9000必需的六個程序文件

1、文 件 名名必需的六個程序序文件電子文件編碼ZLAL0011頁 碼29-1文件控制程序1.0目的對文件的編制、批批準(zhǔn)、發(fā)放、使使用、更改、作作廢和回收等等進(jìn)行控制，確確保相關(guān)部門門及時 得到并使用用有效版本。防防止誤用失效效或作廢的文文件和資料。2.0適用范圍圍本程序適用于質(zhì)質(zhì)量管理體系系有關(guān)文件的的控制。3.0職責(zé)總經(jīng)理負(fù)責(zé)批批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量量手冊。管理者代表負(fù)負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布布程序文件。ISO辦公室室負(fù)責(zé)體系文文件的歸口管管理。質(zhì)量部負(fù)責(zé)公公司對現(xiàn)有體體系文件的定定期評審。各部門負(fù)責(zé)相相關(guān)文件的編編制、使用和和保管。4.0工作程序序文件的分類(1)按文件性性質(zhì)分類文 件 名名必需的六個程序序文件電

2、子文件編碼ZLAL0011頁 碼29-2質(zhì)量手冊(包包括形成文件件的質(zhì)量方針針和質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)的聲明)；形成文件的程程序(為質(zhì)量管理理體系所編制制)；公司為確保其其過程有效策策劃、運(yùn)行和和控制所需的的文件(如作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書、操作規(guī)規(guī)程、 圖樣、技術(shù)術(shù)文件等)；標(biāo)準(zhǔn)要求的記記錄；外來文件(包包括法律法規(guī)規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和顧顧客提供的圖圖樣等)。(2)按文件載載體分類紙張性文件；非紙張性文件件。文件的編號質(zhì)量手冊編號Q/BYZT 000.01 - 2002年 代 號連 接 符質(zhì)量手代號企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)代號程序文件編號Q/BYZT XX.XXX - 2002年 代 號連 接 符質(zhì)量手代號企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)代號文 件 名名必需的六個

3、程序序文件電子文件編碼ZLAL0011頁 碼29-3其他文件的編號號 - XXX.XX 從001開始的的順序號部門代號部門代碼的表示示：技術(shù)部(JS)；質(zhì)質(zhì)量部(ZLL)；生產(chǎn)部部(SC)；供供應(yīng)部(GYY)；財(cái)務(wù)部部(CW)；營營銷 部(YX)；綜綜合辦公室(ZH)。(4)技術(shù)圖樣樣和文件的編編號按機(jī)械行行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及設(shè)設(shè)計(jì)文件完整整性標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行行。(5)記錄的編編號按記錄錄控制程序執(zhí)執(zhí)行。(6)外來文件件編號按各自自原來的編號號。文件的編寫和和審批(1)質(zhì)量手冊冊由ISO辦公室室組織編寫，經(jīng)經(jīng)管理者代表表審核，總經(jīng)經(jīng)理批準(zhǔn)。(2)程序文件件由相關(guān)部門門編寫，部門門經(jīng)理審核，管管理者代表批批準(zhǔn)。(

4、3)其他文件件分別由相關(guān)關(guān)部門編制，部部門經(jīng)理審批批，重大項(xiàng)目目由主管副總總批準(zhǔn)。(4)確保文件件的正確、清清晰、協(xié)調(diào)、易易于識別和檢檢索。文件的發(fā)放(1)文件管理理部門根據(jù)對對體系有效運(yùn)運(yùn)行的需要擬擬定“文件發(fā)放清清單”，經(jīng)主管領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)審批后執(zhí)執(zhí)行。(2)文件發(fā)放放時辦理登記記手續(xù)，簽字字領(lǐng)用。(3)公司范圍圍內(nèi)發(fā)放的文文件為“受控”文件，在封封面加蓋“受控”印章，注明明分發(fā)號。向向顧客提供的的文件為“非受控”文件，不蓋蓋印章。文 件 名名必需的六個程序序文件電子文件編碼ZLAL0011頁 碼29-4(4)當(dāng)使用的的文件嚴(yán)重破破損并影響使使用時，應(yīng)到到發(fā)放部門辦辦理更換手續(xù)續(xù)，仍沿用原原文件分

5、發(fā)號號，破損文件件由ISO辦公室室收回。(5)若文件丟丟失，應(yīng)向發(fā)發(fā)放部門說明明丟失原因，申申請補(bǔ)發(fā)。補(bǔ)補(bǔ)發(fā)的文件應(yīng)應(yīng)給予新的分分 發(fā)號，并注注明原文件分分發(fā)號作廢。(6)提供給認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)和供供方的文件，按按內(nèi)部受控文文件處理。文件的評審每年年終由質(zhì)量量部會同ISSO辦公室組組織使用部門門參加，對現(xiàn)現(xiàn)有體系文件件的適用性、協(xié)協(xié)調(diào)性進(jìn) 行評審，必必要時進(jìn)行修修訂。文件的更改(1)體系文件件的更改，由由ISO辦公室室組織實(shí)施。填填寫“文件更改單單”，經(jīng)總經(jīng)理理(或管 理者代表)批準(zhǔn)后實(shí)施施。(2)其他文件件的更改，由由相應(yīng)主管部部門填寫“文件更改單單”，經(jīng)原審核核人員審批。 若指定其他人員審批時，

6、應(yīng)獲得審批所需依據(jù)的有關(guān)背景資料。(3)文件更改改時，要按規(guī)規(guī)定做好記錄錄，保存更改改單，適用時時收回相應(yīng)作作廢文件。(4)文件更改改的方式，如如換版、換頁頁、局部修改改等，需在“文件更改單單”中注明。文件的保存及及銷毀(1)與質(zhì)量管管理體系相關(guān)關(guān)的文件，應(yīng)應(yīng)分類存放在在干燥、通風(fēng)風(fēng)、安全的地地方。文 件 名名必需的六個程序序文件電子文件編碼ZLAL0011頁 碼29-5(2)所有的文文件原稿及其其“文件發(fā)放清清單”由綜合辦公公室統(tǒng)一保存存。各部門設(shè)設(shè)專人負(fù)責(zé)保保存相關(guān)的文文件，以方便便存取和查閱閱。(3)ISO辦辦公室負(fù)責(zé)編編制并及時更更新“文件最新狀狀況一覽表”，以反映版版本最新狀況況。(

7、4)作廢文件件由ISO辦公室室收集后，按按規(guī)定統(tǒng)一銷銷毀。作廢文文件原稿加蓋蓋注明日期 的“作廢”印章，與有有效受控文件件隔離保存。(5)作廢留用用的文件，應(yīng)應(yīng)辦理手續(xù)，加加標(biāo)識并單獨(dú)獨(dú)存放。外來文件控制制(1)外來文件件由ISO辦公室室統(tǒng)一管理。收收到外來文件件時，應(yīng)識別別其適用性及及版本的 有效性，控控制分發(fā)以確確保其有效。(2)技術(shù)部負(fù)負(fù)責(zé)收集國際際、國家和行行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的最最新版本，適適時宣傳貫徹徹，并編寫或或更 新“新標(biāo)準(zhǔn)目錄錄”。文件管理確保文件整潔和和清晰，任何何人不得在受受控文件上涂涂畫、拆頁。記錄按記錄控制程程序執(zhí)行。非紙張性文件件的控制(1)分類電子文件(即即文件貯存在在磁盤或

8、光盤盤上)；膠片文件；音像文件(即即文件貯存在在錄音錄像帶帶或膠卷上的的聲音或圖像像信息文件)。 文 件 名名必需的六個程序序文件電子文件編碼ZLAL0011頁 碼29-6(2)要求設(shè)計(jì)和開發(fā)中中涉及計(jì)算機(jī)機(jī)軟件開發(fā)平平臺時，方案案評審階段應(yīng)應(yīng)對特殊要求求提出說明 ，確定應(yīng)編編制的文檔的的種類并備案案，作為應(yīng)交交付資料的一一部分；在不同的設(shè)計(jì)計(jì)和開發(fā)階段段，綜合辦公公室應(yīng)檢查應(yīng)應(yīng)交付的文檔檔的正確性、完完整性； 在產(chǎn)品鑒定前前，項(xiàng)目負(fù)責(zé)責(zé)人應(yīng)會同綜綜合辦公室對對所開發(fā)的軟軟件的正確性性進(jìn)行測試 ，并檢查應(yīng)應(yīng)交付的文檔檔的正確性和和完整性。(3)簽署一般應(yīng)復(fù)制成成紙張性文件件后，進(jìn)行手手簽；對不

9、能制成紙紙張性文件的的，在文件審審簽完成后，由由審簽人員在在紙張性的審審批結(jié)論上簽簽署；在軟盤上簽署署。(4)貯存非紙張性文件件應(yīng)有A、B盤。其中A盤(原盤)存于綜合辦辦公室，B盤提供使用用；非紙張性文件件應(yīng)貯存在適適宜的環(huán)境條條件下，如防防潮、防塵、防防陽光直射、防防壓、 防消磁等；膠片文件可復(fù)復(fù)制成紙張性性文件進(jìn)行控控制，并妥善善保存原件。(5)更改由設(shè)計(jì)者填寫寫更改單白圖圖，經(jīng)簽署完完整后，綜合合辦公室方可可接收，并存存入軟盤； 文 件 名名必需的六個程序序文件電子文件編碼ZLAL0011頁 碼29-7對零星的更改改單，經(jīng)簽署署后可暫時更更改藍(lán)圖或復(fù)復(fù)印圖，到一一定階段時集集中更改軟 盤

10、；軟盤更改由綜綜合辦公室負(fù)負(fù)責(zé)，更改完完成后繪制白白圖或底圖，交交設(shè)計(jì)者校核核無誤后 ，按更改后后的軟盤更改改相應(yīng)的軟盤盤，將原始文文件覆蓋，作作為新版本由由綜合辦公室室存檔。5.0支持性文文件記錄控制程程序GB417汽汽車型號編制制規(guī)則ZB/TO44005-11989汽汽車零部件編編號規(guī)則QC/T3-1992汽汽車圖樣及設(shè)設(shè)計(jì)文件完整整性6.0相關(guān)記錄錄文件發(fā)放清清單文件發(fā)放回回收記錄表文件反饋單單文件更改單單文件最新狀狀況一覽表文 件 名名必需的六個程序序文件電子文件編碼ZLAL0011頁 碼29-8記錄控制程序1.0目的對記錄的標(biāo)識、貯貯存、檢索、保保護(hù)、保存期期限和處置進(jìn)進(jìn)行控制，以以

11、提供產(chǎn)品、過過程符合要求求及質(zhì)量管理理體系有效運(yùn)運(yùn)行的證據(jù)，同同時也為產(chǎn)品品的可追溯性性及制訂糾正正、預(yù)防措施施以及保持和和改進(jìn)質(zhì)量管管理體系提供供信息。2.0適用范圍圍本程序適用于質(zhì)質(zhì)量管理體系系運(yùn)行中記錄錄的控制。3.0職責(zé)質(zhì)量部負(fù)責(zé)記記錄的歸口管管理，并負(fù)責(zé)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)1100過程程、 監(jiān)視和測量量、計(jì)量、審審核和評審以以及糾正和預(yù)預(yù)防措施等記記錄的管理。各部門負(fù)責(zé)本本部門記錄的的管理。記錄的填寫人人員對記錄的的真實(shí)、準(zhǔn)確確、清晰和完完整性負(fù)責(zé)。 4.0工作程序序記錄的范圍文 件 名名必需的六個程序序文件電子文件編碼ZLAL0011頁 碼29-9凡是質(zhì)量管理體體系運(yùn)行中的的記錄、報(bào)告告及與

12、產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量有關(guān)的數(shù)數(shù)據(jù)等均屬于于記錄范圍。包包括： (1)與質(zhì)量管管理體系有關(guān)關(guān)的記錄：管管理評審記錄錄、內(nèi)部審核核記錄、文件件控制記錄、糾糾正和預(yù)防措措施記錄、人人力資源培訓(xùn)訓(xùn)記錄、基礎(chǔ)礎(chǔ)設(shè)施和工作作環(huán)境管理記記錄、產(chǎn)品和和過程監(jiān)視 和測量記錄錄等。(2)與質(zhì)量活活動有關(guān)的記記錄：與產(chǎn)品品有關(guān)的要求求的評審記錄錄、設(shè)計(jì)和開開發(fā)、評審、 驗(yàn)證、確認(rèn)和更改記錄、供方評價記錄、產(chǎn)品標(biāo)識記錄、監(jiān)視和測量裝置檢定記錄、不合格品控制記錄、顧客財(cái)產(chǎn)記錄、質(zhì)量計(jì)劃相關(guān)記錄、統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用記錄、服務(wù)及顧客投訴記錄等。記錄的編號和和標(biāo)識(1)記錄的編編號。(2)記錄以其其編號作為標(biāo)標(biāo)識。記錄的填寫要要求(1)記錄

13、內(nèi)容容必須及時、真真實(shí)、準(zhǔn)確、全全面，字跡工工整、清晰，重重要記錄需經(jīng)經(jīng)校對、審核核和批準(zhǔn)。(2)記錄不得得隨意更改，確確需更改時，采采取畫改的方方式，并在更更改處簽名。(3)記錄以書書面和表格形形式為主，也也可采用電子子媒體作為載載體。記錄空白表式式的管理(1)各種記錄錄的空白表式式由各主管部部門設(shè)計(jì)、發(fā)發(fā)放，質(zhì)量部部備案、編號號，保證各有有關(guān)工作場所所都能收到相相應(yīng)的空白表表式。文 件 名名必需的六個程序序文件電子文件編碼ZLAL0011頁 碼29-10(2)各部門負(fù)負(fù)責(zé)制定本部部門的“記錄清單”，內(nèi)容包括括：記錄名稱稱、表碼(包括 版本)、編制部門門、編制日期期、保存期限限等。(3)質(zhì)量

14、部收收集各部門提提交的“記錄清單”和空白記錄錄表式，匯總總成冊和管理理。記錄的保管和和貯存要求(1)各部門應(yīng)應(yīng)設(shè)專職或兼兼職人員負(fù)責(zé)責(zé)本部門記錄錄的匯總、編編目，應(yīng)保持持記錄的順序序號 或日期便于于查詢。在封封面和側(cè)面注注明部門、記記錄名稱和日日期，便于存存取和檢索。(2)記錄的儲儲存環(huán)境要通通風(fēng)、防潮、防防火、防蟲蛀蛀、防鼠害等等。計(jì)算機(jī)軟軟件里的記錄錄 貯存要防潮潮、防變形、防防劃傷，且應(yīng)應(yīng)有備份。記錄的保存期期限按產(chǎn)品實(shí)際使用用的有效期確確定保存期限限，并記于“記錄清單”中。對于保保存期超過一一年的記 錄，可集中中保存于綜合合辦公室，但但需標(biāo)識清楚楚所屬的部門門、記錄的名名稱和年份。記錄

15、的借閱(1)借閱記錄錄時，應(yīng)登記記并規(guī)定歸還還日期。必要要時須經(jīng)部門門主管批準(zhǔn)后后方可借閱。 (2)借閱的記記錄不得更改改、遺失、損損壞和拆頁。(3)合同要求求時，在商定定期內(nèi)，記錄錄可提供給顧顧客(或其代表)、供方查閱閱。記錄的處理(1)過期的或或沒有必要保保存的記錄，由由資料員填寫寫記錄處理理審批單，經(jīng)經(jīng)部門負(fù)責(zé) 人審查、主主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)準(zhǔn)后，兩人共共同銷毀，并并做好記錄。文 件 名名必需的六個程序序文件電子文件編碼ZLAL0011頁 碼29-11(2)記錄處處理審批單應(yīng)應(yīng)長期保存。(3)需做永久久保存的記錄錄，由部門負(fù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并并在記錄上加加蓋“永久保存”印章。 5.0相關(guān)文件件文件控制

16、程程序6.0相關(guān)記錄錄記錄清單記錄處理審審批單文 件 名名必需的六個程序序文件電子文件編碼ZLAL0011頁 碼29-12內(nèi)部審核程序1.0目的通過策劃和實(shí)施施內(nèi)部審核，查查明質(zhì)量管理理體系的實(shí)施施是否符合策策劃安排、標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的要求以以及公 司確定的質(zhì)質(zhì)量管理體系系要求，質(zhì)量量管理體系是是否得到有效效實(shí)施和保持持，以便及時時發(fā)現(xiàn)問題， 采取措施持續(xù)改進(jìn)。2.0適用范圍圍本程序適用于質(zhì)質(zhì)量管理體系系審核。3.0職責(zé)總經(jīng)理聘任內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量管理理體系審核員員，并規(guī)定其其職責(zé)。質(zhì)量部負(fù)責(zé)制制訂年度質(zhì)質(zhì)量管理體系系審核工作計(jì)計(jì)劃，并經(jīng)經(jīng)總經(jīng)理(或管理者代代表)批準(zhǔn)。在管理者代表表主持下，質(zhì)質(zhì)量部組織實(shí)實(shí)施審

17、核，編編制并管理有有關(guān)審核的文文件、報(bào)告和和資料。各相關(guān)部門配配合完成審核核，并對不合合格項(xiàng)及時采采取措施。 4.0工作程序序文 件 名名必需的六個程序序文件電子文件編碼ZLAL0011頁 碼29-13質(zhì)量部推薦、總總經(jīng)理聘任內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量審核核員，被聘人人員應(yīng)具有一一定資格、有有管理工作經(jīng)經(jīng)驗(yàn)、熟悉審審核工作，并并經(jīng)過培訓(xùn)。審審核員的選擇擇和審核的實(shí)實(shí)施，應(yīng)確保保審核過程的的客觀性和公公正性（審核核員不應(yīng)審核核自己的工作作）。編制年度內(nèi)審審計(jì)劃(1)質(zhì)量部負(fù)負(fù)責(zé)根據(jù)質(zhì)量量管理體系的的過程和區(qū)域域的狀況、重重要性以及以以往審核的結(jié)結(jié)果 制訂年度度質(zhì)量管理體體系審核工作作計(jì)劃，報(bào)報(bào)總經(jīng)理或管管理者代

18、表批批準(zhǔn)后下發(fā)實(shí)實(shí)施。一般情情況下，每年年對質(zhì)量管理理體系及其所所涉及的部門門審核12次，對重要要部門根據(jù)總總經(jīng)理的指令令可臨時增加加審核次數(shù)。(2)當(dāng)出現(xiàn)下下列情況時，由由管理者代表表及時組織進(jìn)進(jìn)行內(nèi)部審核核。公司機(jī)構(gòu)、管管理體系發(fā)生生重大變化時時；法律法規(guī)及其其他外部要求求變更時；第二、三方審審核之前；在質(zhì)量認(rèn)證證證書到期換證證之前；出現(xiàn)重大質(zhì)量量事故，或發(fā)發(fā)生顧客連續(xù)續(xù)投訴時。(3)年度質(zhì)質(zhì)量管理體系系審核工作計(jì)計(jì)劃的內(nèi)容容包括：審核核的目的和范范圍、審核的的依 據(jù)、審核的的主要項(xiàng)目及及時間安排、受受審核的部門門和審核頻次次。審核準(zhǔn)備(1)在管理者者代表主持下下，成立審核核組(一般由34

19、人組成)，指定組長長，成員適當(dāng)當(dāng)分工。組長長負(fù)責(zé)本次審審核的具體組組織工作。文 件 名名必需的六個程序序文件電子文件編碼ZLAL0011頁 碼29-14(2)準(zhǔn)備審核核專用文件：質(zhì)量審核核通知單、質(zhì)質(zhì)量審核計(jì)劃劃(即日程安排排)、 質(zhì)量審核檢檢查表、質(zhì)質(zhì)量審核現(xiàn)場場檢查記錄表表、不符符合報(bào)告。(3)收集審核核的依據(jù)文件件：質(zhì)量體系系文件、法律律法規(guī)、合同同、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)和有關(guān)制度度、 技術(shù)規(guī)范、質(zhì)質(zhì)量計(jì)劃和管管理文件等。(4)審核組長長提前一周向向受審核部門門發(fā)出質(zhì)量量審核通知及及本次質(zhì)量量審核計(jì)劃 。(5)受審核部部門收到質(zhì)質(zhì)量審核計(jì)劃劃后，要做做好必要的準(zhǔn)準(zhǔn)備工作。若若對審核日期期和審核的主

20、主要項(xiàng)目有異異議，應(yīng)提前前兩天通知質(zhì)質(zhì)量部，經(jīng)協(xié)協(xié)商后可以另另行安排。審核實(shí)施(1)在審核組組長的主持下下，召開首次次會議，宣布布審核目的、方方法、程序、日日期安排及 有關(guān)事項(xiàng)。做做好記錄，到到會人員簽到到。(2)審核員根根據(jù)質(zhì)量審審核檢查表進(jìn)進(jìn)行現(xiàn)場審核核(檢查)，必要時還還要增加相關(guān)關(guān)內(nèi)容的檢查查，確保審核核的獨(dú)立性。(3)審核員通通過交談、閱閱讀文件、檢檢查現(xiàn)場、收收集證據(jù)，核核實(shí)被審核部部門的質(zhì)量管管 理體系的實(shí)實(shí)施效果是否否達(dá)到規(guī)定的的要求，按規(guī)規(guī)定做好記錄錄。(4)審核人員員填寫質(zhì)量量審核現(xiàn)場檢檢查記錄表，若若發(fā)現(xiàn)問題，由由該項(xiàng)工作的的負(fù)責(zé)人或操操作者確認(rèn)，以以保證不符合合項(xiàng)能夠被

21、理理解，以利于于糾正。(5)審核結(jié)束束后，由審核核組長召集審審核組成員會會議，討論審審核結(jié)果，確確認(rèn)不合格項(xiàng)項(xiàng) ，并填寫不不合格項(xiàng)報(bào)告告。文 件 名名必需的六個程序序文件電子文件編碼ZLAL0011頁 碼29-15(6)由審核組組長召開受審審核部門負(fù)責(zé)責(zé)人、審核組組成員及有關(guān)關(guān)人員會議(末次會議)，宣布審核核結(jié)果。提出出制訂糾正措措施的建議。參參加末次會議議的人員和要要求與首次會會議相同。 審核報(bào)告(1)審核報(bào)告告由審核組長長(或授權(quán)的審審核員)編寫，經(jīng)審審核組長簽署署后，報(bào)管理理者代表批準(zhǔn)準(zhǔn)。(2)審核報(bào)告告的內(nèi)容包括括：審核目的的、范圍和日日期、受審核核部門、審核核依據(jù)的文件件 、審核員名

22、名單、受審核核部門聯(lián)系人人員和主要參參加人員名單單、審核綜述述及結(jié)論性意意見、不合格格項(xiàng)匯總表及及糾正要求。(3)審核報(bào)告告發(fā)放范圍：總經(jīng)理、管管理者代表、有有關(guān)副總經(jīng)理理、質(zhì)量部、受受審核部門、不不合格項(xiàng)涉及及的有關(guān)部門門。審核后的跟蹤蹤(1)受審核部部門管理者在在收到“不合格項(xiàng)報(bào)報(bào)告”后，應(yīng)確保保采取糾正措措施，以消除除已發(fā)現(xiàn)的不不合格及其產(chǎn)產(chǎn)生的原因，填填寫“糾正措施報(bào)報(bào)告表”中的糾正措措施欄，交審審核員和管理理者代表確認(rèn)認(rèn)后，組織實(shí)實(shí)施。(2)審核員跟跟蹤實(shí)施結(jié)果果(包括對所采采取措施的驗(yàn)驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)結(jié)果的報(bào)告)，并填寫糾糾 正措施報(bào)告告表中的相相應(yīng)欄目。必必要時，審核核組長及時向向管

23、理者代表表報(bào)告，以便便協(xié)調(diào)處理相相關(guān)問題。(3)對短期內(nèi)內(nèi)不能糾正的的不合格項(xiàng)，責(zé)責(zé)任部門應(yīng)制制訂糾正措施施計(jì)劃，交質(zhì)質(zhì)量部確認(rèn)后后，按糾正正措施控制程程序?qū)嵤┘m糾正。審核員員對其進(jìn)行跟跟蹤監(jiān)督，寫寫出跟蹤審核核報(bào) 告。文 件 名名必需的六個程序序文件電子文件編碼ZLAL0011頁 碼29-16(4)糾正措施施計(jì)劃的發(fā)放放范圍：總經(jīng)經(jīng)理、管理者者代表、有關(guān)關(guān)副總經(jīng)理、質(zhì)質(zhì)量部、不合合格項(xiàng)涉及的的有關(guān)部門。質(zhì)量審核報(bào)告告、記錄、文文件由質(zhì)量部部按記錄控控制程序的的規(guī)定保存。質(zhì)量審核結(jié)果果是管理評審審和質(zhì)量改進(jìn)進(jìn)的輸入。5.0支持性文文件記錄控制程程序管理評審程程序糾正措施控控制程序預(yù)防措施控控制

24、程序6.0相關(guān)記錄錄年度質(zhì)量管管理體系審校校工作計(jì)劃質(zhì)量審核檢檢查表質(zhì)量審核通通知單質(zhì)量審核現(xiàn)現(xiàn)場檢查記錄錄表不合格項(xiàng)報(bào)報(bào)告審核報(bào)告文 件 名名必需的六個程序序文件電子文件編碼ZLAL0011頁 碼29-17不合格品控制程程序1.0目的通過對不符合要要求的產(chǎn)品的的標(biāo)識、記錄錄、隔離、評評審和處置的的控制，防止止其非預(yù)期使使用 或交付。2.0適用范圍圍本程序適用于不不合格的采購購品、中間產(chǎn)產(chǎn)品和最終產(chǎn)產(chǎn)品以及交付付使用后發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的不合格品品的控制。3.0職責(zé)總經(jīng)理聘任有有一定經(jīng)驗(yàn)的的技術(shù)、質(zhì)量量、生產(chǎn)和物物資管理人員員 ，作為不合合格品審理人人員，負(fù)責(zé)不不合格品審理理、處置、統(tǒng)統(tǒng)計(jì)分析、監(jiān)監(jiān)督和糾

25、正措措施的實(shí)施工工作，并保證證他們能獨(dú)立立行使職權(quán)。質(zhì)量部負(fù)責(zé)不不合格品標(biāo)識識、隔離、記記錄以及不合合格品審理的的管理工作。總經(jīng)理授權(quán)生生產(chǎn)技術(shù)副總總經(jīng)理對有爭爭議的讓步申申請進(jìn)行仲裁裁和最終處理理。各車間和庫房房分別負(fù)責(zé)對對不合格品采采取措施和處處置工作。 文 件 名名必需的六個程序序文件電子文件編碼ZLAL0011頁 碼29-184.0工作程序序不合格品的識識別各過程檢驗(yàn)人員員在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)現(xiàn)的各階段，按按策劃規(guī)定對對采購品、中中間產(chǎn)品和最最終產(chǎn)品進(jìn)行行監(jiān)視和測量量，以識別不不合格品。不合格品的記記錄經(jīng)識別為不合格格品時，應(yīng)詳詳細(xì)記錄在不不合格品審理理單(第一欄)中，并經(jīng)責(zé)責(zé)任者和責(zé)任任部門負(fù)

26、責(zé)人人簽署，將此此單提交質(zhì)量量部組織審理理。不合格品的標(biāo)標(biāo)識不合格品的標(biāo)識識按標(biāo)識和和可追溯性控控制程序執(zhí)執(zhí)行。不合格品的隔隔離無論在哪一過程程(如生產(chǎn)、轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)運(yùn)、倉貯或或測量等)發(fā)現(xiàn)不合格格，均由檢驗(yàn)驗(yàn)人員標(biāo)識，責(zé)責(zé)任 部門將其放放置于不合格格品區(qū)予以隔隔離，等候處處理。不合格品的評評審和處置(1)根據(jù)不不合格品審理理單，質(zhì)量量部組織審理理人員根據(jù)不不合格品的具具體情況實(shí)施施分級審理。對B類質(zhì)量問問題或一般的的、偶然發(fā)生生的不合格品品(非重要質(zhì)量量特性)，由質(zhì)量部部有關(guān)審理人人員審理，作作出審理結(jié)論論，填寫不不合格品審理理單第二欄欄交責(zé)任部門門返工(或返修)； 對A類質(zhì)量問問題或重大的的、重復(fù)

27、和批批次發(fā)生的不不合格，由質(zhì)質(zhì)量部組織有有關(guān)審理人員員審理；文 件 名名必需的六個程序序文件電子文件編碼ZLAL0011頁 碼29-19對有爭議的讓讓步申請，由由技術(shù)副總對對其進(jìn)行仲裁裁和最終處理理，作出審理理結(jié)論，填寫寫不合格品品審理單第第三欄，交責(zé)責(zé)任部門返工工(或返修)，并制訂糾糾正措施(填寫不合合格 品審理單第第四欄)。(2)不合格品品經(jīng)審理后處處置結(jié)果可能能有以下4種：進(jìn)行返工，以以達(dá)到規(guī)定要要求；經(jīng)返修或不經(jīng)經(jīng)返修作出讓讓步接收；降級或降等處處理；拒收或報(bào)廢。(3)不合格品品返工、返修修、降級處理理后，按驗(yàn)收收標(biāo)準(zhǔn)重新驗(yàn)驗(yàn)證其是否符符合規(guī)定、預(yù)預(yù)期使用要求求或降低等級級后的規(guī)定。驗(yàn)

28、驗(yàn)證不合格的的，由檢驗(yàn)人人員作出標(biāo)識識、隔離存放放。由主管副副總在檢驗(yàn)記記錄單上作出出處理決定，并并通知責(zé)任部部門。(4)采購品復(fù)復(fù)檢或使用中中發(fā)現(xiàn)不合格格品時，由有有關(guān)人員審理理，對不能使使用的采購產(chǎn)產(chǎn)品 ，由供應(yīng)部部隔離和處理理。凡辦理讓讓步接收的采采購品按有關(guān)關(guān)制度執(zhí)行，只只限本批，并并限期使用 。經(jīng)授權(quán)人員批批準(zhǔn)，必要時時經(jīng)顧客批準(zhǔn)準(zhǔn)，可采取讓讓步使用、放放行或接收不不合格品。當(dāng)在交付或開開始使用后發(fā)發(fā)現(xiàn)不合格品品時，本公司司應(yīng)分析原因因 ，采取與不不合格的影響響或潛在影響響的程度相適適應(yīng)的措施。如如調(diào)換、修理理、賠償或按按其他規(guī)定的的處理，并按按A類產(chǎn)品質(zhì)量量問題對待。詳詳見糾正措措

29、施控制程序序、預(yù)防防措施控制程程序 。必要時由由營銷部與顧顧客協(xié)商處理理，以滿足顧顧客的正當(dāng)要要求。文 件 名名必需的六個程序序文件電子文件編碼ZLAL0011頁 碼29-20保持不合格的的性質(zhì)以及隨隨后所采取的的任何措施的的記錄，包括括所批準(zhǔn)的讓讓步記錄。5.0相關(guān)文件件過程的監(jiān)視視和測量控制制程序產(chǎn)品的監(jiān)視視和測量控制制程序糾正措施控控制程序預(yù)防措施控控制程序6.0相關(guān)記錄錄不合格品審審理單不合格品返返修單文 件 名名糾正措施控制程程序電子文件編碼ZLAL0011頁 碼29-21糾正措施控制程程序1.0目的通過采取糾正措措施，消除不不合格原因，防防止不合格再再發(fā)生，保持持體系的持續(xù)續(xù)改進(jìn)和

30、不斷斷完善，以達(dá)達(dá)到改進(jìn)產(chǎn)品品質(zhì)量、增強(qiáng)強(qiáng)顧客滿意的的目的。2.0適用范圍圍本程序適用于公公司在產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)過程中對對不合格所采采取的糾正措措施的制訂、實(shí)實(shí)施與驗(yàn)證。3.0職責(zé)質(zhì)量部負(fù)責(zé)糾糾正措施實(shí)施施的管理。相關(guān)部門負(fù)責(zé)責(zé)制訂并實(shí)施施相應(yīng)的糾正正措施。管理者代表負(fù)負(fù)責(zé)糾正措施施的審批、監(jiān)監(jiān)督、協(xié)調(diào)以以及資源配置置 。4.0工作程序序?qū)Υ嬖诘牟缓虾细駪?yīng)采取糾糾正措施，以以消除不合格格原因，防止止 不合格再發(fā)發(fā)生。糾正措措施應(yīng)與所遇遇到不合格的的影響程度相相適應(yīng)。文 件 名名糾正措施控制程程序電子文件編碼ZLAL0011頁 碼29-22識別不合格(1)不合格包包括產(chǎn)品、過過程和體系的的不合格，應(yīng)應(yīng)

31、對質(zhì)量管理理體系各過程程輸出的信息息進(jìn) 行識別。包包括：過程、產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量出現(xiàn)重大大問題或超過過公司(或標(biāo)準(zhǔn))規(guī)定值時；顧客抱怨時；內(nèi)審、管理評評審出現(xiàn)不合合格時；供方產(chǎn)品或服服務(wù)出現(xiàn)嚴(yán)重重不合格時；其他不符合質(zhì)質(zhì)量方針、目目標(biāo)或體系文文件規(guī)定的情情況；各部門信息反反饋(管理數(shù)據(jù)和和信息)的分析結(jié)果果。(2)將上述信信息填寫在糾糾正預(yù)防措措施處理單第第一欄。實(shí)際(潛在)質(zhì)量問題分分類(1)A類質(zhì)量量問題指產(chǎn)品致命及嚴(yán)嚴(yán)重故障、重重大質(zhì)量事故故、嚴(yán)重影響響產(chǎn)品性能的的問題、引起起顧客抱怨的的問題、 批量返工報(bào)報(bào)廢的問題以以及多次重復(fù)復(fù)出現(xiàn)的B類質(zhì)量問題題。(2)B類質(zhì)量量問題。指對產(chǎn)品性能影影響不

32、大、不不會引起顧客客很大爭議的的問題、生產(chǎn)產(chǎn)過程中出現(xiàn)現(xiàn)的偶然、一一般性的 問題、責(zé)任任部門明確且且能自行及時時處理或經(jīng)歸歸口部門協(xié)調(diào)調(diào)即可處理的的問題。對不合格采取取的臨時措施施(1)由質(zhì)量部部對質(zhì)量信息息依相關(guān)的規(guī)規(guī)定評審不合合格。A類問題報(bào)管管理者代表。文 件 名名糾正措施控制程程序電子文件編碼ZLAL0011頁 碼29-23(2)對顧客的的問題，營銷銷部應(yīng)記錄，并并協(xié)同相關(guān)部部門及時答復(fù)復(fù)，或迅速提提供現(xiàn)場服務(wù)務(wù) ，提高顧客客滿意度。(3)對其他問問題(綜合性質(zhì)量量問題)，由質(zhì)量部部提出措施(建議)，填寫糾糾正預(yù)防措措 施處理單，按按程序處理。確定不合格的的原因質(zhì)量部組織，以以數(shù)據(jù)和事

33、實(shí)實(shí)為依據(jù)，采采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)術(shù)或試驗(yàn)方法法，確定不合合格的原因。(1)A類問題題，根據(jù)管理理者代表批示示，由質(zhì)量部部組織相關(guān)部部門對已發(fā)生生的不合格原原 因進(jìn)行調(diào)查查，并判定責(zé)責(zé)任部門。必必要時，將調(diào)調(diào)查結(jié)果形成成質(zhì)量問題題專題分析報(bào)報(bào)告。(2)B類問題題，由質(zhì)量部部責(zé)成責(zé)任部部門查明不合合格的原因。糾正措施的制制訂(1)糾正措施施的制訂，必必須以利于體體系的持續(xù)改改進(jìn)和確保顧顧客的要求(包括潛在需需 求)得到滿足為為前提。(2)質(zhì)量部組組織責(zé)任部門門制訂A類不合格的的糾正措施，填填寫糾正預(yù)防措施計(jì)計(jì)劃表 。必要時時報(bào)管理者代代表審批，并并組織相關(guān)部部門實(shí)施。(3)對綜合性性質(zhì)量問題，應(yīng)應(yīng)提交質(zhì)

34、量例例會討論，劃劃分責(zé)任部門門，確定相關(guān)關(guān)的糾正措施施，責(zé)任部門門制定糾正措措施實(shí)施，報(bào)報(bào)質(zhì)量部。其其中綜合性質(zhì)質(zhì)量問題包括括：產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督督抽查中的質(zhì)質(zhì)量問題；顧客在訂貨會會或有關(guān)服務(wù)務(wù)中對產(chǎn)品的的意見和建議議；公司內(nèi)部產(chǎn)品品質(zhì)量考核中中的質(zhì)量問題題等。文 件 名名糾正措施控制程程序電子文件編碼ZLAL0011頁 碼29-24(4)與過程測測量相關(guān)的糾糾正措施本公司的特殊特特性工序、關(guān)關(guān)鍵工序以及及特殊過程，一一般采用X-R圖進(jìn)行控控制。通過對對圖中均值點(diǎn)點(diǎn)和極差點(diǎn)分分布趨勢的分分析和過程能能力指數(shù)計(jì)算算，找出實(shí)際際過程能力與與規(guī)定值的差差距，確定需需采取糾正措措施的時機(jī)，及及時發(fā)出糾糾正預(yù)

35、防措措施處理單，由由責(zé)任部門分分析原因，確確定必要的措措施。(5)針對不合合格原因，在在權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)、利利益和成本的的基礎(chǔ)上確定定適當(dāng)?shù)募m正正措施，若問問題涉及多個個部門，由質(zhì)質(zhì)量部協(xié)調(diào)，生生產(chǎn)計(jì)劃部將將其納入計(jì)劃劃，由公司實(shí)實(shí)施。糾正措施的實(shí)實(shí)施和跟蹤(1)責(zé)任部門門應(yīng)嚴(yán)格按計(jì)計(jì)劃實(shí)施糾正正措施。(2)質(zhì)量部負(fù)負(fù)責(zé)對糾正措措施實(shí)施的進(jìn)進(jìn)展情況進(jìn)行行跟蹤、督促促、檢查、協(xié)協(xié)調(diào)和指導(dǎo)。 (3)在實(shí)施過過程中，若出出現(xiàn)意外的情情況或產(chǎn)生更更有效的措施施時，責(zé)任部部門應(yīng)向質(zhì)量量部門提出改改進(jìn)計(jì)劃，經(jīng)經(jīng)批準(zhǔn)后實(shí)施施。 記錄糾正措施施實(shí)施結(jié)果，作作為管理評審審的輸入。糾正措施有效效性評價(1)糾正措施施實(shí)施

36、后，在在管理者代表表主持下，質(zhì)質(zhì)量部組織相相關(guān)部門對實(shí)實(shí)施效果進(jìn)行行評價和確認(rèn)認(rèn)。(2)對實(shí)施有有效的糾正措措施結(jié)果，如如涉及文件修修改時，由技技術(shù)部或質(zhì)量量部按規(guī)定作作出永久性更更改。(3)實(shí)施結(jié)果果未能達(dá)到計(jì)計(jì)劃要求的，應(yīng)應(yīng)重復(fù)以上工工作程序，直直至結(jié)果滿意意為止?？己宋?件 名名糾正措施控制程程序電子文件編碼ZLAL0011頁 碼29-25質(zhì)量部于年終對對未完成糾正正措施的部門門和完成糾正正措施有效的的部門，按規(guī)規(guī)定予以獎懲懲。5.0支持性文文件文件控制程程序不合格品控控制程序數(shù)據(jù)分析管管理辦法6.0相關(guān)記錄錄糾正預(yù)防防措施處理單單糾正預(yù)防防措施計(jì)劃表表文 件 名名預(yù)防措施控制程程序電子文件編碼ZLAL0011頁 碼29-26預(yù)防措施控制程程序1.0目的識別潛在問題的的影響程度，采采取有效的預(yù)預(yù)防措施，以以消除潛在不不合格的原因因，防止不合合格的發(fā)生。實(shí)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理理體系的不斷斷完善和促進(jìn)進(jìn)持續(xù)改進(jìn)活活動。2.0適用范圍圍本程序適用于公公司各部門對對潛在不合格格原因所采取取的預(yù)防措施施的制訂、實(shí)實(shí)施與驗(yàn)證。3.0職責(zé)質(zhì)量部負(fù)責(zé)預(yù)預(yù)防措施的管管理。各部門負(fù)責(zé)制制定和實(shí)施與與本部門有關(guān)關(guān)的預(yù)防措施施。管理者代表負(fù)負(fù)責(zé)預(yù)防措施施計(jì)劃的審批