TS16949體系推進(jìn)應(yīng)知應(yīng)會(huì)（一）

1、TS16949體系推進(jìn)應(yīng)知應(yīng)會(huì)（一） 5/51. 什么是ISO? 是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的英文縮寫和簡(jiǎn)稱.2、什么是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)：ISO9000標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）制定和發(fā)布的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列標(biāo)準(zhǔn)，總結(jié)了當(dāng)代世界質(zhì)量管理領(lǐng)域的成功經(jīng)驗(yàn)，應(yīng)用當(dāng)前先進(jìn)的管理理論，以簡(jiǎn)單明確的標(biāo)準(zhǔn)的形式向世界推薦了一套實(shí)用的管理方法模式。最新版本是ISO9001：2008。3、什么是ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范：ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范是國際汽車特別工作組（IATF）以及國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)（ISO/TC176），為適應(yīng)汽車工業(yè)全球采購的需要，減少零部件及材料供應(yīng)商為滿

2、足各國質(zhì)量體系要求而多次認(rèn)證的負(fù)擔(dān)，減低采購成本，而在ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，增加了汽車行業(yè)和顧客的特殊要求而制定出的技術(shù)規(guī)范（Technical Specification），它的全名是“質(zhì)量體系汽車供應(yīng)商質(zhì)量管理體系要求”。目前的有效版本是：ISOTS 16949:2009. 由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織在2009年6月15日正式頒布出版。GB/T 18035為我國轉(zhuǎn)化的國家標(biāo)準(zhǔn)，國家技術(shù)監(jiān)督局在2009年底發(fā)布， 4.IATF是什么組織?1995年，世界知名汽車制造廠（ 寶馬、戴-克、菲亞特、福特、通用、PSA 標(biāo)致-雪鐵龍, 雷諾、大眾 and their respective t

3、rade associations - AIAG (U.S.), ANFIA (Italy), FIEV (France), SMMT (U.K.) AND VDA (Germany).）組成 (the International Automotive Task Force)國際汽車特別工作小組，簡(jiǎn)稱為IATF。 5、ISO/TS16949的基礎(chǔ)是什么？ ISO/TS16949的基礎(chǔ)是ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)。而后者標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)是八項(xiàng)管理原則。6.ISO/TS 16949的主要目的是什么?在供應(yīng)鏈當(dāng)中提供持續(xù)改進(jìn)、強(qiáng)調(diào)缺陷預(yù)防、減少變差和浪費(fèi)的質(zhì)量管理體系的開發(fā)；7.ISO/TS 16949

4、的目標(biāo)是什么?在企業(yè)和供應(yīng)商中持續(xù)不斷的改進(jìn)，包括質(zhì)量改進(jìn)、生產(chǎn)力改進(jìn)，從而使成本降低；強(qiáng)調(diào)缺點(diǎn)的預(yù)防，采用SPC技術(shù)及防錯(cuò)措施，預(yù)防不合格的發(fā)生，“第一次就做好”是最經(jīng)濟(jì)的質(zhì)量成本；減少變差和浪費(fèi)，確保存貨周轉(zhuǎn)及最低庫存量，強(qiáng)調(diào)質(zhì)量成本，控制非質(zhì)量的額外成本（如待線時(shí)間，過多搬運(yùn)等）；注重過程，不僅要對(duì)過程結(jié)果進(jìn)行管理，更強(qiáng)調(diào)對(duì)過程本身進(jìn)行控制，從而有效地使用資源，降低成本，縮短周期。注重客戶期望。各種技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)僅能作為合格與不合格的判據(jù)，但并不是合格產(chǎn)品就能產(chǎn)生效益，只有讓用戶完全滿意的產(chǎn)品才能被顧客接收，才能創(chuàng)造價(jià)值。因此，質(zhì)量的最終標(biāo)準(zhǔn)是用戶完全滿意，用戶滿意是實(shí)現(xiàn)質(zhì)量的最好途徑。8.

5、ISO/TS 16949認(rèn)證要求多長時(shí)間的關(guān)鍵指標(biāo)數(shù)據(jù)（例：顧客滿意度, 產(chǎn)品質(zhì)量, 供方績效)?最近至少12個(gè)月.也包括最近12個(gè)月內(nèi)部審核和管理評(píng)審策劃及結(jié)果。9. ISO/TS 16949認(rèn)證審核的不符合發(fā)現(xiàn)，僅僅提交整改措施情況下，是否能獲得證書？不可以。ISO/TS 16949證書只有在100%符合要求和不符合項(xiàng)100%解決才能發(fā)出，即ISO/TS 16949認(rèn)證通過要求零缺陷。若審核發(fā)現(xiàn)存在不符合項(xiàng)，則必須在審核結(jié)束后的90天內(nèi)整改完畢，提交充分有效的文件化的證據(jù)（包括措施計(jì)劃，指導(dǎo)書，記錄，職責(zé)規(guī)定，跟蹤驗(yàn)證等）以，遏制不符合的狀況以預(yù)防顧客風(fēng)險(xiǎn)。10、ISO/TS16949與I

6、SO9000標(biāo)準(zhǔn)在要求上的區(qū)別：ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)增加了如下部分內(nèi)容：業(yè)務(wù)計(jì)劃（公司經(jīng)營計(jì)劃分長期和短期）。明確顧客滿意、趨勢(shì)和指示，基準(zhǔn)等；失效模式和效果分析；過程能力分析；生產(chǎn)件批準(zhǔn)；測(cè)量系統(tǒng)分析；供方交付能力的監(jiān)控；持續(xù)改進(jìn)；防錯(cuò)。更關(guān)注職業(yè)安全和環(huán)境要求11、什么是生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAP）：生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序?yàn)橐环N實(shí)用技術(shù)，其目的是在第一批產(chǎn)品發(fā)運(yùn)前，通過產(chǎn)品核準(zhǔn)承認(rèn)的手續(xù)，確定本公司是否已經(jīng)了解顧客的所有要求，過程是否具有潛在能力，以保證批量生產(chǎn)的產(chǎn)品滿足顧客的要求。12、生產(chǎn)件批準(zhǔn)的目的是什么？生產(chǎn)件批準(zhǔn)的目的是驗(yàn)證由生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品符合技術(shù)要求。13、什么是產(chǎn)品

7、質(zhì)量先期策劃（APQP）： 質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃（APQP&cp）是對(duì)新產(chǎn)品、新項(xiàng)目或更改產(chǎn)品從確立要求到批量生產(chǎn)的設(shè)計(jì)開發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)準(zhǔn)備全過程實(shí)施和控制的先期策劃過程，它拓展了ISO9001標(biāo)準(zhǔn)對(duì)質(zhì)量策劃的要求。14、什么是產(chǎn)品質(zhì)量控制計(jì)劃：控制計(jì)劃是對(duì)控制零件和過程的體系的書面描述，在整個(gè)產(chǎn)品壽命周期中被保持并使用，在產(chǎn)品壽命周期的早期，它的主要目的是對(duì)過程控制的初始計(jì)劃起到成文和交流的目的，它指導(dǎo)在生產(chǎn)中如何控制并保證產(chǎn)品質(zhì)量。最終，控制計(jì)劃作為一動(dòng)態(tài)文件，反映當(dāng)前使用的控制方法和測(cè)量系統(tǒng)。產(chǎn)品質(zhì)量控制計(jì)劃又分為樣件制造控制計(jì)劃、投產(chǎn)前（小批試制）控制計(jì)劃和生產(chǎn)控制計(jì)劃。它是對(duì)產(chǎn)品、零

8、件在各個(gè)階段制造過程中的尺寸測(cè)量和材料、功能試驗(yàn)（包括對(duì)體系）的描述，是一種活動(dòng)的文件，應(yīng)根據(jù)零件生產(chǎn)中的不斷更新而變化。15、實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的好處是什么？實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的好處是引導(dǎo)資源，使顧客滿意；促進(jìn)對(duì)所需更改的早期識(shí)別；避免晚期更改；以最低的成本及時(shí)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。16、一個(gè)完整的產(chǎn)品質(zhì)量策劃可分為幾個(gè)方面？ 一個(gè)完整的產(chǎn)品質(zhì)量策劃可分為五個(gè)方面：計(jì)劃和確定項(xiàng)目階段；產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證；過程設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證；產(chǎn)品和過程確認(rèn)；反饋、評(píng)定和糾正措施。17、什么是潛在的失效模式和后果分析（FMEA）：潛在的失效模式和后果分析（FMEA）作為一種策劃用作預(yù)防措施工具，其目的是發(fā)現(xiàn)、評(píng)價(jià)產(chǎn)

9、品/過程中潛在的失效及其后果；找到能夠避免或減少潛在失效發(fā)生的措施并不斷地完善。潛在的失效模式和后果分析（FMEA）能夠容易、低成本地對(duì)產(chǎn)品或過程進(jìn)行修改，從而減輕事后修改的危機(jī)。FMEA又可分為設(shè)計(jì)FMEADFMEA和過程FMEAPFMEA。DFMEA是由產(chǎn)品設(shè)計(jì)人員編制的設(shè)計(jì)失效模式和結(jié)果分析；PFMEA是由工藝設(shè)計(jì)人員編制的過程失效模式和結(jié)果分析。適當(dāng)?shù)剡\(yùn)用潛在的失效模式和后果分析（FMEA）是一個(gè)相互的過程，永無止境。18、什么是測(cè)量系統(tǒng)分析（MSA）：測(cè)量系統(tǒng)分析（MSA）是對(duì)每個(gè)零件能夠重復(fù)讀數(shù)的測(cè)量系統(tǒng)進(jìn)行分析，評(píng)定測(cè)量系統(tǒng)的質(zhì)量，判斷測(cè)量系統(tǒng)產(chǎn)生的數(shù)據(jù)可接受性。測(cè)量系統(tǒng)分析（M

10、SA）的條件是測(cè)量系統(tǒng)變差不大，且在穩(wěn)定條件下運(yùn)行的多次測(cè)量結(jié)果的統(tǒng)計(jì)特性。其最通用的統(tǒng)計(jì)特性是測(cè)量系統(tǒng)的偏倚和方差。最常用的測(cè)量系統(tǒng)分析方法是測(cè)量系統(tǒng)重復(fù)性和再現(xiàn)性合成的評(píng)估。19、什么是統(tǒng)計(jì)過程控制（SPC）：統(tǒng)計(jì)過程控制（SPC）是一種應(yīng)用數(shù)理統(tǒng)計(jì)的方法進(jìn)行質(zhì)量管理的技術(shù)，控制圖是簡(jiǎn)單有效的SPC工具之一。SPC主要是指應(yīng)用統(tǒng)計(jì)分析技術(shù)對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控，科學(xué)的區(qū)分出生產(chǎn)過程中產(chǎn)品質(zhì)量的隨機(jī)波動(dòng)與異常波動(dòng)，從而對(duì)生產(chǎn)過程的異常趨勢(shì)提出預(yù)警，以便生產(chǎn)管理人員及時(shí)采取措施，消除異常，恢復(fù)過程的穩(wěn)定，從而達(dá)到提高和控制質(zhì)量的目的。20、統(tǒng)計(jì)過程控制（SPC）適用范圍： SPC作為質(zhì)量改進(jìn)的

11、重要工具，不僅適用于工業(yè)過程，也適用于服務(wù)等一切過程性的領(lǐng)域。在過程質(zhì)量改進(jìn)的初期，SPC可幫助確定改進(jìn)的機(jī)會(huì)，在改進(jìn)階段完成后，可用SPC來評(píng)價(jià)改進(jìn)的效果并對(duì)改進(jìn)成果進(jìn)行維持，然后在新的水平上進(jìn)一步開展改進(jìn)工作，以達(dá)到更強(qiáng)大、更穩(wěn)定的工作能力。21、統(tǒng)計(jì)過程控制（SPC）技術(shù)原理：它對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行分析評(píng)價(jià)，根據(jù)反饋信息及時(shí)發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)性因素出現(xiàn)的征兆，并采取措施消除其影響，使過程維持在僅受隨機(jī)性因素影響的受控狀態(tài)，以達(dá)到控制質(zhì)量的目的。當(dāng)過程僅受隨機(jī)因素影響時(shí)，過程處于統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)（簡(jiǎn)稱受控狀態(tài)）；當(dāng)過程中存在系統(tǒng)因素的影響時(shí)，過程處于統(tǒng)計(jì)失控狀態(tài)（簡(jiǎn)稱失控狀態(tài)）。由于過程波動(dòng)具有統(tǒng)計(jì)規(guī)律性，當(dāng)

12、過程受控時(shí)，過程特性一般服從穩(wěn)定的隨機(jī)分布；而失控時(shí)，過程分布將發(fā)生改變。SPC正是利用過程波動(dòng)的統(tǒng)計(jì)規(guī)律性對(duì)過程進(jìn)行分析控制的。因而，它強(qiáng)調(diào)過程在受控和有能力的狀態(tài)下運(yùn)行，從而使產(chǎn)品和服務(wù)穩(wěn)定地滿足顧客的要求。22、實(shí)施統(tǒng)計(jì)過程控制（SPC）有什么好處？實(shí)施SPC可以幫助企業(yè)在質(zhì)量控制上真正作到事前預(yù)防和控制，SPC可以：對(duì)過程作出可靠的評(píng)估；確定過程的統(tǒng)計(jì)控制界限，判斷過程是否失控和過程是否有能力；為過程提供一個(gè)早期報(bào)警系統(tǒng)，及時(shí)監(jiān)控過程的情況以防止廢品的發(fā)生；減少對(duì)常規(guī)檢驗(yàn)的依賴性，定時(shí)的觀察以及系統(tǒng)的測(cè)量方法替代了大量的檢測(cè)和驗(yàn)證工作。23、實(shí)施統(tǒng)計(jì)過程控制（SPC）的過程步驟？實(shí)施S

13、PC的過程一般分為兩大步驟：首先用SPC工具對(duì)過程進(jìn)行分析，如繪制分析用控制圖等；根據(jù)分析結(jié)果采取必要措施：可能需要消除過程中的系統(tǒng)性因素，也可能需要管理層的介入來減小過程的隨機(jī)波動(dòng)以滿足過程能力的要求。第二步則是用控制圖對(duì)過程進(jìn)行監(jiān)控。 24、常用控制圖的種類：按數(shù)據(jù)性質(zhì)分類：計(jì)量值控制圖均值和極差圖（圖）均值和標(biāo)準(zhǔn)差圖（圖）中位數(shù)圖（圖）單值和移動(dòng)極差圖（XMR圖）最大值和最小值控制圖（LS）計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)控制圖不合格率的p圖不合格品數(shù)的np圖缺點(diǎn)數(shù)c圖 單位缺點(diǎn)數(shù)u圖按用途分類：A、控制用控制圖 B、分析用控制圖25、我公司使用最多的控制圖是什么？均值和極差圖（圖）。26、控制圖的繪制：收集

14、數(shù)據(jù)選擇子組大小頻率和數(shù)據(jù)子組大小N一般取 3-5個(gè)。我公司-R圖的子組大小為5，即每次連續(xù)抽5個(gè)產(chǎn)品。我公司一般每班次抽二次。子組數(shù)的大小K一般情況下為25以上。計(jì)算每個(gè)子組的均值()和極差(R) R=X最大值 X最小值計(jì)算平均極差及過程平均值 K為子組的數(shù)量計(jì)算控制限UCLR=D4 UCL=+A2LCLR=D3 LCL=-A2式中之D4、D3及A2為常數(shù)，見 。分析極差圖上的數(shù)據(jù)點(diǎn)(首先分析R圖)，識(shí)別并標(biāo)注特殊原因， 重新計(jì)算控制極限分析均值圖上的數(shù)據(jù)點(diǎn)27、過程能力計(jì)算計(jì)算過程的標(biāo)準(zhǔn)偏差: 計(jì)算過程能力Ppk=min()為過程性能指數(shù).Cpk=min()為穩(wěn)定過程的能力指數(shù);（雙向公差）Cpu=（給定上公差）Cpl=（給定下公差）d2為常數(shù)，可查表，