GSP質(zhì)量管理體系匯編

1、醫(yī)藥連鎖有限公司 質(zhì)量管理體系文件 - PAGE 67 - 連鎖門店質(zhì)量管理體系連鎖門店質(zhì)量管理制度第1-2頁(yè)質(zhì)量管理工作檢查考核制度第3-4頁(yè)連鎖門店進(jìn)貨管管理制度第第4-5頁(yè)門店進(jìn)貨驗(yàn)收管管理制度第第5-6頁(yè)門店藥品陳列管管理制度第第6-7頁(yè)門店藥品養(yǎng)護(hù)檢檢查管理制度度第第7-8頁(yè)門店處方藥銷售售管理制度第第8-9頁(yè)門店藥品拆零銷銷售管理制度度 第第9-10頁(yè)頁(yè)含特殊藥品復(fù)方方制劑管理制制度第110-11頁(yè)頁(yè)記錄和憑證的管管理制度第111-13頁(yè)頁(yè)收集和處理質(zhì)量量信息的管理理制度 第133-14頁(yè)質(zhì)量事故、質(zhì)量量投訴的管理理制度 第144-15頁(yè)藥品效期的管理理制度 第155-16頁(yè)不合格

2、藥品、藥藥品銷毀的管管理制度 第166-17頁(yè)提供用藥咨詢、指指導(dǎo)合理用藥藥等藥學(xué)服務(wù)務(wù)的管理制度度 第118頁(yè)藥品不良反應(yīng)報(bào)報(bào)告的管理制制度 第199-20頁(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的管管理制度 第200-21頁(yè)門店衛(wèi)生管理制制度 第第22頁(yè)人員健康管理制制度第223頁(yè)門店服務(wù)質(zhì)量管管理制度第224頁(yè)門店中藥飲片購(gòu)購(gòu)、存、銷管管理制度 第255-26頁(yè)門店藥品銷售質(zhì)質(zhì)量管理制度度 第266-27頁(yè)連鎖門店崗位職職責(zé) 第28頁(yè)門店企業(yè)負(fù)責(zé)人人崗位職責(zé)第228-29頁(yè)頁(yè)門店質(zhì)量管理人人員崗位職責(zé)責(zé)第229-30頁(yè)頁(yè)門店?duì)I業(yè)員崗位位職責(zé)第330-31頁(yè)頁(yè)門店養(yǎng)護(hù)員崗位位職責(zé)第332-33頁(yè)頁(yè)門店驗(yàn)收員崗位位職責(zé)

3、 第33頁(yè)連鎖門店崗位操操作規(guī)程 第第34頁(yè)門店采購(gòu)操作規(guī)規(guī)程 第34頁(yè)頁(yè)門店驗(yàn)收操作規(guī)規(guī)程 第第35頁(yè)門店銷售操作規(guī)規(guī)程 第第36頁(yè)門店處方審核、調(diào)調(diào)配、核對(duì)操操作規(guī)程 第337頁(yè)門店中藥飲片處處方審核、調(diào)調(diào)配、核對(duì)操操作規(guī)程第388-39頁(yè)門店藥品拆零銷銷售操作規(guī)程程第399-40頁(yè)含特殊藥品復(fù)方方制劑銷售操操作規(guī)程第400-41頁(yè)門店藥品陳列及及檢查操作規(guī)規(guī)程第411-42頁(yè)門店冷藏藥品的的存放操作規(guī)規(guī)程第422-43頁(yè)門店計(jì)算機(jī)系統(tǒng)統(tǒng)的操作和管管理操作規(guī)程程第433-44頁(yè)醫(yī)藥連鎖有限公公司連鎖門店質(zhì)量管管理制度版 次：第第2版 第0次修改文件名稱：質(zhì)量量管理工作檢檢查考核制度度文件編

4、號(hào)：LKKYY/ZG-A-022-001實(shí)施日期：20014年4月1日起草人：起草部門：質(zhì)管管部審核人：審批人：1、目的：使質(zhì)質(zhì)量管理制度度順利、嚴(yán)格格貫徹執(zhí)行，確確保質(zhì)量體系系正常運(yùn)行，保保證藥品質(zhì)量量、改善服務(wù)務(wù)質(zhì)量，提高高經(jīng)濟(jì)效益。 2、依據(jù)：藥藥品管理法、藥藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量量管理規(guī)范(衛(wèi)生部令第第90號(hào))及及其實(shí)施細(xì)則則等。 3、適用范圍：適用于對(duì)質(zhì)質(zhì)量管理制度度、崗位職責(zé)責(zé)、操作程序序和各項(xiàng)記錄錄的檢查和考考核。 4、職責(zé)：門店店企業(yè)負(fù)責(zé)人人對(duì)本制度的的實(shí)施負(fù)責(zé)。 5、內(nèi)容： 5.1 檢查內(nèi)內(nèi)容： 5.1.1 各各項(xiàng)質(zhì)量管理理制度的執(zhí)行行情況； 5.1.2 各各崗位職責(zé)的的落實(shí)情況； 5

5、.1.3 各各項(xiàng)工作程序序的執(zhí)行情況況； 5.1.4 各各項(xiàng)記錄是否否規(guī)范； 5.2 檢查方方式：各崗位位自查與企業(yè)業(yè)考核小組組組織檢查相結(jié)結(jié)合。 5.3 檢查方方法 5.3.1 各各崗位自查 5.3.1.11 各崗位應(yīng)應(yīng)定期依據(jù)各各自崗位職責(zé)責(zé)對(duì)負(fù)責(zé)的質(zhì)質(zhì)量管理制度度和崗位職責(zé)責(zé)和工作程序序的執(zhí)行情況況進(jìn)行自查，并并完成書面的的自查報(bào)告，將將自查結(jié)果和和整改方案報(bào)報(bào)請(qǐng)企業(yè)負(fù)責(zé)責(zé)人和質(zhì)量管管理人員。 5.3.2 質(zhì)質(zhì)量管理制度度檢查考核小小組 5.3.2.11 被檢查部部門：所有連連鎖門店。 5.3.2.22企業(yè)應(yīng)每年年組織一次質(zhì)質(zhì)量管理制度度的執(zhí)行情況況的檢查，由由企業(yè)質(zhì)量負(fù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行組組織

6、，每年年年初制定全面面的檢查方案案和考核標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)。 5.3.2.33 檢查小組組由不同部門門的人員組成成，組長(zhǎng)1名名，成員2名名，被檢查部部門人員不得得參加檢查組組。 5.3.2.44 檢查人員員應(yīng)精通經(jīng)營(yíng)營(yíng)業(yè)務(wù)和質(zhì)量量管理，具有有代表性和較較強(qiáng)的原則性性。 5.3.2.55 在檢查過(guò)過(guò)程中，檢查查人員要實(shí)事事求是并認(rèn)真真作好檢查記記錄，內(nèi)容包包括參加的人人員、時(shí)間、檢檢查項(xiàng)目?jī)?nèi)容容、檢查結(jié)果果等。 5.3.2.66 檢查工作作完成后，檢檢查小組應(yīng)寫寫出書面的檢檢查報(bào)告，指指出存在的潛潛在的問(wèn)題，提提出獎(jiǎng)罰辦法法和整改措施施，并上報(bào)企企業(yè)主要負(fù)責(zé)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)負(fù)責(zé)人審核批批準(zhǔn)。 5.3.2.77

7、企業(yè)主要要負(fù)責(zé)人和質(zhì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)對(duì)檢查小組的的檢查報(bào)告進(jìn)進(jìn)行審核，并并確定整改措措施和按規(guī)定定實(shí)施獎(jiǎng)懲。 5.3.2.88 各部門根根據(jù)企業(yè)主要要負(fù)責(zé)人的決決定，組織落落實(shí)整改措施施并將整改情情況向企業(yè)主主要負(fù)責(zé)人反反饋。醫(yī)藥連鎖有限公公司連鎖門店質(zhì)量管管理制度版 次：第第2版 第0次修改文件名稱：連鎖鎖門店進(jìn)貨管管理制度文件編號(hào)：LKKYY/ZG-A-022-002實(shí)施日期：20014年4月1日起草人：起草部門：質(zhì)管管部審核人：審批人：一、目的：所有有連鎖門店實(shí)實(shí)行規(guī)范化管管理，誠(chéng)實(shí)守守信、依法經(jīng)經(jīng)營(yíng)。采購(gòu)?fù)N售分離，做做到統(tǒng)一管理理、統(tǒng)一商號(hào)號(hào)標(biāo)識(shí)、統(tǒng)一一采購(gòu)、統(tǒng)一一配送、統(tǒng)一一質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

8、、統(tǒng)統(tǒng)一計(jì)算機(jī)管管理。連鎖門門店本身沒(méi)有有采購(gòu)權(quán)。各各門店只有在在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)統(tǒng)經(jīng)營(yíng)目錄內(nèi)內(nèi)進(jìn)行要貨并并由配送中心心定期進(jìn)行配配送。二、依據(jù)：藥藥品管理法、藥藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量量管理規(guī)范（衛(wèi)衛(wèi)生部令第990號(hào)）實(shí)施施細(xì)則。三：適用范圍：公司所有連連鎖門店。四、內(nèi)容：所有藥品必須從從連鎖總部的的配送中心購(gòu)購(gòu)進(jìn)，嚴(yán)禁從從非法渠道采采購(gòu)藥品。門店應(yīng)當(dāng)按照配配送中心核定定的具體品種種存儲(chǔ)限量，及及時(shí)向配送中中心報(bào)送要貨貨計(jì)劃，要貨貨計(jì)劃應(yīng)做到到優(yōu)化存儲(chǔ)結(jié)結(jié)構(gòu)、保證經(jīng)經(jīng)營(yíng)需要、避避免積壓滯銷銷。在接受配送中心心統(tǒng)一配送的的藥品時(shí)，應(yīng)應(yīng)對(duì)藥品質(zhì)量量進(jìn)行逐批檢檢查驗(yàn)收，按按送貨憑證的的相關(guān)項(xiàng)目對(duì)對(duì)照實(shí)物，對(duì)對(duì)品名、

9、規(guī)格格、批號(hào)、生生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)數(shù)量等進(jìn)行核核對(duì)，做到票票貨相符。票票據(jù)或購(gòu)進(jìn)記記錄應(yīng)保存至至超過(guò)藥品有有效期一年，但但不得少于五五年。門店應(yīng)當(dāng)收集、分分析、匯總所所經(jīng)營(yíng)藥品的的適銷情況和和質(zhì)量情況，收收集消費(fèi)者對(duì)對(duì)藥品質(zhì)量及及療效的反映映，及時(shí)向配配送中心反饋饋，為優(yōu)化購(gòu)購(gòu)進(jìn)藥物結(jié)構(gòu)構(gòu)提供依據(jù)。醫(yī)藥連鎖有限公公司連鎖門店質(zhì)量管管理制度版 次：第第2版 第0次修改文件名稱：門店店進(jìn)貨驗(yàn)收管管理制度文件編號(hào)：LKKYY/ZG-A-022-003實(shí)施日期：20014年4月1日起草人：起草部門：質(zhì)管管部審核人：審批人：1、目的：為了了加強(qiáng)藥品驗(yàn)驗(yàn)收的管理，保保證公司門店店經(jīng)營(yíng)藥品的的質(zhì)量。2、依據(jù)：藥藥

10、品管理法、藥藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量量管理規(guī)范（衛(wèi)衛(wèi)生部令第990號(hào)）等實(shí)實(shí)施細(xì)則。3、適用范圍：本制度適用用于公司連鎖鎖門店藥品驗(yàn)驗(yàn)收的質(zhì)量控控制。4、職責(zé)：質(zhì)量量驗(yàn)收員5、內(nèi)容：第一條、連鎖門門店應(yīng)設(shè)置專專門的質(zhì)量驗(yàn)驗(yàn)收人員，負(fù)負(fù)責(zé)對(duì)總部配配送藥品的質(zhì)質(zhì)量驗(yàn)收工作作。第二條、質(zhì)量驗(yàn)驗(yàn)收員必須依依據(jù)配送中心心的送貨憑證證，對(duì)進(jìn)貨藥藥品的品名、規(guī)規(guī)格、數(shù)量、效效期、生產(chǎn)廠廠名、批號(hào)等等逐一進(jìn)行核核對(duì)，并對(duì)其其包裝進(jìn)行外外觀檢查。驗(yàn)驗(yàn)收時(shí)如發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有貨與單不不符，包裝破破損，質(zhì)量異異常等問(wèn)題，應(yīng)應(yīng)及時(shí)報(bào)告公公司銷售和質(zhì)質(zhì)量管理部門門，在接到公公司質(zhì)量管理理部門的退貨貨通知后，再再作退貨處理理。第三條 發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有

11、質(zhì)量問(wèn)題題的藥品應(yīng)及及時(shí)退回配送送中心并向總總部質(zhì)量管理理部報(bào)告。第四條、進(jìn)口藥藥品除按規(guī)定定驗(yàn)收外，應(yīng)應(yīng)有加蓋配送送中心原紅印印章的進(jìn)口口藥品注冊(cè)證證和進(jìn)口口藥品檢驗(yàn)報(bào)報(bào)告書復(fù)印印件，進(jìn)口藥藥品要有中文文標(biāo)簽。第五條、藥品購(gòu)購(gòu)進(jìn)票據(jù)應(yīng)按按順序分月加加封面裝訂成成冊(cè)，送貨憑憑證保存至超超過(guò)藥品有效效期一年，但但不得少于五五年。醫(yī)藥連鎖有限公公司連鎖門店質(zhì)量管管理制度版 次：第第2版 第0次修改文件名稱：門店店藥品陳列管管理制度文件編號(hào)：LKKYY/ZG-A-022-004實(shí)施日期：20014年4月1日起草人：起草部門：質(zhì)管管部審核人：審批人：1、目的：為了了使連鎖門店店的藥品陳列列符合相關(guān)要要

12、求，保證陳陳列藥品的質(zhì)質(zhì)量，特制度度本制度。2、依據(jù)：藥藥品管理法、藥藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量量管理規(guī)范（衛(wèi)衛(wèi)生部令第990號(hào)）等實(shí)實(shí)施細(xì)則。 3、適用范圍：企業(yè)連鎖門門店藥品的陳陳列管理 4、責(zé)任：營(yíng)業(yè)業(yè)員、養(yǎng)護(hù)員員。 5、內(nèi)容： 5.1 陳列的的藥品必須是是合法企業(yè)生生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的的合格藥品。 5.2 陳列的的藥品必須是是經(jīng)過(guò)本企業(yè)業(yè)驗(yàn)收合格，其其質(zhì)量和包裝裝符合規(guī)定的的藥品。凡質(zhì)質(zhì)量有疑問(wèn)的的藥品一律不不予上架銷售售。 5.3 藥品應(yīng)應(yīng)按品種、規(guī)規(guī)格、劑型或或用途以及儲(chǔ)儲(chǔ)存條件要求求分類整齊陳陳列，類別標(biāo)標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)準(zhǔn)確，物價(jià)標(biāo)標(biāo)簽必須與陳陳列藥品一一一對(duì)應(yīng)，字跡跡清晰；藥品品與非藥品，內(nèi)內(nèi)服藥與外用

13、用藥，處方藥藥與非處方藥藥應(yīng)分柜擺放放。 5.4 處方藥藥不得開(kāi)架銷銷售。 5.5 拆零藥藥品必須存放放于拆零專柜柜，做好記錄錄并保留原包包裝標(biāo)簽至該該藥品銷售完完為止。 5.6 需要冷冷藏保存的藥藥品只能存放放在冷藏設(shè)備備中，按規(guī)定定對(duì)溫度進(jìn)行行監(jiān)測(cè)和記錄錄，并保證存存放溫度符合合要求，不得得在常溫下陳陳列。危險(xiǎn)品品不需陳列或或陳列時(shí)只陳陳列空包裝。 5.7 陳列藥藥品應(yīng)避免陽(yáng)陽(yáng)光直射，有有冷藏等特殊殊要求的藥品品不應(yīng)陳列 。5.8 陳列的的藥品應(yīng)每月月進(jìn)行檢查并并予以記錄，發(fā)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題題應(yīng)及時(shí)通知知質(zhì)量管理人人員復(fù)查。 5.9 用于陳陳列藥品的貨貨柜、櫥窗等等應(yīng)保持清潔潔衛(wèi)生，防止止人為

14、污染藥藥品。醫(yī)藥連鎖有限公公司連鎖門店質(zhì)量管管理制度版 次：第第2版 第0次修改文件名稱：門店店藥品養(yǎng)護(hù)檢檢查管理制度度文件編號(hào)：LKKYY/ZG-A-022-005實(shí)施日期：20014年4月1日起草人：起草部門：質(zhì)管管部審核人：審批人：1、目的：規(guī)范范養(yǎng)護(hù)管理行行為，保證藥藥品儲(chǔ)存質(zhì)量量。2、依據(jù)：藥藥品管理法、藥藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量量管理規(guī)范（衛(wèi)衛(wèi)生部令第990號(hào)）等實(shí)實(shí)施細(xì)則。3、適用范圍：適用于連鎖門店藥品品養(yǎng)護(hù)管理的的全過(guò)程。4、責(zé)任：養(yǎng)護(hù)護(hù)員5、內(nèi)容：一、每月應(yīng)定時(shí)時(shí)對(duì)店內(nèi)陳列列藥品進(jìn)行養(yǎng)養(yǎng)護(hù)檢查。對(duì)對(duì)陳列的藥品品可每季度按按“三、三、四四”循環(huán)的原則則進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢檢查，也可每每月對(duì)陳列藥藥

15、品全部進(jìn)行行養(yǎng)護(hù)檢查。如如實(shí)做好養(yǎng)護(hù)護(hù)檢查記錄。 二、被列為重點(diǎn)點(diǎn)品種的藥品品和拆零藥品品，近效期藥藥品應(yīng)按月養(yǎng)養(yǎng)護(hù)檢查，對(duì)對(duì)藥品品名、規(guī)規(guī)格、數(shù)量、批批號(hào)、效期、廠廠家、養(yǎng)護(hù)結(jié)結(jié)論等情況如如實(shí)記錄。 三、經(jīng)營(yíng)需低溫溫冷藏的藥品品，應(yīng)配置相相應(yīng)的冷藏設(shè)設(shè)備，將需低低溫冷藏的藥藥品存放其中中，并做好溫溫濕度記錄。 四、對(duì)中藥材、中中藥飲片應(yīng)按按其特性采取取篩選，涼曬曬，熏蒸等方方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)護(hù)。 五、應(yīng)每天上99-10點(diǎn)、下下午3-4點(diǎn)點(diǎn)各一次對(duì)店店內(nèi)的溫濕度度情況進(jìn)行檢檢測(cè)，并按時(shí)時(shí)記錄。溫濕濕度達(dá)臨界點(diǎn)點(diǎn)或超標(biāo)時(shí)，應(yīng)應(yīng)采取通風(fēng)除除濕、降溫等等措施，以保保證陳列藥品品質(zhì)量和安全全。溫濕度監(jiān)監(jiān)測(cè)及

16、調(diào)控記記錄簿保存時(shí)時(shí)間不得少于于五年。醫(yī)藥連鎖有限公公司連鎖門店質(zhì)量管管理制度版 次：第第2版 第0次修改文件名稱：門店店處方藥銷售售管理制度文件編號(hào)：LKKYY/ZG-A-022-006實(shí)施日期：20014年4月1日起草人：起草部門：質(zhì)管管部審核人：審批人：1、目的：認(rèn)真真貫徹執(zhí)行藥藥品分類管理理的規(guī)定，嚴(yán)嚴(yán)格控制處方方藥品的銷售，確保藥品銷銷售的合法性性和規(guī)范性。2、依據(jù)：藥藥品管理法、藥藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量量管理規(guī)范（衛(wèi)衛(wèi)生部令第990號(hào)）等實(shí)實(shí)施細(xì)則。3、適用范圍：適用于連鎖門店處方方藥品銷售管管理。4責(zé)任：門店負(fù)負(fù)責(zé)人、營(yíng)業(yè)業(yè)員5、內(nèi)容：一、在銷售藥品品過(guò)程中要嚴(yán)嚴(yán)格遵守有關(guān)關(guān)法律、法規(guī)規(guī)和

17、公司規(guī)定定的制度，向向顧客正確介介紹藥品的功功能、用途、使使用方法、禁禁忌等內(nèi)容，給給予合理用藥藥指導(dǎo)，不得得采用虛假和和夸大的方式式誤導(dǎo)顧客。 二、藥品不得采采用有獎(jiǎng)銷售售、附贈(zèng)藥品品或禮品等方方式進(jìn)行銷售售。 三、過(guò)期失效、破破損、污染、裂裂片或花斑、泛泛糖泛油、霉霉?fàn)€變質(zhì)、風(fēng)風(fēng)化潮解、蟲蟲蛀鼠咬等不不合格藥品嚴(yán)嚴(yán)禁上架、上上柜銷售。 四、處方藥須憑憑醫(yī)師處方調(diào)調(diào)配或銷售。審審方員應(yīng)對(duì)處處方內(nèi)容進(jìn)行行審核，處方方審核完畢審審方員應(yīng)在處處方上簽字。處處方調(diào)配或銷銷售完畢，調(diào)調(diào)配或銷售人人員應(yīng)在處方方上簽字，并并向顧客交代代服用方法、用用藥禁忌和注注意事項(xiàng)等內(nèi)內(nèi)容。處方調(diào)調(diào)配程序一般般分審方、

18、計(jì)計(jì)價(jià)、調(diào)配、復(fù)復(fù)核和給藥。 五、處方所列藥藥品不得擅自自更改或代用用。對(duì)有配伍伍禁忌或超劑劑量處方審方方員應(yīng)當(dāng)拒絕絕調(diào)配或銷售售。如顧客確確需，須經(jīng)原原處方醫(yī)師更更改或重新簽簽字后方可調(diào)調(diào)配或銷售。 六、銷售處方藥藥應(yīng)收集處方方并分月或季季裝訂成冊(cè)，顧顧客不愿留存存處方，應(yīng)按按要求作好處處方藥銷售記記錄。收集留留存的處方和和處方藥銷售售記錄保存不不得少于五年年。 七、藥品銷售應(yīng)應(yīng)按規(guī)定出具具銷售憑證。醫(yī)藥連鎖有限公公司連鎖門店質(zhì)量管管理制度版 次：第第2版 第0次修改文件名稱：門店店藥品拆零銷銷售管理制度度文件編號(hào)：LKKYY/ZG-A-022-007實(shí)施日期：20014年4月1日起草人：起

19、草部門：質(zhì)管管部審核人：審批人：1、目的：為方方便消費(fèi)者合合理用藥，規(guī)規(guī)范藥品拆零零銷售行為，保保證藥品銷售售質(zhì)量。2、依據(jù)： 藥藥品管理法、藥藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量量管理規(guī)范（衛(wèi)衛(wèi)生部令第990號(hào)）等實(shí)實(shí)施細(xì)則。3、適用范圍：適用于連鎖鎖門店拆零銷銷售的藥品。 4、責(zé)任：營(yíng)業(yè)業(yè)員5、內(nèi)容： 5.1 拆零藥藥品是指所銷銷售藥品最小小單元的包裝裝上，無(wú)藥品品說(shuō)明書，不不能明確注明明藥品名稱、規(guī)規(guī)格、服法、用用量、有效期期等內(nèi)容的藥藥品。 5.2 營(yíng)業(yè)員員負(fù)責(zé)藥品的的拆零銷售，每每日上午對(duì)拆拆零藥品的進(jìn)進(jìn)行一次檢查查，如有變質(zhì)質(zhì)等不符合藥藥品質(zhì)量要求求的情況按不不合格藥品處處理程序進(jìn)行行。 5.3 門店須須

20、設(shè)立專門的的拆零柜臺(tái)或或貨柜，并配配備必要的拆拆零工具，如如藥匙、藥刀刀、瓷盤、拆拆零藥袋等，并并保持拆零工工具清潔衛(wèi)生生。操作人員員不得用手直直接接觸藥品品。 5.4 工具使使用完后，應(yīng)應(yīng)保持清潔，放放置于干凈包包裝袋或盒中中，以避免受受污染。 5.5 拆零前前，對(duì)拆零藥藥品須檢查外外觀質(zhì)量，凡凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可可疑或外觀性性狀不合格的的藥品不可拆拆零。 5.6 對(duì)拆零零后的藥品，應(yīng)應(yīng)集中存放于于拆零專柜，不不能與其他藥藥品混放，并并保持原包裝裝、標(biāo)簽和說(shuō)說(shuō)明書。 5.7 拆零藥藥品儲(chǔ)存有溫溫度要求的，必必須按規(guī)定的的溫度條件存存放。 5.8 拆零的的藥品銷售時(shí)時(shí)必須放入拆拆零藥袋中，標(biāo)標(biāo)明顧客姓

21、名名、藥品的品品名、規(guī)格、數(shù)數(shù)量、用法、用用量、批號(hào)、有有效期以及藥藥店名稱等，并并做好拆零藥藥品記錄，銷銷售記錄包括括拆零起始日日期、藥品的的通用名稱、規(guī)規(guī)格、批號(hào)、生生產(chǎn)廠商、有有效期、銷售售數(shù)量、銷售售日期、分拆拆及復(fù)核人員員等。 5.9 對(duì)調(diào)配配好的拆零藥藥品進(jìn)行復(fù)核核，確認(rèn)藥品品、包裝袋的的內(nèi)容無(wú)差錯(cuò)錯(cuò)后，將藥品品發(fā)給顧客，詳詳細(xì)說(shuō)明用法法、用量、注注意事項(xiàng)，并并提供藥品說(shuō)說(shuō)明書的原件件或復(fù)印件。醫(yī)藥連鎖有限公公司連鎖門店質(zhì)量管管理制度版 次：第第2版 第0次修改文件名稱：含特特殊藥品復(fù)方方制劑管理制制度文件編號(hào)：LKKYY/ZG-A-022-008實(shí)施日期：20014年4月1日起草

22、人：起草部門：質(zhì)管管部審核人：審批人：1、目的：為加加強(qiáng)含特殊藥藥品復(fù)方制劑劑的管理，防防止上述藥品品銷售到非法法渠道。2、依據(jù)：中中華人民共和和國(guó)藥品管理理法、易易制毒化學(xué)品品管理?xiàng)l例、藥藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量量管理規(guī)范（衛(wèi)生部令第90號(hào)）、藥品流通監(jiān)督管理辦法、關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理的通知等法律法規(guī)。 3、適用范圍：適用于含特特殊藥品復(fù)方方制劑的購(gòu)進(jìn)進(jìn)、收貨、驗(yàn)驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷銷售等環(huán)節(jié)。4、內(nèi)容：一、為進(jìn)一步加加強(qiáng)含特殊藥藥品復(fù)方制劑劑的經(jīng)營(yíng)管理理，有效遏制制此類藥品從從藥用渠道流流失和濫用，制制定本制度。二、適用于含特特殊藥品復(fù)方方制劑的經(jīng)營(yíng)營(yíng)管理。三、制度內(nèi)容：1、含特殊藥品品復(fù)方

23、制劑是是指含某些特特殊藥品成份份的復(fù)方制劑劑，此類藥品品包含 麻黃黃堿類復(fù)方制制劑（中藥麻麻黃除外） 、含可待因因復(fù)方口服溶溶液、復(fù)方甘甘草片、 復(fù)復(fù)方地芬諾酯酯片。含特殊藥品復(fù)方方制劑連鎖門店嚴(yán)格格執(zhí)行向總部部要貨、由配配送中心配送送。3、銷售時(shí)應(yīng)查查驗(yàn)、登記購(gòu)購(gòu)買者身份證證。在含麻麻黃堿類復(fù)方方制劑銷售 記錄如實(shí)實(shí)登記，具體體內(nèi)容包括：購(gòu)買人姓名名、身份證號(hào)號(hào)、電話以及所售售藥品品名、規(guī)規(guī)格、生產(chǎn)批批號(hào)、生產(chǎn)單單位名稱、數(shù)數(shù)量、銷售日日期、營(yíng)業(yè)員員姓名。從嚴(yán)控制含麻黃黃堿類復(fù)方制制劑單次零售售數(shù)量，嚴(yán)禁禁采用開(kāi)架銷銷售含麻黃堿類復(fù)方制制劑，設(shè)立含含特殊藥品復(fù)復(fù)方制劑專柜柜。耐心做好好顧客的

24、解釋釋和溝通工作作。在店堂內(nèi)內(nèi)懸掛張貼有有關(guān)提醒標(biāo)識(shí)識(shí)、標(biāo)語(yǔ)，如如“購(gòu)買含麻麻 黃堿類復(fù)復(fù)方制劑，請(qǐng)請(qǐng)主動(dòng)出示身身份證” 、 “單次購(gòu)買買含麻黃堿類類復(fù)方制劑不得超過(guò) 2 盒”等。5、如實(shí)做好含含麻黃堿類復(fù)復(fù)方制劑進(jìn)銷銷存記錄，銷銷售時(shí)應(yīng)及時(shí)時(shí)開(kāi)具銷售憑憑證，實(shí)物數(shù)數(shù)量必須與進(jìn)進(jìn)、銷、存系系統(tǒng)中的數(shù)量量一致。6、公司所屬連連鎖門店在接接收含特殊藥藥品的驗(yàn)收時(shí)時(shí)，應(yīng)核對(duì)配配送單與實(shí)物物。并做好驗(yàn)驗(yàn)收記錄即在在配送單上打打勾與簽字，留留存配送單55年。醫(yī)藥連鎖有限公公司連鎖門店質(zhì)量管管理制度版 次：第第2版 第0次修改文件名稱：記錄錄和憑證的管管理制度文件編號(hào)：LKKYY/ZG-A-022-009

25、實(shí)施日期：20014年4月1日起草人：起草部門：質(zhì)管管部審核人：審批人：一、目的加強(qiáng)質(zhì)量記錄和和憑證的管理理，為質(zhì)量跟跟蹤和質(zhì)量體體系運(yùn)行提供供客觀依據(jù)，保保證質(zhì)量管理理工作的真實(shí)實(shí)性、規(guī)范性性和可追溯性性。二、依據(jù)藥品管理法、藥藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量量管理規(guī)范（衛(wèi)衛(wèi)生部令第990號(hào)）等實(shí)實(shí)施細(xì)則。三、適用范圍本制度適用于本本公司連鎖門店質(zhì)量量體系運(yùn)行中中涉及的記錄錄和憑證類文文件。四、內(nèi)容：1、公司連鎖門門店建立藥品品采購(gòu)、驗(yàn)收收、銷售、陳陳列檢查、溫溫濕度記錄、不不合格藥品處處理等相關(guān)記記錄，做到真真實(shí)、完整、準(zhǔn)準(zhǔn)確、有效和和可追溯。2、有藥品采購(gòu)購(gòu)、驗(yàn)收、銷銷售、陳列檢檢查、溫濕度度記錄、不合合格

26、藥品處理理等相關(guān)記錄錄。3、記錄應(yīng)與質(zhì)質(zhì)量管理制度度、操作規(guī)程程等內(nèi)容文件件保持一致，與與企業(yè)要求實(shí)實(shí)際相符。4、文件管理制制度或規(guī)程應(yīng)應(yīng)對(duì)記錄的規(guī)規(guī)范填寫提出出要求。5、質(zhì)量記錄的的填寫要及時(shí)時(shí)、真實(shí)、內(nèi)內(nèi)容完整（不不空格、不漏漏項(xiàng)）、字跡跡清晰，不能能隨意涂抹，沒(méi)沒(méi)有發(fā)生的項(xiàng)項(xiàng)目記“無(wú)”或畫“/”，各相關(guān)負(fù)負(fù)責(zé)人簽名不不允許空白，要要簽全名。6、如果發(fā)生錯(cuò)錯(cuò)誤需更改，應(yīng)應(yīng)用“”劃去原原內(nèi)容，寫上上更改后的內(nèi)內(nèi)容，需在更更改處由更改改人簽名（章章），簽名要要簽全名，更更改原內(nèi)容應(yīng)應(yīng)清晰可辨；日期填寫要要清晰。7、記錄應(yīng)及時(shí)時(shí)填寫，字跡跡清晰，不得得隨意涂改，不不得撕毀。8、更改記錄的的，應(yīng)注

27、明理理由、日期并并簽名，保持持所有信息清清晰可辨。9、記錄應(yīng)體現(xiàn)現(xiàn)時(shí)間、邏輯輯順序性，做做到真實(shí)、完完整、準(zhǔn)確、有有效和可追溯溯。10、記錄和相相關(guān)憑證應(yīng)當(dāng)當(dāng)至少保存55年。11、文件管理理制度或規(guī)程程應(yīng)明確規(guī)定定記錄及憑證證至少保存55年。12、通過(guò)計(jì)算算機(jī)系統(tǒng)記錄錄數(shù)據(jù)時(shí)，相相關(guān)崗位人員員應(yīng)當(dāng)按照操操作規(guī)程，通通過(guò)授權(quán)及密密碼登陸計(jì)算算機(jī)系統(tǒng)，進(jìn)進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄錄入，保證數(shù)數(shù)據(jù)原始、真真實(shí)、準(zhǔn)確、安安全和可追溯溯。13、有計(jì)算機(jī)機(jī)操作規(guī)程。13.1、計(jì)算算機(jī)管理信息息系統(tǒng)的功能能設(shè)計(jì)、操作作權(quán)限、數(shù)據(jù)據(jù)記錄等應(yīng)符符合質(zhì)量管理理文件的規(guī)定定，覆蓋企業(yè)業(yè)能夠控制和和施加影響的的所有質(zhì)量過(guò)過(guò)程。13

28、.2、應(yīng)通通過(guò)授權(quán)、設(shè)設(shè)定密碼使各各崗位操作人人員獲得對(duì)應(yīng)應(yīng)的計(jì)算機(jī)操操作權(quán)限。13.3、各崗崗位操作人員員應(yīng)嚴(yán)格按照照規(guī)定權(quán)限開(kāi)開(kāi)展相關(guān)質(zhì)量量活動(dòng)，進(jìn)行行數(shù)據(jù)的錄入入、復(fù)核或更更改。13.4、數(shù)據(jù)據(jù)信息出現(xiàn)錯(cuò)錯(cuò)誤或需要改改動(dòng)時(shí)，必須須由質(zhì)量管理理部門審核，并并留有更改記記錄。13.5、計(jì)算算機(jī)數(shù)據(jù)應(yīng)原原始、真實(shí)、完完整、準(zhǔn)確、有有效、安全和和可追溯。醫(yī)藥連鎖有限公公司連鎖門店質(zhì)量管管理制度版 次：第第2版 第0次修改文件名稱：收集集和查詢質(zhì)量量信息的管理理制度文件編號(hào)：LKKYY/ZG-A-022-010實(shí)施日期：20014年4月1日起草人：起草部門：質(zhì)管管部審核人：審批人：1、目的：確保保

29、質(zhì)量信息傳傳遞順暢，及及時(shí)溝通各環(huán)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管管理情況，不不斷提高工作作質(zhì)量和服務(wù)務(wù)質(zhì)量。2、依據(jù)：藥藥品管理法、藥藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量量管理規(guī)范（衛(wèi)衛(wèi)生部令第990號(hào)）等實(shí)實(shí)施細(xì)則。3、適用范圍：適用于本企企業(yè)所有質(zhì)量量信息的管理理。4、責(zé)任：質(zhì)量量管理人員及及連鎖門店人人員對(duì)本制度度的實(shí)施負(fù)責(zé)責(zé)。5、內(nèi)容：5.1質(zhì)量管理理人員為企業(yè)業(yè)質(zhì)量信息中中心，負(fù)責(zé)質(zhì)質(zhì)量信息的收收集、分析、處處理、傳遞與與匯總。5.2質(zhì)量信息息的內(nèi)容主要要包括:5.2.1國(guó)家家最新頒布的的藥品管理法法律、法規(guī)及及行政規(guī)章。5.2.2國(guó)家家新頒布的藥藥品標(biāo)準(zhǔn)及其其他技術(shù)性文文件。5.2.3國(guó)家家發(fā)布的藥品品質(zhì)量公告及及當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)

30、部部門發(fā)布的管管理規(guī)定等。5.2.4質(zhì)量量投訴和質(zhì)量量事故中收集集的質(zhì)量信息息。5.3質(zhì)量信息息的收集方式式：5.3.1質(zhì)量量政策方面的的各種信息：由質(zhì)量管理理人員通過(guò)各各級(jí)藥品監(jiān)督督管理文件、通通知、專業(yè)期期刊、媒體及及互聯(lián)網(wǎng)收集集。5.3.2企業(yè)業(yè)內(nèi)部質(zhì)量信信息：由各有有關(guān)崗位通過(guò)過(guò)各種報(bào)表、會(huì)會(huì)議、信息傳傳遞反饋單、談?wù)勗捰涗?、查查詢記錄、建建議等方法收收集。5.3.3企業(yè)業(yè)外部信息由由質(zhì)量投訴和和質(zhì)量事故的的外部質(zhì)量信信息來(lái)源：通通過(guò)設(shè)置投訴訴電話、顧客客意見(jiàn)簿、顧顧客調(diào)查訪問(wèn)問(wèn)等方式收集集顧客對(duì)藥品品質(zhì)量、服務(wù)務(wù)質(zhì)量的意見(jiàn)見(jiàn)。5.4質(zhì)量信息息的收集應(yīng)準(zhǔn)準(zhǔn)確、及時(shí)、適適用，建立質(zhì)質(zhì)量信

31、息檔案案，做好相關(guān)關(guān)記錄。5.5質(zhì)量管理理人員應(yīng)對(duì)質(zhì)質(zhì)量信息進(jìn)行行評(píng)估，并依依據(jù)質(zhì)量信息息的重要程度度進(jìn)行分類，并并按類別交予予相關(guān)人員進(jìn)進(jìn)行存檔和處處理。醫(yī)藥連鎖有限公公司連鎖門店質(zhì)量管管理制度版 次：第第2版 第0次修改文件名稱：質(zhì)量量事故、質(zhì)量量投訴的管理理制度文件編號(hào)：LKKYY/ZG-A-022-011實(shí)施日期：20014年4月1日起草人：起草部門：質(zhì)管管部審核人：審批人：一、目的加強(qiáng)公司連鎖門門店經(jīng)營(yíng)過(guò)程程中質(zhì)量事故故的管理，嚴(yán)嚴(yán)防和杜絕重重大質(zhì)量事故故的發(fā)生。二、依據(jù)藥品管理法、藥藥品質(zhì)量經(jīng)營(yíng)營(yíng)管理規(guī)范（衛(wèi)衛(wèi)生部令第990號(hào)）等實(shí)實(shí)施細(xì)則。三、適用范圍適用于公司連鎖鎖門店發(fā)生的的

32、各種質(zhì)量事事故的處理。四、內(nèi)容1、由于企業(yè)質(zhì)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)構(gòu)把關(guān)不嚴(yán)，致致使不合格藥藥品流入門店店銷售造成嚴(yán)嚴(yán)重惡劣影響響或事故的。 1.11因企業(yè)把關(guān)關(guān)不嚴(yán)，購(gòu)進(jìn)進(jìn)整批假、劣劣藥品的。 1.22因儲(chǔ)存、養(yǎng)養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)管管理不善，造造成整批藥品品變質(zhì)、過(guò)期期失效的。 1.33因?yàn)閱纹贩N種進(jìn)貨數(shù)量過(guò)過(guò)大，或購(gòu)進(jìn)進(jìn)后銷售不力力，引起藥品品質(zhì)量變質(zhì)、殘殘損、過(guò)期失失效的。 1.44因違法違規(guī)規(guī)銷售藥品的的。2、質(zhì)量事故的的分類質(zhì)量事故分為重重大質(zhì)量事故故和一般質(zhì)量量事故兩大類類。 2.11重大質(zhì)量事事故：因經(jīng)營(yíng)營(yíng)的藥品發(fā)生生嚴(yán)重的質(zhì)量量問(wèn)題，威脅脅用藥者生命命安全造成惡惡劣影響的；因儲(chǔ)存、運(yùn)運(yùn)輸不當(dāng)，購(gòu)

33、購(gòu)進(jìn)把關(guān)不嚴(yán)嚴(yán)等原因造成成整批藥品報(bào)報(bào)廢，經(jīng)濟(jì)損損失在100000元以上上的。 2.22一般質(zhì)量事事故：因貯存存、養(yǎng)護(hù)或運(yùn)運(yùn)輸不當(dāng)，購(gòu)購(gòu)進(jìn)把關(guān)不嚴(yán)嚴(yán)，單品種購(gòu)購(gòu)進(jìn)過(guò)大、銷銷售不力造成成整批報(bào)廢、經(jīng)經(jīng)濟(jì)損失在110000元元以下的。3、質(zhì)量事故的的上報(bào) 3.11發(fā)生因質(zhì)量量問(wèn)題造成人人身傷亡或性性質(zhì)惡劣、影影響極壞的重重大事故，應(yīng)應(yīng)立即上報(bào)質(zhì)質(zhì)量管理部門門和企業(yè)主要要負(fù)責(zé)人，同同時(shí)立即上報(bào)報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)監(jiān)督管理部門門，及國(guó)家食食品藥品監(jiān)督督管理局。 3.22發(fā)生其他重重大質(zhì)量事故故也應(yīng)立即報(bào)報(bào)告質(zhì)量管理理部門，并在在3天內(nèi)由質(zhì)質(zhì)量管理部門門向當(dāng)?shù)厮幤菲繁O(jiān)督管理部部門匯報(bào)，查查清原因后，再再做書面報(bào)

34、告告，一般不超超過(guò)15天。 3.33發(fā)生一般質(zhì)質(zhì)量事故應(yīng)填填“質(zhì)量事故報(bào)報(bào)告記錄表”，上報(bào)質(zhì)量量管理部門和和企業(yè)主要負(fù)負(fù)責(zé)人。4、質(zhì)量事故的的調(diào)查與處理理4.1發(fā)生重大大質(zhì)量事故，當(dāng)當(dāng)事人（或所所在部門，班班組）除立即即按規(guī)定上報(bào)報(bào)外，應(yīng)積極參與質(zhì)量量事故的善后后處理。若事事故發(fā)生時(shí)，部部門領(lǐng)導(dǎo)不在在場(chǎng)，當(dāng)事人人可直接越級(jí)級(jí)報(bào)告。 4.22發(fā)生重大質(zhì)質(zhì)量事故時(shí)，應(yīng)應(yīng)成立專門小小組或指定部部門，負(fù)責(zé)對(duì)對(duì)質(zhì)量事故的的調(diào)查、分析、處處理、報(bào)告。 4.33質(zhì)量事故調(diào)調(diào)查的內(nèi)容包包括：事故發(fā)發(fā)生的時(shí)間、地地點(diǎn)、相關(guān)部部門和人員、事事故經(jīng)過(guò)、事事故后果、對(duì)對(duì)事故的調(diào)查查應(yīng)堅(jiān)持實(shí)事事求是的原則則。 4.44

35、事故調(diào)查完完畢后，應(yīng)組組織有關(guān)人員員進(jìn)行認(rèn)真分分析、確認(rèn)事事故發(fā)生的原原因、明確有有關(guān)人員的責(zé)責(zé)任，提出整整改措施，并并按規(guī)定對(duì)企企業(yè)內(nèi)部責(zé)任任人員進(jìn)行處處罰。 4.55質(zhì)量事故的的處理應(yīng)執(zhí)行行“三不放過(guò)”的原則，原原因不清不放放過(guò)，事故責(zé)責(zé)任者和員工工沒(méi)受到教育育不放過(guò)，沒(méi)沒(méi)有防范措施施不放過(guò)。處處理工作應(yīng)做做到及時(shí)、慎慎重和有效。 4.66以事故調(diào)查查為根據(jù)，組組織人員認(rèn)真真分析，確認(rèn)認(rèn)事故原因，明明確有關(guān)人員員的責(zé)任，提提出整改措施施。 4.77必須以質(zhì)量量事故為契機(jī)機(jī)，組織有針針對(duì)性的質(zhì)量量改進(jìn)活動(dòng)，完完善有關(guān)管理理制度。5、質(zhì)量事故的的調(diào)查、分析析、處理、報(bào)報(bào)告應(yīng)有詳細(xì)細(xì)的記錄并建建

36、立檔案。醫(yī)藥連鎖有限公公司連鎖門店質(zhì)量管管理制度版 次：第第2版 第0次修改文件名稱：藥品品效期的管理理制度文件編號(hào)：LKKYY/ZG-A-022-012實(shí)施日期：20014年4月1日起草人：起草部門：質(zhì)管管部審核人：審批人：一、目的為加強(qiáng)效期藥品品的管理，防防止因藥品失失效所導(dǎo)致的的損失，確保保儲(chǔ)存藥品的的養(yǎng)護(hù)質(zhì)量，杜杜絕將過(guò)期藥藥品流入市場(chǎng)場(chǎng)。二、依據(jù)藥品管理法、藥藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量量管理規(guī)范（衛(wèi)衛(wèi)生部令第990號(hào)）等實(shí)實(shí)施細(xì)則。三、適用范圍適用于本企業(yè)連連鎖門店所經(jīng)經(jīng)營(yíng)效期藥品品的管理及監(jiān)監(jiān)控。四、內(nèi)容1、藥品應(yīng)標(biāo)明明有效期，未未標(biāo)明有效期期的或更改有有效期的按劣劣藥處理。2、藥品應(yīng)按批批號(hào)儲(chǔ)

37、存養(yǎng)護(hù)護(hù)，近效期的的藥品應(yīng)有明明顯的標(biāo)志。3、本公司規(guī)定定藥品近效期期含義為：距距藥品有效期期截止日期不不足6個(gè)月的的藥品。4、嚴(yán)格執(zhí)行“先進(jìn)先出，近近期先出，按按批號(hào)發(fā)貨，易易變先出”的原則，對(duì)對(duì)有效期截止止日期不足66個(gè)月的藥品品，不得驗(yàn)收收入庫(kù)。對(duì)近近效期藥品養(yǎng)養(yǎng)護(hù)員每月應(yīng)應(yīng)填寫近效效期藥品催銷銷表，上報(bào)報(bào)采購(gòu)部和質(zhì)質(zhì)量管理部。5、銷售部和采采購(gòu)部應(yīng)按近近效期藥品催催銷表所列列內(nèi)容，及時(shí)時(shí)組織銷售或或退、換貨，以以避免藥品過(guò)過(guò)期失效，造造成經(jīng)濟(jì)損失失。6、質(zhì)量管理部部應(yīng)對(duì)近效期期的養(yǎng)護(hù)工作作進(jìn)行監(jiān)督、指指導(dǎo)。7、在養(yǎng)護(hù)過(guò)程程中發(fā)現(xiàn)到有有效期還有11個(gè)月的藥品品，應(yīng)立即匯匯報(bào)質(zhì)量管理理部門

38、，由質(zhì)質(zhì)量管理部門門核查后填寫寫藥品停售售通知單，通通知保管人員員將其放入不不合格藥品庫(kù)庫(kù)，并及時(shí)進(jìn)進(jìn)行報(bào)廢處理理。8、及時(shí)處理過(guò)過(guò)期失效品種種，嚴(yán)格杜絕絕失效過(guò)期藥藥品發(fā)出。醫(yī)藥連鎖有限公公司連鎖門店質(zhì)量管管理制度版 次：第第2版 第0次修改文件名稱：不合合格藥品、藥藥品銷毀管理理制度文件編號(hào)：LKKYY/ZG-A-022-013實(shí)施日期：20014年4月1日起草人：起草部門：質(zhì)管管部審核人：審批人：一、目的：為了了明確報(bào)損藥藥品銷毀工作作的申請(qǐng)和監(jiān)監(jiān)督管理，制制定本制度。二、依據(jù)：藥藥品管理法、藥藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量量管理規(guī)范衛(wèi)衛(wèi)生部令第90號(hào)）、藥品品流通管理辦辦法等實(shí)施施細(xì)則。三、范圍：企業(yè)業(yè)

39、連鎖門店在驗(yàn)驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷銷售過(guò)程中發(fā)發(fā)現(xiàn)不合格藥藥品的管理。四、責(zé)任：質(zhì)量量管理部負(fù)責(zé)責(zé)對(duì)不合格藥藥品實(shí)行有效效控制管理。五、內(nèi)容：1、質(zhì)量管理部部是企業(yè)對(duì)不不合格藥品實(shí)實(shí)行有效控制制管理的機(jī)構(gòu)構(gòu)。2、質(zhì)量不合格格藥品不得采采購(gòu)入庫(kù)和銷銷售，凡與法法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定定不符的藥品品，均屬不合合格藥品，包包括： 2.11國(guó)家、省、市市藥品監(jiān)督管管理部門的藥藥品質(zhì)量公告告或有關(guān)通知知和省、市、藥藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)構(gòu)出具的檢驗(yàn)驗(yàn)報(bào)告書，判判定的不合格格藥品。 2.22藥品外觀、包包裝、標(biāo)簽及及說(shuō)明書不符符合國(guó)家有關(guān)關(guān)規(guī)定的藥品品。 2.33符合藥品品管理法有有關(guān)假、劣藥藥品規(guī)定的。 2.44過(guò)期、失

40、效效、霉?fàn)€變質(zhì)質(zhì)及有其他質(zhì)質(zhì)量問(wèn)題的藥藥品。3、不合格藥品品存放不合格格品區(qū)。4、在藥品入庫(kù)庫(kù)驗(yàn)收過(guò)程中中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可可疑藥品，填填寫復(fù)驗(yàn)單，報(bào)報(bào)告質(zhì)管部，確確認(rèn)為不合格格藥品的，由由專人存放于于不合格藥品品區(qū)。5、對(duì)發(fā)現(xiàn)的假假劣藥品，不不得作銷售或或退換貨處理理，應(yīng)及時(shí)報(bào)報(bào)告藥監(jiān)主管管部門。6、質(zhì)管部在檢檢查藥品的過(guò)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不不合格藥品，應(yīng)應(yīng)出具藥品停停售通知單，及及時(shí)通知倉(cāng)儲(chǔ)儲(chǔ)部門和銷售售部門，立即即停止出庫(kù)和和銷售；必要要時(shí)追回已銷銷售的不合格格品，并將不不合格藥品移移放于不合格格藥品區(qū)。7、藥品養(yǎng)護(hù)過(guò)過(guò)程或銷售過(guò)過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量可疑藥藥品，掛黃牌牌，在計(jì)算機(jī)機(jī)系統(tǒng)鎖定藥藥品，通知質(zhì)質(zhì)

41、量管理部處處理。確定為為不合格的，通通知門店驗(yàn)收收員將不合格格藥品移至不不合格藥品區(qū)區(qū)。8、上級(jí)藥監(jiān)部部門抽查、檢檢驗(yàn)判定為不不合格品時(shí)，或或上級(jí)藥監(jiān)、藥藥檢部門公告告、發(fā)文、通通知查處發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的不合格品品時(shí)，企業(yè)應(yīng)應(yīng)立即停止銷銷售。同時(shí)，按按銷售記錄追追回銷出的不不合格藥品。并并將不合格藥藥品移入不合合格藥品區(qū)，等等待處理。9、藥品在收貨貨、驗(yàn)收、入入庫(kù)、儲(chǔ)存養(yǎng)養(yǎng)護(hù)過(guò)程中，因因破損而導(dǎo)致致液體、氣體體、粉末泄漏漏時(shí)，應(yīng)立即即采取隔離、密密封、專區(qū)存存放等方式，進(jìn)進(jìn)行處理并報(bào)報(bào)告質(zhì)量管理理部，防止對(duì)對(duì)儲(chǔ)存環(huán)境和和其他藥品造造成污染。10、不合格藥藥品應(yīng)按規(guī)定定進(jìn)行報(bào)廢和和銷毀 10.1 不合格格

42、藥品的報(bào)廢廢由門店驗(yàn)收收人員提出申申請(qǐng)，填報(bào)不不合格藥品報(bào)報(bào)廢審批表，經(jīng)經(jīng)質(zhì)量管理驗(yàn)驗(yàn)收員驗(yàn)收、質(zhì)量管理部門審批同意后，保管人員庫(kù)存調(diào)整倉(cāng)庫(kù)確認(rèn)。 10.2 報(bào)廢藥藥品的銷毀由由保管人員提提出申請(qǐng)，填填報(bào)報(bào)廢藥藥品銷毀審批批表，經(jīng)質(zhì)質(zhì)管部經(jīng)理、企企業(yè)負(fù)責(zé)人審審批同意后，到到當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部部門審批同意意后方可銷毀毀。 10.3報(bào)廢藥品品銷毀時(shí),應(yīng)應(yīng)在質(zhì)量管理理部及其他相相關(guān)部門的監(jiān)監(jiān)督下進(jìn)行,并填寫報(bào)報(bào)廢藥品銷毀毀記錄，銷銷毀假劣藥品品時(shí)，應(yīng)在藥藥品監(jiān)督管理理部門監(jiān)督下下進(jìn)行。11、對(duì)質(zhì)量不不合格的藥品品，應(yīng)查明原原因，分清責(zé)責(zé)任，及時(shí)采采取預(yù)防措施施。12、認(rèn)真、及及時(shí)、規(guī)范地地做好不合格格藥品的

43、處理理、報(bào)損和銷銷毀記錄。醫(yī)藥連鎖有限公公司連鎖門店質(zhì)量管管理制度版 次：第第2版 第0次修改文件名稱：提供供用藥咨詢、指指導(dǎo)合理用藥藥等藥學(xué)服務(wù)務(wù)的管理制度度文件編號(hào)：LKKYY/ZG-A-022-014實(shí)施日期：20014年4月1日起草人：起草部門：質(zhì)管管部審核人：審批人：一、目的提高企業(yè)連鎖門門店服務(wù)水平平，為顧客提提供更好的服服務(wù)。二、依據(jù)藥品管理法、藥藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量量管理規(guī)范（衛(wèi)衛(wèi)生部令第990號(hào)）等實(shí)實(shí)施細(xì)則。三、適用范圍適用于本企業(yè)連連鎖門店藥品品的銷售服務(wù)務(wù)。四、責(zé)任門店?duì)I業(yè)員五、內(nèi)容：5.1藥品除除質(zhì)量原因外外，一經(jīng)售出出，不得退換換。5.2在營(yíng)業(yè)業(yè)場(chǎng)所公布藥藥品監(jiān)督管理理部門

44、的監(jiān)督督電話，設(shè)置置顧客意見(jiàn)簿簿，及時(shí)處理理顧客對(duì)藥品品質(zhì)量的投訴訴。5.3發(fā)現(xiàn)已已售出藥品有有嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)及及時(shí)采取措施施追回藥品并并做好記錄，同同時(shí)向藥品監(jiān)監(jiān)督管理部門門報(bào)告。5.4協(xié)助公公司及藥品生生產(chǎn)企業(yè)履行行召回義務(wù)，控控制和收回存存在安全隱患患的藥品，并并建立藥品召召回記錄。5.5正確介介紹藥品的性性能，用途、用用法用量、禁禁忌及注意事事項(xiàng)，不得虛虛假夸大和誤誤導(dǎo)消費(fèi)者。5.6出售藥藥品時(shí)，注意意觀察顧客神神情，應(yīng)詳細(xì)細(xì)問(wèn)病賣藥，以以免發(fā)生意外外。5.7銷售藥藥品時(shí)，不應(yīng)應(yīng)親疏有別，以以貌取人，假假公濟(jì)私。5.8隨時(shí)收收集藥品不良良反應(yīng)反應(yīng)。醫(yī)藥連鎖有限公公司連鎖門店質(zhì)量管

45、管理制度版 次：第第2版 第0次修改文件名稱：藥品品不良反應(yīng)報(bào)報(bào)告管理制度度文件編號(hào)：LKKYY/ZG-A-022-015實(shí)施日期：20014年4月1日起草人：起草部門：質(zhì)管管部審核人：審批人：一、目的加強(qiáng)本企業(yè)直營(yíng)營(yíng)門店所經(jīng)營(yíng)營(yíng)藥品的安全全監(jiān)管，高度度重視藥品不不良反應(yīng)的監(jiān)監(jiān)測(cè)工作，確確保病人用藥藥安全、有效效。二、概念：藥品不良反應(yīng)（英英文簡(jiǎn)稱ADDR）是指合合格藥品在正正常用法用量量情況下出現(xiàn)現(xiàn)的與用藥目目的無(wú)關(guān)或意意外的有害反反應(yīng)。三、依據(jù)藥品管理法、藥藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量量管理規(guī)范（衛(wèi)衛(wèi)生部令第990號(hào)）等實(shí)實(shí)施細(xì)則。四、使用范圍適用于本企業(yè)所所經(jīng)營(yíng)藥品發(fā)發(fā)生不良反應(yīng)應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告告的管理。五

46、、內(nèi)容1、藥品不良反反應(yīng)實(shí)行逐級(jí)級(jí)、定期報(bào)告告制度，必要要時(shí)可以越級(jí)級(jí)報(bào)告。2、連鎖門店收收集到所經(jīng)營(yíng)營(yíng)藥品的不良良反應(yīng)信息，應(yīng)應(yīng)當(dāng)及時(shí)填報(bào)報(bào)藥品“藥品不良反反應(yīng)/事件報(bào)報(bào)告表”，上報(bào)質(zhì)量量管理部。3、質(zhì)管部人員員負(fù)責(zé)本公司司經(jīng)營(yíng)藥品的的不良反應(yīng)報(bào)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工工作，發(fā)現(xiàn)可可能與用藥有有關(guān)的不良反反應(yīng)應(yīng)詳細(xì)記記錄、調(diào)查、分分析、評(píng)價(jià)、處處理，并填寫寫“藥品不良反反應(yīng)/事件報(bào)報(bào)告表”，每季度集集中向市藥品品不良反應(yīng)監(jiān)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告告，其中新的的或嚴(yán)重的藥藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日日起15日內(nèi)內(nèi)報(bào)告，死亡亡病例須及時(shí)時(shí)報(bào)告。4、“藥品不良良反應(yīng)/事件件報(bào)告表”的填報(bào)內(nèi)容容應(yīng)真實(shí)、完完整、準(zhǔn)確。5、藥品不

47、良反反應(yīng)的報(bào)告范范圍：（1）新藥監(jiān)監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥藥品應(yīng)報(bào)告該該藥品發(fā)生的的所有不良反反應(yīng)；新藥監(jiān)監(jiān)測(cè)期已滿的的藥品，報(bào)告告該藥品引起起的嚴(yán)重的，新新的不良反應(yīng)應(yīng)。6、發(fā)現(xiàn)群體不不良反應(yīng)，質(zhì)質(zhì)量管理部應(yīng)應(yīng)填寫“藥品群體不不良反應(yīng)/事事件報(bào)告表”并立即向公公司領(lǐng)導(dǎo)和市市食品藥品監(jiān)監(jiān)督管理局、衛(wèi)衛(wèi)生局以及藥藥品不良反應(yīng)應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)報(bào)告。7、發(fā)生藥品不不良反應(yīng)隱去去不報(bào)者，根根據(jù)情節(jié)輕重重予以處罰。醫(yī)藥連鎖有限公公司連鎖門店質(zhì)量管管理制度版 次：第第2版 第0次修改文件名稱：計(jì)算算機(jī)系統(tǒng)管理理制度文件編號(hào)：LKKYY/ZG-A-022-016實(shí)施日期：20014年4月1日起草人：起草部門：質(zhì)管管部審核人

48、：審批人：一、目的為了更好的管理理公司電腦和和辦公軟件，提提高工作效率率。二、依據(jù)藥品管理法、藥藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量量管理規(guī)范（衛(wèi)衛(wèi)生部令第990號(hào)）等實(shí)實(shí)施細(xì)則。三、適用范圍適用于公司及所所有門店電腦腦以及辦公軟軟件。四、內(nèi)容1、配備支持系系統(tǒng)正常運(yùn)行行的服務(wù)器和和用于質(zhì)量管管理、采購(gòu)、驗(yàn)驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)養(yǎng)護(hù)、銷售等等崗位的終端端設(shè)備。2、嚴(yán)格按照管管理制度和操操作規(guī)程進(jìn)行行系統(tǒng)數(shù)據(jù)的的錄入、修改改和保存，以以保證各類記記錄的原始、真真實(shí)、準(zhǔn)確、安安全和可追溯溯。3、各操作崗位位通過(guò)輸入用用戶名、密碼碼等身份確認(rèn)認(rèn)方式登錄系系統(tǒng)，并在權(quán)權(quán)限范圍內(nèi)錄錄入或查詢數(shù)數(shù)據(jù)，未經(jīng)批批準(zhǔn)不得修改改數(shù)據(jù)信息。4、修

49、改各類業(yè)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)據(jù)時(shí)，操作人人員在職責(zé)范范圍內(nèi)提出申申請(qǐng)，經(jīng)質(zhì)量量管理人員審審核批準(zhǔn)后方方可修改，修修改的原因和和過(guò)程在系統(tǒng)統(tǒng)中予以記錄錄。5、系統(tǒng)對(duì)各崗崗位操作人員員姓名的記錄錄，根據(jù)專有有用戶名及密密碼自動(dòng)生成成，不得采用用手工編輯或或菜單選擇等等方式錄入。6、系統(tǒng)操作、數(shù)數(shù)據(jù)記錄的日日期和時(shí)間由由系統(tǒng)自動(dòng)生生成，不得采采用手工編輯輯、菜單選擇擇等方式錄入入。7、質(zhì)量管理基基礎(chǔ)數(shù)據(jù)是企企業(yè)合法經(jīng)營(yíng)營(yíng)的基本保障障，須由專門門的質(zhì)量管理理人員對(duì)相關(guān)關(guān)資料審核合合格后，據(jù)實(shí)實(shí)確認(rèn)和更新新，更新時(shí)間間由系統(tǒng)自動(dòng)動(dòng)生成。8、其他崗位人人員只能按規(guī)規(guī)定的權(quán)限，查查詢和使用質(zhì)質(zhì)量管理基礎(chǔ)礎(chǔ)數(shù)據(jù)，不能

50、能修改數(shù)據(jù)的的任何內(nèi)容。9、公司辦公電電腦管理規(guī)定定 9.11公司電腦專專人專用，電電腦及其外部部設(shè)備實(shí)行定定位安裝、定定位使用、定定人管理。未經(jīng)批批準(zhǔn)，不得挪挪作他用或借借給他人使用用。嚴(yán)格遵守守電腦使用管管理規(guī)定，確確保人身安全全、設(shè)備安全全。 9.22 使用者對(duì)對(duì)電腦及外設(shè)設(shè)負(fù)有保管和和日常維護(hù)的的責(zé)任。應(yīng)定定期進(jìn)行系統(tǒng)統(tǒng)軟件與硬件件的維護(hù)，定定期查毒，做做好數(shù)據(jù)備份份工作。樹(shù)立立保密意識(shí)，定定期檢查各項(xiàng)項(xiàng)安全保密措措施，發(fā)現(xiàn)隱隱患及時(shí)報(bào)告告、及時(shí)采取取措施。 9.33禁止安裝和和運(yùn)行與公司司工作內(nèi)容無(wú)無(wú)關(guān)的軟件，禁禁止瀏覽與公公司工作無(wú)關(guān)關(guān)的網(wǎng)頁(yè)、資資料等，已正正常運(yùn)轉(zhuǎn)的軟軟件不得隨意

51、意修改程序或或相關(guān)參數(shù)。 9.44嚴(yán)禁未經(jīng)檢檢查的軟件或或數(shù)據(jù)文件上上機(jī)操作或上上網(wǎng)下載來(lái)源源不明的軟件件，避免病毒毒感染。工作作人員在下班班或確認(rèn)不再再用機(jī)時(shí)，必必須關(guān)閉電腦腦后方可離開(kāi)開(kāi)。多人共用用一機(jī)的，除除專人負(fù)責(zé)外外，其他人亦亦負(fù)有日常維維護(hù)、保養(yǎng)責(zé)責(zé)任。 9.55發(fā)現(xiàn)異常情情況時(shí)，應(yīng)正正確采取應(yīng)急急措施，并報(bào)報(bào)告部門負(fù)責(zé)責(zé)人和計(jì)算機(jī)機(jī)信息管理員員。遇有電腦腦或網(wǎng)絡(luò)設(shè)備備出現(xiàn)故障，應(yīng)應(yīng)及時(shí)申報(bào)維維修，嚴(yán)禁擅擅自拆機(jī)、檢檢修，外來(lái)技技術(shù)人員進(jìn)行行維護(hù)工作時(shí)時(shí)，須有計(jì)算算機(jī)信息管理理員陪同或認(rèn)認(rèn)可。10、公司業(yè)務(wù)務(wù)專用軟件系系統(tǒng)管理規(guī)定定 10.1公司業(yè)務(wù)務(wù)專用軟件系系統(tǒng)由辦公室室負(fù)責(zé)與

52、軟件件公司簽定維維護(hù)合同，設(shè)設(shè)定服務(wù)內(nèi)容容，保證軟件件運(yùn)行正常達(dá)達(dá)到業(yè)務(wù)需求求。 10.2 公司業(yè)業(yè)務(wù)軟件系統(tǒng)統(tǒng)對(duì)藥品的購(gòu)購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存、銷銷售進(jìn)行記錄錄和管理，對(duì)對(duì)質(zhì)量情況進(jìn)進(jìn)行及時(shí)準(zhǔn)確確的記錄。 10.3公司配有有專職計(jì)算機(jī)機(jī)信息管理員員，由計(jì)算機(jī)機(jī)信息管理員員授予其他有有關(guān)人員的系系統(tǒng)操作權(quán)限限并設(shè)置密碼碼，任何人不不得越權(quán)操作作。 10.4各崗位系系統(tǒng)操作者對(duì)對(duì)自己的操作作行為負(fù)責(zé)。 10.5各崗位人人員必須使用用自己的姓名名和密碼進(jìn)入入電腦操作，不不得竊取他人人密碼，防止止密碼泄漏。經(jīng)經(jīng)常更換密碼碼，確保密碼碼安全。 10.6嚴(yán)格控制制非操作人員員對(duì)本系統(tǒng)的的使用，各種種業(yè)

53、務(wù)操作應(yīng)應(yīng)嚴(yán)格遵守業(yè)業(yè)務(wù)工作流程程。 10.7各工作站站點(diǎn)專人錄入入數(shù)據(jù)，其它它人員不得隨隨意操作錄入入數(shù)據(jù)，防止止非授權(quán)操作作可能帶來(lái)的的數(shù)據(jù)丟失和和破壞。 10.8系統(tǒng)維護(hù)護(hù) 10.8.1當(dāng)當(dāng)服務(wù)器主機(jī)機(jī)數(shù)據(jù)庫(kù)中數(shù)數(shù)據(jù)丟失或數(shù)數(shù)據(jù)庫(kù)毀壞時(shí)時(shí)，用備份數(shù)數(shù)據(jù)進(jìn)行恢復(fù)復(fù)。除計(jì)算機(jī)機(jī)信息管理員員和質(zhì)量管理理部人員共同同處理外，嚴(yán)嚴(yán)禁其他人員員進(jìn)行數(shù)據(jù)（尤尤其是數(shù)據(jù)備備份文件）的的刪除和備份份數(shù)據(jù)恢復(fù)操操作。 10.8.2計(jì)算算機(jī)信息管理理員應(yīng)定期進(jìn)進(jìn)行服務(wù)器主主機(jī)系統(tǒng)的數(shù)數(shù)據(jù)備份和數(shù)數(shù)據(jù)清理工作作。定期對(duì)計(jì)計(jì)算機(jī)的硬件件進(jìn)行檢測(cè)，并并對(duì)其數(shù)據(jù)、病病毒進(jìn)行檢測(cè)測(cè)和清理。 10.8.3計(jì)算算機(jī)信息管理

54、理員應(yīng)定期檢檢查系統(tǒng)和數(shù)數(shù)據(jù)庫(kù)安全性性，一旦發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有不安全的現(xiàn)象時(shí)應(yīng)應(yīng)立即清除。 10.8.4計(jì)算算機(jī)信息管理理員應(yīng)定期檢檢測(cè)或委托檢檢測(cè)系統(tǒng)硬件件設(shè)備，保證證系統(tǒng)進(jìn)行正常運(yùn)行。 10.8.5使用用人員不隨意意更換硬件或或軟件配置，不不在計(jì)算機(jī)內(nèi)內(nèi)運(yùn)行游戲及及其它軟件。 10.8.6各種種計(jì)算機(jī)及相相應(yīng)外設(shè)異常常時(shí)，應(yīng)及時(shí)時(shí)通報(bào)計(jì)算機(jī)機(jī)信息管理員員和質(zhì)量管理理部，除計(jì)算算機(jī)信息管理理員和質(zhì)量管管理部人員外外，嚴(yán)禁其他他人員自行處處理異?，F(xiàn)象象。醫(yī)藥連鎖有限公公司連鎖門店質(zhì)量管管理制度版 次：第第2版 第0次修改文件名稱：門店店衛(wèi)生管理制制度文件編號(hào)：LKKYY/ZG-A-022-017實(shí)施日期

55、：20014年4月1日起草人：起草部門：質(zhì)管管部審核人：審批人：1、目的：規(guī)范范連鎖門店的的環(huán)境衛(wèi)生管管理工作，創(chuàng)創(chuàng)造一個(gè)良好好的經(jīng)營(yíng)環(huán)境境，防止藥品品污染變質(zhì)，保保證所經(jīng)營(yíng)藥藥品的質(zhì)量。 2、依據(jù)： 藥藥品管理法、藥藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量量管理規(guī)范（衛(wèi)衛(wèi)生部令第990號(hào)）等實(shí)實(shí)施細(xì)則。3、適用范圍：本企業(yè)連鎖鎖門店環(huán)境衛(wèi)衛(wèi)生質(zhì)量管理理。 4、責(zé)任：、營(yíng)營(yíng)業(yè)員對(duì)本制制度的實(shí)施負(fù)負(fù)責(zé)。 5、內(nèi)容： 5.1 營(yíng)業(yè)場(chǎng)場(chǎng)所的環(huán)境衛(wèi)衛(wèi)生管理： 5.1.1 營(yíng)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)寬寬敞明亮、整整潔衛(wèi)生，不不擺放與營(yíng)業(yè)業(yè)無(wú)關(guān)的物品品，無(wú)污染物物。 5.1.2 營(yíng)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所門窗窗、玻璃柜明明亮清潔，地地面無(wú)臟跡，貨貨架無(wú)污漬。 5

56、.1.3 營(yíng)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所墻壁壁清潔、無(wú)霉霉斑、無(wú)滲漏漏、無(wú)不清潔潔的死角。 5.1.4 藥藥品包裝應(yīng)清清潔衛(wèi)生。 5.1.5 資資料樣品等陳陳列整齊、合合理。 5.1.6 拆拆零藥品的工工具、包裝袋袋應(yīng)清潔衛(wèi)生生。 5.2 各單位位的衛(wèi)生工作作應(yīng)定期檢查查，詳細(xì)記錄錄，獎(jiǎng)懲落實(shí)實(shí)。醫(yī)藥連鎖有限公公司連鎖門店質(zhì)量管管理制度版 次：第第2版 第0次修改文件名稱：人員員健康管理制制度文件編號(hào)：LKKYY/ZG-A-022-018實(shí)施日期：20014年4月1日起草人：起草部門：質(zhì)管管部審核人：審批人：1、目的：規(guī)范范本企業(yè)人員員健康狀況管管理工作，創(chuàng)創(chuàng)造一個(gè)良好好的工作環(huán)境境，防止藥品品污染變質(zhì)，保保證所

57、經(jīng)營(yíng)藥藥品的質(zhì)量。 2、依據(jù)：藥藥品管理法、藥藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量量管理規(guī)范（衛(wèi)衛(wèi)生部令第990號(hào)）等實(shí)實(shí)施細(xì)則。 3、適用范圍：本企業(yè)人員員健康管理。 4、責(zé)任：質(zhì)量量管理人員對(duì)對(duì)本制度的實(shí)實(shí)施負(fù)責(zé)。 5、內(nèi)容： 1、人員個(gè)人衛(wèi)衛(wèi)生管理：企業(yè)員工應(yīng)養(yǎng)成成良好的個(gè)人人衛(wèi)生習(xí)慣，經(jīng)經(jīng)常洗澡、更更衣、剪指甲甲、穿戴整潔潔，言行得體體2、人員健康狀狀況管理： 2.11對(duì)從事直接接接觸藥品的的工作人員實(shí)實(shí)行人員健康康狀況管理，確確保藥品質(zhì)量量管理重要崗崗位工作人員員符合規(guī)定的的健康要求。 2.22凡從事直接接接觸藥品的的工作人員，包包括藥品質(zhì)量量管理、收貨貨、驗(yàn)收、養(yǎng)養(yǎng)護(hù)、保管和和出庫(kù)復(fù)核崗崗位的人員，應(yīng)應(yīng)每

58、年定期到到指定的醫(yī)療療機(jī)構(gòu)進(jìn)行健健康檢查，并并建立個(gè)人健健康檔案。 2.33健康檢查除除一般身體健健康檢查外，應(yīng)應(yīng)重點(diǎn)檢查是是否患有精神神病、傳染病?。ㄈ缫腋?、甲肝肝等）、皮膚膚病等。質(zhì)量量管理、收貨貨、驗(yàn)收、養(yǎng)養(yǎng)護(hù)崗位人員員，還應(yīng)增加加視力程度和和辨色障礙等等項(xiàng)目的檢查查。 2.44健康檢查不不合格的人員員，應(yīng)及時(shí)調(diào)調(diào)離原工作崗崗位。 2.55對(duì)新調(diào)整到到直接接觸藥藥品崗位的人人員必須經(jīng)健健康檢查合格格后才能上崗崗。 2.66嚴(yán)格按照規(guī)規(guī)定的體檢項(xiàng)項(xiàng)目進(jìn)行檢查查，不得有漏漏檢找他人替替檢的行為，一一經(jīng)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)肅肅處理。 2.77直接接觸藥藥品的工作人人員，若發(fā)現(xiàn)現(xiàn)本人身體健健康狀況已不不符合崗

59、位任任職要求時(shí)，應(yīng)應(yīng)及時(shí)申請(qǐng)調(diào)調(diào)換工作，及及時(shí)治療，爭(zhēng)爭(zhēng)取早日康復(fù)復(fù)。3、質(zhì)管部負(fù)責(zé)責(zé)每年定期組組織直接接觸觸藥品崗位人人員進(jìn)行健康康檢查，建立立企業(yè)和個(gè)人人的健康檔案案。醫(yī)藥連鎖有限公公司連鎖門店質(zhì)量管管理制度版 次：第第2版 第0次修改文件名稱：門店店服務(wù)質(zhì)量管管理制度文件編號(hào)：LKKYY/ZG-A-022-019實(shí)施日期：20014年4月1日起草人：起草部門：質(zhì)管管部審核人：審批人：1、目的：為保保證藥品質(zhì)量量和服務(wù)質(zhì)量量，創(chuàng)造一個(gè)個(gè)有利藥品管管理、有利于于銷售的優(yōu)良良的工作環(huán)境境 2、依據(jù)：藥藥品管理法、藥藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量量管理規(guī)范（衛(wèi)衛(wèi)生部令第990號(hào)）等實(shí)實(shí)施細(xì)則。 3、適用范圍：本企

60、業(yè)連鎖鎖門店人員服服務(wù)質(zhì)量管理理。 4、內(nèi)容： 一、門店工作人人員應(yīng)樹(shù)立為為顧客服務(wù)、對(duì)對(duì)顧客負(fù)責(zé)的的思想，將“質(zhì)量第一、用戶至上”作為企業(yè)經(jīng)經(jīng)營(yíng)的宗旨。二、門店每每天營(yíng)業(yè)前應(yīng)應(yīng)整理好店堂堂衛(wèi)生，并備備齊商品。店店堂內(nèi)應(yīng)做到到貨柜貨架整整潔整齊、標(biāo)標(biāo)志醒目、貨貨簽到位。三、門店員員工上崗時(shí)應(yīng)應(yīng)著裝統(tǒng)一，整整齊清潔，佩佩帶胸卡，微微笑迎客，站站立服務(wù)，有有舉止端莊、文文明的形象和和良好的服務(wù)務(wù)環(huán)境。四、營(yíng)業(yè)員員接待顧客時(shí)時(shí)應(yīng)主動(dòng)、熱熱情、耐心、周周到、態(tài)度和和藹，使顧客客能充分感受受到得到優(yōu)質(zhì)質(zhì)服務(wù)的滿足足和愉悅。五、計(jì)價(jià)、收收款應(yīng)準(zhǔn)確，找找補(bǔ)的零錢要要禮貌地交給給顧客，并叮叮囑顧客當(dāng)面面點(diǎn)清。