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文檔簡介
1、目錄索引 HYPERLINK l _TOC_250016 行情顧:1醫(yī)板跌幅前估溢率于歷底部6 HYPERLINK l _TOC_250015 萬藥數(shù)跌1.22%,市場現(xiàn)佳6 HYPERLINK l _TOC_250014 藥估溢率于歷底部6 HYPERLINK l _TOC_250013 股現(xiàn)化顯小市公占明增加7政策勢藥比核望逐取,量購點(diǎn)方公布8 HYPERLINK l _TOC_250012 級立院效核將為理8 HYPERLINK l _TOC_250011 量購蹤國院正印家織品集采和用點(diǎn)案8 HYPERLINK l _TOC_250010 藥業(yè)市司績預(yù)信匯總9細(xì)分域創(chuàng)藥來獲期非保關(guān)行業(yè)績
2、定高15 HYPERLINK l _TOC_250009 新:步入獲期一性價續(xù)溫15物品新疫快速量血品端求有回暖19 HYPERLINK l _TOC_250008 藥:OTC受影響增較估偏低20 HYPERLINK l _TOC_250007 療務(wù)四度績保高氣專醫(yī)升級勢續(xù)21 HYPERLINK l _TOC_250006 藥業(yè)藥分對上公影有,期醫(yī)監(jiān)壓仍續(xù)24 HYPERLINK l _TOC_250005 療械龍研加大頭效有持提升26行業(yè)要據(jù)蹤中材價略下,料價格一分化28 HYPERLINK l _TOC_250004 藥價:比12月略下降28 HYPERLINK l _TOC_25000
3、3 料價:生總體勢中體有動29 HYPERLINK l _TOC_250002 物品簽數(shù):疫四度管嚴(yán)血制關(guān)結(jié)變化30 HYPERLINK l _TOC_250001 2019年2股大會息35 HYPERLINK l _TOC_250000 5.121家市司開東大一覽35圖表索引圖1:2019初今板塊大走比(%)6圖2:2019年1各漲跌比(%)6圖3:1底板動盈率較申指,TTM)7圖4:申醫(yī)板對A整體PE值價(TTM)7圖5:1申醫(yī)板漲幅十股(%)7圖6:1申醫(yī)板市公市分情況7圖7:2012至2018年準(zhǔn)市新藥疫苗)15圖8:2018國上藥治領(lǐng)分布15圖9:10年來CDE準(zhǔn)在內(nèi)床(FIH)國新
4、藥17圖10:CDE承的企業(yè)NDA數(shù)量含藥疫苗)17圖年7至2019年1月CDE辦性評數(shù)量受號計(jì))19圖12:13肺疫簽發(fā)量18各度發(fā)情況19圖13:HPV苗年發(fā)情(支)19圖14:2010年來術(shù)迭手單加提升22圖15:ICL體術(shù)光手的例望續(xù)升22圖16:齊技2009-2018半度例量加速長23圖17:龍成項(xiàng)保持高行的速長24圖18:內(nèi)業(yè)師人數(shù)社藥執(zhí)藥人數(shù)體足25圖 19:2010年今材天網(wǎng)合200指化情況28圖20:感苗年發(fā)情(支)31圖21:內(nèi)服狀疫苗年簽量萬)31圖22:EV71 苗人倍體胞批發(fā)況萬支)31圖23:EV71苗細(xì)胞歷批發(fā)況萬支)31圖24:內(nèi)用犬苗歷批發(fā)況萬)32圖25:痘
5、毒疫年批發(fā)況32圖26:髓質(zhì)滅苗歷批發(fā)況萬)32圖27:白疫歷簽發(fā)況萬)32圖聯(lián)苗年簽量萬)32圖29:AC-Hib聯(lián)年批發(fā)情(支)33圖四歷年簽量況萬)33圖31:血蛋歷簽發(fā)(合10g/,瓶)33圖32:丙年簽況(合2.5g/瓶)33圖33:內(nèi)因歷簽發(fā)況合200IU/34圖34:維白國年批發(fā)況合0.5g/瓶)34圖35:PCC國歷簽發(fā)況合200IU /34圖36:免內(nèi)年發(fā)情(合200IU/瓶)34圖37:免內(nèi)年發(fā)情(合250IU/瓶)34圖38:免內(nèi)年發(fā)情況34圖39:免內(nèi)年發(fā)情(合300mg/瓶)35表1于強(qiáng)級醫(yī)院效核作意中及品器?;鸬目贾笜?biāo)8表2:所公業(yè)預(yù)及快的藥業(yè)績告匯總10表3:2
6、018度準(zhǔn)上的藥16表4:2019年1國業(yè)IND和NDA項(xiàng)目18表5:A股要藥OTC企業(yè)21表6:2017年3部品零連企執(zhí)藥配備況25表7:國主醫(yī)器公司發(fā)入況億)26表8:國細(xì)醫(yī)器領(lǐng)域況27表 9:2019年1月,10味主中材格跌況28表 10:2019年1月,14味主中材格持定29表年1維素品漲情況30表12:2019年1月素中體種跌況30表13:2019年1月中間品漲情況30表 14:SW 板塊2019年2股大會開息35行情回顧:1 月醫(yī)藥板塊跌幅居前,估值溢價率處于歷史底部1.22%,市場表現(xiàn)不佳2019年1月份wind全A指數(shù)上漲3.93%、滬深300指數(shù)上漲6.09%;申萬醫(yī)藥指數(shù)下
7、跌1.22%,在所有申萬一級子行業(yè)中漲幅排名第27位,市場表現(xiàn)不佳,跌幅超過滬深300指數(shù)和wind全A指數(shù)。申萬家用電器和申萬食品飲料指數(shù)漲幅最高(截至19 年1月29日)。圖1:2019年初至今醫(yī)板塊與大盤走勢比(%)圖2:2019年月各板塊跌幅比較數(shù)據(jù)來源:Wind、數(shù)據(jù)來源:Wind、醫(yī)藥股估值溢價率處于歷史底部1月29號,申萬醫(yī)藥生物指數(shù)TTM估值為23.90倍,在28個申萬一級子行業(yè)中處于中上水平。從2012年以來7年歷史數(shù)據(jù)來看,行業(yè)估值溢價率平均為147%,而目前申萬醫(yī)藥指數(shù)的估值溢價率為88%,處于7年來的最低估值附近。我們認(rèn)為2018 年6月以來板塊的大幅下跌基本反映了帶量
8、采購等不利政策的潛在影響(數(shù)據(jù)截止于19年1月29日)。圖3:1月底各板塊動態(tài)盈率比較(申萬指,TTM)圖4:申萬醫(yī)藥塊相對股整體PE估值溢價率(TTM)數(shù)據(jù)來源:Wind、數(shù)據(jù)來源:Wind、個股表現(xiàn)分化明顯,小市值公司占比明顯增加*ST19年50-300502018年130%2019 年148%(年129)。圖5:1月申萬醫(yī)藥板塊漲幅前十個股圖6:1月申萬醫(yī)藥板塊市公司市值分布情況數(shù)據(jù)來源:Wind、數(shù)據(jù)來源:Wind、政策趨勢:藥占比考核有望逐步取消,帶量采購試點(diǎn)方案公布三級公立醫(yī)院績效考核將更為合理1月30日,國務(wù)院辦公廳發(fā)布關(guān)于加強(qiáng)三級公立醫(yī)院績效考核工作的意見,55表1:關(guān)于加強(qiáng)三
9、級公立醫(yī)院績效考核工作的意見中涉及藥品、器械、醫(yī)?;鸬目己酥笜?biāo)二級指標(biāo)二級指標(biāo)三級指標(biāo)功能位大型療備查性點(diǎn)評方處總比抗菌物用度門診患者基本藥物處方比例住院患者基本藥物使用率基本藥物采購品種數(shù)占比藥品費(fèi)用藥品費(fèi)用門診收入中來自醫(yī)?;鸨壤≡菏杖胫衼碜葬t(yī)?;鸨壤t(yī)療服務(wù)收入(不含藥品、耗材、檢查檢驗(yàn)收入)占醫(yī)療收入比例輔助用藥收入占比數(shù)據(jù)來源:國務(wù)院、方案2019年1月17日,國務(wù)院辦公廳印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)方 案。此前2018年11月,由醫(yī)保局主導(dǎo)的聯(lián)合采購辦公室發(fā)布了4+7城市藥品集中采購文件,并且在2018年12月17日公布了4+7城市藥品集中采購中選結(jié)果,本次以國務(wù)院辦
10、公廳的名義發(fā)布。帶量采購的執(zhí)行將會涉及到三醫(yī)聯(lián)動。帶量采購雖然此前已經(jīng)公布中標(biāo)結(jié)果, 但是各省的細(xì)節(jié)文件除了上海發(fā)布一部分之外,其他有待后續(xù)落實(shí)。而具體的執(zhí)行,既有上游端企業(yè)需要確保供應(yīng)的產(chǎn)品始終保持統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),也有下游醫(yī)院端對于采購的量能夠確保醫(yī)生一年內(nèi)用完,還有醫(yī)保局對于支付標(biāo)準(zhǔn)的制定等,這就需要藥監(jiān)局、衛(wèi)健委、醫(yī)保局三個部門的協(xié)同,本次國務(wù)院層面發(fā)布文件,可以確保三醫(yī)聯(lián)動更加協(xié)調(diào)。衛(wèi)健委層面需要確保采購的量真正落實(shí)。在本次文件發(fā)布后的政策例行吹風(fēng)會上,醫(yī)保局副局長陳金甫提到,衛(wèi)健委應(yīng)該“對醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥的臨床指南、仿制藥替換以及協(xié)議的履行作出要求,確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中標(biāo)產(chǎn)品”,并且“如果
11、在這個過程中,相關(guān)的一些政策與之相背離或者是沖突的,應(yīng)該做適當(dāng)調(diào)整,比如藥占比的問題,比如“一品兩規(guī)”問題,圍繞改革進(jìn)行推進(jìn)”。1月25日,衛(wèi)健委發(fā)布關(guān)于做好國家組織藥品集中采購中選藥品臨床配備使用工作的通知。支付標(biāo)準(zhǔn)有望以通用名進(jìn)行支付,醫(yī)保結(jié)余留存醫(yī)院。例行吹風(fēng)會上還提到“2-3“”。依然有更多細(xì)則等待后續(xù)觀察。本次國務(wù)院辦公廳發(fā)布的文件大體上和聯(lián)采辦發(fā)布的4+7城市藥品集中采購文件相同,依然是以大方向?yàn)橹?,具體的執(zhí)行細(xì)則,包括未中選產(chǎn)品的價格如何調(diào)整,價格會否聯(lián)動,本次帶量采購會否擴(kuò)散依然有待后續(xù)觀察。例行吹風(fēng)會提到推行進(jìn)度“由聯(lián)采辦來確定,目前企業(yè)正在跟試點(diǎn)地區(qū)之間進(jìn)行對接,實(shí)行掛網(wǎng),
12、備貨,然后進(jìn)行簽約。我可以告訴大家一個大概的時間,就是3月中下旬開始,以1年為期。這是實(shí)施的時間?!蔽覀冾A(yù)計(jì)一季度可以觀察到各區(qū)域的執(zhí)行細(xì)則。醫(yī)藥行業(yè)上市公司業(yè)績預(yù)告信息匯總我們匯總了目前所有已經(jīng)披露的醫(yī)藥上市公司的業(yè)績預(yù)告信息,整體業(yè)績分化較大,從歸母凈利潤增速看,在已經(jīng)披露業(yè)績預(yù)告的209家公司中,2018年預(yù)告歸母凈利潤增速中位數(shù)達(dá)到100%以上的公司有18家,50%-100%的有18家,30%-50%的有34家,10-30%的有45家,0-10%的有22家,負(fù)增長的72家。從扣非凈利潤的披露情況看,在121家已經(jīng)披露非經(jīng)常損益的公司中,2018年預(yù)告扣非后歸母凈利潤中位數(shù)增速達(dá)100%
13、以上的公司有12家,50%-100%的13 家,30%-50%的12家,10-30%的26家,0-10%的9家,負(fù)增長的49家。證券簡稱預(yù)告歸母凈利潤下限,百萬預(yù)告歸母凈利潤上限,百萬證券簡稱預(yù)告歸母凈利潤下限,百萬預(yù)告歸母凈利潤上限,百萬預(yù)告歸母凈利潤增速下限,%預(yù)告歸母凈利潤增速上限,%歸母凈利潤增速中位數(shù)扣非凈利潤增速中位數(shù)華北制藥152152710710710.3%-13.4%中源協(xié)和5075371506438.6%-1216.7%圣濟(jì)堂190220397475435.8%677.8%海普瑞590655349399374.0%-振興生化78105260385322.5%-沃森生物104
14、41049294295294.8%158.0%智飛生物13961522223252237.5%238.3%理邦儀器103116135165150.0%573.8%花園生物300330130153141.6%138.6%凱利泰429487120150135.0%-24.1%博濟(jì)醫(yī)藥611125145134.7%121.7%輔仁藥業(yè)823941110140125.0%3552.6%美諾華97103116131123.5%68.4%*ST 海投100150114122118.0%-28.1%嘉應(yīng)制藥2045109121115.1%-萊美藥業(yè)11012598125111.5%36.0%康泰生物4254
15、6598117107.3%136.8%九安醫(yī)療020100112106.0%-藥石科技1201407810893.0%73.5%新和成289834097010085.0%-博暉創(chuàng)新6674709080.0%75.8%藥明康德20862282708678.0%54.0%普利制藥167182708577.5%86.9%海翔藥業(yè)550650619075.3%-藍(lán)帆醫(yī)療321382609075.0%-海南海藥1301735010075.0%324.0%科倫藥業(yè)11601385558570.0%-東北制藥180220518568.0%-天宇股份155180558067.2%90.0%泰格醫(yī)藥450500
16、496657.8%56.3%廣譽(yù)遠(yuǎn)372372575757.0%78.3%廣濟(jì)藥業(yè)155175476656.8%-東誠藥業(yè)242293407055.0%57.8%通策醫(yī)療326336515552.8%52.9%特一藥業(yè)149175406552.5%-正海生物8699406050.0%-長春高新9271060406050.0%-康龍化成327358425548.4%-永安藥業(yè)180213356047.5%-溢多利113125405547.5%-4.7%東寶生物3135385647.2%51.3%美年健康820880415246.5%-魯抗醫(yī)藥160171405045.0%-仙琚制藥2693313
17、06045.0%-萬孚生物295316405045.0%49.1%普洛藥業(yè)350390365244.2%-邁瑞醫(yī)療35333905365143.6%43.0%昭衍新藥102117335343.0%-金達(dá)威650700374842.4%-海思科309356305040.0%-精華制藥210281206040.0%-葵花藥業(yè)551636305040.0%-北大醫(yī)藥4551305040.0%-樂普醫(yī)療11691349305040.0%27.6%歐普康視196226305040.0%36.9%健帆生物370427305040.0%42.2%山河藥輔6576305040.0%50.3%現(xiàn)代制藥71171
18、1383837.8%-17.8%艾德生物125130333835.5%36.5%京新藥業(yè)344370304035.0%-貝瑞基因320340313935.0%-力生制藥140175205035.0%-鷺燕醫(yī)藥157196205035.0%-愛爾眼科9651040304035.0%40.2%盤龍藥業(yè)5365214834.9%-一品紅195225244434.0%26.4%開立醫(yī)療243258283632.0%26.8%樂心醫(yī)療2225234031.7%144.9%大博醫(yī)療386386313130.5%-凱萊英427461253530.0%-博雅生物446481253530.0%29.7%賽托生物
19、110129204030.0%34.9%哈三聯(lián)210260164429.8%-安圖生物536603203527.5%-海辰藥業(yè)8285253027.5%33.9%恩華藥業(yè)454533153525.0%-一心堂486571153525.0%-愛朋醫(yī)療7075203025.0%24.7%我武生物223242203025.0%27.4%華森制藥125154113824.4%-凱普生物108122163123.4%22.4%千金藥業(yè)255255232322.6%24.8%長江潤發(fā)35047054022.5%-北陸藥業(yè)131160103522.5%33.2%英科醫(yī)療171183182622.0%15.0
20、%魚躍醫(yī)療721721222221.8%24.1%壽仙谷107107212120.8%15.2%千紅制藥201238103020.0%-以嶺藥業(yè)595703103020.0%-康弘藥業(yè)67687053520.0%-漢森制藥11414753520.0%-邁克生物430468152520.0%-博騰股份118140103020.0%-17.9%迪瑞醫(yī)療184218103020.0%30.5%新華制藥251251202019.9%-潤都股份108108191918.8%3.9%華蘭生物821110803517.5%-香雪制藥698653017.5%110.2%金石東方11815323217.2%28
21、.9%雙鷺?biāo)帢I(yè)53469403015.0%-嘉事堂26434303015.0%-美康生物236257102015.0%8.4%九強(qiáng)生物300328102015.0%10.5%寶萊特6369102015.0%16.4%富祥股0%21.7%和佳股份10011182014.0%26.4%昂利康10612352213.7%-英特集團(tuán)8810052012.6%13.9%貴州百靈55263152012.5%-新天藥業(yè)697952012.5%-吉藥控股21024041911.1%-44.6%江中藥業(yè)462462111110.6%7.3%眾生藥業(yè)42050402010.0%-益盛藥業(yè)
22、607202010.0%-亞太藥業(yè)20224302010.0%-華仁藥業(yè)384502010.0%-16.6%透景生命12715202010.0%1.1%常山藥業(yè)19723602010.0%11.5%紅日藥業(yè)45154102010.0%17.8%九典制藥70782147.9%8.7%迪安診斷3504020157.5%40.0%奇正藏藥318318665.7%-達(dá)安基因78104-10205.0%-延安必康8031071-10205.0%-科華生物2182400105.0%-信立泰145215970105.0%-金城醫(yī)藥258344-10205.0%3.6%賽升藥業(yè)253338-10205.0%4
23、.6%桂林三金418557-10205.0%7.2%華大基因400420063.0%3.9%安科生物250320-10152.6%17.8%威爾藥業(yè)108112052.4%-0.3%衛(wèi)光生物139170-10100.0%-冠昊生物4150-10100.0%-53.3%賽隆藥業(yè)5571-1410-2.0%-瑞康醫(yī)藥8771099-139-2.0%-三鑫醫(yī)療4042-6-1-3.5%-4.7%明德生物5965-100-5.0%-太安堂247290-150-7.5%-戴維醫(yī)療4047-150-7.5%-29.8%翰宇藥業(yè)264330-200-10.0%-15.6%上海凱寶218272-200-10.
24、0%-0.2%黃山膠囊3246-300-15.0%-尚榮醫(yī)療105193-4010-15.0%-華通醫(yī)藥2942-300-15.0%-新光藥業(yè)8596-20-10-15.0%-17.4%隴神戎發(fā)1217-300-15.0%-14.4%迦南科技3144-300-15.0%-9.5%沃華醫(yī)藥4646-20-20-20.0%-24.4%紫鑫藥業(yè)280300-25-19-22.0%-天圣制藥161223-35-10-22.5%-海特生物100114-30-20-25.0%-43.5%福瑞股份4365-40-10-25.0%-30.6%億帆醫(yī)藥7181109-45-15-30.0%-貝達(dá)藥業(yè)142180
25、-45-30-37.5%-東富龍6286-50-30-40.0%-65.9%龍津藥業(yè)1128-70-20-45.0%-同和藥業(yè)2646-60-30-45.0%-58.4%舒泰神132158-50-40-45.0%-50.1%康辰藥業(yè)253259-47-46-46.5%15.7%康芝藥業(yè)2032-60-36-48.2%-71.2%萊茵生物82124-60-40-50.0%-譽(yù)衡藥業(yè)108201-65-35-50.0%-楚天科技6496-60-40-50.0%-50.8%爾康制藥209313-60-40-50.0%-34.5%易明醫(yī)藥2040-67-34-50.4%-九芝堂320370-56-49
26、-52.2%-星普醫(yī)科4076-67-38-52.6%-17.8%ST 運(yùn)盛1625-63-42-52.8%112.2%佐力藥業(yè)1823-60-49-54.6%-114.4%仟源醫(yī)藥713-70-40-55.0%-507.6%百花村-970-790-72-40-56.0%-55.7%廣生堂1416-60-52-56.1%-75.1%天壇生物497497-58-58-58.0%19.1%新華醫(yī)療2033-70-50-60.0%58.6%興齊眼藥1317-68-58-62.8%-69.3%健康元687751-68-65-66.3%29.4%創(chuàng)新醫(yī)療2856-80-60-70.2%-麗珠集團(tuán)1128
27、1251-75-72-73.2%22.5%大理藥業(yè)1012-78-73-75.5%-93.0%華海藥業(yè)59179-91-72-81.5%-89.3%泰合健康2232-87-81-84.3%-振東制藥-135-130-145-143-143.9%-163.9%未名醫(yī)藥-321-250-183-164-173.4%-莎普愛思-130-110-189-175-182.0%-215.8%錢江生化-45-35-210-185-197.5%-270.4%天目藥業(yè)-10-7-217-186-201.3%-66.7%人福醫(yī)藥-2700-2200-231-206-218.4%-591.9%福安藥業(yè)-363-35
28、8-227-226-226.6%-243.7%上海萊士-1530-1279-283-253-268.0%-啟迪古漢-39-35-303-283-293.0%-益佰制藥-900-750-332-294-312.9%-354.4%國發(fā)股份-20-20-326-326-326.0%-28.4%國農(nóng)科技-26-17-398-298-348.1%-交大昂立-530-530-430-430-430.4%-2853.9%四環(huán)生物-30-20-512-374-443.0%-千山藥機(jī)-1932-1927-496-495-495.5%-150.0%信邦制藥-1350-1230-523-485-503.9%-恒康醫(yī)
29、療-1400-1000-790-593-691.7%-ST 冠福-2800-2300-1091-914-1002.5%-國新健康-190-150-1239-1000-1119.5%-雙成藥業(yè)-75-60-1288-1050-1168.9%-陽普醫(yī)療-128-125-1250-1220-1235.0%-4325.9%太龍藥業(yè)-115-115-2337-2337-2337.1%-38403.1%海正藥業(yè)-500-410-3786-3122-3453.9%-303.1%數(shù)據(jù)來源:公司公告,細(xì)分領(lǐng)域:創(chuàng)新藥迎來收獲期,非醫(yī)保相關(guān)子行業(yè)業(yè)績確定性高創(chuàng)新藥:逐步進(jìn)入收獲期,一致性評價繼續(xù)升溫2018年國內(nèi)
30、上市新藥創(chuàng)歷史新高2018年NMPA514011個3317)2017圖7:2012年至2018年NMPA批準(zhǔn)上市的新藥(含疫苗)個批準(zhǔn)新藥60504030201002012201320142015201620172018數(shù)據(jù)來源:NMPA、208HIV圖8:2018年國內(nèi)上市新藥治療領(lǐng)域分布個18個1614121086420數(shù)據(jù)來源:NMPA、藥品商品名適應(yīng)癥企業(yè)批準(zhǔn)日期表3:藥品商品名適應(yīng)癥企業(yè)批準(zhǔn)日期茚達(dá)特羅格隆溴銨吸入粉霧劑用膠囊杰潤C(jī)OPD諾華2018-01-03艾曲泊帕乙醇胺片瑞弗蘭艾曲泊帕乙醇胺片瑞弗蘭特發(fā)性血小板減少癥類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱葛蘭素史克2018-01-03戈利木單
31、抗注射液欣普尼楊森2018-01-04烏美溴銨維蘭特羅吸入粉炎歐樂欣COPD葛蘭素克2018-03-19霧劑德拉馬尼片德爾巴肺結(jié)核大冢制藥2018-03-19枸櫞酸伊沙佐米膠囊恩萊瑞多發(fā)性骨髓瘤(2 線及以上)武田2018-04-17口服五價重配輪狀病毒減樂兒德疫苗默沙東2018-04-19重組細(xì)胞因子基因衍生蛋樂復(fù)能HBeAg 陽性慢性乙型肝炎杰華生物2018-04-20白注射液九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)疫苗默沙東2018-04-28艾爾巴韋格拉瑞韋片擇必達(dá)丙型肝炎默沙東2018-05-08依托孕烯決雌醇陰道環(huán)舞悠避孕默沙東2018-05-08阿柏西普眼內(nèi)注射溶液艾力雅年齡相關(guān)濕性黃斑
32、病變拜耳2018-05-17鹽酸安羅替尼膠囊??删S非小細(xì)胞肺癌(3 線及以上)正大天晴2018-05-17索磷布韋維帕他韋片丙通沙丙型肝炎吉利德2018-05-23注射用艾博衛(wèi)泰艾可寧HIV 感染前沿生物2018-05-23塞瑞替尼膠囊贊可達(dá)非小細(xì)胞肺癌(ALK )諾華2018-06-07達(dá)諾瑞韋鈉片戈諾衛(wèi)丙型肝炎歌禮生物2018-06-11納武利尤單抗注射液歐狄沃非小細(xì)胞肺癌(2 線)百時美施貴寶2018-06-15依達(dá)賽珠單抗注射液泰畢安逆轉(zhuǎn)達(dá)比加群酯抗凝勃林格殷格翰2018-06-15羅替高汀貼片優(yōu)普洛帕金森癥、不寧腿綜合征優(yōu)時比2018-06-15培集成干擾素 -2 注射液派益生病毒性
33、肝炎北京凱因科技2018-07-06注射用重組人凝血因子 VIII拜科奇甲型血友病拜耳2018-07-18特立氟胺片奧巴捷復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化癥賽諾菲2018-07-23帕博利珠單抗注射液可瑞達(dá)黑色素瘤(2 線)默沙東2018-07-25噻托溴銨奧達(dá)特羅吸入噴思合華COPD勃林格殷格翰2018-07-27霧劑注射用全氟丁烷微球示卓安超聲造影劑通用電氣藥業(yè)2018-07-31依洛尤單抗注射液瑞百安高血脂安進(jìn)2018-08-01哌柏西利膠囊愛博新乳腺癌(HR+、HER2-)輝瑞2018-08-01艾考恩丙替片捷扶康HIV 感染吉利德2018-08-03糠酸氟替卡松維蘭特羅吸萬瑞舒COPD葛蘭素史克20
34、18-08-07入粉霧劑馬來酸吡咯替尼片艾瑞妮乳腺癌(HER2+)恒瑞醫(yī)藥2018-08-13鹽酸阿來替尼膠囊安圣莎非小細(xì)胞肺癌(ALK )羅氏2018-08-15奧拉帕利片利普卓卵巢癌阿斯利康2018-08-23毒活疫苗(Vero 細(xì)胞)甲磺酸侖伐替尼膠囊樂衛(wèi)瑪肝細(xì)胞癌衛(wèi)材2018-09-04呋喹替尼膠囊愛優(yōu)特甲磺酸侖伐替尼膠囊樂衛(wèi)瑪肝細(xì)胞癌衛(wèi)材2018-09-04呋喹替尼膠囊愛優(yōu)特結(jié)直腸癌和記黃埔醫(yī)藥2018-09-04陣發(fā)性夜間血紅蛋白尿、非典型溶血尿毒綜合征丁丙諾啡納洛酮舌下片舒?zhèn)渖⑵砂a北京匯智泰康2018-09-11注射用醋酸地加瑞克Firmagon前列腺癌Ferring 制藥2
35、018-09-18注射用拉布立海法舒克惡性腫瘤治療患者尿酸管理賽諾菲2018-10-26奧達(dá)特羅吸入噴霧劑思富迪COPD勃林格殷格翰2018-10-29富馬酸丙酚替諾福韋片韋立得乙型肝炎吉利德2018-11-14來迪派韋索磷布韋片夏帆寧丙型肝炎吉利德2018-11-27拉考沙胺片維派特癲癇優(yōu)時比2018-11-27艾美賽珠單抗注射液舒友立樂甲型血友病羅氏2018-12-04普樂沙福注射液釋倍靈促進(jìn)造血干細(xì)胞向外周血轉(zhuǎn)移便于富集移植賽諾菲2018-12-10司來帕格片Uptravi肺動脈高壓Actelion2018-12-14特瑞普利單抗注射液拓益黑色素瘤(2 線)君實(shí)生物2018-12-17羅
36、沙司他膠囊愛瑞卓透析病人貧血琺博進(jìn)2018-12-18帕妥珠單抗注射液帕捷特乳腺癌(HER2+)羅氏2018-12-19信迪利單抗注射液達(dá)伯舒經(jīng)典霍奇金淋巴瘤信達(dá)生物2018-12-27金蓉顆粒奇績康乃欣乳腺增生廣州康源藥業(yè)2018-12-28Alexion2018-09-04數(shù)據(jù)來源:NMPA、國內(nèi)企業(yè)IND數(shù)量有所下滑,國產(chǎn)新藥開始步入收獲期從20152017 2018CDE992017年CDE承辦的國內(nèi)企業(yè)NDA數(shù)量為10個,2018年這一數(shù)量翻倍達(dá)到22個;2018年批市國藥僅11計(jì)2019將會更的產(chǎn)藥批。圖9:10年以來批準(zhǔn)在國內(nèi)臨床(FIH)的國產(chǎn)新藥圖10:CDE承辦的國內(nèi)業(yè)數(shù)量
37、含中藥和疫)0個2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 201825個201510502015201620172018數(shù)據(jù)來源:CDE、數(shù)據(jù)來源:CDE、2019年1月IND和NDA情況2019年1411IND涉貝達(dá)藥業(yè)在本月提交其新藥鹽酸恩莎替尼膠囊的上市申請,該產(chǎn)品為ALK抑制劑,本次申報上市的適應(yīng)癥為ALK融合突變陽性非小細(xì)胞肺癌二線治療。表4:2019年1月國內(nèi)企業(yè)IND和NDA項(xiàng)目申報類型藥品企業(yè)類型IND酪酸梭菌活菌膠囊青島東海藥業(yè)有限公司生物制品INDHEC113995PAH2O 片廣東東陽光藥業(yè)有限公司化藥INDASC21 片歌禮生物制藥
38、(杭州)有限公司化藥INDQL1604 注射液齊魯制藥有限公司生物制品INDBPI-23314 片貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司化藥INDQX002N 注射液江蘇荃信生物醫(yī)藥有限公司生物制品INDCS3003 片基石藥業(yè)(蘇州)有限公司化藥INDPB-201 片派格生物醫(yī)藥(蘇州)有限公司化藥INDWXSH0408 膠囊石家莊智康弘仁新藥開發(fā)有限公司化藥INDYPS345 片天方藥業(yè)有限公司化藥INDWXSH0081 片石家莊智康弘仁新藥開發(fā)有限公司化藥INDLX-039 片山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司化藥INDSYHA136 片石藥集團(tuán)中奇制藥技術(shù)(石家莊)有限公司化藥INDLMV-12(HE003)
39、片南昌弘益藥業(yè)有限公司化藥NDA鹽酸恩莎替尼膠囊貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司化藥數(shù)據(jù)來源:CDE、一致性評價品種創(chuàng)新高2018年下半年,CDE441個,其中12111年183個(99個品種圖11:2018年7月至2019年1月CDE承辦一致性評價數(shù)量(受理號計(jì))個200個1801601401201008060402007月8月9月10月11月12月1月數(shù)據(jù)來源:insight、生物制品:新型疫苗快速放量,血制品終端需求有所回暖 2018行趨嚴(yán)。自2013DTaP-Hib四聯(lián)苗,2014AC-Hib2016年EV71HPV2017HPV132018HPV2018種,國內(nèi)企業(yè)可生產(chǎn)其中47種。圖12:13
40、價肺炎疫苗批簽發(fā)數(shù)量18年各季度批簽發(fā)情況圖13:HPV疫苗歷年批簽發(fā)情況(萬支)0批簽發(fā)量(萬支)146.28146.28118.6271.6048.252018Q12018Q22018Q32018Q440035030025020015010050020172018380.03211.20211.20121.610.00110.7234.802價HPV疫苗4價HPV疫苗9價HPV疫苗數(shù)據(jù)來源:中檢院,數(shù)據(jù)來源:中檢院,新型重磅疫苗放量節(jié)奏較快,國內(nèi)疫苗產(chǎn)品結(jié)構(gòu)得到大幅優(yōu)化。新型重磅疫苗的銷售曲線較為陡峭,上市后均實(shí)現(xiàn)快速放量,國內(nèi)疫苗產(chǎn)品結(jié)構(gòu)得到了大幅優(yōu)18年13384.752HPV疫苗21
41、1.2HPV380.039HPV121.6142878.19AC-Hib疫苗580.98萬支、DTaP-Hib四聯(lián)苗549.91萬支、DTaP-IPV-Hib五聯(lián)苗202.98萬支。2018年血制品批簽發(fā)匯總與分析:終端需求有所回暖,關(guān)注產(chǎn)品結(jié)構(gòu)動態(tài)變化人血白蛋白批簽發(fā)總量同比增長12%,進(jìn)口占比有所提升。根據(jù)中檢院及各地藥檢所披露,2018年國內(nèi)人血白蛋白批簽發(fā)總量(折合10g/瓶)為4703.93萬瓶, 同比增長12%,其中國產(chǎn)人血白蛋白批簽發(fā)量為1905.2萬瓶(+7.4%),進(jìn)口人血白蛋白2798.73萬瓶(+15.3%),進(jìn)口占比提升至59.5%。18年第一季度是國內(nèi)人血白蛋白批簽發(fā)
42、量低點(diǎn),后三季度批簽發(fā)量逐步回升,反映了市場終端需求有所回暖。關(guān)注血液制品的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)性變化,凝血因子類產(chǎn)品批簽發(fā)量大幅增長。2018 年國內(nèi)人凝血因子VIII實(shí)現(xiàn)批簽發(fā)總量(折合200IU/瓶)159.17萬瓶,同比增長19.4%,近幾年來保持快速增長,其中華蘭生物已連續(xù)多年市占率排名第一。纖維蛋白原批簽發(fā)總量(折合0.5g/瓶)為88.95萬瓶,較往年同期下滑約5.2%,主要原因是上海萊士批簽發(fā)同比下滑幅度較大;博雅生物全年批簽發(fā)量實(shí)現(xiàn)近翻倍增長, 其市占率遙遙領(lǐng)先其他企業(yè)。人凝血酶原復(fù)合物(PCC)批簽發(fā)總量(折合200IU/ 瓶)為98.68萬瓶,基本與往年持平。免疫球蛋白類產(chǎn)品批簽發(fā)呈
43、現(xiàn)分化,狂免表現(xiàn)亮眼。2018年國內(nèi)靜丙實(shí)現(xiàn)批簽發(fā)總量(折合2.5g/瓶)1083.04萬瓶,略低于往年同期水平。靜丙市場集中度較高,其中天壇生物、泰邦生物、上海萊士、華蘭生物市場占有率分別為25%、15%、12%、10%,位于國內(nèi)前列,合計(jì)占據(jù)國內(nèi)62%的市場份額。從各上市公司的財報來看,目前血制品細(xì)分產(chǎn)品中靜丙的庫存壓力相對較大。特免類產(chǎn)品中,狂免表現(xiàn)亮眼,全年實(shí)現(xiàn)批簽發(fā)總量(折合200IU/瓶)793.75萬瓶,同比增長60.3%;乙免全年實(shí)現(xiàn)批簽發(fā)總量182.19萬瓶,同比增長27.4%;破免全年實(shí)現(xiàn)批簽發(fā)總量(折合250IU/瓶)337.25萬瓶,同比減少20.6%。人免全年實(shí)現(xiàn)批簽
44、發(fā)總量(折合300mg/瓶)63.99萬瓶,較往年同期下滑明顯,同比減少36%。道正在逐漸好轉(zhuǎn),因此我們判斷血制品行業(yè)正于底部溫和復(fù)蘇。建議重點(diǎn)關(guān)注業(yè)內(nèi)血漿利用率高的華蘭生物和積極布局推廣渠道的博雅生物。中藥:OTC不受政策影響,增速較高估值偏低不受醫(yī)??刭M(fèi)影響,OTC產(chǎn)品價格存在提升空間。中藥OTC大部分產(chǎn)品屬于患者自費(fèi)領(lǐng)域,基本不受醫(yī)??刭M(fèi)、帶量采購的影響。2015年5月藥價放開,企業(yè)經(jīng)過1年的觀察以后,2016年開始嘗試提價,2017年更多企業(yè)的產(chǎn)品開始提價,預(yù)計(jì)未來依然存在提價空間。稀缺品牌OTC品牌壁壘高、大眾品牌OTC高增速低估值。我們對22家中藥OTC上市公司進(jìn)行統(tǒng)計(jì),2017年
45、行業(yè)收入為1262.40億元,同比增長9.97%,歸母凈利潤為149.63億元,同比增長11.49%;2018Q3行業(yè)收入為1159.95億元,同比增長27.02%,歸母凈利潤為143.78億元,同比增長28.89%。根據(jù)屬性的差異,我們將OTC分為具備獨(dú)家特性的稀缺品牌型OTC企業(yè),包括東阿阿膠、云南白藥、同5:A 仁堂、片仔癀,合計(jì)前三季度歸母凈利潤增長7.13%,整體法TTM估值26.71倍; 偏大眾消費(fèi)產(chǎn)品的品牌OTC企業(yè)包括華潤三九、中新藥業(yè)、仁和藥業(yè)、葵花藥業(yè)等,合計(jì)前三季度歸母凈利潤增長48.90%,整體法TTM估值17.38倍。公司代碼營業(yè)收入(億元)及增速(%)歸母凈利潤(億
46、元)增速(%)PE17A18Q317A18Q317A18Q317A18Q3(TTM)云南白藥000538.SZ243.15197.248.509.5331.4527.327.714.8824.70東阿阿膠000423.SZ73.7243.8416.70(2.16)20.4412.2510.36(1.73)13.19同仁堂600085.SH133.76104.7710.637.0910.178.509.023.7234.65片仔癀600436.SH37.1435.8660.8530.658.079.2050.5336.3550.90稀缺品牌 OTC估值(整體法)9.01%7.13%26.71中新
47、藥業(yè)600329.SH56.8946.89(7.92)9.214.764.0112.7011.5218.40康恩貝600572.SH52.9453.94(12.07)42.577.117.6761.2326.2717.92馬應(yīng)龍600993.SH17.5115.92(16.75)33.713.201.2127.90(48.79)27.60葵花藥業(yè)002737.SZ38.5531.3514.6119.624.243.4539.9240.5015.89仁和藥業(yè)000650.SZ38.4433.367.7622.883.803.932.1151.9513.02華潤三九000999.SZ111.209
48、4.4423.8126.2013.0211.128.6715.9914.98健民集團(tuán)600976.SH27.1215.9214.72(24.76)0.910.7340.400.4924.22亞寶藥業(yè)600351.SH25.5922.3541.6621.542.002.13789.0343.9916.25羚銳制藥600285.SH18.4915.9528.4322.252.172.13(37.21)11.7717.60太極集團(tuán)600129.SH87.3577.4312.1516.910.981.47(88.50)87.1927.78江中藥業(yè)600750.SH17.4712.9211.83(1.2
49、3)4.183.5410.0210.1815.27桂林三金002275.SZ16.1611.125.953.064.643.6717.975.2815.98廣譽(yù)遠(yuǎn)600771.SH11.6910.2224.7338.482.372.2692.82118.1423.70奇正藏藥002287.SZ10.538.568.7623.823.012.463.7918.1431.75漢森制藥002412.SZ8.306.623.9411.121.090.8628.1030.3332.47香雪制藥300147.SZ21.8718.4417.4713.010.660.92(0.12)30.5547.28大眾品
50、牌 OTC估值(整體法)38.22%48.90%17.38數(shù)據(jù)來源: Wind、(PE 時間為 2019/1/30)醫(yī)療服務(wù):四季度業(yè)績保持高景氣,??漆t(yī)療升級趨勢持續(xù)近期愛爾眼科和通策醫(yī)療分別發(fā)布了業(yè)績預(yù)告,整體略超市場預(yù)期,眼科和口腔醫(yī)療作為兩個最重要的??漆t(yī)院板塊,整體仍然保持了旺盛的終端需求以及客單價提升趨勢。20189.65億元-10.40億 30%-40%;-8500800035.4%-45.0%; 30%業(yè)績,四季度是完全可比口徑的增速看,仍然是略超預(yù)期的,可見愛爾眼科的經(jīng)營效率仍有所提升。2010PRKVisuMax 2012-20132-3201730%新一代V4c2014-
51、201530%(201712%)圖14:2010年以來隨技迭代手術(shù)單價加速升圖15:ICL晶體手術(shù)占光手術(shù)的比例有望續(xù)升0.60.50.40.30.20.102010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018H10.350.30.250.20.150.10.050愛爾眼科總體12%12%88%深圳愛爾50%50%50%醫(yī)療服務(wù)-準(zhǔn)分子手術(shù)醫(yī)療服務(wù)-白內(nèi)障手術(shù)ICL手術(shù) 其他手術(shù)數(shù)據(jù)來源:公司公告,數(shù)據(jù)來源:中檢院,通策醫(yī)療公告預(yù)計(jì)2018年歸母凈利潤為3.26億到 3.36億元,同比增加50.5% 到55%;非經(jīng)常損益較少,扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤與上年同
52、期相比,增長50.6%到55.2%。對應(yīng)四季度單季度歸母凈利潤增長47%-76%,保持高景氣度。近期我們對比研究了海外的口腔高端材料供應(yīng)商的數(shù)據(jù),進(jìn)一步驗(yàn)證了行業(yè)的高景氣度。隱形矯治是口腔正畸領(lǐng)域具革命性的創(chuàng)新技術(shù),隱形矯治器“隱適美” 的供應(yīng)商愛齊科技是引領(lǐng)全行業(yè)的上游制造商,2017年和2016年,公司89%的收入均來自Clear Aligner即隱形矯治器,產(chǎn)品毛利率77.9%。公司2018年前三季度營收98.5億元,同比增長41.1%以上。是對口腔行業(yè)高端需求快速增長的重要驗(yàn)證。圖16:愛齊科技2009-2018的半年度案例數(shù)量持續(xù)加速增長萬70.0060.0050.0040.0030
53、.0020.0010.000.00總案例北美地區(qū)全球市場數(shù)據(jù)來源:公司年報、20172017年1146004月25iTero Element201646.120188.048.16%綜上,從上游最大供應(yīng)商的數(shù)據(jù)可以顯著看到口腔行業(yè)需求的逐步加速增長, 高端隱形矯正需求推動消費(fèi)升級,其他矯治需求以及種植牙的需求也在持續(xù)升級, 看好通策醫(yī)療等行業(yè)龍頭在行業(yè)加速成長的趨勢中,維持快速增長和市占率的持續(xù)提升。創(chuàng)新藥服務(wù)產(chǎn)業(yè)鏈:康龍化成A股上市,中國CRO企業(yè)的全球影響力提升。近期從藥石科技和藥明康德的2018年業(yè)績預(yù)告可以看到四季度整體CRO行業(yè)龍頭和細(xì)分龍頭的經(jīng)營景氣度仍然較高,其中藥石科技2018
54、年預(yù)計(jì)增長78%-108%,藥明康德2018年預(yù)計(jì)增長70%-86%,整體高于市場預(yù)期。圖17:康龍化成各項(xiàng)業(yè)務(wù)保持了高于行業(yè)的快速增長數(shù)據(jù)來源:招股說明書,CROCRMO 201722.7810.5446%執(zhí)業(yè)藥師是今年藥店分級改革的核心變量,對上市公司的影響有限。藥店分級整體要求趨嚴(yán)當(dāng)然也會帶來管理和經(jīng)營成本的提升,其中執(zhí)業(yè)藥師和信息化系統(tǒng)是增加的主要成本;從執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量看:2018年10月全國藥店執(zhí)業(yè)藥師總數(shù)約41萬人,目前僅夠覆蓋80%左右的藥店,整體供給不足。圖18:國內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師注冊人數(shù)及社會藥店執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)整體不足34.2129.834.2129.840.846.1745.80.9
55、125.7621.8516.6512.99344540353025201510502014年2015年2016年2017年2018年1080.0%70.0%60.0%50.0%40.0%30.0%20.0%10.0%0.0%執(zhí)業(yè)藥師注冊人數(shù)(萬)社會藥店執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)(萬執(zhí)業(yè)藥師注冊人數(shù)增長率社會藥店執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)增長數(shù)據(jù)來源:執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心,2017年3表 6:2017 年 3 月部分藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備情況總部執(zhí)業(yè)門店執(zhí)業(yè)總部執(zhí)業(yè)門店執(zhí)業(yè)網(wǎng)上藥店執(zhí)總部數(shù)門店數(shù)執(zhí)業(yè)藥師總數(shù)平均每個藥店配備執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)(含總部)老百姓186816301729218181.10益豐藥房81081587
56、1770218801.18一心堂427161340851403230180.67成大方圓73510561021210581.00同仁堂152559159106161.02國大藥房2550325512121026241.02藥師人數(shù)業(yè)藥師人數(shù)數(shù)據(jù)來源:國藥監(jiān)局執(zhí)業(yè)藥師認(rèn)證中心,一二級市場估值價差仍維持在70%或更高,嚴(yán)監(jiān)管下標(biāo)的質(zhì)量的重要性提升。2017P/E212018年提升到27倍,2017PS1.0620181.382017PE估值是45PS2.65 70%-90%PS。對藥店的醫(yī)保使用規(guī)范化的監(jiān)管仍在持續(xù),非上市藥店影響較大。我們預(yù)計(jì)一級市場估值在目前監(jiān)管條件下有望進(jìn)一步下降,給上市公司
57、帶來整合空間,同時由于非上市藥店多數(shù)有不同程度的不規(guī)范,收購標(biāo)的嚴(yán)格盡調(diào)更加重要。預(yù)計(jì)未來上市藥店仍將以一定的進(jìn)度持續(xù)推動行業(yè)整合,集中度有望進(jìn)一步提升,建議持續(xù)關(guān)注益豐藥房、一心堂、老百姓、大參林、國藥一致。醫(yī)療器械:龍頭研發(fā)加大,頭部效應(yīng)有望持續(xù)提升研發(fā)投入仍是2019年及以后器械龍頭市占率提升的核心驅(qū)動因素。技術(shù)進(jìn)步、產(chǎn)品質(zhì)量離不開研發(fā)的投入,國內(nèi)醫(yī)療器械公司研發(fā)投入出現(xiàn)兩極化,頭部企業(yè)如邁瑞醫(yī)療2017年研發(fā)投入超過10億元,處在第一梯隊(duì),第二梯隊(duì)公司如微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療、威高股份等研發(fā)投入維持在2-4億元。從研發(fā)投入增速來看,近幾年頭部企業(yè)的研發(fā)投入不斷加大,研發(fā)支出增長明顯。表7:
58、國內(nèi)主要醫(yī)療器械公司研發(fā)投入情況(億元)證券代碼證券簡稱2012201320142015201620172018 上半年2012-2017復(fù)合增速300760.SZ邁瑞醫(yī)療NANA9.449.6510.5911.02NANA0853.HK微創(chuàng)醫(yī)療1.461.813.343.923.603.802.7727%300003.SZ樂普醫(yī)療0.821.001.421.722.252.891.9437%1066.HK威高股份1.712.092.382.933.032.741.4213%603882.SH金域醫(yī)學(xué)0.431.161.612.212.382.561.4257%300633.SZ開立醫(yī)療0.3
59、90.710.921.241.341.771.0246%300676.SZ華大基因0.400.511.311.021.771.741.0045%603658.SH安圖生物0.340.480.580.611.041.480.9145%300244.SZ迪安診斷0.230.330.570.781.031.340.7456%002223.SZ魚躍醫(yī)療0.710.771.421.511.201.200.4114%300463.SZ邁克生物0.190.280.440.570.861.090.6555%300482.SZ萬孚生物0.280.300.370.460.621.060.6240%300439.S
60、Z美康生物0.130.180.240.400.580.930.4962%002022.SZ科華生物0.390.440.530.620.700.690.3315%1302.HK先健科技0.240.310.330.470.580.620.4127%603387.SH基蛋生物0.080.140.300.320.390.540.3161%002901.SZ大博醫(yī)療NA0.160.240.360.400.540.30NA300406.SZ九強(qiáng)生物0.200.190.260.270.430.530.3028%300326.SZ凱利泰0.080.110.230.460.460.510.2559%300685
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