醫(yī)藥行業(yè)中國(guó)醫(yī)藥細(xì)分領(lǐng)域研究系列之二：微創(chuàng)介入行業(yè)概覽及高景氣領(lǐng)域投資機(jī)會(huì)

1、從與業(yè)角度了解該細(xì)分領(lǐng)本文由國(guó)金證券醫(yī)藥健康研究中心“醫(yī)政團(tuán)隊(duì)”出品，該團(tuán)隊(duì)長(zhǎng)期聚焦亍“醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)趨勢(shì) 及政策研究”，用深度研究、創(chuàng)新方法、詳實(shí)數(shù)據(jù)、與家思維，研判醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)及細(xì)分領(lǐng)域 的収展趨勢(shì)。國(guó)金醫(yī)藥“醫(yī)政團(tuán)隊(duì)”最大的特色是，擅長(zhǎng)對(duì)研究領(lǐng)域的長(zhǎng)期収展趨勢(shì)進(jìn)行投資研判，相 關(guān)研究產(chǎn)品適合作為與家咨詢產(chǎn)品使用。該團(tuán)隊(duì)部分歷叱研究成果包括： 日本醫(yī)藥產(chǎn)業(yè) 研究系列2011-2017、中國(guó)醫(yī)藥供給側(cè)改革系列2016-2018、中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)趨勢(shì) 研究系列2018-2020。本文是“醫(yī)政團(tuán)隊(duì)”中國(guó)醫(yī)藥細(xì)分領(lǐng)域研究系列的第二篇：微創(chuàng)介入行業(yè)収展階段不 投資機(jī)會(huì)。區(qū)別亍一般的行業(yè)研究報(bào)告，本文的 研究特色是

2、：第一：丌是因?yàn)榭春媚硞€(gè)公司，僅僅把行業(yè)作為背景分析，而是自上而下思考產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)，有獨(dú)立觀點(diǎn)；第二：丌是只做簡(jiǎn)單信息整理，僅僅作為普及性參考工具，而是用與家思維分析和 定位，有與業(yè)觀點(diǎn)；第三：丌是只定位某一家公司，僅僅為了推薦公司看行業(yè)，而是做全面的橫向比較研究，有橫向觀點(diǎn)；因此本文更適合有一定醫(yī)藥行業(yè)基礎(chǔ)的投資者，已經(jīng)對(duì)微創(chuàng)介入領(lǐng)域有基本的認(rèn)知，希望域未來(lái)収展趨勢(shì)，幵對(duì)相關(guān)的投資標(biāo)的進(jìn)行研判。23本文丌對(duì)心臟支架等具體產(chǎn)品進(jìn)行科普，負(fù)責(zé) 解決以下核心問(wèn)題：微創(chuàng)介入各學(xué)科演變的過(guò)程及在醫(yī)療器械行業(yè)中的地位通過(guò)對(duì)最大子產(chǎn)品PCI的回顧分析學(xué)科成長(zhǎng)曲線的決定因素聚焦最景氣的領(lǐng)域消化內(nèi)鏡診療從“行業(yè)看

3、學(xué)科，企業(yè)看份額”維度篩選標(biāo)的分析受限亍篇幅，本文對(duì)核心逡輯和基本結(jié)論進(jìn)行了完整呈現(xiàn)， 部分內(nèi)容沒(méi)有完全展開(kāi)，如有興趣歡迎聯(lián)系國(guó)金醫(yī)藥“醫(yī)政團(tuán)隊(duì)”。內(nèi)容簡(jiǎn)介4目錄微創(chuàng)介入行業(yè)概覽從PCI看介入學(xué)科成長(zhǎng)曲線最值得關(guān)注介入領(lǐng)域消化內(nèi)鏡診療尋找隱形冠軍5微創(chuàng)介入發(fā)展歷程微創(chuàng)技術(shù)，相對(duì)于傳統(tǒng)外科手術(shù)，包括所有通過(guò)采用對(duì)患者最小的創(chuàng)傷的具體操作以實(shí)現(xiàn)和達(dá)到最佳治療結(jié)果的技術(shù)方法，包括介入超聲、介入X射線/CT、內(nèi)鏡、腔鏡及微創(chuàng)化手術(shù)等微創(chuàng)外科狹義的內(nèi)容就是指腔鏡技術(shù)如果說(shuō)腔鏡技術(shù)是外科微創(chuàng)化，那么介入則為在內(nèi)科、外科之后的第三大臨床技術(shù)介入發(fā)源于放射科，從最初放射造影診斷，逐步開(kāi)始走向治療以北大第一醫(yī)院

4、血管外科為例，1980年從事肝癌的動(dòng)脈栓塞化療，1986年開(kāi)展布加綜合征下腔 靜脈閉塞的球囊擴(kuò)張治療，1993年開(kāi)展腎動(dòng)脈狹窄支架成形術(shù)、經(jīng)皮肝穿肝靜脈支架植入術(shù)， 2000年逐步開(kāi)展更為復(fù)雜的大血管病變由于血管還是腔道的閉塞的治療源于引發(fā)癥狀的臨床科室，因此必然會(huì)涉及到臨床科室與介入科治療主導(dǎo)權(quán)的博弈，最后演變成在一些專業(yè)領(lǐng)域入心臟、神經(jīng)最后被心內(nèi)科、神經(jīng)外科主導(dǎo)腫瘤由于臨床項(xiàng)目較多，因此消融和栓塞化療多繼續(xù)保留在放射介入科大血管主動(dòng)脈瘤需要外科能力，多以心外科為主外周血管由于癥狀多在大內(nèi)科，介入科通過(guò)吸收臨床醫(yī)生成立介入血管外科非血管腔道由于多以內(nèi)鏡為主，多保留在臨床科室，介入科亦會(huì)從事一

5、些腔道狹窄項(xiàng)目放射粒子植入治療、 靜脈阻塞性病變（下脊柱骨轉(zhuǎn)移瘤PVP等腔/肝靜脈狹窄）腫瘤、數(shù)據(jù)來(lái)源：協(xié)會(huì)官網(wǎng); 國(guó)金證券醫(yī)藥健康研究中心腫瘤外周血管神經(jīng)消化內(nèi)鏡呼吸內(nèi)鏡泌尿微創(chuàng)大血管心臟骨科微創(chuàng)主導(dǎo)科室放射介入科介入血管外科介入影像科/神經(jīng)外科消化內(nèi)科呼吸內(nèi)科泌尿外科血管外科心內(nèi)科骨科安貞醫(yī)院血管外科阜外醫(yī)院冠心 蘇州大學(xué)附屬第一病診療中心醫(yī)院中國(guó)醫(yī)科大附屬第一醫(yī) 安貞心臟內(nèi)科 北京大學(xué)第三醫(yī)院 院血管甲狀腺外科中心運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)科醫(yī)院科室上海交大附屬同仁醫(yī)院介入中心北大第一醫(yī)院介入血管外科長(zhǎng)海醫(yī)院 神經(jīng)外科上海交大附屬同仁醫(yī)院介入中心廣州呼吸疾病研究所所長(zhǎng)長(zhǎng)海醫(yī)院 泌尿外科醫(yī)院科室武漢協(xié)和醫(yī)院

6、介入治療科南京第一人民醫(yī)院介入血管科河南省人民醫(yī)院介入科長(zhǎng)海醫(yī)院消化內(nèi)鏡中心北京大學(xué)第一醫(yī)院疾病腫瘤動(dòng)脈化療/栓塞、 動(dòng)脈缺血性病變（腎/ 腦血管病變（動(dòng)脈瘤、血 非血管腔道梗阻（X射線 腫瘤微波/冷凍消融、 下肢/勁動(dòng)脈狹窄）和 管狹窄或畸形等）、顱內(nèi)或內(nèi)鏡）、胃腸疾病腦卒中等（EMR/ESD）、肝膽胰疾病（ERCP等）中心氣道狹窄及氣道病、支氣管鏡下哮喘熱成 形術(shù)和肺部結(jié)節(jié)病變?cè)\ 斷、胸腔鏡診療泌尿系腫瘤（前列腺 癌）、微創(chuàng)泌尿外科（經(jīng)皮腎鏡、腹腔鏡、 經(jīng)尿道等）胸/腹主動(dòng)脈瘤、主動(dòng) 脈夾層（TAVER）、 頸/腎動(dòng)脈狹窄、靜脈 血栓或慢性功能不全脊柱內(nèi)窺鏡治療、 冠心病、心律 經(jīng)皮脊柱微

7、創(chuàng)治療 失常、心衰等 、關(guān)節(jié)鏡下關(guān)節(jié)損傷治療6介入學(xué)科分類領(lǐng)域細(xì)分導(dǎo)管室耗材學(xué)科器械規(guī)模（億，出廠價(jià)）心血管管內(nèi)超聲（IVUS）或OCT診斷介入治療冠脈CT造影、血 PCI、腎動(dòng)脈去交感神經(jīng)消融術(shù)、瓣膜置換 等支架、球囊；電生 需要理、心臟節(jié)律、結(jié)構(gòu)心臟病類心內(nèi)科147大血管CTA、超聲腔內(nèi)修復(fù)術(shù)（EVAR）、外科需要主動(dòng)脈覆膜支架、 人工血管心外科、血管外科8外周血管CTA、超聲、血 液流變學(xué)檢查板塊旋切術(shù)、血管成 型/支架植入術(shù)血栓濾器、球囊、 需要髂股動(dòng)脈支架、栓塞材料介入血管科7腦血管CTA、MRI、超聲顱內(nèi)取栓術(shù)、頸動(dòng)脈 內(nèi)膜剝離術(shù)/支架術(shù)需要取栓裝置、彈簧圈 栓塞、支架神經(jīng)外科7消

8、化道胃腸鏡EMR、ESDEMR/ESD耗材消化內(nèi)科12肝膽胰超聲內(nèi)鏡經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)門(mén)腔靜脈分流術(shù)（TIPS）、需要ERCP下診療ERCP套件、支架/球囊介入科、消化內(nèi)科8氣道支氣管鏡氣管支氣管狹窄、支 氣管熱成形術(shù)、肺癌 早期篩查超聲內(nèi)鏡穿刺針、 氣管支架/球囊、高 頻電極呼吸內(nèi)科3尿道CTU、尿道軟鏡、膀胱鏡尿道結(jié)石、腎造瘺、 輸尿管擴(kuò)張、前列腺 增生（內(nèi)鏡下）沖洗器、電切環(huán)、 取石網(wǎng)籃、擴(kuò)張球 囊/支架泌尿外科5骨科MRI脊椎微創(chuàng)（椎間孔 鏡）、關(guān)節(jié)治療（關(guān) 節(jié)鏡）椎體成形球囊骨科腫瘤CT腫瘤消融、栓塞術(shù)介入影像科婦兒超聲、CT婦兒腫瘤、狹窄宮頸球囊、輸卵管 造影導(dǎo)管婦幼醫(yī)院血管通道非血管

9、腔道臨床介入數(shù)據(jù)來(lái)源：國(guó)金證券醫(yī)藥健康研究中心器械與輔助手術(shù)設(shè)備診斷低值耗材治療手術(shù)核心操作影像診斷體外診斷透析與體外循環(huán)眼科移動(dòng)輔助聽(tīng)力輔助消毒設(shè)備麻醉和呼吸監(jiān)護(hù)（含模塊化）糖尿病輸液器注射器和針采血管等X-ray（含DSA、 鉬靶等）免疫檢測(cè)外周血管通路微創(chuàng)和內(nèi)窺鏡（含有源設(shè)備、手術(shù)機(jī)器人）心血管骨科（器械+植入物）神經(jīng)血管和調(diào)節(jié)腫瘤（放療、消融、TACE）創(chuàng)口閉合牙科電外科設(shè)備（耳鼻喉、神 經(jīng)外科等）無(wú)源手術(shù)器械創(chuàng)傷管理物理治療設(shè)備MRICT超聲U/S生化檢測(cè)血球分析分子診斷血?dú)馀c電解質(zhì)尿液檢測(cè)患者承載設(shè)施微創(chuàng)介入設(shè)備和耗材是器械發(fā)展重要的驅(qū)勱力PET CT/MRI凝血功能流式細(xì)胞POC

10、T（心標(biāo)） 其他（微生物、TCT等）輸注泵康復(fù)設(shè)備MI（分子成像）體外診斷輔劣器械低值耗材 手術(shù)設(shè)備影像診斷手術(shù)核心操作X-ray（含DSA、鉬靶等）血球分析透析不體外循環(huán)注射器和針消毒設(shè)備神經(jīng)血管超聲U/S血?dú)獠浑娊赓|(zhì)糖尿病輸注泵心血管神經(jīng)調(diào)節(jié)CT尿液分析眼科低值耗材-其他骨科牙科MRI分子診斷聽(tīng)力輔劣監(jiān)護(hù)設(shè)備軟鏡設(shè)備不耗材電外科設(shè)備MI免疫檢測(cè)凝血流式細(xì)胞移勱輔劣康復(fù)設(shè)備等麻醉和呼吸機(jī)患者承載微創(chuàng)（硬鏡、機(jī)器人）不耗材創(chuàng)口閉合無(wú)源手術(shù)器械創(chuàng)傷管理他輸液器手術(shù)室設(shè)備腫瘤（放療、消融等）物理治療設(shè)備醫(yī)療器械規(guī)模-分品類出廠口徑從終端倒推出廠規(guī)模（含稅）約2,550億，Capital Eqipm

11、ent=固定資產(chǎn)支出*45-50%，Disposable or Implantable Device=衛(wèi)生材料*30-35%+化驗(yàn)*25-30%333720295210201764億元生化檢測(cè)IVD-其數(shù)據(jù)來(lái)源：國(guó)金證券醫(yī)藥健康研究中心70%13%4%公立醫(yī)院非公立 13%基層公共衛(wèi)生醫(yī)療服 務(wù)收入 3.1萬(wàn)億31,971商業(yè)醫(yī)療險(xiǎn)個(gè)人賬戶 城鎮(zhèn)職工 城鄉(xiāng)居民個(gè)人現(xiàn)金20,06016,365醫(yī)院收入采購(gòu)成本資金來(lái)源4154+3364財(cái)政扶持對(duì)醫(yī)院業(yè)務(wù)1、財(cái)政補(bǔ)貼：向基層傾斜，固定資產(chǎn)買(mǎi)斷， 如邁瑞醫(yī)療等2、檢測(cè)收入：贈(zèng)送設(shè)備綁定銷售模式，安圖生物等3、效率帶來(lái)的分工服務(wù)，如金域醫(yī)學(xué)等醫(yī)療服務(wù)1

12、、?？漆t(yī)院（ 3,138億），如口腔、眼科增速 依舊20%2、類消費(fèi)連鎖，如體檢、藥店等、非公立（億 民營(yíng)億），改制機(jī)會(huì)對(duì)臨床科室業(yè)務(wù)1、藥品和器械之間在疾病領(lǐng)域類滲透，如糖尿病行業(yè)研究2、生產(chǎn)不研収：原料藥、 CXO產(chǎn)業(yè)鏈3、銷售渠道：標(biāo)準(zhǔn)化差異；銷售模式差異， 如代理渠道變化帶來(lái)的機(jī)會(huì)，南京微創(chuàng)醫(yī)療器械規(guī)模-從終端收入角度藥品醫(yī)療器械 化驗(yàn)檢查 治療33,098/1,7064、公立醫(yī)院（供應(yīng)鏈模式）數(shù)據(jù)來(lái)源：衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)年鑒，國(guó)金證券醫(yī)藥健康研究中心醫(yī)療器械規(guī)模-從固定資產(chǎn)角度10保 健 控、 院采血 站等疾2017保健 控、 醫(yī)院 醫(yī)院 醫(yī)院院采血 站等醫(yī)院 醫(yī)院 醫(yī)院2016 綜合 與科

13、中醫(yī) 基層 婦幼疾綜合 ?？?中醫(yī) 基層 婦幼設(shè)備新增2,830億貨值分類500萬(wàn)100%11,322MRI 700億直線加速器 400億64排以上CT400億低端CT650億DSA 160億高端彩超450億進(jìn)口內(nèi)窺鏡 300億高端監(jiān)護(hù) 250億有源設(shè)備 200億DXR 350 億中端彩超 260億國(guó)產(chǎn)監(jiān)護(hù)儀 130億IVD設(shè)備 250億設(shè)備損耗1,150億數(shù)據(jù)來(lái)源：衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)年鑒，國(guó)金證券醫(yī)藥健康研究中心11目錄微創(chuàng)介入行業(yè)概覽從PCI看介入學(xué)科的成長(zhǎng)曲線最值得關(guān)注介入領(lǐng)域消化內(nèi)鏡診療尋找隱形冠軍12PCI成長(zhǎng)曲線：導(dǎo)管室、醫(yī)師、產(chǎn)品1,3011,9751,05319106902,142121

14、02939506792010203040506070809010011020126120102014201620181975198819982001數(shù)據(jù)來(lái)源：美國(guó)NIS、NCDR; 全國(guó)介入心臟病學(xué)論壇CCIF;華2005醫(yī)心誠(chéng); 國(guó)金證券醫(yī)藥健康研究中心美國(guó)PCI例數(shù)（萬(wàn)，史轟） 中國(guó)PCI例數(shù)（萬(wàn)，史轟）美國(guó)導(dǎo)管室 中國(guó)導(dǎo)管室1953年瑞典Seldinger収明經(jīng) 皮穿刺導(dǎo)管技術(shù)，內(nèi)科醫(yī)師可 獨(dú)立操作1958年選擇性冠狀勱脈造影逐 步開(kāi)展，1964年美國(guó)Dotter應(yīng) 用自制的球囊導(dǎo)管治療一位股 勱脈嚴(yán)重栓塞的 患者1977年Gruentzig等在蘇黎世 完成醫(yī)學(xué)叱上首例經(jīng)皮冠狀勱 脈血管

15、成形術(shù)（PTCA）1983年Hartzler等首先報(bào)道急 性心肌梗死（AMI）直接 PTCA，Weaver等薈萃分析（1984-1996年2,606例）顯示 直接PTCA患者30天病死率、 非致死性心肌梗死和卒中及出血性卒中収生率明顯低亍溶栓 治療1986年Jacques Puel和UlrichSigwart（法國(guó)）在圖盧茲實(shí) 施了第1例冠狀勱脈金屬裸支 架（BMS）置入術(shù)2003 年 強(qiáng) 生 （Cordis） Cypher Sirolimus（基亍 2000年獲批的BX Velocity 平臺(tái)）；2004年波士頓科 學(xué) 第 一 代 DES-TAXUS Express22003年雅培推出鈷鉻-

16、合金 裸 支 架 MULTI-LINK VISION；美敦力推出鈷鉻- 合金裸支架Driver2005年左史國(guó)產(chǎn)DES不進(jìn) 口同臺(tái)競(jìng)技，跳過(guò)BMS階 段；2009年支架DES率 90%以上，國(guó)產(chǎn)化率77.8%2011年8月放開(kāi)二級(jí)醫(yī)院限 制，建立了培訓(xùn)（國(guó)家確 定中心）、準(zhǔn)入（省級(jí)衛(wèi) 生部門(mén)）、質(zhì)控（MTA管 理中心）2012年寧波招標(biāo)降價(jià)， 2019年新一輪高值耗材整 治，企業(yè)應(yīng)對(duì)策略可 降解、球囊、出海2018年區(qū)縣級(jí)醫(yī)院手術(shù)例 數(shù)僅占10%，單醫(yī)院年手 術(shù)量?jī)H200左史；基層醫(yī)師 僅500人，全國(guó)醫(yī)師僅約 7,000人2,800家縣域醫(yī)院，有心內(nèi) 科的1,671家，75.8%無(wú)法 實(shí)施急

17、診PCI，62.3%無(wú)法 實(shí)施擇期PCI手術(shù)，80.1% 無(wú)法實(shí)施主勱脈球囊反搏 術(shù)（IABP）冠脈支架競(jìng)爭(zhēng)格局獲批日期價(jià)格企業(yè)名稱商品名DES全球中國(guó)支架材料厚度（in）涂層載體藥物上市時(shí)近期Cordis（強(qiáng)生）Cypher Bx一代2002年 2002年10月316L不銹鋼永久聚合物西羅莫司36,000Cypher Select+一代2006年2008年3月316L不銹鋼0.0055永久聚合物西羅莫司Boston ScientificTaxus Express2一代2003年2003年4月316L不銹鋼0.0052永久聚合物紫杉醇30,000Taxus Libert一代2005年2006年

18、6月316L不銹鋼0.0038永久聚合物紫杉醇11,831Promus Element+二代2009年2011年5月鉑-鉻合金0.0032永久聚合物依維莫司15,50214,260Synergy三代2012年2017年3月鉑-鉻合金0.0032可降解依維莫司Abbott VascularXience V二代2006年 2009年10月L-605鈷鉻合金0.0032氟化共聚物依維莫司16,31512,100Xience Prime二代2009年2011年8月L-605鈷鉻合金氟化共聚物依維莫司17,00013,800Absorb四代2010年聚乳酸依維莫司MedtronicEndeavor Re

19、solute二代2008年2009年9月MP35N鈷基合金0.0036BioLinxZotarolimus16,31714,848上海微創(chuàng)醫(yī)療Firebird一代2004年7月316L不銹鋼0.0040永久聚合物西羅莫司12,000Firebird 2二代2008年1月L-605鈷鉻合金0.0034永久聚合物西羅莫司10,4507,799Firehawk三代2014年1月L-605鈷鉻合金0.0034可降解消旋聚乳酸西羅莫司14,000Firesorb四代臨床中可降解材料西羅莫司北京樂(lè)普醫(yī)療Partner一代2005年11月316L不銹鋼0.0045永久聚合物西羅莫司10,3508,040Na

20、no二代2011年1月316L不銹鋼無(wú)載體西羅莫司11,62611,500Biguard2012年7月316L不銹鋼永久聚合物西羅莫司13,050Gureater三代2013年1月L-605鈷鉻合金0.0029可降解（PLGA）西羅莫司12,6008,640Neovas四代2019年2月左旋聚乳酸外消旋聚乳酸西羅莫司34,800山東吉威醫(yī)療Excel二代2009年4月316L不銹鋼可降解聚乳酸西羅莫司9,2108,068Excrossal三代臨床中L-605鈷鉻合金0.0033可降解聚乳酸西羅莫司天津賽諾醫(yī)療BuMA二代2010年12月316L不銹鋼可降解（PLGA）西羅莫司9,0337,74

21、6四代臨床前全降解鎂合金可降解西羅莫司山東華安生物Xinsorb四代臨床中可降解聚乳酸可降解西羅莫司臨床中可降解聚乳酸可降解西羅莫司13國(guó)產(chǎn)支架更新速度快于進(jìn)口企業(yè)外資價(jià)格在2005年“高值醫(yī)用耗材試點(diǎn)”被清洗過(guò)一次，國(guó)產(chǎn)價(jià)格在2012年寧波耗材集采后經(jīng)歷一波降 價(jià)，目前價(jià)格穩(wěn)定，目前來(lái)看樂(lè)普產(chǎn)品線最豐富，三代DES低價(jià)搶市場(chǎng)北京阿邁特Amsorb四代數(shù)據(jù)來(lái)源：Wind醫(yī)藥庫(kù)，國(guó)金證券醫(yī)藥健康研究中心微創(chuàng)耗材海外龍頭案例波士頓科學(xué)7.4113158200160-228.9-183.911.918.315.50 83 111073.113122.31229.276.2167-295336197-

22、856.22551.680 -162.8172420-8-1-181.978.224034.88983.61901008280.5105671175928.4 26.6 26.778.1543472.510070.71772252.374.8234334-1-1-9-2-3-2-2-6-3-2-290.53692413-1-18-257555698.255271-1-16-17 -15 -172000 0102030405060708091011121314151617 20183.2 198843434243RevenueMkt CapCashDebt1979年波科成 立，收購(gòu)Medi- T

23、ech，從事介入 醫(yī)學(xué)，軟性可控 制導(dǎo)管，外周聚 丙烯球囊（PTCA）1981年收購(gòu)Endo- Tech（胃腸道和 肺部?jī)?nèi)窺鏡附件 的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手）1988年購(gòu)買(mǎi)Van-Tech（雙豬尾輸 尿管支架）進(jìn)入 泌尿外科1992年IPO后通過(guò)收 購(gòu)切入心血管疾病， 原本只有SCIMED、 Heart Technology等1997年收購(gòu)TargetTherapeutics進(jìn)入介 入神經(jīng)病學(xué)和外科領(lǐng) 域1998年收購(gòu) Schneider強(qiáng)化導(dǎo)管 和支架低位2004年推出紫杉醇洗脫冠狀勱脈支架2004年收購(gòu) Advanced Bionics， 切入神經(jīng)調(diào)節(jié)2006年27億美金收購(gòu)Guidant（起搏器）19

24、90 919293949596979899數(shù)據(jù)來(lái)源：Capital Iq，國(guó)金證券醫(yī)藥健康研究中心15目錄微創(chuàng)介入行業(yè)概覽從PCI看介入學(xué)科的成長(zhǎng)曲線最值得關(guān)注介入領(lǐng)域消化內(nèi)鏡診療尋找隱形冠軍16消化內(nèi)鏡診療市場(chǎng)診斷數(shù)據(jù)：關(guān)鍵推斷依據(jù)2015年6000多醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展內(nèi)鏡，近3萬(wàn)名消化內(nèi)鏡醫(yī)生從事內(nèi)鏡，完成消化內(nèi)鏡檢查3000萬(wàn)例次（國(guó)家消化內(nèi)鏡專業(yè)質(zhì)控中心主任李兆申）上海2015年進(jìn)行約170萬(wàn)例胃鏡，70萬(wàn)例腸鏡（ 140余家醫(yī)院，復(fù)旦醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)級(jí)網(wǎng)）奧林巴斯2018年銷售主機(jī)量約1,200臺(tái)，鏡子約3,000根每臺(tái)主機(jī)配鏡子數(shù)量主要在節(jié)省清洗的時(shí)間：檢查時(shí)間胃鏡6分鐘，腸鏡15分鐘，消毒需

25、要17分鐘治療數(shù)據(jù)：關(guān)鍵推斷依據(jù)2012年常規(guī)胃鏡及治療2225.41萬(wàn)例/年，其中治療例數(shù)163.02萬(wàn)例/年；常規(guī)結(jié)腸鏡及治療583.24 萬(wàn) 例/年，其中治療例數(shù)103.56萬(wàn)例/年；常規(guī)EUS診療19.64萬(wàn)例/年（中國(guó)消化內(nèi)鏡技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀，王 洛偉等）2015年6000多醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展內(nèi)鏡，近3萬(wàn)名消化內(nèi)鏡醫(yī)生從事內(nèi)鏡，完成消化內(nèi)鏡檢查3000萬(wàn)例次（國(guó)家消化內(nèi)鏡專業(yè)質(zhì)控中心主任李兆申）平均主機(jī) 量（臺(tái)）平均診療量（例/臺(tái)/天）年診療量（例）機(jī)構(gòu)數(shù)（2018）主機(jī)保有 量（臺(tái)）胃腸鏡診療 量（萬(wàn)例）腸鏡 占比治療率胃鏡腸鏡治療數(shù)（萬(wàn)例）胃鏡腸鏡三級(jí)甲等 三級(jí)其他3.02.0191414

26、,9767,1311,4421,1064,3262,2122,16078935.0%30.0%8.5%7.5%25.0%21.0%1194118950二級(jí)甲等二級(jí)其他1.00.51072,4968914,1304,8874,1302,4441,03143628.0%25.0%6.5%5.0%18.0%12.0%48165213一級(jí)甲等0.455202,30492212020.0%3.5%5.0%31合計(jì)14,0344,53531.2%7.4%20.9%231296數(shù)據(jù)來(lái)源：治療包含息肉切除術(shù); 國(guó)金證券醫(yī)藥健康研究中心訪談和測(cè)算17消化內(nèi)鏡下治療主要術(shù)式EMR/ESD對(duì)于息肉切除，EMR手術(shù)相

27、比于高頻電圈套切和熱活檢鉗夾除，完整切除率更高也較為安全由于EMR抬舉征的限制，使得對(duì)于直徑大或者非平坦表層病變，需要新的手段，ESD應(yīng)運(yùn)而生ERCPERCP最早應(yīng)用于膽胰造影診斷，主要因?yàn)槟懼ㄟ^(guò)肝外膽道（肝總管、膽囊管、膽總管）與胰腺分 泌的移液在十二指腸（胃與空腸之間）處匯合（通過(guò)俄狄括約肌的調(diào)控）進(jìn)度腸腔，因此利用十二指 腸乳頭切開(kāi)逆行的通路進(jìn)行微創(chuàng)治療EMRESDERCP手術(shù)全稱內(nèi)鏡下黏膜剝離術(shù)內(nèi)鏡下逆行胰膽管造影術(shù)寬泛適應(yīng)癥主要應(yīng)用部位內(nèi)鏡下黏膜切除 術(shù)2cm病灶或黏膜下 癌胃膽總管結(jié)石、膽管狹窄、胰腺 疾病等膽胰三級(jí)醫(yī)院二級(jí)醫(yī)院 學(xué)習(xí)曲線醫(yī)生放射暴露 手術(shù)時(shí)間（min）開(kāi)展 開(kāi)展

28、 短 無(wú)60開(kāi)展 不定 長(zhǎng) 有30-60準(zhǔn)備 手術(shù)注射針圈套器或透明帽 止血夾注射針、針式切開(kāi)刀IT刀 止血夾十二指腸鏡、乳頭切開(kāi)刀 球囊、支架、引流管、網(wǎng)籃等止血夾（乳頭切開(kāi)處）應(yīng)用 耗材準(zhǔn)入 情況基本 信息止血數(shù)據(jù)來(lái)源：中華醫(yī)學(xué)會(huì)專家共識(shí)和指南，國(guó)金證券醫(yī)藥健康研究中心1820102011201220132014201520162017CAGR14-17消化城市2,764,6482,887,6511,496,6931,729,2122,357,1653,066,6663,594,0243,803,41617.3%縣級(jí)1,236,9071,346,7062,118,2491,908,6182

29、,353,6963,385,1734,061,4874,272,50422.0%胃及十二指腸潰瘍城市166,307174,57488,56795,548131,310165,018193,379193,42113.8%縣級(jí)63,11370,792115,407105,040138,593200,605240,945245,66621.0%腸梗阻城市138,751146,17771,75386,693108,693146,767176,663183,88219.2%縣級(jí)56,23062,45596,79590,736110,716161,628204,735213,52424.5%肝硬化城市12

30、7,107135,13072,16492,096122,478160,632188,327197,72917.3%縣級(jí)39,35842,43767,97660,68378,842116,933145,633153,98825.0%膽石病和膽囊炎城市441,493452,968246,109276,636402,240492,084551,036585,72013.3%縣級(jí)167,448178,977288,211253,400320,733466,087533,828565,06020.8%急性胰腺炎城市93,22899,04854,04465,59494,347122,234144,9661

31、56,43918.4%縣級(jí)29,16432,93058,29855,66177,261117,632145,343157,73126.9%腫瘤城市1,466,5971,534,513911,0601,098,6001,422,5431,769,0052,012,9412,085,56513.6%縣級(jí)244,009270,110517,558490,047566,151820,819994,1891,010,91021.3%食管城市86,95387,29043,99853,16558,28371,87576,81378,14010.3%縣級(jí)22,07123,71440,68738,89742,4

32、5259,57472,16672,55219.6%胃城市141,425145,45578,45986,320116,890134,900149,377153,1529.4%縣級(jí)32,36734,45861,39355,50864,36990,070108,829110,90619.9%結(jié)腸城市65,99371,28943,09250,23378,32988,82498,725103,5569.8%縣級(jí)10,20311,33822,93822,17026,35338,57547,80950,49824.2%直腸及連接處城市70,02273,65343,52153,00472,30085,6629

33、7,177101,00711.8%縣級(jí)12,71314,33128,17326,08030,94844,69353,99656,64322.3%城市113,504119,48869,67583,803105,965128,628146,584151,95412.8%肝和肝內(nèi)膽管28,22746,90244,63951,91374,19086,97786,30318.5%從疾病歸轉(zhuǎn)數(shù)據(jù)測(cè)算潛在患者空間對(duì)于出院人數(shù)而言，歸轉(zhuǎn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)口徑約占所有醫(yī)院的42%左右，全國(guó)層面的入院手術(shù)率約在27%，據(jù)此 推斷消化道（除潰瘍、腸梗阻等非EMR/ESD適應(yīng)癥）全國(guó)出院患者約881萬(wàn)，手術(shù)例數(shù)約234萬(wàn)僅考慮

34、膽石和膽囊炎，假設(shè)ERCP僅在城市醫(yī)院應(yīng)用，全國(guó)城市出院患者139萬(wàn)人（58.6/0.42）縣級(jí)25,686數(shù)據(jù)來(lái)源：衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)年鑒，國(guó)金證券醫(yī)藥健康研究中心消化道癌前病變和早期腫瘤的診療有望加速16.527.718.618.719.727.120.0 16.620.833.3 36.026.9 31.322.929.71995-992005-092000-042010-14食管癌胃癌22.122.832.815.350.548.630.230.131.4 51.733.226.233.1 31.833.557.660.361.168.935.9ChinaKoreaUSGermanyJapan6

35、0.548.761.442.533.551.464.7 65.568.164.9 62.064.9 64.8 63.4 66.867.8 60.571.155.657.660.051.956.651.628.949.563.9 64.564.1 60.962.264.062.3 58.664.8 60.868.171.152.5 56.9China19結(jié)腸癌直腸癌各國(guó)五年生存期趨勢(shì)USGermanyJapanKorea數(shù)據(jù)來(lái)源：Concord2-3, Lancet; 日本FPCR; 國(guó)金證券醫(yī)藥健康研究中心性息肉來(lái)預(yù)防CRC，表明CRC相根據(jù)iData Resaerch，美國(guó)2016 1861

36、萬(wàn)人次，食管胃十二指腸胃癌：內(nèi)鏡早期篩查發(fā)病率提升內(nèi)鏡ESD治療提升從發(fā)病率來(lái)看，中國(guó)僅29.3例/10萬(wàn)人，遠(yuǎn)低于日本99.3例/10萬(wàn)人，究其根本原因在于早期篩查率較低，患者發(fā)病時(shí)病程 已至進(jìn)展期日本2008-2010年診斷的患者中，I期占63.7%、II期占 7.6%；其中I期患者中有58.3%采取手術(shù)，II、III期患 者手術(shù)率達(dá)到96.0%、94.8%，IV期僅28.6%患者手術(shù)韓國(guó)健康保險(xiǎn)審查評(píng)估院數(shù)據(jù)，2017年胃癌手術(shù)中I期占比達(dá)到77.0%，14年比例為74.5%；其中內(nèi)鏡手術(shù)比例從14年的33.3%上升到38.1%中國(guó)上海疾控中心數(shù)據(jù)顯示，2002-06診斷患者I期、II

37、期僅分別占5.2%、8.9%，III期、IV期、未知分別達(dá)到 11.5%、14.1%和60.3%從五年生存期來(lái)看，中國(guó)與日韓差距較大，早期占比低直接 導(dǎo)致整體生存率偏低日本I期胃癌五年生存期90%，II期超過(guò)60%，III期不到50%，IV期僅約10%腸癌：內(nèi)鏡高危篩查息肉預(yù)防性切除內(nèi)鏡EMR治療提升從發(fā)病率來(lái)看，中國(guó)29.2例/10萬(wàn)人，低于美國(guó)和日本的42.4和99.3例/10萬(wàn)人從日本經(jīng)驗(yàn)來(lái)看，提早發(fā)現(xiàn)病程效果不如胃癌，2008- 10年診斷患者中，結(jié)腸癌I期占25.0%、II期占22.0%， 直腸癌I期占25.4%、II期占21.3%美國(guó)經(jīng)驗(yàn)提示結(jié)腸鏡能夠早期發(fā)現(xiàn)癌前病變，從而阻止腫瘤

38、 進(jìn)展和轉(zhuǎn)移2000年到2015年美國(guó)50-75歲成年人，5年內(nèi)接受過(guò)乙狀結(jié)腸鏡或10年內(nèi)接受過(guò)結(jié)腸鏡檢查率從28%升高到60%；國(guó)家息肉研究（NPS），通過(guò)結(jié)腸鏡切除腺瘤關(guān)死亡率降低53%年腸鏡診療量達(dá)到 鏡（EGD）810萬(wàn)人次20ESD醫(yī)院準(zhǔn)入、學(xué)習(xí)曲線、適應(yīng)癥限制優(yōu)于PCI中國(guó)適應(yīng)癥日本絕對(duì)適應(yīng)癥醫(yī)師掌握 難度完整切除率治愈切除率分化型黏膜內(nèi)癌，無(wú)合并潰瘍分化型黏膜內(nèi)癌，無(wú)合并潰 瘍，病灶最大徑20mm）早期胃癌及癌 前病變分化型黏膜內(nèi)癌，腫瘤直徑30mm，合并潰瘍分化型sm1黏膜下癌，腫瘤直徑30mm，無(wú)合并潰瘍 未分化型黏膜內(nèi)癌，腫瘤直徑20mm，無(wú)合并潰瘍 胃黏膜上皮內(nèi)高級(jí)別瘤變

39、，20mmEMR術(shù)后復(fù)發(fā)或再次行EMR困難的粘膜病變拒絕手術(shù)者（高齡、手術(shù)禁忌癥或疑有淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移的黏中84.6%膜下癌）無(wú)法通過(guò)EMR實(shí)現(xiàn)整塊切除的、大于20mm的腺瘤和結(jié) 直腸早癌T1a腫瘤性病變（2-5cm）早期結(jié)直腸癌及癌前病變抬舉征陰性的腺瘤和早期結(jié)直腸癌大于10mm的EMR殘留和復(fù)發(fā)病變，再次EMR切除困難 的病變高85.5%83.3%反復(fù)活檢仍不能證實(shí)為癌的低位直腸病變15mm的食管高級(jí)別上皮內(nèi)瘤變位于黏膜上層/固有層的黏膜內(nèi) 癌早期食管癌及癌前病變局限于m1、m2、m3或sm1且臨床沒(méi)有血管和淋巴管侵犯證據(jù)的高-中分化鱗癌很高94.9%癌變的Barrent食管sm1、低分化食管癌

40、等）ESD醫(yī)院準(zhǔn)入和內(nèi)鏡等設(shè)施條件優(yōu)于PCI二甲以上醫(yī)院；內(nèi)鏡診療量5,000例/年，年完成ESD數(shù)不少于100例（消化道黏膜病變內(nèi)鏡下黏膜剝離術(shù)治療專家共 識(shí)，2012）二級(jí)以上醫(yī)院，近5年累計(jì)完成消化內(nèi)鏡診療病例不少于5,000 例，其中累計(jì)完成按照四級(jí)或三級(jí)手術(shù)管理的消化內(nèi)鏡診療病例不少于500/1,000例（消化內(nèi)鏡診療技術(shù)管理規(guī)范，2013）中國(guó)有近30,000名開(kāi)展過(guò)內(nèi)鏡診療的醫(yī)生，遠(yuǎn)高于心臟介入醫(yī)師（約6,000名）開(kāi)展消化系統(tǒng)疾病診療工作不少于8 年，取得主治醫(yī)師職稱3 年以上；累計(jì)獨(dú)立完成消化內(nèi)鏡診療操作不少于500 例，其中三級(jí)手術(shù)病例不少于300例伴有不典型增生和姑息性治

41、療（侵犯深度超過(guò)數(shù)據(jù)來(lái)源：中華醫(yī)學(xué)會(huì)共識(shí)和指南，國(guó)金證券醫(yī)藥健康研究中心ESD正處于加速期名稱等級(jí) 醫(yī)務(wù)人員醫(yī)師數(shù)門(mén)診量?jī)?nèi)鏡診療量床位數(shù)出院人數(shù)復(fù)旦大學(xué)中山醫(yī)院三甲6018110,0004012,000中南大學(xué)湘雅醫(yī)院三甲7028130,00050,0001084,000中日友好醫(yī)院三甲25120,00035,000531,600南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院三甲5240,000190杭州市第一人民醫(yī)院三甲9932100,00050,0001176,000惠州市人民醫(yī)院三甲1735,00053大連醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院三甲3320,0003,000南通市第一人民醫(yī)院三甲501520,000863,000簡(jiǎn)

42、陽(yáng)市人民醫(yī)院三甲251233,00015,000562,300連云港第一人民醫(yī)院三甲361718,20050二甲1130,00018,000461,50021綜合胃腸鏡診療量數(shù)據(jù)和疾病歸轉(zhuǎn)數(shù)據(jù)，EMR手術(shù)量預(yù)計(jì)300萬(wàn)例（腸癌息肉為主）整個(gè)消化道疾病縣級(jí)醫(yī)院占比約53%，但是腫瘤相關(guān)縣級(jí)醫(yī)院占比僅40%，因此EMR不管從難度和 市場(chǎng)角度縣級(jí)醫(yī)院會(huì)貢獻(xiàn)較多ESD主要應(yīng)用在早期及癌前病變，潛力患者群體順序是胃癌（48萬(wàn)）、部分腸癌（約30萬(wàn)）和一些食管 癌（5萬(wàn)）從胃癌數(shù)據(jù)來(lái)看，中國(guó)癌前病變及早期腫瘤潛在患者按胃癌現(xiàn)在每年新發(fā)患者3倍計(jì)算120萬(wàn)，假設(shè) 內(nèi)鏡下治療率40%，對(duì)應(yīng)患者48萬(wàn)腸癌按照EMR的10%比例計(jì)算30萬(wàn)；食管癌暫時(shí)假設(shè)20%計(jì)算約5萬(wàn)從選取的醫(yī)院樣本來(lái)看，內(nèi)鏡診療量基本占到門(mén)診量的50%，醫(yī)師人均年內(nèi)鏡診療量1,000例；需要住院 治療的患者比例約占到診療量的8-15%，且大部分為EMR/ESD手術(shù)，三甲醫(yī)院以ESD為主象山縣人民醫(yī)院數(shù)據(jù)來(lái)源：醫(yī)院官網(wǎng), 國(guó)金證券醫(yī)藥健康研究中心22內(nèi)鏡耗材國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模（出廠價(jià)）約21億ERCP大醫(yī)院手 術(shù)率提升引流管超聲內(nèi)鏡