參苓白術(shù)顆?？剖視v稿

1、多靶點改善胃腸功能，顯著降低腹瀉復(fù)發(fā)綜合調(diào)理脾胃，改善小兒厭食 目 錄一般信息方劑來源組方與功效藥理作用臨床應(yīng)用競品比較與產(chǎn)品優(yōu)勢用法與療程包裝與規(guī)格一般信息國家基本藥物、中藥保護品種、醫(yī)保甲類、獨家專利劑型方劑來源1源自宋代太平惠民和劑局方 世界上最早由國家頒布的藥局方近千年的臨床實踐和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)系統(tǒng)研究，療效確切，安全性高。經(jīng)典補脾方劑，對反復(fù)發(fā)作的胃腸病，療效顯著，且不容易復(fù)發(fā)。23組方與功效【成 份】人參、茯苓、白術(shù)、山藥、白扁豆、蓮子、薏 苡仁、砂仁、桔梗、甘草。輔料為乳糖?！竟δ苤髦巍垦a脾胃，益肺氣。用于脾胃虛弱，食少便溏，氣短咳嗽，肢倦乏力。組方及方解白扁豆、薏苡仁、山藥、蓮子人參

2、、白術(shù)、茯苓、甘草健脾、止瀉。通上下氣機，吐瀉可止太陰肺經(jīng)的引經(jīng)藥 君藥佐藥平脾胃之氣使藥 臣藥桔梗砂仁中醫(yī)五行理論肝腎肺脾心藥理作用多靶點改善胃腸功能多靶點改善胃 腸 功 能增強胃動力促進胃排空抑制小腸推進有效緩解腹瀉抗氧化損傷保護胃粘膜調(diào)節(jié)腸道菌群保護腸粘膜調(diào)節(jié)腸道菌群保護腸粘膜1、與嗎丁啉一樣增強胃動力資料來源：時珍國醫(yī)國藥，2009，20(12):3151-3152與空白對照組比較，* P0.05, * * P0.01*結(jié)論：參苓白術(shù)能顯著降低正常小鼠胃固體殘留百分率，促進小鼠胃排空， 與空白對照組比較，有顯著性差異。2、抗氧化損傷，保護胃腸粘膜資料來源：國外醫(yī)學(xué)中醫(yī)中藥分冊，2000

3、，22(5):279-281 LPO：過氧化脂質(zhì)；GSH：谷胱甘肽； SOD：超氧化物歧化酶； CAT：過氧化氫酶結(jié)論： 參苓白術(shù)顯著降低 LPO含量、升高GSH水平、增強抗氧化劑 SOD、CAT活性，對吲哚 美辛所致大鼠胃粘膜損傷具有保護作用。 資料來源：北京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報.2006,29(8):530-5333、調(diào)節(jié)腸道菌群4、抑制小腸推進實驗單位：內(nèi)蒙古醫(yī)學(xué)院藥學(xué)系藥理研究室 內(nèi)蒙古醫(yī)藥總公司藥物研究所結(jié)論：參苓白術(shù)組小腸內(nèi)炭末推進率顯著低于對照組，表明參苓白術(shù)有抑 制小鼠小腸推進的作用。* P0.05*藥理作用總結(jié)多靶點改善胃腸功能，顯著降低腹瀉復(fù)發(fā) 調(diào)節(jié)腸道菌群抑制小腸推進增 強胃動

4、力保 護胃粘膜臨床應(yīng)用主要應(yīng)用科室消化科腹瀉潰瘍性結(jié)腸炎（UC）腸易激綜合征（IBS）兒 科小兒厭食功能性消化不良綜合調(diào)理標本兼治腸易激綜合征慢性腸炎小兒腹瀉急慢性腹瀉小兒厭食癥主 要 適 應(yīng) 癥腸易激綜合征中西醫(yī)結(jié)合診治方案權(quán)威推薦潰瘍性結(jié)腸炎中西醫(yī)結(jié)合診療共識權(quán)威推薦資料來源：中國中西醫(yī)結(jié)合消化雜志.2010,18(6):416-419兒科學(xué)權(quán)威推薦中醫(yī)治療：中藥參苓白術(shù)能調(diào)理脾胃功能，改善食欲。兒科：綜合調(diào)理脾胃，改善小兒厭食 中醫(yī)認為： 脾胃為后天之本，而小兒臟腑嬌嫩， “脾常不足”， 因此，小兒厭食癥的基本病機是脾胃虛弱，治宜健脾益氣。治療小兒厭食癥療效優(yōu)于對照組西藥n=治療組148

5、例 對照組125例治療組：參苓白術(shù)對照組：按常規(guī)使用胃酶合劑、多酶片、酵母片、葡萄糖酸鋅片、嗎丁啉等資料來源：新疆中醫(yī)藥 2005年，23(2):27治療前后體重的變化兩組臨床療效比較* P0.005競品比較與產(chǎn)品優(yōu)勢漢典參苓白術(shù)顆粒制法處 方人參400g、茯苓400g、白術(shù)(炒)400g、山藥400g、白扁豆(炒)300g、蓮子200g、薏苡仁(炒)200g、砂仁200g、桔梗200g、甘草400g制 法取干膏1份、乳糖粉0.4份混勻，用70%乙醇制成顆粒，噴入砂仁揮發(fā)油，混勻，制成1000g顆粒。云南某藥廠參苓白術(shù)顆粒制法處 方人參400g、茯苓400g、白術(shù)(炒)400g、山藥400g、

6、白扁豆(炒)300g、蓮子200g、薏苡仁(炒)200g、砂仁200g、桔梗200g、甘草400g制 法取清膏1份、蔗糖2份、糊精2.5份及乙醇適量制成顆粒，干燥，加入上述白術(shù)、砂仁的揮發(fā)油，混勻，制成4000g顆粒。 優(yōu)勢項目表優(yōu)勢項目國家藥品質(zhì)量標準漢典制藥參苓白術(shù)顆粒（3g）其他同類參苓白術(shù)顆粒（6g）質(zhì)量標準中藥部頒標準：WS3-B-3864-98-2011有效成分含量實際測定本品每袋含甘草酸不少于6.0mg或3.0mg本品每袋含甘草酸不少于6.0mg本品每袋含甘草酸不少于3.0mg生藥含量國家質(zhì)量標準表明漢典參苓白術(shù)生藥含量高于其他同類產(chǎn)品中藥保護國家二級中藥保護無功能主治補脾胃，益

7、肺氣。用于脾胃虛弱，食少便溏，氣短咳嗽，肢倦乏力。健脾、益氣。用于體倦乏力，食少便溏。是否含糖無糖型含糖型對比項目美納舒參苓白術(shù)散、丸工藝特點有效成份被充分提?。豪谒幬锏南眨熜Оl(fā)揮快，且減少了雜質(zhì)和服用量。未提取有效成份：直接將藥材粉碎成細粉，過篩，混勻。藥物成分存在于原植物細胞內(nèi)，不利于消化吸收，療效發(fā)揮慢。含量測定每袋甘草酸不少于6.0mg，為同類產(chǎn)品的2倍以上。只定性，無定量服用劑量服用量少，方便，順應(yīng)性高一次3g，一日3次服用量多，不方便，順應(yīng)性差丸劑：一次6g，一日3次散劑：一次6-9g，一日2-3次劑 型顆粒狀、崩解迅速、口感好、生物利用度高、穩(wěn)定性好細粉狀、服用時易粘咽嗆喉、口感差、生物利用度低、穩(wěn)定性差產(chǎn) 品先 進 性國內(nèi)獨家顆粒劑型國家中藥保護品種無 專利劑型，品質(zhì)與眾不同產(chǎn)品優(yōu)勢內(nèi)控標準高于國家質(zhì)量標準；有效成分含量為其他同類產(chǎn)品2-4倍；國家二級中藥保