NCCN非小細(xì)胞肺癌指南課件

1、非小細(xì)胞肺癌NCCN腫瘤學(xué)臨床實(shí)踐指南（NCCN指南）1y非小細(xì)胞NCCN腫瘤學(xué)臨床實(shí)踐指南（NCCN指南）1y1類：基于高水平證據(jù)， NCCN一致認(rèn)為此項(xiàng)治療合理。2A類：基于低水平證據(jù)， NCCN一致認(rèn)為此項(xiàng)治療合理。2B類：基于低水平證據(jù)， NCCN基本認(rèn)為此項(xiàng)治療合理。3類：基于任何水平證據(jù)， NCCN對此項(xiàng)治療是否合理存在重大分歧。所有推薦均為2A類，除非另有說明臨床試驗(yàn)：NCCN認(rèn)為任何腫瘤患者都可以在臨床試驗(yàn)中得到最佳處理，因此特別鼓勵(lì)腫瘤患者參加臨床試驗(yàn)。 NCCN對證據(jù)和共識的分類2y1類：基于高水平證據(jù)， NCCN一致認(rèn)為此項(xiàng)治療合理。2A目錄晚期或轉(zhuǎn)移性腫瘤的全身治療靶向

2、治療123y目錄123y轉(zhuǎn)移癌的全身治療4y轉(zhuǎn)移癌的全身治療4y增敏EGFR突變陽性5y增敏EGFR突變陽性5yALK陽性6yALK陽性6y腺癌，大細(xì)胞，不明確型NSCLC7y腺癌，大細(xì)胞，不明確型NSCLC7y鱗狀細(xì)胞癌8y鱗狀細(xì)胞癌8y晚期腫瘤： 可能獲益最高、同時(shí)醫(yī)師和患者都認(rèn)為毒性可以接受的藥物方案應(yīng)作為晚期肺癌初始治療。分期、體重下降、體能狀態(tài)和性別可預(yù)測生存。 與最佳支持相比，含鉑化療可延長生存、改善癥狀控制并得到更好生活質(zhì)量。 非小細(xì)胞肺癌的的組織學(xué)類型在全身治療的選擇中非常重要。 在適合的患者中，新藥聯(lián)合鉑類在總緩解率( 25%-35%)、至進(jìn)展時(shí)間(4-6個(gè)月)、中位生存期(

3、8到10個(gè)月)、1年生存率(30%-40%)和2年生存率(10%15%)上達(dá)到了較穩(wěn)定的水平。 任何年齡的不適合患者(體能狀態(tài)評分3-4分)都不能從細(xì)胞毒性藥物治療中獲益，只有EGFR突變陽性患者可使用厄洛替尼。晚期或轉(zhuǎn)移性腫瘤的全身治療9y晚期腫瘤：晚期或轉(zhuǎn)移性腫瘤的全身治療9y晚期或轉(zhuǎn)移性腫瘤的全身治療 一線治療 貝伐珠單抗+化療或單純化療適用于體能狀態(tài)評分0-1的晚期或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌患者。貝伐珠單抗應(yīng)用藥至疾病進(jìn)展。 厄羅替尼推薦用于增敏EGFR突變患者的一線治療，而不應(yīng)被用于EGFR突變陰性或EGFR突變狀態(tài)未明患者的一線治療。 阿法替尼適用于增敏EGFR突變的患者。 克唑替尼適用

4、于有ALK重排的患者。 10y晚期或轉(zhuǎn)移性腫瘤的全身治療 一線治療 貝伐珠晚期或轉(zhuǎn)移性腫瘤的全身治療 一線治療 順鉑/培美曲塞在非鱗狀細(xì)胞癌患者中較順鉑/吉西他濱療效更優(yōu)且毒性更低。 與順鉑/培美曲塞相比，順鉑/吉西他濱在組織學(xué)類型為鱗癌的患者中有更好的療效。 順鉑或卡鉑已被證明與以下任何一種藥物聯(lián)合都是有效的： 紫杉醇、多西他賽、吉西他濱、長春堿、長春瑞濱、培美曲塞或白蛋白結(jié)合紫杉醇。如果現(xiàn)有數(shù)據(jù)顯示有效和毒性可耐受，新藥/非鉑類聯(lián)合方案是合理的替代方案 (如吉西他濱/多西他賽、吉西他濱/長春瑞濱)。 1-2個(gè)療程后進(jìn)行緩解評估，然后每2-4個(gè)療程評估一次。11y晚期或轉(zhuǎn)移性腫瘤的全身治療

5、一線治療 順鉑/晚期或轉(zhuǎn)移性腫瘤的全身治療 維持治療繼續(xù)維持治療 是指在治療4-6個(gè)周期之后，如果沒有出現(xiàn)疾病進(jìn)展，使用至少一種在一線治療中使用過的藥物進(jìn)行治療。與化療聯(lián)合使用的貝伐珠單抗應(yīng)當(dāng)持續(xù)使用至疾病進(jìn)展或者出現(xiàn)不可接受的毒性反應(yīng)，用藥方案應(yīng)按照支持其使用的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)進(jìn)行。 4-6周期含鉑兩藥化療聯(lián)合貝伐珠單抗后可使用貝伐珠單抗繼續(xù)維持治療(1類)。非鱗狀細(xì)胞癌的患者，在4-6個(gè)周期順鉑聯(lián)合培美曲塞方案化療之后 可使用培美曲塞繼續(xù)維持治療(1類)。非鱗狀細(xì)胞癌的患者，在4-6個(gè)周期貝伐珠單抗、培美曲塞、順鉑/卡鉑化療之后可使用貝伐珠單抗+培美曲塞繼續(xù)維持治療(1類)。 4-6周期含鉑兩

6、藥化療后使用吉西他濱維持治療(2B類)。 12y晚期或轉(zhuǎn)移性腫瘤的全身治療 維持治療繼續(xù)維持晚期或轉(zhuǎn)移性腫瘤的全身治療 維持治療換藥維持治療 是指在初始治療4-6個(gè)周期之后，如果沒有出現(xiàn)疾病進(jìn)展，開始使用另一種不包含在一線方案中的藥物進(jìn)行治療。兩項(xiàng)研究顯示，在一線治療4-6個(gè)周期之后沒有出現(xiàn)疾病進(jìn)展的患者中開始使用培美曲塞或厄洛替尼的治療能夠帶來無進(jìn)展生存和總生存的受益。非鱗狀細(xì)胞癌的患者，在一線含鉑兩藥化療4-6個(gè)周期后開始使用培美曲塞治療(2B類)。 在一線含鉑兩藥化療4-6個(gè)周期后開始使用厄洛替尼治療(2B類)。對于組織學(xué)類型為鱗狀細(xì)胞癌的患者，在一線含鉑兩藥化療4-6個(gè)周期后開始使用多

7、西他賽治療(2B類)。 13y晚期或轉(zhuǎn)移性腫瘤的全身治療 維持治療換藥維持晚期或轉(zhuǎn)移性腫瘤的全身治療 后續(xù)治療在一線治療期間或之后疾病進(jìn)展的患者，下列已確定作為二線藥物。 與多西他賽相比，Nivolumab能提高存活率。 多西他賽優(yōu)于長春瑞濱或異環(huán)磷酰胺。 在腺癌或大細(xì)胞癌患者中，培美曲塞被認(rèn)為與多西他賽相當(dāng)，而毒性較低。 雷莫蘆單抗+多西他賽與單純多西他賽相比能改善生存。 厄洛替尼優(yōu)于最佳支持治療。 阿法替尼適用于增敏EGFR突變的患者。 色瑞替尼適用于使用克唑替尼后進(jìn)展或無法耐受克唑替尼的ALK重排患者。 14y晚期或轉(zhuǎn)移性腫瘤的全身治療 后續(xù)治療在一線治新出現(xiàn)的基因變異患者靶向藥物ref

8、. MS-8、MS-9、MS-1015y新出現(xiàn)的基因變異患者靶向藥物ref. MS-8、MS-9、靶向治療貝伐珠單抗 阻斷血管內(nèi)皮生長因子 適用于不能切除的局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性非鱗狀細(xì)胞癌 建議貝伐珠單抗聯(lián)合紫杉醇和卡鉑治療晚期非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者 貝伐珠單抗和化療，必須滿足以下條件：非鱗狀細(xì)胞癌并且最近無咯血的歷史 對于非鱗狀非小細(xì)胞肺癌或非小細(xì)胞肺癌且PS 0-1，對ALK基因重組或增敏EGFR突變的患者，貝伐珠單抗聯(lián)合化療是推薦的選項(xiàng)之一 16y靶向治療貝伐珠單抗16y靶向治療厄洛替尼 EGFR的小分子抑制劑 建議厄洛替尼（1類）作為治療晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌且有已知活

9、動(dòng)性增敏EGFR突變的患者的一線治療 ESMO指南規(guī)定，只有非鱗狀細(xì)胞癌（如腺癌）患者應(yīng)評估EGFR突變。 純鱗狀細(xì)胞癌患者不太可能有增敏EGFR突變；然而，腺鱗癌患者可能具有突變。 17y靶向治療厄洛替尼17y靶向治療阿法替尼 EGFR的小分子抑制劑 建議將阿法替尼用于具有致敏EGFR突變的轉(zhuǎn)移性非鱗狀細(xì)胞癌患者的一線治療（1類） 阿法替尼改善具有增敏EGFR突變的轉(zhuǎn)移性腺癌患者的PFS (P=0.001) 阿法替尼對一線化療后疾病進(jìn)展的患者有療效，也建議阿法替尼用于后續(xù)治療 18y靶向治療阿法替尼18y靶向治療克唑替尼 靶向ALK、 ROS1和MET 用于治療有ALK基因重排的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者。 對一線化療前發(fā)現(xiàn)ALK重排患者，克唑替尼從2A類1類 適合體能狀態(tài)為0-4的患者。 建議為一線全身治療后疾病進(jìn)展的具有ALK重排的患者后續(xù)治療。 19y靶向治療克唑替尼19y靶向治療Nivolumab PD-1 抑制劑，它可抑制程序性死亡（PD-1）受體，提高了抗腫瘤免疫力；PD-1受體在活化細(xì)胞毒性T細(xì)胞中表達(dá)。 建議nivolumab作為使用以鉑為主的化療期間或之后疾病進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者的后續(xù)治療。（1類） 20y靶向治療Nivolumab20y靶向治療雷莫蘆單抗 抗VEGFR2