醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理

1、藥品風(fēng)險(xiǎn)管理的全過(guò)程藥品注冊(cè)管理：是指 SFDA 根據(jù)藥品注冊(cè)申請(qǐng)人的申請(qǐng)， 依照法定程序，對(duì)擬上市銷售藥品安全性、有效性、質(zhì)量可控 制進(jìn)行審查，決定是否同意其申請(qǐng)的審批過(guò)程。其核心目標(biāo)： 提示藥品本質(zhì)規(guī)定性的具體內(nèi)涵，以此理解風(fēng)險(xiǎn)的范圍，提出 針對(duì)性的管理措施，把風(fēng)險(xiǎn)控制在可接受的預(yù)期范圍內(nèi)。藥品生產(chǎn)管理：是指藥品監(jiān)督管理部門依法對(duì)藥品生產(chǎn)條件和生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行審查、許可、監(jiān)督檢查等管理活動(dòng)。從風(fēng)險(xiǎn) 管理的角度，對(duì)藥品生產(chǎn)條件和生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行審查、許可乃至 監(jiān)督檢查等管理活動(dòng)，根本目標(biāo)是要在藥品規(guī)?；a(chǎn)的情況 下，保障藥品質(zhì)量的內(nèi)在均一性，從而消除因?yàn)樯a(chǎn)環(huán)節(jié)的原 因挑戰(zhàn)藥品質(zhì)量均一性的風(fēng)險(xiǎn)因素

2、。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)管理：除應(yīng)取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證，還按照藥 品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP ）經(jīng)營(yíng)藥品。對(duì)于經(jīng)營(yíng)管理，其實(shí) 質(zhì)就是對(duì)于藥品流通環(huán)節(jié)的管理。藥品使用管理：是藥品風(fēng)險(xiǎn)管理中最為復(fù)雜的因素。因藥 品是特殊的商品，最為關(guān)鍵是的表現(xiàn)是消費(fèi)者并不能判斷自己 是否使用某藥品，這種判斷需要由醫(yī)師和藥師來(lái)代替完成。藥 品使用管理的目的是：翳學(xué)教育網(wǎng)搜集整理從以人（患者）為 本的角度，在使用環(huán)節(jié)把握藥品科學(xué)賦性，爭(zhēng)取患者的最大利藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和藥品上市再評(píng)價(jià)管理：中華人民共 和國(guó)藥品管理法規(guī)定：國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)制度。藥品生 產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須經(jīng)?？疾毂締挝凰a(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使 用藥品

3、的質(zhì)量、療效和安全性。中華人民共和國(guó)藥品管理法規(guī)定：藥品監(jiān)督管理部門組 織藥學(xué)、醫(yī)學(xué)和其它技術(shù)人員，對(duì)新藥進(jìn)行審評(píng)，對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn) 生產(chǎn)的藥品進(jìn)行再評(píng)價(jià)。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)是上市后再評(píng)價(jià)的重要的組成部分之一， 上市后再評(píng)價(jià)管理是對(duì)上市前局限性彌補(bǔ)，也是對(duì)上市前局限 性的認(rèn)識(shí)在現(xiàn)實(shí)中的檢驗(yàn)。什么是藥品風(fēng)險(xiǎn)控制？藥品風(fēng)險(xiǎn)控制是風(fēng)險(xiǎn)管理的核心內(nèi)容，是針對(duì)經(jīng)過(guò)風(fēng)險(xiǎn)識(shí) 別、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估后的風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題采取措施或策略。常用的風(fēng)險(xiǎn)處理策略：風(fēng)險(xiǎn)教育：提高相關(guān)人員對(duì)藥品風(fēng)險(xiǎn) 的認(rèn)識(shí)水平，增強(qiáng)責(zé)任感和防范意識(shí)，將已發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)事件作 為教材是常用有效的手段。風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防：采取相應(yīng)的措施預(yù)防風(fēng)險(xiǎn)管理事件，包括：完善 各種管理制度，提

4、高醫(yī)務(wù)人員的診療水平，風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，加強(qiáng)有 關(guān)設(shè)備維護(hù)等。風(fēng)險(xiǎn)回避： 減少甚至停止開(kāi)展具有極高風(fēng)險(xiǎn)的藥學(xué)服務(wù)項(xiàng) 目翳學(xué)教育網(wǎng)搜集整理。風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)移： 轉(zhuǎn)移并不是讓風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的概率減小，而是改變 不同主體對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的分擔(dān)。風(fēng)險(xiǎn)自留：目前我國(guó)大部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)采用的方法，即由醫(yī)療 機(jī)構(gòu)承擔(dān)藥品風(fēng)險(xiǎn)所造成的部分或全部損失。醫(yī)院藥品風(fēng)險(xiǎn)管理藥品是一種特殊商品，具有可以治病，也可以致命的雙重 屬性，其決定了藥品具有需要進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理的典型特性，即風(fēng) 險(xiǎn)確定性和預(yù)置必然性。藥品監(jiān)管是全過(guò)程監(jiān)管，藥品的風(fēng)險(xiǎn) 管理貫穿于藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用的各個(gè)環(huán)節(jié)，因此分 析醫(yī)院藥品風(fēng)險(xiǎn)，學(xué)習(xí)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理知識(shí)，了解藥品風(fēng)險(xiǎn)管理 現(xiàn)狀，探

5、索藥品風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)策，強(qiáng)化醫(yī)院藥品風(fēng)險(xiǎn)管理十分必 要。藥品風(fēng)險(xiǎn)管理溯源藥品風(fēng)險(xiǎn)管理的概念 風(fēng)險(xiǎn)管理又名危機(jī)管理，是指 如何在一個(gè)肯定有風(fēng)險(xiǎn)的環(huán)境里把風(fēng)險(xiǎn)減至最低的管理過(guò)程。 醫(yī)院藥品風(fēng)險(xiǎn)管理是指在醫(yī)院內(nèi)通過(guò)各種有效措施，發(fā)現(xiàn)、評(píng) 估、預(yù)防和控制藥品風(fēng)險(xiǎn)，以實(shí)現(xiàn)患者風(fēng)險(xiǎn)最小化、效益最大 化的動(dòng)態(tài)管理過(guò)程。藥品風(fēng)險(xiǎn)管理貫穿于藥品的整個(gè)生命周期， 是一系列藥物警戒和干預(yù)，是對(duì)整個(gè)產(chǎn)品周期全面和持續(xù)降低 風(fēng)險(xiǎn)的過(guò)程，旨在識(shí)別、預(yù)防和減少藥品相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)/ 效益比最小化。藥品風(fēng)險(xiǎn)來(lái)源 不同的藥品風(fēng)險(xiǎn)特點(diǎn)亦不相同， 這是藥品風(fēng)險(xiǎn)/效益比的特性決定的。拋開(kāi)各種具體藥品，從討 論藥品風(fēng)險(xiǎn)形成的來(lái)源開(kāi)始，稱

6、之為“根本來(lái)源”，其目的是 既可以更好地管理藥品的風(fēng)險(xiǎn)，使之效益最大化，風(fēng)險(xiǎn)最小化， 也可以理性地溯清各種風(fēng)險(xiǎn)及因素。所有影響藥品本質(zhì)屬性的 因素均是藥品的風(fēng)險(xiǎn)因素。明確藥品風(fēng)險(xiǎn)的根本來(lái)源，進(jìn)而從 管理的角度，沿著藥品注冊(cè)管理、藥品生產(chǎn)管理、藥品流通管 理、藥品使用管理及上市后安全監(jiān)測(cè)與管理這條線，安排全程 監(jiān)管的機(jī)制和制度，確保用藥安全有效。藥品風(fēng)險(xiǎn)管理研究起源 20 世紀(jì)90 年代美國(guó) 和歐盟監(jiān)管當(dāng)局開(kāi)始進(jìn)行藥品風(fēng)險(xiǎn)管理研究，本世紀(jì)初相繼發(fā) 表了一系列關(guān)于藥品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和管理的指導(dǎo)原則，標(biāo)志著發(fā)達(dá) 國(guó)家在藥品監(jiān)管領(lǐng)域引入風(fēng)險(xiǎn)管理機(jī)制不斷成熟。2005 年3 月 美國(guó)食品和藥品管理局（FDA

7、）正式發(fā)表了藥物警戒規(guī)范和 藥物流行病學(xué)研究指導(dǎo)原則、藥品風(fēng)險(xiǎn)最小化計(jì)劃制定和 應(yīng)用指導(dǎo)原則、藥品上市前風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指導(dǎo)原則，同年 11 月歐洲藥品管理局（EMEA ）發(fā)表了歐盟人用藥品風(fēng)險(xiǎn)管理制 度的指導(dǎo)原則。2007 年美國(guó)國(guó)會(huì)通過(guò)了食品藥品修正法案， 該法案被視為20 世紀(jì)60 年代以來(lái)最具沖擊力的一部法案，其 提升了美國(guó) FDA 對(duì)藥品上市后的監(jiān)管，從制度層面增加了藥品 上市后風(fēng)險(xiǎn)管理的強(qiáng)制性。我國(guó)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理的現(xiàn)狀法律法規(guī)的制定 經(jīng)過(guò)近20 年的努力，我國(guó)的藥 品風(fēng)險(xiǎn)管理從起步階段邁入快速發(fā)展階段，修訂了藥品管理 法，頒發(fā)了藥品注冊(cè)管理辦法、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī) 范（GMP ）、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)

8、量管理規(guī)范（GSP ）、醫(yī)療 機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法、 處方管理辦法等。表明我國(guó)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理已經(jīng)步入法制化 軌道，全國(guó)藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系初步形成，藥物不良反應(yīng)監(jiān) 測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)建立并逐步完善，藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作重點(diǎn) 由病例報(bào)告的數(shù)據(jù)收集轉(zhuǎn)向數(shù)據(jù)的分析、評(píng)價(jià)和利用。隨著藥 品管理的逐步深入和對(duì)藥品風(fēng)險(xiǎn)屬性認(rèn)識(shí)的增強(qiáng)，藥品風(fēng)險(xiǎn)管 理已成為與藥品有效性同等重要的問(wèn)題，如“齊二藥事件”、 “欣弗事件”的查處，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局要求停止西布 曲明的生產(chǎn)、銷售和使用等。主要措施 我國(guó)進(jìn)行藥品風(fēng)險(xiǎn)管理采取的主要 措施有暫停上市前研究和審批；開(kāi)展分析、評(píng)價(jià)，發(fā)起有關(guān)研 究；修改

9、藥品說(shuō)明書(shū)；限制使用；進(jìn)行質(zhì)量抽驗(yàn)，提高質(zhì)量標(biāo) 準(zhǔn)；撤銷批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)；通報(bào)違法藥品廣告 等。根據(jù)藥品批準(zhǔn)上市的時(shí)間，藥品風(fēng)險(xiǎn)管理分為兩個(gè)階段： 藥品上市前風(fēng)險(xiǎn)管理：加強(qiáng)藥品研發(fā)監(jiān)管，實(shí)行藥品注冊(cè)管 理。一種新藥在經(jīng)過(guò)一系列臨床前和臨床研究獲得足夠的安全 性、有效性證據(jù)，并進(jìn)行充分的利益風(fēng)險(xiǎn)分析后方可批準(zhǔn)上 市。而上市前風(fēng)險(xiǎn)管理主要依賴于藥品上市前評(píng)價(jià)與審批的管 理，風(fēng)險(xiǎn)管理主要措施有暫停上市前研究和審批，開(kāi)展分析、 評(píng)價(jià)，發(fā)起有關(guān)研究等。藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理：藥品上市后 風(fēng)險(xiǎn)管理的核心問(wèn)題是可接受的風(fēng)險(xiǎn)性問(wèn)題，即某一人群為獲 得預(yù)期利益而準(zhǔn)備接受的風(fēng)險(xiǎn)水平。因此，對(duì)上市藥品的管理

10、 決策必須基于現(xiàn)有證據(jù)、既往經(jīng)驗(yàn)和政策法規(guī)等方面綜合考慮 后才能制定，采取的主要措施有暫停、召回、撤市、救治等。加強(qiáng)醫(yī)院藥品風(fēng)險(xiǎn)管理的對(duì)策1.建立風(fēng)險(xiǎn)管理系統(tǒng)及藥品安全工作制度 組建醫(yī)院藥品 風(fēng)險(xiǎn)管理領(lǐng)導(dǎo)小組、藥品風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與評(píng)價(jià)及藥品遴選、采購(gòu)小 組，承擔(dān)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理的職能，由院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理 管理等多學(xué)科、富有經(jīng)驗(yàn)的專家組成；藥劑科具體負(fù)責(zé)；醫(yī)院 內(nèi)所有涉藥科室主任、護(hù)士長(zhǎng)和指定的風(fēng)險(xiǎn)管理員組成藥品風(fēng) 險(xiǎn)管理小組，構(gòu)架覆蓋全院的藥品風(fēng)險(xiǎn)管理監(jiān)測(cè)網(wǎng)。藥品風(fēng)險(xiǎn) 管理組織具體職責(zé)為負(fù)責(zé)藥品風(fēng)險(xiǎn)、藥物警戒的教育；指導(dǎo)藥 品風(fēng)險(xiǎn)管理；對(duì)藥品使用、管理等提出意見(jiàn)或建議；指定藥物 策略；評(píng)價(jià)藥品管

11、理制度和制定措施；管理藥物不良反應(yīng)；處 理用藥差錯(cuò)；發(fā)布藥品風(fēng)險(xiǎn)信息等；負(fù)責(zé)醫(yī)院內(nèi)藥品危害因素 識(shí)別與風(fēng)險(xiǎn)工作的匯總；負(fù)責(zé)對(duì)新申請(qǐng)的品種進(jìn)行安全性評(píng)估 對(duì)高危藥品品種的替換，按照臨床價(jià)值遴選品種等。醫(yī)院結(jié)合 實(shí)際制定風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警制度、風(fēng)險(xiǎn)控制制度、藥品資質(zhì)認(rèn)證制度、 臨床藥師制度、風(fēng)險(xiǎn)事件報(bào)告制度、高風(fēng)險(xiǎn)藥品管理制度、中 藥注射劑管理制度、輸液配制管理制度、藥品風(fēng)險(xiǎn)管理繼續(xù)教 育管理制度、藥品風(fēng)險(xiǎn)管理聯(lián)席會(huì)議制度等。2.藥品采購(gòu) 藥品研發(fā)、生產(chǎn)和流通的風(fēng)險(xiǎn)伴隨藥品一起 進(jìn)入醫(yī)院，醫(yī)院沒(méi)有能力、也沒(méi)有資質(zhì)對(duì)進(jìn)院藥品的內(nèi)在質(zhì)量 和安全性進(jìn)行監(jiān)測(cè)，故醫(yī)院必須盡可能最大限度地降低風(fēng)險(xiǎn)， 按照藥品集中招標(biāo)采

12、購(gòu)規(guī)定要求，從合法渠道采購(gòu)藥品，嚴(yán)格 執(zhí)行藥品入庫(kù)驗(yàn)收制度，是醫(yī)院安全用藥的前提。另外，還應(yīng) 建立供應(yīng)商資質(zhì)檔案，并時(shí)刻注意評(píng)價(jià)藥品供應(yīng)情況，如根據(jù) 監(jiān)管部門抽驗(yàn)藥品的質(zhì)檢報(bào)告、包裝、說(shuō)明書(shū)等評(píng)價(jià)藥品質(zhì)量 此為醫(yī)院降低藥品風(fēng)險(xiǎn)的有效途徑之一。我院購(gòu)進(jìn)藥品均驗(yàn)明 核實(shí)供貨單位的藥品生產(chǎn)許可證或者藥品經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí) 照、授權(quán)委托書(shū)，以及所購(gòu)藥品的批準(zhǔn)文件等有效證明文件； 對(duì)首次購(gòu)進(jìn)藥品，妥善保存加蓋供貨單位原印章的上述材料的 復(fù)印件；索取合法票據(jù)并留存，清單上必須載明供貨單位名稱 藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格等，票據(jù)保存至 超過(guò)藥品有效期1 年，并不得少于3 年；定期或不定期考察生

13、 產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)的藥品保管養(yǎng)護(hù)質(zhì)量；執(zhí)行嚴(yán)格的藥品驗(yàn)收制度 與程序，并建立驗(yàn)收檔案和藥品退出機(jī)制。藥品儲(chǔ)存 藥品的質(zhì)量與藥品的儲(chǔ)存條件密切 相關(guān)，尤其是需要在特殊環(huán)境下儲(chǔ)存的藥品，如果保存不當(dāng)則 會(huì)使原本合格的藥品變質(zhì)失效。因此，醫(yī)院應(yīng)完善藥品儲(chǔ)存、 質(zhì)量報(bào)告制度。按照藥品屬性和類別分庫(kù)、分區(qū)、分垛存放， 并實(shí)行色標(biāo)管理；藥品與非藥品分開(kāi)存放，各類藥品分別儲(chǔ)存 分類存放；過(guò)期、變質(zhì)、被污染的藥品放置在不合格區(qū)；麻醉 藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品以及易燃、易爆、強(qiáng)腐蝕等 危險(xiǎn)性藥品應(yīng)按相關(guān)規(guī)定存放，并安裝報(bào)警裝置和設(shè)置消防滅 火器；配備空調(diào)、排風(fēng)扇、冷藏柜、干濕度計(jì)等設(shè)備，按照藥 品說(shuō)明書(shū)標(biāo)明的

14、儲(chǔ)存條件儲(chǔ)存藥品，驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)時(shí)查驗(yàn)相應(yīng)條 件并做好記錄；建立效期藥品管理制度，遵循 “先進(jìn)先出”、 “近效期先出”的原則發(fā)放藥品；養(yǎng)護(hù)人員定期對(duì)儲(chǔ)存藥品進(jìn) 行檢查與養(yǎng)護(hù)，監(jiān)測(cè)和記錄儲(chǔ)存區(qū)域的溫濕度， 維護(hù)儲(chǔ)存設(shè)備 并建立相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)檔案。與此同時(shí)，醫(yī)院在急診室、病區(qū)護(hù)士 站等場(chǎng)所，配備符合藥品儲(chǔ)存條件的專柜，并定期或不定期檢 查藥品質(zhì)量，防止使用過(guò)期失效藥品。用藥決策 用藥堅(jiān)持“五正確”原則，即正確的 時(shí)間、正確的劑量、正確的藥物、正確的給藥途徑、正確的適 應(yīng)證。根據(jù)國(guó)家藥典、說(shuō)明書(shū)和用藥指南選擇藥品，避免經(jīng)驗(yàn) 用藥。規(guī)范醫(yī)生的用藥行為，既要注重臨床用藥的合理性，也 要注意臨床用藥的合法性，既保

15、障患者安全用藥的權(quán)益，也保 障醫(yī)生合法用藥的權(quán)益，從而防止可能發(fā)生的醫(yī)療糾紛或醫(yī)療 事故。藥品調(diào)劑 調(diào)配差錯(cuò)是調(diào)配過(guò)程中的主要風(fēng)險(xiǎn)， 如發(fā)錯(cuò)藥、包裝錯(cuò)誤、藥品變色變質(zhì)等；另外，還存在超劑量 用藥、配伍禁忌等審查處方的風(fēng)險(xiǎn)。藥師應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行處方管 理辦法，嚴(yán)格掌握“四查十對(duì)”制度，防止發(fā)生發(fā)錯(cuò)藥等現(xiàn) 象。原最小包裝的藥品拆零調(diào)配的，應(yīng)當(dāng)做好拆零記錄，拆零 藥品的包裝袋必須標(biāo)明藥品通用名稱、規(guī)格、用法、用量、批 號(hào)、醫(yī)院名稱等內(nèi)容，有其他特殊要求的，做書(shū)面說(shuō)明。處方執(zhí)行 在醫(yī)療實(shí)踐中，要治好病，既取決于 醫(yī)師、藥師正確用藥指導(dǎo)，也取決于患者是否合作，是否嚴(yán)格 執(zhí)行醫(yī)囑用藥。如果不按醫(yī)囑用藥，甚至不用

16、藥或中途停藥， 或?yàn)E用、多用藥以及飲食、吸煙、有不良生活習(xí)慣等，均可能 導(dǎo)致治療的失敗。因此，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)多向患者宣傳藥品知識(shí)，提高其用藥的依從性。護(hù)士給藥過(guò)程中的藥物溶媒、藥物濃度、 給藥途徑、給藥速度等是否合理，藥品外觀性狀檢查、消毒劑 的應(yīng)用、靜脈穿刺水平、核對(duì)醫(yī)囑等環(huán)節(jié)均會(huì)直接影響到藥物 使用的安全性和有效性。故護(hù)士要嚴(yán)格執(zhí)行“三查七對(duì)”制度， 降低藥物使用風(fēng)險(xiǎn)的危害。用藥監(jiān)護(hù) 藥師參與臨床開(kāi)展合理用藥工作，能 夠減少藥品不良事件的發(fā)生率。少數(shù)醫(yī)務(wù)人員對(duì)藥物不良反應(yīng) 報(bào)告不夠重視，認(rèn)為報(bào)告藥品不良反應(yīng)會(huì)引起醫(yī)療糾紛，導(dǎo)致 藥品不良反應(yīng)報(bào)告存在質(zhì)量差和漏報(bào)現(xiàn)象，無(wú)法正常發(fā)揮藥械 預(yù)警作用，

17、不利于合理用藥工作的有效開(kāi)展。我院每個(gè)臨床科 室設(shè)立1 名藥品不良反應(yīng)信息員，負(fù)責(zé)日常評(píng)估、報(bào)告工作。 關(guān)注國(guó)內(nèi)外因藥品安全性原因發(fā)布的警告或采取的措施等有關(guān) 信息，重點(diǎn)監(jiān)測(cè)藥品不良信息通報(bào)中涉及的品種和國(guó)家藥 品不良反應(yīng)中心重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的品種，院內(nèi)出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥 品，及時(shí)向臨床和職能科室發(fā)布相關(guān)信息。及時(shí)對(duì)藥品信息進(jìn) 行合理性評(píng)價(jià)，對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)性藥品采取措施，及時(shí)處理。按照制 劑規(guī)范和批文配制醫(yī)院制劑，不配制無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)的制劑，不違 規(guī)銷售醫(yī)院制劑，嚴(yán)格按照處方使用醫(yī)院制劑。把好藥學(xué)服務(wù)關(guān) 醫(yī)院設(shè)置臨床藥學(xué)工作室，加 強(qiáng)學(xué)習(xí)培訓(xùn)，逐步提高藥師的專業(yè)素質(zhì)；藥師深入臨床科室并在藥房設(shè)置藥物咨詢窗口，

18、為醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理人員及患者和 家屬提供藥學(xué)服務(wù)。綜上所述，藥品風(fēng)險(xiǎn)管理工作是一項(xiàng)涉及面廣、非 常復(fù)雜的系統(tǒng)工程，需要醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)生、藥師和護(hù)士共同努 力，患者和家屬積極配合，各負(fù)其責(zé)，有計(jì)劃、分步驟逐步建 立健全醫(yī)院藥品風(fēng)險(xiǎn)管理體系，積極開(kāi)展藥品風(fēng)險(xiǎn)管理工作， 方能將藥品風(fēng)險(xiǎn)降到最低，確保公眾用藥安全。出師表兩漢：諸葛亮先帝創(chuàng)業(yè)未半而中道崩殂，今天下三分，益州疲弊，此誠(chéng)危急存亡之秋也。然侍衛(wèi)之臣不懈 于內(nèi)，忠志之士忘身于外者，蓋追先帝之殊遇，欲報(bào)之于陛下也。誠(chéng)宜開(kāi)張圣聽(tīng)，以光先帝遺德， 恢弘志士之氣，不宜妄自菲薄，引喻失義，以塞忠諫之路也。宮中府中，俱為一體；陟罰臧否，不宜異同。若有作奸犯科及為忠善者，宜付有司論其刑賞， 以