質(zhì)量治理程序、簽字領(lǐng)域的標準和方法、報告簽發(fā)程序;對檢測結(jié)果的有正確的推斷力;熟悉計量認證準則和相關(guān)的法律法規(guī)。4.1.12.2執(zhí)行檢測報告治理程序,審核和簽發(fā)授權(quán)范圍內(nèi)的檢測報告。 4.1.12.3對檢測報告的完整性、檢測依據(jù)和檢測結(jié)論的正確性、檢測數(shù)據(jù)的準確性和有效性進行審核和確認,并對審查結(jié)論負責。5.能力操縱 5.1綜合部依照檢測公司現(xiàn)有的人力資源和能力狀況,制定從事治理、技術(shù)和關(guān)鍵支持人員崗位職程 序 文 件第5頁 共5頁文 件 號:ZNJC

19、/CP-01第2版 第0次修訂主題:人員治理程序頒布日期: 2016年3月20日責。 5.2技術(shù)主管、授權(quán)簽字人必須具備中級以上(含中級)技術(shù)職稱,熟悉業(yè)務(wù),經(jīng)考試合格。 5.3從事操作專門設(shè)備、采樣、檢測、評價檢測結(jié)果和批準簽發(fā)報告人員應(yīng)具有相關(guān)的專業(yè)知識和工作經(jīng)驗,通過培訓取得資格后,持證上崗。 5.4對檢測報告提供意見和解釋人員,須經(jīng)技術(shù)負責人組織有關(guān)人員評價認可,經(jīng)理授權(quán)批準。除具備相應(yīng)資格、經(jīng)驗和檢測知識外,還需具備:被測樣品的生產(chǎn)加工技術(shù)知識,使用和預(yù)期使用方法有關(guān)知識,在使用過程中可能出現(xiàn)的缺陷或降級的有關(guān)知識;法律、法規(guī)和標準中闡明的通用要求知識;對有關(guān)樣品或產(chǎn)品正常使用時出現(xiàn)

20、不符合工作的嚴峻性推斷知識。 5.5試用期、見習期檢測人員上崗前由綜合部組織擬使用科室對其培訓,合格后上崗,并由質(zhì)量主管安排質(zhì)量監(jiān)督員或相應(yīng)人員對其進行適當?shù)母櫤捅O(jiān)督,以確保檢測工作質(zhì)量。 5.6從事特定崗位人員,需持不同規(guī)定的資格證書(如法定的、專門技術(shù)領(lǐng)域的等), 綜合部列入人員培訓打算,確保其持證上崗。6.崗位登記 6.1所有崗位人員均需填寫職員履歷表,綜合部派專人治理人員檔案,專人專檔,檔案中需存放人員證書復(fù)印件。7.記錄 7.1職員履歷表7.2人員崗位能力確認表程 序 文 件第1頁 共3頁文 件 號:ZNJC/CP-02第2版 第0次修訂主題:人員的教育、培訓程序頒布日期: 201

21、6年3月20日1.目的對職員的能力進行有打算的培訓和考核,以確保持續(xù)滿足公司檢測工作和業(yè)務(wù)進展的需求,特編制本程序。2.范圍適用于公司在編人員,包括簽約人員和臨時聘用人員的培訓、考核和治理。3.職責3.1總經(jīng)理:3.1.1組織制訂職員培訓規(guī)劃;3.1.2審批職員年度培訓打算;3.2技術(shù)負責人:3.2.1制定職員年度培訓打算;3.2.2組織實施職員培訓及考核。3.3各部門負責人:3.3.1協(xié)助技術(shù)負責人實施人員培訓和考核;3.3.2提出本部門培訓需求,依照本部門專業(yè)特點組織相關(guān)培訓;3.4文件檔案員:3.4.1建立職員技術(shù)檔案;3.4.2歸檔保存職員培訓和考核記錄。3.5技術(shù)負責人應(yīng)維護本程序的

22、有效性。4.程序4.1制訂培訓打算4.1.1總經(jīng)理依照本公司專業(yè)進展需求,制訂公司人員培訓規(guī)劃;4.1.2各部門負責人應(yīng)對本部門人員的技術(shù)能力做出分析,依照工作需要和人員的實際能力在每年年初提出培訓打算。培訓打算應(yīng)明確培訓的科目和內(nèi)容,培訓的時刻,培訓的對象,授課教師和考試方式等,報經(jīng)技術(shù)負責人審核;4.1.3技術(shù)負責人組織匯總各部門上報的培訓打算制定本公司職員年度培訓打算,報總經(jīng)理批準。4.1.4制訂培訓打算時應(yīng)把握以下時機:4.1.4.1總經(jīng)理制定職員培訓規(guī)劃后;4.1.4.2調(diào)入職員上崗前;4.1.4.3 儀器設(shè)備更新投入使用前;4.1.4.4執(zhí)行新標準或新方法之前;4.1.4.5開展新

23、項目之前;程 序 文 件第2頁 共3頁文 件 號:ZNJC/CP-02第2版 第0次修訂主題:人員的教育、培訓程序頒布日期: 2016年3月20日4.1.4.6 由于職員技術(shù)缺陷形成質(zhì)量隱患或造成檢驗事故后;4.1.4.7法律或法規(guī)有明確規(guī)定和要求時;4.1.4.8臨時聘用檢驗人員后。4.2培訓的組織實施4.2.1綜合室負責培訓工作的實施,在培訓前將培訓時刻、地點、內(nèi)容等安排通知到應(yīng)參加人員,協(xié)助落實相關(guān)需求,提供培訓活動的簽到表,內(nèi)容包括:培訓時刻、內(nèi)容、主講教師、參加人員等。4.2.2參加培訓的人員應(yīng)在“質(zhì)量活動/職員培訓簽到表”上簽到。如不能參加,應(yīng)事先請假并講明理由,經(jīng)技術(shù)負責人批準。

24、4.2.3如培訓打算有調(diào)整、增加或改變,主辦人應(yīng)事先報告技術(shù)負責人,得到其批準;綜合室應(yīng)負責對原培訓打算進行更改。4.2.4技術(shù)負責人應(yīng)積極支持工作人員參加外單位組織的專業(yè)技術(shù)培訓活動。4.1.6技術(shù)負責人應(yīng)責成有關(guān)檢驗室負責人對臨時聘用的檢測人員或輔助人員進行必要的應(yīng)知、應(yīng)會科目培訓。4.3培訓效果的考核、監(jiān)督4.3.1綜合室負責檢查培訓的效果,并將檢查結(jié)果報告技術(shù)負責人;4.3.2技術(shù)負責人組織培訓效果的考核。考核方式可靈活多樣,如采納理論知識考卷或?qū)嶋H操作能力考核等方式;4.3.3每一位職員的考核都應(yīng)詳細記錄,并給出評價;4.3.4技術(shù)負責人應(yīng)依照職員培訓考核結(jié)果適時出具培訓證明,對考核

25、合格者頒發(fā)上崗證。對沒有達到培訓目標的職員,技術(shù)負責人應(yīng)再次安排培訓和考核。如仍達不到要求的,由技術(shù)負責人提請總經(jīng)理對其工作另行安排。4.3.5對臨時聘用的檢測人員或輔助人員由部門負責人負責對其進行必要的考核,考核合格后準予有限制上崗。4.3.6技術(shù)負責人每年底組織相關(guān)部門負責人對本公司當年培訓工作進行總結(jié),評價其有效性,并將總結(jié)報告報總經(jīng)理,提交治理評審會議。如不能按打算實施或培訓達不到預(yù)期效果時應(yīng)及時采取改進措施。4.4職員技術(shù)檔案的建立4.4.1 綜合室負責組織培訓打算及實施記錄的收集、存檔;4.4.2各部門應(yīng)積極配合綜合室做好職員培訓記錄的收集,主動將個人手中保存的培訓資料(或復(fù)印件)

26、及時交資料員存入職員技術(shù)檔案,4.4.3辦公室負責建立本公司技術(shù)人員個人技術(shù)檔案,以證明其技術(shù)經(jīng)歷和作業(yè)能力。技術(shù)檔案包括:程 序 文 件第3頁 共3頁文 件 號:ZNJC/CP-02第2版 第0次修訂主題:人員的教育、培訓程序頒布日期: 2016年3月20日4.4.3.1技術(shù)人員個人履歷表;4.4.3.2學歷、學業(yè)證明;4.4.3.3職稱證明;4.4.3.4專業(yè)技術(shù)能力資格證明;4.4.3.5各種培訓證明;4.4.3.6公司授權(quán)或任命的證明;4.4.3.7技術(shù)業(yè)績的證明;4.4.3.8突出業(yè)績或重大不良工作的記錄;4.4.3.9其他有必要的證明。4.4.4個人技術(shù)檔案由資料治理員保管,直至該

27、職員離開本公司。5.記錄1. 技術(shù)人員個人履歷表2. 質(zhì)量活動/職員培訓簽到表3. 年度人員培訓打算表4. 質(zhì)量活動/職員培訓表5. 職員技術(shù)培訓申請表6. 職員技術(shù)培訓考核登記表程 序 文 件第1頁 共3頁文 件 號:ZNJC/CP-03第2版 第0次修訂主題:檢驗檢測區(qū)域操縱程序頒布日期: 2016年3月20日1.目的為保證檢測數(shù)據(jù)的準確和檢測工作的有序、正常進行,應(yīng)配備必要的設(shè)施,保證環(huán)境條件符合規(guī)定的要求和有良好的內(nèi)務(wù)治理,特制定本程序。本程序?qū)υO(shè)施的配備、檢測環(huán)境條件的設(shè)定、監(jiān)控和記錄、檢測區(qū)域和內(nèi)務(wù)治理做出規(guī)定。2.范圍本程序適用于公司實驗室設(shè)施和環(huán)境的操縱及內(nèi)務(wù)治理。 3.職責3

28、.1 實驗室負責設(shè)施和檢測場地及能源、照明、采溫順通風的提供、維護。3.2 實驗室3.3負責檢測環(huán)境條件的監(jiān)控記錄;4.工作程序4.1檢測員依照工作需要提出設(shè)施及其配置要求,經(jīng)技術(shù)負責人審核后報實驗室主任批準,由實驗室組織實施。實驗室應(yīng)對所配備的設(shè)施及環(huán)境條件應(yīng)進行日常的維護和監(jiān)控。4.2 檢測環(huán)境條件的識不和設(shè)定4.2.1 實驗室依照檢測標準、設(shè)備講明書、樣品要求和周圍環(huán)境情況識不并設(shè)定檢測區(qū)域所需要的環(huán)境條件,并提出必要的設(shè)施,經(jīng)技術(shù)負責人審核、實驗室負責人批準后,依照服務(wù)和供應(yīng)品采購程序的規(guī)定組織實施。4.2.2 實驗室依照檢測工作流程、人流、物流,正確、合理布局設(shè)備設(shè)施,以保證檢測工作

29、的有序進行。4.2.3實驗室在設(shè)備設(shè)施配置與布局完成后,應(yīng)由技術(shù)負責人組織有關(guān)人員對其環(huán)境條件的效果進行鑒定,并予以記錄。4.3環(huán)境條件的監(jiān)控與記錄4.3.1測試人員應(yīng)熟悉檢測環(huán)境條件,正確使用設(shè)施,并要確保檢測過程中的環(huán)境條件達到規(guī)定要求;4.3.2測試人員在檢測前應(yīng)檢查環(huán)境條件是否符合要求,當環(huán)境條件達到規(guī)定要求后方能操作設(shè)備,并作記錄(環(huán)境條件記錄表和原始記錄中);當環(huán)境條件不符合要求時,應(yīng)采取措施,如通過有關(guān)部門修理、更換、增添設(shè)施,或選擇合適的環(huán)境,措施無效時應(yīng)停止檢測;4.3.3環(huán)境條件無自動監(jiān)控與記錄的,檢測過程中應(yīng)由測試人員監(jiān)測與操縱,檢測結(jié)束后應(yīng)復(fù)查環(huán)境條件,并予以記錄;4.

30、3.4 檢測結(jié)束后如發(fā)覺檢測環(huán)境失控,應(yīng)向?qū)嶒炇抑魅位蚣夹g(shù)負責人報告,由實驗室主任或技術(shù)負責人會同有關(guān)人員評審檢測結(jié)果,必要時重新檢測。4.4 檢測區(qū)域的治理程 序 文 件第 2 頁 共3頁文 件 號:ZNJC/CP-03第2版 第0次修訂主題:檢驗檢測區(qū)域操縱程序頒布日期: 2016年3月20日4.4.1公司將檢測區(qū)域與非檢測區(qū)域嚴格分離;4.4.2檢測區(qū)域應(yīng)有警示標志,限制無關(guān)人員進入和使用檢測區(qū)域;4.4.3檢測區(qū)域必須保持整潔、整齊, 不得堆放與檢測無關(guān)的物品,用具等應(yīng)放置在固定地點;4.4.4 檢測區(qū)域不準吸煙、吐痰、亂丟雜物,不得做與檢測無關(guān)的事,不得私增電器線路;4.4.5檢測區(qū)

31、域應(yīng)設(shè)有必要的消防設(shè)施,消防設(shè)施應(yīng)放置在固定場所,并保持有效,有關(guān)人員應(yīng)熟悉使用方法。下班時應(yīng)切斷總電源,做好必要的安全、防范工作;4.4.6設(shè)備運行中應(yīng)有人值守;4.4.7客戶代表可在實驗室人員陪同下參觀其送檢樣品的檢測,但不得接觸與其無關(guān)的樣品、資料和進入其他檢測區(qū)域。4.5 相鄰區(qū)域不利阻礙的隔離當檢測場所相鄰區(qū)域內(nèi)的工作對檢測有不利的阻礙時,應(yīng)采取有效的隔離措施予以消除,使之環(huán)境條件符合要求。當隔離措施不足以消除不利阻礙時,應(yīng)停止檢測,待不利阻礙消除后檢測,或采取交叉檢測的方法避開阻礙。4.6 內(nèi)務(wù)治理由實驗室負責本部門內(nèi)務(wù)治理。確保實驗室所有場所環(huán)境整潔、工作有序、文明高效、安全舒適

32、,不對環(huán)境造成污染,由技術(shù)負責人牽頭,定期組織實驗室各項檢查制度的執(zhí)行情況。實驗室應(yīng)與供電、供水建立信息聯(lián)系,并作好預(yù)防突然停電、停水等的應(yīng)急措施,保證各項工作的正常開展。4.6.1衛(wèi)生治理4.6.1.1實驗室要做到文明衛(wèi)生、整潔有序,檢驗場地、儀器設(shè)備及器皿、工作臺以及輔助設(shè)施應(yīng)保持整潔,物品擺放有序。4.6.1.2儀器設(shè)備安裝應(yīng)便于維護,電氣線路的布局應(yīng)安全合理,通風、采光、照明、采暖等應(yīng)適應(yīng)檢驗工作要求。4.6.1.3實驗室內(nèi)不得進行與檢驗無關(guān)的活動,與檢驗無關(guān)的儀器設(shè)備和物品應(yīng)移出檢驗室。4.6.1.4檢驗完畢,應(yīng)及時清理檢驗現(xiàn)場。每天對室內(nèi)衛(wèi)生進行清掃,周末和月末對實驗室內(nèi)外進行完全

33、清掃。4.6.1.5實驗室的個人辦公桌、用具柜內(nèi)應(yīng)擺放整齊,不得亂放雜務(wù)。4.6.2危險品的治理4.6.2.1危險品系指強酸、強堿、易燃易爆物品。4.6.2.2危險品的領(lǐng)用和保管由專人負責,并辦理領(lǐng)用手續(xù),保管室內(nèi)應(yīng)配有消防器材。有毒藥品應(yīng)放在保險柜內(nèi),并有明顯標志。4.6.2.3危險品在使用時,嚴格按照安全技術(shù)操作規(guī)程操作,佩帶必要的防護用品。程 序 文 件第 3 頁 共3頁文 件 號:ZNJC/CP-03第2版 第0次修訂主題:檢驗檢測區(qū)域操縱程序頒布日期: 2016年3月20日4.6.3檢驗廢棄物的處理4.6.3.1檢驗廢棄物的處理要符合國家環(huán)保法的規(guī)定。4.6.3.2化學分析檢驗后的廢

34、酸和廢堿要進行酸堿綜合,稀釋完畢才可排放。4.6.3.3物理檢驗的廢棄物,要按照規(guī)定地點排放,不許隨意丟棄。4.6.4防火4.6.4.1實驗室應(yīng)配備必要的消防設(shè)施,并合理放置。檢驗人員要熟悉消防設(shè)備的使用方法,經(jīng)常檢查消防設(shè)施,使之處于良好狀態(tài)。4.6.4.2電氣設(shè)備應(yīng)有接地線和保險開關(guān),工作結(jié)束后要切斷電源。4.6.4.3定期對全體職工進行安全技術(shù)操作和防火的教育。5.相關(guān)程序5.1服務(wù)和供應(yīng)品采購程序6.質(zhì)量記錄6.1實驗室溫、濕度記錄表6.2內(nèi)務(wù)治理制度執(zhí)行情況檢查表程 序 文 件第1頁 共4頁文 件 號:ZNJC/CP-04第2版 第0次修訂主題:檢測測量設(shè)備使用維護程序頒布日期: 2

35、016年3月20日1.目的為確保設(shè)備在檢測時的準確度,以保證檢測數(shù)據(jù)的準確、可靠,特制定本程序。本程序?qū)υO(shè)備的配備與購置、標識、使用、維護、保管、降級與報廢做出了規(guī)定。2.范圍本程序適用于對實驗室所有在用的檢測設(shè)備的操縱。 3.職責3.1設(shè)備治理員負責設(shè)備狀態(tài)標識治理及設(shè)備的維護保養(yǎng)、保管及檔案治理。3.2檢測員負責設(shè)備使用前、后的檢查及使用中的維護保養(yǎng)。4.工作程序4.1 設(shè)備的配置4.1.1設(shè)備治理員依照檢測工作的需要及有關(guān)標準規(guī)范的要求,提出設(shè)備購置申請,填寫設(shè)備購置申請單,經(jīng)技術(shù)負責人審核、實驗室主任批準后上報公司辦公室負責采購。大型設(shè)備在購置前,由技術(shù)負責人組織對其先進性、可靠性、成

36、熟性和經(jīng)濟性進行充分地論證;4.1.2新購置的設(shè)備由治理員會同使用人開箱檢查,如無缺件或損壞,由技術(shù)負責人組織驗收、調(diào)試,檢查、驗收情況記錄在設(shè)備驗收單上。 4.1.3經(jīng)驗收合格的設(shè)備由治理員登記、編號并移交實驗室。4.2 設(shè)備的使用、維護保養(yǎng)及貯存4.2.1設(shè)備的使用4.2.1使用人應(yīng)依照設(shè)備的保管知識和環(huán)境要求,妥善保管好設(shè)備;4.2.2測試人員在使用設(shè)備前后,應(yīng)檢查其校準狀態(tài)及功能,并作好記錄,當在設(shè)備校準狀態(tài)符合規(guī)定要求并正常時方可使用;4.2.3操作應(yīng)嚴格執(zhí)行設(shè)備操作規(guī)程或講明書的規(guī)定;4.2.4檢測過程中發(fā)生設(shè)備異常情況時,須按有關(guān)規(guī)定及時處理,并記錄情況,同時向?qū)嶒炇抑魅螆蟾媲闆r

37、,及時采取措施進行處理。4.2.5使用人應(yīng)按講明書或操作規(guī)程的規(guī)定及時地對設(shè)備進行維護、保養(yǎng)。4.2.2 設(shè)備的維護保養(yǎng)4.2.2.1使用人應(yīng)按照設(shè)備講明書或操作規(guī)程的規(guī)定,對設(shè)備進行維護保養(yǎng),保證狀態(tài)完好;4.2.2.2入庫設(shè)備由設(shè)備治理員按照設(shè)備講明書或操作規(guī)程的規(guī)定維護保養(yǎng)。4.2.3 設(shè)備的貯存所有在用的檢測設(shè)備應(yīng)按其講明書的規(guī)定,保證其有適宜的存放環(huán)境條件,設(shè)備治理員應(yīng)不定期進行檢查,當發(fā)覺問題時應(yīng)及時報告質(zhì)量主管進行處理。4.2.4設(shè)備的封存和啟用程 序 文 件第2頁 共4頁文 件 號:ZNJC/CP-04第2版 第0次修訂主題:檢測測量設(shè)備使用維護程序頒布日期: 2016年3月2

38、0日4.2.4.1當設(shè)備停止使用的時刻可能要超過標準周期時,可在設(shè)備的校準周期內(nèi)由設(shè)備治理員填寫“設(shè)備封存/啟用申請表”,經(jīng)使實驗室主任簽字、技術(shù)負責人批準后,將設(shè)備掛標識牌后封存。4.2.4.2封存的設(shè)備要啟用時,同樣要由設(shè)備治理員填寫“設(shè)備封存/啟用申請表”,經(jīng)批準后才能啟用。如已過了校準期,使用前必須進行校準。4.2.4.3設(shè)備治理員負責建立“設(shè)備臺帳”。4.3 設(shè)備偏離校準狀態(tài)的處置4.3.1 偏離校準狀態(tài)的界定下述條款之一成立即視為偏離校準狀態(tài):4.3.1.1發(fā)生故障,差不多損壞;4.3.1.2過載或誤操作;4.3.1.3顯示的結(jié)果可疑或不正常;4.3.1.4檢定/校準表明功能有缺陷

39、;4.3.1.5超過了規(guī)定的檢定/校準的有效期或經(jīng)檢定/校準不合格;4.3.1.6證明其合格狀態(tài)的標記無法辨不等。4.3.2 偏離校準狀態(tài)鑒不的途徑4.3.2.1通過測試人員對設(shè)備每次使用前后的檢查,鑒不有無偏離校準狀態(tài)的情況;4.3.2.2通過質(zhì)量主管/質(zhì)量監(jiān)督員對設(shè)備的定期檢查和不定期抽查原始記錄、檢測報告,發(fā)覺或追溯使用的設(shè)備是否偏離校準狀態(tài);4.3.2.3通過內(nèi)審鑒不有無偏離校準狀態(tài)的情況;4.3.2.4通過期間核查。4.3.3 設(shè)備偏離校準狀態(tài)的處理4.3.3.1發(fā)覺設(shè)備偏離校準狀態(tài)時,應(yīng)立即停止使用,粘貼“停用”標識,并在設(shè)備使用記錄中記載;4.3.3.2由發(fā)覺人填寫不合格報告交質(zhì)

40、量主管;4.3.3.3質(zhì)量主管應(yīng)組織有關(guān)人員,必要時會同技術(shù)負責人,分析設(shè)備偏離校準狀態(tài)的直接緣故、失準程度和對過去的檢測所造成的阻礙,評審不合格嚴峻程度,提出處理意見,并做好記錄;4.3.3.4對不合格設(shè)備進行的檢測追蹤,當有充分證據(jù)證明,設(shè)備失準后沒有給正在進行或此前進行的檢測帶來阻礙,或依照分析結(jié)果,不合格設(shè)備盡管示值超差,但事實上際測量結(jié)果仍不超過被測量同意誤差的三分之一,可不采取跟蹤措施。當評審結(jié)果表明該設(shè)備的測定結(jié)果出現(xiàn)明顯的誤差風險,質(zhì)量主管應(yīng)組織人員對已測數(shù)據(jù)重新確認,并采取適當措施處理,如涉及檢測報告的正確性,應(yīng)書面通知相關(guān)的所有客戶,專函致歉,并對此事作重大事故處理,包括重

41、新出具新報告追回原報告,并向用戶致歉、賠償損失等。偏離校準狀態(tài)的設(shè)備的處理意見經(jīng)質(zhì)量主管審核、實驗室主任批準后由責任人執(zhí)行,程 序 文 件第3頁 共4頁文 件 號:ZNJC/CP-04第2版 第0次修訂主題:檢測測量設(shè)備使用維護程序頒布日期: 2016年3月20日質(zhì)量主管跟蹤檢查。具體操作執(zhí)行不符合檢測/校準工作的操縱程序的規(guī)定。4.3.4 偏離校準狀態(tài)設(shè)備的處置對偏離校準狀態(tài)設(shè)備依照具體情況可采取如下措施:4.3.4.1修理、調(diào)整、保養(yǎng) 4.3.4.1.1設(shè)備發(fā)生故障或性能下降時,使用人員應(yīng)立即向?qū)嶒炇抑魅位蛟O(shè)備治理員匯報。4.3.4.1.2實驗室主任或設(shè)備治理員立即組織人員對設(shè)備進行檢查,

42、確認故障存在,通知使用人員辦理送修手續(xù)。4.3.4.1.3使用人員填寫“設(shè)備送修單”,經(jīng)技術(shù)負責人簽署意見,將待修的設(shè)備與送修單交設(shè)備治理員。4.3.4.1.4由設(shè)備治理員安排送修。4.3.4.1.5修好后,經(jīng)檢定(不管是否在檢定周期內(nèi))合格的儀器、由設(shè)備治理員通知使用部門可接著使用。4.3.4.1.6接收人員在送修單上填寫接收情況。4.3.4.2降級或限制使用4.3.4.2.1設(shè)備經(jīng)修理、調(diào)整、保養(yǎng),仍達不到原檢測精度的要求或原有的技術(shù)性能,但依照檢測/校準結(jié)果,表明在某一測量范圍或某一檢測項目的技術(shù)性能(量程或準確度)仍能滿足使用要求的,應(yīng)予降級,限制其使用范圍;4.3.4.2.2設(shè)備的降

43、級,由設(shè)備使用人提出申請,填寫設(shè)備降級 / 報廢申請書,交設(shè)備治理員提出意見后報技術(shù)負責人組織有關(guān)人員進行鑒定,認定其測量范圍、準確度和使用范圍,并予批準;4.3.4.2.3經(jīng)批準降級使用的設(shè)備須變更標識。4.3.4.3報廢4.3.4.3.1設(shè)備損壞、無法修復(fù),或其重要性能達不到檢測方法規(guī)定的精度要求無法接著用于檢測,應(yīng)予報廢;4.3.4.3.2設(shè)備的報廢由使用人提出申請,填寫設(shè)備降級 / 報廢申請書,交治理員提出處置意見后交技術(shù)負責人組織有關(guān)人員進行鑒不、認定,報實驗室主任批準;4.3.4.3.3經(jīng)認定報廢的設(shè)備須變更標識,并易地存放。4.4 設(shè)備標識4.4.1所有在用的設(shè)備均應(yīng)標識,標識包

44、括設(shè)備的唯一性編號和校準狀態(tài)標簽。校準狀態(tài)標簽按國家統(tǒng)一規(guī)定使用三色標志,使用范圍為:4.4.1.1合格證(綠色) 計量檢定/校準(包括自檢)合格者、設(shè)備不必檢定,經(jīng)檢查其功能正常者(如計算機、打印機等)、設(shè)備無法檢定,經(jīng)對比或鑒定適用者;4.4.1.2準用證(黃色)多功能檢測設(shè)備,某些功能已喪失,但檢測工作所用功能正常,且經(jīng)校準合格者;程 序 文 件第4頁 共4頁文 件 號:ZNJC/CP-04第2版 第0次修訂主題:檢測測量設(shè)備使用維護程序頒布日期: 2016年3月20日4.4.1.3檢測設(shè)備某一量程精度不合格,但檢測工作所用量程合格者、降級使用者。4.4.1.4停用證(紅色)檢測設(shè)備損壞

45、者、檢測設(shè)備計量檢定不合格者、檢測設(shè)備性能無法確定者、檢測設(shè)備超過檢定周期者。校準狀態(tài)的標簽貼在相應(yīng)設(shè)備的醒目位置,并加以愛護,方便使用者識不,標簽上應(yīng)注明設(shè)備的編號、檢定/校準/驗證日期或有效期、檢定/校準/驗證人。4.5 設(shè)備檔案設(shè)備治理員對所有檢測設(shè)備建立臺帳,對要緊設(shè)備建立檔案,原則上“一機一檔”,每份檔案應(yīng)有索引,以便于查閱。檔案內(nèi)容至少包括: 4.5.1設(shè)備名稱及其講明書;4.5.1制造廠名、型號規(guī)格及編號;4.5.1同意和啟用日期;4.5.1維修、使用記錄;4.5.1操作規(guī)程(或講明書);4.5.1檢定/校準證書(記錄);4.5.1存放地點等;4.5.1驗收/驗證記錄;4.5.1

46、故障及維修的歷史記錄。4.6對缺失的記錄應(yīng)做出講明。5.相關(guān)文件5.1儀器設(shè)備操作規(guī)程 5.2不符合檢測/校準工作的操縱程序6.質(zhì)量記錄6.1儀器設(shè)備購置申請表6.2儀器設(shè)備使用情況登記表6.3儀器設(shè)備報廢審批記錄6.4儀器設(shè)備維修記錄6.5儀器設(shè)備清單程 序 文 件第1頁 共4頁文 件 號:ZNJC/CP-05第 A 版 第0次修訂主題:檢測測量設(shè)備期間核查程序頒布日期: 2016年3月20日1.目的為保持參考標準、標準物質(zhì)和儀器設(shè)備校準狀態(tài)(上級計量機構(gòu)對它們的計量標定)在兩次校準期間的可信度,降低由于它們的校準狀態(tài)發(fā)生異常變化造成其量值失準給檢測結(jié)果的正確可靠帶來的風險。2.范圍本公司實

47、施量值溯源的參考標準、標準物質(zhì)和使用頻繁或已知其穩(wěn)定性較差,其校準狀態(tài)在兩次校準期間發(fā)生變化可能性較大的儀器設(shè)備。核查是實驗室量值溯源打算系統(tǒng)的一部分,只要可能,所有設(shè)備都應(yīng)進行期間核查 (標準物質(zhì)必須全部做期間核查)。 實驗室開展期間核查時,應(yīng)從自身的資源和能力、設(shè)備和參考標準的重要程度以及質(zhì)量活動的成本和風險等因素考慮,確定期間核查的對象、方法和頻率,并針對所需核查設(shè)備的計量性能制定期間核查程序。依照核查對象的用途和特性,大體上能夠分為下述三種情況。2.1參考標準、基準、傳遞標準或工作標準的期間核查2.1.1被校準對象為實物量具:能夠選擇一個性能比較穩(wěn)定的實物量具作為核查標準。2.1.2參

48、考標準、基準、傳遞標準或工作標準僅由實物量具組成,而被校準對象為測量儀器:能夠不進行期間核查,但需利用歷年的校準證書畫出校準值隨時刻變化的曲線。2.1.3參考標準、基準、傳遞標準或工作標準和被校準的對象均為測量儀器:選擇合適的比較穩(wěn)定的實物量具,作為核查標準進行期間核查;2.2測量設(shè)備的期間核查:2.2.1若存在合適的比較穩(wěn)定的實物量具,可用它作為核查標準進行期間核查。2.2.2若存在合適的比較穩(wěn)定的被測物品,可用它作為核查標準進行期間核查。2.2.3若關(guān)于被核查的測量設(shè)備來講,不存在可作為核查標準的實物量具或穩(wěn)定的被測物品,能夠用儀器比對、實驗室比對等方式證明其穩(wěn)定性。2.3一次性使用的有證

49、標準物質(zhì),核查其是否在有效期內(nèi),使用方法是否正確,保存條件是否符合要求等。 3.核查要點不是每一臺設(shè)備都需要關(guān)注期間核查,是否要進行期間核查,多久做期間核查,需要關(guān)注6個方面: 3.1儀器設(shè)備的穩(wěn)定性:關(guān)于穩(wěn)定性好的儀器設(shè)備可不考慮進行期間核查;關(guān)于穩(wěn)定性較差的儀器設(shè)備,在適當時刻安排期間核查。3.2儀器設(shè)備的校準周期及上次校準的結(jié)果:關(guān)于實驗室識不出校準周期能夠較長的儀器設(shè)備或上次校準結(jié)果不是專門理想的儀器設(shè)備應(yīng)在適當時刻安排期間核查。程 序 文 件第2頁 共4頁文 件 號:ZNJC/CP-05第 A 版 第0次修訂主題:檢測測量設(shè)備期間核查程序頒布日期: 2016年3月20日關(guān)于識不出校準

50、周期短的儀器設(shè)備正常情況下,可不考慮安排期間核查。 3.3儀器設(shè)備的使用狀況和頻次:在儀器設(shè)備易發(fā)生故障時期或排除故障后,不需進行校準時,應(yīng)安排期間核查。 當儀器設(shè)備使用頻次較高時,應(yīng)考慮安排期間核查 3.4儀器設(shè)備的使用:經(jīng)常拆卸、搬運、攜帶到現(xiàn)場進行檢測校準設(shè)備應(yīng)在適當時考慮安排期間核查; 3.5儀器設(shè)備操作人員的熟練程度:人員的熟練程度不高時,引發(fā)儀器設(shè)備故障的概率就會增高,甚至有時會阻礙到儀器設(shè)備的穩(wěn)定性。應(yīng)考慮安排期間核查并縮小期間核查的間隔。 3.6儀器設(shè)備的使用環(huán)境:當儀器設(shè)備的使用環(huán)境較為惡劣時,會阻礙設(shè)備使用狀況,應(yīng)考慮安排期間核查。4.職責4.1技術(shù)負責人4.1.1確認并組

51、織編制需進行核查而且有條件實施核查的參考標準、標準物質(zhì)和儀器設(shè)備目錄。 4.1.2審批核查方案4.1.3組織核查有效性評審 4.2實驗室主任4.2.1組織本檢測室有關(guān)人員制定并實施核查方案并及時總結(jié)經(jīng)驗,改進并完善此項工作;4.2.2監(jiān)督核查人員按核查方案定期核查,認真做好核查記錄;4.2.3對核查發(fā)覺的校準狀態(tài)的異常變化及時組織有關(guān)人員查找緣故并做出相應(yīng)的處理。 5.程序5.1期間核查以等精度核查方式進行。如儀器間的比對、方法比對、標準物質(zhì)驗證、加標回收等。常用的期間核查方法包括:5.1.1使用高一等級的測量標準。期間核查不是再校準,但條件同意的情況下能夠借鑒校準的方法。如多功能校準源能夠用

52、于漏電流測量儀、數(shù)字多用表等的核查。 5.1.2使用儀器附帶的校準設(shè)備。部分測量設(shè)備具備自校準功能,如電子天平的自帶標準工作砝碼等,能夠用來進行核查。5.1.3測量設(shè)備之間的比對。有條件的實驗室能夠?qū)ν粎?shù)采納不同設(shè)備測量進行比對,比對的方法包括多臺比對法、兩臺比對法。5.1.4使用不同測試方法進行比對。如測量接地導體電阻可采納直接測量法,也可采納定義進行比對。程 序 文 件第3頁 共4頁文 件 號:ZNJC/CP-05第 A 版 第0次修訂主題:檢測測量設(shè)備期間核查程序頒布日期: 2016年3月20日5.1.5對保留樣品的量值重新測量。只要保留的樣品性能穩(wěn)定,即可用來作為期間核查的核查標準

53、。具體操作時可參考檢測標準、檢定規(guī)程等技術(shù)規(guī)范中有關(guān)的測試要求和方法,以及設(shè)備使用講明書、產(chǎn)品標準或供應(yīng)商提供的方法。 5.2每年年初由質(zhì)量主管編制年度運行檢查打算,一般情況一年進行一次。打算要列出進行年度運行檢查儀器的名稱、編號、檢查方法、檢查時刻、檢測的要緊指標、執(zhí)行人員等。 5.3運行檢查的具體方法5.3.1采納核查標準,對運行檢查儀器的要緊技術(shù)指標自行校驗(但核查標準必須是通過檢定合格后方可使用)。5.3.2采納兩臺儀器對同一穩(wěn)定的參數(shù)進行比對測量,從而來推斷儀器是否處于合格狀態(tài)。5.3.3采納國標和行業(yè)標準對儀器設(shè)備的參數(shù)進行比對測量來推斷儀器是否處于合格狀態(tài)。5.3.4采納加標回收

54、方法,依照回收率來推斷儀器是否處于合格狀態(tài)。 5.4期間核查的實施5.4.1期間核查工作,由使用儀器的檢測人員操作,治理員參加,質(zhì)量監(jiān)督員監(jiān)督測量全過程。5.4.2選擇期間核查的時刻:一般選擇在儀器兩次檢定之間,最好選擇在離有效期半年或三個月期間進行。如儀器使用過程中發(fā)生受沖擊或其他可疑現(xiàn)象時,應(yīng)隨時安排期間核查。期間核查的時刻間隔通常與檢定規(guī)程規(guī)定的檢定周期或?qū)嶒炇易孕幸?guī)定的設(shè)備再校準的時刻間隔有關(guān)。期間核查實質(zhì)是考核設(shè)備示值的系統(tǒng)誤差或系統(tǒng)效應(yīng)對設(shè)備示值的阻礙(穩(wěn)定性),因此應(yīng)當排除來自被測對象、環(huán)境和人員等隨機誤差或隨機效應(yīng)的阻礙,為使被測對象的阻礙盡可能地小,必須選擇一穩(wěn)定的測量對象來

55、做核查標準。為使環(huán)境和人員的阻礙盡可能地小,能夠在期間核查的測量中通過多次(例如等于或大于10次)獨立重復(fù)測量,取其算術(shù)平均值作為測量結(jié)果。 5.4.3核查頻次期間核查的實施頻次應(yīng)綜合考慮檢測儀器的特點,以及核查過程的難易、費時程度。一般在兩次校準之間至少應(yīng)安排一次核查,對使用較頻繁或帶到現(xiàn)場使用次數(shù)較多的設(shè)備可適當提高核查頻次,性能不大穩(wěn)定的或核查結(jié)果分析發(fā)覺性能變差的設(shè)備應(yīng)提高核查頻次,開展重點項目檢測前或?qū)z測結(jié)果有疑義時亦可臨時進行核查。 5.4.4核查注意期間核查不是重新校準或再校準,不需要對設(shè)備的所有測量參數(shù)和全部測量范圍進行核查。選擇哪些參數(shù)作為期間核查,能夠參照以下兩種情況:5

56、.4.4.1選擇對設(shè)備的關(guān)鍵測量參數(shù)應(yīng)進行期間核查。然而,關(guān)于多功能設(shè)備,應(yīng)選擇差不多參數(shù)。例如,對數(shù)字多用表能夠選擇直流電壓和直流電流,因為電阻能夠由直流電壓和電流導出;而交流電壓/電流是通過積分轉(zhuǎn)換為直流電壓/電流的。 程 序 文 件第4頁 共4頁文 件 號:ZNJC/CP-05第 A 版 第0次修訂主題:檢測測量設(shè)備期間核查程序頒布日期: 2016年3月20日5.4.4.2選擇設(shè)備的差不多測量范圍和常用的測量點(示值)進行期間核查。例如,對數(shù)字多用表的直流電壓可選擇10V進行期間核查,因為其內(nèi)部基準電壓為10V;而直流電流可選擇1mA,因為其內(nèi)部直流電流為1mA的恒流發(fā)生器。又如,電子天

57、平假如實驗室經(jīng)常使用的稱量值是100mg,那么能夠選擇100mg作為期間核查的點。5.5運行檢查結(jié)果處置5.5.1期間核查后,應(yīng)對數(shù)據(jù)進行分析和評價,確定偏離在同意范圍內(nèi),否則按儀器設(shè)備治理程序、標準物質(zhì)治理程序處理,證實結(jié)果中意后方可投入使用。5.5.2如通過期間核查的儀器,所檢查的技術(shù)指標均符合規(guī)定要求,證明儀器仍處在合格狀態(tài),則該儀器可能接著使用。5.5.3若通過期間核查,發(fā)覺某項要緊技術(shù)指標不合格,則儀器應(yīng)立即停止使用,貼上停用標志,并立即安排送檢,經(jīng)檢定合格后方能接著使用。 5.6核查結(jié)果的分析技術(shù)負責人應(yīng)組織各檢測室將有關(guān)參考標準、標準物質(zhì)和儀器設(shè)備的歷次校準數(shù)據(jù)和核查數(shù)據(jù)結(jié)合起來

58、加以記錄,其記錄方式應(yīng)便于可發(fā)覺其進展趨勢,并據(jù)此調(diào)整核查和校準周期,確保其校準狀態(tài)受控。5.7期間核查材料歸檔對每一臺期間核查的儀器,檢查結(jié)果由主檢人員、質(zhì)量監(jiān)督員在運行檢查記錄表簽字后上交質(zhì)量主管審核批準,將全套資料經(jīng)整理后交資料保管員編號歸檔。 6.支持性文件6.1儀器設(shè)備治理程序 6.2標準物質(zhì)治理程序 6.3記錄治理程序7.記錄7.1 儀器設(shè)備期間核查打算表 7.2儀器設(shè)備期間核查記錄表程 序 文 件第1頁 共4頁文 件 號:ZNJC/CP-06第2版 第0次修訂主題:檢測測量設(shè)備檢定/校準程序頒布日期: 2016年3月20日1.目的為確保實驗室檢測結(jié)果的可靠性、可信性和可比性,必須

59、確保實驗室測量活動所涉及的全部量值能夠溯源到國家計量基(標)準,它們是國際單位制(SI單位)的原級實現(xiàn)或是以差不多物理常量為依照的SI單位約定的表達式;或者溯源到其他國家計量院所校準的次級標準。2.范圍適用于本實驗室檢測設(shè)備、標準物質(zhì)、包括測量和輔助設(shè)備(如環(huán)境條件測量設(shè)備)的校準/檢定。所有在用測量儀器設(shè)備,都須按規(guī)定的周期進行檢定或校準,包括:2.1新購置的測量檢測儀器;2.2正常使用的在用測量儀器設(shè)備已到檢定周期;2.3在用測量儀器設(shè)備經(jīng)維修后;2.4對在用測量儀器設(shè)備的準確度有懷疑時。3.職責3.1各檢測室負責人協(xié)同質(zhì)量治理部組織編制儀器設(shè)備的周期校準打算,并對測量設(shè)備溯源和期間核查的

60、有效性進行監(jiān)督。3.2設(shè)備治理員組織實驗室在用儀器設(shè)備的送檢/校和在有效期內(nèi)使用,負責檢定證書/校準證書復(fù)印件的歸檔保存。3.3檢測人員配合設(shè)備治理員執(zhí)行檢測設(shè)備的檢定/校準,以及驗收和確認。4.工作程序4.1量值溯源要求4.1.1用于檢測的對檢測結(jié)果準確性和可靠性有阻礙的所有設(shè)備,包括檢測設(shè)備和輔助測量設(shè)備(如環(huán)境條件測量設(shè)備),在投入使用前都應(yīng)進行校準。4.1.2本實驗室開展檢測服務(wù)的各種測量設(shè)備,依據(jù)儀器設(shè)備治理程序進行治理,并通過使用CNAS認可的校準實驗室或法定計量檢定機構(gòu)所建立的適當?shù)燃壍纳鐣糜嬃繕藴实亩ㄆ跈z定或校準,將量值溯源至國家計量基(標)準。4.1.2.1周期檢定/校準

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