某某股份有限公司質(zhì)量體系審核指南

1、質(zhì)量體系審核指南審核 （ISO10011-1：1990） 1、 范圍 本標準規(guī)定了基基本的審核原原則、準則和和做法,為質(zhì)質(zhì)量體系審核核的確立、計計劃、實施以以及文件化提提供指南. 本標準為驗證質(zhì)質(zhì)量體系各要要素的存在和和實施情況以以及驗證質(zhì)量量體系實現(xiàn)規(guī)規(guī)定質(zhì)量目標標的能力提供供指南.本標標準具有廣泛泛的通用性,可適用于各各種不同的行行業(yè)和組織.為實施這些些指南,各組組織應制定具具體的程序. 2 引用標準準 本標準引用了下下列標準的有有關(guān)條款.本本標準發(fā)布時時,這些引用用標準均為有有效版本.所所有標準都將將進行修訂,因此,鼓勵勵依據(jù)本標準準達成協(xié)議的的各方盡可能能采用下列標標準的最新版版本.I

2、ECC和ISO成成員均持有現(xiàn)現(xiàn)行有效的國國際標準. ISO 84002 質(zhì)量量術(shù)語 3 定義 本標準使用ISSO 84002給定的定定義及下列定定義. 注1:這里重復復列出ISOO 84022中的術(shù)語并并在括號中指指出了出處. 3.1 質(zhì)量量審核 確定質(zhì)量活動及及其有關(guān)結(jié)果果是否符合計計劃安排,以以及這些安排排是否有效貫貫徹并適合于于達到目標的的有系統(tǒng)的、獨獨立的審查. ISO 84402 注: 2.質(zhì)量審核一一般應用于質(zhì)質(zhì)量體系或其其要素、過程程、產(chǎn)品或服服務,但也不不僅限于此.這樣的審核核通常稱為”質(zhì)質(zhì)量體系審核核”、”過程程質(zhì)量審核”、”產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量審核核”、”服務務質(zhì)量審核”. 3.質(zhì)量

3、審核應應由對被審核核領(lǐng)域無直接接責任的人員員實施,但他他們最好能與與有關(guān)人員合合作. 4.質(zhì)量審核的的一個目的在在于評價是否否需要采取改改進或糾正措措施.審核不不應與”監(jiān)督督”或“檢驗驗”活動相混混淆,后兩者者的目的只在在于過程控制制或產(chǎn)品驗收收. 5.質(zhì)量審核可可按內(nèi)部和外外部兩種目的的進行. 3.2 質(zhì)量體體系 為實施質(zhì)質(zhì)量管理的組組織結(jié)構(gòu)、職職責、程序、過過程和資源. ISO 88402 注: 6.質(zhì)量體系所所包含的內(nèi)容容僅需滿足實實現(xiàn)質(zhì)量目標標的要求. 7.為了履行合合同、貫徹法法規(guī)和進行評評價,可要求求提供體系中中已確定的要要素實施的證證實. 3.3 審核員員(質(zhì)量審核核員) 具備從

4、事事質(zhì)量審核資資格的人員. 注: 8.審核核員須經(jīng)授權(quán)權(quán)才能進行某某一特定的質(zhì)質(zhì)量審核. 9.被指指定主持某一一質(zhì)量審核的的審核員稱為為審核組長. 3.4 委托方方 提出審核核要求的人或或組織. 注10:委委托方可以是是: a)希望他他人按照某質(zhì)質(zhì)量體系標準準對自已的質(zhì)質(zhì)量體系進行行審核的受審審核方; b)希望由自已已的審核員或或第三方對供供方的質(zhì)量體體系進行審核核的顧客; C)被授權(quán)審查查某一質(zhì)量體體系是否對其其所在地提供供的產(chǎn)品或服服務實施了充充分控制的獨獨立機構(gòu)(如如食品、醫(yī)藥藥、核能或其其他管理機構(gòu)構(gòu)); d)為使受審核核組織的質(zhì)量量體系注冊,被指定進行行審核的獨立立機構(gòu). 3.5 受

5、審核核方 受審核的的組織. 3.6 觀察結(jié)結(jié)果 審核過程程中對事實所所作的、有客客觀證據(jù)證實實的陳述. 3.7 客觀證證據(jù) 通過觀察察、測量或試試驗獲得的并并且能被驗證證的,與產(chǎn)品品和服務質(zhì)量量有關(guān)的或與與某一質(zhì)量體體系要素的存存在和實施有有關(guān)的定性或或定量的信息息、記錄或事事實陳述. 3.8 不合格格 不滿足規(guī)規(guī)定的要求. ISO 84402 注11:該定義義包括對規(guī)定定要求來說偏偏離或缺少一一種或多種質(zhì)質(zhì)量體系要素素. 4 審核目的的 審核通通常是為了下下列一種或多多種目的而進進行: -確定質(zhì)質(zhì)量體系要素素是否符合規(guī)規(guī)定要求; -確定現(xiàn)現(xiàn)行的質(zhì)量體體系實現(xiàn)規(guī)定定質(zhì)量目標的的有效性; -為受

6、審審方提供改進進其質(zhì)量目標標的有效性; -滿足法法規(guī)要求; -使得受受審核組織的的質(zhì)量體系能能被注冊. 通常是由于下列列一個或多個個原因而開展展審核: -當有建建立合同關(guān)系系的意向時,對供方進行行初步評價; -驗證組組織自身的質(zhì)質(zhì)量體系是否否持續(xù)滿足規(guī)規(guī)定的要求并并且正在運行行; -在有合合同關(guān)系的情情況下,驗證證供方的質(zhì)量量體系是否持持續(xù)滿足規(guī)定定的要求并且且正在運行; -依據(jù)某某一質(zhì)量體系系標準來評價價組織自身的的質(zhì)量體系. 這些審核可以是是例行的,也也可以是由于于組織的質(zhì)量量體系,過程程,產(chǎn)品或服服務的質(zhì)量發(fā)發(fā)生重大變更更,或者是由由于對糾正措措施進行跟蹤蹤的需要而進進行的. 注: 12

7、.質(zhì)量審核核應避免將滿滿足質(zhì)量要求求的職責從運運作機構(gòu)轉(zhuǎn)移移到審核機構(gòu)構(gòu). 13.質(zhì)量審核核工業(yè)應避免免質(zhì)量職能范范圍擴展到超超過實現(xiàn)質(zhì)量量目標的需要要. 4.2作用和職職責 4.2.1審核核員 1審核組 無論審核是由一一個審核組還還是由一個審審核員進行,都應安排一一個審核組長長全面負責. 根據(jù)實際情況,審核組可包包括具備專業(yè)業(yè)知識的專家家,見習審核核員或觀察員員,但需經(jīng)委委托方,受審審核方和審核核組長的認可可. 2審核員的職職責 審核員的職責: -遵守相相應的審核要要求; -傳達和和闡明審核要要求; -有效地地策劃和履行行被賦予的職職責; -將觀察察結(jié)果形成文文件; -報告審審核結(jié)果; -驗

8、證所所采取的糾正正措施的有效效性(當委托托方要求時); -收存和和保護與審核核有關(guān)的文件件: 按按要求提交這這些文件; 確確保這些文件件的機密性; 謹謹慎處理特殊殊的信息. -配合并并支持審核組組長的工作. 3審核組長的的職責 審核所有階段的的工作均由審審核組長全權(quán)權(quán)負責.審核核組長應具備備管理能力和和經(jīng)驗,應有有權(quán)對審核工工作的開展和和審核觀察結(jié)結(jié)果作最后決決定. 審核組長職責還還包括: -協(xié)助選選擇審核組的的其他成員; -制定審審核計劃; -代表審審核組同受審審核方的管理理者接觸; -提交審審核報告. 4審核員的獨獨立性 審核員不不應有偏見和和受其他有可可能損害審核核工作客觀性性的影響.

9、與審核有有關(guān)的所有人人員的組織應應尊重和支持持審核員的獨獨立性和公正正性. 5審核員的工工作 審核組長長應: -規(guī)定對對每一項審核核任務的要求求,包括所要要求的審核員員資格; -遵守相相應的審核要要求和其他有有關(guān)規(guī)定; -制定審審核計劃,準準備工作文件件,給審核組組成員布置工工作; -評審有有關(guān)現(xiàn)行質(zhì)量量體系活動的的文件以確定定其適宜性; -及時向向受審核方報報告嚴重的不不合格; -報告在在審核過程中中遇到的重大大障礙; -清晰,明確地報告告審核結(jié)論,不無故拖延延. 審核員應應: -在確定定的范圍內(nèi)進進行審核; -保持客客觀性; -收集并并分析與被審審核的質(zhì)量體體系有關(guān)的,足以對其下下結(jié)論的證

10、據(jù)據(jù); -對于證證據(jù)中能夠影影響到審核結(jié)結(jié)果和可能需需要進行更廣廣泛審核的跡跡象保持警覺覺; -能夠回回答下列問題題: “受審核方的的人員是否知知道,得到,理解和使用用了那些所要要求的描述或或支持質(zhì)量體體系要素的程程序,文件或或其他資料?” “用來描述質(zhì)質(zhì)量體系的所所有文件和其其他資料是否否足以滿足實實現(xiàn)所規(guī)定的的質(zhì)量目標的的需要:” 4.2.2委托托方 委托方應: -確定審審核的需要和和目的,并提提出審核; -確定審審核機構(gòu); -確定審審核的總體范范圍,如審核核依據(jù)何種質(zhì)質(zhì)量體系標準準或文件進行行; -接受審審核報告; -在必要要時,確定將將要采取的跟跟蹤措施,并并通知受審核核方. 4.2.

11、3受審審核方 受審核核方的管理者者應: -將審核核的目的和范范圍通知有關(guān)關(guān)人員; -指定負負責陪同審核核組成員的工工作人員; -為確保保審核過程有有效進行,向向?qū)徍私M提供供所需要的所所有資源; -配合審審核員使審核核目的得以實實現(xiàn); -根據(jù)審審核報告,確確定并著手糾糾正措施. 5 審核 5.1審核開始始 5.1.1審核核范圍 委托方對審核范范圍作最后決決定,包括在在規(guī)定的時間間內(nèi),對哪些些質(zhì)量體系要要素、場所和和活動進行審審核.這一決決定應在審核核組長的協(xié)助助下作出.必必要時,在確確定審核范圍圍時應同受審審核方聯(lián)系. 應合理確定審核核的范圍和程程度,使委托托方能夠得到到需要的信息息. 委托方應

12、規(guī)定受受審核方的質(zhì)質(zhì)量體系需遵遵守的標準或或文件. 應有充分的客觀觀證據(jù)來證實實受審核方質(zhì)質(zhì)量體系的運運行情況和有有效性. 為審核所提供的的資源應充分分滿足預期審審核范圍和程程度和需要. 5.1.2審核核頻次 委托方在確定是是否需要進行行審核時,應應考慮具體的的或法規(guī)的要要求以及其他他有關(guān)因素.確定審核頻頻次時,應考考慮影響質(zhì)量量體系的管理理,組織,方方針,技術(shù)或或工藝的重大大變更,或質(zhì)質(zhì)量體系本身身的變化,以以及近期的審審核結(jié)果.組組織內(nèi)部由于于管理或經(jīng)營營的目的可以以定期地開展展審核. 5.1.3對受受審核方質(zhì)量量體系文件的的初審 作為制訂審核計計劃的依據(jù),審核員應評評審受審核方方質(zhì)量體系

13、文文件的充分性性(如質(zhì)量手手冊或同類文文件). 如果初審表時受受審核方描述述的質(zhì)量體系系不能充分滿滿足要求,應應停止后續(xù)工工作.待這些些問題得到解解決,使委托托方,審核員員滿意,并盡盡可能使受審審核方也滿意意時,再繼續(xù)續(xù)工作. 5.2準備審核核 5.2.1審核核計劃 審核計劃應由委委托方批準并并通知審核員員和受審核方方. 審核計劃應具有有靈活性,能能夠根據(jù)審核核過程中得到到的信息加以以調(diào)整和更有有效地利用資資源.審核計計劃應包括: -審核的的目的和范圍圍; -對審核核目的和范圍圍重大直接責責任的人員名名單; -有關(guān)文文件(如應用用的質(zhì)量體系系標準和受審審核方的質(zhì)量量手冊); -審核組組成員的名

14、單單; -審核使使用的語言; -開展審審核的日期和和地點; -列出將將要受審核的的部門; -每一主主要審核活動動的預定日期期和持續(xù)時間間; -同受審審核方管理者者將要舉行的的會議的日程程安排; -保守機機密的要求; -審核報報告的分發(fā)范范圍和預期的的發(fā)布日期. 當受審核方不同同意審核計劃劃中的某項條條款時,應立立即告知審核核組長.這些些異議應在審審核開始前,由審核組長長和受審核方方(必要時包包括委托方)協(xié)商解決. 如果審核計劃的的某些細節(jié)過過早公開將影影響客觀證據(jù)據(jù)的收集,這這些細節(jié)應在在審核過程中中陸續(xù)通知受受審核方. 5.2.2審核核組任務分配配 審核組長應在征征求有關(guān)審核核員的意見后后,

15、為每一審審核員分派由由其負責審核核的具體質(zhì)量量體系要素或或職能部門. 5.2.3工作作文件 為便于審核員調(diào)調(diào)查以及記錄錄和報告審核核結(jié)果,所需需要的文件可可以包括: -用來評評價質(zhì)量體系系要素的檢查查表(一般由由被指定審核核要素的審核核員制定); -報告審審核觀察結(jié)果果的表格; -記錄審審核員所得結(jié)結(jié)論的證明依依據(jù)的表格. 工作文件的編制制,應使得當當審核中收集集的信息表明明必須要進行行附加的審核核活動或調(diào)查查時,這些附附加的審核活活動或調(diào)查不不受這些文件件的限制. 審核機構(gòu)應妥善善保管涉及機機密或?qū)＠判畔⒌墓ぷ魑奈募? 5.3實施審核核 5.3.1首次次會議 首次會議的目的的是: -向受審

16、審核方的高層層管理者介紹紹審核組成員員; -重申審審核的范圍和和目的; -簡要介介紹實施所采采用的方法和和程序; -在審核核組和受審核核方之間建立立正式聯(lián)系; -確認審審核組所需要要的資源和設(shè)設(shè)施已齊備; -確認審審核組和受審審核方高層管管理者之間末末次會議和中中間數(shù)次會議議的日期和時時間; -澄清審審核計劃中不不明確的內(nèi)容容. 5.3.2檢查查 1收集證據(jù) 應通過面談,檢檢查文件,觀觀察有關(guān)方面面的工作和現(xiàn)現(xiàn)狀來收集證證據(jù).如果發(fā)發(fā)現(xiàn)重大的可可能導致不合合格的線索,即使其不在在檢查表之列列,也應予以以記錄并進行行調(diào)查.對于于面談獲得的的信息應通過過實際觀察,測量和記錄錄等其他渠道道予以驗證.

17、 在審核過程中,為了確保取取得審核的最最佳效果,必必要時,審核核組長可以在在征得委托方方的認可和受受審核方的同同意之后,調(diào)調(diào)整審核員的的工作任務和和審核計劃. 當發(fā)現(xiàn)審核目的的不可能實現(xiàn)現(xiàn)時,審核組組長應向委托托方和受審核核方報告原因因. 2審核觀察結(jié)結(jié)果 所有的審核觀觀察結(jié)果都應應形成文件，在在所有的工作作都被審核之之后，審核組組應評審所有有的觀察結(jié)果果，以確定哪哪些要作為不不合格項提出出報告。審核核組應把這些些報告的內(nèi)容容，清晰、準準確地形成文文件，并且有有證據(jù)支持。應應按照審核所所依據(jù)的標準準或其他有關(guān)關(guān)文件中相應應條款的要求求指出不合格格項。審核組組長應會同受受審核方負責責人對觀察結(jié)結(jié)

18、果進行復審審，所有認為為不合格的觀觀察結(jié)果都應應得到受審核核方管理者的的認可。 5.3.3同受受審核方的末末次會議 在審核結(jié)束時,起草審核報報告之前,審審核組應同受受審核方的高高層管理者和和有關(guān)部門的的負責人舉行行一次會議.這次會議的的主要目的是是向受審核方方的高層管理理者說明審核核觀察結(jié)果,以使他們能能夠清楚地理理解審核結(jié)果果. 審核組長應依重重要程度依次次說明觀察結(jié)結(jié)果. 審核組長應就受受審核方的質(zhì)質(zhì)量體系確保保實現(xiàn)質(zhì)量目目標的有效性性,提出審核核組的結(jié)論. 應保留末次會議議的記錄. 注14:若有要要求時,審核核員還可以對對改進質(zhì)量體體系提出建議議.這些建議議對受審核方方不是約束性性的.采

19、取改改進措施的程程度,方式和和方法都取決決于受審核方方. 5.4審核文件件 5.4.1審核核報告的編制制 審核報告應在審審核組長的指指導下進行編編制,審核組組長對審核報報告的準確性性和完整性負負責. 5.4.2報告告內(nèi)容 審核報告應如實實地反映審核核的氣氛和內(nèi)內(nèi)容,審核報報告須標有日日期和審核組組長簽名.報報告應包括下下列內(nèi)容: -審核的的目的和范圍圍; -審核計計劃的細節(jié),審核組成員員和受審核方方代表名單,審核日期及及具體的受審審核組織; -審核所所依據(jù)的有關(guān)關(guān)文件(質(zhì)量量體系標準,受審核方的的質(zhì)量手冊等等); -不合格格項的觀察結(jié)結(jié)果; -審核組組關(guān)于受審核核方質(zhì)量體系系與所用質(zhì)量量體系標

20、準及及其有關(guān)文件件符合程度的的判定意見; -質(zhì)量體體系達到規(guī)定定質(zhì)量目標的的能力; -審核報報告的分發(fā)清清單. 在末次會議結(jié)束束之后,審核核報告發(fā)布之之前,審核組組長負責與各各方聯(lián)絡. 5.4.3報告告的分發(fā) 審核報告應由審審核組長提交交委托方.委委托方負責向向受審核方的的高層管理者者提供審核報報告的副本.除此之外的的分發(fā)應與受受審核方協(xié)商商確定.審核核機構(gòu)和委托托方應妥善保保管帶有機密密或?qū)＠畔⑾⒌膶徍藞蟾娓? 審核報告應盡可可能及時發(fā)布布.如審核報報告不能在商商定期限內(nèi)發(fā)發(fā)布,應向委委托方和受審審核方說明推推遲的理由,并確定新的的發(fā)布日期. 5.4.4記錄錄保存 審核文件應按照照委托方,

21、審審核機構(gòu),受受審核方之間間的協(xié)議和有有關(guān)的法規(guī)要要求予以保存存. 6 審核結(jié)束 向委托方提交審審核報告之時時,審核即告告結(jié)束. 7 糾正措施的的跟蹤 受審核方負責確確定和實施糾糾正不合格項項或消除其產(chǎn)產(chǎn)生原因所需需的糾正措施施.審核員只只負責確定不不合格項. 糾正措施和后續(xù)續(xù)的跟蹤審核核應在委托方方和受審核方方征求審核機機構(gòu)意見后,在商定的期期限內(nèi)完成. 注15:審核機機構(gòu)應隨時向向委托方通報報糾正措施活活動和跟蹤審審核的狀況.糾正措施的的實施得到驗驗證之后,審審核機構(gòu)可以以按照類似于于原審核報告告的方式起草草跟蹤報告并并分發(fā). 中華人民共和國國國家標準 質(zhì)量體系審核指指南質(zhì)量體系系審核員的

22、評評定準則 GB/T 199021.22-933idt IISO 100011-22:19911 Guideliines ffor auuditinng quaality systeems- Part 2:Qualiificattion ccriterria foor quaality systeems auuditorrs 本標準等同同采用國際標標準ISO 100111-2-19911(19933修訂本). 1 范圍 本標準給出出了關(guān)于質(zhì)量量體系審核員員評定準則的的指南. 本標準適用用于選擇按照照GB/T 190211.1-ISO 110011-1從事質(zhì)量量體系審核的的審核員. 2 引用標準

23、 本標準引用用了下列標準準的有關(guān)條款款,本標準發(fā)發(fā)布時,這些些引用標準均均為有效版本本.所有標準準都將修訂,因此,鼓勵勵依據(jù)本標準準達成協(xié)議的的各方盡可能能采用這些標標準的最新版版本.IECC和ISO成成員均待有現(xiàn)現(xiàn)行有效的國國際標準. GB/T 6583-ISOO 84022 質(zhì)量-術(shù)語 GB/T 190211.1-ISO 110011-1 質(zhì)量量體系審核指指南 審核 GB/T 190211.3-ISO 110011-3 質(zhì)量量體系審核指指南 審核工作管管理 3 定義 GB/T 66583-ISO 8402和和GB/T 190211.1-ISO 110011-1 中給出出的定義適用用于本標準

24、. 4 教育程度 審核員候選選人至少應已已完成中等教教育,即完成成國家教育體體制的初等與與高等教育之之間的教育課課程或達到如如附錄A(補補充件)中評評審委員會規(guī)規(guī)定的教育程程度.候選人人員應證明自自己能夠用官官方語言在口口頭和書面上上清楚,流利利地表達思想想和意見. 5 培訓 審核員候選人應應經(jīng)過必要的的培訓,以確確保有能力從從事和主持審審核工作.應應重視下列方方面的掊訓: -熟知并并現(xiàn)解質(zhì)量體體系審核所依依據(jù)的標準; -檢查,提問,評價價和報告等評評價方法; -主持審審核所需要的的其他技能,如策劃,組組織,交流和和指導. 以上技能應通過過書面或口頭頭測試或其他他適當?shù)男问绞郊右宰C實. 6 經(jīng)

25、歷 審核員候選人應應具有四年以以上全日制工工作實踐經(jīng)驗驗(不包括培培訓),其中中至少兩年是是從事質(zhì)量保保證活動. 在成為審核員并并承擔審核職職責之前,審審核員人選應應具備GB/T 190021.1-ISOO 100111-1所描描述的整個審審核過程的實實際經(jīng)歷,這這些實際經(jīng)歷歷應通過參加加四次以上的的審核來實現(xiàn)現(xiàn),把各次審審核算在一起起,應至少有有20個審核核工作日,包包括文件評審審,實際審核核活動和報告告審核結(jié)果. 這些經(jīng)驗應是近近期獲得的. 7 個人素質(zhì) 審核員候選人應應思路開闊,成熟,具有有很強的判斷斷和分析能力力,堅韌,能能夠客觀地觀觀察情況,全全面地理解復復雜的形勢及及各部門在整整個

26、組織中的的作用. 審核員應能夠充充分體現(xiàn)這些些素質(zhì),以便便: -正當?shù)氐孬@取和公正正地評定客觀觀證據(jù); -不卑不不亢,忠實于于審核目的; -在審核核過程中,不不斷地注意審審核觀察結(jié)果果和人際關(guān)系系的影響; -處理好好同有關(guān)人員員的關(guān)系, 以取得最佳佳的審核效果果; -尊重審審核所在國的的民族習慣; -審核過過程中排除干干擾,認真進進行; -在審核核過程中,全全神貫注,全全力以赴; -在嚴峻峻情況下作出出有效反應; -以審核核觀察記錄為為基礎(chǔ),得出出能為大多數(shù)數(shù)人所接受的的結(jié)論; -忠實于于自己的結(jié)論論,不屈從于于無事實根據(jù)據(jù)要求改變結(jié)結(jié)論的壓力. 8 管理能力 審核員候選人應應通過適當方方式證

27、明自己己掌握并有能能力運用GBB/T 199021.11-1-ISO 100111-1進行審審核時所要求求的管理技能能. 9 工作能力的的保持 審核員應通通過下列措施施保持其工作作能力: -確保熟熟知現(xiàn)行的質(zhì)質(zhì)量體系標準準和要求; -確保熟熟知現(xiàn)行的審審核程序和方方法; -必要時時參加進修培培訓; -至少每每三年一次由由評審委員會會對他們的業(yè)業(yè)績進行評審審見附錄AA(補充件). 這些措施應確保保審核員持續(xù)續(xù)符合本標準準中的全部要要求.在對審審核員進行評評審進,應考考慮自次評審審以來任何好好的和不好的的表現(xiàn). 10 語言 當審核人員不能能流利地掌握握約定的審核核工作語言,具無支持時時,就不應參參

28、加這樣的審審核.在這里里”支持”意意味著審核人人員中隨時配配備一名通曉曉必需的技術(shù)術(shù)性語言的人人.這個人不不會受到任何何影響審核工工作的壓力. 11 審核組長長的選擇 每次審核的審核核組長應由審審核工作管理理者依據(jù)GBB/T 199021.33-ISSO 100011-3 所列的方面面關(guān)考慮到下下列附加的條條件從合格的的審核員中選選擇: -候選人人應已作為合合格的審核員員,參加過至至少三次按照照GB/T 190211.1-ISO 110011-1進行的完完整的審核; -候選人人應已證明自自己有能力使使用約定的審審核語言,有有效地進行口口頭或書面交交流. 附錄A 審核員候選人的的評價 (補充件)

29、 A.1 概述 本附錄是本標準準的正式組成成部分,它提提出了按本標標準所規(guī)定的的準則評價審審核員候選人人的方法. A.2 評審委委員會 貫徹本標準的關(guān)關(guān)鍵是組成一一個評審委員員會,并且有有效地開展工工作.評審委委員會可以是是受審核方內(nèi)內(nèi)部的,也可可以是受審核核方外部的.其主要作用用是評價審核核員候選人的的資格. 評審委員會的主主任由一名目目前積極參與與主持重要審審核工作的人人員擔任,他他符合本標準準對審核員的的資格要求,并且能為評評審委員會的的大多數(shù)委員員和負責委員員會工作的管管理者所接受受.評審委員員會應包括來來自其他方面面的,對審核核過程有及時時和全面了解解的代表.這這些代表應包包括要求得

30、到到審核報告的的委托方和一一直定期接受受正規(guī)審核的的受審核方. 選擇評審委員會會成員的方式式將取決于所所要進行審核核的類型,如如: -內(nèi)部審審核,評審委委員會成員應應由本組織的的管理者選擇擇; -顧客審審核,除另有有約定外,評評審委員會成成員應由顧客客來選擇; -獨立的的第三方審核核,評審委員員會成員應由由國愛認證計計劃的管理機機構(gòu)或同等機機構(gòu)的管理委委員會選擇. 任何一個評審委委員會都不得得少于兩人. 評審委員會應該該在明確的規(guī)規(guī)章下按程序序辦事,程序序的制定應使使得選拔過程程是民主的,堅持本標準準所規(guī)定的準準則,不會引引起有關(guān)方面面的利益沖突突. A. 3評審審 A.3.1教育育和培訓 應

31、有證據(jù)表明候候選人員具有有開展和主持持審核所必需需的知識和技技能.這可以以采用國家認認證機構(gòu)的考考試方式,或或采用其他評評審委員會認認可的方式來來考察. 評審審核員候選選人時,評審審委員會還應應運用如下方方式: -同候選選人面談; -考試; -閱讀候候選人的文字字作品. A.3.2 經(jīng)經(jīng)歷 應有證據(jù)表明候候選人員具有有開展和主持持審核所必需需的知識和技技能.這可以以采用國家認認證機構(gòu)的考考試方式,或或采用其他評評審委員會認認可的方式來來考察. 評審審核員候選選人時,評審審委員會還應應運用如下方方式: -同候選選人面談; -考試; -閱讀候候選人的文字字作品. A.3.2 經(jīng)經(jīng)歷 評審委員會應查

32、查明候選人員員確實積累了了他自己聲明明的那些經(jīng)驗驗,而且這些些經(jīng)驗是在規(guī)規(guī)定期限內(nèi)獲獲得的. A.3.3 個個人素質(zhì) 評審委員會應運運用諸如下列列方法評價候候選人員的素素質(zhì): -同候選選人員面談; -同他過過去的領(lǐng)導,同事等交換換意見; -就某些些品質(zhì)進行有有針對性的測測驗; -模擬審審核; -在實際際審核中考察察. A.3.4 管管理能力 評審委員會應運運用諸如下列列方法評價候候選人員的管管理能力: -同候選選人員面談; -同他過過去的領(lǐng)導,同事等交換換意見; -就某些些品質(zhì)進行有有針對性的測測驗; -模擬審審核; -在實際際審核中考察察; -查看培培訓記錄和有有關(guān)考試的成成績. A 3.5

33、 工工作能力的保保持 評審委員會應定定期地評審核核員的業(yè)績，評評審時參考審審核管理部門門對其工作的的評語。由這這些評審導致致的對審核員員資格的重新新考查，應由由評審委員會會作出。 A36 評評審委員會結(jié)結(jié)論 評審委員會應應僅就是否批批準提名的候候選人為審核核員作出決定定。對審核員員業(yè)績的評審審也只能就是是否批準保留留審核員資格格作出結(jié)論。該該結(jié)論應形成成文件，并通通知候選人員員。 附錄B 國家審核員的認認可 （參考件） B1 概述 本附錄介紹了國國家級審核員員認可的有關(guān)關(guān)情況，本附附錄不是GBB/T 199021-ISO 100111的正式組成成部分。 B2 國家認認可 一些國家可能希希望建立

34、自己己的國家機構(gòu)構(gòu)負責保證對對審核員進行行充分的、統(tǒng)統(tǒng)一的評審。這這個機構(gòu)可以以直接給審核核員發(fā)證和/或授權(quán)其他他機構(gòu)給審核核員發(fā)證。發(fā)發(fā)證時應按照照本標準所規(guī)規(guī)定的準則辦辦事。 國家機構(gòu)應由符符合本標準中中評審委員會會要求的人所所組成見附附錄A（補充充件）?？煽梢詮谋緡徊煌牡乩韰^(qū)區(qū)域選擇那些些符合這些條條件的人員（以以便于會見不不同地區(qū)的候候選人員），應應從各種組織織選拔代表，使使重要的、有有見地的觀點點得到反映。 國家機構(gòu)應建立立及時撤銷不不正當、不合合格、不道德德行事的審核核員的證書的的機制。這個個機制應有公公正和公開申申訴程序?？煽梢砸髮⒁@證的審核核員在有關(guān)的的道德在有關(guān)關(guān)的

35、道德規(guī)范范上簽字，作作為發(fā)證的條條件。 應撤銷表現(xiàn)不良良的審核員的的證書，或指指定其參加進進修培訓，使使其工作提高高到合乎要求求的程度。 ISO 100011-31991 質(zhì)量體系審核指指南 審核工作管理 1 范圍 本標準提提出了管理質(zhì)質(zhì)量體系審核核工作的基本本指南。 本標準適適用于在按照照ISO 110011-1進行質(zhì)量量體系審核時時，確立和保保持審核工作作管理職能。 2 引用標準 本標準引引用了下列標標準的有關(guān)條條款，本標準準發(fā)布時，這這些引用的標標準均為有效效版本。所有有標準都將修修訂，因此，鼓鼓勵依據(jù)本標標準達成協(xié)議議的各方盡可可能采用這些些標準的最新新版本。IEEC和ISOO成員均持

36、有有現(xiàn)行有效的的國際標準。 ISO 8402 質(zhì)量術(shù)語語 ISO 100111-1 質(zhì)量量體系審核指指南 審核 ISO 190111-2 質(zhì)量量體系審核指指南 質(zhì)量體體系審核員的的評定準則 3 定義 ISO 8402和和ISO 110011-1給出的定定義和以下定定義適用于本本標準。 3.1 審核工工作管理機構(gòu)構(gòu) 授權(quán)計劃劃和開展一系系列質(zhì)量體系系審核的組織織或組織內(nèi)的的職能部門。 4 審核工作的的管理 4.1 組織 任何需要要經(jīng)常開展質(zhì)質(zhì)量體系審核核的組織都應應具備對整個個審核過程全全面管理的能能力。這個職職能部門對受受審核的質(zhì)量量體系的實施施無直接責任任。 4.2 標準 審核工作作管理機構(gòu)應應選定可能依依據(jù)其進行審審核 的質(zhì)量體系系標準并提高高按這些標準準進行有效審審核的能力。 4.3 人員資資格 4.3.1審核核工作管理人人員 審核工作的管理理應由具有質(zhì)質(zhì)量審核程序序?qū)嶋H知識和和實踐經(jīng)驗的的人員進行。 4.3.2 審審核員 審核工作作管理機構(gòu)應應聘用符合IISO100011-2要要求的審核員員。這些審核核員應得到審審核工作管理理機構(gòu)承認的的評審委員會會批準，該評評審委員會應應符合ISOO100111-2的要求求。 4.4 審核組組成員的適宜宜配備 為了使每次次任務所需的的技術(shù)都得到到適當?shù)谋ＷC證，審