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文檔簡(jiǎn)介

1、起搏導(dǎo)線目的:了解起搏導(dǎo)線的組成部分描述單極和雙極起搏導(dǎo)線的結(jié)構(gòu)討論各種類型的導(dǎo)線絕緣從解剖學(xué)角度考慮選擇最佳的電極設(shè)計(jì)說明如何理解影響導(dǎo)線的潛在性能和可靠性的設(shè)計(jì)與技術(shù)領(lǐng)會(huì)導(dǎo)線裝配過程起搏導(dǎo)線終身活動(dòng)70 bpm100,000 次搏動(dòng)/日-37,000,000 次搏動(dòng)/年-500,000,000 次搏動(dòng)/13.5 年-10萬3千7百萬5億導(dǎo)體-目的目的將電脈沖從脈沖發(fā)生器傳到電極將感知的心腔內(nèi)信號(hào)返回到脈沖發(fā)生器導(dǎo)體 導(dǎo)體 - 類型類型單線型多線型電纜型導(dǎo)體 - 結(jié)構(gòu)單極結(jié)構(gòu)導(dǎo)體 - 單極結(jié)構(gòu)單極導(dǎo)線1 個(gè)導(dǎo)體脈沖發(fā)生器外殼(用于感知)導(dǎo)體 - 結(jié)構(gòu)雙極結(jié)構(gòu)同軸同半徑外絕緣頂端電極線圈無干電

2、極線圈整體絕緣頂端電極線圈無干電極線圈導(dǎo)體 - 雙極結(jié)構(gòu)雙極1 個(gè)起搏導(dǎo)體1 個(gè)感知導(dǎo)體導(dǎo)體 - 材料典型導(dǎo)體材料MP35N(鎳合金)MP35N 銀芯導(dǎo)體 頂端電極絕緣體連接器桿起搏導(dǎo)線組成部分導(dǎo)體連接器桿 絕緣體電極導(dǎo)線裝配連接器目的將導(dǎo)線與脈沖發(fā)生器連接,并提供一個(gè)通道以便:將電流從脈沖發(fā)生器傳到導(dǎo)線將感知的心臟信號(hào)返回到脈沖發(fā)生器連接器連接器 - IS-1 標(biāo)準(zhǔn)IS-1 標(biāo)準(zhǔn)連接器IS-1 標(biāo)準(zhǔn)前的尺寸3.2 毫米小剖面連接器=3.2mm+LP5/6 毫米連接器IS-I與3.2mmLP接口區(qū)別導(dǎo)體 頂端電極絕緣體連接器桿起搏導(dǎo)線組成部分導(dǎo)體連接器桿 絕緣體電極導(dǎo)線裝配絕緣-目的目的:包住

3、電流防止腐蝕絕緣絕緣 - 特性絕緣材料的特性抗拉強(qiáng)度123增加重量重量絕緣 - 特性絕緣材料的特性伸長(zhǎng)1234增加重量重量去除重量后的長(zhǎng)度絕緣 - 特性絕緣材料的特性磨損絕緣 - 特性絕緣材料的特性壓縮永久變形123絕緣 - 特性絕緣材料的特性擠壓(反復(fù)壓縮)123絕緣 - 類型絕緣類型硅樹脂聚亞安酯含氟聚合物 (PTFE, ETFE)絕緣 - 類型硅樹脂優(yōu)點(diǎn)惰性生物相容生物穩(wěn)定絕緣 - 類型硅樹脂缺點(diǎn)摩擦系數(shù)大(有粘性)操作損壞體積(對(duì)某些類型的硅樹脂)特性MDXHP MED-4719抗拉強(qiáng)度+伸長(zhǎng)+抗撕強(qiáng)度+磨損+永久壓縮變形+擠壓(變形)+蠕變+絕緣 - 類型硅樹脂絕緣的類型絕緣 - 類

4、型聚亞安酯優(yōu)點(diǎn)生物相容抗撕強(qiáng)度大摩擦系數(shù)小纖維變性小導(dǎo)線直徑小絕緣 - 類型聚亞安酯缺點(diǎn)ESC(環(huán)境應(yīng)力裂紋)MIO(金屬離子氧化)特性55D80A抗拉強(qiáng)度+伸長(zhǎng)+抗撕強(qiáng)度+磨損+壓縮永久變形+擠壓(變形)+蠕變+絕緣 - 類型聚亞安酯絕緣類型 絕緣 - 類型含氟聚合物 (PTFE, ETFE)優(yōu)點(diǎn)惰性生物相容性最強(qiáng)抗拉強(qiáng)度大體積小絕緣 - 類型含氟聚合物 (PTFE, ETFE)缺點(diǎn)在 0.003 時(shí)僵硬比較容易蠕變沒有小孔很難制造絕緣 - 體積小新的絕緣材料使導(dǎo)線直徑較小的優(yōu)勢(shì)得以發(fā)揮 穿刺鞘較小 插入容易/容易通過較小的靜脈 導(dǎo)線體更加靈活 兩條導(dǎo)線可通過一個(gè)穿刺鞘 侵入少導(dǎo)體 頂端電極

5、絕緣體連接器桿起搏導(dǎo)線組成部分導(dǎo)體連接器桿 絕緣體電極導(dǎo)線裝配電極-目的目的將刺激傳到心肌層探測(cè)(感知)心腔內(nèi)信號(hào)頂端電極環(huán)狀電極電極-設(shè)計(jì)最佳性能因素閾值低,穩(wěn)定起搏阻抗高源阻抗低感知好電極-設(shè)計(jì)影響電性能的特征和設(shè)計(jì)因素固定裝置極性表面材料體積表面結(jié)構(gòu)激素緩釋電極 - 固定裝置被動(dòng)固定裝置 - 心內(nèi)膜叉齒型 鰭狀型斜的/彎的電極 - 固定裝置被動(dòng)固定運(yùn)用 - 心內(nèi)膜有小梁的心室有心耳存在傳統(tǒng)起搏位置電極 - 固定裝置主動(dòng)固定裝置 - 心內(nèi)膜固定的螺旋可伸長(zhǎng)/可收回電極 - 固定裝置主動(dòng)固定的運(yùn)用 - 心內(nèi)平滑心室壁沒有心耳/畸形選擇性部位起搏 電極 - 固定/顯現(xiàn)被動(dòng)固定導(dǎo)線的 x-線透視

6、圖CapSureCapSure SP NovusCapSure Z Novus電極 - 固定/顯現(xiàn)主動(dòng)固定導(dǎo)線的 x-線透視圖SureFixCapSureFix伸長(zhǎng)的 收回的固定的螺絲space電極 - 固定裝置固定裝置 - 心肌/心外膜刺入擰入縫合電極 - 設(shè)計(jì)影響電性能的特征與設(shè)計(jì)因素固定裝置極性表面材料體積表面結(jié)構(gòu)激素緩釋電極 - 極性 0無顯著區(qū)別+無顯著區(qū)別但較好+ +有顯著區(qū)別且特好Adapted from Mond 1991問題雙極單極刺激閾值00局部骨骼肌刺激+ +脈沖信號(hào)大小+ +導(dǎo)線體積+冗余+編程靈活性+ +感知+ +電極 設(shè)計(jì)影響電性能的特征和設(shè)計(jì)因素固定裝置極性表面材

7、料體積表面結(jié)構(gòu)激素緩釋電極 - 表面材料表面材料拋光鉑活化炭鍍鉑金屬電極 - 表面材料表面材料特征耐腐蝕生物相容降低極化電極 - 設(shè)計(jì)影響電性能的特征與設(shè)計(jì)因素固定裝置極性表面材料體積表面結(jié)構(gòu)激素緩釋電極 - 體積減小電極體積增加阻抗減少電力消耗延長(zhǎng)壽命電極 - 體積/阻抗 起搏阻抗 (Ohms)050010001500012345.56頂端電極幾何表面積 (平方毫米)體積 = 阻抗電極 - 體積/電力消耗減小電極體積增加阻抗降低輸出,減少電力消耗延長(zhǎng)壽命電力消耗較大在頂端電極阻抗增大電力消耗較?。ㄝ^小的電流完成同樣的工作)電極 - 體積/極化減小電極體積增加極化電極 - 體積/極化電流電流組

8、織-+-+-+-+- 極化分層效應(yīng)電極 - 設(shè)計(jì)影響電性能的特征與設(shè)計(jì)因素固定裝置極性表面材料體積表面結(jié)構(gòu)激素緩釋電極 - 表面結(jié)構(gòu)多孔電極表面CapSure 8.0 平方毫米多孔電極CapSure SP Novus5.8 平方毫米鍍鉑 多孔電極CapSure Z Novus1.2 平方毫米鍍鉑 多孔電極15KV x2500 12.0V MDT電極 - 表面結(jié)構(gòu)多孔電極表面的好處降低極化改善感知促進(jìn)組織生長(zhǎng)入內(nèi)電極 - 體積和表面結(jié)構(gòu)增加 多孔性體積較小 使用壽命延長(zhǎng)減少極化增加電極組織阻抗減少漏電和電力消耗電極 設(shè)計(jì)影響電性能的特征與設(shè)計(jì)因素固定裝置極性表面材料體積表面結(jié)構(gòu)激素緩釋電極 -

9、激素緩釋固定叉齒含類固醇的硅樹脂橡膠插頭經(jīng)多孔鍍鉑頂端緩釋激素類型 - 基片上的類固醇電極 - 激素緩釋植入慢性(8 周或更長(zhǎng))可興奮的心臟組織非興奮的纖維變性組織可興奮的心臟組織電極 - 激素緩釋激素緩釋的好處電極組織生物相容性極好:接觸部位發(fā)炎細(xì)胞少且小纖維變性發(fā)展少電極性能改善:無顯著的閾值峰值,也沒有慢性閾值增加,事實(shí)上,消除了傳出阻滯感知特性改善電極 - 激素緩釋類固醇對(duì)刺激閾值的影響脈寬 = 0.5 msec036植入時(shí)間(周)織物金屬電極平滑金屬電極12345激素緩釋電極01245789101112電壓電極 - 激素緩釋類固醇增強(qiáng)感知激素緩釋穩(wěn)定電極感知性能改善 R 波感知:+5

10、-10 mV改善 P 波感知:+0.5-1.0 mV穩(wěn)定、靈敏的心房感知臨床優(yōu)點(diǎn)手術(shù)后心房感知的機(jī)率減少可使用較高的心房靈敏度電極 - 總結(jié)影響導(dǎo)線電性能的設(shè)計(jì)因素固定裝置極性表面材料體積表面結(jié)構(gòu)激素緩釋導(dǎo)線總結(jié)導(dǎo)線環(huán)境是有排斥的導(dǎo)線是復(fù)雜的導(dǎo)線性能導(dǎo)體 頂端電極絕緣體連接器桿 Medtronic 導(dǎo)線裝配導(dǎo)線裝配概述勞動(dòng)力度導(dǎo)線是手工制作廣泛使用顯微鏡連接技術(shù)導(dǎo)體焊、卷、 拉軟絕緣粘合劑粘接、成型Medtronic 導(dǎo)線型號(hào)現(xiàn)有導(dǎo)線型號(hào):40234592、40924074、45745017419321875076電極頭部及尾端(Champion 專用導(dǎo)線)5017電極導(dǎo)線Implant: T

11、ransvenous Lead ChoiceModel 2187-65 or 75Model 4193-78 or 88Attain LVAttain LV5 FrenchDistal Tip6 FrenchLead Body極性雙極植入部位冠狀竇材料絕緣層聚安酯Polyurethane (55D)導(dǎo)體MP35N鎳合金電極頭部白金直徑電極體6.2 French, 2.0 mm電極頭部5.1 French, 1.7 mm建議穿刺鞘大小10.5 French電極頭部構(gòu)造半球狀,多孔,白金冠狀竇電極雙心房起搏系統(tǒng)適配器:* 5866-38M * 2872 (新) Cardiac Venous Ana

12、tomy and Lead Placement1. Lateral (marginal) cardiac vein2. Great cardiac vein3. Postero-lateral cardiac vein4. Posterior cardiac vein5. Middle cardiac vein13452編號(hào)方案模型5054絕緣材料(4 = 聚亞安酯,5 = 硅樹脂)編號(hào)方案模型5054絕緣材料(4 = 聚亞安酯,5 = 硅樹脂)形狀(0=直的,1=斜的/彎的,5=J 型, 9=心外膜)編號(hào)方案模型5054絕緣材料(4 = 聚亞安酯,5 = 硅樹脂)形狀(0 = 直的,1 =

13、斜的/彎的,5 = J 型, 9 = 心外膜)Medtronic品牌編號(hào)方案模型5054Medtronic 品牌2 =3 = ,5 = , ns Screw-in6 =7 =9 =編號(hào)方案模型5054絕緣材料(4 = 聚亞安酯,5 = 硅樹脂)形狀(0 = 直的,1 = 斜的/彎的,5 = J 型, 9 = 心外膜)Medtronic 品牌極性(偶數(shù)=雙極)起搏導(dǎo)線部分總結(jié)起搏導(dǎo)線的組成部分導(dǎo)線的絕緣單極與雙極導(dǎo)線導(dǎo)線電極導(dǎo)線裝配導(dǎo)線編號(hào)系統(tǒng)MDT現(xiàn)正投放市場(chǎng)的導(dǎo)線CapSure SP Novus 4092/4592CapSure Sense 4074/4574CapSureFix Novus

14、 5076CapSure Sense 最佳的感知,最佳的系統(tǒng)性能CapSure Sense最佳的感知,最佳的系統(tǒng)性能最佳的材料和設(shè)計(jì)最佳的可靠性表面光滑的聚亞胺酯絕緣外層,減少電極導(dǎo)線之間的摩擦,容易操縱MED4719硅橡膠絕緣內(nèi)層,提高材料的穩(wěn)定性,維持電極導(dǎo)線長(zhǎng)期完整性5.3Fr電極導(dǎo)線體適合通過7Fr穿刺鞘電極導(dǎo)線體以被證實(shí)性能和可靠性的 Medtronics Novus 系列為基礎(chǔ)CapSure Sense 規(guī)格以CapSure SP Novus電極導(dǎo)線體為基礎(chǔ)型號(hào)極性部位電極導(dǎo)線直徑雙極間距穿刺鞘尺寸4074BipolarV5.3 Fr17.0 mm7 Fr4574BipolarA5

15、.3 Fr9.0 mm7 FrTiN 涂層 TiN 微結(jié)構(gòu)極大地增加頂端電極的活性表面積. 這減少極化以改善刺激除極波的感知環(huán)形電極環(huán)形提供更好的植入穩(wěn)定性, 較大的活性電極區(qū)域, 增加起搏阻抗,激素位于頂端的中心CapSure Sense最佳的感知,最佳的系統(tǒng)性能心房短的9mm雙極間距設(shè)計(jì),減少遠(yuǎn)場(chǎng)感知重新設(shè)計(jì)的頂端,平均心房阻抗大于561,平均心室阻抗大于76411Medtronic 4074/4574 Clinical Investigation電極氮化鈦 (TiN)涂層設(shè)計(jì),減少極化并改善刺激除極波的感知Models 4074/4574CapSure Sense與CapSure SP

16、Novus4074/45744092/4592電極頭直徑: 1.7mm 1.6mm電極頭表面積:2.5mm2 5.8mm2 低極化電極: Yes No4574 Vs 4592: T-R 9mm T-R 17mmCapSure Sense低極化短雙極間距優(yōu)化奪獲管理正確診斷房性心律失常延長(zhǎng)起搏器壽命減少電極脫位環(huán)形電極Models 4074/4574CapSureFix NovusSmall Size, Big OptionsSmall Size, Ease of Implant6 French lead body allows easier passage and positioningEase of FixationConsistent number of turnsFlexibility of the body helps steerability and maneuverabilityShort 10mm Tip-to-Ring SpacingClinical SummaryProduct SpecificationsModel

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