醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)管理記錄表格精校版

1、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)管理記錄表格完整精校版( 總 29 頁)-CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1-CAL-本頁僅作為文檔封面，使用請直接刪除首營企業(yè)審批表填表日期：企業(yè)名稱企業(yè)地址類別器械生產(chǎn)企業(yè)器械經(jīng)營企業(yè)許可證號擬供應(yīng)品種 法定代表人聯(lián)系人 采購員申請原因傳 真 （簽字）：經(jīng)營方式年月日業(yè)務(wù)部門意見負責人（簽字）：年月日審核意見質(zhì)量管理負責人（簽字）：年月日審批意見同意作為合格供貨方同意作為合格供貨方總經(jīng)理或主管副總經(jīng)理（簽字）：年月日審核表應(yīng)附資料： 12、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件3、委托書原件4、銷售人員身份證復(fù)印件首營品種審批表編號：1供貨單位(經(jīng)營企業(yè))名稱及生產(chǎn)

2、企業(yè)名稱及規(guī)格資質(zhì)證明、聯(lián)系方式名稱資質(zhì)證明許可證號：許可證號：電話：醫(yī)療器械性能、用途、外觀、質(zhì)量情況審核注冊證號質(zhì)量標準有效期儲存條件負責人簽字：日期：采購員意見質(zhì)檢員負責人簽字：日期：意見同意進貨經(jīng)理審不同意進貨批意見負責人簽字：日期：委托書及業(yè)務(wù)員身份證復(fù)印件、樣品、價格批文等資料。購進日期供貨單位購進日期供貨單位產(chǎn)品名稱規(guī)格型號數(shù)量生產(chǎn)批號滅菌批號效到貨供貨單位產(chǎn)品名到貨供貨單位產(chǎn)品名規(guī)格數(shù)量生產(chǎn)注冊滅菌效期生產(chǎn)日期稱型號批號證號批號位醫(yī)療器械商品養(yǎng)護記錄養(yǎng) 護品名規(guī) 格數(shù)量供貨生產(chǎn)廠家生產(chǎn)效期溫度濕度日 期單位批號銷售購貨單位產(chǎn)品名稱銷售購貨單位產(chǎn)品名稱規(guī)格生產(chǎn)滅菌有效數(shù)量生產(chǎn)廠日

3、期型號批號批號期至庫房溫濕度記錄表（常溫庫 陰涼庫 冷庫）適宜溫度范圍：適宜相對濕度：% （月）庫相采取措施后庫相庫相采取措施后庫相日期內(nèi)溫對濕超標后調(diào) 溫濕控措施度度日期內(nèi)溫對濕超標后調(diào)控措度度度%度度%施11721831942052162272382492510261127122813291430153116庫房管理員簽字出庫單購貨單位：日期：購貨購貨單位產(chǎn)品名稱規(guī)格型號數(shù)量生產(chǎn)日期滅菌日期生產(chǎn)廠家注冊證號質(zhì)量情況有效期保管員：復(fù)核員：入庫單單日期：產(chǎn)品產(chǎn)品名稱規(guī)格型號數(shù)量生產(chǎn)廠家生產(chǎn)批號滅菌批號注冊證號有效期驗收員簽字：不合格品處理記錄表品 名規(guī) 格采購日期數(shù) 量采購人不合格原因過程監(jiān)督

4、人：年月日處理過程審 核人：年月日審核退貨記錄日期：頁次：質(zhì)檢部：序號供貨方名稱 品名規(guī)格型（批號不合格數(shù)量不合格原因備注部送倉庫序號退貨方名稱 品名規(guī)格型（批號退數(shù)貨量退貨原因質(zhì)檢部意見公司領(lǐng)導(dǎo)意見1 調(diào)換2 退貨3 報廢4 同意質(zhì)量（管理）年至 品名品名型號規(guī)格產(chǎn)地質(zhì)量情況供貨方名稱供貨方名稱（生產(chǎn)廠家）品名規(guī)格型號生產(chǎn)批號滅菌批號有效期購入日期購入數(shù)量驗收情況許可證號注冊證號用戶名稱售出日期售出數(shù)量出庫運輸方式供貨方名稱品名供貨方名稱品名規(guī)格生產(chǎn)滅菌有效期型號批號批號到貨日期到貨數(shù)量驗收情況許可證號注冊證號事件過程：事件責任：事件處理結(jié)果：經(jīng)辦人：日期：糾正預(yù)防措施不良事件報告申報人質(zhì)量

5、事故報告記錄用戶名稱品名規(guī)格型號生產(chǎn)批號滅菌批有效期號發(fā)貨日期發(fā)貨數(shù)量出庫驗情況出庫運輸方式事故過程：事故責任：事故處理結(jié)果：經(jīng)辦人：日 期 ：糾正預(yù)防措施糾正預(yù)防措施備注事項領(lǐng)導(dǎo)意見質(zhì)量查詢、投訴的報告處理記錄（反饋信息單）方法：信函電話附送樣品其他序號： 年 月 日客方名稱客方名稱客方地址 投訴事項：投訴品種規(guī)格投訴數(shù)量出廠日期投訴要求：銷售部留存受理人質(zhì)檢部調(diào)查報告：經(jīng)辦部門處理結(jié)果結(jié)案備注進行中序號日期序號日期產(chǎn)品名稱規(guī)格型號生產(chǎn)廠家生產(chǎn)批號數(shù)量有效期至產(chǎn)品反饋單位部門姓名反饋單位部門姓名詳細地址電話品名規(guī)格購貨日期票號供貨單生產(chǎn)廠家位反饋方式來人來電在內(nèi)劃 來 函 走訪 問卷調(diào)查報刊

6、用戶訪問聯(lián)系記錄表訪問客戶日期訪問客戶日期時間訪問項目客戶名稱聯(lián)系電話訪問結(jié)果（客戶意見）用戶反饋質(zhì)量記錄供貨方名稱供貨方名稱（生產(chǎn)廠家）品名規(guī)格型號生產(chǎn)批號滅菌批號有效期購入日期購入數(shù)量驗收情況許可證號注冊證號用戶名稱售出日期售出數(shù)量出庫運輸方式質(zhì)量反饋情況：質(zhì)量責任：事件處理結(jié)果：經(jīng)辦人：日期：日期客戶名稱日期客戶名稱投訴內(nèi)容投訴產(chǎn)品效 期生產(chǎn)廠家質(zhì)量問題跟蹤表供貨商名稱品名規(guī)格供貨商名稱品名規(guī)格期因見公司領(lǐng)導(dǎo)意見設(shè)備名稱設(shè)備名稱安裝記錄維修記錄調(diào)試記錄備注部門分類部門分類培訓(xùn)內(nèi)容實施時間所有部門新工培訓(xùn)1 入店須知2 醫(yī)療器械法規(guī)匯編3 崗位職責4 經(jīng)營品種質(zhì)量管理培訓(xùn)5 管理文件匯編5

7、培訓(xùn)管理質(zhì)量培訓(xùn)質(zhì)檢質(zhì)檢部職能培訓(xùn)1 相關(guān)的醫(yī)療器械法規(guī)2 經(jīng)營品種檢驗、質(zhì)量管理培訓(xùn)3 養(yǎng)護方式、方法3質(zhì)檢培訓(xùn)計劃制訂審核批準日期：銷銷售部職能培訓(xùn)1 醫(yī)療器械法規(guī)2 經(jīng)營品種管理、使用培訓(xùn)3 產(chǎn)品臨床應(yīng)用講座（全國性的醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)會議）每年參加學(xué)術(shù)會議（視全國性學(xué)術(shù)會議安排 定），2訓(xùn)。銷售其他培訓(xùn)1 質(zhì)檢員的專業(yè)培訓(xùn)2 會計的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)視藥監(jiān)局安排時間定視財稅局安排時間定質(zhì)檢管理 年度培訓(xùn)記錄表部門部門人員培訓(xùn)日期內(nèi)容概要備注序號序號姓名崗位體檢日期備注性年學(xué)歷別齡或職稱12345678不合格醫(yī)療器械報損審批表供貨商名稱品名規(guī)格進貨日期不合格原因質(zhì)檢部處理意見公司領(lǐng)導(dǎo)意見質(zhì)量問題追蹤表進貨日進貨日供貨商名稱品名規(guī)格不合格原因期質(zhì)檢部處理意見公司領(lǐng)導(dǎo)意見設(shè)施和設(shè)備及定期檢查、維修、保養(yǎng)檔案設(shè)施和設(shè)備名稱定期檢查維修記錄保養(yǎng)記錄備注計量器具管理檔案計量器具名稱計量器具名稱使用部門（管理人）使 用 情 況備注用戶檔案用戶名稱用戶名稱使用產(chǎn)品名稱規(guī)格質(zhì)量反饋質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查和考核記錄項目質(zhì)量方針和目標管理質(zhì)量責任首營企業(yè)/首營品種的審核采購管理質(zhì)量驗收管理