移植醫(yī)院人體器官肝臟分配與共享核心管理辦法

1、第 第 頁移植醫(yī)院人體器官肝臟分配與共享核心管理辦法一、數(shù)據(jù)收集移植醫(yī)院應(yīng)當(dāng)向中國人體器官分配與共享計算機系統(tǒng)（以下簡稱分配系統(tǒng)）報送肝臟移植等待者的有關(guān)醫(yī)學(xué)信息及其在等待期間的病情變化情況。二、肝臟移植等待名單肝臟移植等待名單（以下簡稱等待名單）是指在未獲得器官捐獻(xiàn)者肝臟臨床數(shù)據(jù)的情況下，分配系統(tǒng)按照排序規(guī)則，自動輸出的一個有序的、等待肝臟移植手術(shù)的患者名單。排序規(guī)則包括：（一）肝臟移植等待者醫(yī)療緊急度評分。肝臟移植等待者醫(yī)療緊急度評分是分配系統(tǒng)根據(jù)特定臨床數(shù)據(jù)自動計算出的一個反映肝臟移植等待者當(dāng)前病情的分值。肝臟移植等待者列入等待名單將獲得一個醫(yī)療緊急度評分。醫(yī)療緊急度評分具有時效性，隨著

2、特定臨床數(shù)據(jù)的變化而變化。移植醫(yī)院應(yīng)當(dāng)在肝臟移植等待者病情變化或醫(yī)療緊急度評分有效期滿前，及時更新相關(guān)醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)。未更新的，將予以降分。1.超緊急狀態(tài)評分。肝臟移植等待者符合超緊急狀態(tài)（詳見附錄）的，獲得最高級別醫(yī)療緊急度評分。超緊急狀態(tài)評分有效期為7天。 移植醫(yī)院應(yīng)當(dāng)在7天內(nèi)更新分配系統(tǒng)中列入超緊急狀態(tài)的肝臟移植等待者相關(guān)檢查結(jié)果，確認(rèn)該等待者是否仍處于超緊急狀態(tài)。有效期滿仍未更新的，將予以降分。2.終末期肝病模型小兒終末期肝病模型評分。肝臟移植等待者不符合超緊急狀態(tài)的，依據(jù)終末期肝病模型小兒終末期肝病模型評分（以下簡稱為MELDPELD評分，詳見附錄）進(jìn)行排序。MELD評分25分、19-24

3、分、11-18分、10分，有效期分別為7天、1個月、3個月、12個月。PELD評分25分、19-24分、11-18分、10分，有效期分別為14天、1個月、3個月、12個月。移植醫(yī)院應(yīng)當(dāng)在有效期內(nèi)更新分配系統(tǒng)中肝臟移植等待者的相關(guān)檢查結(jié)果，確保評分能夠正確反映當(dāng)前病情。有效期滿仍未更新的，將予以降分。3.MELD/PELD特例評分。家族性淀粉樣多神經(jīng)?。‵AP）、肝動脈血栓形成（HAT）、早期肝細(xì)胞肝癌（HCC）、無法手術(shù)切除具備移植指征的肝血管瘤、肝血管平滑肌瘤或多囊肝引起的嚴(yán)重腹脹、廣泛肝內(nèi)膽管結(jié)石、肝肺綜合征（HPS）、兒童代謝性疾病、門脈性肺動脈高壓、原發(fā)性高草酸尿癥的肝臟移植等待者可申

4、請MELD/PELD特例評分（詳見附錄）。MELD/PELD特例評分有效期為3個月。移植醫(yī)院應(yīng)當(dāng)在3個月內(nèi)更新分配系統(tǒng)中肝臟移植等待者的相關(guān)檢查結(jié)果。有效期內(nèi)及時更新的，將保持原評分或予以加分；有效期滿仍未更新的，將取消MELD/PELD特例評分（詳見附錄）。（二）肝臟移植等待時間。肝臟移植等待時間的計算應(yīng)當(dāng)與肝臟移植等待者醫(yī)療緊急度評分以及每個評分的停留時間相結(jié)合。1.超緊急狀態(tài)等待時間。肝臟移植等待者符合超緊急狀態(tài)的時間。2.非超緊急狀態(tài)等待時間。非超緊急狀態(tài)等待時間的計算公式如下：肝臟移植等待者的等待時間=當(dāng)前MELDPELD評分的累計等待時間比當(dāng)前MELDPELD評分分值高的MELDP

5、ELD評分的累計等待時間。（三）移除等待名單。肝臟移植等待者因死亡、已進(jìn)行肝臟移植手術(shù)、病情變化以及個人因素等不再需要接受肝臟移植的，移植醫(yī)院應(yīng)當(dāng)及時將該等待者移除等待名單。三、肝臟移植匹配名單肝臟移植匹配名單（以下簡稱匹配名單）是指結(jié)合器官捐獻(xiàn)者肝臟的臨床數(shù)據(jù)、肝臟移植等待者自身的醫(yī)療緊急度、肝臟移植等待者與器官捐獻(xiàn)者肝臟的匹配程度等因素，由分配系統(tǒng)按照既定的規(guī)則，自動輸出的一個有序名單。匹配名單排序的主要因素包括：（一）醫(yī)療緊急度評分。1.符合超緊急狀態(tài)的肝臟移植等待者在全國分配層級優(yōu)先分配。2.不符合超緊急狀態(tài)的肝臟移植等待者根據(jù)地理因素，按照MELDPELD評分得到的分?jǐn)?shù)從高分到低分進(jìn)

6、行排列。（二）地理因素。按照器官捐獻(xiàn)者與肝臟移植等待者的相對地理位置進(jìn)行器官匹配。分為移植醫(yī)院、組建聯(lián)合人體器官獲取組織（以下簡稱OPO）的移植醫(yī)院、省（區(qū)、市）和全國四個層級的移植等待者名單逐級擴(kuò)大分配區(qū)域，直到匹配到合適的等待者。（三）年齡因素。12歲以下的兒童捐獻(xiàn)者的肝臟優(yōu)先分配給12歲以下的兒童肝臟移植等待者。（四）血型匹配。肝臟移植等待者與器官捐獻(xiàn)者的ABO血型應(yīng)當(dāng)相同或相容。對于與器官捐獻(xiàn)者ABO血型不相容的肝臟匹配，僅限于超緊急狀態(tài)或MELDPELD評分30分的肝臟移植等待者。（五）公民逝世后器官捐獻(xiàn)。為鼓勵公民逝世后器官捐獻(xiàn)，同一分配層級內(nèi)符合以下條件的肝臟移植等待者，在排序時

7、將獲得優(yōu)先權(quán)。1.公民逝世后器官捐獻(xiàn)者的直系親屬、配偶、三代以內(nèi)旁系血親。2.登記成為中國人體器官捐獻(xiàn)志愿者3年以上。（六）活體肝臟捐獻(xiàn)?；铙w肝臟捐獻(xiàn)者需要進(jìn)行肝臟移植手術(shù)治療的，在排序時將獲得優(yōu)先權(quán)。（七）肝臟移植等待時間。在同一分配層級內(nèi)、醫(yī)療緊急度評分相同的肝臟移植等待者，根據(jù)等待時間與血型匹配的綜合得分進(jìn)行排序。四、等待者暫時凍結(jié)肝臟移植等待者因故暫時不適合接受肝臟移植的，移植醫(yī)院應(yīng)當(dāng)在分配系統(tǒng)中將該等待者暫時凍結(jié)，不再參與肝臟匹配。具備條件時，可由移植醫(yī)院解除暫時凍結(jié)狀態(tài)。五、附錄（一）成人（18歲）肝臟移植等待者超緊急狀態(tài)。出現(xiàn)以下任何一種情況，如不接受肝臟移植手術(shù)，預(yù)期壽命小于7

8、天的成人肝臟移植等待者將被列為超緊急狀態(tài)。1.暴發(fā)性肝衰竭。成人肝臟移植等待者首發(fā)肝病癥狀的8周內(nèi)出現(xiàn)肝性腦病，已在重癥監(jiān)護(hù)病房（ICU）接受治療，并且至少滿足以下條件中的任意一項：（1）呼吸機依賴。（2）需要接受透析、連續(xù)性靜脈靜脈血液濾過（CVVH）或連續(xù)性靜脈靜脈血液透析（CVVD）。（3）國際標(biāo)準(zhǔn)化比率（INR）2.0。2.急性失代償性肝豆?fàn)詈俗冃浴?.原發(fā)性移植肝無功能。肝臟移植術(shù)后7天內(nèi)同一血液樣本的實驗室檢驗結(jié)果中，XX冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）3000 UL，并且至少滿足以下條件中的任意一項：（1）INR2.5。（2）動脈血酸堿度（pH）7.30。（3）靜脈血pH7.25。（4

9、）乳酸4 mmolL。4.無肝等待者。5.肝動脈血栓形成（HAT）在肝臟移植后7天內(nèi)出現(xiàn)，AST3000U/L，并且至少滿足以下條件中的任意一項：（1）INR2.5。（2）動脈血PH7.30。（3）靜脈血PH7.25。（4）乳酸4 mmol/L。（二） 18歲的肝臟移植等待者超緊急狀態(tài)。出現(xiàn)以下任何一種情況的18歲的肝臟移植等待者，將被列為超緊急狀態(tài)。1.暴發(fā)性肝衰竭。18歲的肝臟移植等待者首發(fā)肝病癥狀的8周內(nèi)出現(xiàn)肝性腦病，已在重癥監(jiān)護(hù)病房（ICU）接受治療，并且至少滿足以下條件中的任意一項：（1）呼吸機依賴。（2）需要接受透析、連續(xù)性靜脈靜脈血液濾過（CVVH）或連續(xù)性靜脈靜脈血液透析（CV

10、VD）。（3）INR2.0。2.急性失代償性肝豆?fàn)詈俗冃浴?.原發(fā)性移植肝無功能。肝臟移植物術(shù)后7天內(nèi)同一血液樣本的實驗室檢驗結(jié)果至少滿足以下條件中任意兩項：（1）丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）2000 UL。（2）INR25。（3）總膽紅素（TBIL）10 mgdl。（4）酸中毒（動脈血pH730、靜脈血pH 725或乳酸4 mmolL）。4.肝動脈血栓形成。肝臟移植術(shù)后14天內(nèi)出現(xiàn)移植肝動脈血栓形成。（三）MELDPELD評分。MELDPELD評分是目前在國際上能夠準(zhǔn)確預(yù)測終末期肝病患者死亡率的醫(yī)學(xué)指標(biāo)。分配系統(tǒng)根據(jù)評分公式和相關(guān)檢查結(jié)果自動計算肝臟移植等待者M(jìn)ELDPELD評分。1MELD評

11、分。MELD評分適用于12歲的肝臟移植等待者，MELD評分最高總分值為40分。MELD評分公式為：MELD評分=0957Loge血清肌酐值 （mgdL）+0378Loge血清膽紅素值（mgdL） 1120Loge國際標(biāo)準(zhǔn)化比率（INR）+06432PELD評分。PELD評分適用于12歲的肝臟移植等待者。PELD評分公式為：PELD評分=0436（年齡1歲）-0687Loge血清白蛋白值（gdL）0480Loge血清總膽紅素值（mgdL）1857Loge國際標(biāo)準(zhǔn)化比率（INR）+0667（生長障礙）（四）MELD/PELD特例評分。為彌補MELD/PELD評分系統(tǒng)局限性，合理地反映某些患者需要接

12、受肝臟移植的緊急程度，建立MELD/PELD特例評分機制。如果同時成功申請MELD/PELD評分和一個或多個特例評分，將使用狀態(tài)評分最高的分值作為等待者當(dāng)前的狀態(tài)評分。MELD/PELD特例評分包括以下9種情況：1.早期肝細(xì)胞肝癌（HCC）特例評分。申請HCC特例評分的肝臟移植等待者，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行血清甲胎蛋白（AFP）水平檢測、肝臟超聲檢查、腹部CT或MRI檢查以及胸部CT檢查。對于影像學(xué)結(jié)果顯示有腫瘤存在的HCC特例評分申請者，必須同時符合以下2點：（1）單發(fā)腫瘤直徑在2-5cm，或多發(fā)腫瘤不多于3個病灶且最大病灶直徑3cm。腫瘤直徑應(yīng)當(dāng)按照最大直徑報告。（2）無腫瘤肝外轉(zhuǎn)移或累及大血管（門靜脈

13、或肝靜脈）的情況。申請HCC特例評分成功的，獲得MELD評分22分（12歲的肝臟移植等待者）或PELD評分32分（12歲的肝臟移植等待者），每3個月應(yīng)當(dāng)進(jìn)行一次HCC特例評分續(xù)期。續(xù)期成功的，在原有MELD/PELD評分的基礎(chǔ)上額外增加10的MELD/PELD評分；續(xù)期不成功的，取消之前所申請的HCC特例評分。2.家族性淀粉樣多神經(jīng)?。‵AP）特例評分。申請F(tuán)AP特例評分的肝臟移植等待者，必須滿足以下所有條件：（1）明確診斷為FAP。（2）超聲心動示射血分?jǐn)?shù)（EF）值40%。（3）非臥床狀態(tài)。（4）甲狀腺素轉(zhuǎn)運蛋白（TTR）基因突變。（5）病理活檢示累及器官淀粉樣變。申請F(tuán)AP特例評分成功的，

14、獲得MELD評分22分（12歲的肝臟移植等待者）或PELD評分28分（12歲的肝臟移植等待者），每3個月應(yīng)當(dāng)進(jìn)行一次FAP特例評分續(xù)期。續(xù)期成功的，在原有 MELD/PELD評分的基礎(chǔ)上額外增加10%的 MELD/ PELD評分；續(xù)期不成功的，取消之前所申請的FAP特例評分。3.肝動脈血栓形成（HAT）特例評分。肝臟移植術(shù)后14天內(nèi)出現(xiàn)肝動脈血栓但不符合超緊急狀態(tài)的肝臟移植等待者，獲得MELD評分40分。申請HAT特例評分成功的，每3個月應(yīng)當(dāng)進(jìn)行一次HAT特例評分續(xù)期。續(xù)期成功的，繼續(xù)保持原有的HAT特例評分；續(xù)期不成功的，取消之前所申請的HAT特例評分。4.無法手術(shù)切除具備移植指征的肝血管瘤

15、特例評分?；加袩o法手術(shù)切除，具備移植指征的肝血管瘤的肝臟移植等待者，獲得MELD評分22分（12歲的肝臟移植等待者）或PELD評分32分（12歲的肝臟移植等待者）。申請肝血管瘤特例評分成功的，每3個月應(yīng)當(dāng)進(jìn)行一次特例評分續(xù)期。續(xù)期成功的，在原有MELD/PELD評分的基礎(chǔ)上額外增加10的MELD/PELD評分；續(xù)期不成功的，取消之前所申請的特例評分。5.肝血管平滑肌瘤或多囊肝引起嚴(yán)重腹脹以及廣泛肝內(nèi)膽管結(jié)石的特例評分?；加懈窝芷交×龌蚨嗄腋我饑?yán)重腹脹以及廣泛肝內(nèi)膽管結(jié)石的患者，獲得MELD評分22分（12歲的肝臟移植等待者）或PELD評分32分（12歲的肝臟移植等待者）。申請此特例評分成

16、功的，每3個月應(yīng)當(dāng)進(jìn)行一次特例評分續(xù)期。續(xù)期成功的，在原有MELD/PELD評分的基礎(chǔ)上額外增加10的MELD/PELD評分；續(xù)期不成功的，取消之前所申請的特例評分。6.肝肺綜合征（HPS）特例評分。申請HPS特例評分的肝臟移植等待者應(yīng)當(dāng)滿足以下所有條件：（1）有門脈高壓的臨床證據(jù)。（2）有分流的臨床證據(jù)。（3）非吸氧狀態(tài)下，PaO2小于60mmHg。（4）無潛在原發(fā)性肺疾病的臨床證據(jù)。申請HPS特例評分成功的，獲得 MELD 評分 22 分（12 歲的肝臟移植等待者）或PELD評分28分（12歲的肝臟移植等待者），每3個月必須進(jìn)行一次HPS特例評分續(xù)期。續(xù)期成功的，若PaO2持續(xù)60mmHg

17、，可以在原有MELD/PELD評分的基礎(chǔ)上額外增加10%的 MELD/PELD評分；續(xù)期不成功的，取消之前所申請的HPS特例評分。7.兒童（18歲）代謝性疾病的特例評分。尿素循環(huán)障礙或有機酸血癥的需要肝臟移植的兒童等待者，獲得MELD評分（12 歲的肝臟移植等待者）或PELD評分（12 歲的肝臟移植等待者）30分。申請兒童代謝性疾病特例評分成功的，每3個月應(yīng)當(dāng)進(jìn)行一次特例評分續(xù)期。續(xù)期成功的，繼續(xù)保持原有的兒童代謝性疾病特例評分；續(xù)期不成功的，將取消之前所申請的特例評分。8.門脈性肺動脈高壓特例評分。申請門脈性肺動脈高壓特例評分的肝臟移植等待者應(yīng)當(dāng)滿足以下條件：（1）提供初始平均肺動脈壓（MP

18、AP）的數(shù)值。（2）提供初始肺血管阻力（PVR）的數(shù)值。（3）提供用于校正容量過負(fù)荷的初始跨肺壓的數(shù)值。（4）提供治療情況說明。（5）治療后MPAP35mmHg。（6）治療后PVR400dynes/sec/cm-5。申請門脈性肺動脈高壓特例評分成功的，獲得MELD評分22分（12 歲的肝臟移植等待者）或PELD評分28分（12歲的肝臟移植等待者），每3個月必須進(jìn)行一次門脈性肺動脈高壓特例評分續(xù)期。續(xù)期成功的，若多次心導(dǎo)管檢查示MPAP持續(xù)35mmHg，在原有MELD/PELD評分的基礎(chǔ)上額外增加10%的 MELD/PELD評分；續(xù)期不成功的，取消之前所申請的門脈性肺動脈高壓特例評分。9.原發(fā)性高草酸尿癥。申請原發(fā)性高草酸尿癥特例評分的肝臟移植等待者應(yīng)當(dāng)滿足