不良事件報(bào)告

1、 3/3不良事件報(bào)告 十六、醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告制度 一、醫(yī)療安全（不良）事件的定義 本制度所稱醫(yī)療安全（不良）事件指在臨床診療活動(dòng)中以及醫(yī)院運(yùn)行過程中，任何可能影響患者的診療結(jié)果、增加患者的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運(yùn)行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。 二、醫(yī)療安全（不良）事件分類 根據(jù)醫(yī)療安全（不良）事件所屬類別不同，我院劃分為8類： （一）醫(yī)療不良事件：醫(yī)囑錯(cuò)誤（包括漏開醫(yī)囑、醫(yī)囑不明確、醫(yī)囑對(duì)象錯(cuò)誤、藥 名或藥品劑量錯(cuò)誤），診斷錯(cuò)誤（誤診、漏診），手術(shù)患者、部位或術(shù)式錯(cuò)誤，手術(shù)異物遺留在體內(nèi)，住院期間非計(jì)劃重返事件（包括非計(jì)劃重返ICU、非計(jì)劃重

2、返手術(shù)、非計(jì) 劃重返住院），麻醉相關(guān)不良事件，醫(yī)療技術(shù)檢查不良事件（標(biāo)本丟失或弄錯(cuò)、試劑錯(cuò) 誤、遲報(bào)、漏報(bào)、錯(cuò)報(bào)），檢查過程中出現(xiàn)意外事件，醫(yī)患溝通不到位，猝死，放射安全事件，病案管理不良事件（包括病案丟失、放錯(cuò)位置、病案信息錄入錯(cuò)誤、診療記錄或檢查報(bào)告丟失、病歷偽造、病歷無資質(zhì)人員書寫），醫(yī)療不作為事件（因各級(jí)醫(yī)務(wù)人員不作為導(dǎo)致的不良事件），信息傳遞錯(cuò)誤事件（醫(yī)師、護(hù)理、醫(yī)技判定意見錯(cuò)誤、醫(yī)囑傳遞錯(cuò)誤（口頭及書面）、其它傳遞方式錯(cuò)誤），因未正確查對(duì)導(dǎo)致的診療錯(cuò)誤，輸血反應(yīng)，自殘、自殺，醫(yī)療安全隱患事件，其他醫(yī)療安全不良事件等。 （二）護(hù)理不良事件：壓瘡，跌倒，墜床，燙傷，走失，輸液不良事件（

3、包括輸液 滲漏、輸液反應(yīng)、肺水腫和空氣栓塞），非計(jì)劃意外拔管，導(dǎo)管操作不良事件（包括導(dǎo)管鏈接脫落、斷裂或堵塞、導(dǎo)管連接錯(cuò)誤），標(biāo)本采集或交接錯(cuò)誤，用藥錯(cuò)誤，護(hù)理安全隱患事件，其他護(hù)理安全不良事件等。 （三）醫(yī)院內(nèi)感染不良事件：因針刺傷、銳器刺傷、接觸化療藥、接觸傳染病人等導(dǎo)致醫(yī)務(wù)人員職業(yè)暴露，患者院內(nèi)感染（指確診三例以上同種同源的醫(yī)院感染病例才上報(bào)不良事件）、醫(yī)院感染安全隱患事件，其他醫(yī)院感染安全不良事件等。 （四）藥品不良事件：輸液反應(yīng)、藥物配伍不良反應(yīng)、藥品質(zhì)量問題、藥物不良反應(yīng)（包括藥物引起的靜脈炎）、藥物調(diào)劑錯(cuò)誤、藥品安全隱患事件，其他藥品安全不良事件。 （五）設(shè)備和器械不良事件：器械

4、不良事件，耗材不良事件，設(shè)備故障不良事件、設(shè)備和器械安全隱患事件，其他設(shè)備和器械安全不良事件等。 （六）消防、治安不良事件 （七）信息安全不良事件 （八）水、電、氣、食品安全等其他安全不良事件 三、不良事件定級(jí) （一）1級(jí)事件（警告事件）：非預(yù)期的死亡，或是非疾病自然進(jìn)展過程中造成永久性功能喪失。 （二）n級(jí)事件（不良后果事件）：在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動(dòng)而非疾病本身 造成了病人機(jī)體與功能損害。 （三）川級(jí)事件（未造成后果事件）：雖然發(fā)生的錯(cuò)誤事實(shí)，但未給病人機(jī)體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。 （四）W級(jí)事件（安全隱患事件）：本規(guī)定所稱的病人安全隱患是指以下情況：

5、1.診療行為發(fā)現(xiàn)存在缺陷或漏洞，但未形成事實(shí)的隱患事件。2.診療行為不能確定是否存 在過失差錯(cuò)，尚未造成明顯損傷后果，但存在轉(zhuǎn)化為不良事件可能性的事件。3.患者 對(duì)醫(yī)療或服務(wù)不滿意，可能發(fā)生糾紛或出現(xiàn)問題的事件。4.其他病人安全隱患等。由 于及時(shí)發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤，但未形成事實(shí)。 四、接收?qǐng)?bào)告部門：質(zhì)控科 五、報(bào)告形式：通過不良事件網(wǎng)絡(luò)直報(bào)系統(tǒng)進(jìn)行報(bào)告 六、醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告、處理流程 （一）凡在醫(yī)院內(nèi)發(fā)生的或在院外轉(zhuǎn)運(yùn)患者時(shí)發(fā)生的醫(yī)療安全（不良）事件均屬主動(dòng)報(bào)告的范圍。 （二）當(dāng)發(fā)現(xiàn)不良事件后，報(bào)告科室負(fù)責(zé)人，科室負(fù)責(zé)人在組織科室處理的同時(shí)視 情況報(bào)請(qǐng)主管職能部門協(xié)助處理（值班時(shí)間及節(jié)假日電話報(bào)

6、告院總值班，重大不良事件應(yīng)層層上報(bào)分管院長(zhǎng)、院長(zhǎng)及上級(jí)衛(wèi)生行政部門）。不良事件處理完畢后科室組織對(duì)不良事件發(fā)生的原因進(jìn)行分析，提出整改措施。于事件發(fā)生后的48小時(shí)內(nèi)通過“醫(yī)療安 全（不良）事件直報(bào)系統(tǒng)”填報(bào)不良事件報(bào)告單提交不良事件歸口部門-質(zhì)控科，并由 信息系統(tǒng)自動(dòng)將信息流轉(zhuǎn)給相應(yīng)主管職能部門，主管職能部門定期對(duì)分管范圍的不良事件進(jìn)行分析，制定長(zhǎng)效改進(jìn)措施。 （三）質(zhì)控科不定期組織對(duì)不良事件上報(bào)情況及整改措施落實(shí)情況進(jìn)行督查，每季度對(duì)不良事件 上報(bào)個(gè)人進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)不良事件進(jìn)行匯總分析，對(duì)重大及典型不良事件進(jìn)行根因分析，并將匯總及分析結(jié)果通過質(zhì)量簡(jiǎn)報(bào)的形式向全院進(jìn)行反饋。 （四）重大醫(yī)療過失和

7、醫(yī)療事故由醫(yī)務(wù)科按照重大醫(yī)療過失和醫(yī)療事故報(bào)告制度 規(guī)定上報(bào)上級(jí)衛(wèi)生行政管理部門；藥品不良反應(yīng)/事件由藥劑科按藥品不良反應(yīng)報(bào)告 和監(jiān)測(cè)管理辦法（中華人民共和國衛(wèi)生部令第81號(hào)）上報(bào)上級(jí)衛(wèi)生行政管理部門；器 械不良事件由醫(yī)學(xué)裝備科按醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作指南（試行）（國食藥監(jiān)械2011425號(hào)）上報(bào)上級(jí)衛(wèi)生行政管理部門。 七、獎(jiǎng)罰 （一）鼓勵(lì)自愿上報(bào)，對(duì)科室主動(dòng)上報(bào)不良事件的予以每例10元現(xiàn)金獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)阻 止重大安全事故發(fā)生的當(dāng)事人予以500元現(xiàn)金獎(jiǎng)勵(lì)。 （二）對(duì)不良事件最終造成醫(yī)患糾紛的，按醫(yī)院關(guān)于糾紛、差錯(cuò)事故的相關(guān)制度處 理。隱瞞不報(bào)經(jīng)查實(shí)，視情節(jié)輕重給予100- 2000元的處罰（一般不良事件隱瞞不報(bào)處科室罰金100元，引起糾紛后果的隱瞞不報(bào)處科室罰金500元，引發(fā)嚴(yán)重差錯(cuò)和事故后果的隱瞞不報(bào)處科室罰金1000元，造成不良社會(huì)影響的處科室罰金2000元）。 （三）每季度由質(zhì)控科對(duì)不良事件報(bào)告情況提出獎(jiǎng)勵(lì)和處罰意見交財(cái)務(wù)部執(zhí)行。 附件： 醫(yī)療（安全）不良事件報(bào)告處理